Ліоресал Інтратгецал 10 мг/5 мл

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.

Ліорезал Інтратекаль 10 мг/5 мл, розчин для інфузії

Для застосування у дорослих пацієнтів і дітей віком 4 роки і старших.
Активна речовина: баклофен

Перш ніж застосовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі необхідності знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено для застосування строго визначеній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке Ліорезал Інтратекаль 10 мг/5 мл і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням Ліорезалу Інтратекалю 10 мг/5 мл
• 3. Як застосовувати Ліорезал Інтратекаль 10 мг/5 мл
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Ліорезал Інтратекаль 10 мг/5 мл
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Ліорезал Інтратекаль 10 мг/5 мл і для чого його застосовують

Препарат Ліорезал Інтратекаль 10 мг/5 мл містить активну речовину баклофен. Ліорезал Інтратекаль
є препаратом, який застосовується при надмірному напруженні м'язів.
Препарат Ліорезал Інтратекаль 10 мг/5 мл застосовується для лікування важкої, хронічної спастичності
(збільшене м'язове напруження), яку не можна ефективно лікувати стандартними препаратами:

• при множинному склерозі; Це прогресуюче захворювання нервової системи, мозку і спинного мозку з фізичними і психічними симптомами.
• після травм спинного мозку або травм з ушкодженням мозку;
• при інших захворюваннях спинного мозку.

На стадії кваліфікації до лікування та на стадії збільшення дози, безпосередньо після імплантації
помпи пацієнт буде суворо контролюватися в умовах, які забезпечують доступ до відповідного
обладнання і догляду персоналу. Регулярній оцінці буде підлягати дозування, можливі побічні
ефекти або симптоми інфекції. Буде також перевірено функціонування системи для введення
препарату.
Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням Ліорезалу Інтратекалю 10 мг/5 мл

Коли не застосовувати Ліорезал Інтратекаль 10 мг/5 мл

• якщо пацієнт має чутливість до баклофенуабо будь-якого іншого компонента препарату (перелічених у пункті 6). Якщо пацієнт вважає, що може бути чутливим, повинен проконсультуватися з лікарем.
• якщо у пацієнта спостерігається епілепсія, яка не піддається лікуванню.

Сторінка 1 з 10

Попередження та заходи обережності

Необхідно негайно проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт вважає, що пристрій не функціонує
правильно або якщо спостерігаються симптоми відміни (див. симптоми припинення застосування
у пункті 3 «Як застосовувати Ліорезал Інтратекаль 10 мг/5 мл»).
Якщо будь-який з нижче перерахованих пунктів стосується пацієнта, необхідно повідомити про це лікаря
до початку застосування препарату Ліорезал Інтратекаль 10 мг/5 мл:

• розлади кровообігу спинномозкової рідини, спричинені утрудненнями потоку;
• лічима епілепсія або інші судоми, пов'язані з мозком;
• нейрологічні розлади, спричинені пошкодженням черепних нервів у довгастому мозку (симптоми бульбарного паралічу) або часткового паралічу м'язів дихальної системи;
• гострі або хронічні стани сплутаності;
• психічні розлади та (або) психологічні розлади, такі як шизофренія;
• хвороба Паркінсона;
• розлади автономних рефлексів (неконтрольованих) в анамнезі;
• непостатнє кровотік у мозку;
• утруднення дихання;
• гіперактивність сечового міхура;
• серцеві захворювання;
• розлади функції нирок;
• виразки шлунка і кишок;
• важкі розлади функції печінки;
• збільшене м'язове напруження, спричинене попереднім травматичним пошкодженням голови. Тривале лікування підвищеного м'язового напруження повинно бути розпочато, коли симптоми спастичності стабільні та можуть бути достовірно оцінені.

Якщо під час застосування препарату Ліорезал Інтратекаль 10 мг/5 мл виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно негайно повідомити лікаря:

• Якщо пацієнт відчуває біль у спині, руках, шиї та сідницях під час лікування (рідкісна деформація хребта, звана сколіозом)
• Якщо пацієнтколи-небудь думає про самопошкодження або самогубство, необхідно негайно поговорити з лікарем або звернутися до лікарні. Також необхідно попросити близького родича або друга, щоб вони повідомили про зміни в поведінці пацієнта та прочитали цю інструкцію.

Діти
У дітей повинні бути виконані певні вимоги щодо відповідної маси тіла, яка дозволяє імплантацію помпи для інфузії.
Препарат Ліорезал Інтратекаль 10 мг/5 мл призначено для застосування у дітей віком 4 роки і старших.
Безпека внутрішньошпинномозкової інфузії препарату Ліорезал Інтратекаль 10 мг/5 мл у дітей віком нижче 4 років ще не встановлена.
Пацієнти віком понад 65 років
Під час клінічних досліджень препарат Ліорезал Інтратекаль 10 мг/5 мл застосовувався у кількох пацієнтах похилого віку та не викликав особливих проблем. Однак досвід застосування препарату Ліорезал у вигляді таблеток показує, що ця група пацієнтів може бути більш схильна до виникнення побічних ефектів. Тому пацієнти похилого віку повинні бути обережно моніторовані щодо виникнення побічних ефектів.

Ліорезал Інтратекаль 10 мг/5 мл та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз застосовуються пацієнтом,
а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Сторінка 2 з 10
Наступні препарати можуть впливати на дію препарату Ліорезал Інтратекаль 10 мг/5 мл або препарат Ліорезал Інтратекаль 10 мг/5 мл може взаємодіяти з ними. Можливо, буде необхідне коригування дози препарату Ліорезал Інтратекаль 10 мг/5 мл або одного з інших препаратів, які застосовуються одночасно:

• препарати, які застосовуються при хворобі Паркінсона;
• препарати, які пом'якшують важкі м'язові спазми;
• препарати, які мають гальмівну дію на функції центральної нервової системи;
• препарати, які застосовуються при лікуванні депресії, такі як іміпрамін, доксепін, амітріптилін, опіпрамол;
• препарати, які застосовуються при лікуванні високого кров'яного тиску.

Ліорезал Інтратекаль 10 мг/5 мл з їжею, питтям і алкоголем

Під час застосування препарату Ліорезал Інтратекаль 10 мг/5 мл необхідно уникати одночасного вживання алкоголю,
оскільки це може спричинити небажане посилення або непередбачувані зміни дії препарату.

Вагітність і годування грудьми

Через відсутність досвіду щодо застосування препарату Ліорезал Інтратекаль 10 мг/5 мл у вагітних жінок і жінок, які годують грудьми, вони можуть застосовувати препарат Ліорезал Інтратекаль 10 мг/5 мл лише у разі, якщо лікар вважає це абсолютно необхідним.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Не слід керувати транспортними засобами, обслуговувати машиничи виконувати інші небезпечні
дії, оскільки препарат Ліорезал Інтратекаль 10 мг/5 мл може суттєво впливати на ці дії.

Ліорезал Інтратекаль 10 мг/5 мл містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 5 мл, тобто препарат вважається «вільним від натрію».
Якщо лікар буде мусить розбавити Ліорезал Інтратекаль 10 мг/5 мл розчином кухонної солі, отримана доза натрію буде більшою.

3. Як застосовувати Ліорезал Інтратекаль 10 мг/5 мл

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
У обігу доступні: Ліорезал Інтратекаль 10 мг/20 мл (10 мг/20 мл), Ліорезал Інтратекаль 10 мг/5 мл (10 мг/5 мл).

Спосіб введення

Препарат Ліорезал Інтратекаль 10 мг/5 мл можна вводити шляхом безпосереднього введення або інфузії
до спинномозкового каналувиключно кваліфікованим спеціалістом і за допомогою відповідного
обладнання.
З цієї причини на початку лікування необхідне перебування пацієнта в лікарні.
На початку лікування лікар визначить, чи одноразове введення препарату в меншій дозі - препарат Ліорезал Інтратекаль 0,05 мг/1 мл, розчин для ін'єкцій - пом'якшить м'язові спазми. Якщо це можливе, під шкіру пацієнта буде імплантована спеціальна помпа, яка дозволить здійснювати постійне дозування, адаптоване до пацієнта.
Це дуже важливо, щоб пацієнт з'являвся на призначені відвідування, під час яких лікар знову
наповнить помпу.
Якщо пацієнт отримує занадто малу дозу препарату Ліорезал Інтратекаль 10 мг/5 мл, може повернутися підвищене м'язове напруження. Також можуть посилитися м'язові спазми.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо не відбулося пом'якшення м'язових спазмів або
відбулося їх повернення.
Лікар повинен регулярно контролювати стан пацієнта та функцію помпи - щонайменше раз на місяць.

Тривалість лікування

Сторінка 3 з 10
Про тривалість лікування вирішує лікар.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ліорезал Інтратекаль 10 мг/5 мл

Необхідно негайно зв'язатися з лікарем, якщо пацієнт або опікун помітили симптоми
передозування, які можуть виникнути раптово або поступово:

• занадто мале м'язове напруження;
• сонливість;
• головокружіння або відчуття порожнечі в голові;
• надмірна салівація;
• нудота або блювота;
• утруднення дихання чи навіть зупинка дихання;
• судоми;
• обмеження свідомості чи навіть кома;
• низька температура тіла.

Переривання застосування препарату Ліорезал Інтратекаль 10 мг/5 мл

Якщо необхідно перервати введення препарату, це можна зробити лише під керівництвом лікаря, який
поступово зменшить дозу препарату, щоб уникнути побічних ефектів. Раптове переривання введення
препарату Ліорезал Інтратекаль 10 мг/5 мл може бути причиною важких побічних ефектів, які в деяких
випадках закінчувалися смертю.
Необхідно негайно зв'язатися з лікарем, якщо пацієнт або опікун помітили наступні симптоми та ознаки переривання застосуванняпрепарату Ліорезал Інтратекаль 10 мг/5 мл. Це особливо важливо для подальшого введення за допомогою помпи.

• посилення спастичності, занадто велике м'язове напруження;
• утруднення руху м'язами;
• збільшення частоти серцевих скорочень і швидшого пульсу;
• свербіння;
• пекучий біль, оніміння або поколювання рук і ніг;
• серцебиття;
• тривога;
• гірячка;
• низький кров'яний тиск;
• зміни психічного стану пацієнта, наприклад, збудження, дезорієнтація, марення, неправильне мислення та поведінка;
• судоми;
• тривалий болісний зрід

Необхідно пам'ятати, що несправності помпи, такі як проблеми з батареями чи катетером, дефект сигналу
тривоги чи неправильна робота пристрою, можуть призвести до передозування або введення занадто малих доз препарату.
У разі будь-яких сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

*Побічні ефекти, позначені зірочкою, виникають з більшою частотою у пацієнтів з
церебральним паралічем.
Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникають.
Побічні ефекти частіше виникають під час початку лікування в лікарні, однак вони також можуть виникнути пізніше. Багато з перелічених побічних ефектів також можуть бути пов'язані з основним захворюванням, яке лікується.
Сторінка 4 з 10
Неправильна робота вживленого пристрою для введення препарату або системи для інфузії може
спричинити виникнення симптомів відміни, які можуть бути причиною смерті (див. симптоми припинення застосування
у пункті 3 «Як застосовувати Ліорезал Інтратекаль 10 мг/5 мл»).
Було повідомлено про наступні побічні ефекти та їх частоту:

• мале м'язове напруження,
• сонливість.

Часто: можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів

• тривога,
• зменшений апетит,
• задишка, сповільнений або поверхневий дихання,
• зменшена чутливість,
• зменшення кров'яного тиску при сіданні та вставанні,
• депресія,
• дезорієнтація,
• діарея чи навіть недержання калу,
• збільшене м'язове напруження,
• гірячка,
• збільшений руховий неспокій,
• затримка сечі*,
• свербіжний набряк шкіри, подібний до укусів комах,
• свербіння,
• головний біль* болючість,
• судоми*,
• пневмонія,
• дивні відчуття на шкірі з онімінням рук і ніг,
• сухість ротової порожнини,
• слабкість м'язів,
• кома,
• дрож,
• набряк обличчя, рук і ніг,
• головокружіння,
• розлади статевої сфери,
• розлади зору з розмитим або подвійним зором,
• апатія,
• мимовільне сечовипускання,
• нудота або блювота*,
• надмірна салівація,
• запор,
• розмитість мови,
• сплутаність,
• затримка дихання.

Незbyt часто: можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 пацієнтів

• зменшення кількості рідини в організмі (дегідратація),
• блідість шкіри,
• високий кров'яний тиск,
• непрохідність кишок з закупоркою,
• втрата пам'яті/розсіяність,
• розлади настрою,
• волосіння,
• фальшиві відчуття, не спричинені зовнішнім подразником,
• червоність шкіри,
• низька температура тіла,
• утруднення ковтання,

Сторінка 5 з 10

• проблеми з координацією рухів,
• думки і спроби самогубства,
• надмірне потіння,
• очоплеск,
• зволнене серцебиття,
• ослаблене відчуття смаку,
• закупорка судини крові через затор в глибоких венах,
• марення,
• ейфорія.

Рідко: можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1 000 пацієнтів

• життєво небезпечні симптоми відміни, спричинені проблемами з введенням препарату.

Деякі побічні ефекти виникають з невідомою частотою:

• збільшення бічного сколіозу (сколіозу),
• нездатність досяжати або утримувати зрід (розлади ерекції).

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041, м. Київ
телефон: +38 (044) 279-65-42
факс: +38 (044) 279-65-42
адреса електронної пошти: [adreca@dlu.gov.ua](mailto:adreca@dlu.gov.ua)
Допомогою zgолошення побічних ефектів можна зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Ліорезал Інтратекаль 10 мг/5 мл

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Умови зберігання

Не зберігайте при температурі вище 30°C. Не заморожуйте. Не стерилізуйте високою
температурою.
Препарат слід використовувати негайно після відкриття. Невикористаний розчин слід видалити.
Розчин повинен бути прозорим і безбарвним. Не слід застосовувати цей препарат, якщо буде помічено його замутнення або забарвлення.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

• Активна речовина препарату - баклофен. 1 мл розчину для інфузії містить 2,0 мг баклофену.

Сторінка 6 з 10
1 ампула з 5 мл розчину для інфузії містить 10 мг баклофену.

• Інші компоненти - хлорид натрію, вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Ліорезал Інтратекаль 10 мг/5 мл і що містить упаковка

Препарат Ліорезал Інтратекаль 10 мг/5 мл є прозорим, безбарвним розчином у прозорій, безбарвній ампулі.
Препарат Ліорезал Інтратекаль 10 мг/5 мл, розчин для інфузії, доступний в упаковках, які містять
1, 2 або 5 ампул.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Німеччині, країні експорту:

Novartis Pharma GmbH
Ронстрасе 25
Д-90429 Нюрнберг
Німеччина

Виробник:

Novartis Pharma GmbH
Ронстрасе 25
Д-90429 Нюрнберг
Німеччина

Паралельний імпортер:

Delfarma Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту: 39917.00.01

Номер дозволу на паралельний імпорт: 12/13

Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина
Ліорезал Інтратекаль 10 мг/5 мл Інфузіонсльосунг
Польща
Ліорезал Інтратекаль 10 мг/5 мл, розчин для інфузії
Дата затвердження інструкції: 13.01.2023 р.
[Інформація про зареєстрований товарний знак]
Сторінка 7 з 10

Інформація, призначена виключно для фахового медичного персоналу:

Як підготувати і застосувати Ліорезал Інтратекаль 10 мг/5 мл?

Введення пробної дози, імплантація помпи для інфузії та збільшення дози препарату, який вводиться внутрішньошпинномозково, повинні проводитися в умовах лікарні, в центрах, які мають відповідний досвід та знаходяться під дуже ретельним наглядом кваліфікованих лікарів.
Необхідно забезпечити негайний доступ до відділення інтенсивної терапії через можливість виникнення важких або життєво небезпечних побічних ефектів препарату.
Перед застосуванням препарату Ліорезал Інтратекаль 10 мг/5 мл необхідно перевірити прозорість та безбарвність розчину. У разі замутнення або забарвлення розчину не слід застосовувати препарат.
Кожна ампула призначена виключно для одноразового використання. Розчин, який містить ампула, стабільний, ізотонічний, вільний від пірогенів і антиоксидантів, з pH 5,0-7,0.

Імплантація помпи для інфузії / фаза збільшення дози (в умовах лікарні)

Після підтвердження реакції пацієнта на терапію препаратом Ліорезал Інтратекаль у фазі пробної дози, можна
розпочати внутрішньошпинномозкову інфузію препарату за допомогою зазначеної вище помпи для інфузії.
Протиспазматична дія баклофену починається через 6-8 годин після початку постійної інфузії, а максимальна дія препарату спостерігається через 24-48 годин.
Початкову добову дозу препарату Ліорезал Інтратекаль обраховують наступним чином: якщо дія препарату після введення пробної дози триває понад 12 годин, цю дозу приймають за початкову. Якщо дія препарату після введення пробної дози триває менше 12 годин, то цю дозу поділяють навпіл і вводять як початкову. Не слід збільшувати дозу препарату протягом перших 24 годин лікування.
Після першого дня лікування дозу препарату можна поступово збільшувати, щоб досягти бажаного терапевтичного результату. Добову дозу не слід збільшувати більш ніж на 10% до 30% попередньої дози у пацієнтів зі спастичністю спинного мозку та 5% до 15% у пацієнтів зі спастичністю мозку. У разі застосування програмованої помпи рекомендується модифікувати дозу лише один раз на 24 години. У разі застосування непрограмованих помп, оснащених катетером довжиною 76 см, які вводять 1 мл розчину на добу, рекомендується оцінити реакцію пацієнта на нову дозу препарату після періоду 48 годин. Якщо значне збільшення добової дози не призведе до збільшення клінічної дії, необхідно перевірити правильну роботу помпи та прохідність катетера.
Зазвичай дозу препарату збільшують до досягнення підтримуючої дози в межах 300 мкг - 800 мкг на добу у пацієнтів зі спастичністю спинного мозку. Пацієнти зі спастичністю мозку зазвичай потребують введення менших доз (див. нижче).

Фаза тривалого лікування

Метою лікування є застосування мінімальної дози, яка забезпечує хорошу контроль спастичності без виникнення неприйнятних побічних ефектів. Оскільки під час лікування терапевтична дія може зменшуватися, а інтенсивність спастичності може змінюватися, зазвичай необхідно коригувати дозу в умовах лікарні під час фази тривалого лікування.
Також у цьому випадку добову дозу препарату можна збільшувати на 10% до 30% у пацієнтів зі спастичністю спинного мозку та 5% до 20% (верхня межа) у пацієнтів зі спастичністю мозку шляхом зміни швидкості інфузії або зміни концентрації баклофену в резервуарі помпи. І навпаки, у разі виникнення побічних ефектів добову дозу препарату можна зменшувати на 10% до 20%.
Необхідність раптового збільшення дози з метою досягнення бажаного терапевтичного результату свідчить про можливе виникнення несправності помпи, пошкодження або перекручення катетера.
Підтримуюча доза препарату Ліорезал Інтратекаль у фазі тривалого лікування пацієнтів зі спастичністю спинного мозку зазвичай становить 300 мкг до 800 мкг баклофену на добу. Найменша і найбільша зареєстровані добові дози, які вводилися окремим пацієнтам у фазі насичення, становили відповідно 12 мкг і 2003 мкг (дослідження, проведені в США).
Досвід застосування доз, які перевищують 1000 мкг на добу, обмежений. Протягом перших几个 місяців лікування необхідно часто коригувати дозу препарату та модифікувати її особливо часто.
У пацієнтів зі спастичністю мозку добові підтримуючі дози, які вводилися під час тривалого лікування шляхом постійної інфузії препарату Ліорезал Інтратекаль, становили 22 мкг до 1400 мкг баклофену на добу, а середні добові дози препарату становили 276 мкг після 1-річного періоду спостереження та 307 мкг після 2 років. Діти віком до 12 років зазвичай потребують введення менших доз (діапазон: 24 мкг до 1199 мкг на добу; середньо: 274 мкг на добу).
Якщо технічні параметри помпи це дозволяють, після визначення добової дози препарату та стабілізації його терапевтичної дії можна спробувати адаптувати введення препарату до добового ритму спастичності. Наприклад, якщо спазми виникають частіше в нічний час, це може потребувати збільшення швидкості інфузії на 20% на годину. Зміни швидкості інфузії необхідно програмувати так, щоб вони відбулися за 2 години до виникнення бажаної клінічної дії.
Під час усього періоду лікування в центрі, який проводить лікування, необхідно регулярно, щонайменше раз на місяць, контролювати толерантність препарату Ліорезал Інтратекаль 10 мг/5 мл та можливі ознаки інфекції. Необхідно регулярно перевіряти правильну роботу системи інфузії. Розвиток місцевої інфекції або неправильна робота катетера можуть призвести до переривання внутрішньошпинномозкового введення препарату Ліорезал Інтратекаль 10 мг/5 мл з наслідками, які загрожують життю пацієнта.
Сторінка 9 з 10
Концентрація баклофену, необхідна під час наповнення помпи, залежить від загальної добової дози препарату та швидкості інфузії помпою. Якщо необхідно вводити баклофен у концентраціях, інших ніж 0,05 мг/мл, 0,5 мг/мл або 2 мг/мл, препарат Ліорезал Інтратекаль 10 мг/5 мл слід розбавити в умовах асептики шляхом використання стерильного розчину хлориду натрію для ін'єкцій, який не містить консервантів. У цьому випадку необхідно дотримуватися інструкцій виробника помпи для інфузії.
Близько 5% пацієнтів можуть потребувати введення більшої дози препарату через зменшення ефективності лікування ( «розвиток толерантності» ) під час тривалого лікування. Як описано в літературі, розвитку толерантності запобігає підтримання 10- до 14-добової перерви у введенні баклофену, протягом якої необхідно вводити сульфат морфіну без консервантів. Після цього періоду пацієнт знову може реагувати на лікування препаратом Ліорезал Інтратекаль 10 мг/5 мл. Лікування необхідно відновити, вводячи початкову дозу, яка застосовувалася при постійній інфузії, а потім знову поступово збільшувати дозування, щоб уникнути побічних ефектів через передозування.
Цю процедуру необхідно проводити в умовах лікарні.

Фармацевтична несовместимість

Препарат Ліорезал Інтратекаль 10 мг/5 мл, розчин для інфузії, не слід змішувати з іншими розчинами для ін'єкцій або інфузій, крім стерильного, не містить консервантів розчину хлориду натрію, розбавленого в умовах асептики.
Було доведено хімічну несовместимість між декстрозою та баклофеном.
Не заморожуйте. Не стерилізуйте високою температурою.
Сторінка 10 з 10