ЛОЦЕТАР 50 МГ/МЛ ЛІКАРСЬКИЙ ЛАК ДЛЯ НІГТІВ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Локетар 50 мг/мл лікарський лак для нігтів

Аморолфін

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо немає покращення після 3 місяців.

Зміст опису

1. Що таке Локетар лікарський лак для нігтів і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Локетар лікарський лак для нігтів.
3. Як використовувати Локетар лікарський лак для нігтів.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Локетар лікарського лаку для нігтів.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Локетар лікарський лак для нігтів і для чого він використовується

Локетар містить аморолфін як активну речовину, яка належить до групи лікарських засобів, відомих як антимікотичні (використовуються для лікування інфекцій, викликаних грибами та дріжджами).

Цей лікарський засіб призначений для лікування інфекцій, викликаних грибами на нігтях, середньої тяжкості, у дорослих.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо немає покращення після 3 місяців.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як використовувати Локетар лікарський лак для нігтів

Інфекція, викликана грибами, вважається легкою або середньої тяжкості, без ураження матриці нігтя (місяця), якщо є забарвлення нігтя (біле, жовте або коричневе) та загрубіння, хоча зовнішній вигляд може суттєво відрізнятися.

Якщо інфекція обмежується верхньою частиною нігтя, як на зображенні номер 1 або 2, де немає ураження матриці нігтя, тільки забарвлення (біле, жовте або коричневе), проконсультуйтеся з вашим фармацевтом.

Якщо інфекція має вигляд, як на зображенні 3 або 4, де можна побачити ураження матриці та розрив нігтя, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Не використовувати Локетар лікарський лак для нігтів

• якщо ви алергічні на аморолфін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).

Діти та підлітки

Не рекомендується використання цього лікарського засобу у дітей та підлітків (від 12 до 18 років) через відсутність достатнього клінічного досвіду у цій віковій групі.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб.

• Якщо ви пацієнт з діабетом, порушеннями імунної системи (хворобами, які знижують захист організму), порушеннями периферичних судин, ранами, болем у нігтях або серйозно пошкодженими нігтями, порушеннями шкіри, такими як псоріаз або будь-якими хронічними порушеннями шкіри, набряком, порушеннями дихання (синдром жовтого нігтя).
• Якщо ви діабетик, будьте обережні при обрізанні нігтів.
• Якщо ви розвиваєте чутливість до продукту, припиніть лікування та проконсультуйтеся з вашим лікарем.
• Під час лікування не слід використовувати штучні нігті.
• Після нанесення Локетару слід дотримуватися інтервалу щонайменше 10 хвилин перед нанесенням будь-якого косметичного лаку.
• Перед повторним нанесенням Локетару косметичний лак слід ретельно видалити.
• У пацієнтів, які проходять лікування та працюють з органічними розчинниками, рекомендується захист рук рукавичками.
• Уникайте контакту з очима та слизистими оболонками. Якщо випадково відбулося контакт з очима, промийте їх великою кількістю води та проконсультуйтеся з офтальмологом, якщо це необхідно.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, деякі з яких можуть бути серйозними. Якщо це відбувається, припиніть лікування, видаліть лікарський засіб за допомогою засобу для видалення лаку та зверніться за медичною допомогою. Лікарський засіб не слід знову наносити.

Вам слід негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у вас є будь-які з таких симптомів:

• Відсутність дихання.
• Ваше обличчя, губи, язик або горло опухли.
• Ваша шкіра розвинула інтенсивну висипку.

Використання Локетар лікарського лаку для нігтів з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність та лактація

Вагітність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Лікування Локетаром буде проводитися тільки у разі необхідності після ретельної оцінки лікарем потенційних ризиків та вигод.

Лактація

Не відомо, чи безпечне застосування цього лікарського засобу у жінок під час лактації. Лікування Локетаром буде проводитися тільки у разі необхідності після ретельної оцінки лікарем потенційних ризиків та вигод.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив цього лікарського засобу на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини є нульовим або незначним.

Локетар містить алкоголь (етанол)

Цей лікарський засіб містить 481,3 мг алкоголю (етанолу) у кожному мілілітрі розчину. Це може викликати відчуття печіння на пошкодженій шкірі.

Локетар містить етанол, який є легкозаймистим і не слід використовувати поблизу відкритого вогню, запалених сигарет або деяких пристроїв (наприклад, фенів для волосся).

3. Як використовувати Локетар лікарський лак для нігтів

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Форма застосування: зовнішнє застосування (тільки для нанесення на нігті, не слід наносити на шкіру навколо нігтів).

Локетар слід використовувати тільки дорослими.

Нанесіть розчин 1-2 рази на тиждень тільки на уражені нігті рук або ніг. Спробуйте асоціювати використання лікарського лаку з гігієнічними процедурами, у вибраний день тижня, і дотримуйтесь цієї процедури протягом усього лікування.

Тривалість лікування залежатиме в основному від тяжкості та локалізації інфекції. Зазвичай, це буде 6 місяців для нігтів рук і 9-12 місяців для нігтів ніг.

Якщо симптоми погіршуються або з'являються нові симптоми, слід переоцінити клінічну ситуацію. У разі відсутності покращення протягом 3 місяців лікування слід проконсультуватися з лікарем.

Спосіб нанесення:

Увага:

Здорові нігті ніколи не слід підпилювати тим же пилком, яким підпилюють уражені нігті. Грибкові інфекції можуть бути заразними. Для попередження інфекції уникайте використання цього пилка іншими людьми.

Слід застосовувати загальні заходи гігієни, щоб уникнути появи інших інфекцій або рецидивів.

Рекомендується регулярне обрізання нігтів для видалення уражених частин нігтя.

У разі співіснування онихомікозу його слід лікувати відповідною антимікотичною кремом.

У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви використовуєте більше Локетар лікарського лаку для нігтів, ніж потрібно

Цей лікарський засіб не слід приймати всередину. ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ ТІЛЬКИ ЗОВНІШНЬО.

У разі передозування або випадкового прийняття всередину зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта, або до центру медичної допомоги, або зателефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 5620420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту всередину.

Якщо ви забули використовувати Локетар лікарський лак для нігтів

Не наносіть подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припините лікування Локетар лікарським лаком для нігтів

Якщо ви припините лікування Локетаром до того, як ваші нігті будуть чистими або майже чистими, грибкова інфекція може не зникнути. У цьому випадку стан ваших нігтів може знову погіршитися.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні реакції є рідкісними. Можуть виникнути порушення нігтів (наприклад, забарвлення нігтя, розрив нігтів та ламкість нігтів). Ці реакції також можуть бути пов'язані з самим онихомікозом.

Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000)

• Порушення нігтя,
• Забарвлення нігтя,
• Онікоклазис (розрив нігтів),
• Онікорексис (ламкість нігтів).

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• Чуття печіння на шкірі

Частота невідома (не можуть бути оцінені на основі доступних даних):

• Системна алергічна реакція (серйозна алергічна реакція, яка може бути пов'язана з опуханням обличчя, губ, язика або горла, труднощами з диханням та/або інтенсивною висипкою).
• Еритема, свербіж, контактний дерматит, кропив'янка та пухирі.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Локетар лікарського лаку для нігтів

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не вимагає особливих умов зберігання.

Зберігайте в оригінальній упаковці

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не вимагає особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміттєві контейнери. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Локетар лікарського лаку для нігтів

• Активна речовина - аморолфін. Кожний мілілітр розчину містить 50 міліграмів аморолфіну.

• Інші допоміжні речовини - метакрилова кислота кополімер, триацетин, бутілацетат, етилацетат та етанол 96%.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Флакон з коричневого скла з пробкою з поліпропілену (HDPE), який містить 5 мілілітрів розчину.

Упаковка включає: 30 чистящих серветок, упакованих окремо, а також 10 одноразових шпателів та 30 пилок для нігтів.

Флакон з коричневого скла з пробкою з поліпропілену (HDPE), який містить 5 мілілітрів розчину та шпатель, інтегрований у пробку (LDPE).

Упаковка включає 30 чистящих серветок, упакованих окремо, та 30 пилок для нігтів.

Можливо, що тільки одна з цих упаковок буде реалізована.

Власник дозволу на реалізацію

Лабораторії Гальдерма, С.А.

Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Виробник

Лабораторії Гальдерма

Альбі-сюр-Шеран (Франція)

Дата останнього перегляду цього опису:Жовтень 2017

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/

.