АМОРОЛФІН ІСДІН 50мг/мл ЛІКУВАЛЬНИЙ ЛАК ДЛЯ НІГТІВ

Вступ

Перспектива: інформація для користувача

Аморолфін Ісдін 50 мг/мл лікарський лак для нігтів

Прочитайте уважно весь листок перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей листок, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, тому не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Див. розділ 4

{0><}98{>Зміст листка

1. Що таке Аморолфін Ісдін і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Аморолфін Ісдін
3. Як використовувати Аморолфін Ісдін
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Аморолфіну Ісдін
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Аморолфін Ісдін і для чого він використовується

• Аморолфін Ісдін використовується для лікування грибкових інфекцій нігтів.
• Аморолфін Ісдін містить аморолфін (у вигляді гідрохлориду) як активну речовину, яка належить до групи лікарських засобів, відомих як антимікотичні засоби.
• Він усуває велику кількість грибків, які можуть викликати інфекції нігтів.

{0> 0{>

2. Що потрібно знати перед тим, як використовувати Аморолфін Ісдін

Не використовуйте Аморолфін Ісдін, якщо ви

• алергічні (гіпersenситивні) до аморолфіну або будь-якої іншої речовини цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та застереження

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, деякі з них можуть бути серйозними. Якщо це відбувається, припиніть лікування, негайно видаліть продукт за допомогою засобу для видалення лака з нігтів або за допомогою чистих серветок, які входять до складу упаковки, і зверніться за медичною допомогою. Лікарський засіб не повинен бути знову застосований.

Ви повинні негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у вас виникли такі симптоми:

• Якщо у вас виникли труднощі з диханням
• Якщо ваше обличчя, губи, язик або горло опухли
• Якщо у вас виникла інтенсивна висипка на шкірі.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Аморолфін Ісдін

• Лак не повинен наноситися на шкіру навколо нігтів
• Якщо ви страждаєте на цукровий діабет.

• Якщо ви приймаєте лікування через те, що у вас ослаблений імунітет.
• Якщо у вас погана циркуляція крові в руках і ногах.
• Якщо нігті сильно пошкоджені або інфіковані.
• Якщо Аморолфін Ісдін потрапить до ваших очей або вух, негайно промийте їх водою і зверніться за медичною допомогою.
• Уникайте контакту лака з слизовими оболонками (наприклад, ротом і носовими проходами). Не вдихайте його.

{0>Використання Аморолфіну Ісдін з іншими лікарськими засобами<0}

Ви можете використовувати лак для нігтів під час прийому інших лікарських засобів.

{0>Використання інших продуктів для нігтів<0}

Не використовуйте штучні нігті під час лікування Аморолфін Ісдін.

Ви можете використовувати косметичний лак для нігтів, але перед тим, як нанести його, потрібно чекати принаймні 10 хвилин після нанесення Аморолфіну Ісдін.

Лак для нігтів повинен бути видалений осторожно перед повторним нанесенням Аморолфіну Ісдін.

{0>Вагітність і лактація<0}

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

.<0}

3. Як використовувати Аморолфін Ісдін

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем.

Аморолфін Ісдін повинен наноситися на нігті рук або нігтів один або два рази на тиждень точно згідно з інструкціями вашого лікаря.

Інструкції з застосування:

• Перед тим, як знову використовувати лак для нігтів, видаліть залишки попереднього лака та будь-який косметичний лак для нігтів з нігтів, використовуючи чисту серветку, а потім підготуйте нігті знову, якщо це необхідно.
• Нанесіть лак знову, як описано вище.
• Після висихання лака для нігтів він не буде пошкоджений мильним розчином або водою, тому ви можете мити руки та ноги як зазвичай.
• Якщо вам потрібно використовувати хімічні речовини, наприклад розчинники для фарби або бензин, ви повинні використовувати гумові або інші водонепроникні рукавички, щоб захистити лак для нігтів на руках.
• Важливо продовжувати використання Аморолфіну Ісдін до тих пір, поки інфекція не зникне та не виростуть здорові нігті.

{0> Вірогідно, ваш лікар буде перевіряти ваше лікування кожних 3 місяців, приблизно.

{0> Якщо ви випадково прийняли Аморолфін Ісдін всередину<0}

Якщо ви випадково прийняли Аморолфін Ісдін всередину, негайно зверніться за медичною допомогою.

Якщо ви забули використовувати Аморолфін Ісдін<0}

Не турбуйтеся, якщо ви забули використовувати лак вчасно.

Якщо ви nhớте про це, продовжуйте використовувати продукт знову, як раніше.

Якщо ви припинили використання Аморолфіну Ісдін<0}

Не припиняйте використання Аморолфіну Ісдін до тих пір, поки ваш лікар не скаже вам про це, інакше інфекція може повернутися.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього продукту, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Аморолфін Ісдін може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Припиніть використання та зверніться за медичною допомогою негайно, якщо у вас виникли такі симптоми:

• Системна алергічна реакція (алергічна реакція, яка може бути пов'язана з опуханням обличчя, губ, язика або горла, труднощами з диханням та/або інтенсивною висипкою на шкірі)

Рідкі (можуть впливати до 1 людини з 1000)

Пошкодження нігтів, зміни кольору нігтів, ламкі нігті.

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 людини з 10 000)

Чувство паління.

Частота невідома: частота, яку не можна оцінити на основі доступних даних

Червоність, свербіж, кропив'янка, пухирці та алергічна реакція шкіри.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу

5. Збереження Аморолфіну Ісдін

• Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, який вказаний на упаковці.
• Тримайте при температурі нижче 30 °C.
• Тримайте флакон герметично закритим та у вертикальному положенні.

{0> Цей продукт є вогнегазоподібним!<0} Тримайте його подалі від вогню та полум'я!<0}

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію або сміття. Віддавайте упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, в спеціалізовані пункти збору. Якщо у вас виникли питання щодо утилізації упаковки та лікарських засобів, зверніться до вашого фармацевта.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Що містить Аморолфін Ісдін

Активна речовина - аморолфін.

Кожен мілілітр Аморолфіну Ісдін містить 50 мг аморолфіну (еквівалентно 55,74 мг/мл гідрохлориду аморолфіну).

Інші компоненти - Евдрагіт РЛ 100 (кополімер метакрилату амонію А), тріацетин, бутілацетат, етилацетат, етанол (ангідрид).

Вигляд Аморолфіну Ісдін та зміст упаковки

Аморолфін Ісдін - прозорий лікарський засіб від безколірного до жовтого.

Доступний у флаконах по 2,5 мл, 3 мл та 5 мл; також містить чисті серветки, аплікатори та пилки для нігтів.

Аморолфін Ісдін також доступний у флаконах по 7,5 мл (1 флакон по 5 мл та 1 флакон по 2,5 мл) та 10 мл (2 флакони по 5 мл); також містить чисті серветки, аплікатори та пилки для нігтів.

Можливо, не всі розміри упаковки будуть доступні.

Власник авторизації на розміщення лікарського засобу на ринку та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації - компанія Isdin SA, Provençals 33, 08019 Барселона, Іспанія

Виробник - компанія Chanelle Medical Unlimited Company, Loughrea, Co. Galway, Ірландія.

Цей лікарський засіб авторизований в державах-членах ЄЕС під наступними назвами:

Цей листок затверджено в12/2018

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства з лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es.