Левотгироксіне Аццорд

Інструкція до застосування: інформація для користувача

Левотироксин-Аккорд, 12,5 мкг, таблетки

Левотироксин-Аккорд, 25 мкг, таблетки

Левотироксин-Аккорд, 50 мкг, таблетки

Левотироксин-Аккорд, 75 мкг, таблетки

Левотироксин-Аккорд, 88 мкг, таблетки

Левотироксин-Аккорд, 100 мкг, таблетки

Левотироксин-Аккорд, 112 мкг, таблетки

Левотироксин-Аккорд, 125 мкг, таблетки

Левотироксин-Аккорд, 137 мкг, таблетки

Левотироксин-Аккорд, 150 мкг, таблетки

Левотироксин-Аккорд, 175 мкг, таблетки

Левотироксин-Аккорд, 200 мкг, таблетки

Левотироксин натрій

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливі відомості для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Левотироксин-Аккорд і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Левотироксин-Аккорд
• 3. Як застосовувати препарат Левотироксин-Аккорд
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Левотироксин-Аккорд
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Левотироксин-Аккорд і для чого він призначений

Левотироксин, активна речовина препарату Левотироксин-Аккорд, є синтетичним гормоном щитоподібної залози, призначеним для лікування захворювань і порушень функції щитоподібної залози. Він має таке саме дію, як гормони щитоподібної залози, що природно існують в організмі. Левотироксин-Аккорд застосовується:

• для лікування доброякісної залози у пацієнтів з нормальною функцією щитоподібної залози,
• для профілактики рецидивів залози у пацієнтів після операції,
• для компенсації дефіциту природних гормонів щитоподібної залози, коли щитоподібна залоза не виробляє достатньої кількості гормонів,
• для гальмування росту пухлини у пацієнтів з раком щитоподібної залози.

Левотироксин-Аккорд 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 88 мкг і 100 мкг також застосовується для нормалізації рівня гормонів щитоподібної залози у пацієнтів, які приймають препарати для лікування надмірної продукції гормонів щитоподібної залози. Левотироксин-Аккорд 100 мкг, 150 мкг і 200 мкг може бути також застосовуватися для проведення тестів, що оцінюють функцію щитоподібної залози. Левотироксин-Аккорд, 12,5 мкг:

• У дітей з гіпотиреозом як початкова доза, що забезпечує заміщення гормонів щитоподібної залози.
• У осіб похилого віку, у осіб з ішемічною хворобою серця, а також у пацієнтів з важким або тривалим гіпотиреозом як мала початкова доза, яка потім повинна бути збільшена поступово в довших інтервалах часу (наприклад, на 12,5 мкг на добу раз на 2 тижні), часто контролюючи рівень гормонів щитоподібної залози.
• У кожного пацієнта, який потребує поступового збільшення дози левотироксину.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Левотироксин-Аккорд

Коли не застосовувати препарат Левотироксин-Аккорд

• якщо пацієнт має алергію на левотироксин натрій або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6.),
• якщо у пацієнта є не лікована гіпофункція наднирників або гіпофізу, або якщо гормони щитоподібної залози виробляються в надмірній кількості (гіпертиреоз),
• якщо у пацієнта є гостра хвороба серця (інфаркт міокарда, міокардит).
• Під час вагітності препарат Левотироксин-Аккорд не слід застосовувати одночасно з препаратами для лікування гіпертиреозу.

Препарат Левотироксин-Аккорд не слід застосовувати в поєднанні з препаратами для лікування гіпертиреозу, якщо пацієнтка вагітна (див. пункт «Вагітність і годування грудьми» нижче).

Попередження та застереження

Перш ніж розпочати застосування препарату Левотироксин-Аккорд, пацієнт повинен повідомити лікаря про наявність будь-яких з наступних захворювань серця:

• недостатнього кровотоку в судинах серця (стенокардія),
• серцевої недостатності,
• швидкої та нерегулярної діяльності серця,
• гіпертонії,
• атеросклерозу судин,
• якщо наднирники не функціонують正常но (гіпофункція наднирників), а лікування для компенсації дефіциту гормонів наднирників є недостатнім,
• якщо у пацієнта мають бути проведені лабораторні дослідження для контролю рівня гормонів щитоподібної залози, пацієнт повинен повідомити лікаря або працівників лабораторії про наявність або недавнє застосування біотину (який також відомий під назвами: вітамін Н, вітамін Б7 або вітамін Б8). Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень. В залежності від типу дослідження, його результати можуть бути неправильно збільшені або неправильно зменшені через застосування біотину. Лікар може порекомендувати пацієнту припинити застосування біотину перед проведенням лабораторних досліджень. Також слід пам'ятати, що інші приймані пацієнтом продукти, такі як препарати мультивітамінів або добавки для волосся, шкіри та нігтів, можуть також містити біотин. Це може впливати на результати лабораторних досліджень. Якщо пацієнт приймає такі продукти, він повинен повідомити про це лікаря або працівників лабораторії (слід ознайомитися з інформацією в пункті «Препарат Левотироксин-Аккорд та інші препарати»).

Необхідне лікування цих порушень перед розпочатком лікування препаратом Левотироксин-Аккорд та перед проведенням тесту на гальмування щитоподібної залози. Під час застосування препарату Левотироксин-Аккорд необхідно часте контролювання рівня гормонів щитоподібної залози. У разі сумнівів щодо цього, чи у пацієнта є будь-які з вищезазначених захворювань або у разі відсутності лікування цих захворювань, слід звернутися до лікаря. Лікар проведе необхідні дослідження, щоб з'ясувати, чи у пацієнта є порушення функції наднирників або гіпофізу, або певний тип порушень функції щитоподібної залози з неконтрольованою надмірною продукцією гормонів щитоподібної залози (автономна функція щитоподібної залози), оскільки у таких випадках перед розпочатком застосування препарату Левотироксин-Аккорд та перед проведенням тесту на гальмування щитоподібної залози може бути необхідне відповідне лікування. Після розпочатком лікування левотироксином у недоношених дітей з дуже низькою масою при народженні, необхідно регулярно контролювати артеріальний тиск, оскільки може виникнути раптовий спад току (званого колапсом). У разі необхідності зміни препарату на інший, що містить левотироксин, може виникнути порушення балансу гормонів щитоподібної залози. Необхідно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта є будь-які питання щодо зміни препаратів. У період переходу необхідно щільне моніторинг клінічних та біохімічних параметрів. Необхідно повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, оскільки може бути необхідне збільшення або зменшення дози.

• якщо пацієнтка знаходиться в період менопаузи або після менопаузи; лікар може порекомендувати регулярне контролювання функції щитоподібної залози через ризик остеопорозу;
• у разі зміни одного препарату, що містить левотироксин, на інший препарат, що містить цю речовину. Результати дії цих препаратів можуть трохи відрізнятися, і тому може бути необхідне частіше контролювання та відповідне коригування дози;
• у разі початку застосування орлістату або припинення його застосування чи зміни лікування орлістатом (препарат, що застосовується для лікування ожиріння); може бути необхідне частіше контролювання та відповідне коригування дози;
• у разі психотичних порушень лікар може порекомендувати частіше контролювання та відповідне коригування дози;
• якщо у пацієнта є гіпофункція наднирників (гіпофункція кори наднирників).

Можуть виникнути порушення функції щитоподібної залози у разі зміни прийманого препарату, що містить левотироксин, на інший препарат, що містить левотироксин. У разі будь-яких питань щодо зміни препарату на інший, слід звернутися до лікаря. Необхідне докладне моніторинг пацієнтів (клінічна та біологічна оцінка) у період переходу. Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, слід звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідне збільшення або зменшення дози.

Препарат Левотироксин-Аккорд та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, оскільки Левотироксин-Аккорд може впливати на дію цих препаратів:

• препарати для лікування цукрового діабету (препарати, що знижують рівень цукру в крові): Левотироксин-Аккорд може знижувати дію препаратів для лікування цукрового діабету, тому можуть бути необхідні додаткові контролювання рівня цукру в крові, особливо на початку лікування препаратом Левотироксин-Аккорд. Під час застосування препарату Левотироксин-Аккорд може бути необхідне коригування дози препарату для лікування цукрового діабету;
• препарати для лікування згортання крові (похідні кумарину): Левотироксин-Аккорд може посилювати дію цих препаратів, що може збільшувати ризик кровотечі, особливо у осіб похилого віку. Тому можуть бути необхідні регулярні контролювання параметрів згортання крові на початку та під час лікування препаратом Левотироксин-Аккорд. Під час застосування препарату Левотироксин-Аккорд може бути необхідне коригування дози препарату для лікування згортання крові з групи похідних кумарину.

Необхідно переконатися, що дотримуються рекомендовані інтервали часу, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• препарати, що зв'язують жовчні кислоти та знижують рівень холестерину (холестирамін або колестипол): Левотироксин-Аккорд слід застосовувати за 4-5 годин до прийому цих препаратів, оскільки вони можуть гальмувати всмоктування препарату Левотироксин-Аккорд з кишечника;

ці препарати можуть гальмувати дію препарату Левотироксин-Аккорд, тому необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати:

• пропілтіоурацил (препарат для лікування гіпертиреозу),
• глікокортикоїди (препарати для лікування алергії та запалення),
• бета-адреноблокатори (препарати, що знижують артеріальний тиск, застосовуються також для лікування захворювань серця),
• сертралін (препарат для лікування депресії),
• хлорохін або прогуаніл (препарати для лікування або профілактики малярії),
• препарати, що стимулюють певні ферменти печінки, такі як барбітурати (препарати для заспокоєння, сну) або карбамазепін (препарат для лікування епілепсії, також застосовується для лікування деяких видів болю та контролю захворювань настрою),
• препарати, що містять естрогени, застосовуються для гормональної терапії у період менопаузи та після менопаузи або для профілактики вагітності,
• севеламер (препарат, що знижує рівень фосфатів, застосовується у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю),
• інгібітори тирозинкінази (препарати для лікування пухлин),
• орлістат (препарат для лікування ожиріння).

ці препарати можуть посилювати дію препарату Левотироксин-Аккорд, тому необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати:

• саліцилати (препарати для лікування болю та зниження температури),
• дикумарол (препарат, що знижує згортання крові),
• фуросемід у великих дозах, понад 250 мг (препарат для лікування серцевої недостатності),
• клофібрат (препарат, що знижує рівень ліпідів у крові).

ці препарати можуть впливати на дію препарату Левотироксин-Аккорд, тому необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати:

• ритонавір, індінавір, лопінавір (інгібітори протеази, препарати для лікування ВІЛ-інфекції),
• фенітоїн (препарат для лікування епілепсії)
• препарати, що містять діючу речовину Hypericum (препарати для лікування депресії),
• інгібітори помпи проктону (такі як омеپرазол, езомепразол, пантопразол, рабепразол та лансопразол) застосовуються для зниження виробництва кислоти шлунком, що може знижувати всмоктування левотироксину з кишечника та зробити його менш ефективним. Якщо пацієнт приймає левотироксин під час лікування інгібіторами помпи проктону, лікар повинен контролювати функцію щитоподібної залози та у разі необхідності змінити дозу препарату Левотироксин-Аккорд.

У цій ситуації може бути необхідне регулярне проведення аналізів гормонів щитоподібної залози та зміна дози препарату. Під час прийому препарату амйодарон (препарат для лікування порушень ритму серця) необхідно повідомити лікаря, оскільки цей препарат може впливати на функцію щитоподібної залози. Необхідно повідомити лікаря про прийом препарату Левотироксин-Аккорд, якщо необхідно провести діагностичне або візуальне дослідження з введенням контрастної речовини, що містить йод, оскільки це дослідження пов'язане з введенням речовини, що впливає на функцію щитоподібної залози. Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі приймані зараз або недавно препарати, включаючи ті, які видавалися без рецепта. Гормони щитоподібної залози не застосовуються для зниження маси тіла. Прийом їх не призведе до зниження маси тіла, якщо гормони щитоподібної залози підтримуються на належному рівні. Збільшення дози препарату без консультації з лікарем може призвести до виникнення важких та загрозливих для життя побічних ефектів, особливо при одночасному застосуванні інших препаратів для зниження маси тіла. Якщо пацієнт приймає зараз або недавно приймав біотин, він повинен повідомити про це лікаря або працівників лабораторії, якщо мають бути проведені аналізи гормонів щитоподібної залози. Біотин може впливати на результати аналізів (див. «Попередження та застереження»).

Левотироксин-Аккорд з їжею та питьєм

Якщо в раціоні пацієнта присутні продукти, що містять сою, необхідно повідомити лікаря, особливо якщо змінюється кількість споживаних продуктів цього типу. Продукти, що містять сою, можуть знижувати всмоктування препарату Левотироксин-Аккорд з тонкого кишечника, тому може бути необхідне відповідне коригування дози препарату Левотироксин-Аккорд.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Відповідальна кількість гормонів щитоподібної залози необхідна для нормального перебігу вагітності. Тому під час вагітності необхідно продовжувати прийом препарату Левотироксин-Аккорд. Під час вагітності не слід застосовувати препарат Левотироксин-Аккорд, якщо пацієнтка приймає препарати для лікування гіпертиреозу. У разі необхідності лікар може коригувати дозу. У разі вагітності необхідно звернутися до лікаря. Ніщо не свідчить про те, що застосування препарату Левотироксин-Аккорд жінками, які годують грудьми, шкодить дитині з нормально функціонуючою щитоподібною залозою. Не слід застосовувати препарат Левотироксин-Аккорд, якщо пацієнтка годує грудьми та приймає препарати для лікування гіпертиреозу.

Проведення транспортних засобів та управління механізмами

Левотироксин натрій не повинен впливати на здатність керувати транспортними засобами та управління механізмами.

Важливі відомості про деякі складові препарату Левотироксин-Аккорд

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію». Таблетка 25 мкг: Препарат містить жовту помаранчеву речовину, яка може викликати алергічні реакції. Таблетки 75, 112, 200 мкг: Препарат містить червону речовину Allura, яка може викликати алергічні реакції. Таблетка 88 мкг: Препарат містить тартрацин, яка може викликати алергічні реакції. Таблетка 100 мкг: Препарат містить тартрацин та жовту помаранчеву речовину, які можуть викликати алергічні реакції. Таблетка 125 мкг: Препарат містить жовту помаранчеву речовину та червону речовину Allura, які можуть викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати препарат Левотироксин-Аккорд

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Лікар визначить індивідуально відповідну дозу для кожного пацієнта на основі клінічної оцінки та лабораторних досліджень. Лікування зазвичай починається з малої дози, яка збільшується кожні 2-4 тижні до досягнення повної дози, яка підтримується індивідуально для кожного пацієнта. У перші тижні лікування необхідно проводити лабораторні дослідження, які дозволять лікарю коригувати відповідну дозу. Якщо дитина народилася з захворюванням щитоподібної залози, яке полягає у недостатній продукції гормонів щитоподібної залози, важливо швидко компенсувати їх. Тому лікар може порекомендувати більшу початкову дозу у розмірі 10-15 мкг на кг маси тіла на добу протягом перших 3 місяців. Потім лікар коригує дозу індивідуально. Типові діапазони доз представлені в таблиці нижче. Менші, індивідуально кориговані дози можуть бути достатніми у осіб:

• похилого віку,
• із захворюваннями серця,
• із важким або тривалим гіпотиреозом,
• із малим індексом маси тіла або з великим залозистим утворенням.

Спосіб застосування Препарат Левотироксин-Аккорд призначений для перорального застосування. Одну добову дозу слід приймати ранком, натще (за щонайменше 30 хвилин до сніданку), найкраще з невеликою кількістю рідини, наприклад, з половини склянки води. Дітям слід давати всю добову дозу препарату Левотироксин-Аккорд одночасно, за щонайменше 30 хвилин до першого прийому їжі в день. Безпосередньо перед застосуванням таблетку слід подрібнити та змішати з невеликою кількістю води, а отриману суспензію, яку слід готувати щоразу свіжою, слід приймати разом з невеликою додатковою кількістю рідини. Тривалість лікування Тривалість лікування може бути різною залежно від того, з якої причини застосовується препарат Левотироксин-Аккорд. Лікар обговорить індивідуально з кожним пацієнтом, як довго слід приймати препарат. Більшість пацієнтів повинні приймати препарат Левотироксин-Аккорд все життя.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Левотироксин-Аккорд

У разі прийому більшої дози, ніж рекомендована, можуть виникнути такі симптоми, як: швидке серцебиття, безсоння, збудження або мимовільні рухи. У пацієнтів з порушеннями неврологічними, такими як епілепсія, спостерігалися окремі напади. У пацієнтів із психотичними порушеннями можуть виникнути симптоми гострої психози. У таких випадках слід звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Левотироксин-Аккорд

Не слід приймати подвійну дозу препарату для компенсації пропущеної дози. Наступного дня слід прийняти звичайну дозу препарату. У разі сумнівів щодо застосування препарату Левотироксин-Аккорд слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Всі препарати можуть викликати алергічні реакції, однак важкі алергічні реакції виникають рідко. У разі виникнення раптових симптомів, таких як: свистячий дихання, труднощі з диханням, набряк повік, обличчя або губ, висипка та свербіж (особливо всього тіла), слід негайно звернутися до лікаря. У разі поганої толерантності рекомендованої дози або у разі прийому більшої дози препарату Левотироксин-Аккорд, ніж рекомендована, можуть виникнути симптоми, подібні до гіпертиреозу, особливо якщо доза збільшується занадто швидко на початку лікування. Спостерігалися наступні побічні ефекти (частота невідома):

• головний біль, жар, надмірне потіння,
• зниження маси тіла,
• тремор, безсоння, збудження,
• конвульсії,
• безсоння,
• швидке серцебиття (тахікардія) або стенокардія (боль у грудній клітці з відчуттям стиснення у грудній клітці),
• нерегулярна діяльність серця, перебої серця,
• високе артеріальне тиску, серцева недостатність, інфаркт міокарда,
• відчуття нестачі повітря (диспное),
• збільшення апетиту, нудота, блювота, діарея, спазми в животі,
• слабкість м'язів та спазми м'язів,
• гарячка
• у жінок - порушення менструації,
• зниження густини кісток, особливо у жінок після менопаузи, які приймають великі дози препарату протягом тривалого часу,
• гіпертиреоз,
• ангіоневротичний набряк, висипка, кропив'янка.

У разі виникнення будь-якого з вищезазначених симптомів слід звернутися до лікаря. Симптоми зазвичай проходять після коригування дози.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України вул. Січових Стрільців, 43, м. Київ, 04053 Україна Телефон: +38 (044) 279-16-16 Факс: +38 (044) 279-16-17 Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]) Веб-сайт: https://moz.gov.ua Побічні ефекти також можна zgолошувати до особи, відповідальній за реєстрацію лікарського засобу. Завдяки zgолошенню побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Левотироксин-Аккорд

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не застосовуйте препарат Левотироксин-Аккорд після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці, пляшці та на картонній коробці після позначки «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Зберігайте при температурі нижче 25°C. Пляшка HDPE: викинути через 180 днів після першого відкриття. Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, що робити з препаратами, які вже не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Левотироксин-Аккорд

Активна речовина препарату - левотироксин натрій. Кожна таблетка містить 12,5 мкг, 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 88 мкг, 100 мкг, 112 мкг, 125 мкг, 137 мкг, 150 мкг, 175 мкг або 200 мкг левотироксину натрію. Інші складові: мікрокристалічна целюлоза, мікрокристалічна целюлоза (тип 112), оксид магнію, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), стеарилфумарат натрію. 25 мкг Лейк Бленд ЛБ530006 Помаранчевий містить: Помаранчеву жовту (Е 110), лак альумінійний 75 мкг Лейк Бленд ЛБ505008 Фіолетовий містить: Індіго кармін (Е 132), лак альумінійний Червона Allura АС (Е 129), лак альумінійний 88 мкг Лейк Бленд ЛБ510028 Зелений містить: Тартрацин (Е 102), лак альумінійний Індіго кармін (Е 132), лак альумінійний 100 мкг Лейк Бленд ЛБ520044 Жовтий містить: Тартрацин (Е 102), лак альумінійний Помаранчева жовта (Е 110), лак альумінійний 112 мкг Лейк Бленд ЛБ540042 Рожевий містить: Кармін (Е 120) Червона Allura АС (Е 129), лак альумінійний 125 мкг Лейк Бленд ЛБ575003 Коричневий містить: Помаранчева жовта (Е 110), лак альумінійний Блакитний брилліант ФСФ (Е 133), лак альумінійний Червона Allura АС (Е 129), лак альумінійний 137 мкг Лейк Бленд ЛБ505013 Синій містить: Блакитний брилліант ФСФ (Е 133), лак альумінійний 150 мкг Лейк Бленд ЛБ505010 Синій містить: Індіго кармін (Е 132), лак альумінійний 175 мкг Лейк Бленд ЛБ500017 Фіолетовий містить: Кармін (Е 120) Блакитний брилліант ФСФ (Е 133), лак альумінійний 200 мкг Лейк Бленд ЛБ540010 Бургундський містить: Червона Allura АС (Е 129), лак альумінійний

Як виглядає препарат Левотироксин-Аккорд та що містить упаковка

12,5 мкг Округлі, плоскі, непокриті таблетки білого кольору, з гравіруванням «П» та «13» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм. 25 мкг Округлі, плоскі, непокриті таблетки помаранчевого кольору, з рискою поділу на обох сторонах та гравіруванням «П» та «1» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм. Таблетку можна поділити на рівні дози. 50 мкг Округлі, плоскі, непокриті таблетки білого кольору, з рискою поділу на обох сторонах та гравіруванням «П» та «2» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм. Таблетку можна поділити на рівні дози. 75 мкг Округлі, плоскі, непокриті таблетки фіолетового кольору, з рискою поділу на обох сторонах та гравіруванням «П» та «3» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм. Таблетку можна поділити на рівні дози. 88 мкг Округлі, плоскі, непокриті таблетки оливкового кольору, з рискою поділу на обох сторонах та гравіруванням «П» та «4» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм. Таблетку можна поділити на рівні дози. 100 мкг Округлі, плоскі, непокриті таблетки жовтого кольору, з рискою поділу на обох сторонах та гравіруванням «П» та «14» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм. Таблетку можна поділити на рівні дози. 112 мкг Округлі, плоскі, непокриті таблетки рожевого кольору, з рискою поділу на обох сторонах та гравіруванням «П» та «6» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм. Таблетку можна поділити на рівні дози. 125 мкг Округлі, плоскі, непокриті таблетки коричневого кольору, з рискою поділу на обох сторонах та гравіруванням «П» та «7» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм. Таблетку можна поділити на рівні дози. 137 мкг Округлі, плоскі, непокриті таблетки туркісового кольору, з рискою поділу на обох сторонах та гравіруванням «П» та «8» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм. Таблетку можна поділити на рівні дози. 150 мкг Округлі, плоскі, непокриті таблетки синього кольору, з рискою поділу на обох сторонах та гравіруванням «П» та «9» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм. Таблетку можна поділити на рівні дози. 175 мкг Округлі, плоскі, непокриті таблетки лілового кольору, з рискою поділу на обох сторонах та гравіруванням «П» та «10» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм. Таблетку можна поділити на рівні дози. 200 мкг Округлі, плоскі, непокриті таблетки рожевого кольору, з рискою поділу на обох сторонах та гравіруванням «П» та «11» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм. Таблетку можна поділити на рівні дози. 12,5 мкг Блістер оранжевого кольору з фольги PVC/EVOH/Aclar/Алюмінію, що містить 10, 50, 100 або 200 таблеток у картонній коробці. 25/50/100 мкг Блістер оранжевого кольору з фольги PVC/EVOH/Aclar/Алюмінію, що містить 10, 30, 50, 56, 90, 100 або 200 таблеток у картонній коробці. 75/88/112/125/137/150/175/200 мкг Блістер оранжевого кольору з фольги PVC/EVOH/Aclar/Алюмінію, що містить 10, 30, 50, 90, 100 або 200 таблеток у картонній коробці. 25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг Бутель білого кольору з непрозорого HDPE з білим, непрозорим поліпропіленовим кришечкою, що забезпечує захист від відкриття дітьми, з індукційною кришечкою, у пакуванні по 90 таблеток. Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Особа, відповідальна за реєстрацію лікарського засобу

Аккорд Хелскеяр Польща Сп. з о.о. вул. Таśмова 7 02-677 Варшава Телефон: + 48 22 577 28 00

Виробник

Лабораторі Фундасьйон Дау пр. К, 12-14 Пол. Інд. Зона Франка 08040 Барселона Іспанія Аккорд Хелскеяр Польща Сп. з о.о. вул. Лютомерська 50 96-200 Паб'яніце

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Країна Назва лікарського засобу

Нідерланди Левотироксин-Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки Австрія Левотироксин натрій Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки Естонія Левотироксин-Аккорд Латвія Левотироксин-Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки Литва Левотироксин-Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки Польща Левотироксин-Аккорд Кіпр Левотироксин-Аккорд 25/50/100 мкг таблетки Греція Левотироксин/Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки

• 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки

Дата останньої зміни інструкції: листопад 2024