Фунтрол

Укладена інструкція: інформація для користувача

Funtrol, 50 мг/мл, лікарський лак для нігтів

Аморолфін

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, повідомте про це лікарю чи фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Funtrol і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Funtrol
• 3. Як використовувати препарат Funtrol
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Funtrol
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Funtrol і для чого він використовується

Препарат Funtrol використовується для лікування грибкових інфекцій нігтів.
Препарат Funtrol містить активну речовину аморолфін (у вигляді хлориду), яка належить до групи
противогрибкових препаратів.
Препарат вбиває різні гриби, які можуть спричиняти інфекції нігтів.
Показанням для використання препарату Funtrol є грибкові інфекції нігтів, викликані дерматофітами (грибами,
що живуть на шкірі, волоссі та нігтях), дріжджами та пліснявими грибами. Funtrol показаний
для лікування грибкової інфекції нігтів, що не поширюється на матрицю (місце, де утворюється пластинка
нігтя) і обмежується 2 нігтями.
Препарат можна використовувати, якщо внаслідок грибкової інфекції пластинки нігтя відбулися зміни кольору
пластинки нігтя (забарвлення білого, жовтого або коричневого кольору) або загрубіння пластинки.
Funtrol показаний для використання у разі грибкових інфекцій, що охоплюють лише верхню частину пластинки
нігтя. Якщо інфекція поширюється на інші частини пластинки нігтя, слід звернутися до лікаря.
Якщо не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, зверніться до лікаря.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Funtrol

Коли не використовувати препарат Funtrol

• Якщо пацієнт має алергію на аморолфін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Препарат може спричиняти алергічні реакції, і деякі з них можуть бути серйозними. Якщо з'явилася алергічна реакція, слід негайно припинити використання препарату, негайно видалити його за допомогою ватного тампона, насиченого розчином для нігтів, і проконсультуватися з лікарем. Препарат не слід знову наносити. Якщо з'явився будь-який з наступних симптомів, слід негайно звернутися за медичною допомогою:

• утруднення дихання
• набряк обличчя, губ, язика або горла
• важка висипка на шкірі. Перед початком використання препарату Funtrol слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Якщо препарат Funtrol потрапить до очей або вух, слід негайно промити їх водою і негайно звернутися до лікаря, фармацевта або найближчої лікарні.
Слід уникати контакту лаку для нігтів з очима, вухами та слизовими оболонками (наприклад, ротом і носом).
Не слід нюхати чи вдихати лак.
Препарат Funtrol призначений лише для нанесення на пластинку нігтя. Не слід наносити лак на шкіру навколо нігтя.
Слід використовувати непроникні захисні рукавички, якщо пацієнт має контакт з органічними розчинниками, що захистить нанесений лікарський лак від його розчинення.

Використання інших продуктів для нігтів

• Не слід приклеювати штучні нігті під час використання препарату Funtrol.
• Можна використовувати косметичний лак для нігтів, але перед його нанесенням слід зачекати щонайменше 10 хвилин після нанесення препарату Funtrol.
• Перед повторним застосуванням препарату Funtrol слід видалити косметичний лак для нігтів.

Діти та підлітки

Не слід використовувати препарат Funtrol у дітей, через відсутність даних про безпеку.

Препарат Funtrol та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Не проводилися спеціальні дослідження щодо взаємодії препарату Funtrol з іншими препаратами.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Не слід використовувати препарат Funtrol у жінок під час вагітності або годування грудьми, якщо тільки лікар не вважає, що це абсолютно необхідно.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не виявлено впливу препарату Funtrol на здатність водіння транспортних засобів та використання машин.

Препарат Funtrol містить етанол

Цей препарат містить 482,53 мг алкоголю (етанолу) в кожному мл лаку для нігтів. Препарат може
спричиняти печіння пошкодженої шкіри. Через присутність етанолу препарат є легкозаймистим.
Не слід використовувати його поблизу відкритого вогню, запаленої сигарети або деяких пристроїв (наприклад, фенів для волосся).

3. Як використовувати препарат Funtrol

Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Перед початком лікування

Слід позначити на схемі, розміщеній нижче, область, уражену грибковою інфекцією нігтя. Це буде
допомагати в оцінці результатів лікування.
Кожного місяця слід позначати змінену хворобою область, до появи здорової пластинки нігтя. У разі
грибкової інфекції 2 пластинок нігтів, для оцінки результатів лікування слід вибрати ту, яка уражена
більш сильно.

Перед лікуванням місяць 1 місяць 2 місяць 3 місяць 6

Дозування

Лак для нігтів Funtrol слід наносити на уражену поверхню нігтя на руках або ногах один раз або два рази на тиждень.

Тривалість лікування

Важливо продовжувати лікування препаратом Funtrol до появи повністю здорової пластинки нігтя, що відбувається приблизно через 6 місяців у разі нігтів на руках і від 9 до 12 місяців у разі нігтів на ногах. Ріст нігтів є повільним процесом, тому перші ознаки покращення стану пластинки нігтя зазвичай видимі після 2-3 місяців лікування.

Якщо вигляд пластинки нігтя не покращується, слід звернутися до лікаря.

Оцінка лікарем ефективності лікування рекомендується у інтервалах приблизно 3 місяці.

Інструкція з застосування:

Крок 1: Пілювання нігтя Перед першим нанесенням лаку слід видалити раніше нанесені шари лаку (наприклад, косметичного лаку). Слід пілювати якомога більше ураженої частини нігтя, зокрема поверхню нігтя, використовуючи пилку для нігтів. ПЕРЕДУПРЕДЖЕННЯ: не слід використовувати одну й ту саму пилку для уражених і здорових нігтів. В іншому разі пацієнт може поширити інфекцію. Для уникнення передачі інфекції слід дбати про те, щоб ніхто інший не використовував пилки пацієнта.
Крок 2: Очищення нігтів Слід очистити і відсмолити поверхню нігтя за допомогою ватного тампона, насиченого розчином для нігтів. Пізніше насичений тампон можна використовувати для видалення лаку з шпатулями. Перед повторним нанесенням препарату Funtrol ніготь слід підготувати в такий самий спосіб, як і раніше, і кожен раз слід його очистити від залишків лаку за допомогою пилок і тампонів.
Крок 3: Нанесення лаку Слід змочити шпатулю, додану до упаковки, в бутельці з лаком для нігтів.

Не слід витирати лак об край бутельки
перед нанесенням його.
Слід наносити лак рівномірно на всю поверхню
нігтя.
Слід повторити той самий крок для кожного ураженого
нігтя.
Слід залишити лак на нігті до висихання
приблизно 3-5 хвилин.

Слід повторити кроки 1 і 2 для кожного ураженого нігтя.

• Перед повторним нанесенням лаку для нігтів, спочатку слід видалити старий лікарський лак і косметичний лак з нігтів за допомогою тампона, а потім, якщо це необхідно, пілювати нігті.
• Застосувати знову лак так, як описано раніше.
• Слід зачекати 10 хвилин перед повторним нанесенням косметичного лаку. Перед повторним нанесенням лікарського лаку Funtrol косметичний лак слід осторожно видалити.

Після кожного нанесення лаку Funtrol:

• Слід осторожно очистити шпатулю за допомогою насиченого тампона. Шпатуля може бути використана кілька разів, якщо після кожного використання була очищена. Для очищення шпатулі можна використовувати той самий тампон, яким очищено ніготь.
• Слід видалити будь-які сліди лаку з кришки за допомогою насиченого тампона.
• Після нанесення лаку слід якнайшвидше щільно закрити бутельку.

Слід осторожно видалити тампон, оскільки він легкозаймистий.

Після нанесення лаку і після його повного висихання слід умити руки.
Під час контакту з органічними розчинниками слід носити непроникні захисні рукавички,
щоб захистити нанесений лікарський лак на нігтях.
Пилок, використовуваний для уражених нігтів, не слід використовувати для здорових нігтів.
Супутня грибкова інфекція нігтів повинна бути лікована відповідним противогрибковим кремом.

Використання у дітей та підлітків

Не слід використовувати препарат Funtrol у дітей, через відсутність даних про безпеку.

Навмисне прийняття препарату Funtrol

Препарат Funtrol призначений лише для нанесення на пластинку нігтя. Якщо пацієнт
або хтось інший випадково приймає лак, він повинен негайно звернутися до лікаря, фармацевта або лікарні.

Пропуск застосування препарату Funtrol

Не слід турбуватися, якщо ви забули застосувати лак у належний час. Як тільки пацієнт
пам'ятає про це, він повинен знову почати використовувати лак так, як раніше.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Funtrol

Не слід припиняти застосування препарату Funtrol до моменту одужання від інфекції та росту здорових нігтів, якщо тільки лікар не вирішить інакше. У разі занадто раннього припинення застосування препарату інфекція може повернутися.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не в усіх вони з'являються.
Слід припинити застосування препарату і негайно звернутися до лікаря, якщо з'явиться будь-яка системна алергічна реакція (серйозна алергічна реакція, яка може бути пов'язана з набряком обличчя, губ, язика або горла, труднощами з диханням та (або) важкою висипкою на шкірі). Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних).

Рідко (можуть стосуватися не більше 1 з 1000 пацієнтів):

• Пошкодження нігтів, забарвлення нігтів, нігті ламкі або крихкі з тенденцією до розшарування.

Бардzo рідко (можуть стосуватися не більше 1 з 10 000 пацієнтів):

• Чувство печіння шкіри.

Частота невідома:

• Червоність (червоний колір шкіри), свербіж, контактне запалення шкіри, кропив'янка, пухирі на шкірі.

Побічні ефекти також можуть бути спричинені розвитком грибкової інфекції нігтів.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю чи фармацевту, або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я:
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальній за випуск лікарського засобу.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Funtrol

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 30°C. Захистити від високої температури. Зберігати бутельку в вертикальному положенні щільно закритою.

Продукт легкозаймистий! Розчин слід зберігати поза досяжністю вогню та полум'я!

Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Funtrol

• Активною речовиною препарату є 50 мг/мл аморолфін (що відповідає 55,74 мг/мл аморолфін хлориду).
• Інші компоненти: кополімер метакрилової кислоти (тип А), триацетин, бутилацетат, етилацетат, етанол, безводний.

Як виглядає препарат Funtrol і що містить упаковка

Препарат Funtrol є прозорим розчином, безбарвним до блідо-жовтого.
Доступні розміри упаковок: 2,5 мл, 3 мл, 5 мл; 1 бутелька, упакована зі шпатулями.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Aristo Pharma Сп. з о.о.
вул. Балетова 30
02-867 Варшава

Виробник

Chanelle Medical
Лохреа, округ Ґолвей
Ірландія
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат слід звернутися до
відповідальної особи:
Aristo Pharma Сп. з о.о., вул. Балетова 30, 02-867 Варшава
тел.: +48 22 855 40 93
факс: +48 22 855 40 95

Дата останньої актуалізації інструкції: