Левотироксин натрій
Левотироксин, активна речовина препарату Левотироксин Аккорд, є синтетичним гормоном щитоподібної залози
і призначений для лікування захворювань і порушень функції щитоподібної залози.
Він має таке саме дію, як і гормони щитоподібної залози, які природно присутні в організмі.
Левотироксин Аккорд застосовується:
Левотироксин Аккорд 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 88 мкг
і 100 мкг також застосовується для нормалізації рівня гормонів щитоподібної залози у пацієнтів,
у яких через надмірне вироблення гормонів щитоподібної залози застосовуються препарати проти щитоподібної залози.
Левотироксин Аккорд 100 мкг, 150 мкг і 200 мкг також може бути застосований для проведення тестів, які оцінюють функцію щитоподібної залози.
Левотироксин Аккорд, 12,5 мкг:
Препарат Левотироксин Аккорд не слід застосовувати в поєднанні з препаратами проти щитоподібної залози, якщо
пацієнтка вагітна (див. пункт «Вагітність і годування грудьми» нижче).
Перед початком застосування препарату Левотироксин Аккорд слід повідомити лікаря про наявність
якоїсь з наступних хвороб серця:
Необхідне лікування цих порушень перед початком лікування препаратом Левотироксин Аккорд та
перед проведенням тесту на гальмування щитоподібної залози. Під час застосування препарату Левотироксин Аккорд
необхідне часте контролювання рівня гормонів щитоподібної залози. У разі сумнівів щодо цього,
чи у пацієнта є якісь з вищезазначених хвороб або у разі відсутності лікування цих хвороб, слід
звернутися до лікаря.
Лікар проведе відповідні тести, щоб з'ясувати, чи у пацієнта є порушення функції наднирників або гіпофізу, або певний тип порушення функції щитоподібної залози з неконтрольованим надмірним виробленням гормонів щитоподібної залози (автономна функція щитоподібної залози), оскільки у таких випадках перед початком застосування препарату Левотироксин Аккорд та перед проведенням тесту на гальмування щитоподібної залози може бути необхідне відповідне лікування.
Після початку лікування левотироксином у недоношених дітей з дуже низькою масою при народженні, слід
регулярно контролювати артеріальний тиск, оскільки може виникнути раптовий спад току (званого колапсом).
Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або нещодавно приймав, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, оскільки Левотироксин Аккорд може впливати на дію цих препаратів:
Слід переконатися, що дотримуються рекомендовані інтервали часу, якщо приймаються будь-які з наступних препаратів:
вони можуть гальмувати всмоктування препарату Левотироксин Аккорд з кишечника;
Перелічені препарати можуть послаблювати дію препарату Левотироксин Аккорд, тому слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає або нещодавно приймав пацієнт, а також про препарати, які планує приймати:
Перелічені препарати можуть посилювати дію препарату Левотироксин Аккорд, тому слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає або нещодавно приймав пацієнт, а також про препарати, які планує приймати:
Перелічені препарати можуть впливати на дію препарату Левотироксин Аккорд, тому слід повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає або нещодавно приймав пацієнт, а також про препарати, які планує приймати:
У цій ситуації може бути необхідне регулярне проведення тестів на рівень гормонів щитоподібної залози та зміна дози
препарату.
У разі прийому препарату амйодарон (препарат, який застосовується для лікування порушень ритму серця), слід
повідомити про це лікаря, оскільки цей препарат може впливати на функцію щитоподібної залози.
Слід повідомити лікаря про прийом препарату Левотироксин Аккорд, якщо необхідно провести діагностичний або візуальний тест з введенням контрастного препарату, який містить йод, оскільки цей тест пов'язаний з введенням ін'єкції, яка впливає на функцію щитоподібної залози.
Слід повідомити лікаря або фармацевту про всі приймані зараз або нещодавно препарати, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Гормони щитоподібної залози не застосовуються для зниження маси тіла. Прийом їх не призведе до зниження маси тіла, якщо гормони щитоподібної залози перебувають на належному рівні. Збільшення дози препарату без консультації з лікарем може привести до виникнення важких і загрозливих життя побічних ефектів, особливо при одночасному застосуванні інших препаратів для зниження маси тіла.
Якщо пацієнт зараз приймає або нещодавно приймав біотин, він повинен повідомити про це лікаря або працівників лабораторії, якщо мають бути проведені лабораторні тести на рівень гормонів щитоподібної залози.
Біотин може впливати на результати лабораторних тестів (див. «Остережності та заходи обережності»).
Якщо в раціоні пацієнта присутні продукти, які містять сою, слід повідомити про це лікаря, особливо якщо змінюється кількість споживаних таких продуктів. Продукти, які містять сою, можуть
знижувати всмоктування препарату Левотироксин Аккорд з тонкого кишечника, тому може бути необхідне
відповідне регулювання дози препарату Левотироксин Аккорд.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Належна кількість гормону щитоподібної залози необхідна для нормального перебігу вагітності. Тому під час вагітності слід продовжувати приймати препарат Левотироксин Аккорд. Під час вагітності не слід застосовувати препарат Левотироксин Аккорд, якщо пацієнтка приймає так звані тиреостатичні препарати (препарати, які застосовуються для лікування гіпертиреозу). У разі необхідності лікар може регулювати дозу.
У разі вагітності слід звернутися до лікаря.
Нічого не вказує на те, що застосування препарату Левотироксин Аккорд жінками, які годують грудьми, шкодить дитині з нормально функціонуючою щитоподібною залозою. Не слід застосовувати препарат Левотироксин Аккорд, якщо пацієнтка годує грудьми і приймає тиреостатичні препарати (препарати, які застосовуються для лікування гіпертиреозу).
Левотироксин натрій не повинен впливати на здатність керувати транспортними засобами та управління механізмами.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрійним».
Таблетка 25 мкг: Препарат містить жовтувату помаранчеву речовину, яка може викликати алергічні реакції.
Таблетки 75, 112, 200 мкг: Препарат містить червону речовину Allura, яка може викликати алергічні реакції.
Таблетка 88 мкг: Препарат містить тартрацин, яка може викликати алергічні реакції.
Таблетка 100 мкг: Препарат містить тартрацин і жовтувату помаранчеву речовину, які можуть викликати алергічні реакції.
Таблетка 125 мкг: Препарат містить жовтувату помаранчеву речовину і червону речовину Allura, які можуть викликати алергічні реакції.
Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар визначить індивідуально відповідну дозу для кожного пацієнта на основі клінічної оцінки
і лабораторних тестів. Лікування зазвичай починається з малої дози, яка збільшується кожні 2-4 тижні
до досягнення повної дози, яка підбирається індивідуально для кожного пацієнта.
У перші тижні лікування необхідно проводити лабораторні тести, які дозволять лікарю регулювати відповідну дозу.
Якщо дитина народилася з захворюванням щитоподібної залози, яке полягає у недостатньому виробленні гормонів
щитоподібної залозою, важливо швидко їх заміни. Тому лікар може порекомендувати більшу початкову дозу
у розмірі 10-15 мкг на кг маси тіла на добу протягом перших 3 місяців.
Потім лікар регулює дозу індивідуально.
Типові діапазони доз наведені в таблиці нижче. Менші, індивідуально підібрані дози можуть бути
достатніми у осіб:
Застосування препарату Левотироксин Аккорд | Рекомендована добова доза препарату Левотироксин Аккорд | |
для лікування доброякісної залози у пацієнтів з нормальною функцією щитоподібної залози |
| |
для профілактики рецидивів залози у пацієнтів після операції |
| |
для заміни дефіциту природних гормонів щитоподібної залози, коли їх вироблення щитоподібною залозою є недостатнім
| Дорослі
| Діти і підлітки 12,5 – 50 мкг
|
для гальмування росту пухлини у пацієнтів з раком щитоподібної залози |
| |
для нормалізації рівня гормонів щитоподібної залози під час лікування гіпертиреозу препаратами проти щитоподібної залози |
| |
для проведення тестів, які оцінюють функцію щитоподібної залози | Левотироксин Аккорд, 100 мкг: Розпочати за 2 тижні до тесту – 200 мкг (2 таблетки) Левотироксин Аккорд, 150 мкг: Розпочати за 4 тижні до тесту – 75 мкг (½ таблетки) протягом 2 тижнів, а потім до часу тесту – 150 мкг (1 таблетка) Левотироксин Аккорд, 200 мкг: Розпочати за 2 тижні до тесту – 200 мкг (1 таблетка) |
Спосіб застосування
Левотироксин Аккорд призначений для перорального застосування.
Одну добову дозу слід приймати вранці, натще (за至少 30 хвилин до сніданку), найкраще з невеликою кількістю рідини, наприклад, з половини склянки води.
Немовлятам слід давати всю добову дозу препарату Левотироксин Аккорд одразу, за至少 30 хвилин до першого прийому їжі в день. Безпосередньо перед прийомом таблетку слід розчавити і змішати з невеликою кількістю води, а отриману суспензію, яку слід готувати щоразу свіжою, слід приймати разом з невеликою додатковою кількістю рідини.
Тривалість лікування
Тривалість лікування може бути різною залежно від того, з якої причини застосовується препарат Левотироксин Аккорд. Лікар обговорить індивідуально з кожним пацієнтом, як довго слід приймати препарат.
Більшість пацієнтів повинні приймати препарат Левотироксин Аккорд усе життя.
У разі прийому більшої дози, ніж рекомендована, можуть виникнути такі симптоми, як: швидке серцебиття,
нервозність, збудження або мимовільні рухи. У пацієнтів з порушеннями неврологічними, такими як епілепсія, спостерігалися окремі напади.
У пацієнтів із психотичними порушеннями можуть виникнути симптоми гострої психози. У таких випадках слід звернутися до лікаря.
Не слід приймати подвійну дозу препарату для заміни пропущеної дози. Наступного дня слід прийняти звичайну дозу препарату.
У разі сумнівів щодо застосування препарату Левотироксин Аккорд слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Всі препарати можуть викликати алергічні реакції, однак важкі алергічні реакції виникають рідко.
У разі виникнення раптових симптомів, таких як: свистячий дихання, труднощі з диханням,
опухання повік, обличчя або губ, висипка та свербіж (особливо всього тіла), слід негайно звернутися до лікаря.
У разі поганої толерантності рекомендованої дози або у разі прийому більшої дози препарату Левотироксин Аккорд
ніж рекомендована, можуть виникнути симптоми, подібні до гіпертиреозу, особливо якщо доза збільшується занадто швидко на початку лікування.
Спостерігалися наступні побічні ефекти (частота невідома):
У разі виникнення будь-якого з вищезазначених симптомів слід звернутися до лікаря. Симптоми зазвичай проходять після регулювання дози.
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевту або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Січових Стрільців, 43
04053, м. Київ
Телефон: +38 (044) 279-16-16
Факс: +38 (044) 279-16-17
Електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://adverse.event/moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти виробникові.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати препарат Левотироксин Аккорд після закінчення терміну придатності, вказаного на блистері,
бутылці та на картонній коробці після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Бутылка HDPE: викинути через 180 днів після першого відкриття.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати
фармацевта, що зробити з препаратами, яких вже не потрібно. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.
Активна речовина препарату - левотироксин натрій. Кожна таблетка містить 12,5 мкг, 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 88 мкг, 100 мкг,
112 мкг, 125 мкг, 137 мкг, 150 мкг, 175 мкг або 200 мкг левотироксину натрію.
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, мікрокристалічна целюлоза (тип 112), оксид магнію, легкий,
карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), стеарилфумарат натрію.
25 мкг
Лейк Бленд ЛБ530006 Помаранчевий містить:
Жовтувату помаранчеву речовину (Е 110), лак алюмінієвий
75 мкг
Лейк Бленд ЛБ505008 Фіолетовий містить:
Індіго кармін (Е 132), лак алюмінієвий
Червона речовина Allura АС (Е 129), лак алюмінієвий
88 мкг
Лейк Бленд ЛБ510028 Зелений містить:
Тартрацин (Е 102), лак алюмінієвий
Індіго кармін (Е 132), лак алюмінієвий
100 мкг
Лейк Бленд ЛБ520044 Жовтий містить:
Тартрацин (Е 102), лак алюмінієвий
Жовтувату помаранчеву речовину (Е 110), лак алюмінієвий
112 мкг
Лейк Бленд ЛБ540042 Рожевий містить:
Кармін (Е 120)
Червона речовина Allura АС (Е 129), лак алюмінієвий
125 мкг
Лейк Бленд ЛБ575003 Коричневий містить:
Жовтувату помаранчеву речовину (Е 110), лак алюмінієвий
Блакитний брилліант FCF (Е 133), лак алюмінієвий
Червона речовина Allura АС (Е 129), лак алюмінієвий
137 мкг
Лейк Бленд ЛБ505013 Синій містить:
Блакитний брилліант FCF (Е 133), лак алюмінієвий
150 мкг
Лейк Бленд ЛБ505010 Синій містить:
Індіго кармін (Е 132), лак алюмінієвий
175 мкг
Лейк Бленд ЛБ500017 Фіолетовий містить:
Кармін (Е 120)
Блакитний брилліант FCF (Е 133), лак алюмінієвий
200 мкг
Лейк Бленд ЛБ540010 Бургундський містить:
Червона речовина Allura АС (Е 129), лак алюмінієвий
12,5 мкг
Круглі, плоскі, непокриті таблетки білого кольору, з вигравіюванням «P» і «13» на одній стороні і
гладенькі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
25 мкг
Круглі, плоскі, непокриті таблетки помаранчевого кольору, з лінією поділу на обох сторонах та
вигравіюванням «P» і «1» на одній стороні і гладенькими на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
50 мкг
Круглі, плоскі, непокриті таблетки білого кольору, з лінією поділу на обох сторонах та
вигравіюванням «P» і «2» на одній стороні і гладенькими на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
75 мкг
Круглі, плоскі, непокриті таблетки фіолетового кольору, з лінією поділу на обох сторонах та
вигравіюванням «P» і «3» на одній стороні і гладенькими на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
88 мкг
Круглі, плоскі, непокриті таблетки оливкового кольору, з лінією поділу на обох сторонах та
вигравіюванням «P» і «4» на одній стороні і гладенькими на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
100 мкг
Круглі, плоскі, непокриті таблетки жовтого кольору, з лінією поділу на обох сторонах та
вигравіюванням «P» і «14» на одній стороні і гладенькими на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
112 мкг
Круглі, плоскі, непокриті таблетки рожевого кольору, з лінією поділу на обох сторонах та
вигравіюванням «P» і «6» на одній стороні і гладенькими на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
125 мкг
Круглі, плоскі, непокриті таблетки коричневого кольору, з лінією поділу на обох сторонах та
вигравіюванням «P» і «7» на одній стороні і гладенькими на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
137 мкг
Круглі, плоскі, непокриті таблетки туркісового кольору, з лінією поділу на обох сторонах та
вигравіюванням «P» і «8» на одній стороні і гладенькими на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
150 мкг
Круглі, плоскі, непокриті таблетки синього кольору, з лінією поділу на обох сторонах та
вигравіюванням «P» і «9» на одній стороні і гладенькими на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
175 мкг
Круглі, плоскі, непокриті таблетки лілового кольору, з лінією поділу на обох сторонах та
вигравіюванням «P» і «10» на одній стороні і гладенькими на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
200 мкг
Круглі, плоскі, непокриті таблетки рожевого кольору, з лінією поділу на обох сторонах та
вигравіюванням «P» і «11» на одній стороні і гладенькими на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
12,5 мкг
Блістер помаранчевого кольору з фольги PVC/EVOH/Aclar/Алюмінію містить 10, 50, 100 або 200 таблеток
у картонній коробці.
25/50/100 мкг
Блістер помаранчевого кольору з фольги PVC/EVOH/Aclar/Алюмінію містить 10, 30, 50, 56, 90, 100 або
200 таблеток у картонній коробці.
75/88/112/125/137/150/175/200 мкг
Блістер помаранчевого кольору з фольги PVC/EVOH/Aclar/Алюмінію містить 10, 30, 50, 90, 100 або 200
таблеток у картонній коробці.
25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг
Бутылка білого кольору з непрозорого HDPE з білим, непрозорим поліпропіленовим
закриттям, захищеним від відкриття дітьми, з індукційною пробкою, в упаковці по 90 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
вул. Таśмова 7
02-677 Варшава
Телефон: + 48 22 577 28 00
LABORATORI FUNDACIÓ DAU
вул. С, 12-14 Пол. Інд. Зона Франка
08040 Барселона
Іспанія
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
вул. Лютомирська 50
96-200 Паб'яниці
Нідерланди
Левотироксин Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Австрія
Левотироксин натрій Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Естонія
Левотироксин Аккорд
Латвія
Левотироксин Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Литва
Левотироксин Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Польща
Левотироксин Аккорд
Кіпр
Левотироксин Аккорд 25/50/100 мкг таблетки
Греція
Левотироксин/Аккорд
Дата останньої актуалізації інструкції: листопад 2024
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.