Левотироксин натрій
Левотироксин, активна речовина препарату Левотироксин Аккорд, є синтетичним гормоном щитоподібної залози, призначеним для лікування захворювань і порушень функції щитоподібної залози. Він має таке саме дію, як і гормони щитоподібної залози, які природно присутні в організмі. Левотироксин Аккорд використовується:
Левотироксин Аккорд 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 88 мкг і 100 мкг також використовується для нормалізації рівня гормонів щитоподібної залози у пацієнтів, які приймають препарати для лікування надмірного виробництва гормонів щитоподібної залози. Левотироксин Аккорд 100 мкг, 150 мкг і 200 мкг також можуть бути використані для проведення тестів, які оцінюють функцію щитоподібної залози. Левотироксин Аккорд, 12,5 мкг:
Препарат Левотироксин Аккорд не слід використовувати в поєднанні з препаратами для лікування гіпертиреозу, якщо пацієнтка вагітна (див. пункт «Вагітність і годування грудьми» нижче).
Перш ніж розпочати використання препарату Левотироксин Аккорд, пацієнт повинен повідомити лікаря про наявність будь-яких з наступних серцевих захворювань:
Необхідне лікування цих порушень перед початком лікування препаратом Левотироксин Аккорд та перед проведенням тесту на гіпофункцію щитоподібної залози. Під час використання препарату Левотироксин Аккорд необхідне часте контролювання рівня гормонів щитоподібної залози. У разі сумнівів щодо наявності у пацієнта будь-яких з вище перелічених захворювань або у разі відсутності лікування цих захворювань, слід звернутися до лікаря. Лікар проведе необхідні тести для вияснення, чи є у пацієнта порушення функції наднирників або гіпофізу, або певний тип порушення функції щитоподібної залози з неконтрольованим надмірним виробництвом гормонів щитоподібної залози (автономна функція щитоподібної залози), оскільки у таких випадках перед початком використання препарату Левотироксин Аккорд та перед проведенням тесту на гіпофункцію щитоподібної залози може бути необхідне відповідне лікування. Після початку лікування левотироксином у недоношених дітей з дуже низькою масою при народженні, необхідно регулярно контролювати артеріальний тиск, оскільки може виникнути раптовий спад току (званого колапсом). У разі необхідності зміни препарату на інший, який містить левотироксин, може виникнути порушення балансу гормонів щитоподібної залози. Необхідно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта є будь-які питання щодо зміни препарату. У період переходу необхідне суворе контролювання клінічних і біохімічних параметрів. Необхідно повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, оскільки може бути необхідне збільшення або зменшення дози.
Можуть виникнути порушення функції щитоподібної залози у разі зміни прийманого препарату, який містить левотироксин, на інший препарат, який містить левотироксин. У разі будь-яких питань щодо зміни препарату на інший, слід звернутися до лікаря. Необхідне докладне контролювання пацієнтів (клінічна і біологічна оцінка) у період переходу. Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, слід звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідне збільшення або зменшення дози.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, оскільки Левотироксин Аккорд може впливати на дію цих препаратів:
Необхідно переконатися, що дотримуються рекомендуємі інтервали часу, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:
ці препарати можуть послаблювати дію препарату Левотироксин Аккорд, тому необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати:
ці препарати можуть посилювати дію препарату Левотироксин Аккорд, тому необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати:
ці препарати можуть впливати на дію препарату Левотироксин Аккорд, тому необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати:
У цій ситуації може бути необхідне регулярне проведення тестів на гормони щитоподібної залози і зміна дози препарату. У разі прийняття препарату амйодарон (препарат, який використовується для лікування серцевих захворювань), необхідно повідомити лікаря, оскільки цей препарат може впливати на функцію щитоподібної залози. Необхідно повідомити лікаря про прийняття препарату Левотироксин Аккорд, якщо необхідне проведення діагностичного або візуального тесту з введенням контрастного препарату, який містить йод, оскільки цей тест пов'язаний з введенням препарату, який впливає на функцію щитоподібної залози. Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі приймані зараз або недавно препарати, включаючи ті, які видавалися без рецепта. Гормони щитоподібної залози не використовуються для зниження маси тіла. Прийом їх не призведе до зниження маси тіла, якщо гормони щитоподібної залози перебувають на нормальному рівні. Збільшення дози без консультації з лікарем може призвести до виникнення важких і загрозливих життя побічних ефектів, особливо при одночасному прийманні інших препаратів для зниження маси тіла. Якщо пацієнт приймає зараз або недавно приймав біотин, він повинен повідомити про це лікаря або працівників лабораторії, якщо мають бути проведені лабораторні тести на гормони щитоподібної залози. Біотин може впливати на результати лабораторних тестів (див. «Попередження та обережність»).
Якщо в раціоні пацієнта присутні продукти, які містять сою, необхідно повідомити лікаря про це, особливо якщо пацієнт змінює кількість споживаних цих продуктів. Продукти, які містять сою, можуть знижувати всмоктування препарату Левотироксин Аккорд з кишечника, тому може бути необхідне відповідне коригування дози препарату Левотироксин Аккорд.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату. Відповідальна кількість гормонів щитоподібної залози необхідна для нормального перебігу вагітності. Тому під час вагітності необхідно продовжувати приймати препарат Левотироксин Аккорд. Під час вагітності не слід використовувати препарат Левотироксин Аккорд, якщо пацієнтка приймає препарати для лікування гіпертиреозу. У разі необхідності лікар може коригувати дозу. У разі вагітності необхідно звернутися до лікаря. Ніщо не свідчить про те, що використання препарату Левотироксин Аккорд жінками, які годують грудьми, шкодить дитині з нормально функціонуючою щитоподібною залозою. Не слід використовувати препарат Левотироксин Аккорд, якщо пацієнтка годує грудьми і приймає препарати для лікування гіпертиреозу.
Левотироксин натрій не повинен впливати на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію». Таблетка 25 мкг: Препарат містить жовту помаранчеву речовину, яка може викликати алергічні реакції. Таблетки 75, 112, 200 мкг: Препарат містить червону речовину Allura, яка може викликати алергічні реакції. Таблетка 88 мкг: Препарат містить тартразин, яка може викликати алергічні реакції. Таблетка 100 мкг: Препарат містить тартразин і жовту помаранчеву речовину, які можуть викликати алергічні реакції. Таблетка 125 мкг: Препарат містить жовту помаранчеву речовину і червону речовину Allura, які можуть викликати алергічні реакції.
Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Лікар визначить індивідуально відповідну дозу для кожного пацієнта на основі клінічної оцінки і лабораторних тестів. Лікування зазвичай починається з малої дози, яка збільшується кожні 2-4 тижні до досягнення повної дози, яка індивідуально підходить для кожного пацієнта. У перші тижні лікування необхідно проводити лабораторні тести, які дозволять лікарю коригувати відповідну дозу. Якщо дитина народилася з захворюванням щитоподібної залози, яке полягає в недостатньому виробленні гормонів щитоподібної залози, важливо швидко замінити їх. Тому лікар може порекомендувати більшу початкову дозу у розмірі 10-15 мкг на кг маси тіла на добу протягом перших 3 місяців. Потім лікар коригує дозу індивідуально. Типові діапазони доз представлені в таблиці нижче. Менші, індивідуально кориговані дози можуть бути достатніми у осіб:
Використання препарату Левотироксин Аккорд | Рекомендована добова доза препарату Левотироксин Аккорд | |
для лікування доброякісної залози у пацієнтів з нормальною функцією щитоподібної залози |
| |
для профілактики рецидивів залози у пацієнтів після операції |
| |
для заміни недостатньої кількості природніх гормонів щитоподібної залози, коли щитоподібна залоза не виробляє достатньої кількості гормонів
| Дорослі
| Діти і молодь 12,5 – 50 мкг
|
для інгібування росту пухлини у пацієнтів з раком щитоподібної залози |
| |
для нормалізації рівня гормонів щитоподібної залози під час лікування гіпертиреозу препаратами |
| |
для проведення тестів, які оцінюють функцію щитоподібної залози | Левотироксин Аккорд, 100 мкг: Розпочати за 2 тижні до тесту – 200 мкг (2 таблетки) Левотироксин Аккорд, 150 мкг: Розпочати за 4 тижні до тесту – 75 мкг (½ таблетки) протягом 2 тижнів, а потім до часу тесту – 150 мкг (1 таблетка) Левотироксин Аккорд, 200 мкг: Розпочати за 2 тижні до тесту – 200 мкг (1 таблетка) |
Спосіб прийому
Левотироксин Аккорд призначений для прийому всередину.
Одну добову дозу слід приймати ранком, натще (за至少 30 хвилин до снідання), найкраще з невеликою кількістю рідини, наприклад, з половини склянки води.
Немовлятам слід давати всю добову дозу препарату Левотироксин Аккорд одночасно, за至少 30 хвилин до першого прийому їжі в день. Безпосередньо перед прийомом таблетку слід подрібнити і змішати з невеликою кількістю води, а отриману суспензію, яку слід готувати щоразу свіжою, слід приймати разом з невеликою додатковою кількістю рідини.
Тривалість лікування
Тривалість лікування може бути різною залежно від того, з якої причини використовується препарат Левотироксин Аккорд. Лікар обговорить індивідуально з кожним пацієнтом, як довго слід приймати препарат. Більшість пацієнтів повинні приймати препарат Левотироксин Аккорд все життя.
У разі прийняття більшої дози, ніж рекомендована, можуть виникнути такі симптоми, як: швидке серцебиття, неспокій, збудження або мимовільні рухи. У пацієнтів з порушеннями нервової системи, такими як епілепсія, спостерігалися окремі напади. У пацієнтів з психотичними порушеннями можуть виникнути симптоми гострої психози. У таких випадках слід звернутися до лікаря.
Не слід приймати подвійну дозу препарату для заміни пропущеної дози. Наступного дня слід прийняти звичайну дозу препарату.
У разі сумнівів щодо використання препарату Левотироксин Аккорд слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Всі препарати можуть викликати алергічні реакції, однак важкі алергічні реакції трапляються рідко. У разі виникнення раптових симптомів, таких як: свистячий дихання, труднощі з диханням, набряк повік, обличчя або губ, висипка і свербіж (особливо всього тіла), слід негайно звернутися до лікаря. У разі поганої толерантності рекомендованої дози або у разі прийняття більшої дози препарату Левотироксин Аккорд, ніж рекомендована, можуть виникнути симптоми, подібні до гіпертиреозу, особливо якщо доза збільшується занадто швидко на початку лікування. Спостерігалися наступні побічні ефекти (частота невідома):
У разі виникнення будь-якого з вище перелічених симптомів слід звернутися до лікаря. Симптоми зазвичай проходять після коригування дози.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041 Київ
Тел.: +38 (044) 206 92 41
Факс: +38 (044) 206 92 41
Електронна пошта: [adre@moz.gov.ua](mailto:adre@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://adre.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати препарат Левотироксин Аккорд після закінчення терміну придатності, вказаного на блистері, пляшці і на паперовій коробці після позначки «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Пляшка HDPE: викинути після закінчення 180 днів з моменту першого відкриття.
Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати у фармацевта, що робити з препаратами, яких вже не потрібно. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Активна речовина препарату - левотироксин натрій. Кожна таблетка містить 12,5 мкг, 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 88 мкг, 100 мкг, 112 мкг, 125 мкг, 137 мкг, 150 мкг, 175 мкг або 200 мкг левотироксину натрію.
Інші складові: мікрокристалічна целюлоза, мікрокристалічна целюлоза (тип 112), магній оксид, легкий, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), натрій стеарилфумарат.
25 мкг
Лейк Бленд ЛБ530006 Помаранчевий містить:
Жовту помаранчеву (Е 110), лак алюмінієвий
75 мкг
Лейк Бленд ЛБ505008 Фіолетовий містить:
Індигокармін (Е 132), лак алюмінієвий
Червона Allura АС (Е 129), лак алюмінієвий
88 мкг
Лейк Бленд ЛБ510028 Зелений містить:
Тартразин (Е 102), лак алюмінієвий
Індигокармін (Е 132), лак алюмінієвий
100 мкг
Лейк Бленд ЛБ520044 Жовтий містить:
Тартразин (Е 102), лак алюмінієвий
Жовту помаранчеву (Е 110), лак алюмінієвий
112 мкг
Лейк Бленд ЛБ540042 Рожевий містить:
Кармін (Е 120)
Червона Allura АС (Е 129), лак алюмінієвий
125 мкг
Лейк Бленд ЛБ575003 Коричневий містить:
Жовту помаранчеву (Е 110), лак алюмінієвий
Блакитний брілліант ФСФ (Е 133), лак алюмінієвий
Червона Allura АС (Е 129), лак алюмінієвий
137 мкг
Лейк Бленд ЛБ505013 Синій містить:
Блакитний брілліант ФСФ (Е 133), лак алюмінієвий
150 мкг
Лейк Бленд ЛБ505010 Синій містить:
Індигокармін (Е 132), лак алюмінієвий
175 мкг
Лейк Бленд ЛБ500017 Фіолетовий містить:
Кармін (Е 120)
Блакитний брілліант ФСФ (Е 133), лак алюмінієвий
200 мкг
Лейк Бленд ЛБ540010 Бургундський містить:
Червона Allura АС (Е 129), лак алюмінієвий
12,5 мкг
Круглі, плоскі, непокриті таблетки білого кольору, з гравіюванням «П» і «13» на одній стороні і гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
25 мкг
Круглі, плоскі, непокриті таблетки помаранчевого кольору, з рискою поділу на обидві сторони та гравіюванням «П» і «1» на одній стороні і гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
50 мкг
Круглі, плоскі, непокриті таблетки білого кольору, з рискою поділу на обидві сторони та гравіюванням «П» і «2» на одній стороні і гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
75 мкг
Круглі, плоскі, непокриті таблетки фіолетового кольору, з рискою поділу на обидві сторони та гравіюванням «П» і «3» на одній стороні і гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
88 мкг
Круглі, плоскі, непокриті таблетки оливкового кольору, з рискою поділу на обидві сторони та гравіюванням «П» і «4» на одній стороні і гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
100 мкг
Круглі, плоскі, непокриті таблетки жовтого кольору, з рискою поділу на обидві сторони та гравіюванням «П» і «14» на одній стороні і гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
112 мкг
Круглі, плоскі, непокриті таблетки рожевого кольору, з рискою поділу на обидві сторони та гравіюванням «П» і «6» на одній стороні і гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
125 мкг
Круглі, плоскі, непокриті таблетки коричневого кольору, з рискою поділу на обидві сторони та гравіюванням «П» і «7» на одній стороні і гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
137 мкг
Круглі, плоскі, непокриті таблетки туркісового кольору, з рискою поділу на обидві сторони та гравіюванням «П» і «8» на одній стороні і гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
150 мкг
Круглі, плоскі, непокриті таблетки синього кольору, з рискою поділу на обидві сторони та гравіюванням «П» і «9» на одній стороні і гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
175 мкг
Круглі, плоскі, непокриті таблетки лілового кольору, з рискою поділу на обидві сторони та гравіюванням «П» і «10» на одній стороні і гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
200 мкг
Круглі, плоскі, непокриті таблетки рожевого кольору, з рискою поділу на обидві сторони та гравіюванням «П» і «11» на одній стороні і гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
12,5 мкг
Блістер оранжевого кольору з плівки ПВХ/ЕВОХ/Аклар/Алюмінію, який містить 10, 50, 100 або 200 таблеток у паперовій коробці.
25/50/100 мкг
Блістер оранжевого кольору з плівки ПВХ/ЕВОХ/Аклар/Алюмінію, який містить 10, 30, 50, 56, 90, 100 або 200 таблеток у паперовій коробці.
75/88/112/125/137/150/175/200 мкг
Блістер оранжевого кольору з плівки ПВХ/ЕВОХ/Аклар/Алюмінію, який містить 10, 30, 50, 90, 100 або 200 таблеток у паперовій коробці.
25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг
Пляшка білого кольору з непрозорого ХДПЕ з білим, непрозорим поліпропіленовим кришечкою, яка захищає від відкриття дітьми, з індукційною кришечкою, у упаковці по 90 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Аккорд Хелскеер Польща Сп. з о.о.
вул. Тащова, 7
02-677 Варшава
Тел: +48 22 577 28 00
Лабораторі Фундасьйон Дау
К/К, 12-14 Пол. Інд. Зона Франка
08040 Барселона
Іспанія
Аккорд Хелскеер Польща Сп. з о.о.
вул. Лютомерська, 50
96-200 Паб'яниці
Нідерланди
Левотироксин Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мікрограм таблетки
Австрія
Левотироксин натрій Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мікрограм таблетки
Естонія
Левотироксин Аккорд
Латвія
Левотироксин Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мікрограм таблетки
Литва
Левотироксин Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мікрограм таблетки
Польща
Левотироксин Аккорд
Кіпр
Левотироксин Аккорд 25/50/100 мікрограм таблетки
Греція
Левотироксин/Аккорд
Дата останньої актуалізації інформації: листопад 2024
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.