Левотироксин натрій
Левотироксин, активна речовина препарату Левотироксин-Аккорд, є синтетичним гормоном щитоподібної залози, призначеним для лікування захворювань і порушень функції щитоподібної залози. Він має таке саме дію, як гормони щитоподібної залози, що природно існують в організмі. Левотироксин-Аккорд застосовується:
Левотироксин-Аккорд 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 88 мкг і 100 мкг також застосовується для нормалізації рівня гормонів щитоподібної залози у пацієнтів, які приймають препарати для лікування надмірної продукції гормонів щитоподібної залози. Левотироксин-Аккорд 100 мкг, 150 мкг і 200 мкг може бути також застосовуватися для проведення тестів, що оцінюють функцію щитоподібної залози. Левотироксин-Аккорд, 12,5 мкг:
Препарат Левотироксин-Аккорд не слід застосовувати в поєднанні з препаратами для лікування гіпертиреозу, якщо пацієнтка вагітна (див. пункт «Вагітність і годування грудьми» нижче).
Перш ніж розпочати застосування препарату Левотироксин-Аккорд, пацієнт повинен повідомити лікаря про наявність будь-яких з наступних захворювань серця:
Необхідне лікування цих порушень перед розпочатком лікування препаратом Левотироксин-Аккорд та перед проведенням тесту на гальмування щитоподібної залози. Під час застосування препарату Левотироксин-Аккорд необхідно часте контролювання рівня гормонів щитоподібної залози. У разі сумнівів щодо цього, чи у пацієнта є будь-які з вищезазначених захворювань або у разі відсутності лікування цих захворювань, слід звернутися до лікаря. Лікар проведе необхідні дослідження, щоб з'ясувати, чи у пацієнта є порушення функції наднирників або гіпофізу, або певний тип порушень функції щитоподібної залози з неконтрольованою надмірною продукцією гормонів щитоподібної залози (автономна функція щитоподібної залози), оскільки у таких випадках перед розпочатком застосування препарату Левотироксин-Аккорд та перед проведенням тесту на гальмування щитоподібної залози може бути необхідне відповідне лікування. Після розпочатком лікування левотироксином у недоношених дітей з дуже низькою масою при народженні, необхідно регулярно контролювати артеріальний тиск, оскільки може виникнути раптовий спад току (званого колапсом). У разі необхідності зміни препарату на інший, що містить левотироксин, може виникнути порушення балансу гормонів щитоподібної залози. Необхідно звернутися до лікаря, якщо у пацієнта є будь-які питання щодо зміни препаратів. У період переходу необхідно щільне моніторинг клінічних та біохімічних параметрів. Необхідно повідомити лікаря, якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, оскільки може бути необхідне збільшення або зменшення дози.
Можуть виникнути порушення функції щитоподібної залози у разі зміни прийманого препарату, що містить левотироксин, на інший препарат, що містить левотироксин. У разі будь-яких питань щодо зміни препарату на інший, слід звернутися до лікаря. Необхідне докладне моніторинг пацієнтів (клінічна та біологічна оцінка) у період переходу. Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, слід звернутися до лікаря, оскільки може бути необхідне збільшення або зменшення дози.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, оскільки Левотироксин-Аккорд може впливати на дію цих препаратів:
Необхідно переконатися, що дотримуються рекомендовані інтервали часу, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:
ці препарати можуть гальмувати дію препарату Левотироксин-Аккорд, тому необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати:
ці препарати можуть посилювати дію препарату Левотироксин-Аккорд, тому необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати:
ці препарати можуть впливати на дію препарату Левотироксин-Аккорд, тому необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати:
У цій ситуації може бути необхідне регулярне проведення аналізів гормонів щитоподібної залози та зміна дози препарату. Під час прийому препарату амйодарон (препарат для лікування порушень ритму серця) необхідно повідомити лікаря, оскільки цей препарат може впливати на функцію щитоподібної залози. Необхідно повідомити лікаря про прийом препарату Левотироксин-Аккорд, якщо необхідно провести діагностичне або візуальне дослідження з введенням контрастної речовини, що містить йод, оскільки це дослідження пов'язане з введенням речовини, що впливає на функцію щитоподібної залози. Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі приймані зараз або недавно препарати, включаючи ті, які видавалися без рецепта. Гормони щитоподібної залози не застосовуються для зниження маси тіла. Прийом їх не призведе до зниження маси тіла, якщо гормони щитоподібної залози підтримуються на належному рівні. Збільшення дози препарату без консультації з лікарем може призвести до виникнення важких та загрозливих для життя побічних ефектів, особливо при одночасному застосуванні інших препаратів для зниження маси тіла. Якщо пацієнт приймає зараз або недавно приймав біотин, він повинен повідомити про це лікаря або працівників лабораторії, якщо мають бути проведені аналізи гормонів щитоподібної залози. Біотин може впливати на результати аналізів (див. «Попередження та застереження»).
Якщо в раціоні пацієнта присутні продукти, що містять сою, необхідно повідомити лікаря, особливо якщо змінюється кількість споживаних продуктів цього типу. Продукти, що містять сою, можуть знижувати всмоктування препарату Левотироксин-Аккорд з тонкого кишечника, тому може бути необхідне відповідне коригування дози препарату Левотироксин-Аккорд.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Відповідальна кількість гормонів щитоподібної залози необхідна для нормального перебігу вагітності. Тому під час вагітності необхідно продовжувати прийом препарату Левотироксин-Аккорд. Під час вагітності не слід застосовувати препарат Левотироксин-Аккорд, якщо пацієнтка приймає препарати для лікування гіпертиреозу. У разі необхідності лікар може коригувати дозу. У разі вагітності необхідно звернутися до лікаря. Ніщо не свідчить про те, що застосування препарату Левотироксин-Аккорд жінками, які годують грудьми, шкодить дитині з нормально функціонуючою щитоподібною залозою. Не слід застосовувати препарат Левотироксин-Аккорд, якщо пацієнтка годує грудьми та приймає препарати для лікування гіпертиреозу.
Левотироксин натрій не повинен впливати на здатність керувати транспортними засобами та управління механізмами.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію». Таблетка 25 мкг: Препарат містить жовту помаранчеву речовину, яка може викликати алергічні реакції. Таблетки 75, 112, 200 мкг: Препарат містить червону речовину Allura, яка може викликати алергічні реакції. Таблетка 88 мкг: Препарат містить тартрацин, яка може викликати алергічні реакції. Таблетка 100 мкг: Препарат містить тартрацин та жовту помаранчеву речовину, які можуть викликати алергічні реакції. Таблетка 125 мкг: Препарат містить жовту помаранчеву речовину та червону речовину Allura, які можуть викликати алергічні реакції.
Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Лікар визначить індивідуально відповідну дозу для кожного пацієнта на основі клінічної оцінки та лабораторних досліджень. Лікування зазвичай починається з малої дози, яка збільшується кожні 2-4 тижні до досягнення повної дози, яка підтримується індивідуально для кожного пацієнта. У перші тижні лікування необхідно проводити лабораторні дослідження, які дозволять лікарю коригувати відповідну дозу. Якщо дитина народилася з захворюванням щитоподібної залози, яке полягає у недостатній продукції гормонів щитоподібної залози, важливо швидко компенсувати їх. Тому лікар може порекомендувати більшу початкову дозу у розмірі 10-15 мкг на кг маси тіла на добу протягом перших 3 місяців. Потім лікар коригує дозу індивідуально. Типові діапазони доз представлені в таблиці нижче. Менші, індивідуально кориговані дози можуть бути достатніми у осіб:
Застосування препарату Левотироксин-Аккорд | Рекомендована добова доза препарату Левотироксин-Аккорд | |
для лікування доброякісної залози у пацієнтів з нормальною функцією щитоподібної залози |
| |
для профілактики рецидивів залози у пацієнтів після операції |
| |
для компенсації дефіциту природних гормонів щитоподібної залози, коли їх виробництва недостатньо
| Дорослі
| Діти та підлітки 12,5 – 50 мкг
|
для гальмування росту пухлини у пацієнтів з раком щитоподібної залози |
| |
для нормалізації рівня гормонів щитоподібної залози під час лікування гіпертиреозу препаратами |
| |
для проведення тестів, що оцінюють функцію щитоподібної залози | Левотироксин-Аккорд, 100 мкг: Розпочати за 2 тижні до тесту – 200 мкг (2 таблетки) Левотироксин-Аккорд, 150 мкг: Розпочати за 4 тижні до тесту – 75 мкг (½ таблетки) протягом 2 тижнів, а потім до часу тесту – 150 мкг (1 таблетка) Левотироксин-Аккорд, 200 мкг: Розпочати за 2 тижні до тесту – 200 мкг (1 таблетка) |
Спосіб застосування Препарат Левотироксин-Аккорд призначений для перорального застосування. Одну добову дозу слід приймати ранком, натще (за щонайменше 30 хвилин до сніданку), найкраще з невеликою кількістю рідини, наприклад, з половини склянки води. Дітям слід давати всю добову дозу препарату Левотироксин-Аккорд одночасно, за щонайменше 30 хвилин до першого прийому їжі в день. Безпосередньо перед застосуванням таблетку слід подрібнити та змішати з невеликою кількістю води, а отриману суспензію, яку слід готувати щоразу свіжою, слід приймати разом з невеликою додатковою кількістю рідини. Тривалість лікування Тривалість лікування може бути різною залежно від того, з якої причини застосовується препарат Левотироксин-Аккорд. Лікар обговорить індивідуально з кожним пацієнтом, як довго слід приймати препарат. Більшість пацієнтів повинні приймати препарат Левотироксин-Аккорд все життя.
У разі прийому більшої дози, ніж рекомендована, можуть виникнути такі симптоми, як: швидке серцебиття, безсоння, збудження або мимовільні рухи. У пацієнтів з порушеннями неврологічними, такими як епілепсія, спостерігалися окремі напади. У пацієнтів із психотичними порушеннями можуть виникнути симптоми гострої психози. У таких випадках слід звернутися до лікаря.
Не слід приймати подвійну дозу препарату для компенсації пропущеної дози. Наступного дня слід прийняти звичайну дозу препарату. У разі сумнівів щодо застосування препарату Левотироксин-Аккорд слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Всі препарати можуть викликати алергічні реакції, однак важкі алергічні реакції виникають рідко. У разі виникнення раптових симптомів, таких як: свистячий дихання, труднощі з диханням, набряк повік, обличчя або губ, висипка та свербіж (особливо всього тіла), слід негайно звернутися до лікаря. У разі поганої толерантності рекомендованої дози або у разі прийому більшої дози препарату Левотироксин-Аккорд, ніж рекомендована, можуть виникнути симптоми, подібні до гіпертиреозу, особливо якщо доза збільшується занадто швидко на початку лікування. Спостерігалися наступні побічні ефекти (частота невідома):
У разі виникнення будь-якого з вищезазначених симптомів слід звернутися до лікаря. Симптоми зазвичай проходять після коригування дози.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України вул. Січових Стрільців, 43, м. Київ, 04053 Україна Телефон: +38 (044) 279-16-16 Факс: +38 (044) 279-16-17 Електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua) Веб-сайт: https://moz.gov.ua Побічні ефекти також можна zgолошувати до особи, відповідальній за реєстрацію лікарського засобу. Завдяки zgолошенню побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не застосовуйте препарат Левотироксин-Аккорд після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці, пляшці та на картонній коробці після позначки «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Зберігайте при температурі нижче 25°C. Пляшка HDPE: викинути через 180 днів після першого відкриття. Препарати не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, що робити з препаратами, які вже не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Активна речовина препарату - левотироксин натрій. Кожна таблетка містить 12,5 мкг, 25 мкг, 50 мкг, 75 мкг, 88 мкг, 100 мкг, 112 мкг, 125 мкг, 137 мкг, 150 мкг, 175 мкг або 200 мкг левотироксину натрію. Інші складові: мікрокристалічна целюлоза, мікрокристалічна целюлоза (тип 112), оксид магнію, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), стеарилфумарат натрію. 25 мкг Лейк Бленд ЛБ530006 Помаранчевий містить: Помаранчеву жовту (Е 110), лак альумінійний 75 мкг Лейк Бленд ЛБ505008 Фіолетовий містить: Індіго кармін (Е 132), лак альумінійний Червона Allura АС (Е 129), лак альумінійний 88 мкг Лейк Бленд ЛБ510028 Зелений містить: Тартрацин (Е 102), лак альумінійний Індіго кармін (Е 132), лак альумінійний 100 мкг Лейк Бленд ЛБ520044 Жовтий містить: Тартрацин (Е 102), лак альумінійний Помаранчева жовта (Е 110), лак альумінійний 112 мкг Лейк Бленд ЛБ540042 Рожевий містить: Кармін (Е 120) Червона Allura АС (Е 129), лак альумінійний 125 мкг Лейк Бленд ЛБ575003 Коричневий містить: Помаранчева жовта (Е 110), лак альумінійний Блакитний брилліант ФСФ (Е 133), лак альумінійний Червона Allura АС (Е 129), лак альумінійний 137 мкг Лейк Бленд ЛБ505013 Синій містить: Блакитний брилліант ФСФ (Е 133), лак альумінійний 150 мкг Лейк Бленд ЛБ505010 Синій містить: Індіго кармін (Е 132), лак альумінійний 175 мкг Лейк Бленд ЛБ500017 Фіолетовий містить: Кармін (Е 120) Блакитний брилліант ФСФ (Е 133), лак альумінійний 200 мкг Лейк Бленд ЛБ540010 Бургундський містить: Червона Allura АС (Е 129), лак альумінійний
12,5 мкг Округлі, плоскі, непокриті таблетки білого кольору, з гравіруванням «П» та «13» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм. 25 мкг Округлі, плоскі, непокриті таблетки помаранчевого кольору, з рискою поділу на обох сторонах та гравіруванням «П» та «1» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм. Таблетку можна поділити на рівні дози. 50 мкг Округлі, плоскі, непокриті таблетки білого кольору, з рискою поділу на обох сторонах та гравіруванням «П» та «2» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм. Таблетку можна поділити на рівні дози. 75 мкг Округлі, плоскі, непокриті таблетки фіолетового кольору, з рискою поділу на обох сторонах та гравіруванням «П» та «3» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм. Таблетку можна поділити на рівні дози. 88 мкг Округлі, плоскі, непокриті таблетки оливкового кольору, з рискою поділу на обох сторонах та гравіруванням «П» та «4» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм. Таблетку можна поділити на рівні дози. 100 мкг Округлі, плоскі, непокриті таблетки жовтого кольору, з рискою поділу на обох сторонах та гравіруванням «П» та «14» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм. Таблетку можна поділити на рівні дози. 112 мкг Округлі, плоскі, непокриті таблетки рожевого кольору, з рискою поділу на обох сторонах та гравіруванням «П» та «6» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм. Таблетку можна поділити на рівні дози. 125 мкг Округлі, плоскі, непокриті таблетки коричневого кольору, з рискою поділу на обох сторонах та гравіруванням «П» та «7» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм. Таблетку можна поділити на рівні дози. 137 мкг Округлі, плоскі, непокриті таблетки туркісового кольору, з рискою поділу на обох сторонах та гравіруванням «П» та «8» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм. Таблетку можна поділити на рівні дози. 150 мкг Округлі, плоскі, непокриті таблетки синього кольору, з рискою поділу на обох сторонах та гравіруванням «П» та «9» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм. Таблетку можна поділити на рівні дози. 175 мкг Округлі, плоскі, непокриті таблетки лілового кольору, з рискою поділу на обох сторонах та гравіруванням «П» та «10» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм. Таблетку можна поділити на рівні дози. 200 мкг Округлі, плоскі, непокриті таблетки рожевого кольору, з рискою поділу на обох сторонах та гравіруванням «П» та «11» на одній стороні та гладкі на другій стороні. Діаметр таблетки близько 7 мм. Таблетку можна поділити на рівні дози. 12,5 мкг Блістер оранжевого кольору з фольги PVC/EVOH/Aclar/Алюмінію, що містить 10, 50, 100 або 200 таблеток у картонній коробці. 25/50/100 мкг Блістер оранжевого кольору з фольги PVC/EVOH/Aclar/Алюмінію, що містить 10, 30, 50, 56, 90, 100 або 200 таблеток у картонній коробці. 75/88/112/125/137/150/175/200 мкг Блістер оранжевого кольору з фольги PVC/EVOH/Aclar/Алюмінію, що містить 10, 30, 50, 90, 100 або 200 таблеток у картонній коробці. 25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг Бутель білого кольору з непрозорого HDPE з білим, непрозорим поліпропіленовим кришечкою, що забезпечує захист від відкриття дітьми, з індукційною кришечкою, у пакуванні по 90 таблеток. Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Аккорд Хелскеяр Польща Сп. з о.о. вул. Таśмова 7 02-677 Варшава Телефон: + 48 22 577 28 00
Лабораторі Фундасьйон Дау пр. К, 12-14 Пол. Інд. Зона Франка 08040 Барселона Іспанія Аккорд Хелскеяр Польща Сп. з о.о. вул. Лютомерська 50 96-200 Паб'яніце
Нідерланди Левотироксин-Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки Австрія Левотироксин натрій Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки Естонія Левотироксин-Аккорд Латвія Левотироксин-Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки Литва Левотироксин-Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки Польща Левотироксин-Аккорд Кіпр Левотироксин-Аккорд 25/50/100 мкг таблетки Греція Левотироксин/Аккорд 12,5/25/50/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Дата останньої зміни інструкції: листопад 2024
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.