АМОРОЛФІН ВІАТРІС 50 мг/мл ЛАК ДЛЯ НІГТІВ ЛІКУВАЛЬНИЙ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Аморолфін Віатріс 50 мг/мл лікарський лак для нігтів

аморолфін

Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Аморолфін Віатріс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком використання Аморолфін Віатріс
3. Як використовувати Аморолфін Віатріс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Аморолфін Віатріс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Аморолфін Віатріс і для чого він використовується

Аморолфін Віатріс містить активну речовину аморолфін (у вигляді хлориду), яка належить до групи лікарських засобів, званих антимікотиками. Він використовується для ліквідації широкого спектра грибків, які викликають інфекції нігтів.

Аморолфін використовується для лікування грибкових інфекцій нігтів.

2. Що вам потрібно знати перед початком використання Аморолфін Віатріс

Не використовуйте Аморолфін Віатріс

• Якщо ви алергічні на аморолфін або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, деякі з яких можуть бути серйозними. Якщо це відбувається, припиніть застосування препарату, негайно видаліть його за допомогою засобу для видалення лака або за допомогою ватних підкладок, які входять до складу упаковки, і проконсультуйтеся з лікарем. Препарат не слід знову застосовувати.

Шукайте медичну допомогу негайно, якщо у вас є будь-які з таких симптомів:

• Відсутність дихання
• Набухання обличчя, губ, язика або горла
• Серйозна висипка на шкірі

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання аморолфін

• Лак не слід наносити на шкіру навколо нігтя.
• Уникайте контакту лака з очима, вухами та слизистими оболонками (наприклад, ротом або носовими проходами).
• Не вдихайте.
• Використовуйте непроникні рукавички (стійкі до води) під час використання органічних розчинників, наприклад, розчинників для фарби або ацетону, щоб не видалити лак з нігтів.

Діти та підлітки

Через відсутність клінічного досвіду, який доступний на даний момент, діти не повинні бути behandлені аморолфін.

.

Використання Аморолфін Віатріс з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.

Використання інших продуктів для нігтів

Ви можете використовувати косметичний лак для нігтів, але потрібно чекати принаймні 10 хвилин після нанесення аморолфін, щоб змогти пофарбувати нігті.

Лак для нігтів потрібно ретельно видалити перед повторним нанесенням аморолфін.

Аморолфін Віатріс містить етанол

Цей лікарський засіб містить 482,3 мг алкоголю (етанол) в кожному мл. Це може викликати відчуття паління на пошкодженій шкірі. Не використовуйте його біля відкритого вогню, запаленої сигарети або деяких пристроїв (наприклад, фенів), оскільки він легко займається.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу. Ваш лікар вирішить, чи можете ви використовувати аморолфін.

3. Як використовувати Аморолфін Віатріс

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Використовуйте цей лікарський засіб завжди точно так, як вказано в цьому описі або як ваш лікар або фармацевт вам вказали. Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви не впевнені.

Аморолфін потрібно наносити на пошкоджені нігті рук або ніг один або два рази на тиждень, точно згідно з інструкціями вашого лікаря.

Інструкції з використання

Не використовуйте підфілювальні інструменти для нігтів, пошкоджених грибком, на здорових нігтях, оскільки це може поширити інфекцію. Щоб запобігти поширенню інфекції, переконайтесь, що ніхто інший не використовує підфілювальні інструменти з вашого набору.

Шпачки, які постачаються, можуть бути повторно використані. Однак важливо ретельно вимити їх за допомогою тієї самої ватної підкладки, яку ви використовували для очищення нігтів, після завершення кроків лікування. Уникайте доторку до нігтів, щойно оброблених аморолфін, ватною підкладкою. Закрийте флакон з лаком для нігтів повністю. Видаліть ватну підкладку з обережністю, оскільки вона легко займається.

• Перш ніж знову використовувати аморолфін, видаліть спочатку лак з нігтів попереднього застосування або будь-який інший лак для нігтів за допомогою ватної підкладки, а потім підфіліть нігті, якщо це необхідно.
• Знову нанесіть лак так, як описано вище.
• Після висихання лак не змінюється під впливом мила та води, тому ви можете мити руки та ноги зазвичай. Якщо вам потрібно використовувати хімічні продукти, наприклад, розчинники для фарби або ацетон, вам потрібно використовувати гумові рукавички або рукавички з іншого матеріалу, стійкого до води, щоб захистити лак для нігтів.
• Важливо продовжувати використовувати аморолфін, поки інфекція не зникне та не виростуть нові здорові нігті. Тривалість лікування зазвичай становить 6 місяців для нігтів рук та 9-12 місяців для нігтів ніг.

Ваш лікар, ймовірно, буде перевіряти, як проходить ваше лікування кожні 3 місяці.

Якщо Аморолфін Віатріс потрапить до ваших очей або вух

Якщо аморолфін потрапить до ваших очей або вух, промийте їх негайно водою та зверніться до вашого лікаря або фармацевта, або негайно зверніться до найближчої лікарні.

Якщо ви випадково приймете Аморолфін Віатріс всередину

У разі передозування або випадкового прийняття всередину зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту всередину.

Якщо ви забули використовувати Аморолфін Віатріс

Не турбуйтеся, якщо ви забули використовувати аморолфін у призначений час. Коли ви про це вспомните, почніть знову використовувати препарат точно так, як раніше.

Якщо ви перервали лікування Аморолфін Віатріс

Не переривайте лікування аморолфіном до тих пір, поки ваш лікар не скаже вам про це, інакше інфекція може повернутися.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Зверніться негайно до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з таких побічних ефектів:

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Серйозна алергічна реакція з симптомами, такими як головокружіння або втрати свідомості, висипка на шкірі, свербіж шкіри та набухання обличчя, губ, язика або горла, які можуть викликати труднощі з диханням або ковтанням.

Інші можливі побічні ефекти:

Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1000):

Нігті, які змінили колір, зламалися або стали крихкими.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

Чуття паління навколо нігтя.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Червоність шкіри (еритема).
• Свербіж шкіри (прурит).
• Алергічна реакція шкіри (контактний дерматит).
• Висипка (уртикарія) або пухирі.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічної безпеки лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Аморолфін Віатріс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на коробці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Захистіть від тепла. Тримайте флакон добре закритим після використання.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному місці для збору відходів у аптеці. У разі сумнівів зверніться до вашого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Аморолфін Віатріс

• Активна речовина - хлорид аморолфін. 1 мл Аморолфін Віатріс містить 55,70 мг хлориду аморолфін, що відповідає 50 мг аморолфін.
• Інші компоненти - безводний етанол, кополімер метакрилату амонію, етилацетат, бутилацетат та триацетин.

Вигляд Аморолфін Віатріс та зміст упаковки

Флакон з коричневого скла з пластиковим ковпачком, який містить прозору безбарвну рідину.

Розміри упаковок:

2,5 мл, 3 мл та 5 мл

Всі упаковки містять 30 ватних підкладок для очищення, 10 шпачок та 30 підфілювальних інструментів для нігтів.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть продаватися.

Власник дозволу на продаж

Viatris Limited

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Виробник(и):

Farmaclair

440, avenue du Général de Gaulle,

14200 Herouville Saint Clair

Франція

або

Creapharm Industry

29 Rue Leon Faucher

51100 Reims

Франція

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на продаж:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Іспанія Аморолфін Віатріс 50 мг/мл лікарський лак для нігтів EFG

Італія Аморолфін Майлан Дженерікс 5% Смальто медикато пер уньє

Португалія Аморолфін Майлан

Велика Британія (Північна Ірландія) Клавусіміл 5% w/v медикований лак для нігтів

Швеція Аморолфін Майлан 5% медикінскт нагеллак

Дата останньої ревізії цього опису:квітень 2023.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/