Левотироксин натрій
Левотироксин, активна речовина препарату Левотироксин Аккорд, є синтетичним гормоном щитоподібної залози
і призначений для лікування захворювань і порушень функції щитоподібної залози.
Він має таке саме дію, як гормони щитоподібної залози, що природно існують в організмі.
Левотироксин Аккорд застосовується:
Левотироксин Аккорд 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 88 мкг
і 100 мкг також застосовується для нормалізації рівня гормонів щитоподібної залози у пацієнтів,
у яких через надмірне вироблення гормонів щитоподібної залози застосовуються препарати проти щитоподібної залози.
Левотироксин Аккорд 100 мкг, 150 мкг і 200 мкг також може бути застосований у тестах для оцінки функції щитоподібної залози.
Левотироксин Аккорд, 12,5 мкг:
Препарат Левотироксин Аккорд не слід застосовувати в поєднанні з препаратами проти щитоподібної залози, якщо
пацієнтка вагітна (див. пункт «Вагітність і годування грудьми» нижче).
Перш ніж розпочати застосування препарату Левотироксин Аккорд, пацієнт повинен повідомити лікаря про наявність
будь-яких із наступних серцевих захворювань:
Необхідно лікувати ці порушення перед початком лікування препаратом Левотироксин Аккорд та
перед проведенням тесту на гальмування щитоподібної залози. Під час застосування препарату Левотироксин Аккорд
необхідно часте контролювання рівня гормонів щитоподібної залози. У разі сумнівів щодо цього,
чи у пацієнта є будь-які з вищезазначених захворювань або якщо ці захворювання не лікуються, слід
звернутися до лікаря.
Лікар проведе необхідні тести для визначення, чи є у пацієнта порушення функції наднирників або гіпофізу, або певний тип порушення функції щитоподібної залози з неконтрольованим надмірним виробленням гормонів щитоподібної залози (автономна функція щитоподібної залози), оскільки в таких випадках перед початком застосування препарату Левотироксин Аккорд та перед проведенням тесту на гальмування щитоподібної залози може бути необхідне відповідне лікування.
Після початку лікування левотироксином у недоношених дітей з дуже низькою масою при народженні, слід
регулярно контролювати артеріальний тиск, оскільки може виникнути раптовий спад току (званого колапсом).
Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він приймає зараз
або останнім часом, а також про препарати, які він планує приймати, оскільки препарат Левотироксин Аккорд може мати
вплив на дію цих препаратів:
Пацієнт повинен переконатися, що дотримується рекомендованих інтервалів, якщо він приймає будь-який
із наступних препаратів:
вони можуть гальмувати всмоктування препарату Левотироксин Аккорд з кишечника;
Перелічені препарати можуть знижувати дію препарату Левотироксин Аккорд, тому пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він приймає зараз або останнім часом, а також про препарати, які він планує приймати:
Перелічені препарати можуть посилювати дію препарату Левотироксин Аккорд, тому пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він приймає зараз або останнім часом, а також про препарати, які він планує приймати:
Перелічені препарати можуть впливати на дію препарату Левотироксин Аккорд, тому пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він приймає зараз або останнім часом, а також про препарати, які він планує приймати:
У цій ситуації може бути необхідне регулярне проведення тестів на гормони щитоподібної залози та зміна дози
препарату.
Якщо пацієнт приймає препарат аміодарон (препарат, stosowany для лікування розладів серцевого ритму), він повинен повідомити про це лікаря, оскільки цей препарат може впливати на функцію щитоподібної залози.
Пацієнт повинен повідомити лікаря про прийом препарату Левотироксин Аккорд, якщо необхідно провести діагностичний або візуальний тест з введенням контрастного препарату, що містить йод, оскільки цей тест пов'язаний з введенням речовини, що впливає на функцію щитоподібної залози.
Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі приймані зараз або останнім часом препарати, включаючи ті, які виписуються без рецепта.
Гормони щитоподібної залози не stosуються для зниження маси тіла. Прийом їх не призведе до зниження маси тіла, якщо гормони щитоподібної залози перебувають на нормальному рівні. Збільшення дози препарату без консультації з лікарем може привести до виникнення важких та загрозливих життю побічних ефектів, особливо при одночасному прийомі інших препаратів для зниження маси тіла.
Якщо пацієнт приймає зараз або останнім часом біотин, він повинен повідомити про це лікаря або працівників лабораторії, якщо йому мають бути проведені лабораторні тести на гормони щитоподібної залози.
Біотин може впливати на результати лабораторних тестів (див. «Остережності та заходи обережності»).
Якщо в раціоні пацієнта присутні продукти, що містять сою, він повинен повідомити про це лікаря, особливо якщо він змінює кількість цих продуктів. Продукти, що містять сою, можуть знижувати всмоктування препарату Левотироксин Аккорд з тонкого кишечника, тому може бути необхідне відповідне коригування дози препарату Левотироксин Аккорд.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Адекватний рівень гормонів щитоподібної залози необхідний для нормального перебігу вагітності. Тому під час вагітності слід продовжувати прийом препарату Левотироксин Аккорд. Під час вагітності не слід застосовувати препарат Левотироксин Аккорд, якщо пацієнтка приймає препарати проти щитоподібної залози для лікування гіпертиреозу. У разі необхідності лікар може коригувати дозу.
У разі вагітності слід звернутися до лікаря.
Немає даних, які б свідчили про те, що застосування препарату Левотироксин Аккорд жінками, які годують грудьми, шкідливо впливає на дитину з нормально функціонуючою щитоподібною залозою. Не слід застосовувати препарат Левотироксин Аккорд, якщо пацієнтка годує грудьми та приймає препарати проти щитоподібної залози для лікування гіпертиреозу.
Левотироксин натрій не повинен впливати на здатність керувати транспортними засобами та управління механізмами.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «безнатрійним».
Таблетка 25 мкг: препарат містить жовтувато-помаранчевий пігмент, який може викликати алергічні реакції.
Таблетки 75, 112, 200 мкг: препарат містить червоний пігмент Allura, який може викликати алергічні реакції.
Таблетка 88 мкг: препарат містить тартрацин, який може викликати алергічні реакції.
Таблетка 100 мкг: препарат містить тартрацин та жовтувато-помаранчевий пігмент, які можуть викликати алергічні реакції.
Таблетка 125 мкг: препарат містить жовтувато-помаранчевий пігмент та червоний пігмент Allura, які можуть викликати алергічні реакції.
Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар визначить індивідуально відповідну дозу для кожного пацієнта на основі клінічної оцінки
і лабораторних тестів. Лікування зазвичай починається з малої дози, яка збільшується кожні 2-4 тижні
до досягнення повної дози, яка індивідуально підходить для кожного пацієнта.
У перші тижні лікування необхідно проводити лабораторні тести, які дозволять лікарю коригувати дозу.
Якщо дитина народилася з захворюванням щитоподібної залози, яке полягає у недостатньому виробленні гормонів,
важливо швидко їх замінити. Тому лікар може порекомендувати більшу початкову дозу у розмірі 10-15 мкг
на кг маси тіла на добу протягом перших 3 місяців.
Потім лікар коригує дозу індивідуально.
Типові діапазони доз наведено в таблиці нижче. Менші, індивідуально кориговані дози можуть бути
достатніми у осіб:
Застосування препарату Левотироксин Аккорд | Рекомендована добова доза препарату Левотироксин Аккорд | |
для лікування доброякісної залози у пацієнтів з нормальною функцією щитоподібної залози |
| |
для профілактики рецидиву залози після операції |
| |
для заміни дефіциту природних гормонів щитоподібної залози, коли їх вироблення щитоподібною залозою є недостатнім
| Дорослі
| Діти та підлітки 12,5 – 50 мкг
|
для гальмування росту пухлини у пацієнтів з раком щитоподібної залози |
| |
для нормалізації рівня гормонів щитоподібної залози під час лікування гіпертиреозу препаратами проти щитоподібної залози |
| |
для проведення тестів на функцію щитоподібної залози | Препарат Левотироксин Аккорд, 100 мкг: Розпочати за 2 тижні до тесту – 200 мкг (2 таблетки) Препарат Левотироксин Аккорд, 150 мкг: Розпочати за 4 тижні до тесту – 75 мкг (½ таблетки) протягом 2 тижнів, а потім до часу тесту – 150 мкг (1 таблетка) Препарат Левотироксин Аккорд, 200 мкг: Розпочати за 2 тижні до тесту – 200 мкг (1 таблетка) |
Спосіб застосування
Препарат Левотироксин Аккорд призначений для прийому всередину.
Одну добову дозу слід приймати ранком, на голодний шлунок (за至少 30 хвилин до сніданку), найкраще з невеликою кількістю рідини, наприклад, з пів склянки води.
Немовлятам слід давати всю добову дозу препарату Левотироксин Аккорд одночасно, за至少 30 хвилин до першого прийому їжі в день. Безпосередньо перед прийомом таблетку слід подрібнити та змішати з невеликою кількістю води, а отриману суспензію, яку слід готувати щоразу свіжою, слід приймати разом з невеликою додатковою кількістю рідини.
Тривалість лікування
Тривалість лікування може бути різною залежно від того, з якої причини застосовується препарат Левотироксин Аккорд. Лікар обговорить індивідуально з кожним пацієнтом, як довго слід приймати препарат.
Більшість пацієнтів повинні приймати препарат Левотироксин Аккорд все життя.
У разі прийому більшої дози, ніж рекомендована, можуть виникнути такі симптоми, як: швидке серцебиття,
нервозність, збудження або рухи, що відбуваються незалежно від волі. У пацієнтів з порушеннями неврологічними, такими як епілепсія, спостерігалися окремі випадки судом. У пацієнтів із психотичними порушеннями можуть виникнути симптоми гострої психози. У таких випадках слід звернутися до лікаря.
Не слід приймати подвійну дозу препарату для заміни пропущеної дози. Наступного дня слід прийняти звичайну дозу препарату.
У разі сумнівів щодо застосування препарату Левотироксин Аккорд слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Всі препарати можуть викликати алергічні реакції, однак важкі алергічні реакції трапляються рідко.
У разі виникнення раптових симптомів, таких як: свистячий дихання, труднощі з диханням,
опухання повік, обличчя або губ, висипка та свербіж (особливо всього тіла), слід негайно звернутися до лікаря.
У разі поганої толерантності до рекомендованої дози або у разі прийому більшої дози препарату Левотироксин Аккорд
ніж рекомендована, можуть виникнути симптоми, подібні до гіпертиреозу, особливо якщо доза збільшується занадто швидко на початку лікування.
Спостерігалися наступні побічні ефекти (частота невідома):
У разі виникнення будь-якого з вищезазначених симптомів слід звернутися до лікаря. Симптоми зазвичай проходять після коригування дози.
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів
вул. Європейська, 4
02000 Київ
Телефон: +38 044 279 35 55, Факс: +38 044 279 35 56
Сайт: [www.dls.gov.ua](http://www.dls.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти до особи, відповідальної за випуск лікарського засобу.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати препарат Левотироксин Аккорд після закінчення терміну придатності, вказаного на блистері,
бутылці та на паперовій коробці після позначки «EXP». Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Бутылка HDPE: викинути через 180 днів після першого відкриття.
Лікарські засоби не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати
фармацевта, що робити з лікарськими засобами, які вже не потрібні. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.
Активна речовина препарату - левотироксин натрій. Кожна таблетка містить 12,5 мкг, 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 88 мкг, 100 мкг,
112 мкг, 125 мкг, 137 мкг, 150 мкг, 175 мкг або 200 мкг левотироксину натрію.
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, мікрокристалічна целюлоза (тип 112), магнієвий оксид,
карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), стеарилфумарат натрію.
25 мкг
Лейк Бленд ЛБ530006 Помаранчевий містить:
Жовтувато-помаранчевий пігмент (Е 110), лак алюмінієвий
75 мкг
Лейк Бленд ЛБ505008 Фіолетовий містить:
Індіго кармін (Е 132), лак алюмінієвий
Червоний пігмент Allura АС (Е 129), лак алюмінієвий
88 мкг
Лейк Бленд ЛБ510028 Зелений містить:
Тартрацин (Е 102), лак алюмінієвий
Індіго кармін (Е 132), лак алюмінієвий
100 мкг
Лейк Бленд ЛБ520044 Жовтий містить:
Тартрацин (Е 102), лак алюмінієвий
Жовтувато-помаранчевий пігмент (Е 110), лак алюмінієвий
112 мкг
Лейк Бленд ЛБ540042 Рожевий містить:
Кармін (Е 120)
Червоний пігмент Allura АС (Е 129), лак алюмінієвий
125 мкг
Лейк Бленд ЛБ575003 Коричневий містить:
Жовтувато-помаранчевий пігмент (Е 110), лак алюмінієвий
Блакитний пігмент Брілліант ФСФ (Е 133), лак алюмінієвий
Червоний пігмент Allura АС (Е 129), лак алюмінієвий
137 мкг
Лейк Бленд ЛБ505013 Синій містить:
Блакитний пігмент Брілліант ФСФ (Е 133), лак алюмінієвий
150 мкг
Лейк Бленд ЛБ505010 Синій містить:
Індіго кармін (Е 132), лак алюмінієвий
175 мкг
Лейк Бленд ЛБ500017 Фіолетовий містить:
Кармін (Е 120)
Блакитний пігмент Брілліант ФСФ (Е 133), лак алюмінієвий
200 мкг
Лейк Бленд ЛБ540010 Бургундський містить:
Червоний пігмент Allura АС (Е 129), лак алюмінієвий
12,5 мкг
Круглі, плоскі, непокриті таблетки білого кольору, з випискою «Р» і «13» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
25 мкг
Круглі, плоскі, непокриті таблетки помаранчевого кольору, з лінією поділу на обидві сторони та випискою «Р» і «1» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
50 мкг
Круглі, плоскі, непокриті таблетки білого кольору, з лінією поділу на обидві сторони та випискою «Р» і «2» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
75 мкг
Круглі, плоскі, непокриті таблетки фіолетового кольору, з лінією поділу на обидві сторони та випискою «Р» і «3» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
88 мкг
Круглі, плоскі, непокриті таблетки оливкового кольору, з лінією поділу на обидві сторони та випискою «Р» і «4» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
100 мкг
Круглі, плоскі, непокриті таблетки жовтого кольору, з лінією поділу на обидві сторони та випискою «Р» і «14» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
112 мкг
Круглі, плоскі, непокриті таблетки рожевого кольору, з лінією поділу на обидві сторони та випискою «Р» і «6» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
125 мкг
Круглі, плоскі, непокриті таблетки коричневого кольору, з лінією поділу на обидві сторони та випискою «Р» і «7» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
137 мкг
Круглі, плоскі, непокриті таблетки туркісового кольору, з лінією поділу на обидві сторони та випискою «Р» і «8» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
150 мкг
Круглі, плоскі, непокриті таблетки синього кольору, з лінією поділу на обидві сторони та випискою «Р» і «9» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
175 мкг
Круглі, плоскі, непокриті таблетки лілового кольору, з лінією поділу на обидві сторони та випискою «Р» і «10» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
200 мкг
Круглі, плоскі, непокриті таблетки рожевого кольору, з лінією поділу на обидві сторони та випискою «Р» і «11» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
12,5 мкг
Блістер помаранчевого кольору з плівки ПВХ/ЕВОХ/Аклар/Алюмінію, що містить 10, 50, 100 або 200 таблеток
у паперовій коробці.
25/50/100 мкг
Блістер помаранчевого кольору з плівки ПВХ/ЕВОХ/Аклар/Алюмінію, що містить 10, 30, 50, 56, 90, 100 або
200 таблеток у паперовій коробці.
75/88/112/125/137/150/175/200 мкг
Блістер помаранчевого кольору з плівки ПВХ/ЕВОХ/Аклар/Алюмінію, що містить 10, 30, 50, 90, 100 або 200
таблеток у паперовій коробці.
25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг
Бутылка білого кольору з непрозорого ХДПЕ з білим, непрозорим поліпропіленовим
закриттям, що захищає від відкриття дітьми, з індукційною упаковкою, у упаковці по 90 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Аккорд Хелскеа Польща Сп. з о.о.
вул. Тасмова, 7
02-677 Варшава
Телефон: + 48 22 577 28 00
Лабораторії Фундасьйон ДАУ
К/К, 12-14 Пол. Інд. Зона Франка
08040 Барселона
Іспанія
Аккорд Хелскеа Польща Сп. з о.о.
вул. Лютомирська, 50
96-200 Паб'яниці
Нідерланди
Левотироксин Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Австрія
Левотироксин натрій Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Естонія
Левотироксин Аккорд
Латвія
Левотироксин Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Литва
Левотироксин Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Польща
Левотироксин Аккорд
Кіпр
Левотироксин Аккорд 25/50/100 мкг таблетки
Греція
Левотироксин/Аккорд
Дата останньої актуалізації інструкції: листопад 2024
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.