Ліоресал Інтратгецал 10 мг/20 мл

Укладена інструкція: інформація для користувача

Lioresal Intrathecal 10 мг/20 мл розчин для інфузії

Lioresal Intrathecal 10 мг/5 мл розчин для інфузії

Для застосування у дорослих пацієнтів і дітей віком 4 роки і старших
баклофен

Перш ніж застосовувати препарат, уважно ознайомтеся з цією інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Lioresal Intrathecal і для чого він призначений
• 2. Відомі попередження перед застосуванням препарату Lioresal Intrathecal
• 3. Як застосовувати препарат Lioresal Intrathecal
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Lioresal Intrathecal
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Lioresal Intrathecal і для чого він призначений

Lioresal Intrathecal містить активну речовину баклофен. Lioresal Intrathecal є препаратом, який застосовується при
надмірному напруженні м'язів.
Lioresal Intrathecal застосовується для лікування важкої, хронічної спастичності (збільшеного м'язового напруження), яку не можна ефективно лікувати стандартними препаратами:

• у множинній склерозі Це прогресуюча хвороба нервової системи, мозку і спинного мозку з фізичними і психічними симптомами.
• після травм спинного мозку або травм з ушкодженням мозку
• в інших захворюваннях спинного мозку

На стадії кваліфікації до лікування та на стадії збільшення дози, безпосередньо після імплантації помпи
пацієнт буде суворо контролюватися в умовах, що забезпечують доступ до відповідного обладнання
і догляду персоналу. Регулярній оцінці буде підлягати дозування, можливі побічні ефекти або
симптоми інфекції. Буде також перевірено функціонування системи для введення препарату.
Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Відомі попередження перед застосуванням препарату Lioresal Intrathecal

Коли не застосовувати препарат Lioresal Intrathecal

• якщо пацієнт має чутливість до баклофенуабо будь-якого іншого компонента цього препарату (перелічених у пункті 6). Якщо пацієнт вважає, що може бути чутливим, повинен проконсультуватися з лікарем.
• якщо у пацієнта виникла епілепсія, яка не піддається лікуванню.

Попередження та заходи обережності

Необхідно негайно проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт вважає, що пристрій не працює
правильно або якщо він спостерігає у себе симптоми відміни (див. симптоми припинення застосування
у пункті 3 «Як застосовувати препарат Lioresal Intrathecal»)
Якщо будь-який з нижче перелічених пунктів відноситься до пацієнта, слід повідомити про це лікаря
перед початком застосування препарату Lioresal Intrathecal:

• розлади кровообігу спинномозкової рідини, спричинені утрудненнями потоку
• лічима епілепсія або інші судорожні напади, що стосуються мозку
• нейрологічні розлади, спричинені пошкодженням нервів у довгастому мозку (симптоми бульбарного паралічу) або частковим паралічем м'язів дихальної системи
• гострі або хронічні стани сплутаності
• психічні розлади та (або) психологічні розлади, такі як шизофренія
• хвороба Паркінсона
• розлади автономних рефлексів (неkontrolовані) в анамнезі
• недостатній кровоток у мозку
• утруднення дихання
• гіперактивність сечового міхура
• серцеві захворювання
• розлади функції нирок
• виразки шлунка і кишок
• важкі розлади функції печінки
• збільшене м'язове напруження, спричинене попереднім травматичним пошкодженням голови Довгострокове лікування збільшеного м'язового напруження слід починати, коли симптоми спастичності стабільні і можуть бути надійно оцінені.

Якщо виникне будь-який з цих симптомів під час застосування продукту Lioresal Intrathecal, слід негайно повідомити лікаря:

• Якщо пацієнт відчуває біль у спині, руках, шиї та сідницях під час лікування (тип деформації хребта, званого сколіозом)
• Якщо пацієнтколи-небудь думає про самопошкодження або самогубство, слід негайно поговорити з лікарем або звернутися до лікарні. Також слід попросити родича або близького друга, щоб вони повідомили пацієнта, якщо вони будуть турбуватися про зміни в його поведінці та прочитали цю інструкцію.

Діти
У дітей повинні бути виконані певні вимоги щодо відповідної маси тіла, щоб можна було імплантувати насос для інфузії. Препарат Lioresal Intrathecal призначений для застосування у дітей віком 4 роки і старших. Безпека внутрішньошкірного застосування препарату Lioresal Intrathecal у дітей віком нижче 4 років ще не встановлена.
Пацієнти віком понад 65 років
Під час клінічних досліджень препарат Lioresal Intrathecal застосовувався у кількох пацієнтах похилого віку і не спричиняв особливих проблем. Однак досвід застосування препарату Lioresal у вигляді таблеток показує, що ця група пацієнтів може бути більш схильна до виникнення побічних ефектів. Тому пацієнти похилого віку повинні бути обережно контролюватися щодо виникнення побічних ефектів.

Препарат Lioresal Intrathecal та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз застосовуються пацієнтом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Наступні препарати можуть впливати на дію препарату Lioresal Intrathecal або препарат Lioresal Intrathecal може взаємодіяти з ними. Можливо, буде необхідне коригування дози препарату Lioresal Intrathecal або одного з інших препаратів, які застосовуються одночасно:

• препарати, які застосовуються при хворобі Паркінсона
• препарати, які пом'якшують важкі м'язові спазми
• препарати, які мають гальмівну дію на функції центральної нервової системи
• препарати, які застосовуються при лікуванні депресії, такі як іміпрамін, доксепін, амітриптилін, опіпрамол
• препарати, які знижують артеріальний тиск, включаючи препарати, які застосовуються при лікуванні гіпертонії

Lioresal Intrathecal та алкоголь

Під час застосування препарату Lioresal Intrathecal слід уникати одночасного вживання алкоголю, оскільки це може спричинити небажане посилення або непередбачувані зміни дії препарату.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату.
Через відсутність досвіду щодо вагітних жінок і жінок, які годують грудьми, вони можуть застосовувати препарат Lioresal Intrathecal лише у випадках, коли лікар вважає це абсолютно необхідним.

Право на керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не слід керувати транспортними засобами, обслуговувати машиничи виконувати інші небезпечні дії, оскільки препарат Lioresal Intrathecal може суттєво впливати на ці дії.

Lioresal Intrathecal містить натрій

Lioresal Intrathecal 10 мг/20 мл: препарат містить 70,81 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на 20 мл. Це відповідає 3,5% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.
Lioresal Intrathecal 10 мг/5 мл: препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на 5 мл, тобто препарат вважається «без натрію».
Якщо лікар буде мусить розбавити Lioresal Intrathecal 10 мг/5 мл розчином фізіологічної солі, отримана доза натрію буде більшою.

3. Як застосовувати препарат Lioresal Intrathecal

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Спосіб застосування

Препарат Lioresal Intrathecal може бути введений шляхом безпосереднього ін'єкції або інфузії до спинномозкового каналулише кваліфікованим спеціалістом і за допомогою відповідного обладнання.
З цього приводу на початку лікування необхідний перебування пацієнта в лікарні.
На початку лікування лікар встановить, чи є можливим застосування препарату Lioresal Intrathecal у меншій дозі - Lioresal Intrathecal, 0,05 мг/1 мл, розчин для ін'єкцій - для пом'якшення м'язових спазмів. Якщо це можливо, під шкіру пацієнта буде імплантована спеціальна помпа, яка дозволить здійснювати постійне дозування, адаптоване до пацієнта.
Це дуже важливо, щоб пацієнт з'являвся на призначені відвідування, під час яких лікар повторнонаповнить помпу.
Якщо пацієнт отримає занадто малу дозу препарату Lioresal Intrathecal, може повернутися збільшене м'язове напруження. Можуть також посилитися м'язові спазми.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо не відбулося пом'якшення м'язових спазмів або відбулося їх повернення.
Лікар повинен регулярно контролювати стан пацієнта та функцію помпи - принаймні раз на місяць.

Тривалість лікування

Про тривалість лікування вирішує лікар.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Lioresal Intrathecal

Необхідно негайно зв'язатися з лікарем, якщо пацієнт або опікун помітили симптоми передозування, які можуть виникнути раптово або поступово:

• занадто низьке м'язове напруження
• сонливість
• головокружіння або відчуття порожнечі в голові
• надмірне виділення слини
• нудота або блювота
• утруднення дихання та навіть зупинка дихання
• судоми
• обмеження свідомості та навіть кома
• низька температура тіла
• швидке серцебиття (тахікардія)
• дзвін у вухах (тинітус)

Перерване застосування препарату Lioresal Intrathecal

Якщо необхідно перервати введення препарату, це можна зробити лише під керівництвом лікаря, який поступово зменшить дозу препарату, щоб уникнути побічних ефектів. Раптове перерване застосування препарату Lioresal Intrathecal може бути причиною важких побічних ефектів, які в деяких випадках закінчувалися смертю.
Необхідно негайно зв'язатися з лікарем, якщо пацієнт або опікун помітили наступні симптоми перерваного застосуванняпрепарату Lioresal Intrathecal. Це особливо важливо для подальшого введення за допомогою помпи.

• посилення спастичності, занадто велике м'язове напруження
• утруднення руху м'язами
• швидке серцебиття (тахікардія)
• свербіння
• пекучий біль, оніміння або відчуття поколювання в руках і ногах
• серцебиття
• тривога
• гарячка
• низький артеріальний тиск
• зміни психічного стану пацієнта, наприклад, збудження, дезорієнтація, марення, неправильне мислення та поведінка
• судоми
• тривалий болісний зріздвіння пеніса (приапізм) Вище перелічені симптоми можуть спричинити важчі побічні ефекти, які можуть призвести до смерті, якщо негайно не буде застосоване лікування.

Слід пам'ятати, що несправності помпи, такі як проблеми з батареями чи катетером, дефект сигналу тривоги чи неправильна робота пристрою, можуть призвести до передозування або введення занадто малих доз препарату.
У разі будь-яких сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, слід звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти частіше виникають під час початку лікування в лікарні, однак вони також можуть виникнути пізніше. Багато з перелічених побічних ефектів також можуть бути пов'язані з основним захворюванням, яке лікується.
Неправильна робота імплантованого пристрою для введення препарату або системи для інфузії може призвести до виникнення симптомів відміни, які можуть спричинити смерть (див. симптоми перерваного застосування в пункті 3 «Як застосовувати препарат Lioresal Intrathecal»).
Було повідомлено про наступні побічні ефекти та їх частоту:

• низьке м'язове напруження
• сонливість

Дуже часто: можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів

• тривога
• зменшений апетит
• задишка, сповільнений або поверхневий дихання
• зменшена чутливість
• зменшення артеріального тиску при сіданні та встанні
• депресія
• дезорієнтація
• діарея та навіть недержання калу
• збільшене м'язове напруження
• гарячка
• збільшений руховий неспокій
• затримка сечі*
• свербіжна пухлина шкіри, подібна до укусів комах
• свербіння
• головний біль*, біль
• судоми*
• пневмонія
• дивні відчуття шкіри з онімінням рук і ніг
• сухість ротової порожнини
• слабкість м'язів
• кома
• дрож
• отек обличчя, рук і ніг
• головокружіння
• сексуальні розлади
• розлади зору з розмитим або подвійним зором
• апатія
• мимовільне сечовипускання
• нудота або блювота*
• надмірне слиновиділення
• запор
• мазана мова
• сплутаність
• утруднення дихання

Не дуже часто: можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 пацієнтів

• зменшення кількості рідини в організмі (дегідратاسیون)
• блідість шкіри
• високий артеріальний тиск
• непрохідність кишок
• втрата пам'яті/розсіяність
• настрійові розлади
• волосіння
• фальшиві відчуття, не спричинені зовнішнім подразником
• червоність шкіри
• низька температура тіла
• утруднення ковтання
• проблеми з координацією рухів
• мислі про самогубство та спроби самогубства
• надмірне потіння
• очоплаз
• зважене серцебиття
• ослаблене відчуття смаку
• закупорення судини крові зумовлене затором у глибоких венах
• марення
• евфорія

Рідко: можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 пацієнтів

• життєво небезпечні симптоми відміни, спричинені проблемами з введенням препарату

Невідома: частота не може бути визначена на підставі доступних даних

• збільшення бічного сколіозу (сколіозу)
• неспроможність досягти або утримати ерекцію (сексуальні розлади)
• алергічна реакція (гіперчутливість)

*Побічні ефекти, позначені зірочкою, виникають з більшою частотою у пацієнтів з церебральним паралічем.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Січових Стрільців, 43
04053 Київ
Тел.: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Lioresal Intrathecal

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігайте при температурі вище 30 ° C.
Не заморожуйте. Не стерилізуйте високою температурою.
Препарат слід застосовувати негайно після відкриття. Невикористаний розчин слід видалити.
Розчин повинен бути прозорим і безбарвним. Не застосовуйте цей препарат, якщо ви помітите замутнення або забарвлення.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на ампулі та картонній упаковці. Термін придатності вказується останнім днем вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
6.

Зміст упаковки і інші відомості

• Активною речовиною препарату є баклофен.

Lioresal Intrathecal 10 мг/20 мл розчин для інфузії:
1 мл розчину для інфузії містить 0,5 мг баклофену.
1 ампула з 20 мл розчину для інфузії містить 10 мг баклофену.
Lioresal Intrathecal 10 мг/5 мл розчин для інфузії:
1 мл розчину для інфузії містить 2,0 мг баклофену.
1 ампула з 5 мл розчину для інфузії містить 10 мг баклофену.

• Інші компоненти: хлорид натрію, вода для ін'єкцій.

Як виглядає препарат Lioresal Intrathecal і що містить упаковка

Препарат Lioresal Intrathecal є прозорим, безбарвним розчином у прозорій, безбарвній ампулі.
Препарат Lioresal Intrathecal 10 мг/20 мл розчин для інфузії та Lioresal Intrathecal 10 мг/5 мл розчин для інфузії випускаються в упаковках, які містять 1, 2 або 5 ампул.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Novartis Poland Sp. z o.o.
вул. Мар'яна Конопницького, 8
02-674 Варшава
тел.: +48 22 37 54 888

Виробник/Імпортер

Novartis Pharma GmbH
вул. Рон, 25
90429 Нюрнберг
Німеччина
Novartis Pharma GmbH
вул. Софії Жермен, 10
90443 Нюрнберг
Німеччина
Novartis Farmacéutica S.A.
вул. Гран-Віа-де-лес-Кортс-Каталанес, 764
08013 Барселона
Іспанія
Novartis Poland Sp. z o.o.
вул. Мар'яна Конопницького, 8
02-674 Варшава

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Інформація про дозволені назви:

Німеччина:
Lioresal Intrathecal 10 мг/20 мл Інфузіонсльосунг
Lioresal Intrathecal 10 мг/5 мл Інфузіонсльосунг
Польща:
Lioresal Intrathecal 10 мг/20 мл, розчин для інфузії
Lioresal Intrathecal 10 мг/5 мл, розчин для інфузії

Дата останньої актуалізації інструкції: 10/2024

________________________________________________________________________

Інформація, призначена лише для фахового медичного персоналу:

Як підготувати та застосувати лікарський засіб Lioresal Intrathecal?

Введення пробної дози, імплантація насоса для інфузії та збільшення дози лікарського засобу, який вводиться внутрішньошкірно, слід проводити в умовах лікарні, в центрах, які мають відповідний досвід та під суворим наглядом кваліфікованих лікарів. Слід забезпечити негайний доступ до відділення інтенсивної терапії через можливість виникнення важких або життєво небезпечних побічних ефектів лікарського засобу.
Для визначення оптимальної схеми дозування лікарського засобу Lioresal Intrathecal кожен пацієнт спочатку отримує пробну дозу перед початком тривалого лікування - лікарський засіб Lioresal Intrathecal 0,05 мг/1 мл у вигляді болюсу через внутрішньошкірний катетер або через лумбальну пункцію. Потім слід дуже обережно коригувати дозу індивідуально для кожного пацієнта. Це необхідно через значні відмінності в ефективних терапевтичних дозах для окремих пацієнтів.
Під час тривалого лікування лікарський засіб Lioresal Intrathecal 10 мг/20 мл або Lioresal Intrathecal 10 мг/5 мл вводиться за допомогою імплантованого насоса, який дозволяє здійснювати постійну інфузію розчину баклофену до спинномозкової рідини.
Ефект препарату починається через 6-8 годин після початку постійної інфузії, а максимальний ефект спостерігається через 24-48 годин.
Початкову добову дозу лікарського засобу Lioresal Intrathecal обчислюють наступним чином: якщо ефект препарату після введення пробної дози триває більше 12 годин, цю дозу приймають за початкову. Якщо ефект препарату після введення пробної дози триває менше 12 годин, тоді слід подвоїти пробну дозу та застосувати її як початкову. Не слід збільшувати дозу препарату протягом перших 24 годин лікування.
Після першого дня лікування дозу препарату можна поступово збільшувати, щоб досягти бажаного терапевтичного ефекту. Добову дозу не слід збільшувати більш ніж на 10% до 30% попередньої дози у пацієнтів зі спастичністю спинного походження та на 5% до 15% у пацієнтів зі спастичністю мозкового походження. У разі застосування програмованого насоса рекомендується коригувати дозу лише один раз на 24 години. У разі застосування не програмованих насосів, оснащених катетером довжиною 76 см, який вводить 1 мл розчину на добу, рекомендується оцінювати реакцію пацієнта на нову дозу препарату через 48 годин. Якщо значне збільшення добової дози не призведе до збільшення клінічної дії, слід перевірити правильну роботу насоса та прохідність катетера.
Зазвичай дозу лікарського засобу збільшують до досягнення підтримуючої дози в межах 300 мкг - 800 мкг на добу у пацієнтів зі спастичністю спинного походження. Пацієнти зі спастичністю мозкового походження зазвичай потребують введення менших доз (див. нижче).

Фаза тривалого лікування

Метою лікування є застосування мінімальної дози, яка забезпечує добру контроль спастичності без виникнення неприйнятних побічних ефектів. Оскільки під час лікування терапевтична дія може зменшитися, а інтенсивність спастичності може змінитися, зазвичай необхідно коригувати дозу в умовах лікарні під час фази тривалого лікування.
Також у цьому випадку добову дозу можна збільшити на 10% до 30% у пацієнтів зі спастичністю спинного походження та на 5% до 20% (верхня межа) у пацієнтів зі спастичністю мозкового походження шляхом зміни швидкості інфузії або зміни концентрації баклофену в резервуарі насоса. І навпаки, у разі виникнення побічних ефектів добову дозу лікарського засобу можна зменшити на 10% до 20%.
Необхідність раптового збільшення дози з метою досягнення бажаного терапевтичного ефекту свідчить про можливе виникнення несправності насоса або катетера.
Дозу підтримання лікарського засобу Lioresal Intrathecal під час тривалого лікування пацієнтів зі спастичністю спинного походження зазвичай становить 300 мкг до 800 мкг баклофену на добу.
Найменша і найбільша зареєстровані добові дози, які застосовувалися окремим пацієнтам під час фази насичення, становили відповідно 12 мкг і 2003 мкг (дослідження, проведені в США). Досвід застосування доз, які перевищують 1000 мкг на добу, обмежений. Протягом кількох перших місяців лікування слід часто коригувати дозу лікарського засобу та модифікувати її особливо часто.
У пацієнтів зі спастичністю мозкового походження дози підтримання, які застосовуються під час тривалого лікування шляхом постійної інфузії лікарського засобу Lioresal Intrathecal, становлять від 22 мкг до 1400 мкг баклофену на добу, а середня добова доза лікарського засобу становить 276 мкг після 1-річного періоду спостереження та 307 мкг після 2 років. Діти віком нижче 12 років зазвичай потребують введення менших доз (діапазон: 24 мкг до 1199 мкг на добу; середньо: 274 мкг на добу).
Якщо технічні параметри насоса дозволяють це, після встановлення добової дози лікарського засобу та стабілізації терапевтичної дії можна спробувати адаптувати введення лікарського засобу до добового ритму спастичності. Наприклад, якщо спазми виникають частіше в нічний час, це може вимагати 20% збільшення швидкості інфузії на годину. Зміни швидкості інфузії слід програмувати так, щоб вони відбулися за 2 години до виникнення бажаного клінічного ефекту.
Під час усього періоду лікування в центрі, який проводить лікування, необхідний регулярний, щонайменше щомісячний, контроль толерантності лікарського засобу Lioresal Intrathecal та можливих ознак інфекції. Слід регулярно перевіряти правильну роботу системи для інфузії. Розвиток місцевої інфекції або неправильна робота катетера може призвести до перерви у внутрішньошкірному введенні лікарського засобу Lioresal Intrathecal з життєво небезпечними наслідками для пацієнта.
Концентрація баклофену, необхідна під час наповнення насоса, залежить від загальної добової дози лікарського засобу та швидкості інфузії насоса. Якщо необхідно введення баклофену в концентраціях, інших ніж 0,05 мг/мл, 0,5 мг/мл або 2 мг/мл, лікарський засіб Lioresal Intrathecal слід розбавити в умовах асептики шляхом застосування стерильного розчину хлориду натрію для ін'єкцій, який не містить консервантів. У цьому випадку слід дотримуватися інструкцій виробника насоса для інфузії.
Близько 5% пацієнтів можуть потребувати введення більшої дози лікарського засобу через зменшення ефективності лікування («розвиток толерантності») під час тривалого лікування. Як описано в літературі, розвитку толерантності запобігає підтримання 10- до 14-добової перерви у введенні баклофену, під час якої слід вводити сульфат морфіну без консервантів. Після цього періоду пацієнт знову може реагувати на лікування лікарським засобом Lioresal Intrathecal. Лікування слід відновити, вводячи початкову дозу, яка застосовувалася під час постійної інфузії, а потім знову поступово збільшувати дозування, щоб уникнути побічних ефектів через передозування. Цю процедуру слід проводити в умовах лікарні.

Фармацевтична неузгодженість

Лікарських засобів Lioresal Intrathecal 10 мг/20 мл та 10 мг/5 мл розчинів для інфузії не слід змішувати з іншими розчинами для ін'єкцій або інфузії, крім як зі стерильним, не містить консервантів розчином хлориду натрію, розбавленим в умовах асептики.
Було доведено хімічну неузгодженість між декстрозою та баклофеном.
Не заморожуйте. Не стерилізуйте високою температурою