Левотироксин натрій
Левотироксин, активна речовина препарату Левотироксин Аккорд, є синтетичним гормоном щитоподібної залози
і призначений для лікування захворювань і порушень функції щитоподібної залози.
Він має таке саме дію, як і гормони щитоподібної залози, які природно присутні в організмі.
Левотироксин Аккорд використовується:
Левотироксин Аккорд 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 88 мкг
і 100 мкг також використовується для корекції рівня гормонів щитоподібної залози у пацієнтів,
у яких через надмірне вироблення гормонів щитоподібної залози застосовуються препарати проти щитоподібної залози.
Левотироксин Аккорд 100 мкг, 150 мкг і 200 мкг також може бути використаний для проведення тестів на оцінку функції щитоподібної залози.
Левотироксин Аккорд, 12,5 мкг:
Препарат Левотироксин Аккорд не слід використовувати в поєднанні з препаратами проти щитоподібної залози, якщо
пацієнтка вагітна (див. пункт «Вагітність і годування грудьми» нижче).
Перш ніж розпочати використання препарату Левотироксин Аккорд, пацієнт повинен повідомити лікаря про наявність
будь-яких з наступних серцевих захворювань:
Необхідне лікування цих порушень перед початком лікування препаратом Левотироксин Аккорд та
перед проведенням тесту на гальмування щитоподібної залози. Під час використання препарату Левотироксин Аккорд
необхідне часте контролювання рівня гормонів щитоподібної залози. У разі сумнівів щодо цього,
чи у пацієнта є будь-які з вищезазначених захворювань або у разі відсутності лікування цих захворювань, слід
звернутися до лікаря.
Лікар проведе необхідні дослідження, щоб з'ясувати, чи у пацієнта є порушення функції наднирників або гіпофізу, або певний тип порушення функції щитоподібної залози з неконтрольованим надмірним виробленням гормонів щитоподібної залози (автономна функція щитоподібної залози), оскільки у таких випадках перед початком використання препарату Левотироксин Аккорд та перед проведенням тесту на гальмування щитоподібної залози може бути необхідне відповідне лікування.
Після початку лікування левотироксином у недоношених дітей з дуже низькою масою при народженні, слід
регулярно контролювати артеріальний тиск, оскільки може виникнути різкий спад току (званого колапсом).
Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, оскільки препарат Левотироксин Аккорд може впливати на дію цих препаратів:
Слід забезпечити дотримання рекомендованих інтервалів часу, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:
вони можуть гальмувати всмоктування препарату Левотироксин Аккорд з кишечника;
Перелічені препарати можуть послаблювати дію препарату Левотироксин Аккорд, тому слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати:
Перелічені препарати можуть посилювати дію препарату Левотироксин Аккорд, тому слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати:
Перелічені препарати можуть впливати на дію препарату Левотироксин Аккорд, тому слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати:
У цій ситуації може бути необхідне регулярне проведення тестів на рівень гормонів щитоподібної залози та зміна дози
препарату.
У разі прийняття препарату амйодарон (препарат, використовуваний для лікування порушень ритму серця), слід повідомити про це лікаря, оскільки цей препарат може впливати на функцію щитоподібної залози.
Слід повідомити лікаря про прийняття препарату Левотироксин Аккорд, якщо необхідно провести діагностичний або візуальний тест з введенням контрастного засобу, що містить йод, оскільки цей тест пов'язаний з введенням речовини, що впливає на функцію щитоподібної залози.
Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі приймані зараз або нещодавно препарати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Гормони щитоподібної залози не використовуються для зниження маси тіла. Прийом їх не призведе до зниження маси тіла, якщо гормони щитоподібної залози підтримуються на належному рівні. Збільшення дози препарату без консультації з лікарем може привести до виникнення важких та загрозливих життя побічних ефектів, особливо при одночасному прийманні інших препаратів для зниження маси тіла.
Якщо пацієнт зараз приймає або нещодавно приймав біотин, він повинен повідомити про це лікаря або працівників лабораторії, якщо мають бути проведені лабораторні тести на рівень гормонів щитоподібної залози.
Біотин може впливати на результати лабораторних тестів (див. «Осторожності та попередження»).
Якщо в раціоні пацієнта присутні продукти, що містять сою, слід повідомити про це лікаря, особливо якщо змінюється кількість споживаних продуктів цього типу. Продукти, що містять сою, можуть знижувати всмоктування препарату Левотироксин Аккорд з тонкого кишечника, і тому може бути необхідне відповідне зміна дози препарату Левотироксин Аккорд.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Адекватний рівень гормонів щитоподібної залози необхідний для нормального перебігу вагітності. Тому під час вагітності слід продовжувати приймати препарат Левотироксин Аккорд. Під час вагітності не слід використовувати препарат Левотироксин Аккорд, якщо пацієнтка приймає так звані тиреостати (препарати, використовувані для лікування надмірного рівня гормонів щитоподібної залози). У разі необхідності лікар може змінити дозу.
У разі вагітності слід звернутися до лікаря.
Нічого не вказує на те, що використання препарату Левотироксин Аккорд жінками, які годують грудьми, шкодить дитині з нормально функціонуючою щитоподібною залозою. Не слід використовувати препарат Левотироксин Аккорд, якщо пацієнтка годує грудьми і приймає тиреостати (препарати, використовувані для лікування гіпертиреозу).
Левотироксин натрій не повинен впливати на здатність керувати транспортними засобами та управління механізмами.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрійним».
Таблетка 25 мкг: препарат містить жовту помаранчеву речовину, яка може викликати алергічні реакції.
Таблетки 75, 112, 200 мкг: препарат містить червону речовину Allura, яка може викликати алергічні реакції.
Таблетка 88 мкг: препарат містить тартрацін, який може викликати алергічні реакції.
Таблетка 100 мкг: препарат містить тартрацін і жовту помаранчеву речовину, які можуть викликати алергічні реакції.
Таблетка 125 мкг: препарат містить жовту помаранчеву речовину і червону речовину Allura, які можуть викликати алергічні реакції.
Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар визначить індивідуально відповідну дозу для кожного пацієнта на основі клінічної оцінки та лабораторних тестів. Лікування зазвичай починається з малої дози, яка збільшується кожні 2-4 тижні до досягнення повної дози, яка індивідуально підходить для кожного пацієнта.
У перші тижні лікування необхідно проводити лабораторні тести, які дозволять лікарю змінити відповідну дозу.
Якщо дитина народилася з захворюванням щитоподібної залози, яке полягає у недостатньому виробленні гормонів щитоподібної залози, важливо швидко компенсувати їх. Тому лікар може порекомендувати більшу початкову дозу у розмірі 10-15 мкг на кг маси тіла на добу протягом перших 3 місяців.
Потім лікар змінить дозу індивідуально.
Типові діапазони доз наведені в таблиці нижче. Менші, індивідуально підібрані дози можуть бути достатніми у осіб:
Використання препарату Левотироксин Аккорд | Рекомендована добова доза препарату Левотироксин Аккорд | |
для лікування доброякісної залози у пацієнтів з нормальною функцією щитоподібної залози |
| |
для профілактики рецидиву залози після операції |
| |
для компенсації дефіциту природних гормонів щитоподібної залози, коли їх вироблення щитоподібною залозою є недостатнім
| Дорослі
| Діти та підлітки 12,5 – 50 мкг
|
для гальмування росту пухлини у пацієнтів з раком щитоподібної залози |
| |
для корекції рівня гормонів щитоподібної залози під час лікування гіпертиреозу препаратами проти щитоподібної залози |
| |
для проведення тестів на оцінку функції щитоподібної залози | Препарат Левотироксин Аккорд, 100 мкг: Розпочати за 2 тижні до тесту – 200 мкг (2 таблетки) Препарат Левотироксин Аккорд, 150 мкг: Розпочати за 4 тижні до тесту – 75 мкг (½ таблетки) протягом 2 тижнів, а потім до часу тесту – 150 мкг (1 таблетка) Препарат Левотироксин Аккорд, 200 мкг: Розпочати за 2 тижні до тесту – 200 мкг (1 таблетка) |
Спосіб прийому
Препарат Левотироксин Аккорд призначений для прийому всередину.
Одну добову дозу слід приймати вранці, натще (за至少 30 хвилин до сніданку), найкраще з невеликою кількістю рідини, наприклад, з пів склянки води.
Немовлятам слід давати всю добову дозу препарату Левотироксин Аккорд одразу, за至少 30 хвилин до першого прийому їжі в день. Безпосередньо перед прийомом таблетку слід подрібнити та змішати з невеликою кількістю води, а отриману суспензію, яку слід готувати щоразу свіжою, слід приймати разом з невеликою додатковою кількістю рідини.
Тривалість лікування
Тривалість лікування може бути різною залежно від того, з якої причини використовується препарат Левотироксин Аккорд. Лікар обговорить індивідуально з кожним пацієнтом, як довго слід приймати препарат.
Більшість пацієнтів повинні приймати препарат Левотироксин Аккорд все життя.
У разі прийняття більшої дози, ніж рекомендована, можуть виникнути такі симптоми, як: швидке серцебиття, неспокій, збудження або рухи мимоволі. У пацієнтів з порушеннями нейрологічними, такими як епілепсія, спостерігалися окремі напади судом. У пацієнтів із психотичними порушеннями можуть виникнути симптоми гострої психози. У таких випадках слід звернутися до лікаря.
Не слід приймати подвійну дозу препарату для компенсації пропущеної дози. Наступного дня слід прийняти звичайну дозу препарату.
У разі сумнівів щодо використання препарату Левотироксин Аккорд слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Всі препарати можуть викликати алергічні реакції, однак важкі алергічні реакції трапляються рідко.
У разі виникнення раптових симптомів, таких як: свистячий дихання, труднощі з диханням, набряк повік, обличчя або губ, висипка та свербіж (особливо всього тіла), слід негайно звернутися до лікаря.
У разі поганої толерантності рекомендованої дози або у разі прийняття більшої дози препарату Левотироксин Аккорд, ніж рекомендована, можуть виникнути симптоми, подібні до гіпертиреозу, особливо якщо доза збільшується занадто швидко на початку лікування.
Спостерігалися наступні побічні ефекти (частота невідома):
У разі виникнення будь-якого з вищезазначених симптомів слід звернутися до лікаря. Симптоми зазвичай проходять після зміни дози.
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрозолі́мські 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати препарат Левотироксин Аккорд після закінчення терміну придатності, вказаного на блистері, пляшці та на тектурній коробці після EXP. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Пляшка HDPE: викинути через 180 днів після першого відкриття.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, що робити з препаратами, які вже не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Активна речовина препарату - левотироксин натрій. Кожна таблетка містить 12,5 мкг, 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 88 мкг, 100 мкг, 112 мкг, 125 мкг, 137 мкг, 150 мкг, 175 мкг або 200 мкг левотироксину натрію.
Інші складові: мікрокристалічна целюлоза, мікрокристалічна целюлоза (тип 112), оксид магнію, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), стеарилфумарат натрію.
25 мкг
Лейк Бленд ЛБ530006 Помаранчевий містить:
Жовту помаранчеву речовину (Е 110), лак алюмінієвий
75 мкг
Лейк Бленд ЛБ505008 Фіолетовий містить:
Індіго кармін (Е 132), лак алюмінієвий
Червона речовина Allura АС (Е 129), лак алюмінієвий
88 мкг
Лейк Бленд ЛБ510028 Зелений містить:
Тартрацін (Е 102), лак алюмінієвий
Індіго кармін (Е 132), лак алюмінієвий
100 мкг
Лейк Бленд ЛБ520044 Жовтий містить:
Тартрацін (Е 102), лак алюмінієвий
Жовту помаранчеву речовину (Е 110), лак алюмінієвий
112 мкг
Лейк Бленд ЛБ540042 Рожевий містить:
Кармін (Е 120)
Червона речовина Allura АС (Е 129), лак алюмінієвий
125 мкг
Лейк Бленд ЛБ575003 Коричневий містить:
Жовту помаранчеву речовину (Е 110), лак алюмінієвий
Блакитний брилліант FCF (Е 133), лак алюмінієвий
Червона речовина Allura АС (Е 129), лак алюмінієвий
137 мкг
Лейк Бленд ЛБ505013 Синій містить:
Блакитний брилліант FCF (Е 133), лак алюмінієвий
150 мкг
Лейк Бленд ЛБ505010 Синій містить:
Індіго кармін (Е 132), лак алюмінієвий
175 мкг
Лейк Бленд ЛБ500017 Фіолетовий містить:
Кармін (Е 120)
Блакитний брилліант FCF (Е 133), лак алюмінієвий
200 мкг
Лейк Бленд ЛБ540010 Бургундський містить:
Червона речовина Allura АС (Е 129), лак алюмінієвий
12,5 мкг
Круглі, плоскі, непокриті таблетки білого кольору, з виштампуванням «П» і «13» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
25 мкг
Круглі, плоскі, непокриті таблетки помаранчевого кольору, з лінією поділу на обидві сторони та виштампуванням «П» і «1» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
50 мкг
Круглі, плоскі, непокриті таблетки білого кольору, з лінією поділу на обидві сторони та виштампуванням «П» і «2» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
75 мкг
Круглі, плоскі, непокриті таблетки фіолетового кольору, з лінією поділу на обидві сторони та виштампуванням «П» і «3» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
88 мкг
Круглі, плоскі, непокриті таблетки оливкового кольору, з лінією поділу на обидві сторони та виштампуванням «П» і «4» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
100 мкг
Круглі, плоскі, непокриті таблетки жовтого кольору, з лінією поділу на обидві сторони та виштампуванням «П» і «14» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
112 мкг
Круглі, плоскі, непокриті таблетки рожевого кольору, з лінією поділу на обидві сторони та виштампуванням «П» і «6» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
125 мкг
Круглі, плоскі, непокриті таблетки коричневого кольору, з лінією поділу на обидві сторони та виштампуванням «П» і «7» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
137 мкг
Круглі, плоскі, непокриті таблетки туркісового кольору, з лінією поділу на обидві сторони та виштампуванням «П» і «8» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
150 мкг
Круглі, плоскі, непокриті таблетки синього кольору, з лінією поділу на обидві сторони та виштампуванням «П» і «9» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
175 мкг
Круглі, плоскі, непокриті таблетки лілового кольору, з лінією поділу на обидві сторони та виштампуванням «П» і «10» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
200 мкг
Круглі, плоскі, непокриті таблетки рожевого кольору, з лінією поділу на обидві сторони та виштампуванням «П» і «11» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
12,5 мкг
Блістер оранжевого кольору з фольги PVC/EVOH/Aclar/Алюмінію, що містить 10, 50, 100 або 200 таблеток у тектурній коробці.
25/50/100 мкг
Блістер оранжевого кольору з фольги PVC/EVOH/Aclar/Алюмінію, що містить 10, 30, 50, 56, 90, 100 або 200 таблеток у тектурній коробці.
75/88/112/125/137/150/175/200 мкг
Блістер оранжевого кольору з фольги PVC/EVOH/Aclar/Алюмінію, що містить 10, 30, 50, 90, 100 або 200 таблеток у тектурній коробці.
25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг
Пляшка білого кольору з непрозорого HDPE з білим, непрозорим поліпропіленовим закриттям, що захищає від відкриття дітьми, з індукційною пробкою, у упаковці по 90 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ул. Та́смовая 7
02-677 Варшава
Тел: + 48 22 577 28 00
LABORATORI FUNDACIÓ DAU
К/К, 12-14 Пол. Інд. Зона Франка
08040 Барселона
Іспанія
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ул. Лютомерська 50
96-200 Паб'яніце
Нідерланди
Левотироксин Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мікрограм
таблетки
Австрія
Левотироксин натрій Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200
мікрограм таблетки
Естонія
Левотироксин Аккорд
Латвія
Левотироксин Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мікрограм
таблетки
Литва
Левотироксин Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мікрограм
таблетки
Польща
Левотироксин Аккорд
Кіпр
Левотироксин Аккорд 25/50/100 мікрограм таблетки
Греція
Левотироксин/Аккорд
Дата останньої актуалізації брошури: листопад 2024
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.