Левотироксин натрій
Левотироксин, активна речовина препарату Левотироксин Аккорд, є синтетичним гормоном щитоподібної залози
і призначений для лікування захворювань і порушень функції щитоподібної залози.
Він має таке саме дію, як гормони щитоподібної залози, що природно присутні в організмі.
Левотироксин Аккорд застосовується:
Левотироксин Аккорд 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 88 мкг
і 100 мкг також застосовується для нормалізації рівня гормонів щитоподібної залози у пацієнтів,
у яких через надмірне вироблення гормонів щитоподібної залози застосовуються препарати проти щитоподібної залози.
Левотироксин Аккорд 100 мкг, 150 мкг і 200 мкг також може бути застосований для проведення тестів на оцінку функції щитоподібної залози.
Левотироксин Аккорд, 12,5 мкг:
Препарат Левотироксин Аккорд не слід застосовувати в поєднанні з препаратами проти щитоподібної залози, якщо
пацієнтка вагітна (див. пункт «Вагітність і годування грудьми» нижче).
Перш ніж розпочати застосування препарату Левотироксин Аккорд, слід повідомити лікаря про наявність
якоїсь з наступних хвороб серця:
Необхідно лікувати ці порушення перед початком лікування препаратом Левотироксин Аккорд та
перед проведенням тесту на гальмування щитоподібної залози. Під час застосування препарату Левотироксин Аккорд
необхідно часте контролювання рівня гормонів щитоподібної залози. У разі сумнівів щодо цього,
чи у пацієнта є якісь з вищезазначених хвороб або у разі відсутності лікування цих хвороб, слід
звернутися до лікаря.
Лікар проведе відповідні дослідження, щоб з'ясувати, чи у пацієнта є порушення функції наднирників або гіпофізу, або певний тип порушення функції щитоподібної залози з неконтрольованим надмірним виробленням гормонів щитоподібної залози (автономна функція щитоподібної залози), оскільки у таких випадках перед початком застосування препарату Левотироксин Аккорд та перед проведенням тесту на гальмування щитоподібної залози може бути необхідне відповідне лікування.
Після початку лікування левотироксином у недоношених дітей з дуже низькою масою при народженні, слід
регулярно контролювати артеріальний тиск, оскільки може виникнути раптовий спад току (званого колапсом кровообігу).
У разі необхідності зміни препарату на інший, що містить левотироксин, може виникнути порушення балансу гормонів щитоподібної залози. Слід звернутися до лікаря, якщо у пацієнта є будь-які питання щодо зміни препаратів. У період переходу необхідне щите контролювання клінічних та біохімічних параметрів. Слід повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, оскільки може бути необхідне збільшення або зменшення дози.
Можуть виникнути порушення функції щитоподібної залози у разі зміни прийманого препарату, що містить
левотироксин, на інший препарат, що містить левотироксин. У разі будь-яких питань щодо зміни препарату на інший, слід звернутися до лікаря. Необхідно докладне контролювання пацієнтів (клінічна та біологічна оцінка) у період переходу. Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, слід звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідне збільшення або зменшення дози.
Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав
останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, оскільки препарат Левотироксин Аккорд
може впливати на дію цих препаратів:
Слід переконатися, що дотримуються рекомендовані інтервали часу, якщо приймаються будь-які з наступних препаратів:
вони можуть гальмувати всмоктування препарату Левотироксин Аккорд з кишечника;
Перелічені препарати можуть послаблювати дію препарату Левотироксин Аккорд, тому слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати:
Перелічені препарати можуть посилювати дію препарату Левотироксин Аккорд, тому слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати:
Перелічені препарати можуть впливати на дію препарату Левотироксин Аккорд, тому слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати:
У цій ситуації може бути необхідне регулярне проведення дослідження гормонів щитоподібної залози та зміна дози
препарату.
У разі прийому препарату амйодарон (препарат для лікування порушень ритму серця), слід повідомити лікаря, оскільки цей препарат може впливати на функцію щитоподібної залози.
Слід повідомити лікаря про прийом препарату Левотироксин Аккорд, якщо необхідне проведення діагностичного або візуального дослідження з введенням контрастного препарату, що містить йод, оскільки це дослідження пов'язане з введенням ін'єкції, що впливає на функцію щитоподібної залози.
Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі приймані зараз або останнім часом препарати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Гормони щитоподібної залози не застосовуються для зниження маси тіла. Прийом їх не призведе
до зниження маси тіла, якщо гормони щитоподібної залози підтримуються на належному рівні. Збільшення дози
препарату без консультації з лікарем може привести до виникнення важких та загрозливих життю побічних ефектів, особливо при одночасному застосуванні інших препаратів для зниження маси тіла.
Якщо пацієнт приймає зараз або останнім часом приймав біотин, він повинен повідомити про це лікаря або працівників лабораторії, якщо мають бути проведені лабораторні дослідження гормонів щитоподібної залози.
Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень (див. «Острожності та заходи обережності»).
Якщо в раціоні пацієнта присутні продукти, що містять сою, слід повідомити лікаря, особливо якщо змінюється кількість споживаних продуктів цього типу. Продукти, що містять сою, можуть
зменшувати всмоктування препарату Левотироксин Аккорд з тонкого кишечника, тому може бути необхідне
відповідне коригування дози препарату Левотироксин Аккорд.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна
порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Відповідна кількість гормонів щитоподібної залози необхідна для нормального перебігу вагітності. Тому під час вагітності слід продовжувати приймати препарат Левотироксин Аккорд. Під час вагітності не слід застосовувати препарат Левотироксин Аккорд, якщо пацієнтка приймає препарати проти щитоподібної залози для лікування гіпертиреозу. У разі необхідності лікар може коригувати дозу.
У разі вагітності слід звернутися до лікаря.
Нічого не вказує на те, що застосування препарату Левотироксин Аккорд жінками, які годують грудьми, шкодить дитині з нормально функціонуючою щитоподібною залозою. Не слід застосовувати препарат Левотироксин Аккорд, якщо пацієнтка годує грудьми та приймає препарати проти щитоподібної залози для лікування гіпертиреозу.
Левотироксин натрій не повинен впливати на здатність керувати транспортними засобами та управління механізмами.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».
Таблетка 25 мкг: Препарат містить жовтувату помаранчеву речовину, яка може викликати алергічні реакції.
Таблетки 75, 112, 200 мкг: Препарат містить червону речовину Allura, яка може викликати алергічні реакції.
Таблетка 88 мкг: Препарат містить тартразин, яка може викликати алергічні реакції.
Таблетка 100 мкг: Препарат містить тартразин та жовтувату помаранчеву речовину, які можуть викликати алергічні реакції.
Таблетка 125 мкг: Препарат містить жовтувату помаранчеву речовину та червону речовину Allura, які можуть викликати алергічні реакції.
Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар визначить індивідуально відповідну дозу для кожного пацієнта на основі клінічної оцінки
та лабораторних досліджень. Лікування зазвичай починається з малої дози, яка збільшується кожні 2-4
тижні до досягнення повної дози, яка індивідуально підходить для кожного пацієнта.
У перші тижні лікування необхідно проводити лабораторні дослідження, які дозволять лікарю коригувати відповідну дозу.
Якщо дитина народжується з захворюванням щитоподібної залози, яке полягає у недостатньому виробленні гормонів
щитоподібної залози, важливо швидко компенсувати їх. Тому лікар може порекомендувати більшу початкову дозу
у розмірі 10-15 мкг на кг маси тіла на добу протягом перших 3 місяців.
Потім лікар коригує дозу індивідуально.
Типові діапазони доз представлені в таблиці нижче. Менші, індивідуально кориговані дози можуть бути
достатніми у осіб:
Застосування препарату Левотироксин Аккорд | Рекомендована добова доза препарату Левотироксин Аккорд | |
для лікування доброякісної залози у пацієнтів з нормальною функцією щитоподібної залози |
| |
для профілактики рецидивів залози у пацієнтів після операції |
| |
для компенсації дефіциту природних гормонів щитоподібної залози, коли їх вироблення щитоподібною залозою є недостатнім
| Дорослі
| Діти та підлітки 12,5 – 50 мкг
|
для гальмування росту пухлини у пацієнтів з раком щитоподібної залози |
| |
для нормалізації рівня гормонів щитоподібної залози під час лікування гіпертиреозу препаратами проти щитоподібної залози |
| |
для проведення тестів на оцінку функції щитоподібної залози | Препарат Левотироксин Аккорд, 100 мкг: Розпочати за 2 тижні до тесту – 200 мкг (2 таблетки) Препарат Левотироксин Аккорд, 150 мкг: Розпочати за 4 тижні до тесту – 75 мкг (½ таблетки) протягом 2 тижнів, а потім до часу тесту – 150 мкг (1 таблетка) Препарат Левотироксин Аккорд, 200 мкг: Розпочати за 2 тижні до тесту – 200 мкг (1 таблетка) |
Спосіб застосування
Препарат Левотироксин Аккорд призначений для перорального застосування.
Одну добову дозу слід приймати вранці, натще (за至少 30 хвилин до снідання), найкраще з невеликою кількістю рідини, наприклад, з половини склянки води.
Немовлятам слід давати всю добову дозу препарату Левотироксин Аккорд одразу, за至少 30 хвилин до першого прийому їжі в день. Безпосередньо перед застосуванням таблетку слід подрібнити та змішати з невеликою кількістю води, а отриману суспензію, яку слід готувати щоразу свіжою, слід приймати разом з невеликою додатковою кількістю рідини.
Тривалість лікування
Тривалість лікування може бути різною залежно від того, з якої причини препарат Левотироксин Аккорд застосовується. Лікар обговорить індивідуально з кожним пацієнтом, як довго слід приймати препарат.
Більшість пацієнтів повинні приймати препарат Левотироксин Аккорд все життя.
У разі прийому більшої дози, ніж рекомендована, можуть виникнути такі симптоми, як: швидке серцебиття,
нервозність, збудження або рухи мимоволі. У пацієнтів з порушеннями неврологічними, такими як епілепсія, спостерігалися окремі напади.
У пацієнтів із психотичними порушеннями можуть виникнути симптоми гострої психози. У таких ситуаціях слід звернутися до лікаря.
Не слід приймати подвійну дозу препарату для компенсації пропущеної дози. Наступного дня слід прийняти звичайну дозу препарату.
У разі сумнівів щодо застосування препарату Левотироксин Аккорд слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Всі препарати можуть викликати алергічні реакції, однак важкі алергічні реакції трапляються рідко.
У разі виникнення раптових симптомів, таких як: свистячий дихання, труднощі з диханням,
опухання повік, обличчя або губ, висипка та свербіж (особливо всього тіла), слід негайно звернутися до лікаря.
У разі поганої толерантності рекомендованої дози або у разі прийому більшої дози препарату Левотироксин Аккорд
ніж рекомендована, можуть виникнути симптоми, подібні до гіпертиреозу, особливо якщо доза збільшується занадто швидко на початку лікування.
Спостерігалися наступні побічні ефекти (частота невідома):
У разі виникнення будь-якого з вищезазначених симптомів слід звернутися до лікаря. Симптоми зазвичай проходять після коригування дози.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Діяння непоходять можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу не бажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Січових Стрільців, 49
04053, м. Київ
Телефон: +38 (044) 279-16-4
Факс: +38 (044) 279-16-4
Електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://adverse.event
Діяння непоходять також можна повідомляти відповідальній особі.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати препарат Левотироксин Аккорд після закінчення терміну придатності, вказаного на блистері,
бутылці та на тектурній коробці після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Бутылка HDPE: викинути через 180 днів після першого відкриття.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати
фармацевта, що робити з препаратами, яких вже не потрібно. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.
Активна речовина препарату - левотироксин натрій. Кожна таблетка містить 12,5 мкг, 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 88 мкг, 100 мкг,
112 мкг, 125 мкг, 137 мкг, 150 мкг, 175 мкг або 200 мкг левотироксину натрію.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, целюлоза мікрокристалічна (тип 112), магній оксид,
легкий, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), натрій стеарилфумарат.
25 мкг
Lake Blend LB530006 Orange містить:
Жовтувату помаранчеву речовину (E 110), лак алюмінієвий
75 мкг
Lake Blend LB505008 Purple містить:
Індіго кармін (E 132), лак алюмінієвий
Червону речовину Allura AC (E 129), лак алюмінієвий
88 мкг
Lake Blend LB510028 Green містить:
Тартразин (E 102), лак алюмінієвий
Індіго кармін (E 132), лак алюмінієвий
100 мкг
Lake Blend LB520044 Yellow містить:
Тартразин (E 102), лак алюмінієвий
Жовтувату помаранчеву речовину (E 110), лак алюмінієвий
112 мкг
Lake Blend LB540042 Pink містить:
Кармін (E 120)
Червону речовину Allura AC (E 129), лак алюмінієвий
125 мкг
Lake Blend LB575003 Brown містить:
Жовтувату помаранчеву речовину (E 110), лак алюмінієвий
Блакитну речовину брилліант FCF (E 133), лак алюмінієвий
Червону речовину Allura AC (E 129), лак алюмінієвий
137 мкг
Lake Blend LB505013 Blue містить:
Блакитну речовину брилліант FCF (E 133), лак алюмінієвий
150 мкг
Lake Blend LB505010 Blue містить:
Індіго кармін (E 132), лак алюмінієвий
175 мкг
Lake Blend LB500017 Purple містить:
Кармін (E 120)
Блакитну речовину брилліант FCF (E 133), лак алюмінієвий
200 мкг
Lake Blend LB540010 Maroon містить:
Червону речовину Allura AC (E 129), лак алюмінієвий
12,5 мкг
Блістер жовтого кольору з фольги PVC/EVOH/Aclar/Алюмінію містить 10, 50, 100 або 200 таблеток
у тектурній коробці.
25/50/100 мкг
Блістер жовтого кольору з фольги PVC/EVOH/Aclar/Алюмінію містить 10, 30, 50, 56, 90, 100 або
200 таблеток у тектурній коробці.
75/88/112/125/137/150/175/200 мкг
Блістер жовтого кольору з фольги PVC/EVOH/Aclar/Алюмінію містить 10, 30, 50, 90, 100 або 200
таблеток у тектурній коробці.
25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг
Бутылка білого кольору з непрозорого HDPE з білим, непрозорим поліпропіленовим
замком, що запобігає відкриттю дитиною, з індукційною кришкою, в упаковці по 90 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
вул. Таśмова 7
02-677 Варшава
Телефон: + 48 22 577 28 00
LABORATORI FUNDACIÓ DAU
C/C, 12-14 Пол. Інд. Зона Франка
08040 Барселона
Іспанія
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
вул. Лютомерська 50
96-200 Пабяниці
Нідерланди
Левотироксин Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мікрограм таблетки
Австрія
Левотироксин натрій Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мікрограм таблетки
Естонія
Левотироксин Аккорд
Латвія
Левотироксин Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мікрограм таблетки
Литва
Левотироксин Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мікрограм таблетки
Польща
Левотироксин Аккорд
Кіпр
Левотироксин Аккорд 25/50/100 мікрограм таблетки
Греція
Левотироксин/Аккорд
Дата останньої актуалізації інструкції: листопад 2024
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.