АМОРОЛФІН БЛЮФІШ 50 мг/мл ЛІКУВАЛЬНИЙ ЛАК ДЛЯ НІГТІВ

Введення

Опис: Інформація для користувача

Аморолфін Bluefish 50 мг/мл лікарський лак для нігтів

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Використовуйте цей препарат точно так, як описано в цьому описі або як вказав ваш лікар або фармацевт.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.

Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.
• • Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ваш стан не покращиться після трьох місяців.

Зміст опису

1. Що таке Аморолфін Bluefish і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Аморолфін Bluefish
3. Як приймати Аморолфін Bluefish
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Аморолфін Bluefish
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Аморолфін Bluefish і для чого він використовується

Аморолфін Bluefish містить аморолфін (у вигляді гідрохлориду) як активну речовину, яка належить до групи лікарських засобів, відомих як антимікотичні засоби. Він усуває широкий спектр грибків, які можуть викликати інфекції нігтів. Аморолфін Bluefish використовується для лікування грибкових інфекцій нігтів.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Аморолфін Bluefish

Не використовуйте Аморолфін Bluefish

• Якщо ви алергічні на аморолфін або на будь-який інший компонент цього препарату (включно з розділом 6).
• Якщо вам менше 18 років.

Цей препарат може викликати алергічні реакції, деякі з яких можуть бути серйозними. Якщо це трапиться, припиніть лікування, негайно видаліть препарат за допомогою засобу для видалення лака або ватних підпадок з алкоголем, які входять до складу упаковки, і зверніться за медичною допомогою. Препарат не слід знову застосовувати. Якщо ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів, вам потрібно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у вас є будь-які з наступних симптомів:

• Відчуття труднощів з диханням.
• Ваше обличчя, губи, язик або горло опухли.
• Якщо ваша шкіра розвинула інтенсивну алергічну реакцію.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Аморолфін Bluefish

Після нанесення Аморолфін Bluefish слід чекати інтервал не менше 10 хвилин перед нанесенням будь-якого косметичного лака. Перед повторним нанесенням Аморолфін Bluefish косметичний лак слід ретельно видалити.

Враховуючи стан препарату (лікарський засіб, що не підлягає рецепту, який видається виключно в аптеці), препарат не слід видавати в ситуаціях, описаних нижче, крім випадків, коли це вказано лікарем:

• якщо ви страждаєте на цукровий діабет
• якщо ви проходите лікування проблеми імунної системи (проблема, яка викликає зниження захисних сил організму)
• якщо у вас погана циркуляція крові в руках або ногах
• якщо у вас є історія травм нігтів, проблем шкіри, таких як псоріаз, або інших хронічних проблем шкіри, набряк, жовті нігті, поєднані з проблемами дихання, біль в нігтях, деформовані нігті або інші проблеми навколо нігтя
• якщо ваш нігть дуже пошкоджений (більше двох третин поверхні нігтя уражено) або інфіковано. У цих випадках ваш лікар може призначити вам пероральний препарат одночасно з нанесенням лікарського лака для нігтів Аморолфін Bluefish.
• якщо ви вагітні або годуєте грудьми
• якщо у вас є дистрофія нігтів і/або руйнування нігтьової пластини.

Особливі рекомендації

• Уникайте контакту лаку з очима, вухами та слизистими оболонками.
• Аморолфін Bluefish не рекомендується для дітей молодше 18 років.
• Здорові нігті не слід підпилювати однією й тією ж пилкою, яку використовують для хворих нігтів
• Не слід використовувати лак для нігтів або штучні нігті під час лікування Аморолфін Bluefish.
• Пацієнти, які працюють з органічними розчинниками (розчинниками, ацетоном тощо), повинні використовувати непроникні рукавички для захисту Аморолфін Bluefish на нігтях.
• Аморолфін Bluefish не слід наносити на шкіру навколо нігтя. Існує можливість локальної або системної алергічної реакції після використання цього препарату. Якщо це трапиться, препарат слід негайно припинити та звернутися за медичною допомогою. Препарат слід видалити за допомогою розчинника для лака. Препарат не слід знову застосовувати.

Інші лікарські засоби та Аморолфін Bluefish

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте або нещодавно використовували будь-який інший лікарський засіб.

Не проводилися дослідження щодо взаємодії Аморолфін Bluefish з іншими лікарськими засобами. Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей препарат.

Досвід використання аморолфіну під час вагітності та лактації обмежений. Аморолфін Bluefish не слід використовувати під час вагітності та лактації, якщо це не абсолютно необхідно.

Цей препарат містить алкоголь (етанол). Етанол є легкозаймистим, і Аморолфін Bluefish не слід використовувати поблизу відкритого вогню, запалених сигарет або певних приладів (наприклад, фенів).

3. Як приймати Аморолфін Bluefish

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Перед початком лікування:

У наступному діаграмі позначте область, уражену грибковою інфекцією нігтя. Це допоможе вам пам'ятати, як виглядав ваш нігть спочатку, коли ваше лікування буде переглянуте. Кожні три місяці позначте область, уражену інфекцією, поки нігть не виросте повністю. Якщо у вас кілька уражених нігтів, виберіть найуживаніший нігть для цього завдання. Принесіть цей опис до вашого лікаря або фармацевта, коли лікування буде переглянуте, щоб повідомити їх про хід лікування на даний момент.

Аморолфін Bluefish слід наносити на уражені нігті рук один або два рази на тиждень або на уражені нігті ніг один раз на тиждень точно так, як вказав ваш лікар (зазвичай достатньо одного нанесення на тиждень).

1. Підпилюйте нігть

Підпилюйте найглибше можливе уражені частини нігтя, включаючи поверхню, використовуючи одну з підпилок, що входять до складу упаковки.

УВАГА: Здорові нігті не слід підпилювати однією й тією ж підпилкою, яку використовують для хворих нігтів, оскільки це може поширити інфекцію. Щоб уникнути поширення інфекції, уникайте використання підпилок з вашої упаковки іншими людьми.

1. Очистіть нігть

Використовуйте одну з ватних підпадок, що входять до складу упаковки, для очищення поверхні нігтя. Збережіть компрес або ватну підпадку для очищення шпателя пізніше. Повторіть кроки 1 і 2 для кожного ураженого нігтя.

1. Візьміть трохи лака з флакона

Замочіть одну з повторно використовуваних шпателей у флаконі з лаком для нігтів. Не слід очищати шпатель по краю флакона перед нанесенням.

1. Нанесіть лак

Нанесіть лак рівномірно на всю поверхню нігтя. Очистіть повторно використовуваний шпатель між кожним нанесенням на один нігть, щоб не забруднити лак. Повторіть кроки 3 і 4 для кожного ураженого нігтя. Закрийте флакон негайно після кожного нанесення.

1. Дайте лаку висохнути

Дайте нанесеному лаку висохнути приблизно 3 хвилини

1. Очистіть шпатель

Шпатели, що входять до складу упаковки, повторно використовувані. Однак важливо очистити їх якомога ретельніше після закінчення кожного лікування, використовуючи ту саму ватну підпадку, яку ви використовували для очищення нігтів. Уникайте доторкання до нігтів, які тільки що були оброблені. Закрийте флакон з лаком герметично. Видаліть ватну підпадку обережно, оскільки вона легко займиста.

Перед тим, як знову використовувати Аморолфін Bluefish, спочатку видаліть залишки лака з нігтів за допомогою ватної підпадки, потім підпилюйте нігті знову, якщо це необхідно. Нанесіть лак знову, як описано вище.

Коли лак висохне, він не буде пошкоджений мильним розчином або водою, тому ви можете мити руки та ноги, як зазвичай. Якщо вам потрібно використовувати хімічні речовини, наприклад розчинники для фарби або ацетон, вам слід використовувати гумові або інші непроникні рукавички для захисту лака нігтів на руках.

Середня тривалість лікування

Лікування слід продовжувати без перерви, поки інфекція не зникне та здорові нігті не виростуть повністю. Зазвичай це триває 6 місяців для нігтів рук і 9-12 місяців для нігтів ніг. Імовірно, ваш лікар буде перевіряти хід вашого лікування кожні 3 місяці.

Якщо у вас виникли питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти цього препарату рідкісні або дуже рідкісні.

Рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 людини з 1000): пошкоджені нігті, обезфарблені, крихкі або ламкі нігті.

Дуже рідкісні побічні ефекти(можуть впливати до 1 людини з 10 000): може виникнути відчуття печіння в області навколо нігтів.

Частота невідома(не може бути обчислена з наявних даних): системна алергічна реакція (алергічна реакція, яка може бути пов'язана з набряком обличчя, губ, язика або горла, труднощами з диханням та/або серйозною шкірною алергічною реакцією).

Червоність шкіри, свербіж, контактний дерматит в області навколо нігтя, кропив'янка або пухирці.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів: https://www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Збереження Аморолфін Bluefish

Тримайте цей препарат поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Захистіть від тепла. Тримайте флакон герметично закритим і в вертикальному положенні.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці та флаконі після зазначення "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не використовуйте цей препарат, якщо ви помітили видимі ознаки псування.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Аморолфін Bluefish

• Активна речовина - аморолфін у вигляді гідрохлориду.
• Інші складові: кополімер метакрилату амонію (тип А), триацетин, бутіловий ацетат, етиловий ацетат, ангідрид етанолу.

Вигляд Аморолфін Bluefish та вміст упаковки

Аморолфін Bluefish - прозорий розчин, безколірний або жовтуватий.

Лікарський лак для нігтів Аморолфін Bluefish випускається у склофлаконах коричневого кольору об'ємом 2,5 мл або 5 мл.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковки будуть випускатися.

Власник дозволу на продаж та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на продаж:

Bluefish Pharmaceuticals AB

P.O. Box 49013

100 28 Стокгольм

Швеція

Відповідальна особа за виробництво:

Chanelle Medical Unlimited Company

Лохреа,

Графство Ґолвей, Ірландія

Для отримання додаткової інформації щодо цього препарату зверніться до місцевого представника власника дозволу на продаж:

Bluefish Pharma S.L.U.,

AP 36007

2832094 Мадрид, філія 36

Цей препарат дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього опису: червень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей препарат доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних виробів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/