ОДЕНІЛ 50 мг/мл ЛІКУВАЛЬНИЙ ЛАК ДЛЯ НІГТІВ

Введення

Опис: інформація для користувача

Odenil 50 мг/мл лікарський лак для нігтів

Аморолфін

Прочитайте уважно весь опис перед початком використання цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Odenil лікарський лак для нігтів і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком використання Odenil лікарського лака для нігтів
3. Як використовувати Odenil лікарський лак для нігтів
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Odenil лікарського лака для нігтів
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Odenil лікарський лак для нігтів і для чого він використовується

Аморолфін використовується для лікування інфекцій, спричинених грибами. Він належить до групи лікарських засобів, званих антимікотиками.

Цей лікарський засіб використовується для лікування інфекцій нігтів рук і ніг, спричинених грибами.

2. Що потрібно знати перед використанням Odenil лікарського лака для нігтів

Не використовуйте Odenil лікарський лак для нігтів

Якщо ви алергічні на аморолфін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання цього лікарського засобу.

Під час лікування не слід використовувати штучні нігті.

Після нанесення Odenil слід дотримуватися інтервалу не менше 10 хвилин перед нанесенням будь-якого косметичного лака.

Перед повторним нанесенням Odenil косметичний лак слід ретельно видалити.

Цей лікарський засіб призначений тільки для зовнішнього використання. НЕ ПРИЙМАТИ ВНУТРІШНЬО.

Уникайте контакту з очима та слизистими оболонками. Якщо випадково відбулося контакт з очима, промийте їх великою кількістю води та проконсультуйтеся з офтальмологом, якщо це необхідно.

Здорові нігті не слід підпилювати однією й тією ж пилкою, яку використовують для хворих нігтів.

Цей лікарський засіб може спричинити алергічні реакції, деякі з яких можуть бути серйозними. Якщо це відбувається, припиніть лікування, видаліть лікарський засіб негайно за допомогою засобу для видалення лака та зверніться за медичною допомогою. Лікарський засіб не слід знову наносити.

Ви повинні отримати термінову медичну допомогу, якщо у вас є будь-які з таких симптомів:

• Затруднення дихання.
• Ваше обличчя, губи, язик або горло опухли.
• Ваша шкіра має інтенсивну висипку.

Діти та підлітки

Не рекомендується використання цього лікарського засобу у дітей через відсутність достатнього клінічного досвіду. Лікарський засіб слід зберігати поза зоною досяжності дітей.

Використання Odenil лікарського лака для нігтів з іншими лікарськими засобами

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-який інший лікарський засіб.

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед використанням цього лікарського засобу.

Вагітність

Не відомо, чи безпечне використання цього лікарського засобу у вагітних жінок, тому ваш лікар оцінить користь лікування для матері та ризик для дитини.

Лактація

Не відомо, чи безпечне використання цього лікарського засобу у жінок під час лактації.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив цього лікарського засобу на здатність водити транспортні засоби чи використовувати машини є нульовим або незначним.

Odenil містить алкоголь (етанол)

Цей лікарський засіб містить 481,3 мг алкоголю (етанолу) у кожному мл розчину. Це може спричинити відчуття паління на пошкодженій шкірі.

Odenil містить етанол, який є легко запалюваним і не слід використовувати поблизу відкритого вогню, запалених сигарет або деяких пристроїв (наприклад, фенів для волосся).

3. Як використовувати Odenil лікарський лак для нігтів

Слідуйте точно інструкціям з застосування цього лікарського засобу для нігтів, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Форма застосування: зовнішнє використання (тільки для нанесення на нігті, не слід наносити на шкіру навколо нігтів).

Нанесіть розчин 1-2 рази на тиждень тільки на пошкоджені нігті рук або ніг. Спробуйте асоціювати використання лікарського лака з гігієнічною звичкою, в один день тижня, який ви оберете, і дотримуйтесь цієї звички протягом усього лікування.

Тривалість лікування залежить головним чином від тяжкості та місця розташування інфекції. Зазвичай, це буде 6 місяців для нігтів рук і 9-12 місяців для нігтів ніг. Рекомендується перегляд лікування кожні 3 місяці.

Спосіб нанесення:

1. Перед першою applicації Odenil обов'язково підпилюйте пошкоджені частини нігтя (особливо поверхню) однією з пилок, включених до упаковки

Увага:

Здорові нігті ніколи не слід підпилювати однією й тією ж пилкою, яку використовують для хворих нігтів. Грибкові інфекції є заразними. Для попередження інфекції уникайте використання цієї пилки іншою людиною.

1. Очистіть і знежирьте поверхню нігтя однією з імпрегнованих серветок, включених до упаковки. Перед кожним новим нанесенням знову підпилюйте хворі нігті та знежирьте їх, щоб видалити залишки Odenil, включаючи залишки косметичного лака.

1. Вставте одну з вкладених шпателів у розчин. Шпатель не повинен торкатися горлечка флакона при витяганні перед нанесенням. Забезпечте, щоб розчин не крапав зовні горлечка флакона.

1. Шпателі можна повторно використовувати, хоча для цього важливо очистити їх після кожного лікування, використовуючи ту саму серветку, яку використовували для очищення нігтів. Уникайте дотику до нігтів, оброблених Odenil, серветкою. Витратьте використану серветку.

Лікування повинно продовжуватися без перерви до тих пір, поки пошкоджені частини нігтя, викликані грибами, не будуть замінені новими та здоровими шарами. Пам'ятайте, що успіх цього лікування залежить від вашої стійкості, і ви повинні слідувати кожному з кроків, вказаних вище.

Якщо ви використовуєте більше Odenil лікарського лака для нігтів, ніж потрібно

Цей лікарський засіб не слід приймати всередину. ВОНІ ТІЛЬКИ ДЛЯ ЗОВНІШНЬОГО ВИКОРИСТАННЯ.

У разі передозування або випадкової інгестії зверніться негайно до вашого лікаря або фармацевта, або до медичного центру, або телефонуйте до Сервісу інформації про токсичність: телефон: 91 5620420, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви забули використовувати Odenil лікарський лак для нігтів

Не наносіть подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Odenil лікарським лаком для нігтів

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричинити побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні реакції є рідкісними. Можуть виникнути порушення нігтів (наприклад, забарвлення нігтя, ламкість нігтів та крихкість нігтів). Ці реакції також можуть бути пов'язані з самою грибковою інфекцією нігтів.

Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000)

• Порушення нігтя,
• Забарвлення нігтя,
• Ламкість нігтів,
• Крихкість нігтів.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• Чуття паління на шкірі

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних):

• Системна алергічна реакція (серйозна алергічна реакція, яка може бути пов'язана з набуханням обличчя, губ, язика або горла, труднощами дихання та/або інтенсивною висипкою на шкірі).
• Еритема, свербіж, контактний дерматит, кропив'янка та пухирці.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Odenil лікарського лака для нігтів

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не вимагає спеціальних умов зберігання.

Зберігайте в оригінальній упаковці

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності закінчується в останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Odenil лікарського лака для нігтів

• Активний інгредієнт - аморолфін. Кожен мілілітр розчину містить 50 міліграмів аморолфіну.

• Інші допоміжні речовини - метакрилова кислота кополімер, триацетин, бутілацетат, етилацетат та етанол 96%.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Odenil - це прозорий або майже прозорий розчин.

Odenil доступний у:

У скляних флаконах, які містять 5 мілілітрів розчину.

Упаковка також включає 30 очищувальних серветок, упакованих у окремі пакети, а також 10 одноразових шпателів та 30 пилок.

У скляних флаконах, які містять 5 мілілітрів розчину та шпатель, інтегрований у кришку

Упаковка також включає 30 очищувальних серветок, упакованих у окремі пакети, та 30 пилок.

Можливо, що тільки деякі з цих упаковок будуть доступні на ринку.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Лабораторії Гальдерма, С.А.

Серрано Гальваче, 56

28033 Мадрид

Іспанія

Виробник

Лабораторії Гальдерма

Альбі-сюр-Шеран (Франція)

Дата останнього перегляду цього опису:Жовтень 2017

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/