Левотироксин натрій
Левотироксин, активна речовина препарату Левотироксин Аккорд, є синтетичним гормоном щитоподібної залози, призначеним для лікування захворювань і порушень функції щитоподібної залози. Він має таке саме дію, як і гормони щитоподібної залози, які природно присутні в організмі. Левотироксин Аккорд застосовується:
Левотироксин Аккорд 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 88 мкг і 100 мкг також застосовується для нормалізації рівня гормонів щитоподібної залози у пацієнтів, які приймають препарати для лікування надмірного виробництва гормонів щитоподібної залози. Левотироксин Аккорд 100 мкг, 150 мкг і 200 мкг також може бути застосований у тестах для оцінки функції щитоподібної залози. Левотироксин Аккорд, 12,5 мкг:
Препарат Левотироксин Аккорд не слід застосовувати в поєднанні з препаратами для лікування гіпертиреозу, якщо пацієнтка вагітна (див. пункт «Вагітність і годування грудьми» нижче).
Перш ніж розпочати застосування препарату Левотироксин Аккорд, пацієнт повинен повідомити лікаря про наявність будь-яких із наступних серцевих захворювань:
Необхідно лікувати ці порушення перед застосуванням препарату Левотироксин Аккорд та перед проведенням тесту на гальмування щитоподібної залози. Під час застосування препарату Левотироксин Аккорд необхідно часто контролювати рівень гормонів щитоподібної залози. У разі сумнівів щодо наявності у пацієнта будь-яких із вищезазначених захворювань або у разі відсутності лікування цих захворювань, слід звернутися до лікаря. Лікар проведе необхідні дослідження для вияснення, чи наявні у пацієнта порушення функції наднирників або гіпофізу, або певний тип порушення функції щитоподібної залози з неконтрольованим надмірним виробництвом гормонів щитоподібної залози (автономна функція щитоподібної залози), оскільки у таких випадках перед застосуванням препарату Левотироксин Аккорд та перед проведенням тесту на гальмування щитоподібної залози може бути необхідне відповідне лікування. Після початку лікування левотироксином у недоношених дітей з дуже низькою масою при народженні необхідно регулярно контролювати артеріальний тиск, оскільки може виникнути раптовий спад артеріального тиску (так званий колапс). У разі необхідності зміни препарату на інший, який містить левотироксин, може виникнути порушення балансу гормонів щитоподібної залози. Необхідно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта є будь-які питання щодо зміни препаратів. У період переходу необхідне суворе моніторинг клінічних та біохімічних параметрів. Необхідно повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, оскільки може бути необхідне збільшення або зменшення дози.
Можуть виникнути порушення функції щитоподібної залози у разі зміни прийманого препарату, який містить левотироксин, на інший препарат, який містить левотироксин. У разі будь-яких питань щодо зміни препарату на інший слід звернутися до лікаря. Необхідно докладне моніторинг пацієнтів (клінічна та біологічна оцінка) у період переходу. Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, слід звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідне збільшення або зменшення дози.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, оскільки Левотироксин Аккорд може впливати на дію цих препаратів:
Необхідно дотримуватися рекомендованих інтервалів часу, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних препаратів:
ці препарати можуть гальмувати дію препарату Левотироксин Аккорд, тому необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати:
ці препарати можуть знижувати дію препарату Левотироксин Аккорд, тому необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати:
ці препарати можуть посилювати дію препарату Левотироксин Аккорд, тому необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати:
ці препарати можуть впливати на дію препарату Левотироксин Аккорд, тому необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати:
У цьому випадку може бути необхідне регулярне проведення лабораторних досліджень та зміна дози препарату. Під час прийому препарату амйодарон (препарат, який застосовується для лікування порушень серцевого ритму) необхідно повідомити лікаря, оскільки цей препарат може впливати на функцію щитоподібної залози. Необхідно повідомити лікаря про прийом препарату Левотироксин Аккорд, якщо необхідно провести діагностичне або візуальне дослідження з застосуванням контрастного препарату, який містить йод, оскільки це дослідження пов'язане з введенням препарату, який впливає на функцію щитоподібної залози. Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі приймані зараз або недавно препарати, включаючи ті, які видавалися без рецепта. Гормони щитоподібної залози не застосовуються для зниження маси тіла. Прийом їх не призведе до зниження маси тіла, якщо гормони щитоподібної залози підтримуються на належному рівні. Збільшення дози препарату без консультації з лікарем може призвести до виникнення важких та загрозливих для життя побічних ефектів, особливо при одночасному застосуванні інших препаратів для зниження маси тіла. Якщо пацієнт зараз приймає або недавно приймав біотин, він повинен повідомити про це лікаря або працівників лабораторії, якщо мають бути проведені лабораторні дослідження гормонів щитоподібної залози. Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень (див. «Остережності та заходи обережності»).
Якщо в раціоні пацієнта присутні продукти, які містять сою, необхідно повідомити лікаря про це, особливо якщо пацієнт змінює кількість споживаних таких продуктів. Продукти, які містять сою, можуть знижувати всмоктування препарату Левотироксин Аккорд з кишечника, тому може бути необхідне відповідне коригування дози препарату Левотироксин Аккорд.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Відповідальна кількість гормонів щитоподібної залози необхідна для нормального перебігу вагітності. Тому під час вагітності необхідно продовжувати прийом препарату Левотироксин Аккорд. Під час вагітності не слід застосовувати препарат Левотироксин Аккорд, якщо пацієнтка приймає препарати для лікування гіпертиреозу. У разі необхідності лікар може коригувати дозу. У разі вагітності необхідно звернутися до лікаря. Ніщо не свідчить про те, що застосування препарату Левотироксин Аккорд пацієнтками, які годують грудьми, шкодить дитині з нормально функціонуючою щитоподібною залозою. Не слід застосовувати препарат Левотироксин Аккорд, якщо пацієнтка годує грудьми та приймає препарати для лікування гіпертиреозу.
Левотироксин натрій не повинен впливати на здатність керування транспортними засобами та управління механізмами.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим». Таблетка 25 мкг: Препарат містить жовтувату помаранчеву речовину, яка може спричиняти алергічні реакції. Таблетки 75, 112, 200 мкг: Препарат містить червону речовину Allura, яка може спричиняти алергічні реакції. Таблетка 88 мкг: Препарат містить тартрацин, яка може спричиняти алергічні реакції. Таблетка 100 мкг: Препарат містить тартрацин та жовтувату помаранчеву речовину, які можуть спричиняти алергічні реакції. Таблетка 125 мкг: Препарат містить жовтувату помаранчеву речовину та червону речовину Allura, які можуть спричиняти алергічні реакції.
Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Лікар визначить індивідуально відповідну дозу для кожного пацієнта на основі клінічної оцінки та лабораторних досліджень. Лікування зазвичай починається з малої дози, яка збільшується кожні 2-4 тижні до досягнення повної дози, яка підбирається індивідуально для кожного пацієнта. У перші тижні лікування необхідно проводити лабораторні дослідження, які дозволять лікарю коригувати дозу. Якщо дитина народилася з захворюванням щитоподібної залози, яке полягає у недостатньому виробленні гормонів щитоподібної залози, важливо швидко їх замістити. Тому лікар може порекомендувати більшу початкову дозу у розмірі 10-15 мкг на кг маси тіла на добу протягом перших 3 місяців. Потім лікар коригує дозу індивідуально. Типові діапазони доз наведені в таблиці нижче. Менші, індивідуально підібрані дози можуть бути достатніми у осіб:
Застосування препарату Левотироксин Аккорд | Рекомендована добова доза препарату Левотироксин Аккорд | |
у лікуванні доброякісної щитоподібної залози у пацієнтів з нормальною функцією щитоподібної залози |
| |
для профілактики рецидиву щитоподібної залози у пацієнтів після операції |
| |
для заміни дефіциту природних гормонів щитоподібної залози, коли щитоподібна залоза не виробляє достатньої кількості гормонів
| Дорослі
| Діти та підлітки 12,5-50 мкг
|
для гальмування росту пухлини у пацієнтів з раком щитоподібної залози |
| |
для нормалізації рівня гормонів щитоподібної залози під час лікування гіпертиреозу препаратами |
| |
для проведення тестів на оцінку функції щитоподібної залози | Левотироксин Аккорд, 100 мкг: почати за 2 тижні до тесту - 200 мкг (2 таблетки) Левотироксин Аккорд, 150 мкг: почати за 4 тижні до тесту - 75 мкг (½ таблетки) протягом 2 тижнів, а потім до часу тесту - 150 мкг (1 таблетка) Левотироксин Аккорд, 200 мкг: почати за 2 тижні до тесту - 200 мкг (1 таблетка) |
Спосіб застосування Препарат Левотироксин Аккорд призначений для перорального застосування. Одну добову дозу слід приймати ранково, на голодний шлунок (за至少 30 хвилин до сніданку), найкраще з невеликою кількістю рідини, наприклад, з пів склянки води. Немовлятам слід давати всю добову дозу препарату Левотироксин Аккорд одразу, за至少 30 хвилин до першого прийому їжі в день. Безпосередньо перед застосуванням таблетку слід розчавити та змішати з невеликою кількістю води, а отриману суспензію, яку слід готувати щоразу свіжою, слід приймати разом з невеликою додатковою кількістю рідини. Тривалість лікування Тривалість лікування може бути різною залежно від того, з якої причини застосовується препарат Левотироксин Аккорд. Лікар обговорить індивідуально з кожним пацієнтом, як довго необхідно приймати препарат. Більшість пацієнтів повинні приймати препарат Левотироксин Аккорд протягом усього життя.
У разі прийому більшої дози, ніж рекомендована, можуть виникнути такі симптоми, як: швидке серцебиття, безсоння, нервозність, тремор, судоми, безсоння, прискорене серцебиття (тахікардія) або стенокардія (боль у грудній клітці з відчуттям стиснення у грудній клітці), нерегулярне серцебиття, коливанні серця, гіпертонія, серцева недостатність, інфаркт міокарда, задихання, підвищений апетит, нудота, блювота, діарея, спазми у животі, слабкість м'язів та спазми м'язів, гарячка, порушення менструального циклу, зниження густини кісткової тканини, особливо у жінок після менопаузи, які приймають великі дози препарату протягом тривалого часу, гіпертиреоз, набряк Квінке, висип, кропив'янка. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів необхідно звернутися до лікаря.
Не слід приймати подвійну дозу препарату для компенсації пропущеної дози. Наступного дня слід прийняти звичайну дозу препарату. У разі виникнення сумнівів щодо застосування препарату Левотироксин Аккорд необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, препарат Левотироксин Аккорд може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного. Всі препарати можуть спричиняти алергічні реакції, однак важкі алергічні реакції виникають рідко. У разі виникнення раптових симптомів, таких як: свистячий дихання, труднощі з диханням, набряк повік, обличчя або губ, висип, свербіж (особливо по всьому тілу), необхідно негайно звернутися до лікаря. У разі поганої толерантності до рекомендованої дози або у разі прийому більшої дози препарату Левотироксин Аккорд, ніж рекомендована, можуть виникнути симптоми, подібні до гіпертиреозу, особливо якщо доза збільшується занадто швидко на початку лікування. Відомі такі побічні ефекти (частота невідома):
У разі виникнення будь-якого з цих симптомів необхідно звернутися до лікаря. Симптоми зазвичай проходять після коригування дози.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України вул. Щусєва, 26, м. Київ, 02660 Телефон: +38 (044) 279-64-52 Факс: +38 (044) 279-64-52 Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати препарат Левотироксин Аккорд після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці, пляшці та на картонній коробці після позначки EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Зберігати при температурі нижче 25°C. Пляшка HDPE: викинути після закінчення 180 днів з моменту першого відкриття. Препарати не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, що робити з препаратами, яких вже не потрібно. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Активна речовина препарату - левотироксин натрій. Кожна таблетка містить 12,5 мкг, 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 88 мкг, 100 мкг, 112 мкг, 125 мкг, 137 мкг, 150 мкг, 175 мкг або 200 мкг левотироксину натрію. Інші складові: мікрокристалічна целюлоза, мікрокристалічна целюлоза (тип 112), магній оксид, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), стеарилфумарова кислота натрію. 25 мкг Lake Blend LB530006 Orange містить: жовтувату помаранчеву речовину (Е 110), алюмінієвий лак 75 мкг Lake Blend LB505008 Purple містить: індіго кармін (Е 132), алюмінієвий лак червона речовина Allura AC (Е 129), алюмінієвий лак 88 мкг Lake Blend LB510028 Green містить: тартрацин (Е 102), алюмінієвий лак індіго кармін (Е 132), алюмінієвий лак 100 мкг Lake Blend LB520044 Yellow містить: тартрацин (Е 102), алюмінієвий лак жовтувату помаранчеву речовину (Е 110), алюмінієвий лак 112 мкг Lake Blend LB540042 Pink містить: кармін (Е 120) червона речовина Allura AC (Е 129), алюмінієвий лак 125 мкг Lake Blend LB575003 Brown містить: жовтувату помаранчеву речовину (Е 110), алюмінієвий лак бірюзовий лак ФСФ (Е 133), алюмінієвий лак червона речовина Allura AC (Е 129), алюмінієвий лак 137 мкг Lake Blend LB505013 Blue містить: бірюзовий лак ФСФ (Е 133), алюмінієвий лак 150 мкг Lake Blend LB505010 Blue містить: індіго кармін (Е 132), алюмінієвий лак 175 мкг Lake Blend LB500017 Purple містить: кармін (Е 120) бірюзовий лак ФСФ (Е 133), алюмінієвий лак 200 мкг Lake Blend LB540010 Maroon містить: червона речовина Allura AC (Е 129), алюмінієвий лак
12,5 мкг Округлі, плоскі, непокриті таблетки білого кольору, з гравіюванням «P» і «13» на одній стороні та гладкі на іншій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм. 25 мкг Округлі, плоскі, непокриті таблетки помаранчевого кольору, з рискою поділу на обидві сторони та гравіюванням «P» і «1» на одній стороні та гладкі на іншій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм. Таблетку можна поділити на рівні дози. 50 мкг Округлі, плоскі, непокриті таблетки білого кольору, з рискою поділу на обидві сторони та гравіюванням «P» і «2» на одній стороні та гладкі на іншій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм. Таблетку можна поділити на рівні дози. 75 мкг Округлі, плоскі, непокриті таблетки фіолетового кольору, з рискою поділу на обидві сторони та гравіюванням «P» і «3» на одній стороні та гладкі на іншій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм. Таблетку можна поділити на рівні дози. 88 мкг Округлі, плоскі, непокриті таблетки оливкового кольору, з рискою поділу на обидві сторони та гравіюванням «P» і «4» на одній стороні та гладкі на іншій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм. Таблетку можна поділити на рівні дози. 100 мкг Округлі, плоскі, непокриті таблетки жовтого кольору, з рискою поділу на обидві сторони та гравіюванням «P» і «14» на одній стороні та гладкі на іншій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм. Таблетку можна поділити на рівні дози. 112 мкг Округлі, плоскі, непокриті таблетки рожевого кольору, з рискою поділу на обидві сторони та гравіюванням «P» і «6» на одній стороні та гладкі на іншій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм. Таблетку можна поділити на рівні дози. 125 мкг Округлі, плоскі, непокриті таблетки коричневого кольору, з рискою поділу на обидві сторони та гравіюванням «P» і «7» на одній стороні та гладкі на іншій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм. Таблетку можна поділити на рівні дози. 137 мкг Округлі, плоскі, непокриті таблетки туркісового кольору, з рискою поділу на обидві сторони та гравіюванням «P» і «8» на одній стороні та гладкі на іншій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм. Таблетку можна поділити на рівні дози. 150 мкг Округлі, плоскі, непокриті таблетки синього кольору, з рискою поділу на обидві сторони та гравіюванням «P» і «9» на одній стороні та гладкі на іншій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм. Таблетку можна поділити на рівні дози. 175 мкг Округлі, плоскі, непокриті таблетки лілового кольору, з рискою поділу на обидві сторони та гравіюванням «P» і «10» на одній стороні та гладкі на іншій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм. Таблетку можна поділити на рівні дози. 200 мкг Округлі, плоскі, непокриті таблетки рожевого кольору, з рискою поділу на обидві сторони та гравіюванням «P» і «11» на одній стороні та гладкі на іншій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм. Таблетку можна поділити на рівні дози. 12,5 мкг Блістер оранжевого кольору з ПВХ/ЕВОХ/Аклар/Алюмінієвий, який містить 10, 50, 100 або 200 таблеток у картонній коробці. 25/50/100 мкг Блістер оранжевого кольору з ПВХ/ЕВОХ/Аклар/Алюмінієвий, який містить 10, 30, 50, 56, 90, 100 або 200 таблеток у картонній коробці. 75/88/112/125/137/150/175/200 мкг Блістер оранжевого кольору з ПВХ/ЕВОХ/Аклар/Алюмінієвий, який містить 10, 30, 50, 90, 100 або 200 таблеток у картонній коробці. 25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг Бутель білого кольору з непрозорого ХДПЕ з білим, непрозорим поліпропіленовим кришечкою, захищеною від відкриття дітьми, з індукційною кришечкою, в упаковці по 90 таблеток. Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. вул. Тащова, 7 02-677 Варшава Телефон: + 48 22 577 28 00
LABORATORI FUNDACIÓ DAU C/C, 12-14 Пол. Інд. Зона Франка 08040 Барселона Іспанія Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. вул. Лютомерська, 50 96-200 Паб'яниці
Нідерланди Левотироксин Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки Австрія Левотироксин натрій Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки Естонія Левотироксин Аккорд Латвія Левотироксин Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки Литва Левотироксин Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки Польща Левотироксин Аккорд Кіпр Левотироксин Аккорд 25/50/100 мкг таблетки Греція Левотироксин/Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.