Левотироксин натрій
Левотироксин, активна речовина препарату Левотироксин Аккорд, є синтетичним гормоном щитоподібної залози, призначеним для лікування захворювань і порушень функції щитоподібної залози. Він має таке саме дію, як гормони щитоподібної залози, що природно існують в організмі. Левотироксин Аккорд застосовується:
Левотироксин Аккорд 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 88 мкг і 100 мкг також застосовується для нормалізації рівня гормонів щитоподібної залози у пацієнтів, у яких через надмірне вироблення гормонів щитоподібної залози застосовуються препарати проти щитоподібної залози. Левотироксин Аккорд 100 мкг, 150 мкг і 200 мкг також може бути застосований для проведення тестів, що оцінюють функцію щитоподібної залози. Левотироксин Аккорд, 12,5 мкг:
Препарат Левотироксин Аккорд не слід застосовувати в поєднанні з препаратами проти щитоподібної залози, якщо пацієнтка вагітна (див. пункт «Вагітність і годування грудьми» нижче).
Перш ніж розпочати застосування препарату Левотироксин Аккорд, пацієнт повинен повідомити лікаря про існування будь-яких з наступних серцевих захворювань:
Необхідне лікування цих порушень перед розпочатком лікування препаратом Левотироксин Аккорд та перед проведенням тесту на гальмування щитоподібної залози. Під час застосування препарату Левотироксин Аккорд необхідно часте контролювання рівня гормонів щитоподібної залози. У разі сумнівів щодо цього, чи у пацієнта існує будь-яке з вищезазначених захворювань або у разі відсутності лікування цих захворювань, слід звернутися до лікаря. Лікар проведе відповідні дослідження, щоб вияснити, чи існує у пацієнта порушення функції наднирників або гіпофізу, або певний тип порушення функції щитоподібної залози з неконтрольованим надмірним виробленням гормонів щитоподібної залози (автономна функція щитоподібної залози), оскільки у таких випадках перед розпочатком застосування препарату Левотироксин Аккорд та перед проведенням тесту на гальмування щитоподібної залози може бути необхідне відповідне лікування. Після розпочатком лікування левотироксином у недоношених дітей з дуже низькою масою при народженні, необхідно регулярно контролювати артеріальний тиск, оскільки може виникнути раптовий спад току (так званий колапс). У разі необхідності зміни препарату на інший, що містить левотироксин, може виникнути порушення балансу гормонів щитоподібної залози. Слід звернутися до лікаря, якщо у пацієнта існують будь-які питання щодо зміни препаратів. У період переходу необхідне суворе моніторинг клінічних та біохімічних параметрів. Слід повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, оскільки може бути необхідне збільшення або зменшення дози.
Можуть виникнути порушення функції щитоподібної залози у разі зміни прийманого препарату, що містить левотироксин, на інший препарат, що містить левотироксин. У разі будь-яких питань щодо зміни препарату на інший слід звернутися до лікаря. Необхідне докладне моніторинг пацієнтів (клінічна та біологічна оцінка) у період переходу. Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, слід звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідне збільшення або зменшення дози.
Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, що приймаються пацієнтом зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, оскільки препарат Левотироксин Аккорд може впливати на дію цих препаратів:
Слід переконатися, що дотримуються рекомендовані інтервали часу, якщо приймаються будь-які з наступних препаратів:
ці препарати можуть гальмувати дію препарату Левотироксин Аккорд, тому слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, що приймаються зараз або останнім часом, а також про препарати, які планується приймати:
ці препарати можуть посилювати дію препарату Левотироксин Аккорд, тому слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, що приймаються зараз або останнім часом, а також про препарати, які планується приймати:
ці препарати можуть впливати на дію препарату Левотироксин Аккорд, тому слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, що приймаються зараз або останнім часом, а також про препарати, які планується приймати:
У цій ситуації може бути необхідне регулярне проведення дослідження гормонів щитоподібної залози та зміна дози препарату. Під час прийняття препарату амйодарон (препарат, що застосовується для лікування порушень ритму серця), слід повідомити лікаря, оскільки цей препарат може впливати на функцію щитоподібної залози. Слід повідомити лікаря про прийняття препарату Левотироксин Аккорд, якщо необхідно провести діагностичне або візуальне дослідження з введенням контрастного препарату, що містить йод, оскільки це дослідження пов'язане з введенням ін'єкції, що впливає на функцію щитоподібної залози. Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі приймані зараз або останнім часом препарати, включаючи ті, що видавалися без рецепта. Гормони щитоподібної залози не застосовуються для зниження маси тіла. Прийом їх не призведе до зниження маси тіла, якщо гормони щитоподібної залози підтримуються на належному рівні. Збільшення дози без консультації з лікарем може привести до виникнення важких та загрозливих для життя побічних ефектів, особливо при одночасному застосуванні інших препаратів для зниження маси тіла. Якщо пацієнт приймає зараз або останнім часом біотин, він повинен повідомити про це лікаря або працівників лабораторії, якщо мають бути проведені лабораторні дослідження гормонів щитоподібної залози. Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень (див. «Остережності та заходи обережності»).
Якщо в раціоні пацієнта присутні продукти, що містять сою, слід повідомити лікаря, особливо якщо змінюється кількість споживаних продуктів цього типу. Продукти, що містять сою, можуть знижувати всмоктування препарату Левотироксин Аккорд з тонкого кишечника, тому може бути необхідне відповідне коригування дози препарату Левотироксин Аккорд.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Відповідальна кількість гормонів щитоподібної залози необхідна для нормального перебігу вагітності. Тому під час вагітності слід продовжувати приймати препарат Левотироксин Аккорд. Під час вагітності не слід застосовувати препарат Левотироксин Аккорд, якщо пацієнтка приймає так звані тиреостатики (препарати, що застосовуються для лікування гіпертиреозу). У разі необхідності лікар може коригувати дозу. У разі вагітності слід звернутися до лікаря. Ніщо не свідчить про те, що застосування препарату Левотироксин Аккорд жінками, що годують грудьми, шкідливо впливає на немовля, якщо у нього нормально функціонує щитоподібна залоза. Не слід застосовувати препарат Левотироксин Аккорд, якщо пацієнтка годує грудьми та приймає тиреостатики (препарати, що застосовуються для лікування гіпертиреозу).
Левотироксин натрій не повинен впливати на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію». Таблетка 25 мкг: препарат містить жовту помаранчеву речовину, яка може викликати алергічні реакції. Таблетки 75, 112, 200 мкг: препарат містить червону речовину Allura, яка може викликати алергічні реакції. Таблетка 88 мкг: препарат містить тартрацин, яка може викликати алергічні реакції. Таблетка 100 мкг: препарат містить тартрацин та жовту помаранчеву речовину, які можуть викликати алергічні реакції. Таблетка 125 мкг: препарат містить жовту помаранчеву речовину та червону речовину Allura, які можуть викликати алергічні реакції.
Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Лікар визначить індивідуально відповідну дозу для кожного пацієнта на основі клінічної оцінки та лабораторних досліджень. Лікування зазвичай починається з малої дози, яка збільшується кожні 2-4 тижні до досягнення повної дози, яка підтримується індивідуально для кожного пацієнта. У перші тижні лікування необхідно проводити лабораторні дослідження, які дозволять лікарю коригувати відповідну дозу. Якщо дитина народилася з захворюванням щитоподібної залози, яке полягає у недостатньому виробленні гормонів щитоподібної залози, важливо швидко їх заміняти. Тому лікар може порекомендувати більшу початкову дозу, яка становить 10-15 мкг на кг маси тіла на добу протягом перших 3 місяців. Потім лікар коригує дозу індивідуально. Типові діапазони доз наведені в таблиці нижче. Менші, індивідуально кориговані дози можуть бути достатніми у осіб:
Застосування препарату Левотироксин Аккорд | Рекомендована добова доза препарату Левотироксин Аккорд | |
для лікування доброякісної залози у пацієнтів з нормальною функцією щитоподібної залози |
| |
для профілактики рецидивів залози у пацієнтів після операції |
| |
для заміни дефіциту природних гормонів щитоподібної залози, коли їх вироблення щитоподібною залозою є недостатнім
| Дорослі
| Діти та підлітки 12,5 – 50 мкг
|
для гальмування росту пухлини у пацієнтів з раком щитоподібної залози |
| |
для нормалізації рівня гормонів щитоподібної залози під час лікування гіпертиреозу препаратами проти щитоподібної залози |
| |
для проведення тестів, що оцінюють функцію щитоподібної залози | Препарат Левотироксин Аккорд, 100 мкг: Розпочати за 2 тижні до тесту – 200 мкг (2 таблетки) Препарат Левотироксин Аккорд, 150 мкг: Розпочати за 4 тижні до тесту – 75 мкг (½ таблетки) протягом 2 тижнів, а потім до часу тесту – 150 мкг (1 таблетка) Препарат Левотироксин Аккорд, 200 мкг: Розпочати за 2 тижні до тесту – 200 мкг (1 таблетка) |
Спосіб застосування Препарат Левотироксин Аккорд призначений для перорального застосування. Одну добову дозу слід приймати ранком, на голодний шлунок (за щонайменше 30 хвилин до сніданку), найкраще з невеликою кількістю рідини, наприклад, з половини склянки води. Дітям слід давати всю добову дозу препарату Левотироксин Аккорд одразу, за щонайменше 30 хвилин до першого прийому їжі в день. Безпосередньо перед застосуванням таблетку слід подрібнити та змішати з невеликою кількістю води, а отриману суспензію, яку слід готувати щоразу свіжою, слід приймати разом з невеликою додатковою кількістю рідини. Тривалість лікування може бути різною залежно від того, з якої причини застосовується препарат Левотироксин Аккорд. Лікар обговорить індивідуально з кожним пацієнтом, як довго слід приймати препарат. Більшість пацієнтів повинні приймати препарат Левотироксин Аккорд все життя.
У разі прийняття більшої дози, ніж рекомендована, можуть виникнути такі симптоми, як: швидке серцебиття, неспокій, збудження або мимовільні рухи. У пацієнтів з порушеннями неврологічними, такими як епілепсія, спостерігалися окремі напади. У пацієнтів з психотичними порушеннями можуть виникнути симптоми гострої психози. У таких ситуаціях слід звернутися до лікаря.
Не слід приймати подвійну дозу препарату для компенсації пропущеної дози. Наступного дня слід прийняти звичайну дозу препарату. У разі сумнівів щодо застосування препарату Левотироксин Аккорд слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Всі препарати можуть викликати алергічні реакції, однак важкі алергічні реакції трапляються рідко. У разі виникнення раптових симптомів, таких як: свистячий дихання, труднощі з диханням, набряк повік, обличчя або губ, висипка та свербіж (особливо всього тіла), слід негайно звернутися до лікаря. У разі поганої толерантності рекомендованої дози або у разі прийняття більшої дози препарату Левотироксин Аккорд, ніж рекомендована, можуть виникнути симптоми, подібні до гіпертиреозу, особливо якщо доза збільшується занадто швидко на початку лікування. Спостерігалися наступні побічні ефекти (частота невідома):
У разі виникнення будь-якого з вищезазначених симптомів слід звернутися до лікаря. Симптоми зазвичай проходять після коригування дози.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевту або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не слід застосовувати препарат Левотироксин Аккорд після закінчення терміну придатності, вказаного на блистері, пляшці та на паперовій коробці після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Зберігати при температурі нижче 25°C. Пляшка HDPE: викинути через 180 днів після першого відкриття. Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, що робити з препаратами, які вже не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Активна речовина препарату - левотироксин натрій. Кожна таблетка містить 12,5 мкг, 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 88 мкг, 100 мкг, 112 мкг, 125 мкг, 137 мкг, 150 мкг, 175 мкг або 200 мкг левотироксину натрію. Інші компоненти - мікрокристалічна целюлоза, мікрокристалічна целюлоза (тип 112), магнієвий оксид, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), стеарилфумарова кислота натрію. 25 мкг Лейк Бленд ЛБ530006 Помаранчевий містить: Жовту помаранчеву речовину (Е 110), лак алюмінієвий 75 мкг Лейк Бленд ЛБ505008 Фіолетовий містить: Індіго кармін (Е 132), лак алюмінієвий Червона речовина Allura АС (Е 129), лак алюмінієвий 88 мкг Лейк Бленд ЛБ510028 Зелений містить: Тартрацин (Е 102), лак алюмінієвий Індіго кармін (Е 132), лак алюмінієвий 100 мкг Лейк Бленд ЛБ520044 Жовтий містить: Тартрацин (Е 102), лак алюмінієвий Жовта помаранчева речовина (Е 110), лак алюмінієвий 112 мкг Лейк Бленд ЛБ540042 Рожевий містить: Кармін (Е 120) Червона речовина Allura АС (Е 129), лак алюмінієвий 125 мкг Лейк Бленд ЛБ575003 Коричневий містить: Жовта помаранчева речовина (Е 110), лак алюмінієвий Блакитний брилліант FCF (Е 133), лак алюмінієвий Червона речовина Allura АС (Е 129), лак алюмінієвий 137 мкг Лейк Бленд ЛБ505013 Синій містить: Блакитний брилліант FCF (Е 133), лак алюмінієвий 150 мкг Лейк Бленд ЛБ505010 Синій містить: Індіго кармін (Е 132), лак алюмінієвий 175 мкг Лейк Бленд ЛБ500017 Фіолетовий містить: Кармін (Е 120) Блакитний брилліант FCF (Е 133), лак алюмінієвий 200 мкг Лейк Бленд ЛБ540010 Бургундський містить: Червона речовина Allura АС (Е 129), лак алюмінієвий
12,5 мкг Округлі, плоскі, непокриті таблетки білого кольору, з гравіюванням «П» і «13» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм. 25 мкг Округлі, плоскі, непокриті таблетки помаранчевого кольору, з лінією поділу на обидві сторони та гравіюванням «П» і «1» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм. Таблетку можна розділити на рівні дози. 50 мкг Округлі, плоскі, непокриті таблетки білого кольору, з лінією поділу на обидві сторони та гравіюванням «П» і «2» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм. Таблетку можна розділити на рівні дози. 75 мкг Округлі, плоскі, непокриті таблетки фіолетового кольору, з лінією поділу на обидві сторони та гравіюванням «П» і «3» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм. Таблетку можна розділити на рівні дози. 88 мкг Округлі, плоскі, непокриті таблетки оливкового кольору, з лінією поділу на обидві сторони та гравіюванням «П» і «4» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм. Таблетку можна розділити на рівні дози. 100 мкг Округлі, плоскі, непокриті таблетки жовтого кольору, з лінією поділу на обидві сторони та гравіюванням «П» і «14» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм. Таблетку можна розділити на рівні дози. 112 мкг Округлі, плоскі, непокриті таблетки рожевого кольору, з лінією поділу на обидві сторони та гравіюванням «П» і «6» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм. Таблетку можна розділити на рівні дози. 125 мкг Округлі, плоскі, непокриті таблетки коричневого кольору, з лінією поділу на обидві сторони та гравіюванням «П» і «7» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм. Таблетку можна розділити на рівні дози. 137 мкг Округлі, плоскі, непокриті таблетки туркісового кольору, з лінією поділу на обидві сторони та гравіюванням «П» і «8» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм. Таблетку можна розділити на рівні дози. 150 мкг Округлі, плоскі, непокриті таблетки синього кольору, з лінією поділу на обидві сторони та гравіюванням «П» і «9» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм. Таблетку можна розділити на рівні дози. 175 мкг Округлі, плоскі, непокриті таблетки лілового кольору, з лінією поділу на обидві сторони та гравіюванням «П» і «10» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм. Таблетку можна розділити на рівні дози. 200 мкг Округлі, плоскі, непокриті таблетки рожевого кольору, з лінією поділу на обидві сторони та гравіюванням «П» і «11» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм. Таблетку можна розділити на рівні дози. 12,5 мкг Блістер оранжевого кольору з фольги PVC/EVOH/Aclar/Алюмінію містить 10, 50, 100 або 200 таблеток у паперовій коробці. 25/50/100 мкг Блістер оранжевого кольору з фольги PVC/EVOH/Aclar/Алюмінію містить 10, 30, 50, 56, 90, 100 або 200 таблеток у паперовій коробці. 75/88/112/125/137/150/175/200 мкг Блістер оранжевого кольору з фольги PVC/EVOH/Aclar/Алюмінію містить 10, 30, 50, 90, 100 або 200 таблеток у паперовій коробці. 25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг Бутель білого кольору з непрозорого HDPE з білим, непрозорим полімерним закриттям, що захищає від відкриття дітьми, з індукційною пробкою, у упаковці по 90 таблеток. Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Аккорд Хелскеер Польща Сп. з о.о. вул. Тащмова 7 02-677 Варшава Тел: + 48 22 577 28 00
Лабораторії Фундасьйон Дау К/К, 12-14 Пол. Інд. Зона Франка 08040 Барселона Іспанія Аккорд Хелскеер Польща Сп. з о.о. вул. Лютомерська 50 96-200 Паб'яниці
Нідерланди Левотироксин Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки Австрія Левотироксин натрій Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки Естонія Левотироксин Аккорд Латвія Левотироксин Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки Литва Левотироксин Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки Польща Левотироксин Аккорд Кіпр Левотироксин Аккорд 25/50/100 мкг таблетки Греція Левотироксин/Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Дата останньої актуалізації інструкції: листопад 2024
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.