ЛІОРЕСАЛ 2 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ ІНФУЗІЙ

Введення

Опис: інформація для користувача

Ліоресал 2 мг/мл розчин для інфузії

баклофен

Всією увагою прочитайте цю інформацію перед тим, як буде введено це лікарське засоби, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цю інформацію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цій інформації. Див. розділ 4.

Зміст інформації

1. Що таке Ліоресал 2 мг/мл розчин для інфузії і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як буде введено Ліоресал 2 мг/мл розчин для інфузії
3. Як використовувати Ліоресал 2 мг/мл розчин для інфузії
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ліоресала 2 мг/мл розчину для інфузії
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ліоресал 2мг/мл розчин для інфузії і для чого він використовується

Активний інгредієнт Ліоресала - баклофен

Ліоресал для внутрішньошпинного введення використовується у дорослих і дітей від 4 років для зменшення і полегшення надмірної м'язової напруги (спазмів), викликаних деякими захворюваннями, такими як церебральний параліч, множинний склероз, інсульт, захворювання спинного мозку та деякі порушення нервової системи.

Через м'язове розслаблення та подальше полегшення болю, Ліоресал сприяє рухливості, допомагає самостійно виконувати щоденні дії та полегшує фізіотерапію.

Використовується у осіб, які не реагують на пероральні лікарські засоби, включаючи баклофен, або у тих, хто розвиває неприйнятні побічні ефекти при прийомі баклофену перорально.

Ампули містять розчин, який вводиться або інфузується в вашу спину (біля хребта) за допомогою спеціальної помпи, імплантованої під шкіру вашого живота. Відбувається постійне введення лікарського засобу в ваш спинний мозок через тонкий трубку.

2. Що вам потрібно знати перед тим, як буде введено Ліоресал 2мг/мл розчин для інфузії

Не вводьте Ліоресал внутрішньошпинно:

• якщо ви алергічні на баклофен або на інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Зверніться за медичною допомогою негайно, якщо ви помітите, що імплантований пристрій не працює і спостерігаються симптоми відміни (див. «Якщо ви припиняєте лікування Ліоресалом внутрішньошпинно»).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як буде введено Ліоресал внутрішньошпинно, якщо у вас є:

• • будь-яка інфекція,
  • зниження циркуляції рідини, яка містить мозок і спинний мозок, внаслідок обструкції, наприклад, через запалення або травму,
  • непостатнє кровотікання в мозок (цереброваскулярна недостатність),
  • гострі або хронічні станів сплутаності свідомості,
  • психотичні розлади або шизофренія (психічні захворювання),
  • якщо у вас є хвороба Паркінсона,
  • якщо ви страждаєте на епілепсію (конвульсії),
  • якщо ви раніше мали проблеми з серцем,
• якщо у вас є гострий біль у животі (виразка) або кишках, проблеми з диханням, захворювання печінки або порушення мозкової циркуляції,
• якщо у вас є захворювання нирок. Ваш лікар вирішить, чи підходить Ліоресал для лікування вас.
• перед тим, як прийняти Ліоресал, повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування артриту або болю (див. розділ: Використання Ліоресала з іншими лікарськими засобами),
• якщо у вас є труднощі з сечовипусканням,
• якщо ви діабетик,
• якщо ви пережили раптове підвищення артеріального тиску, тривогу, надмірне потіння, озноб, гострі головні болі та аномальний сповільнений серцевий ритм через надмірну стимуляцію нервової системи, викликану переповненням сечового міхура або кишківника, подразнення шкіри та біль,
• якщо ви пережили черепно-мозкову травму: у пацієнтів зі спастичністю, викликаною черепно-мозковою травмою, не рекомендується розпочинати тривале лікування Ліоресалом внутрішньошпинно до тих пір, поки симптоми спастичності не стануть стабільними (тобто, як мінімум, через рік після травми),
• важливо контролювати серцево-судинну функцію під час початкової фази лікування, особливо якщо ви страждаєте на проблеми з диханням або серцем,
• перед тим, як піддатися хірургічній операції (включаючи стоматологічні процедури) або терміновому лікуванню, повідомте лікаря про те, що ви приймаєте Ліоресал внутрішньошпинно.

Якщо ви знаходитесь в одній з цих ситуацій, повідомте вашого лікаря перед тим, як буде введено Ліоресал внутрішньошпинно.

Після імплантації помпи вас буде підтримувати тісний контроль в оснащеному середовищі та з кваліфікованим персоналом під час початкової фази лікування та дозування. Ви будете проходити регулярні оцінки побічних ефектів або підозр на інфекції згідно з вашими потребами. Функціонування системи буде періодично оцінюватися. Важливо перевірити, чи немає проблем з помпою.

Зверніться до вашого лікаря негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час лікування Ліоресалом внутрішньошпинно:

• якщо у вас є біль у спині, плечах, шиї та сідницях під час лікування (деформація хребта, звана сколіозом).
• якщо ви подумки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або до лікарні. Крім того, попросіть близького родича або друга повідомити вашого лікаря про будь-які зміни в вашому поведінці та попросіть їх прочитати цю інформацію.

Діти та підлітки

Внутрішньошпинна форма баклофену показана у дітей від 4 років.

Не рекомендується використання Ліоресала внутрішньошпинно у дітей молодше 4 років.

Діти повинні мати достатню масу тіла, щоб можна було імплантувати помпу для тривалої інфузії.

Введення Ліоресала внутрішньошпинно в дитячій популяції повинно здійснюватися лише лікарями-спеціалістами.

Пацієнти похилого віку

Під час клінічних досліджень було виявлено, що деякі пацієнти старше 65 років були лікувані баклофеном внутрішньошпинно без спостереження конкретних проблем. Однак досвід з пероральними таблетками баклофену свідчить про те, що ця група пацієнтів може мати більшу схильність до побічних ефектів. Тому пацієнтів похилого віку потрібно підтримувати під тісним контролем для виключення появи побічних ефектів.

Використання Ліоресала з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Сумісне лікування Ліоресалом внутрішньошпинно вимагає особливої уваги в наступних випадках:

• інші лікарські засоби для лікування м'язових спазмів: якщо це можливо, ваш лікар поступово скасує інші лікарські засоби для лікування м'язових спазмів,
• лікарські засоби для лікування депресії,
• лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск, включаючи лікарські засоби для лікування гіпертонії,
• леводопа, карбідопа: лікарські засоби для лікування хвороби Паркінсона,
• потужні анальгетики, такі як морфін,
• лікарські засоби, які сповільнюють функцію центральної нервової системи, такі як ті, які використовуються для індукції сну,
• інші лікарські засоби, які вводяться в хребет,
• не рекомендується введення інших лікарських засобів в хребет під час лікування Ліоресалом розчином для інфузії.

Сумісне використання загальних анестетиків може збільшити ризик порушення серцевої діяльності та конвульсій

Ваш лікар може вирішити змінити дозу або іноді перервати прийом деяких лікарських засобів або прийняти інші заходи обережності, якщо це буде необхідно.

Використання Ліоресала з харчовими продуктами, напоями та алкоголем

Уникайте вживання алкоголю під час лікування Ліоресалом, оскільки це може привести до незадовільного посилення або непередбачуваного зміни дії лікарського засобу.

Вагітність, лактаціята фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як буде введено цей лікарський засіб.

Вагітність

Немає даних або вони обмежені щодо використання баклофену у вагітних жінок.

Ваш лікар оцінить можливий ризик використання Ліоресала внутрішньошпинно під час вагітності.

Як заходи обережності, краще уникати використання Ліоресала внутрішньошпинно під час вагітності.

Лактація

Ліоресал внутрішньошпинно проникає в грудне молоко в дуже малій кількості.

Не очікується вплив на дітей/новонароджених під час лактації, оскільки системна експозиція баклофену у жінок під час лактації незначна. Ви можете годувати грудьми вашу дитину, якщо ваш лікар дозволить і завжди контролюючи дитину на предмет появи побічних ефектів.

Баклофен може зменшити виробництво грудного молока при тривалому застосуванні.

Фертильність

Дослідження на тваринах показали, що баклофен внутрішньошпинно малоймовірно викличе побічні ефекти на фертильність.

Керування транспортними засобами та використання машин

Ліоресал внутрішньошпинно може викликати сонливість, головокружіння, проблеми з зором або незграбність або нестабільність у деяких осіб. Якщо це відбувається з вами, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте небезпечні інструменти чи машини.

Ліоресал містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на ампулу (5 мл); тобто, він практично «не містить натрію».

Якщо ваш лікар потребує розбавити Ліоресал із ізотонічним розчином хлориду натрію, доза натрію, яку ви отримаєте, буде вищою.

3. Як використовувати Ліоресал 2 мг/мл розчин для інфузії

Ліоресал внутрішньошпинно може вводити лише лікар, спеціально підготовлений для цього.

Ліоресал внутрішньошпинно вводиться лише в лікарні через помпу, встановлену під шкіру вашого живота. Його можна вводити лише в спинномозковий канал (внутрішньошпинно). Не слід вводити внутрішньовенно, внутрішньом'язово, епідурально або підшкірно.

Ліоресал призначений для тривалої інфузії внутрішньошпинно через помпу постійного вивільнення, встановлену в животі. За допомогою попередньої фази дослідження буде визначена доза Ліоресала, підходящу для цієї тривалої фази. Для попередньої фази дослідження використовується інша форма Ліоресала (Ліоресал 0,05 мг/мл), який вводиться в одну дозу через спинномозковий катетер або люмбальну пункцію внутрішньошпинно. Визначення підходящої дози для вас може зайняти кілька днів під наглядом лікаря.

Якщо ваші м'язові спазми покращуються після введення Ліоресала, вам буде імплантована помпа під шкіру живота, яка дозволить постійно вивільняти малі кількості лікарського засобу для контролю ваших симптомів.

Після імплантації помпи потрібно контролювати заповнення резервуара, щоб уникнути його спорожнення. Заповнення повинно здійснюватися завжди в асептичних умовах, щоб уникнути мікробної контамінації.

Це дуже важливо, щоб ваш лікар контролював функціонування помпи під час регулярних відвідувань.

Це обов'язково, щоб ви тримали відвідування для заповнення помпи, оскільки в іншому випадку можуть знову з'явитися спазмичерез недостатню дозу Ліоресала.

Як наслідок, спастичність м'язів може не покращитися та навіть погіршитися.

Тривалість лікування вирішить лікар. Під час тривалого лікування деякі пацієнти спостерігають зниження ефективності баклофену. Ваш лікар може порекомендувати періодичні перерви в лікуванні, щоб протидіяти цьому явищу.

Якщо спастичність м'язів не покращується або якщо ви починаєте відчувати спазми знову, повільно або раптово, зверніться до вашого лікаря негайно.

Якщо вам буде введено більше Ліоресала внутрішньошпинно, ніж потрібно

Ви можете відчувати передозування. Це дуже важливо, щоб ви та ваші опікуни могли розпізнати симптоми передозування. Вони можуть з'явитися раптово або повільно через неправильну роботу помпи.

Основні симптоми передозування:

• надмірна м'язова слабкість (низький тонус м'язів),
• сонливість,
• головокружіння або вертіго,
• надмірна салівація,
• нудота або блювота,
• утруднення дихання,
• конвульсії,
• втрата свідомості,
• анормальне зниження температури тіла,
• швидкий серцевий ритм (тахікардія),
• звук у вухах (тінітус).

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, зверніться до вашого лікаря негайно.

Якщо ви припиняєте лікування Ліоресалом внутрішньошпинно

Якщо вам потрібно припинити лікування цим лікарським засобом з якоїсь причини, ваш лікар поступово зменшить дозу, щоб уникнути появи побічних ефектів.

Раптове припинення або зниження дози Ліоресала внутрішньошпинно може викликати симптоми відміни, які в деяких випадках можуть бути смертельними. Це дуже важливо, щоб ви та ваші опікуни могли розпізнати симптоми відміни Ліоресала внутрішньошпинно. Вони можуть з'явитися раптово або повільно через неправильну роботу помпи, наприклад, через проблеми з батареєю, катетером, сигналізацією або пристроєм.

Через це:

• Зверніться до лікарняних відвідувань регулярно для заповнення помпи.
• Не припиняйте прийом Ліоресала раптово.

Симптоми відміни:

• неконтрольовані та сильні м'язові спазми (високий тонус м'язів),
• утруднення рухових функцій,
• швидкий серцевий ритм (тахікардія),
• низький артеріальний тиск,
• оніміння або поколювання в руках або ногах,
• тривога,
• висока температура,
• зміни психічного стану, такі як агітація, сплутаність свідомості, галюцинації, аномальне поведінку або конвульсії.
• тривале та болюче ерекційне розширення пеніса (приапізм)
• інфекція (сепсис)

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря негайно. Ці симптоми можуть бути супроводжуватися більш серйозними побічними ефектами (включаючи смерть), якщо ви не отримаєте негайної медичної допомоги.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього лікарського засобу, зверніться до вашого лікаря або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти відбуваються частіше на початку лікування під час перебування в лікарні, але також можуть виникнути пізніше. Багато з цих побічних ефектів пов'язані з медичною ситуацією, за якої ви проходите лікування.

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем:

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними

Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів, повідомте своєму лікарю негайно:

неправильна робота імплантованого пристрою або системи інфузії, що може викликати симптоми відміни, включаючи смерть (див. «Якщо ви припиняєте лікування Лієрсалом шляхом інтратеального введення»)

• суїцидальні думки або спроби самогубства,
• замішання, дезорієнтація,
• чувство надмірної радості (євфорія),
• розлади настрою або психічні розлади (параноя),
• чувство смутку,
• дисфункція м'язової координації (атаксія),
• галюцинації (бачення або чуття речей, які не існують),
• розмиття зору, порушення зору,
• брак повітря або аномально повільне дихання чи проблеми з диханням,
• пневмонія,
• лихоманка,
• седація та летаргія (надмірна сонливість),
• низький кров'яний тиск (гіпотензія),
• високий кров'яний тиск (гіпертензія),
• конвульсії,
• надмірно низький або надмірно високий м'язовий тонус.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів, повідомте своєму лікарю негайно.

Деякі побічні ефекти дуже часті(можуть впливати на понад 1 з 10 пацієнтів):

• сонливість,
• надмірно низький м'язовий тонус.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів у тяжкій формі, повідомте своєму лікарю.

Деякі побічні ефекти часті(можуть впливати до 1 з 10 пацієнтів):

• чувство смутку,
• чувство тривоги,
• седація чи втома (знесиління),
• головокружіння чи вертіго,
• головний біль,
• поколювання в руках і ногах,
• безсоння,
• розмиття зору, порушення зору, подвійне бачення,
• низький кров'яний тиск,
• пневмонія,
• аномально повільне дихання чи проблеми з диханням,
• слабкість, седація, втома,
• біль,
• надмірно високий м'язовий тонус,
• сухість у роті,
• виразка на шкірі чи свербіж,
• опухання щиколоток, ніг, нижньої частини ніг, опухання обличчя,
• незвичайна нервозність чи неспокій,
• розлади мови,
• замішання, дезорієнтація,
• нудота та/або блювота,
• запор,
• діарея,
• зменшення апетиту,
• надмірна салівація,
• лихоманка/озноб,
• проблеми з сечовиділенням,
• розлади статевої сфери.

Якщо ви відчуваєте будь-який з цих побічних ефектів у тяжкій формі, повідомте своєму лікарю.

Деякі побічні ефекти рідкі(можуть впливати до 1 з 100 пацієнтів):

• суїцидальні думки, спроби самогубства,
• галюцинації (бачення чи чуття речей, які не існують),
• зміни настрою чи психічні розлади (параноя),
• чувство надмірної радості (євфорія),
• порушення м'язової координації (атаксія),
• аномально низька температура тіла,
• розлади пам'яті,
• незвичайні рухи очей,
• аномально повільний серцевий ритм,
• зменшення відчуття смаку,
• проблеми з ковтанням,
• біль у животі,
• випадання волосся,
• збільшення потовиділення.

Деякі побічні ефекти мають невідому частоту:

• агітація (неспокій),
• аномально повільний дихальний ритм (брадипное),
• збільшення кривизни хребта (сколіоз),
• нездатність досягти чи підтримувати ерекцію (імпотенція),
• алергічна реакція (гіперчутливість).

Деякі з цих побічних ефектів можуть бути пов'язані з системою вивільнення лікарського засобу.

Для опису симптомів відміни див. «Якщо ви припиняєте лікування Лієрсалом».

Для опису симптомів передозування див. «Якщо вам введено більше Лієрсалу шляхом інтратеального введення, ніж потрібно».

Звіт про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaRAM.es. Надсилаючи звіти про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лієрсалу 2 мг/мл розчину для інфузії

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Зберігайте при температурі нижче 30°C. Не заморожуйте.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи у сміття. Спитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам вже не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лієрсалу 2 мг/мл розчину для інфузії

• Активний інгредієнт - баклофен. Кожна ампула по 5 мл містить 10 мг баклофену. Кожен мл містить 2 мг (2000 мікрограм) баклофену.
• Інші компоненти (експіцієнти) - хлорид натрію та вода для ін'єкційних препаратів.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Лієрсал 2 мг/мл представлений у вигляді прозорого та безбарвного розчину для інфузії.

Кожна упаковка містить 1 ампулу.

Інші форми випуску

Лієрсал 0,5 мг/мл розчин для інфузії. Упаковка з 1 ампулою

Лієрсал 0,05 мг/мл розчин для ін'єкцій. Упаковка з 5 ампулами

Власник дозволу на розповсюдження

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона

Іспанія

Виробник

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Нюрнберг

Німеччина

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: серпень 2024

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Державної служби України з лікарських засобів http://www.dls.gov.ua

<---------------------------------------------------------------------------------------------------------------->

Ця інформація призначена лише для медичних працівників: див. інструкцію для отримання більшої інформації про лікарський засіб, його дозування та форму введення.

Дозування

Рекомендована доза:

Тестова фаза:

Дорослі

У дорослих推荐ована початкова доза для тесту становить 25 або 50 мікрограм, яку можна збільшити на 25 мікрограм кожні 24 години до досягнення реакції, яка триває приблизно 4-8 годин. Доза вводиться протягом щонайменше 1 хвилини. Для цієї тестової дози доступні ампули по 0,05 мг/мл.

Педіатричне населення

Початкова доза для тесту в пацієнтів віком від 4 років і старше повинна становити 25-50 мікрограм на добу залежно від віку та зросту дитини. Пацієнти, які не реагують на цю дозу, можуть отримати збільшення дози на 25 мікрограм кожні 24 години. Максимальна доза для тестової фази не повинна перевищувати 100 мікрограм/добу у педіатричних пацієнтів.

Фаза визначення дози:

Добова початкова доза Лієрсалу для інтратеального введення, яку потрібно вводити через насос, визначається подвійним збільшенням дози, яка виявилася ефективною під час тестової фази, та введенням її протягом 24 годин. У разі, якщо ефект тестової дози тривав понад 12 годин, початкова доза повинна бути такою ж, як і тестова доза, але вводиться протягом 24 годин. Збільшення дози не повинні проводитися протягом перших 24 годин лікування. Після перших 24 годин дозу можна регулювати щоденно повільно до досягнення бажаного клінічного ефекту. Досвід використання доз понад 1000 мікрограм/добу обмежений.

Фаза підтримання:

Повинна використовуватися мінімальна доза, яка забезпечує адекватну реакцію. Багато пацієнтів потребують поступового збільшення дози для підтримання оптимальної реакції під час тривалого лікування через зменшення реакції на лікування або прогресування захворювання.

Підготовка та маніпуляція з продуктом

Лієрсал Інтратеكال призначений для ін'єкції та безперервної інфузії інтратеально згідно зі специфікаціями системи інфузії.

Конкретна концентрація, яку потрібно використовувати, залежить від загальної добової дози, необхідної для досягнення бажаного ефекту, а також швидкості вивільнення насоса. Див. інструкцію виробника для отримання конкретних рекомендацій.

Для пацієнтів, які потребують концентрацій, відмінних від 50 мікрограм/мл, 500 мікрограм/мл або 2000 мікрограм/мл, Лієрсал Інтратеكال повинен розбавлятися у стерильних умовахз хлоридом натрію для ін'єкцій, вільним від консервантів.

Загалом, ампули Лієрсалу 2 мг/мл для інтратеального введення не повинні змішуватися з іншими розчинами для інфузії чи ін'єкцій.

Глюкоза (декстроза) виявилася не сумісною через хімічну реакцію, яка відбувається з баклофеном.

Пристрої для введення

Було використано кілька систем введення для тривалого інтратеального застосування Лієрсалу. До них належить система програмованої інфузії Medtronic SynchroMed?, яка являє собою імплантовану систему вивільнення лікарського засобу з перезаповнюваними резервуарами, які після загальної або місцевої анестезії імплантуються в підшкірну порожнину, зазвичай у черевній стінці.

Цей пристрій підключається до інтратеального катетера, який проходить підшкірно в субарахноідальний простір. Більше інформації можна отримати у виробника.

Перед використанням інших систем необхідно підтвердити, що технічні специфікації, включаючи хімічну стабільність баклофену в резервуарі, відповідають вимогам для інтратеального використання Лієрсалу.

Кожна ампула призначена для одного використання. Викидайте будь-яку невикористану частину. Не заморожуйте. Не стерилізуйте теплом.

Стабільність

Лієрсал Інтратеكال виявився стабільним у системі програмованої інфузії SynchroMed? протягом 11 тижнів. Дані про стабільність Лієрсалу Інтратекалу при використанні інших систем інфузії відсутні.