АМОРОЛФІН ТЕВА 50мг/мл ЛІКУВАЛЬНИЙ ЛАК ДЛЯ НІГТІВ

Введення

Опис: інформація для користувача

Аморолфін Тева 50 мг/мл лікарський лак для нігтів

Перш ніж почати використовувати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм зашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Аморолфін Тева і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Аморолфін Тева
3. Як використовувати Аморолфін Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Аморолфін Тева
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Аморолфін Тева і для чого він використовується

• Аморолфін Тева містить активну речовину аморолфін (у вигляді хлориду), який належить до групи лікарських засобів, відомих як антифунгальні засоби.
• Аморолфін використовується для лікування грибкових інфекцій нігтів.

• Він усуває велику кількість грибків, які можуть викликати інфекції нігтів.

2. Що потрібно знати перед початком використання Аморолфін Тева

Не використовуйте аморолфін Тева

• якщо ви алергічні на аморолфін або на якийсь інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6)

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання Аморолфін Тева:

• якщо ви діабетик.
• якщо ви проходите лікування через слабкий імунітет.
• якщо у вас погана циркуляція крові в руках і ногах.
• якщо ніготь сильно пошкоджений або інфікований.
• Ваш лікар може попередити вас про використання Аморолфін Тева при наявності деяких станів.

Якщо Аморолфін Тева потрапить до очей або вух, миттєво промийте їх водою і зверніться до лікаря, фармацевта або найближчої лікарні.

Уникайте контакту лаку з слизистими оболонками (наприклад, ротом і носовими проходами). Не вдихайте.

Діти та підлітки

На даний час немає спеціальних рекомендацій щодо дозування для дітей через відсутність клінічного досвіду.

Використання Аморолфін Тева з іншими лікарськими засобами

Ви можете використовувати лак для нігтів під час прийому інших лікарських засобів.

Використання Аморолфін Тева з іншими засобами для нігтівНе слід використовувати лак для нігтів або штучні нігті під час використання Аморолфін Тева.

Коли використовуються органічні розчинники, ви повинні захищати руки рукавичками, оскільки інакше аморолфін буде видалений.

Вагітність, лактація та фертильність:

Аморолфін не слід використовувати під час вагітності та/або лактації, якщо це не абсолютно необхідно.

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Аморолфін Тева містить етанол

Цей лікарський засіб містить 482,53 мг алкоголю (етанолу) на мл. Це може викликати відчуття печіння на пошкодженій шкірі.

Цей продукт є легкозаймистим! Тримайте розчин далеко від вогню або полум'я!

3. Як використовувати Аморолфін Тева

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо у вас є сумніви.Аморолфін Тева слід наносити один або два рази на тиждень на ніготь руки або ноги, точно як вказано вашим лікарем.

Інструкції з використання:

• Перш ніж знову використовувати лак для нігтів, спочатку видаліть попередній лак з нігтів серветкою, а потім шліфуйте нігті, якщо це необхідно.
• Знову нанесіть лак, як описано вище.
• Після висихання лак для нігтів не буде пошкоджений водою та мильним розчином, тому ви можете мити руки та ноги, як зазвичай. Якщо потрібно використовувати хімічні речовини, такі як розчинники для фарби або бензин тощо, вам потрібно використовувати гумовими рукавичками або водостійкими (відповідними до води) для захисту лака нігтів.
• Важливо продовжувати використовувати Аморолфін Тева, поки інфекція не зникне і не виростуть здорові нігті. Це зазвичай триває від 6 місяців для нігтів на руках до 9-12 місяців для нігтів на ногах.

Ймовірно, ваш лікар буде перевіряти, як проходить ваше лікування кожні 3 місяці приблизно.

Якщо ви випадково прийняли Аморолфін Тева всередину

Якщо ви або хтось інший випадково прийняв лак всередину, негайно зверніться до лікаря, фармацевта або найближчої лікарні або телефонуйте на номер служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказуючи назву лікарського засобу та кількість, прийняту всередину.

Якщо ви забули використовувати Аморолфін Тева

Не турбуйтеся, якщо ви забули використовувати лак у відповідний час. Коли ви згадаєте, почніть знову використовувати продукт так само, як раніше.

Якщо ви перериваєте лікування Аморолфін Тева

Не припиняйте використання Аморолфін Тева до тих пір, поки ваш лікар не скаже про це, оскільки інфекція може повернутися.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 1000)

Дисколорування нігтя, ламкість нігтя або відокремлення нігтьового ложа.

Ці реакції також можуть бути пов'язані з самою онихомікозом

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

Чуття печіння на шкірі.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

Системна алергічна реакція (серйозна алергічна реакція, яка може бути пов'язана з набуханням обличчя, губ, язика або горла, труднощами з диханням та/або інтенсивною шкірною висипкою).

Червоність шкіри, свербіж, кропив'янка, пухирі, алергічна реакція шкіри (контактний дерматит: запалення шкіри, викликане контактом з лікарським засобом).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини Website: www.notificaram.es. Інформуючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Аморолфін Тева

• Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та етикетці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.
• Тримайте при температурі нижче 30 °C. Захистіть від тепла. Тримайте контейнер щільно закритим та у вертикальному положенні.

Цей продукт є легкозаймистим! Тримайте розчин далеко від вогню та полум'я!

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Покладіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору SIGRE в аптеці. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Аморолфін Тева

Активна речовина - аморолфін. Аморолфін Тева містить 50 мг/мл активної речовини аморолфін (еквівалентно 55,74 мг/мл хлориду аморолфіну), інші компоненти - Еудрагіт РЛ 100 (кополімер метакрилату амонію типу А), триацетин, бутілацетат, етилацетат, ангідрид етанолу.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Аморолфін - прозора безбарвна або жовтувата рідина і випускається у

2,5 мл, 3 мл і 5 мл; упаковується в 1 пляшку з чи без чистящих серветок, шпачок і/або лім для нігтів

Можливо, тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг

Teva Pharma S.L.U.

c/ Anabel Segura11,

Edificio Albatros B 1ª planta,

Alcobendas 28108 Madrid (Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво

Chanelle Medical Unlimited Company

Dublin Road, Loughrea

H62 FH90

Ірландія

Дата останнього перегляду цього опису:червень 2023

“Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es”

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR на упаковці або перейшовши за наступною адресою інтернету: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/74631/P_74631.html

QR + URL