Лоцерил

Укладеня, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Локерил, 50 мг/мл, лак для нігтів, лікарський

Аморолфін

Необхідно уважно ознайомитись з вмістом укладення перед застосуванням препарату, оскільки воно містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в укладенні для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Необхідно зберегти цю укладення, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, необхідно звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій укладенні, необхідно повідомити про це лікарю чи фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст укладення:

• 1. Що таке Локерил і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Локерил
• 3. Як застосовувати Локерил
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Локерил
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Локерил і для чого його застосовують

Локерил є антимікотичним препаратом у вигляді лака для нігтів, для місцевого застосування.
Активна речовина препарату – аморолфін, діє на різні види грибів, що викликають грибкові захворювання нігтів.
Показанням для застосування препарату Локерил є грибкові захворювання нігтів, викликані дерматофітами, дріжджами та пліснявими. Локерил показаний для лікування грибкових захворювань нігтів, що не охоплюють матрицю (місце, де утворюється пластина нігтя) і обмежені до 2 пластин нігтів.
Препарат може бути застосований, якщо внаслідок грибкової інфекції пластина нігтя змінила колір (білі, жовті або коричневі відтінки) або потовщилася.
Локерил показаний для застосування у разі грибкових інфекцій, що охоплюють лише верхню частину пластини нігтя – як, наприклад, на малюнку № 1.
Якщо зміна грибкової інфекції охоплює більшу частину пластини нігтя (наприклад, зображену на малюнку № 2 або 3), необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Локерил

Коли не застосовувати препарат Локерил:

• якщо пацієнт має алергію на аморолфін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Препарат призначений лише для нанесення на пластину нігтя.
Не слід наносити лікарський лак Локерил на шкіру навколо нігтів.
Під час застосування препарату не слід застосовувати штучні нігті.
Після нанесення лікарського лака Локерил слід зберігати перерву не менше 10 хвилин перед нанесенням кожного косметичного лака.
Перед повторним нанесенням лікарського лака Локерил косметичний лак слід осторожно видалити.
Необхідно використовувати непроникні захисні рукавички, якщо пацієнт має контакт з розчинниками, це захистить нанесений лікарський лак від розчинення.
Якщо лак Локерил потрапив до ока або вуха, необхідно промити це місце великою кількістю води та звернутися до лікаря або найближчої лікарні. Необхідно уникати контакту лака з слизовими оболонками (роту або носа). Не слід нюхати (вдихати) лак.

Діти та підлітки

Не слід застосовувати препарат Локерил, оскільки немає достатніх досліджень щодо його застосування у дітей.

Локерил та інші препарати

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз застосовує або останнім часом застосовував, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Немає даних. Не проводилися дослідження щодо взаємодії препарату Локерил з іншими препаратами.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Локерил у жінок, які вагітні або годують грудьми, якщо тільки лікар не вважає це необхідним.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не виявлено впливу препарату Локерил на здатність водіння транспортних засобів та використання машин.

Локерил містить етанол

Цей препарат містить 552,0 мг алкоголю (етанолу) в кожному грамі, що еквівалентно 55,2% мас./об.
Етанол є легкозаймистою речовиною, тому препарат не слід застосовувати поблизу відкритого вогню, запаленого сигарета або деяких пристроїв (наприклад, фену для волосся).
Препарат може викликати печіння пошкодженої шкіри.

3. Як застосовувати Локерил

Цей препарат завжди повинен застосовуватися точно так, як описано в укладенні для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування

Необхідно окреслити заражену ділянку на схемі, розміщеній нижче. Це буде корисно для оцінки результатів лікування.
Кожного місяця необхідно окреслити ділянку, яка відображає заражену ділянку до появи здорової пластини нігтя.
У разі зараження 2 пластин нігтів для оцінки результатів лікування необхідно вибрати ту, яка більш сильно заражена.

Перед лікуванням місяць 1 місяць 2 місяць 3 місяць 6

Дозування

Лак Локерил слід наносити на заражений ніготь 1 раз на тиждень.
Лікування слід продовжувати до появи повністю здорової пластини нігтя, що відбувається приблизно через 6 місяців у разі нігтів рук і від 9 до 12 місяців у разі нігтів ніг.
Ріст нігтів є повільним процесом, тому перші ознаки поліпшення стану пластини нігтя зазвичай видно після 2-3 місяців лікування.

Якщо вигляд пластини нігтя не покращується, необхідно звернутися до лікаря.

Необхідно наносити лак Локерил на ніготь, як описано нижче.

• 1.Перед першим нанесенням препарату Локерил необхідно видалити раніше нанесені шари лака (наприклад, косметичні лаки). Заражений ніготь (особливо його поверхню) необхідно ретельно опілити за допомогою доданого пилки для нігтів. Увага: не слід застосовувати одну й ту саму пилку для заражених і здорових нігтів, щоб уникнути зараження здорових нігтів.

• 2.Потім поверхню нігтя необхідно очистити та обезжирити за допомогою доданого ватного диска, насиченого ізопропіловим спиртом. Насичений ватний диск також можна використовувати пізніше для видалення лака з шпатулями. Перед повторним нанесенням лака нігть необхідно підготувати таким же чином, як і раніше, і кожен раз необхідно його очистити від залишків лака за допомогою доданих пилок і ватних дисків.

• 3.Необхідно використовувати шпатулями для багаторазового застосування. Шпатулю необхідно занурити в лак (без витирання лака об край пляшки). Нанести лак на всю поверхню нігтя та залишити до висихання на 3-5 хвилин.

Якщо лікуються 2 пласти нігтів, необхідно повторити всю процедуру на другому зараженому нігті.
Перед повторним нанесенням лікарського лака Локерил необхідно видалити раніше нанесений шар лака Локерил та нанести новий. Необхідно очистити ніготь, використовуючи насичений ватний диск, та нанести лак таким же чином, як і раніше.
Косметичний лак для нігтів можна наносити після не менше 10 хвилин від нанесення лікарського лака Локерил. Перед повторним нанесенням лікарського лака Локерил косметичний лак необхідно осторожно видалити.

Після кожного нанесення лака Локерил:

• Необхідно осторожно очистити шпатулю за допомогою насиченого ватного диска. Шпатуля може бути використана багаторазово, якщо після кожного застосування була очищена. Для очищення шпатулі можна використовувати той самий ватний диск, яким очищувався ніготь.
• Необхідно видалити будь-які сліди лака з кришки за допомогою ватного диска.
• Після нанесення лака пляшку необхідно якнайшвидше щільно закрити.
• Необхідно осторожно видалити ватний диск, оскільки він легкозаймистий.
• Після нанесення лака руки необхідно вимити після повного висихання лака.

Під час контакту з органічними розчинниками необхідно носити непроникні захисні рукавички, щоб захистити шар лака Локерил на нігтях.
Пилки, які використовуються для заражених нігтів, не слід застосовувати для здорових нігтів.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Локерил

Препарат призначений для нанесення лише на пластину нігтя. У разі прийому препарату Локерил всередину необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або найближчої лікарні.

Пропуск застосування препарату Локерил

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, Локерил може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Нижче перелічені побічні ефекти за частотою їх виникнення:

Дуже часто (виникають частіше, ніж у 1 з 10 осіб)
Часто (виникають рідше, ніж у 1 з 10 осіб)
Не дуже часто (виникають рідше, ніж у 1 з 100 осіб)
Рідко (виникають рідше, ніж у 1 з 1000 осіб)
Дуже рідко (виникають рідше, ніж у 1 з 10 000 осіб)
Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних).
Рідко:
розлади пластини нігтя, ламкість нігтів, зміна забарвлення пластини нігтя, надмірна крихкість нігтів з їх розшаруванням.
Дуже рідко:
червоність шкіри.
Частота невідома:
еритема (сильна червоність шкіри), свербіж, контактне запалення шкіри, кропив'янка, пухир на шкірі, загальна реакція гіперчутливості (важка реакція гіперчутливості, яка може проявлятися набряком обличчя, язика або горла, труднощами з диханням та сильною висипкою на шкірі).
Якщо виникла важка реакція гіперчутливості, необхідно негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні.
Побічні ефекти також можуть бути викликані розвитком грибкової інфекції нігтів.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій укладенні, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту, або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Щусєва, 14
03022, м. Київ
тел.: 0 800 503 608
електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Локерил

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на пачці.
Термін дії препарату вказується останнім днем місяця.
Зберігати при температурі не вище 30°C.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить Локерил

• Активна речовина препарату – аморолфін. Один мілілітр лака містить 50 мг аморолфіну.
• Інші компоненти препарату: кополімер метакрилової кислоти (тип А), триацетин, бутіл ацетат, етил ацетат, безводний етанол.

Як виглядає Локерил і що містить упаковка

Локерил – лікарський лак для нігтів.
Упаковка:
Пляшка з оранжевого скла з кришкою з високомолекулярного поліетилену та шпатулею з низькомолекулярного поліетилену, що містить 2,5 мл лака для нігтів, 30 ватних дисків, насичених 70% ізопропіловим спиртом, 30 пилок для нігтів, розміщених у паперовій коробці

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа

Гальдерма Польща Сп. з о.о.
вул. Пулавська, 145
02-715 Варшава, Польща
тел.: 22 331 21 80

Виробник:

Лабораторії Гальдерма
Z.I. Мон데зір
74540 Альбі-сюр-Шеран
Франція

Дата останньої актуалізації укладення:

ПОРАДИ ТА РЕКОМЕНДАЦІЇ ЩОДО ЛІКУВАННЯ

Грибкові інфекції нігтів (оніхомікоз): які є чинниками ризику?

Нігті ніг:

• Повторювані мікротравми нігтя, неправильне розташування пальця
• Використання повного взуття або взуття з пластику чи синтетичних волокон, що накопичують вологу.
• Професії, у яких потрібно спеціальне взуття або захисне взуття, що може викликати підвищене потіння ніг.
• Спортивна діяльність, яка підвищує ризик інфекції (марафон), а особливо спорти, у яких спортсмени мають голі ноги: плавання, дзюдо.

Нігті рук:

• Грибкові інфекції ніг (дерматофітоз).
• Зbyt частий контакт з водою (може викликати кандидоз).
• Ушкодження пластини нігтя, викликані:
• повторюваними мікротравмами (робота в саду);
• ручними роботами з використанням дезінфектантів (рідини чи порошки для прання або інші агресивні засоби).
• Деякі професії з підвищеним ризиком (перукар, особи, які виконують манікюр, подолог).

Грибкові інфекції: як запобігати та уникати інфекцій

• Дезінфекція взуття та шкарпеток. Запитайте у фармацевта, якщо вам потрібна допомога.
• Лікування шкірних захворювань, що охоплюють простори між пальцями ніг та шкіру ніг, якомога швидше.
• Використовуйте лише свій рушник, щоб не інфікувати інших.
• Осушіть ретельно простори між пальцями та всю ногу після купання, щоб уникнути інфекції інших нігтів або шкіри.