Противорецептор: Информация для пользователя

Амуролфина Bluefish 50 мг/мл лекарственный лаковый покрытие

Прочтите весь протокол внимательно до начала приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Используйте этот препарат точно так, как описано в этом протоколе или как указал ваш врач или аптекарь.

• Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.

Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.

• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.
• • Обратитесь к врачу, если вы чувствуете себя хуже через три месяца.

Аморольфина Блюфиш содержит аморольфину (в виде гидрохлорида) в качестве активного вещества, которое относится к группе препаратов, известных как противогрибковые. Она уничтожает широкий спектр грибов, которые могут вызывать инфекции ногтей. Аморольфина Блюфиш используется для лечения грибковых инфекций ногтей.

Не использовать Амуролфину Блюфиш

• Если вы аллергины на Амуролфину или на любой из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6).
• Если вы моложе 18 лет.

Этот препарат может вызвать аллергические реакции, некоторые из которых могут быть серьезными. Если это происходит, прекратите лечение, немедленно удалите препарат с помощью лака для ногтей или салфеток с алкоголем, которые включены в упаковку, и обратитесь за медицинской помощью. Препарат не должен применяться снова. Если у вас появляются следующие симптомы, обратитесь за медицинской помощью как можно скорее, если у вас появляются любые из следующих симптомов:

- Сложность дыхания.

- Если ваша кожа, губы, язык или горло опухли.

- Если на вашей коже появилась интенсивная сыпь.

Предупреждения и предостережения

Обратитесь к своему врачу или фармацевту перед началом использования Амуролфина Блюфиш.

После применения Амуролфина Блюфиш, должно быть соблюдено интервал в течение не менее 10 минут перед применением любого косметического лака. Перед повторным применением Амуролфина Блюфиш, косметический лак должен быть тщательно удален.

Внимание к состоянию препарата (лекарство, не требующее рецепта врача, выдаваемое исключительно в аптеке), препарат не должен выдаваться в следующих ситуациях, за исключением медицинских указаний:

• Если вы страдаете диабетом
• Если вы проходите лечение для проблемы иммунной системы (проблемы, которые снижают защитные функции организма)
• Если у вас плохая циркуляция в руках или ногах
• Если у вас есть предыстория травм ногтей, проблемы кожи, такие как псориаз, или другие хронические проблемы кожи, отек, желтые ногти, сочетающиеся с проблемами дыхания, боль в ногтях, деформированные ногти или другая проблема вокруг ногтя
• Если ваш ноготь сильно поврежден (более двух третей поврежденной поверхности ногтя) или заражен. В этих случаях ваш врач может назначить вам лекарство в таблетках одновременно с применением бальзама для ногтей Амуролфина Блюфиш.
• Если вы беременны или кормите грудью
• Если у вас есть дистрофия ногтей и/или разрушение пластинки ногтя.

Особые рекомендации

• Избегайте контакта бальзама с глазами, ушами и слизистыми оболочками.
• Амуролфина Блюфиш не рекомендуется детям младше 18 лет.
• Здоровые ногти не должны обрезаться той же лентой, что и больные ногти
• Не следует использовать лаки для ногтей или искусственные ногти во время лечения Амуролфина Блюфиш.
• Пациенты, работающие с органическими растворителями (дилуентами, ацетоном и т. д.), должны использовать резиновые перчатки для защиты Амуролфина Блюфиш на ногтях.
• Амуролфина Блюфиш не следует применять на коже вокруг ногтя. Существует возможность того, что произойдет местная или системная аллергическая реакция после использования этого препарата. Если это происходит, лечение должно быть немедленно прекращено и обратиться за медицинской помощью. Препарат должен быть удален с помощью растворителя для лака. Препарат не должен применяться снова.

Другие лекарства и Амуролфина Блюфиш

Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы используете или использовали недавноили можете использовать любой другой препарат.

Нет исследований о взаимодействии Амуролфина Блюфиш с другими препаратами. Обратите внимание своего врача или фармацевта, если вы замечаете любые побочные эффекты.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, обратитесь к своему врачу перед использованием этого препарата.

Опыт использования Амуролфина во время беременности и грудного вскармливания ограничен. Амуролфина Блюфиш не следует использовать во время беременности и грудного вскармливания, за исключением явного медицинского указания.

Этот препарат содержит алкоголь (этиловый спирт). Этанол воспламеняется, и Амуролфина Блюфиш не следует использовать вблизи открытого огня, зажженных сигарет или некоторых приборов (например, сушилки для волос).

Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, снова обратитесь к врачу или фармацевту.

Перед началом лечения:

В следующем диаграмме, закрашивайте область, пораженную грибковым заражением ногтя. Это поможет вам вспомнить, как выглядели ногти изначально, когда ваше лечение будет пересмотрено. Каждые три месяца, закрашивайте пораженную область, пока зараженный ноготь не вырастет полностью. Если у вас поражены более одной ногти, выберите наиболее пораженный ноготь для этого упражнения. Проведите этот лист с собой к врачу или фармацевту, когда лечение будет пересмотрено, чтобы сообщить им о прогрессе лечения до настоящего времени.

Amorolfina Bluefish следует наносить на пораженные ногти рук, один или два раза в неделю, или на ногти ног один раз в неделю точно так же, как указано вашим врачом (обычно достаточно одной недели).

1. Очистите ноготь

Очистите как можно глубже пораженные части ногтя, включая поверхность, используя одну из ломтиков, предоставленных в упаковке.

ВНИМАНИЕ: Здоровые ногти никогда не следует чистить ломтиком, используемым для зараженных ногтей, так как это может распространить заражение. Чтобы предотвратить распространение заражения, избегайте, чтобы другая людина использовала ломтики из вашей упаковки.

1. Очистите ноготь

Используйте одну из предоставленных салфеток для очистки поверхности ногтя. Сохраните компресс или ватный тампон для очистки скалки позже. Повторите шаги 1 и 2 для каждого пораженного ногтя.

1. Взять немного лака из флакона

Залейте одну из скалкок, которые можно использовать повторно, в флакон с лаковым покрытием. Не следует чистить скалку на краю флакона перед нанесением.

1. Нанесите лак

Нанесите лак равномерно на всю поверхность ногтя. Очистите скалку, которую можно использовать повторно, между каждым проходом от одного ногтя к другому, чтобы не загрязнить лак. Повторите шаги 3 и 4 для каждого пораженного ногтя. Закройте флакон сразу после каждой нанесения.

1. Дайте высохнуть

Дайте высохнуть(ся) обработанные(ые) ногти(я) в течение примерно 3 минут.

1. Очистите скалку

Предоставленные скалки можно использовать повторно. Однако важно очистить их как можно тщательнее после завершения каждого лечения, используя ту же салфетку, которую вы использовали для очистки ногтей. Избегайте касаться салфеткой обработанных ногтей. Закройте флакон с лаком герметично. Вытяните салфетку осторожно, так как она воспламеняется.

Перед использованием Amorolfina Bluefish вновь, удалите остатки лака с ногтей с помощью салфетки, затем, если необходимо, очистите ногти заново. Нанесите лак повторно, как описано выше.

Когда лак высохнет, он не будет поврежден мылом или водой, поэтому вы можете мыть руки и ноги, как обычно. Если вы используете химикаты, такие как растворители краски или ацетон, вы должны использовать резиновые перчатки или перчатки из другого водонепроницаемого материала, чтобы защитить лак с ногтями рук от химикатов.

Средняя продолжительность лечения

Лечение должно продолжаться без перерыва, пока здоровый ноготь не вырастет полностью и пораженные области не затянутся. Продолжительность лечения зависит в первую очередь от интенсивности, местоположения заражения и способности ногтей расти. Обычно это означает 6 месяцев для ногтей рук и 9-12 месяцев для ногтей ног.

Если после 3 месяцев лечения не наблюдается улучшения, вы должны обратиться к врачу.

Важно

• Дождитесь, пока лак не высохнет, прежде чем мыть руки или ноги.
• Не используйте искусственные ногти во время лечения Amorolfina Bluefish.
• Если лак Amorolfina Bluefish попадет в глаза или уши, промойте их сразу водой и немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или ближайшей больнице.
• Избегайте, чтобы лак попадал в слизистые оболочки (например, рот и носовые проходы). Не вдыхайте его.
• Используйте водонепроницаемые перчатки, когда используете растворители или разбавители (например, ацетон), чтобы предотвратить удаление лака.
• Не наносите Amorolfina Bluefish на кожу вокруг ногтя. Этот продукт содержит этиловый спирт (алкоголь). Неправильное использование Amorolfina Bluefish может привести к раздражению или сухости кожи вокруг ногтя.
• Не вдыхайте лак.
• Если вы, или кто-то другой, случайно проглотили лак, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или ближайшей больнице.
• Можно наносить косметические лаки на основе нитроцеллюлозы (нитраты целлюлозы) (см. Список ингредиентов; большинство косметических лаков содержат нитроцеллюлозу). Вы должны подождать хотя бы 10 минут после нанесения Amorolfina Bluefish, прежде чем наносить косметический лак. Перед повторным нанесением Amorolfina Bluefish, необходимо осторожно снять косметический лак. До повторного нанесения Amorolfina Bluefish, необходимо избегать использования косметических лаков.

Если вы прекратите использование Amorolfina Bluefish

Важно продолжать использовать Amorolfina Bluefish, пока заражение не исчезнет и здоровые ногти не вырастут. Обычно это занимает 6 месяцев для ногтей рук и 9-12 месяцев для ногтей ног. Возможно, ваш врач проверит, как продвигается ваше лечение каждые 3 месяца.

Если у вас есть какие-либо вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Побочные эффекты этого лекарства редки или очень редки.

Редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 1.000 человек): поврежденные, окисленные, хрупкие или ломкие ногти.

Очень редкие побочные эффекты(могут повлиять на до 1 из 10.000 человек): может возникнуть чувство жжения в области вокруг ногтей.

Незнакомая частота(не может быть рассчитана по имеющимся данным): Системная аллергическая реакция (грубая аллергическая реакция, которая может быть связана с опуханием лица, губ, языка или горла, затруднением дыхания и/или тяжелой кожной реакцией).

Краснота кожи, зуд, контактная дерматит в области вокруг ногтя, уртикария или пузырьки.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу или фармацевту, даже если это предполагаемые побочные эффекты, которые не указаны в этом листе рекомендаций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский системный фармаковигиланционный центр лекарств для человека:https://www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Сохранять при температуре ниже 30ºC.

Защитить от тепла. Хранить флакон плотно закрытым и в вертикальном положении.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, которая указана на упаковке и флаконе после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Не используйте этот препарат, если вы заметили видимые признаки разрушения.

Препараты не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и препараты, которые вы не используете, в Пункте SIGREаптеки. В случае сомнений обратитесь к вашему фармацевту за информацией о том, как правильно утилизировать упаковки и препараты, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставAmorolfina Bluefish

• Активное вещество - амуролфина в виде гидрохлорида.
• Другие ингредиенты: полимер метакрилата амино (тип А), триацетин, ацетат н-бутила, ацетат этила, аниhydrный этиловый спирт.

Внешний вид Amorolfina Bluefish и содержание упаковки

Amorolfina Bluefish - прозрачная, бесцветная до желтоватой жидкость.

Медикаментозный лаковый состав Amorolfina Bluefish доступен в стеклянных флаконах желтого цвета объемом 2,5 мл или 5 мл.

Может быть доступен только определенный размер упаковки.

Название и адрес регистрации и ответственного за производство

Название и адрес регистрации:

Bluefish Pharmaceuticals AB

Почтовый ящик 49013

100 28 Стокгольм

Швеция

Ответственный за производство:

Chanelle MedicalUnlimited Company

Loughrea,

County Galway, Ирландия

Вы можете получить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю регистрации:

Bluefish Pharma S.L.U.,

AP 36007

2832094 Мадрид, филиал 36

Этот препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Дата последней проверки этого проспекта: Июнь 2024

Подробная и актуальная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/