Левотироксин натрій
Левотироксин, активна речовина препарату Левотироксин Аккорд, є синтетичним гормоном щитоподібної залози
і призначений для лікування захворювань і порушень функції щитоподібної залози.
Він має таке саме дію, як і гормони щитоподібної залози, що природно існують в організмі.
Левотироксин Аккорд використовується:
Левотироксин Аккорд 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 88 мкг
і 100 мкг також використовується для нормалізації рівня гормонів щитоподібної залози у пацієнтів,
у яких через надмірне вироблення гормонів щитоподібної залози застосовуються препарати проти щитоподібної залози.
Левотироксин Аккорд 100 мкг, 150 мкг і 200 мкг також може бути використаний для проведення тестів, що оцінюють функцію щитоподібної залози.
Левотироксин Аккорд, 12,5 мкг:
Препарат Левотироксин Аккорд не слід використовувати в поєднанні з препаратами проти щитоподібної залози, якщо
пацієнтка вагітна (див. пункт «Вагітність і годування грудьми» нижче).
Перш ніж почати використовувати препарат Левотироксин Аккорд, повідомте лікаря про існування
якоїсь із наступних серцевих захворювань:
Необхідне лікування цих порушень перед початком лікування препаратом Левотироксин Аккорд та
перед проведенням тесту на гальмування щитоподібної залози. Під час використання препарату Левотироксин Аккорд
необхідне часте контролювання рівня гормонів щитоподібної залози. У разі сумнівів щодо цього,
чи у пацієнта існує яке-небудь з вищезазначених захворювань або у разі відсутності лікування цих захворювань, слід
звернутися до лікаря.
Лікар проведе відповідні тести, щоб вияснити, чи існує у пацієнта порушення функції надниркових залоз або гіпофізу, або певний тип порушення функції щитоподібної залози з неконтрольованим надмірним виробленням гормонів щитоподібної залози (автономна функція щитоподібної залози), оскільки у таких випадках перед початком використання препарату Левотироксин Аккорд та перед проведенням тесту на гальмування щитоподібної залози може бути необхідне відповідне лікування.
Після початку лікування левотироксином у недоношених дітей з дуже низькою масою при народженні, слід
регулярно контролювати артеріальний тиск, оскільки може виникнути раптовий спад току (так званий колапс).
Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, оскільки Левотироксин Аккорд може впливати на дію цих препаратів:
Необхідно дотримуватися рекомендованих інтервалів часу, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:
вони можуть гальмувати всмоктування препарату Левотироксин Аккорд з кишечника;
Перелічені препарати можуть послаблювати дію препарату Левотироксин Аккорд, тому слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати:
Перелічені препарати можуть посилювати дію препарату Левотироксин Аккорд, тому слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати:
Перелічені препарати можуть впливати на дію препарату Левотироксин Аккорд, тому слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати:
У цій ситуації може бути необхідне регулярне проведення тестів на рівень гормонів щитоподібної залози та зміна дози
препарату.
У разі прийняття препарату амйодарон (препарат для лікування порушень серцевого ритму), слід повідомити лікаря, оскільки цей препарат може впливати на функцію щитоподібної залози.
Слід повідомити лікаря про прийняття препарату Левотироксин Аккорд, якщо необхідне проведення діагностичного або візуального тесту з введенням контрастного препарату, що містить йод, оскільки цей тест пов'язаний з введенням ін'єкції, що впливає на функцію щитоподібної залози.
Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі приймані зараз або недавно препарати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Гормони щитоподібної залози не використовуються для зниження маси тіла. Прийом їх не призведе до зниження маси тіла, якщо гормони щитоподібної залози підтримуються на належному рівні. Збільшення дози препарату без консультації з лікарем може привести до виникнення важких та загрозливих життю побічних ефектів, особливо при одночасному прийманні інших препаратів для зниження маси тіла.
Якщо пацієнт зараз приймає або недавно приймав біотин, він повинен повідомити про це лікаря або працівників лабораторії, якщо у нього мають бути проведені лабораторні тести на рівень гормонів щитоподібної залози.
Біотин може впливати на результати лабораторних тестів (див. «Остережності та заходи обережності»).
Якщо в раціоні пацієнта присутні продукти, що містять сою, слід повідомити лікаря, особливо якщо кількість цих продуктів змінюється. Продукти, що містять сою, можуть знижувати всмоктування препарату Левотироксин Аккорд з тонкого кишечника, тому може бути необхідне відповідне коригування дози препарату Левотироксин Аккорд.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.
Адекватний рівень гормонів щитоподібної залози необхідний для нормального перебігу вагітності. Тому під час вагітності слід продовжувати приймати препарат Левотироксин Аккорд. Під час вагітності не слід використовувати препарат Левотироксин Аккорд, якщо пацієнтка приймає так звані тиреостатичні препарати (препарати для лікування надмірного рівня гормонів щитоподібної залози). У разі необхідності лікар може коригувати дозу.
У разі вагітності слід звернутися до лікаря.
Немає даних, які б свідчили про те, що використання препарату Левотироксин Аккорд жінками, які годують грудьми, шкодить дитині з нормально функціонуючою щитоподібною залозою. Не слід використовувати препарат Левотироксин Аккорд, якщо пацієнтка годує грудьми та приймає тиреостатичні препарати (препарати для лікування гіпертиреозу).
Левотироксин натрій не повинен впливати на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».
Таблетка 25 мкг: Препарат містить жовту помаранчеву речовину, яка може викликати алергічні реакції.
Таблетки 75, 112, 200 мкг: Препарат містить червону речовину Allura, яка може викликати алергічні реакції.
Таблетка 88 мкг: Препарат містить тартрацин, яка може викликати алергічні реакції.
Таблетка 100 мкг: Препарат містить тартрацин та жовту помаранчеву речовину, які можуть викликати алергічні реакції.
Таблетка 125 мкг: Препарат містить жовту помаранчеву речовину та червону речовину Allura, які можуть викликати алергічні реакції.
Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар визначить індивідуально відповідну дозу для кожного пацієнта на основі клінічної оцінки та лабораторних тестів. Лікування зазвичай починається з малої дози, яка збільшується кожні 2-4 тижні до досягнення повної дози, яка індивідуально підходить для кожного пацієнта.
У перші тижні лікування необхідно проводити лабораторні тести, які дозволять лікарю коригувати дозу.
Якщо дитина народжується з захворюванням щитоподібної залози, яке полягає у недостатньому виробленні гормонів щитоподібної залози, важливо швидко補充ити їх. Тому лікар може порекомендувати більшу початкову дозу у розмірі 10-15 мкг на кг маси тіла на добу протягом перших 3 місяців.
Потім лікар коригує дозу індивідуально.
Типові діапазони доз наведені в таблиці нижче. Менші, індивідуально кориговані дози можуть бути достатніми у осіб:
Використання препарату Левотироксин Аккорд | Рекомендована добова доза препарату Левотироксин Аккорд | |
для лікування доброякісної залози у пацієнтів з нормальною функцією щитоподібної залози |
| |
для профілактики рецидивів залози після операції |
| |
для заміни дефіциту природних гормонів щитоподібної залози, коли їх вироблення щитоподібною залозою є недостатнім
| Дорослі
| Діти та підлітки 12,5 – 50 мкг
|
для гальмування росту пухлини у пацієнтів з раком щитоподібної залози |
| |
для нормалізації рівня гормонів щитоподібної залози під час лікування гіпертиреозу препаратами проти щитоподібної залози |
| |
для проведення тестів, що оцінюють функцію щитоподібної залози | Левотироксин Аккорд, 100 мкг: Розпочати за 2 тижні до тесту – 200 мкг (2 таблетки) Левотироксин Аккорд, 150 мкг: Розпочати за 4 тижні до тесту – 75 мкг (½ таблетки) протягом 2 тижнів, а потім до часу тесту – 150 мкг (1 таблетка) Левотироксин Аккорд, 200 мкг: Розпочати за 2 тижні до тесту – 200 мкг (1 таблетка) |
Спосіб введення
Левотироксин Аккорд призначений для перорального прийняття.
Одну добову дозу слід приймати ранком, натще (за至少 30 хвилин до снідання), найкраще з невеликою кількістю рідини, наприклад, з половини склянки води.
Немовлятам слід давати всю добову дозу препарату Левотироксин Аккорд одразу, за至少 30 хвилин до першого прийому їжі в день. Безпосередньо перед прийняттям таблетку слід розчавити та змішати з невеликою кількістю води, а отриману суспензію, яку слід щоразу готувати свіжою, слід приймати разом з невеликою додатковою кількістю рідини.
Тривалість лікування
Тривалість лікування може бути різною залежно від того, з якої причини використовується препарат Левотироксин Аккорд. Лікар обговорить індивідуально з кожним пацієнтом, як довго слід приймати препарат.
Більшість пацієнтів повинні приймати препарат Левотироксин Аккорд все життя.
У разі прийняття більшої дози, ніж рекомендована, можуть виникнути такі симптоми, як: швидке серцебиття, неспокій, збудження або мимовільні рухи. У пацієнтів з порушеннями неврологічними, такими як епілепсія, спостерігалися окремі напади.
У пацієнтів з порушеннями психотичними лікар може порекомендувати частіші тести та коригування дози;
У разі виникнення якихось із зазначених вище симптомів слід звернутися до лікаря.
Не слід приймати подвійну дозу препарату для компенсації пропущеної дози. Наступного дня слід прийняти звичайну дозу препарату.
У разі сумнівів щодо використання препарату Левотироксин Аккорд слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Всі препарати можуть викликати алергічні реакції, однак важкі алергічні реакції трапляються рідко.
У разі виникнення раптових симптомів, таких як: свистячий дихання, труднощі з диханням, набряк повік, обличчя або губ, висип, свербіж (особливо всього тіла), слід негайно звернутися до лікаря.
У разі поганої толерантності до рекомендованої дози або у разі прийняття більшої дози препарату Левотироксин Аккорд, ніж рекомендована, можуть виникнути симптоми, подібні до гіпертиреозу, особливо якщо доза збільшується занадто швидко на початку лікування.
Спостерігалися наступні побічні ефекти (частота невідома):
У разі виникнення якихось із зазначених вище симптомів слід звернутися до лікаря. Симптоми зазвичай проходять після коригування дози.
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Аль. Єрозолімські 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати препарат Левотироксин Аккорд після закінчення терміну придатності, вказаного на блистері,
бутылці та на паперовій коробці після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Бутылка HDPE: викинути через 180 днів після першого відкриття.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, що робити з препаратами, яких вже не потрібно. Таке поводження допоможе захистити довкілля.
Активна речовина препарату - левотироксин натрій. Кожна таблетка містить 12,5 мкг, 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 88 мкг, 100 мкг,
112 мкг, 125 мкг, 137 мкг, 150 мкг, 175 мкг або 200 мкг левотироксину натрію.
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, мікрокристалічна целюлоза (тип 112), магній оксид, легкий,
карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), натрій стеарилфумарат.
25 мкг
Лейк Бленд ЛБ530006 Помаранчевий містить:
Жовту помаранчеву речовину (Е 110), лак алюмінієвий
75 мкг
Лейк Бленд ЛБ505008 Фіолетовий містить:
Індіго кармін (Е 132), лак алюмінієвий
Червона речовина Allura АС (Е 129), лак алюмінієвий
88 мкг
Лейк Бленд ЛБ510028 Зелений містить:
Тартрацин (Е 102), лак алюмінієвий
Індіго кармін (Е 132), лак алюмінієвий
100 мкг
Лейк Бленд ЛБ520044 Жовтий містить:
Тартрацин (Е 102), лак алюмінієвий
Жовта помаранчева речовина (Е 110), лак алюмінієвий
112 мкг
Лейк Бленд ЛБ540042 Рожевий містить:
Кармін (Е 120)
Червона речовина Allura АС (Е 129), лак алюмінієвий
125 мкг
Лейк Бленд ЛБ575003 Коричневий містить:
Жовту помаранчеву речовину (Е 110), лак алюмінієвий
Блакитний брилліант ФСФ (Е 133), лак алюмінієвий
Червона речовина Allura АС (Е 129), лак алюмінієвий
137 мкг
Лейк Бленд ЛБ505013 Синій містить:
Блакитний брилліант ФСФ (Е 133), лак алюмінієвий
150 мкг
Лейк Бленд ЛБ505010 Синій містить:
Індіго кармін (Е 132), лак алюмінієвий
175 мкг
Лейк Бленд ЛБ500017 Фіолетовий містить:
Кармін (Е 120)
Блакитний брилліант ФСФ (Е 133), лак алюмінієвий
200 мкг
Лейк Бленд ЛБ540010 Бургундський містить:
Червона речовина Allura АС (Е 129), лак алюмінієвий
12,5 мкг
Округлі, плоскі, непокриті таблетки білого кольору, з виштампуванням «П» і «13» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
25 мкг
Округлі, плоскі, непокриті таблетки помаранчевого кольору, з лінією поділу на обох сторонах та виштампуванням «П» і «1» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
50 мкг
Округлі, плоскі, непокриті таблетки білого кольору, з лінією поділу на обох сторонах та виштампуванням «П» і «2» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
75 мкг
Округлі, плоскі, непокриті таблетки фіолетового кольору, з лінією поділу на обох сторонах та виштампуванням «П» і «3» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
88 мкг
Округлі, плоскі, непокриті таблетки оливкового кольору, з лінією поділу на обох сторонах та виштампуванням «П» і «4» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
100 мкг
Округлі, плоскі, непокриті таблетки жовтого кольору, з лінією поділу на обох сторонах та виштампуванням «П» і «14» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
112 мкг
Округлі, плоскі, непокриті таблетки рожевого кольору, з лінією поділу на обох сторонах та виштампуванням «П» і «6» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
125 мкг
Округлі, плоскі, непокриті таблетки коричневого кольору, з лінією поділу на обох сторонах та виштампуванням «П» і «7» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
137 мкг
Округлі, плоскі, непокриті таблетки туркісового кольору, з лінією поділу на обох сторонах та виштампуванням «П» і «8» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
150 мкг
Округлі, плоскі, непокриті таблетки синього кольору, з лінією поділу на обох сторонах та виштампуванням «П» і «9» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
175 мкг
Округлі, плоскі, непокриті таблетки лілового кольору, з лінією поділу на обох сторонах та виштампуванням «П» і «10» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
200 мкг
Округлі, плоскі, непокриті таблетки рожевого кольору, з лінією поділу на обох сторонах та виштампуванням «П» і «11» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
12,5 мкг
Блістер помаранчевого кольору з фолії PVC/EVOH/Aclar/Алюмінієвий, що містить 10, 50, 100 або 200 таблеток
у паперовій коробці.
25/50/100 мкг
Блістер помаранчевого кольору з фолії PVC/EVOH/Aclar/Алюмінієвий, що містить 10, 30, 50, 56, 90, 100 або
200 таблеток у паперовій коробці.
75/88/112/125/137/150/175/200 мкг
Блістер помаранчевого кольору з фолії PVC/EVOH/Aclar/Алюмінієвий, що містить 10, 30, 50, 90, 100 або 200
таблеток у паперовій коробці.
25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг
Бутылка білого кольору з непрозорого HDPE з білим, непрозорим поліпропіленовим
замком, що запобігає відкриттю дітей, з індукційною упаковкою, у пакуванні по 90 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ул. Тасмова 7
02-677 Варшава
Тел: + 48 22 577 28 00
LABORATORI FUNDACIÓ DAU
C/C, 12-14 Пол. Інд. Зона Франка
08040 Барселона
Іспанія
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ул. Лютомирська 50
96-200 Паб'яниці
Нідерланди
Левотироксин Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мікрограм
таблетки
Австрія
Левотироксин натрій Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200
мікログрам таблетки
Естонія
Левотироксин Аккорд
Латвія
Левотироксин Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мікрограм
таблетки
Литва
Левотироксин Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мікрограм
таблетки
Польща
Левотироксин Аккорд
Кіпр
Левотироксин Аккорд 25/50/100 мікрограм таблетки
Греція
Левотироксин/Аккорд
Дата останньої актуалізації інструкції: листопад 2024
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.