Левотироксин натрій
Левотироксин, активна речовина препарату Левотироксин Аккорд, є синтетичним гормоном щитоподібної залози, призначеним для лікування захворювань і порушень функції щитоподібної залози. Він має таке саме дію, як гормони щитоподібної залози, що природно існують в організмі. Левотироксин Аккорд застосовується:
Левотироксин Аккорд 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 88 мкг і 100 мкг також застосовується для нормалізації рівня гормонів щитоподібної залози у пацієнтів, які приймають препарати для лікування надмірної продукції гормонів щитоподібної залози. Левотироксин Аккорд 100 мкг, 150 мкг і 200 мкг також може бути застосований для проведення тестів, що оцінюють функцію щитоподібної залози. Левотироксин Аккорд, 12,5 мкг:
Препарат Левотироксин Аккорд не слід застосовувати в поєднанні з препаратами для лікування гіпертиреозу, якщо пацієнтка вагітна (див. пункт «Вагітність і годування грудьми» нижче).
Перед початком застосування препарату Левотироксин Аккорд пацієнт повинен повідомити лікаря про наявність будь-яких з наступних серцевих захворювань:
Необхідне лікування цих порушень перед початком лікування препаратом Левотироксин Аккорд та перед проведенням тесту на гальмування щитоподібної залози. Під час застосування препарату Левотироксин Аккорд необхідне часте контролювання рівня гормонів щитоподібної залози. У разі сумнівів щодо наявності у пацієнта будь-яких з вище перелічених захворювань або у разі не лікування цих захворювань, слід звернутися до лікаря. Лікар проведе необхідні дослідження, щоб з'ясувати, чи є у пацієнта порушення функції надниркових або підвісних залоз, або певний тип порушення функції щитоподібної залози з неконтрольованою надмірною продукцією гормонів щитоподібної залози (автономна функція щитоподібної залози), оскільки у таких випадках перед початком застосування препарату Левотироксин Аккорд та перед проведенням тесту на гальмування щитоподібної залози може бути необхідне відповідне лікування. Після початку лікування левотироксином у недоношених дітей з дуже низькою масою при народженні слід регулярно контролювати артеріальний тиск, оскільки може виникнути раптовий спад току (званого колапсом). У разі необхідності зміни препарату на інший, що містить левотироксин, може виникнути порушення балансу гормонів щитоподібної залози. Слід звернутися до лікаря, якщо у пацієнта є будь-які питання щодо зміни препаратів. У період переходу необхідне суворе спостереження за клінічними та біохімічними параметрами. Слід повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, оскільки може бути необхідне збільшення або зменшення дози.
Можуть виникнути порушення функції щитоподібної залози у разі зміни прийманого препарату, що містить левотироксин, на інший препарат, що містить левотироксин. У разі будь-яких питань щодо зміни препарату на інший слід звернутися до лікаря. Необхідне докладне спостереження за пацієнтами (клінічна та біологічна оцінка) у період переходу. Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, слід звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідне збільшення або зменшення дози.
Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, оскільки препарат Левотироксин Аккорд може впливати на дію цих препаратів:
Слід забезпечити дотримання рекомендованих інтервалів часу, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:
ці препарати можуть гальмувати дію препарату Левотироксин Аккорд, тому слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати:
ці препарати можуть посилювати дію препарату Левотироксин Аккорд, тому слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати:
ці препарати можуть впливати на дію препарату Левотироксин Аккорд, тому слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати:
У цій ситуації може бути необхідне регулярне проведення тестів на рівень гормонів щитоподібної залози та коригування дози препарату. У разі прийому препарату аміодарон (препарат, що застосовується для лікування порушень серцевого ритму), слід повідомити лікаря, оскільки цей препарат може впливати на функцію щитоподібної залози. Слід повідомити лікаря про прийом препарату Левотироксин Аккорд, якщо необхідне проведення діагностичного або візуального дослідження з введенням контрастної речовини, що містить йод, оскільки це дослідження пов'язане з введенням речовини, що впливає на функцію щитоподібної залози. Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі приймані зараз або недавно препарати, включаючи ті, що видавалися без рецепта. Гормони щитоподібної залози не застосовуються для зниження маси тіла. Прийом їх не призведе до зниження маси тіла, якщо гормони щитоподібної залози підтримуються на належному рівні. Збільшення дози препарату без консультації з лікарем може привести до виникнення важких та загрозливих для життя побічних ефектів, особливо при одночасному застосуванні інших препаратів для зниження маси тіла. Якщо пацієнт приймає зараз або недавно приймав біотин, він повинен повідомити про це лікаря або працівників лабораторії, якщо мають бути проведені лабораторні тести на рівень гормонів щитоподібної залози. Біотин може впливати на результати лабораторних тестів (див. «Остережності та заходи обережності»).
Якщо в раціоні пацієнта присутні продукти, що містять сою, слід повідомити лікаря, особливо якщо змінюється кількість споживаних продуктів цього типу. Продукти, що містять сою, можуть зменшувати всмоктування препарату Левотироксин Аккорд з тонкого кишечника, тому може бути необхідне відповідне коригування дози препарату Левотироксин Аккорд.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Відповідальна кількість гормонів щитоподібної залози необхідна для нормального перебігу вагітності. Тому під час вагітності слід продовжувати приймати препарат Левотироксин Аккорд. Під час вагітності не слід застосовувати препарат Левотироксин Аккорд, якщо пацієнтка приймає препарати для лікування гіпертиреозу. У разі необхідності лікар може коригувати дозу. У разі вагітності слід звернутися до лікаря. Ніщо не свідчить про те, що застосування препарату Левотироксин Аккорд жінками, які годують грудьми, шкодить дитині з нормально функціонуючою щитоподібною залозою. Не слід застосовувати препарат Левотироксин Аккорд, якщо пацієнтка годує грудьми та приймає препарати для лікування гіпертиреозу.
Левотироксин натрій не повинен впливати на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію». Таблетка 25 мкг: препарат містить жовту помаранчеву речовину, яка може викликати алергічні реакції. Таблетки 75, 112, 200 мкг: препарат містить червону речовину Allura, яка може викликати алергічні реакції. Таблетка 88 мкг: препарат містить тартрацин, яка може викликати алергічні реакції. Таблетка 100 мкг: препарат містить тартрацин та жовту помаранчеву речовину, які можуть викликати алергічні реакції. Таблетка 125 мкг: препарат містить жовту помаранчеву речовину та червону речовину Allura, які можуть викликати алергічні реакції.
Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Лікар визначить індивідуально відповідну дозу для кожного пацієнта на основі клінічної оцінки та лабораторних тестів. Лікування зазвичай починається з малої дози, яка збільшується кожні 2-4 тижні до досягнення повної дози, яка підтримується індивідуально для кожного пацієнта. У перші тижні лікування необхідне проведення лабораторних тестів, які дозволять лікарю коригувати відповідну дозу. Якщо дитина народилася з захворюванням щитоподібної залози, яке полягає у недостатній продукції гормонів щитоподібної залози, важливо швидко їх заміstit. Тому лікар може порекомендувати більшу початкову дозу у розмірі 10-15 мкг на кг маси тіла на добу протягом перших 3 місяців. Потім лікар коригує дозу індивідуально. Типові діапазони доз представлені в таблиці нижче. Менші, індивідуально кориговані дози можуть бути достатніми у осіб:
Застосування препарату Левотироксин Аккорд | Рекомендована добова доза препарату Левотироксин Аккорд | |
у лікуванні доброякісної залози у пацієнтів з нормальною функцією щитоподібної залози |
| |
для профілактики рецидиву залози у пацієнтів після операції |
| |
для заміни дефіциту природних гормонів щитоподібної залози, коли їхня продукція щитоподібною залозою є недостатньою
| Дорослі
| Діти та підлітки 12,5 – 50 мкг
|
для гальмування росту пухлини у пацієнтів з раком щитоподібної залози |
| |
для нормалізації рівня гормонів щитоподібної залози під час лікування гіпертиреозу препаратами |
| |
для проведення тестів, що оцінюють функцію щитоподібної залози | Препарат Левотироксин Аккорд, 100 мкг: Розпочати за 2 тижні до тесту – 200 мкг (2 таблетки) Препарат Левотироксин Аккорд, 150 мкг: Розпочати за 4 тижні до тесту – 75 мкг (½ таблетки) протягом 2 тижнів, а потім до часу тесту – 150 мкг (1 таблетка) Препарат Левотироксин Аккорд, 200 мкг: Розпочати за 2 тижні до тесту – 200 мкг (1 таблетка) |
Спосіб застосування
Препарат Левотироксин Аккорд призначений для перорального застосування.
Одну добову дозу слід приймати ранком, натще (мінімум за 30 хвилин до сніданку), найкраще з невеликою кількістю рідини, наприклад, з половини склянки води.
Немовлятам слід приймати всю добову дозу препарату Левотироксин Аккорд одразу, мінімум за 30 хвилин до першого прийому їжі в день. Безпосередньо перед прийомом таблетку слід подрібнити та змішати з невеликою кількістю води, а отриману суспензію, яку слід готувати свіжою кожного разу, слід приймати разом з невеликою додатковою кількістю рідини.
Тривалість лікування
Тривалість лікування може бути різною залежно від того, з якої причини препарат Левотироксин Аккорд застосовується. Лікар обговорить індивідуально з кожним пацієнтом, як довго слід приймати препарат. Більшість пацієнтів повинні приймати препарат Левотироксин Аккорд протягом усього життя.
У разі прийому більшої дози, ніж рекомендована, можуть виникнути такі симптоми, як: швидке серцебиття, неспокій, збудження або мимовільні рухи. У пацієнтів з порушеннями неврологічними, такими як епілепсія, спостерігалися окремі напади. У пацієнтів з психотичними порушеннями можуть виникнути симптоми гострої психози. У таких випадках слід звернутися до лікаря.
Не слід приймати подвійну дозу препарату для компенсації пропущеної дози. Наступного дня слід прийняти звичайну дозу препарату.
У разі сумнівів щодо застосування препарату Левотироксин Аккорд слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Всі препарати можуть викликати алергічні реакції, однак важкі алергічні реакції трапляються рідко.
У разі виникнення раптових симптомів, таких як: свистячий дихання, труднощі з диханням, набряк повік, обличчя або губ, висипка та свербіж (особливо всього тіла), слід негайно звернутися до лікаря.
У разі поганої толерантності рекомендованої дози або у разі прийому більшої дози препарату Левотироксин Аккорд, ніж рекомендована, можуть виникнути симптоми, подібні до гіпертиреозу, особливо якщо доза збільшується занадто швидко на початку лікування.
Спостерігалися наступні побічні ефекти (частота невідома):
У разі виникнення будь-якого з вище перелічених симптомів слід звернутися до лікаря. Симптоми зазвичай проходять після коригування дози.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати препарат Левотироксин Аккорд після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці, пляшці та на паперовій коробці після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Пляшка HDPE: викинути після закінчення 180 днів з моменту першого відкриття.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, що робити з препаратами, які вже не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Активна речовина препарату - левотироксин натрій. Кожна таблетка містить 12,5 мкг, 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 88 мкг, 100 мкг, 112 мкг, 125 мкг, 137 мкг, 150 мкг, 175 мкг або 200 мкг левотироксину натрію.
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, мікрокристалічна целюлоза (тип 112), оксид магнію, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), стеарилфумарат натрію.
25 мкг
Lake Blend LB530006 Orange містить:
Жовту помаранчеву речовину (E 110), лак алюмінієвий
75 мкг
Lake Blend LB505008 Purple містить:
Індіго кармін (E 132), лак алюмінієвий
Червону речовину Allura AC (E 129), лак алюмінієвий
88 мкг
Lake Blend LB510028 Green містить:
Тартрацин (E 102), лак алюмінієвий
Індіго кармін (E 132), лак алюмінієвий
100 мкг
Lake Blend LB520044 Yellow містить:
Тартрацин (E 102), лак алюмінієвий
Жовту помаранчеву речовину (E 110), лак алюмінієвий
112 мкг
Lake Blend LB540042 Pink містить:
Кармін (E 120)
Червону речовину Allura AC (E 129), лак алюмінієвий
125 мкг
Lake Blend LB575003 Brown містить:
Жовту помаранчеву речовину (E 110), лак алюмінієвий
Блакитну речовину брилліант FCF (E 133), лак алюмінієвий
Червону речовину Allura AC (E 129), лак алюмінієвий
137 мкг
Lake Blend LB505013 Blue містить:
Блакитну речовину брилліант FCF (E 133), лак алюмінієвий
150 мкг
Lake Blend LB505010 Blue містить:
Індіго кармін (E 132), лак алюмінієвий
175 мкг
Lake Blend LB500017 Purple містить:
Кармін (E 120)
Блакитну речовину брилліант FCF (E 133), лак алюмінієвий
200 мкг
Lake Blend LB540010 Maroon містить:
Червону речовину Allura AC (E 129), лак алюмінієвий
12,5 мкг
Круглі, плоскі, непокриті таблетки білого кольору, з гравіюванням «P» і «13» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
25 мкг
Круглі, плоскі, непокриті таблетки помаранчевого кольору, з лінією поділу на обидві сторони та гравіюванням «P» і «1» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
50 мкг
Круглі, плоскі, непокриті таблетки білого кольору, з лінією поділу на обидві сторони та гравіюванням «P» і «2» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
75 мкг
Круглі, плоскі, непокриті таблетки фіолетового кольору, з лінією поділу на обидві сторони та гравіюванням «P» і «3» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
88 мкг
Круглі, плоскі, непокриті таблетки оливкового кольору, з лінією поділу на обидві сторони та гравіюванням «P» і «4» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
100 мкг
Круглі, плоскі, непокриті таблетки жовтого кольору, з лінією поділу на обидві сторони та гравіюванням «P» і «14» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
112 мкг
Круглі, плоскі, непокриті таблетки рожевого кольору, з лінією поділу на обидві сторони та гравіюванням «P» і «6» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
125 мкг
Круглі, плоскі, непокриті таблетки коричневого кольору, з лінією поділу на обидві сторони та гравіюванням «P» і «7» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
137 мкг
Круглі, плоскі, непокриті таблетки туркісового кольору, з лінією поділу на обидві сторони та гравіюванням «P» і «8» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
150 мкг
Круглі, плоскі, непокриті таблетки синього кольору, з лінією поділу на обидві сторони та гравіюванням «P» і «9» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
175 мкг
Круглі, плоскі, непокриті таблетки лілового кольору, з лінією поділу на обидві сторони та гравіюванням «P» і «10» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
200 мкг
Круглі, плоскі, непокриті таблетки рожевого кольору, з лінією поділу на обидві сторони та гравіюванням «P» і «11» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
12,5 мкг
Блістер оранжевого кольору з фолію PVC/EVOH/Aclar/Алюмінієвий, що містить 10, 50, 100 або 200 таблеток у паперовій коробці.
25/50/100 мкг
Блістер оранжевого кольору з фолію PVC/EVOH/Aclar/Алюмінієвий, що містить 10, 30, 50, 56, 90, 100 або 200 таблеток у паперовій коробці.
75/88/112/125/137/150/175/200 мкг
Блістер оранжевого кольору з фолію PVC/EVOH/Aclar/Алюмінієвий, що містить 10, 30, 50, 90, 100 або 200 таблеток у паперовій коробці.
25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг
Пляшка білого кольору з непрозорого HDPE з білим, непрозоримим поліпропіленовим кришкою, що закривається від дітей, з індукційною кришкою, у упаковці по 90 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ул. Таśмова 7
02-677 Варшава
Тел: + 48 22 577 28 00
LABORATORI FUNDACIÓ DAU
С/C, 12-14 Пол. Ind. Зона Франка
08040 Барселона
Іспанія
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ул. Лютомирська 50
96-200 Паб'яниці
Нідерланди
Левотироксин Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мікрограм таблетки
Австрія
Левотироксин натрій Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мікрограм таблетки
Естонія
Левотироксин Аккорд
Латвія
Левотироксин Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мікрограм таблетки
Литва
Левотироксин Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мікрограм таблетки
Польща
Левотироксин Аккорд
Кіпр
Левотироксин Аккорд 25/50/100 мікрограм таблетки
Греція
Левотироксин/Аккорд
Дата останньої актуалізації інструкції: листопад 2024
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.