Левосерт Еаси

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

Левосерт Езі, 20 мкг/24 год, внутрішньоматкова терапевтична система

Левоноргестрел

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Рекомендується зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Якщо у пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Левосерт Езі та для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Левосерт Езі
• 3. Як використовувати препарат Левосерт Езі
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Левосерт Езі
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Левосерт Езі та для чого він використовується

Левосерт Езі - це внутрішньоматкова терапевтична система (англ. IUS - intrauterine delivery system) для застосування у матці, де поступово виділяється гормон левоноргестрел.
Він може бути використаний у наступних випадках:
Метод антиконцепції
Система Левосерт Езі є ефективним, довгостроковим і тимчасовим (зворотнім) методом антиконцепції. Система Левосерт Езі запобігає вагітності внаслідок гальмування росту слизової оболонки матки, загущення слизу шийки матки (у каналі шийки матки), що запобігає проникненню сперми до яйцеклітини та гальмування овуляції у деяких жінок. Також може виникнути місцевий ефект на слизову оболонку матки, спричинений наявністю внутрішньоматкової терапевтичної системи у формі літери Т.
Лікування надмірного менструального кровотечі
Система Левосерт Езі також використовується для зменшення обфітості менструального кровотечі та може бути використана для лікування важких менструальних кровотеч (періодів), званих менорагією. Гормон, що міститься у системі Левосерт Езі, діє гальмівно на щомісячний розвиток слизової оболонки матки, тому щомісяця відбувається менше кровотечі.
Система Левосерт Езі є ефективною протягом 8 років у разі використання як метод антиконцепції (запобігання вагітності) та протягом п'яти років у разі використання для лікування надмірного менструального кровотечі. Для забезпечення антиконцепції систему Левосерт Езі необхідно видалити до закінчення восьмого року та негайно замінити на нову систему Левосерт Езі, якщо необхідно її подальше використання. У разі негайного встановлення системи не потрібно додаткового захисту. У разі використання для лікування надмірного менструального кровотечі систему Левосерт Езі необхідно замінити до закінчення п'ятого року. Якщо симптоми не повернулися до кінця п'ятого року використання, можна розглянути подальше використання після п'яти років. Систему необхідно видалити або замінити максимально через 8 років.
Діти та підлітки
Система Левосерт Езі не призначена для використання до першої менструації (менархе).

2. Важлива інформація перед використанням препарату Левосерт Езі

Перш ніж встановити систему Левосерт Езі, лікар або медсестра можуть призначити виконання кількох досліджень, щоб упевнитися, що система терапевтична Левосерт Езі підходить для використання пацієнткою. Це стосується дослідження тазу, але можуть бути призначені й інші дослідження, такі як дослідження молочних залоз, якщо лікар або медсестра вважає це необхідним.
Перш ніж встановити систему Левосерт Езі, пацієнтки повинні бути успішно вилікувані від інфекції геніталій.
Необхідно повідомити лікаря або медсестру, якщо у пацієнтки є епілепсія, оскільки під час встановлення системи Левосерт Езі може виникнути, хоча й рідко, епілептичний напад. Деякі жінки можуть відчувати себе слабо після процедури встановлення системи. Це є нормальним станом, і лікар або медсестра повідомить пацієнтку, щоб вона трохи відпочила.
Не всі жінки можуть використовувати внутрішньоматкову терапевтичну систему Левосерт Езі.

Не слід використовувати систему терапевтичну внутрішньоматкову Левосерт Езі, якщо у пацієнтки:

• є вагітність або підозра на вагітність;
• є або були в минулому стани запалення тазу;
• є нетипова або неприємна виділення з вагіни або свербіж вагіни, що може свідчити про інфекцію;
• є або було інфекційне захворювання слизової оболонки матки після пологів;
• є або були інфекції матки після пологів або після викидня у течение останніх 3 місяців;
• є або були запалення шийки матки;
• є або були ненормальні результати цитологічного дослідження (зміни в шийці матки);
• є або були пухлини печінки або інші гострі або важкі захворювання печінки;
• є порушення будови матки, включаючи міоми, особливо якщо вони деформують маткову порожнину;
• є нетипове вагінальне кровотечі;
• є будь-яке захворювання, яке робить пацієнтку схильною до інфекцій. Лікар повідомить пацієнтку, якщо це стосується її;
• є або було захворювання, яке залежить від дії гормонів, наприклад, пухлина молочної залози;
• є або було будь-який тип пухлини або підозра на пухлину, включаючи пухлину крові (лейкоз), рак шийки або тіла матки, якщо тільки вона не перебуває у стадії ремісії;
• є або було захворювання трофобластичних захворювань. Лікар повідомить пацієнтку, якщо це стосується її;
• є алергія на левоноргестрел або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6).

Попередження та заходи обережності

Система Левосерт Езі, як і інші гормональні методи антиконцепції, не захищає від інфекції ВІЛ (СНІД) або інших захворювань, що передаються статевим шляхом (наприклад, хламідіоз, герпес, кондиломи, гонорея, вірус гепатиту Б і сифіліс). Тільки використання презервативів може забезпечити захист від цих захворювань.
Систему Левосерт Езі не слід використовувати як аварійну антиконцепцію (після незахищеного статевого акту).

Перш ніж почати використовувати систему терапевтичну внутрішньоматкову Левосерт Езі, необхідно обговорити це з лікарем, якщо:

• -у пацієнтки є мігрень, головокружіння, порушення зору, надзвичайно сильні головні болі або головні болі, що трапляються частіше, ніж раніше;
• у пацієнтки є жовтяниця;
• у пацієнтки є високий тиск;
• у пацієнтки є цукровий діабет (зbyt висока концентрація глюкози в крові) або пацієнтка має ненормальні рівні ліпідів в крові;
• у пацієнтки є пухлина крові (у тому числі лейкоз), яка перебуває у стадії ремісії;
• пацієнтка використовує тривалу стероїдну терапію;
• у пацієнтки коли-небудь трапилася вагітність поза маткою (розвиток плоду поза маткою) або кісти яєчників;
• у пацієнтки є або було важке захворювання судин, наприклад, інфаркт міокарда або інсульт, або у пацієнтки є будь-які проблеми з серцем;
• у пацієнтки траплялися тромби в крові (тромбоз);
• пацієнтка приймає будь-які інші препарати, оскільки деякі препарати можуть гальмувати дію системи Левосерт Езі;
• у пацієнтки є ненормальне вагінальне кровотечі;
• у пацієнтки є епілепсія (падучая хвороба).

Якщо трапляються або траплялися деякі з вищезазначених станів, лікар вирішить, чи можна використовувати систему Левосерт Езі.
У разі використання системи Левосерт Езі, якщо виникнуть будь-які з вищезазначених станів, необхідно також повідомити лікаря.
Наступні суб'єктивні та об'єктивні симптоми можуть свідчити про виникнення вагітності поза маткою (вагітність, що розвивається поза маткою) і в такому разі пацієнтка повинна негайно звернутися до лікаря (див. також пункт «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»):

• Менструальне кровотечі зупинилися, а потім відновилися з упорним кровотечі або болем.
• Виник сильний або тривалий біль у нижній частині живота.
• У пацієнтки виникли нормальні симптоми вагітності, але одночасно виникло кровотечі та головокружіння.
• Тест на вагітність є позитивним.

Якщо у пацієнтки виник болісний набряк ноги, раптовий біль у грудній клітці або труднощі з диханням, необхідно негайно звернутися до лікаря або медсестри, оскільки це можуть бути симптоми тромбозу. Важливо, щоб будь-які тромби були ліковані якнайшвидше.
Також необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо у пацієнтки виник упорний біль у нижній частині живота, гарячка, біль під час статевого акту або ненормальне кровотечі. Якщо у пацієнтки виник раптовий біль або гарячка незабаром після встановлення системи Левосерт Езі, це означає, що у пацієнтки може виникнути важке інфекційне захворювання, яке повинно бути негайно ліковане.
Самостійне видалення
Судоми матки під час менструального кровотечі іноді можуть спричинити переміщення або видалення системи. Це більш імовірно, якщо жінка має надмірну вагу на момент встановлення системи або якщо раніше у неї були обфітні менструальні кровотечі. Якщо система не знаходиться на місці, вона може не діяти згідно з призначенням, і тому збільшується ризик вагітності. Видалення системи призводить до втрати захисту від вагітності.
Можливі симптоми видалення - це кровотечі з геніталій або біль у нижній частині живота, але система Левосерт Езі також може бути видалена непомітно. Оскільки система Левосерт Езі зменшує обфітність менструальних кровотеч, інтенсивність цих кровотеч може бути симптомом видалення або переміщення системи.
Рекомендується перевіряти пальцями (наприклад, під час купання), чи знаходяться нитки у правильному місці.
Див. також пункт 3 «Як використовувати препарат Левосерт Езі - Самостійне перевіряння наявності системи Левосерт Езі у правильному місці». Якщо виникли симптоми, що свідчать про видалення системи, або нитки не можуть бути виявлені у області виходу шийки матки, необхідно використовувати інші методи антиконцепції (наприклад, презервативи) та проконсультуватися з лікарем.
Психічні розлади
Деякі жінки, які використовують гормональні методи антиконцепції, включаючи препарат Левосерт Езі, повідомляли про депресію або зниження настрою. Депресія може бути важкою та іноді призводити до суїцидальних думок. Якщо виникли зміни настрою та симптоми депресії, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря для отримання подальшої медичної консультації.
Левосерт Езі та куріння

Жінки повинні кинути курити. Куріння збільшує ризик виникнення інфаркту міокарда, інсульту або тромбозу.

Використання тампонів та менструальних чашок
Рекомендується використовувати гігієнічні прокладки. У разі використання тампонів або менструальних чашок необхідно обережно змінювати їх, щоб не потягнути за нитки системи Левосерт Езі.

Препарат Левосерт Езі та інші препарати

Оскільки механізм дії системи Левосерт Езі в основному місцевий, прийом інших препаратів не повинен збільшувати ризик вагітності під час використання системи Левосерт Езі. Рекомендується повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнтка зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнтка планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта. Це стосується наступних препаратів:

• препаратів, що використовуються для лікування епілепсії (наприклад, ламотриджин, барбітурати, фенітойн, прімідон, карбамазепін, окскарбазепін, топірамат, фелбамат)
• препаратів, що використовуються для лікування туберкульозу (наприклад, рифампіцин, рифабутин)
• препаратів, що використовуються для лікування інфекції ВІЛ та вірусного гепатиту С (наприклад, невірапін, ефавіренз, ритонавір, нелфінавір)
• препаратів, що використовуються для лікування грибкових інфекцій (наприклад, грізеофульвін, ітраконазол, кетоконазол)
• препаратів, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин)
• препаратів, що використовуються для лікування деяких серцевих захворювань, високого тиску (наприклад, верапаміл, ділтіазем)
• фітопрепаратів, що містять звичайний перфорований гіперикум ( Hypericum perforatum)
• грейпфрутового соку

Систему Левосерт Езі не слід використовувати одночасно з іншими гормональними методами антиконцепції.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Систему Левосерт Езі не слід використовувати під час вагітності або у разі підозри на вагітність.

Чи може пацієнтка завагітніти під час використання системи Левосерт Езі?
Жінки, які використовують систему Левосерт Езі, дуже рідко завагітніють.
Відсутність менструального кровотечі не обов'язково означає, що жінка вагітна. У деяких жінок менструальні кровотечі можуть не виникати під час використання внутрішньоматкової системи.
У разі відсутності менструального кровотечі протягом 6 тижнів необхідно розглянути можливість проведення тесту на вагітність. Якщо результат тесту є негативним, немає потреби проводити повторний тест, якщо тільки не виникнуть інші симптоми, що свідчать про вагітність, наприклад, нудота, втома та чутливість молочних залоз.
Якщо жінка завагітніє під час використання системи Левосерт Езі, необхідно негайно звернутися до лікаря для видалення системи Левосерт Езі. Видалення може призвести до викидня. Однак залишення системи Левосерт Езі під час вагітності може збільшити не тільки ризик викидня, але й ризик передчасних пологів. Якщо систему Левосерт Езі не можна видалити, необхідно обговорити з лікарем переваги та ризики продовження вагітності. Якщо вагітність буде підтримана, її необхідно проводити під особливим контролем лікаря, та негайно повідомити лікаря, якщо виникнуть такі симптоми, як судоми живота, біль у животі або гарячка.
Система Левосерт Езі містить гормон під назвою левоноргестрел, та відомі окремі повідомлення про вплив на статеві органи дівчат, які були піддані впливу левоноргестрелу, виділеного з внутрішньоматкової системи, що залишилася у матці.
Що повинна зробити пацієнтка, якщо хоче мати дитину?
Якщо пацієнтка хоче завагітніти та мати дитину, необхідно попросити лікаря видалити систему Левосерт Езі. Після видалення системи природний рівень фертильності відновлюється швидко.
Чи може пацієнтка годувати грудьми під час використання системи Левосерт Езі?
У грудному молоці виявлені дуже малі кількості гормону, який міститься у системі Левосерт Езі, однак його концентрація менша, ніж при використанні будь-якого іншого гормонального методу антиконцепції. Не слід побоюватися ризику для новонародженого. Якщо жінка хоче годувати грудьми, повинна обговорити це з лікарем.

Вплив на можливість водіння транспортних засобів та використання механізмів

Вплив на здатність водіння транспортних засобів та використання механізмів не відомий.

Левосерт Езі містить сульфат барію.

Рама системи Левосерт Езі у формі літери «Т» містить сульфат барію, тому вона може бути видима під час рентгенівського обстеження.

3. Як використовувати препарат Левосерт Езі

Систему необхідно встановлювати лише лікар або спеціально підготовлена медсестра (див. спеціальну інструкцію щодо встановлення, що знаходиться у пакуванні).
Ці особи пояснять процедуру встановлення системи та всі ризики, пов'язані з її використанням.
Перш ніж встановити систему Левосерт Езі, пацієнтку необхідно оглянути лікарем або медсестрою.
Якщо у пацієнтки є будь-які побоювання, пов'язані з використанням системи, вона повинна обговорити це з лікарем або медсестрою.
Під час процедури встановлення пацієнтка може відчувати незначний дискомфорт. Необхідно повідомити лікаря про будь-який відчутний біль.

Початок використання системи Левосерт Езі

• Перш ніж встановити систему Левосерт Езі, необхідно упевнитися, що пацієнтка не вагітна.
• Систему Левосерт Езі необхідно встановити у течение 7 днів від початку менструації. Якщо система Левосерт Езі буде встановлена у ці дні, препарат Левосерт Езі буде діяти негайно та запобігатиме вагітності.
• Якщо не можна встановити систему Левосерт Езі протягом 7 днів після початку менструації або якщо менструація відбувається у важко передбачуваний час, систему Левосерт Езі можна встановити в будь-який інший день. У такому разі від останньої менструації не можна мати статеві контакти без використання антиконцепції, та перед встановленням системи необхідно отримати негативний результат тесту на вагітність. Крім того, система Левосерт Езі може не запобігати вагітності негайно. У зв'язку з цим необхідно використовувати механічний метод антиконцепції (наприклад, презервативи) або утримуватися від статевих контактів протягом 7 днів після встановлення системи Левосерт Езі.
• Систему Левосерт Езі не призначено для використання як аварійну антиконцепцію (антиконцепцію після статевого акту).

Початок використання системи Левосерт Езі після пологів

• Систему Левосерт Езі можна встановити після пологів, коли матка повернеться до нормального розміру, але не раніше ніж за 6 тижнів після пологів (див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти - Перфорація»).
• Більш детальна інформація про термін встановлення системи знаходиться у розділі «Початок використання препарату Левосерт Езі» вище.

Початок використання системи Левосерт Езі після викидня

Систему Левосерт Езі можна встановити негайно після викидня, якщо вагітність тривала менше 3 місяців, за умови, що не виникли інфекції геніталій. Система Левосерт Езі буде діяти негайно.

Заміна системи Левосерт Езі

Систему Левосерт Езі можна замінити на нову систему Левосерт Езі в будь-який момент менструального циклу. Система Левосерт Езі буде діяти негайно.

Зміна з іншого методу антиконцепції (наприклад, з комбінованих гормональних методів антиконцепції, імплантату)

• Систему Левосерт Езі можна встановити негайно, якщо є достатня впевненість, що пацієнтка не вагітна.
• Якщо від початку менструації минуло більше 7 днів, необхідно утримуватися від статевих контактів або використовувати додатковий захист антиконцепції протягом наступних 7 днів.

Встановлення системи Левосерт Езі

Огляд пацієнтки перед встановленням системи може включати:

• взяття мазка з шийки матки (цитологічний мазок)
• огляд молочних залоз
• за необхідності інші огляди, наприклад, на наявність інфекцій, включаючи захворювання, що передаються статевим шляхом, тест на вагітність. Медичний працівник також проведе гінекологічний огляд для визначення положення та розміру матки.

Після гінекологічного огляду

• У вагіну вводиться прилад, що називається вульвоскопом, а шийка матки може бути очищена антисептичним розчином. Потім система Левосерт Езі встановлюється у матці за допомогою тонкої, еластичної пластикової трубки (трубка для введення). Перед введенням трубки у шийку матки може бути застосовано місцеве знеболювання.
• Деякі жінки можуть відчувати головокружіння або оmdelenя під час встановлення або після встановлення системи Левосерт Езі, або після її видалення.
• Може виникнути біль та кровотечі під час або одразу після встановлення.

Після встановлення системи Левосерт Езі пацієнтка повинна отримати від лікаря картку, що нагадує про контрольні огляди. Необхідно брати її із собою на кожний запланований візит.
Після встановлення системи Левосерт Езі пацієнтка повинна отримати від лікаря картку, що нагадує про контрольні огляди. Пацієнтка повинна брати цю картку із собою на кожний запланований контрольний візит.

Як швидко повинна почати діяти система Левосерт Езі?

Антиконцепція
Якщо система Левосерт Езі була введена у матку під час менструації або у течение 7 днів від початку менструації або якщо у пацієнтки встановлена система та настав час її заміни на нову, або якщо пацієнтка щойно зробила викидень, пацієнтка захищена від вагітності на момент встановлення внутрішньоматкової системи. Імовірність вагітності становить близько 2 випадків на 1000 жінок протягом першого року використання системи. Надійність може збільшитися у разі видалення системи Левосерт Езі або перфорації.
Надмірне менструальне кровотечі
Після застосування системи Левосерт Езі менструальне кровотечі зазвичай значно зменшується у течение 3-6 місяців терапії.

Як часто систему необхідно перевіряти?

Необхідно провести контроль системи Левосерт Езі через 4-6 тижнів після встановлення системи, а потім регулярно, щонайменше раз на рік, доки вона не буде видалена. Лікар може визначити, як часто та який тип контролю необхідний у кожному конкретному випадку. Пацієнтка повинна брати із собою картку, що нагадує про контрольні огляди, яку вона отримала від лікаря, на кожний запланований контрольний візит.
Крім того, необхідно звернутися до лікаря у разі виникнення будь-якого з симптомів, описаних у пункті 2 «Попередження та заходи обережності».
Крім того, необхідно звернутися до лікаря негайно, якщо у пацієнтки виник:

• болісний набряк ноги,
• раптовий біль у грудній клітці,
• труднощі з диханням, оскільки це можуть бути симптоми тромбозу.

Як можна встановити, чи знаходиться система на місці?

Після кожного менструального кровотечі жінка може встановити наявність двох ниток, прикріплених до нижньої частини системи. Лікар, який проводить огляд, покаже, як це зробити.
Не слід тягнутиза нитки, оскільки можна випадково витягнути систему. Якщо жінка не може знайти нитки, вона повинна звернутися до лікаря або медсестри негайно, та у міжчасі не повинна мати статеві контакти або використовувати антиконцепцію-бар'єр (наприклад, презервативи). Нитки можуть переміститися у матку або шийку матки. Якщо нитки все одно не можуть бути знайдені лікарем або медсестрою, вони могли бути перерізані, або ж система Левосерт Езі могла бути видалена самостійно та у рідких випадках може перфорувати стінку матки (перфорація матки, див. пункт 4).
До лікаря необхідно звернутися також у разі, якщо жінка відчуває нижню частину системи, або якщо вона чи її партнер відчувають біль чи дискомфорт під час статевого акту.

Що відбувається, якщо система буде видалена самостійно?

Якщо система була видалена повністю або частково, вона не може забезпечувати захист від вагітності.
Рідко відбувається видалення системи під час менструації без відома пацієнтки, але це є можливим. Симптомом може бути нетиповий зростання інтенсивності кровотечі під час менструального кровотечі. Необхідно повідомити лікаря або медичного працівника, якщо виникнуть будь-які незаплановані зміни у характері кровотечі.

Видалення системи Левосерт Езі

Систему Левосерт Езі необхідно видалити або замінити через 8 років використання для забезпечення антиконцепції та через 5 років використання у разі лікування надмірного менструального кровотечі або раніше, якщо надмірне або ускладнене менструальне кровотечі повернеться. Якщо симптоми не повернулися до кінця п'ятого року використання, можна розглянути подальше використання після п'яти років. Систему необхідно видалити або замінити максимально через 8 років.
Лікар може легко видалити систему в будь-який момент, після чого можливе завагітніння. Деякі жінки мають головокружіння або оmdelenя під час або після видалення системи Левосерт Езі. Під час видалення системи Левосерт Езі може виникнути біль та кровотечі.

Продовження антиконцепції після видалення системи

Якщо пацієнтка не планує вагітність, не слід видалити систему Левосерт Езі після сьомого дня менструального циклу (менструації), якщо тільки пацієнтка не використовує інші методи антиконцепції (наприклад, презервативи) протягом щонайменше 7 днів перед видаленням внутрішньоматкової терапевтичної системи.
У разі нерегулярних менструацій або їх відсутності необхідно використовувати механічний захист антиконцепції протягом 7 днів перед видаленням системи.
Нову систему Левосерт Езі також можна встановити негайно після видалення попередньої, у такому разі додатковий захист не є необхідним. Якщо пацієнтка не бажає продовжувати використовувати цей же метод, необхідно попросити лікаря про пораду щодо інших ефективних методів антиконцепції.

Як система Левосерт Езі впливає на менструальне кровотечі?

Для всіх пацієнток, які використовують систему Левосерт Езі
У багатьох жінок протягом перших 3-6 місяців після встановлення системи виникають пляміння (небільші кількості крові). У деяких жінок менструальні кровотечі можуть бути тривалими або інтенсивними.
У пацієнтки можуть виникнути інтенсивні кровотечі, зазвичай протягом перших 2-3 місяців, перш ніж виникне зменшення втрати крові. Можливе поступове зменшення кількості днів кровотечі щомісяця та в кінцевому підсумку менструальне кровотечі може не виникнути. Це відбувається через вплив гормону (левоноргестрел) на слизову оболонку матки.
Якщо пацієнтка має систему Левосерт Езі для лікування надмірного менструального кровотечі
Левосерт Езі зазвичай значно зменшує обфітність менструальних кровотеч у течение 3-6 місяців від початку лікування. Однак перед тим, як обфітність кровотечі зменшиться, протягом перших 2-3 місяців лікування кровотечі можуть бути інтенсивнішими. Якщо після 3-6 місяців не відбулося значного зменшення інтенсивності кровотеч, необхідно розглянути використання іншого методу лікування.
Якщо система Левосерт Езі була встановлена вже досить давно, та з того часу виникли порушення кровотеч, необхідно проконсультуватися з лікарем або іншим медичним працівником.
Якщо у пацієнтки є будь-які питання щодо використання цього препарату, необхідно звернутися до лікаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Побічні ефекти системи Левосерт Езі найчастіше виникають у течение перших місяців після встановлення системи та зменшуються з часом.

У разі виникнення будь-якого з наступних важких побічних ефектів необхідно негайно звернутися до лікаря або медсестри:

• Сильний біль або гарячка, що виникають незабаром після встановлення системиможуть свідчити про те, що у пацієнтки виникло важке інфекційне захворювання, яке необхідно негайно лікувати. У рідких випадках може виникнути дуже важке інфекційне захворювання (сепсис).
• Сильний біль та тривале кровотечі, оскільки це може бути симптомом пошкодження або перфорації стінки матки (перфорація). Перфорація трапляється не дуже часто, але найчастіше відбувається під час встановлення системи Левосерт Езі, хоча може бути діагностована лише пізніше. Система Левосерт Езі, яка знаходиться поза маткою, не є ефективною для запобігання вагітності та повинна бути видалена якнайшвидше; дуже рідко такий стан може потребувати операції. Ризик перфорації є низьким, але збільшується у жінок, які годують грудьми, та у жінок, які народили дитину менш ніж за 36 тижнів до встановлення системи, та ризик також може бути збільшений у жінок з тривало похилого матки (тилозгиєччя матки). Якщо пацієнтка підозрює перфорацію матки, повинна негайно звернутися до лікаря та повідомити, що має систему Левосерт Езі, особливо якщо це не лікар, який встановив систему. Можливі об'єктивні та суб'єктивні симптоми перфорації можуть включати:
• сильний біль (що нагадує менструальні спазми) або біль, сильніший за очікуваний,
• інтенсивне кровотечі (що виникає після встановлення системи),
• біль чи кровотечі, що тривають довше ніж кілька тижнів,
• раптові зміни менструального циклу,
• біль під час статевого акту,
• пацієнтка не може знайти нитки системи Левосерт Езі (див. пункт 3 «Як використовувати препарат Левосерт Езі - Як перевірити, чи знаходиться система на місці?»).
• Біль у нижній частині живота, особливо якщо у пацієнтки є гарячка або не відбулося менструальне кровотечі чи виникло ненормальне кровотечі, оскільки це може свідчити про вагітність поза маткою. Повний ризик виникнення вагітності поза маткою у жінок, які використовують систему Левосерт Езі, є низьким. Однак, якщо жінка завагітніє під час використання системи Левосерт Езі, збільшується відносна ймовірність виникнення вагітності поза маткою.
• Біль у нижній частині живота чи біль чи труднощі під час статевого акту, оскільки це може свідчити про кісти яєчників або захворювання запалення тазу. Це є важливим, оскільки захворювання тазу можуть зменшувати шанси на народження дитини та збільшувати ризик виникнення вагітності поза маткою.

Дуже часто(можуть виникнути у більш ніж 1 з 10 жінок) побічні ефекти:

• зміни менструального циклу. Можуть виникнути пляміння, коротші або триваліші менструальні кровотечі, болісні менструації. Хоча після застосування системи Левосерт Езі спостерігається значне зменшення обфітності менструального кровотечі у течение 3-6 місяців терапії, протягом перших 2-3 місяців часто може відбуватися збільшення кровотечі, перш ніж відбудеться зменшення втрати крові. Менструальне кровотечі можуть повністю зникнути. Якщо не відбулося значного зменшення втрати крові протягом 3-6 місяців, необхідно розглянути використання іншого методу лікування;
• кісти яєчників. Це є заповнені рідиною пухирці у яєчнику;
• бактеріальні або грибкові інфекції вагіни чи зовнішніх статевих органів (вульви);
• випадки (акне);
• біль чи кровотечі під час встановлення системи.

Часто(виникають не частіше ніж у 1 з 10 жінок) побічні ефекти:

• депресія, нервозність чи інші зміни настрою;
• зменшення статевого потягу;
• головні болі;
• мігрень;
• чуття слабкості (стан передомдлення);
• головокружіння;
• болі у животі, тазу чи болі у спині;
• чуття дискомфорту у животі;
• нудота;
• вздування живота;
• воміти;
• болісні менструації;
• надмірна виділення слизу з вагіни;
• запалення вульви та вагіни;
• чутливість молочних залоз, болісні молочні залози;
• біль під час статевого акту;
• спазми матки;
• самостійне видалення внутрішньоматкової терапевтичної системи Левосерт Езі;
• збільшення маси тіла.

Не дуже часто(виникають не частіше ніж у 1 з 100 жінок) побічні ефекти:

• інфекції статевих органів, які можуть спричиняти: свербіж вагіни, біль при сечовипусканні, або біль у нижній частині живота (біль у животі) пов'язаний із запаленням матки, яєчників чи фаллопієвих труб;
• омдelenя;
• випадки;
• запалення шийки матки;
• опухання чи набряк ніг чи гомілок;
• збільшення росту волосся на обличчі та тілі;
• випадання волосся;
• свербіж шкіри (свербіж);
• відбарвлення чи посилення пігментації шкіри, особливо на обличчі (хлоазма);
• вагітність поза маткою;
• перфорація (пробиття) стінки матки (див. вище «Важливі побічні ефекти»).

Рідко(виникають не частіше ніж у 1 з 1000 жінок) побічні ефекти:

• висипка, свербіж.

Сильний біль або гарячка, що виникають незабаром після встановлення системи, можуть свідчити про те, що у пацієнтки виникло важке інфекційне захворювання, яке необхідно негайно лікувати. У рідких випадках може виникнути дуже важке інфекційне захворювання (сепсис).

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041 Київ
Телефон: +38 (044) 206-20-44
Факс: +38 (044) 206-20-44
Сайт: https://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальній за лікарський засіб.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Левосерт Езі

Зберігати в оригінальному пакуванні. Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання препарату. Зберігати герметичну тару в зовнішньому пакуванні для захисту від світла. Тримати пакування щільно закритим. Герметичну тару слід відкривати лише лікарем або медичним працівником.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати систему після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці та зовнішньому пакуванні після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Левосерт Езі

• Активною речовиною препарату є 52 мг левоноргестрелу. Гормон розміщений у речовині, що називається поліdimетилсилоксаном (PDMS). Вона також оточена мембраною, виготовленою з поліdimетилсилоксану (PDMS).

Як виглядає препарат Левосерт Езі та що містить пакування

• Левосерт Езі складається з маленької рамки у формі літери Т, виготовленої з LDPE з додатком 20-24 % сульфату барію. Така конструкція системи дозволяє поступово виділяти гормон у матку.
• Система також містить дві тонкі нитки, виготовлені з PE, фарбувані фталоцианіном міді, синім. Нитки прикріплені до нижньої частини рамки. Вони дозволяють лікарю легко видалити систему та перевірити, чи знаходиться система на місці.

Левосерт Езі, внутрішньоматкова терапевтична система з пристроєм для введення, упакована у термоформовану, прозору, пластикову тару з знімною кришкою з HDPE. Стерильна тара упакована у паперове пакування з інструкцією для пацієнта та карткою, що нагадує про контрольні огляди для пацієнта.
Величини пакувань:
Пакування містить одну внутрішньоматкову терапевтичну систему.
Збірне пакування містить 5 пакувань.
Не всі величини пакувань повинні бути у обігу.

Подій, відповідальній за лікарський засіб, та виробник

Подій, відповідальній за лікарський засіб

Гедеон Ріхтер Україна ТОВ
вул. Миколи Амосова, 7
03041 Київ

Виробник

Одіссея Фарма СРЛ
вул. Робітнича, 16
м. Грасс-Голлонж
Бельгія
Гедеон Ріхтер Плк.
вул. Гьомрєї ут, 19-21
1103 Будапешт
Угорщина
Для отримання більш детальної інформації про препарат необхідно звернутися до:
Гедеон Ріхтер Україна ТОВ
Медичний відділ
вул. Миколи Амосова, 7
03041 Київ
телефон: +38 (044) 206-20-44
lekalert@richter.ua

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Угорщина
Левосерт Сінґл-Хендед Інсертер
Болгарія
Донасертон 20 мкг/24 години внутрішньоматкова лікарська система
Донасертоне 20 мікрограм/24 години внутрішньоматкова система доставки
Чехія
Левосерт ШІ
Латвія
Левосерт ШІ 20 мікрограм/24 години внутрішньоматкова система
Литва
Левосерт Сінґл-Хендед Інсертер 20 мікрограм/24 години внутрішньоматкова система
Польща
Левосерт Езі
Румунія
Донасертоне 20 мікрограм/24 години внутрішньоматкова система доставки
Словаччина
Левосерт ШІ

Дата останньої актуалізації інструкції: листопад 2024 р. ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Нижченаведена інформація призначена лише для фахового медичного персоналу

Див. спеціальну інструкцію, додану до пакування

Інструкція щодо використання та зберігання

Левосерт Езі 20 мікрограмів/24 години внутрішньоматкова терапевтична система

Левоноргестрел

Перелік контролю для лікаря, який призначає

Перш ніж призначити та (або) встановити систему Левосерт Езі, необхідно упевнитися, що:

• Пацієнтка відповідає всім показанням для використання антиконцепції або має надмірне менструальне кровотечі, а також відповідає критеріям щодо тривалості лікування, яке становить вісім або п'ять років.
• Було заповнено картку пацієнта, додану до пакування, та передано її пацієнтці (кожен випадок використання системи тривалістю більше восьми років для антиконцепції та (або) для лікування надмірного менструального кровотечі повинен бути повідомлений як використання лікарського засобу поза показаннями (англ. off label use)).

Інструкції щодо встановлення системи

Необхідно уважно прочитати нижченаведені інструкції, оскільки можуть бути відмінності щодо типу системи у порівнянні з іншими внутрішньоматковими системами, які використовувалися раніше:

До застосування працівником служби охорони здоров'я з використанням асептичного методу.

Рекомендується, щоб система Levosert Easy застосовувалася лише працівниками служби охорони здоров'я з досвідом застосування внутрішньоматкової системи (ВМС) та (або) хто пройшов відповідну підготовку з застосування системи Levosert Easy та ретельно ознайомився з цією інструкцією перед застосуванням системи Levosert Easy. Система Levosert Easy постачається в стерильній упаковці, яку не слід відкривати до моменту застосування. Не слід стерилізувати знову. Систему можна застосовувати лише один раз. Розпакована система повинна застосовуватися в асептичних умовах. У разі пошкодження стерильної упаковки систему слід викинути (див. пункт 6.6 Характеристики лікарського засобу). Не слід застосовувати, якщо внутрішня упаковка пошкоджена або відкрита. Не слід застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на картонній коробці та тарці після EXP. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця. Більше інформації про термін застосування внутрішньоматкової системи міститься в Характеристиці лікарського засобу, пункт 4.2. Система Levosert Easy постачається разом з карткою нагадування про контрольні огляди для пацієнтки, яка міститься у зовнішній упаковці. Картку нагадування для пацієнтки слід заповнити та передати пацієнтці після застосування системи.

Підготовка до застосування системи

• Необхідно обстежити пацієнтку з метою виключення протипоказань до застосування системи Levosert Easy (див. пункт 4.3 і пункт 4.4 у розділі "Лікарський огляд").
• Ввести вагінальний дзеркало, візуалізувати шийку матки, а потім ретельно очистити шийку матки та вагіну відповідним антисептичним розчином.
• За необхідності слід скористатися допомогою асистента.
• Взяти передню губу шийки матки за допомогою хірургічного гака або інших кліщів, щоб стабілізувати матку. Якщо матка повернута, більш відповідним може бути утримання задньої губи шийки матки. Для виправлення каналу шийки матки можна легенько потягнути шийку матки кліщами. Кліщі повинні залишатися на місці, а легеньке потягування шийки матки повинно зберігатися протягом усього часу процедури застосування.
• Ввести зонд через канал шийки матки до дна матки, щоб виміряти глибину. Якщо глибина матки менше 5,5 см, слід припинити застосування. Необхідно підтвердити положення маткової порожнини та виключити будь-які ознаки аномалій всередині матки (наприклад, перегородка, субмукозні фіброми) або раніше застосовану внутрішньоматкову контрацепцію, яка не була видалена. У разі виникнення труднощів слід розглянути можливість розширення каналу шийки матки. Якщо необхідно розширення шийки матки, слід розглянути можливість застосування знеболювальних засобів та (або) блокади шийки матки.

Опис

Малюнок 1а: Внутрішньоматкова система Levosert Easy

Пластикова рамка у формі літери Т
Резервуар з мембраною, що містить гормон
Сині нитки для видалення системи

Малюнок 1б: Внутрішньоматкова система Levosert Easy з аплікатором

Внутрішньоматкова система Levosert Easy

Вводна трубка
Колінар
СІНІЙ сувак
ЗЕЛЕНИЙ сувак
Ручка
Щілина
Нитки
Внутрішньоматкова система Levosert Easy частково завантажена в аплікатор. Нитки проходять через вводну трубку та виходять через отвір щілини в ручці.
У ручці аплікатора знаходиться СІНІЙ сувак, позначений номером 1, та ЗЕЛЕНИЙ сувак, позначений номером 2. Ручка позначена номером 3. Суваки позначені номерами 1 і 2, а ручка позначена номером 3, що має допомогти в процесі застосування системи (Малюнок 2).
Пересування суваків дозволяє досягти положення, необхідного для завершення процесу застосування системи.

Малюнок 2: Суваки аплікатора

НОМЕР 1
НОМЕР 2

• У ручці аплікатора знаходиться СІНІЙ сувак, позначений номером 1, та ЗЕЛЕНИЙ сувак, позначений номером 2, що має допомогти в процесі застосування системи.
• Пересування суваків дозволяє досягти положення, необхідного для завершення процесу застосування системи.

Підготовка до застосування системи
Відкрити стерильну упаковку системи Levosert Easy

• Видалити запечатане внутрішнє упаковання, що містить систему Levosert Easy з коробки.
• Перевірити запечатування внутрішнього упаковання; якщо внутрішнє упаковання, аплікатор або внутрішньоматкова система пошкоджені, не слід застосовувати продукт.
• Положити внутрішнє упаковання на пласкій поверхні, відірваною кришкою вгору.
• Зняти кришку.

Завантаження системи Levosert Easy в аплікатор

• Щоб вийняти аплікатор з внутрішнього упаковання, слід взяти ручку під суваками та легенько повернути (Малюнок 3).
• УВАГА: Не виймати аплікатор, тягнучи за вводну трубку.

Малюнок 3: Видалення аплікатора з внутрішнього упаковання

Необхідно переконатися, що обидва суваки (позначені номером 1 і 2) знаходяться повністю висунуті вперед(Малюнок 4):

Малюнок 4: Суваки повністю висунуті вперед, готові до завантаження системи Levosert

Easy.

НОМЕР 1
НОМЕР 2

• СІНІЙ сувак (позначений номером 1) має позначення одної лінії, яка зрівняється з позначенням одної лінії ручки.
• ЗЕЛЕНИЙ сувак (позначений номером 2) має позначення подвійної лінії, яка зрівняється з позначенням подвійної лінії ручки.
• Взяти ручку, тримаючи великий палець або палець у заглибині СІНІЙ сувака (над номером 1) та натиснути вперед, переконавшись, що обидва суваки знаходяться повністю висунуті вперед.

Завантаження системи Levosert Easy в аплікатор:

• Необхідно переконатися, що рамена внутрішньоматкової системи знаходяться в горизонтальному положенні (вирівняні з горизонтальною площиною ручки та колінара); за необхідності регулювати обертання внутрішньоматкової системи, використовуючи пласку, стерильну поверхню внутрішнього упаковання.
• Тримаючи натиск впередна синій сувак, легенько потягнути нитки прямоназад, щоб завантажити систему Levosert Easy в вводну трубку. Необхідно переконатися, що обидві нитки рівномірно напружені під час потягування та потягнути їх вгору або вниз, щоб заблокувати нитки в щілині в нижній частині ручки (Малюнок 5); необхідно заблокувати ниткив щілині, щоб запобігти висуненню внутрішньоматкової системи з верхньої частини вводної трубки. Коли нитки будуть заблоковані в щілині, відпустити нитки.

Малюнок 5: Заблокування ниток в щілині

• Після завантаження внутрішньоматкової системи необхідно тримати натиск впередна СІНІЙ сувак, щоб тримати півкулісте випинання, утворене кінцями рамен внутрішньоматкової системи.
• Після правильного завантаження внутрішньоматкової системи вона знаходиться повністю в вводній трубці, а кінці рамен утворюють півкулісте випинання в верхній частині вводної трубки (Малюнок 6).

Малюнок 6: Зближення на півкулісте випинання на кінці вводної трубки

• Якщо внутрішньоматкова система не завантажена правильно, не слід намагатисязастосовувати.
• Щоб знову завантажити систему Levosert Easy:
• Потягнути великим пальцем сувак СІНІЙ назад, поки заглиблення не зрівняється з ЗЕЛЕНИМ суваком, щоб звільнити внутрішньоматкову систему.
• Ручно витягнути нитки зі щілини.
• Пересунути СІНІЙ сувак вперед та повторити дію завантаження системи.
• Відрегулювати колінар до виміряної глибини матки на основі зондування. Щоб відрегулювати колінар, необхідно помістити пласку сторону колінара у виріз внутрішнього упаковання (Малюнок 7) або при стерильній крайці внутрішнього упаковання. За необхідності пересунути вводну трубку, щоб пересунути колінар до правильного положення. Переконатися, що пласкі боки колінара знаходяться в тій же горизонтальній площині, що й ручка. Якщо на

якому-небудь етапі виникне необхідність доторкнутися до колінара або іншої стерильної поверхні, необхідно використовувати стерильні рукавички.

Малюнок 7: Відрегулювання колінара

Виріз у внутрішньому
упакованні

• Якщо необхідна корекція кривини вводної трубки для адаптації до анатомічного положення матки, можна згинати або випрямляти вводну трубку, не торкаючись її вище колінара, якщо не використовуються стерильні рукавички. Під час згинання трубки необхідно уникати гострих згибів, щоб запобігти її перелому.
• Після правильного встановлення колінара необхідно уникати контакту колінара з предметами, які можуть змінити його положення (наприклад, внутрішнє упаковання, вагінальне дзеркало, кліщі тощо).

Застосування системи Levosert Easy до маткової порожнини

• Легенько потягнути кліщі та продовжувати натискання впередна СІНІЙ сувак під час введення завантаженої вводної трубки через зовнішнє отвір шийки матки. Пересувати трубку, поки верхня крайка колінара не знаходиться на відстані 1,5-2 см від зовнішнього отвору шийки матки (Малюнок 8). Тримати натиск вперед на СІНІЙ сувак протягом усього процесу застосування системи.
• На цьому етапі НЕ ВИДНО використовувати колінар у напрямку шийки матки.
• НЕ ВИДНО використовувати аплікатор силою. За необхідності розширити канал шийки матки.

Малюнок 8: Пересування вводної трубки, поки колінар не знаходиться на відстані від 1,5 до 2 см від отвору шийки матки

• З допомогою великого пальця або пальця легенько пересунути назад тільки СІНІЙ сувак. Спочатку відчувається легкий опір перед пересуванням СІНІЙ сувака з початкового положення. Необхідно продовжувати пересування СІНІЙ сувака назад, поки знову не відчувається легкий опір, оскільки СІНІЙ та ЗЕЛЕНИЙ суваки з'єднаються, утворюючи спільне заглиблення. Не слід пересувати СІНІЙ сувак більше, ніж це необхідно для утворення заглиблення. Необхідно тримати ЗЕЛЕНИЙ сувак так, щоб позначення подвійної лінії на суваку та ручці залишилися вирівняними (Малюнок 9). Це дозволить відкрити рамена внутрішньоматкової системи в нижній частині матки. Не слід відтягувати суваки далі, оскільки це може спричинити передчасне звільнення внутрішньоматкової системи в неправильному місці.

Малюнок 9: Звільнення та відкриття рамен внутрішньоматкової системи

• Необхідно зачекати 10-15 секунд, щоб дозволити повне відкриття рамен внутрішньоматкової системи.
• Не пересуваючи суваки, пересунути аплікатор, поки колінар не торкнеться шийки матки. Якщо

відчувається опір, не слід продовжувати пересування. Система Levosert Easy зараз знаходиться у правильному положенні (Малюнок 10).

• Увага: Відповідне положення системи у матковій порожнині є необхідним, щоб запобігтививеденню системи.

Малюнок 10: Приблизання системи Levosert Easy до дна матки

Звільнення системи Levosert Easy та завершення процедури застосування системи

• Тримаючи аплікатор нерухомо, зберігаючи його положення щодо шийки матки, пересунути вниз обидва суваки (СІНІЙ та ЗЕЛЕНИЙ) разом, зберігаючи спільне заглиблення сувака у напрямку номера 3 на ручці (Малюнок 11), поки не почується клацання та ЗЕЛЕНИЙ позначка у нижній частині ручки стане видимою (Малюнок 12).

Малюнок 11: Звільнення системи Levosert Easy з вводної трубки

• Необхідно подивитися на щілину, щоб переконатися, що нитки були правильно звільнені (Малюнок 12); якщо вони не були звільнені або якщо не було чутно клацання, необхідно взяти нитки та легенько витягнути нитки зі щілини.

Малюнок 12: Видимий зелений позначка та нитки, звільнені зі щілини

• Необхідно вийняти аплікатор з маткової порожнини.
• За допомогою тупо заточених гострих ножиць необхідно перерізати внутрішньоматкові нитки у напрямку перпендикулярному до положення нитки, залишаючи близько 3 см зовні шийки матки (Малюнок 13). Увага: Не слід перерізати нитки під кутом, оскільки це може залишити гострі кінці.
• Під час обрізання не слід натягувати чи тягнути нитки, щоб запобігти переміщенню внутрішньоматкової системи.

Малюнок 13: Перерізання ниток на відстані близько 3 см від шийки матки

Процедура застосування внутрішньоматкової системи Levosert Easy завершена.
Важливі відомості, які слід враховувати під час або після застосування:

• Якщо існує підозра, що внутрішньоматкова система не знаходиться у правильному положенні:
• Необхідно перевірити положення системи за допомогою ультразвукового дослідження або іншого відповідного радіологічного тесту.
• Якщо підозрюється неправильне положення, внутрішньоматкову систему Levosert Easy необхідно видалити. Не слід знову застосовувати ту саму внутрішньоматкову систему Levosert Easy після її видалення.

ВАЖЛИВО!

У разі труднощів при застосуванні та (або) сильного болю чи кровотечі під час або після застосування системи, необхідно розглянути можливість перфорації та вжити відповідні заходи, такі як фізикальне та ультразвукове дослідження. За необхідності систему необхідно видалити та застосувати нову, стерильну.
Після застосування системи пацієнтки повинні бути повторно обстежені через 4-6 тижнів з метою перевірки ниток та переконання, що система знаходиться у правильному положенні. Саме фізикальне обстеження (у тому числі перевірка ниток) може бути недостатнім для виключення часткової перфорації.
Всі випадки перфорації матки чи труднощів із застосуванням системи слід повідомляти через Відділ моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Жовтнева, 33
04050 Київ
Телефон: +38 044 279 65 42
Факс: +38 044 279 65 41
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Видалення/заміна

Для видалення системи Levosert Easy необхідно легенько потягнути кліщі за нитки. Якщо нитки не видимі, а система була виявлена у матковій порожнині під час ультразвукового дослідження, можна використовувати вузькі кліщі. Цей спосіб може потребувати розширення каналу шийки матки або хірургічного втручання. Після видалення системи Levosert Easy необхідно перевірити, чи не пошкоджена система.
Під час особливо складних процедур видалення системи були зафіксовані окремі випадки зміщення циліндра, що містить гормон, вище рівня горизонтальних рамен та приховування їх разом усередині циліндра. Ця ситуація не потребує подальшої інтервенції, якщо внутрішньоматкова система (ВМС) залишається цілою. Випинання горизонтальних рамен зазвичай унеможливлює повне відокремлення циліндра від каркаса вкладки у формі літери "Т".