Левотироксин натрій
Левотироксин, активна речовина препарату Левотироксин-Аккорд, є синтетичним гормоном щитоподібної залози, призначеним для лікування захворювань і порушень функції щитоподібної залози. Він має таке саме дію, як і гормони щитоподібної залози, які природно присутні в організмі. Левотироксин-Аккорд використовується:
Левотироксин-Аккорд 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 88 мкг і 100 мкг також використовується для нормалізації рівня гормонів щитоподібної залози у пацієнтів, які приймають препарати для лікування надмірного виробництва гормонів щитоподібної залози. Левотироксин-Аккорд 100 мкг, 150 мкг і 200 мкг також може бути використаний для проведення тестів, які оцінюють функцію щитоподібної залози. Левотироксин-Аккорд, 12,5 мкг:
Препарат Левотироксин-Аккорд не слід використовувати в поєднанні з препаратами для лікування гіпертиреозу, якщо пацієнтка вагітна (див. пункт «Вагітність і годування грудьми» нижче).
Перш ніж розпочати використання препарату Левотироксин-Аккорд, пацієнт повинен повідомити лікаря про наявність будь-яких із наступних серцевих захворювань:
Необхідне лікування цих порушень перед початком лікування препаратом Левотироксин-Аккорд та перед проведенням тесту на гальмування щитоподібної залози. Під час використання препарату Левотироксин-Аккорд необхідно часто контролювати рівень гормонів щитоподібної залози. У разі сумнівів щодо наявності у пацієнта якихось із вищезазначених захворювань або у разі відсутності лікування цих захворювань, слід звернутися до лікаря. Лікар проведе необхідні дослідження для з'ясування, чи є у пацієнта порушення функції наднирників або гіпофізу, або певний тип порушення функції щитоподібної залози з неконтрольованим надмірним виробництвом гормонів щитоподібної залози (автономна функція щитоподібної залози), оскільки в таких випадках перед початком використання препарату Левотироксин-Аккорд та перед проведенням тесту на гальмування щитоподібної залози може бути необхідне відповідне лікування. Після початку лікування левотироксином у недоношених дітей з дуже низькою масою при народженні необхідно регулярно контролювати артеріальний тиск, оскільки може виникнути раптовий спад току (званого колапсом). У разі необхідності зміни препарату на інший, який містить левотироксин, може виникнути порушення балансу гормонів щитоподібної залози. Необхідно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта є будь-які питання щодо зміни препаратів. У період переходу необхідно проводити щільний моніторинг клінічних та біохімічних параметрів. Необхідно повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, оскільки може бути необхідне збільшення або зменшення дози.
Можуть виникнути порушення функції щитоподібної залози у разі зміни прийманого препарату, який містить левотироксин, на інший препарат, який містить левотироксин. У разі будь-яких питань щодо зміни препарату на інший, слід звернутися до лікаря. Необхідне є докладний моніторинг пацієнтів (клінічна та біологічна оцінка) у період переходу. Якщо виникнуть будь-які небажані дії, слід звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідне збільшення або зменшення дози.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, оскільки препарат Левотироксин-Аккорд може впливати на дію цих препаратів:
Необхідно переконатися, що дотримуються рекомендовані інтервали часу, якщо пацієнт приймає будь-який із наступних препаратів:
ці препарати можуть гальмувати дію препарату Левотироксин-Аккорд, тому слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати:
ці препарати можуть посилювати дію препарату Левотироксин-Аккорд, тому слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати:
ці препарати можуть впливати на дію препарату Левотироксин-Аккорд, тому слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати:
У цьому випадку може бути необхідне регулярне проведення дослідження гормонів щитоподібної залози та зміна дози препарату. У разі прийняття препарату амйодарон (препарат, який використовується для лікування серцевих захворювань), слід повідомити лікаря, оскільки цей препарат може впливати на функцію щитоподібної залози. Слід повідомити лікаря про прийняття препарату Левотироксин-Аккорд, якщо необхідне проведення діагностичного або візуального дослідження з введенням контрастного препарату, який містить йод, оскільки це дослідження пов'язане з введенням препарату, який впливає на функцію щитоподібної залози. Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі приймані зараз або недавно препарати, включаючи ті, які видаються без рецепта. Гормони щитоподібної залози не використовуються для зниження маси тіла. Прийом їх не призведе до зниження маси тіла, якщо гормони щитоподібної залози підтримуються на належному рівні. Збільшення дози без консультації з лікарем може привести до виникнення важких та загрозливих життю небажаних дій, особливо при одночасному прийманні інших препаратів для зниження маси тіла. Якщо пацієнт зараз приймає або недавно приймав біотин, він повинен повідомити про це лікаря або лабораторних працівників, якщо мають бути проведені лабораторні дослідження гормонів щитоподібної залози. Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень (див. «Остережності та заходи обережності»).
Якщо в раціоні пацієнта присутні продукти, які містять сою, слід повідомити лікаря, особливо якщо пацієнт змінює кількість споживаних цих продуктів. Продукти, які містять сою, можуть знижувати всмоктування препарату Левотироксин-Аккорд з кишечника, тому може бути необхідне відповідне коригування дози препарату Левотироксин-Аккорд.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату. Відповідальна кількість гормонів щитоподібної залози необхідна для нормального перебігу вагітності. Тому під час вагітності слід продовжувати приймати препарат Левотироксин-Аккорд. Під час вагітності не слід приймати препарат Левотироксин-Аккорд, якщо пацієнтка приймає препарати для лікування гіпертиреозу. У разі необхідності лікар може коригувати дозу. У разі вагітності слід звернутися до лікаря. Ніщо не свідчить про те, що прийняття препарату Левотироксин-Аккорд жінками, які годують грудьми, шкодить дитині з нормально функціонуючою щитоподібною залозою. Не слід приймати препарат Левотироксин-Аккорд, якщо пацієнтка годує грудьми та приймає препарати для лікування гіпертиреозу.
Левотироксин натрій не повинен впливати на здатність керування транспортними засобами та управління механізмами.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію». Таблетка 25 мкг: препарат містить жовту помаранчеву речовину, яка може викликати алергічні реакції. Таблетки 75, 112, 200 мкг: препарат містить червону речовину Allura, яка може викликати алергічні реакції. Таблетка 88 мкг: препарат містить тартразин, яка може викликати алергічні реакції. Таблетка 100 мкг: препарат містить тартразин та жовту помаранчеву речовину, які можуть викликати алергічні реакції. Таблетка 125 мкг: препарат містить жовту помаранчеву речовину та червону речовину Allura, які можуть викликати алергічні реакції.
Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Лікар визначить індивідуально відповідну дозу для кожного пацієнта на основі клінічної оцінки та лабораторних досліджень. Лікування зазвичай починається з малої дози, яка збільшується кожні 2-4 тижні до досягнення повної дози, яка підтримується індивідуально для кожного пацієнта. У перші тижні лікування необхідно проводити лабораторні дослідження, які дозволять лікарю коригувати відповідну дозу. Якщо дитина народилася з захворюванням щитоподібної залози, яке полягає у недостатньому виробленні гормонів щитоподібної залози, важливо швидко компенсувати їх. Тому лікар може порекомендувати більшу початкову дозу у розмірі 10-15 мкг на кг маси тіла на добу протягом перших 3 місяців. Потім лікар коригує дозу індивідуально. Типові діапазони доз наведені в таблиці нижче. Менші, індивідуально кориговані дози можуть бути достатніми у осіб:
Використання препарату Левотироксин-Аккорд | Рекомендована добова доза препарату Левотироксин-Аккорд | |
для лікування доброякісної залози у пацієнтів з нормальною функцією щитоподібної залози |
| |
для профілактики рецидиву залози у пацієнтів після операції |
| |
для компенсації дефіциту природних гормонів щитоподібної залози, коли їх виробництво щитоподібною залозою є недостатнім
| Дорослі
| Діти та підлітки 12,5-50 мкг
|
для гальмування росту пухлини у пацієнтів з раком щитоподібної залози |
| |
для нормалізації рівня гормонів щитоподібної залози під час лікування гіпертиреозу препаратами |
| |
для проведення тестів, які оцінюють функцію щитоподібної залози | Препарат Левотироксин-Аккорд, 100 мкг: почати за 2 тижні до тесту - 200 мкг (2 таблетки) Препарат Левотироксин-Аккорд, 150 мкг: почати за 4 тижні до тесту - 75 мкг (½ таблетки) протягом 2 тижнів, а потім до моменту проведення тесту - 150 мкг (1 таблетка) Препарат Левотироксин-Аккорд, 200 мкг: почати за 2 тижні до тесту - 200 мкг (1 таблетка) |
Спосіб прийняття Препарат Левотироксин-Аккорд призначений для прийняття всередину. Одну добову дозу слід приймати ранково, на голодний шлунок (не менше 30 хвилин до сніданку), разом з невеликою кількістю рідини, наприклад, з половини склянки води. Дітям слід давати всю добову дозу препарату Левотироксин-Аккорд одразу, не менше 30 хвилин до першого прийому їжі в день. Безпосередньо перед прийняттям таблетку слід подрібнити та змішати з невеликою кількістю води, а отриману суспензію, яку слід готувати щоразу свіжою, слід приймати разом з невеликою додатковою кількістю рідини. Тривалість лікування може бути різною залежно від того, з якої причини використовується препарат Левотироксин-Аккорд. Лікар обговорить індивідуально з кожним пацієнтом, як довго слід приймати препарат. Більшість пацієнтів повинні приймати препарат Левотироксин-Аккорд все життя.
У разі прийняття більшої дози, ніж рекомендована, можуть виникнути такі симптоми, як швидке серцебиття, неспокій, збудження або рухові порушення. У пацієнтів з порушеннями нейрологічними, такими як епілепсія, спостерігалися окремі напади. У пацієнтів з психотичними порушеннями можуть виникнути симптоми гострої психози. У таких випадках слід звернутися до лікаря.
Не слід приймати подвійну дозу препарату для компенсації пропущеної дози. Наступного дня слід прийняти звичайну дозу препарату. У разі сумнівів щодо прийняття препарату Левотироксин-Аккорд слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, препарат Левотироксин-Аккорд може викликати небажані дії, хоча вони не виникнуть у кожного. Всі препарати можуть викликати алергічні реакції, однак важкі алергічні реакції трапляються рідко. У разі виникнення раптових симптомів, таких як свистячий дихання, труднощі з диханням, набряк повік, обличчя або губ, висипка та свербіж (особливо по всьому тілу), слід негайно звернутися до лікаря. У разі поганої толерантності рекомендованої дози або у разі прийняття більшої дози препарату Левотироксин-Аккорд, ніж рекомендована, можуть виникнути симптоми, подібні до гіпертиреозу, особливо якщо доза збільшується занадто швидко на початку лікування. Спостерігалися наступні небажані дії (частота невідома):
У разі виникнення будь-якого із вищезазначених симптомів слід звернутися до лікаря. Симптоми зазвичай проходять після коригування дози.
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які небажані симптоми, не перераховані в цій інформації, слід повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Nebажані дії можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України. Діяльності небажані можна також zgолошувати подміть відповідальному.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід використовувати препарат Левотироксин-Аккорд після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці, пляшці та на картонній коробці після позначки «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Зберігати при температурі нижче 25°C. Бутель HDPE: викинути через 180 днів після першого відкриття. Препарати не слід викидати у каналізацію чи побутові відходи. Слід запитати у фармацевта, що робити з препаратами, які більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Активна речовина препарату - левотироксин натрій. Кожна таблетка містить 12,5 мкг, 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 88 мкг, 100 мкг, 112 мкг, 125 мкг, 137 мкг, 150 мкг, 175 мкг або 200 мкг левотироксину натрію. Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, мікрокристалічна целюлоза (тип 112), магній оксид, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), стеарилфумарат натрію. Таблетка 25 мкг: препарат містить жовту помаранчеву речовину, яка може викликати алергічні реакції. Таблетки 75, 112, 200 мкг: препарат містить червону речовину Allura, яка може викликати алергічні реакції. Таблетка 88 мкг: препарат містить тартразин, яка може викликати алергічні реакції. Таблетка 100 мкг: препарат містить тартразин та жовту помаранчеву речовину, які можуть викликати алергічні реакції. Таблетка 125 мкг: препарат містить жовту помаранчеву речовину та червону речовину Allura, які можуть викликати алергічні реакції.
12,5 мкг Округлі, плоскі, непокриті таблетки білого кольору, з виштампуванням «P» та «13» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм. 25 мкг Округлі, плоскі, непокриті таблетки помаранчевого кольору, з лінією поділу на обох сторонах та виштампуванням «P» та «1» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм. Таблетку можна поділити на рівні дози. 50 мкг Округлі, плоскі, непокриті таблетки білого кольору, з лінією поділу на обох сторонах та виштампуванням «P» та «2» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм. Таблетку можна поділити на рівні дози. 75 мкг Округлі, плоскі, непокриті таблетки фіолетового кольору, з лінією поділу на обох сторонах та виштампуванням «P» та «3» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм. Таблетку можна поділити на рівні дози. 88 мкг Округлі, плоскі, непокриті таблетки оливкового кольору, з лінією поділу на обох сторонах та виштампуванням «P» та «4» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм. Таблетку можна поділити на рівні дози. 100 мкг Округлі, плоскі, непокриті таблетки жовтого кольору, з лінією поділу на обох сторонах та виштампуванням «P» та «14» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм. Таблетку можна поділити на рівні дози. 112 мкг Округлі, плоскі, непокриті таблетки рожевого кольору, з лінією поділу на обох сторонах та виштампуванням «P» та «6» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм. Таблетку можна поділити на рівні дози. 125 мкг Округлі, плоскі, непокриті таблетки коричневого кольору, з лінією поділу на обох сторонах та виштампуванням «P» та «7» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм. Таблетку можна поділити на рівні дози. 137 мкг Округлі, плоскі, непокриті таблетки туркісового кольору, з лінією поділу на обох сторонах та виштампуванням «P» та «8» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм. Таблетку можна поділити на рівні дози. 150 мкг Округлі, плоскі, непокриті таблетки синього кольору, з лінією поділу на обох сторонах та виштампуванням «P» та «9» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм. Таблетку можна поділити на рівні дози. 175 мкг Округлі, плоскі, непокриті таблетки лілового кольору, з лінією поділу на обох сторонах та виштампуванням «P» та «10» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм. Таблетку можна поділити на рівні дози. 200 мкг Округлі, плоскі, непокриті таблетки рожевого кольору, з лінією поділу на обох сторонах та виштампуванням «P» та «11» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм. Таблетку можна поділити на рівні дози. 12,5 мкг Блістер оранжевого кольору з фольги PVC/EVOH/Aclar/Алюмінію, який містить 10, 50, 100 або 200 таблеток у картонній коробці. 25/50/100 мкг Блістер оранжевого кольору з фольги PVC/EVOH/Aclar/Алюмінію, який містить 10, 30, 50, 56, 90, 100 або 200 таблеток у картонній коробці. 75/88/112/125/137/150/175/200 мкг Блістер оранжевого кольору з фольги PVC/EVOH/Aclar/Алюмінію, який містить 10, 30, 50, 90, 100 або 200 таблеток у картонній коробці. 25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг Бутель білого кольору з непрозорого HDPE з білим, непрозорим поліпропіленовим кришечкою, яка захищає від відкриття дітьми, з індукційною пробкою, у упаковці по 90 таблеток. Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. вул. Таśмова 7 02-677 Варшава Телефон: + 48 22 577 28 00
LABORATORI FUNDACIÓ DAU C/C, 12-14 Пол. Інд. Зона Франка 08040 Барселона Іспанія Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. вул. Лютомерська 50 96-200 Паб'яниці
Нідерланди Левотироксин-Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мікрограм таблетки Австрія Левотироксин натрій Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мікрограм таблетки Естонія Левотироксин-Аккорд Латвія Левотироксин-Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мікрограм таблетки Литва Левотироксин-Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мікрограм таблетки Польща Левотироксин-Аккорд Кіпр Левотироксин-Аккорд 25/50/100 мікрограм таблетки Греція Левотироксин/Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.