Левотироксин натрій
Левотироксин, активна речовина препарату Левотироксин Аккорд, є синтетичним гормоном щитоподібної залози
і призначений для лікування захворювань і порушень функції щитоподібної залози.
Він має таке саме дію, як гормони щитоподібної залози, що природно присутні в організмі.
Левотироксин Аккорд застосовується:
Левотироксин Аккорд 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 88 мкг
і 100 мкг також застосовується з метою нормалізації рівня гормонів щитоподібної залози у пацієнтів,
у яких через надмірне вироблення гормонів щитоподібної залози застосовуються препарати проти щитоподібної залози.
Левотироксин Аккорд 100 мкг, 150 мкг і 200 мкг також може бути застосований у тестах, що оцінюють функцію щитоподібної залози.
Левотироксин Аккорд, 12,5 мкг:
Препарат Левотироксин Аккорд не слід застосовувати в поєднанні з препаратами проти щитоподібної залози, якщо
пацієнтка є у вагітності (див. пункт «Вагітність і лактація» нижче).
Перед початком застосування препарату Левотироксин Аккорд пацієнт повинен повідомити лікаря про наявність
будь-яких з наступних серцевих захворювань:
Необхідне лікування цих порушень перед початком лікування препаратом Левотироксин Аккорд та
перед виконанням тесту на гальмування щитоподібної залози. Під час застосування препарату Левотироксин Аккорд
необхідне часте контролювання рівня гормонів щитоподібної залози. У разі сумнівів щодо цього,
чи у пацієнта є якісь з вищезазначених захворювань або у разі відсутності лікування цих захворювань, слід
звернутися до лікаря.
Лікар проведе відповідні дослідження, щоб уточнити, чи у пацієнта є порушення функції наднирників або гіпофізу, або певний тип порушення функції щитоподібної залози з неконтрольованим надмірним виробленням гормонів щитоподібної залози (автономна функція щитоподібної залози), оскільки у таких випадках перед початком застосування препарату Левотироксин Аккорд та перед виконанням тесту на гальмування щитоподібної залози може бути необхідне відповідне лікування.
Після початку лікування левотироксином у недоношених дітей з дуже низькою масою при народженні, слід
регулярно контролювати артеріальний тиск, оскільки може виникнути раптовий спад току (званого колапсом).
Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він приймає зараз або останнім часом, а також про препарати, які він планує приймати, оскільки препарат Левотироксин Аккорд може впливати на дію цих препаратів:
Пацієнт повинен переконатися, що дотримується рекомендованих інтервалів часу, якщо він приймає будь-який з наступних препаратів:
вони можуть гальмувати всмоктування препарату Левотироксин Аккорд з кишечника;
Перелічені препарати можуть послаблювати дію препарату Левотироксин Аккорд, тому пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він приймає зараз або останнім часом, а також про препарати, які він планує приймати:
Перелічені препарати можуть посилювати дію препарату Левотироксин Аккорд, тому пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він приймає зараз або останнім часом, а також про препарати, які він планує приймати:
Перелічені препарати можуть впливати на дію препарату Левотироксин Аккорд, тому пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він приймає зараз або останнім часом, а також про препарати, які він планує приймати:
У цій ситуації може бути необхідне регулярне виконання дослідження гормонів щитоподібної залози та зміна дози
препарату.
У разі прийому препарату амйодарон (препарат, застосовується у лікуванні порушень серцевого ритму), слід
повідомити про це лікаря, оскільки цей препарат може впливати на функцію щитоподібної залози.
Пацієнт повинен повідомити лікаря про прийом препарату Левотироксин Аккорд, якщо необхідне виконання діагностичного або візуального дослідження з введенням контрастного препарату, що містить йод, оскільки це дослідження пов'язане з введенням ін'єкції, що впливає на функцію щитоподібної залози.
Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі приймані зараз або останнім часом препарати, включаючи ті, які видавалися без рецепта.
Гормони щитоподібної залози не застосовуються з метою зниження маси тіла. Прийом їх не призведе
до зниження маси тіла, якщо гормони щитоподібної залози підтримуються на належному рівні. Збільшення дози
препарату без консультації з лікарем може привести до виникнення важких та загрозливих життя побічних ефектів, особливо при одночасному застосуванні інших препаратів для зниження маси тіла.
Якщо пацієнт приймає зараз або останнім часом біотин, він повинен повідомити про це лікаря або працівників лабораторії, якщо мають бути виконані лабораторні дослідження гормонів щитоподібної залози.
Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень (див. «Остережності та заходи обережності»).
Якщо в раціоні пацієнта присутні продукти, що містять сою, він повинен повідомити про це лікаря, особливо
у разі зміни кількості споживаних таких продуктів. Продукти, що містять сою, можуть знижувати всмоктування препарату Левотироксин Аккорд з тонкого кишечника, тому може бути необхідне відповідне модифікування дози препарату Левотироксин Аккорд.
Якщо пацієнтка є у вагітності або годує грудьми, підозрює, що може бути у вагітності або планує мати
дітей, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Належна кількість гормонів щитоподібної залози необхідна для нормального перебігу вагітності. Тому під час вагітності слід продовжувати прийом препарату Левотироксин Аккорд. Під час вагітності не слід застосовувати препарат Левотироксин Аккорд, якщо пацієнтка приймає так звані тиреостатичні препарати (препарати, застосовуються у лікуванні надмірного рівня гормонів щитоподібної залози). У разі необхідності лікар може модифікувати дозу.
У разі вагітності слід звернутися до лікаря.
Нічого не вказує на те, що застосування препарату Левотироксин Аккорд жінками, які годують грудьми, шкодить дитині з нормально функціонуючою щитоподібною залозою. Не слід застосовувати препарат Левотироксин Аккорд, якщо пацієнтка годує грудьми і приймає тиреостатичні препарати (препарати, застосовуються у лікуванні гіпертиреозу).
Левотироксин натрій не повинен впливати на здатність керування транспортними засобами та управління механізмами.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».
Таблетка 25 мкг: препарат містить жовтувату помаранчеву речовину, яка може викликати алергічні реакції.
Таблетки 75, 112, 200 мкг: препарат містить червону речовину Allura, яка може викликати алергічні реакції.
Таблетка 88 мкг: препарат містить тартразин, яка може викликати алергічні реакції.
Таблетка 100 мкг: препарат містить тартразин і жовтувату помаранчеву речовину, які можуть викликати алергічні реакції.
Таблетка 125 мкг: препарат містить жовтувату помаранчеву речовину і червону речовину Allura, які можуть викликати алергічні реакції.
Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар визначить індивідуально відповідну дозу для кожного пацієнта на основі клінічної оцінки та лабораторних досліджень. Лікування зазвичай починається з малої дози, яка збільшується кожні 2-4 тижні до досягнення повної дози, індивідуально підібраної для кожного пацієнта.
У перші тижні лікування необхідне виконання лабораторних досліджень, які дозволять лікарю підібрати відповідну дозу.
Якщо дитина народжується з захворюванням щитоподібної залози, яке полягає у недостатньому виробленні гормонів щитоподібної залози, важливо швидко компенсувати їх дефіцит. Тому лікар може порекомендувати більшу початкову дозу у розмірі 10-15 мкг на кг маси тіла на добу протягом перших 3 місяців.
Потім лікар підібрає дозу індивідуально.
Типові діапазони доз приведені у таблиці нижче. Менші, індивідуально підібрані дози можуть бути достатніми у осіб:
Застосування препарату Левотироксин Аккорд | Рекомендована добова доза препарату Левотироксин Аккорд | |
у лікуванні доброякісної залози у пацієнтів з нормальною функцією щитоподібної залози |
| |
з метою профілактики рецидивів залози після операції |
| |
з метою компенсації дефіциту природних гормонів щитоподібної залози, коли їх вироблення щитоподібною залозою є недостатнім
| Дорослі
| Діти і підлітки 12,5 – 50 мкг
|
з метою гальмування росту пухлини у пацієнтів з раком щитоподібної залози |
| |
з метою нормалізації рівня гормонів щитоподібної залози під час лікування гіпертиреозу препаратами проти щитоподібної залози |
| |
у тестах, що оцінюють функцію щитоподібної залози | Препарат Левотироксин Аккорд, 100 мкг: Розпочати за 2 тижні до тесту – 200 мкг (2 таблетки) Препарат Левотироксин Аккорд, 150 мкг: Розпочати за 4 тижні до тесту – 75 мкг (½ таблетки) протягом 2 тижнів, а потім до часу тесту – 150 мкг (1 таблетка) Препарат Левотироксин Аккорд, 200 мкг: Розпочати за 2 тижні до тесту – 200 мкг (1 таблетка) |
Спосіб застосування
Препарат Левотироксин Аккорд призначений для перорального застосування.
Одну добову дозу слід приймати вранці, натще (за至少 30 хвилин до сніданку), найкраще з невеликою кількістю рідини, наприклад, з половини склянки води.
Немовлятам слід давати всю добову дозу препарату Левотироксин Аккорд одночасно, за至少 30 хвилин до першого прийому їжі в день. Безпосередньо перед застосуванням таблетку слід подрібнити та змішати з невеликою кількістю води, а отриману суспензію, яку слід щоразу готувати свіжою, слід приймати разом з невеликою додатковою кількістю рідини.
Тривалість лікування
Тривалість лікування може бути різною залежно від того, з якої причини препарат Левотироксин Аккорд застосовується. Лікар обговорить індивідуально з кожним пацієнтом, як довго слід приймати препарат.
Більшість пацієнтів повинні приймати препарат Левотироксин Аккорд протягом усього життя.
У разі прийому більшої дози, ніж рекомендована, можуть виникнути такі симптоми, як: швидке серцебиття, безсоння, збудження або рухові порушення. У пацієнтів з порушеннями неврологічними, такими як епілепсія, спостерігалися окремі напади.
У пацієнтів із психотичними порушеннями можуть виникнути симптоми гострої психози. У таких випадках слід звернутися до лікаря.
Не слід приймати подвійну дозу препарату з метою компенсації пропущеної дози. Наступного дня слід прийняти звичайну дозу препарату.
У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату Левотироксин Аккорд, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Всі препарати можуть викликати алергічні реакції, однак важкі алергічні реакції трапляються рідко.
У разі виникнення раптових симптомів, таких як: свистячий дихання, труднощі з диханням, набряк повік, обличчя або губ, висипка та свербіж (особливо усього тіла), слід негайно звернутися до лікаря.
У разі поганої толерантності рекомендованої дози або у разі прийому більшої дози препарату Левотироксин Аккорд, ніж рекомендована, можуть виникнути симптоми, подібні до гіпертиреозу, особливо якщо доза збільшується занадто швидко на початку лікування.
Спостерігалися наступні побічні ефекти (частота невідома):
У разі виникнення будь-якого з вищезазначених симптомів слід звернутися до лікаря. Симптоми зазвичай проходять після зміни дози.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03038, м. Київ
Тел.: +38 (044) 206 77 33, факс: +38 (044) 206 77 33
Електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://adverse-event-reporting.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти виробникові.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати препарат Левотироксин Аккорд після закінчення терміну придатності, вказаного на блистері,
бутылці та на паперовій коробці після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Бутылка HDPE: викинути через 180 днів після першого відкриття.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, що робити з препаратами, яких вже не потрібно. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Активна речовина препарату - левотироксин натрій. Кожна таблетка містить 12,5 мкг, 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 88 мкг, 100 мкг, 112 мкг, 125 мкг, 137 мкг, 150 мкг, 175 мкг або 200 мкг левотироксину натрію.
Інші складові: мікрокристалічна целюлоза, мікрокристалічна целюлоза (тип 112), магній оксид, легкий, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), натрій стеарилфумарат.
25 мкг
Лейк Бленд ЛБ530006 Помаранчевий містить:
Жовтувату помаранчеву речовину (Е 110), лак алюмінієвий
75 мкг
Лейк Бленд ЛБ505008 Фіолетовий містить:
Індіго кармін (Е 132), лак алюмінієвий
Червона речовина Allura АС (Е 129), лак алюмінієвий
88 мкг
Лейк Бленд ЛБ510028 Зелений містить:
Тартразин (Е 102), лак алюмінієвий
Індіго кармін (Е 132), лак алюмінієвий
100 мкг
Лейк Бленд ЛБ520044 Жовтий містить:
Тартразин (Е 102), лак алюмінієвий
Жовтувату помаранчеву речовину (Е 110), лак алюмінієвий
112 мкг
Лейк Бленд ЛБ540042 Рожевий містить:
Кармін (Е 120)
Червона речовина Allura АС (Е 129), лак алюмінієвий
125 мкг
Лейк Бленд ЛБ575003 Коричневий містить:
Жовтувату помаранчеву речовину (Е 110), лак алюмінієвий
Блакитний брилліант FCF (Е 133), лак алюмінієвий
Червона речовина Allura АС (Е 129), лак алюмінієвий
137 мкг
Лейк Бленд ЛБ505013 Синій містить:
Блакитний брилліант FCF (Е 133), лак алюмінієвий
150 мкг
Лейк Бленд ЛБ505010 Синій містить:
Індіго кармін (Е 132), лак алюмінієвий
175 мкг
Лейк Бленд ЛБ500017 Фіолетовий містить:
Кармін (Е 120)
Блакитний брилліант FCF (Е 133), лак алюмінієвий
200 мкг
Лейк Бленд ЛБ540010 Бургундський містить:
Червона речовина Allura АС (Е 129), лак алюмінієвий
12,5 мкг
Округлі, плоскі, непокриті таблетки білого кольору, з виштампуванням «P» і «13» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
25 мкг
Округлі, плоскі, непокриті таблетки помаранчевого кольору, з лінією поділу на обох сторонах та виштампуванням «P» і «1» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
50 мкг
Округлі, плоскі, непокриті таблетки білого кольору, з лінією поділу на обох сторонах та виштампуванням «P» і «2» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
75 мкг
Округлі, плоскі, непокриті таблетки фіолетового кольору, з лінією поділу на обох сторонах та виштампуванням «P» і «3» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
88 мкг
Округлі, плоскі, непокриті таблетки оливкового кольору, з лінією поділу на обох сторонах та виштампуванням «P» і «4» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
100 мкг
Округлі, плоскі, непокриті таблетки жовтого кольору, з лінією поділу на обох сторонах та виштампуванням «P» і «14» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
112 мкг
Округлі, плоскі, непокриті таблетки рожевого кольору, з лінією поділу на обох сторонах та виштампуванням «P» і «6» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
125 мкг
Округлі, плоскі, непокриті таблетки коричневого кольору, з лінією поділу на обох сторонах та виштампуванням «P» і «7» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
137 мкг
Округлі, плоскі, непокриті таблетки туркісового кольору, з лінією поділу на обох сторонах та виштампуванням «P» і «8» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
150 мкг
Округлі, плоскі, непокриті таблетки синього кольору, з лінією поділу на обох сторонах та виштампуванням «P» і «9» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
175 мкг
Округлі, плоскі, непокриті таблетки лілового кольору, з лінією поділу на обох сторонах та виштампуванням «P» і «10» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
200 мкг
Округлі, плоскі, непокриті таблетки рожевого кольору, з лінією поділу на обох сторонах та виштампуванням «P» і «11» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
12,5 мкг
Блістер помаранчевого кольору з фольги PVC/EVOH/Aclar/Алюмінію містить 10, 50, 100 або 200 таблеток
у паперовій коробці.
25/50/100 мкг
Блістер помаранчевого кольору з фольги PVC/EVOH/Aclar/Алюмінію містить 10, 30, 50, 56, 90, 100 або
200 таблеток у паперовій коробці.
75/88/112/125/137/150/175/200 мкг
Блістер помаранчевого кольору з фольги PVC/EVOH/Aclar/Алюмінію містить 10, 30, 50, 90, 100 або 200
таблеток у паперовій коробці.
25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг
Бутылка білого кольору з непрозорого HDPE з білим, непрозорим поліпропіленовим закриттям, що захищає від відкриття дітьми, з індукційною пробкою, у упаковці по 90 таблеток.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
вул. Таśмова, 7
02-677 Варшава
Телефон: + 48 22 577 28 00
LABORATORI FUNDACIÓ DAU
вул. С, 12-14 Пол. Інд. Зона Франка
08040 Барселона
Іспанія
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
вул. Лютомирська, 50
96-200 Пабяниці
Нідерланди
Левотироксин Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Австрія
Левотироксин натрій Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Естонія
Левотироксин Аккорд
Латвія
Левотироксин Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Литва
Левотироксин Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Польща
Левотироксин Аккорд
Кіпр
Левотироксин Аккорд 25/50/100 мкг таблетки
Греція
Левотироксин/Аккорд
Дата останньої актуалізації інструкції: листопад 2024
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.