ДЖЕЙДЕСС 13,5 мг ВНУТРІШНЬОМАТКОВА СИСТЕМА ПРОДОВЖЕНОГО ВИВІЛЬНЕННЯ

Введення

Опис: інформація для пацієнтки

Jaydess 13,5мг система внутрішньоутеринного вивільнення

левоноргестрел

?Цей лікарський засіб підлягає додатковому моніторингу, що полегшить виявлення нової інформації про його безпеку. Ви можете допомогти, повідомляючи про будь-які побічні ефекти, які ви можете мати. Остання частина розділу 4 містить інформацію про те, як повідомляти про ці побічні ефекти.

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Jaydess і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Jaydess
3. Як використовувати Jaydess
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Jaydess
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Jaydess і для чого він використовується

Jaydess використовується для профілактики вагітності (контрацепція) з тривалістю до трьох років.

Jaydess - це система внутрішньоутеринного вивільнення (СВУ) у формі Т, яка після введення всередину матки повільно вивільняє невелику кількість гормону левоноргестрел.

Jaydess діє шляхом зменшення росту щомісячної внутрішньої оболонки матки та загущення шийного слизу. Ці дії перешкоджають проникненню сперми та яйцеклітини в матку та запобігають заплідненню яйцеклітини спермою.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Jaydess

Не використовуйте Jaydess

• якщо ви вагітні (див. розділ "Вагітність, лактація та фертильність")
• якщо ви зараз страждаєте на пельвічну інфекцію (ПІ; інфекцію жіночих репродуктивних органів) чи мали цю хворобу кілька разів у минулому
• якщо ви страждаєте на захворювання, пов'язані з підвищеною схильністю до пельвічних інфекцій
• якщо ви страждаєте на інфекцію нижніх статевих шляхів (інфекцію вагіни чи шийки матки)
• якщо ви мали інфекцію матки після пологів чи після штучного чи природного аборту протягом останніх 3 місяців
• якщо у вас є аномалії клітин шийки матки
• якщо ви страждаєте на рак шийки матки чи матки
• якщо у вас є пухлини, які чутливі до гормонів прогестагену для росту, наприклад, рак молочної залози
• якщо ви страждаєте на матковий кровотечу з невідомої причини
• якщо у вас є аномалія шийки матки чи матки, включаючи фіброми, які деформують маткову порожнину
• якщо ви страждаєте на активну хворобу печінки чи пухлину печінки
• якщо ви алергічні на левоноргестрел чи будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включаючи розділ 6).

Попередження та обережність

Перед тим, як використовувати Jaydess, повідомте вашому лікареві, якщо:

• ви страждаєте на цукровий діабет. Зазвичай немає потреби змінювати вашу антидіабетичну медикаментозну терапію під час використання Jaydess, але ваш лікар може потребувати перевірити це
• ви страждаєте на епілепсію. Можливо виникнення нападу (кризи) під час введення чи видалення
• ви мали позаматкову вагітність чи позаматкове вагітність (вагітність поза маткою) у минулому.

Також повідомте вашому лікареві, якщо ви маєте будь-які з наступних ситуацій перед тим, як почати використовувати Jaydess чи якщо будь-яка з них виникає вперше під час використання цього лікарського засобу:

• мігрень з візуальними порушеннями чи іншими симптомами, які можуть бути ознаками тимчасового порушення кровотоку в мозку
• надзвичайно сильний головний біль
• жовтяниця (жовтуватість шкіри, білка очей та/або нігтів)
• значне підвищення артеріального тиску
• важкі захворювання артерій, такі як інсульт чи інфаркт міокарда.

Наступні ознаки та симптоми можуть вказувати на те, що у вас може бути позаматкова вагітність, і ви повинні негайно проконсультуватися з вашим лікарем (див. також розділ "Вагітність, лактація та фертильність"):

• ваші місячні перебували припинилися, а потім ви почали відчувати сильне кровотечу чи біль
• у вас є сильний чи тривалий біль у нижній частині живота
• у вас є нормальні ознаки вагітності, але також у вас є кровотеча та ви відчуваєте нудоту
• у вас є позитивний тест на вагітність.

Зв'яжіться з вашим лікарем негайно, якщо виникає будь-яка з наступних ситуацій (див. також розділ 4) і пам'ятайте повідомити йому, що у вас введено Jaydess, особливо якщо це не той лікар, який його ввів:

• сильний біль (як менструальні спазми) чи сильне кровотечу після введення чи якщо ви відчуваєте біль/кровотечу, яке триває понад кілька тижнів. Це може бути, наприклад, ознакою інфекції, перфорації чи того, що Jaydess не знаходиться в правильному положенні.
• ви більше не відчуваєте ниток у вашій вагіні. Це може бути ознакою викидання чи перфорації. Ви можете перевірити це, ввівши зережно палець у вашу вагіну та відчувши нитки в кінці вашої вагіни, біля входу до матки (шийки матки). Не тягніть за нитки, оскільки ви можете випадково видалити Jaydess. Використовуйте бар'єрний метод (наприклад, презервативи) до тих пір, поки ваш лікар не перевірить, що СВУ все ще знаходиться в правильному положенні.
• ви чи ваш партнер можете відчувати нижню частину Jaydess. Уникайте статевих контактів до тих пір, поки ваш лікар не перевірить, що СВУ все ще знаходиться в правильному положенні.
• ваш партнер відчуває нитки видалення під час статевого контакту.
• ви думаєте, що можете бути вагітними.
• ви відчуваєте сильний біль у животі, лихоманку чи незвичайний виділення з вагіни, що може бути ознакою інфекції. Інфекції повинні бути негайно ліковані.
• ви відчуваєте біль чи дискомфорт під час статевих контактів, що може бути, наприклад, ознакою інфекції, кісти яєчника чи того, що Jaydess не знаходиться в правильному положенні.
• ви відчуваєте раптові зміни в вашому менструальному циклі (наприклад, якщо ви мали сильне кровотечу чи біль, або якщо ви почали відчувати сильне кровотечу чи біль після того, як у вас припинилися місячні), що може бути ознакою того, що Jaydess не знаходиться в правильному положенні чи був викинутий.

Рекомендується використовувати гігієнічні прокладки. Якщо ви використовуєте тампони чи менструальні чашки, ви повинні змінювати їх обережно, щоб не тягнути за нитки Jaydess. Якщо ви думаєте, що можете перемістити Jaydess з його положення (див. вище перелік можливих ознак), уникайте статевих контактів чи використовуйте бар'єрний метод (наприклад, презервативи), і зв'яжіться з вашим лікарем.

Психічні розлади

Деякі жінки, які використовують гормональні контрацептиви, такі як Jaydess, повідомляли про депресію чи депресивний стан. Депресія може бути серйозною та іноді може призвести до суїцидальних думок.

Якщо ви відчуваєте зміни настрою та депресивні симптоми, зв'яжіться з вашим лікарем для отримання додаткової медичної консультації якомога швидше.

Діти та підлітки

Jaydess не призначений для використання до першої менструації (менархе).

Інші лікарські засоби та Jaydess

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте, недавно приймали чи можете приймати інші лікарські засоби.

Вагітність, лактація та фертильність

Вагітність

Jaydess не повинен використовуватися під час вагітності.

У деяких жінок може припинитися менструальний цикл під час використання Jaydess. Відсутність менструації не обов'язково є ознакою вагітності. Якщо у вас немає менструації та інші симптоми вагітності, ви повинні звернутися до вашого лікаря для огляду та тесту на вагітність.

Якщо у вас немає менструації протягом шести тижнів і ви турбуєтесь, подумайте про проведення тесту на вагітність. Якщо результат негативний, немає потреби проводити ще один тест, якщо у вас немає інших ознак вагітності.

Якщо ви вагітніють з введеним Jaydess, ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря для видалення Jaydess. Видалення може призвести до аборту. Однак, якщо Jaydess залишається на місці під час вагітності, не тільки підвищується ризик самопроизвольного аборту, але й ризик передчасних пологів. Якщо Jaydess не можна видалити, проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо переваг та ризиків продовження вагітності. Якщо вагітність продовжується, вас буде щільно спостерігати під час вагітності, і ви повинні негайно звернутися до вашого лікаря, якщо у вас виникнуть спазми в животі, біль у животі чи лихоманка.

Jaydess містить гормон левоноргестрел, і були повідомлення про окремі випадки впливу на геніталії дівчаток, якщо вони були під впливом внутрішньоутеринних пристроїв з левоноргестрелом під час вагітності.

Якщо ви бажаєте завагітніти, ви повинні звернутися до вашого лікаря для видалення Jaydess.

Позаматкова вагітність (вагітність поза маткою)

Рідко трапляється вагітність під час використання Jaydess. Однак, якщо ви вагітнієте під час використання Jaydess, підвищується ризик позаматкової вагітності (позаматкового вагітності чи ектопічної вагітності). Жінки, які вже мали позаматкову вагітність, операцію на фаллопієвих трубах чи пельвічну інфекцію, мають більший ризик такого типу вагітності. Позаматкова вагітність - це серйозний стан, який вимагає негайної медичної допомоги (див. розділ 2 "Попередження та обережність" для ознак та симптомів) і може вплинути на майбутню фертильність.

Лактація

Ви можете використовувати Jaydess під час лактації. Левоноргестрел (активний інгредієнт Jaydess) був виявлений у малих кількостях у грудному молоці жінок, які годують. Однак не було спостережено негативних ефектів на зростання та розвиток дитини чи на кількість чи якість грудного молока.

Фертильність

Ваш звичайний рівень фертильності повернеться після видалення Jaydess.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив Jaydess на здатність водіння транспортних засобів та використання машин є нульовим.

3. Як використовувати Jaydess

• Перед тим, як вставити Jaydess, ви повинні переконатися, що ви не вагітні.
• Jaydess повинен бути вставлений протягом 7 днів після початку менструації. Коли він вставляється протягом цих днів, Jaydess діє з моменту вставлення та запобігає вагітності.
• Якщо Jaydess не може бути вставлений протягом 7 днів після початку менструації чи якщо ваша менструація не регулярна, тоді Jaydess можна вставити в будь-який інший день. У цьому випадку ви не повинні мати статевих контактів без контрацептивних методів з моменту вашого останнього менструального циклу, а також повинні мати негативний тест на вагітність перед вставленням. Крім того, можливо, що Jaydess не запобіжить вагітності надійно з моменту вставлення. Тому ви повинні використовувати бар'єрний контрацептивний метод (наприклад, презервативи) чи утримуватися від статевих контактів протягом 7 днів після вставлення Jaydess.
• Jaydess не призначений для використання як екстрений контрацептив (посткоітальний контрацептив).

Початок використання Jaydess після пологів

• Jaydess можна вставити після пологів після того, як матка повернеться до нормального розміру, і не раніше ніж через 6 тижнів після пологів (див. розділ 4 "Можливі побічні ефекти - Перфорція").
• Див. також "Початок використання Jaydess" вище для отримання інформації про те, що ще потрібно знати на момент вставлення.

Початок використання Jaydess після аборту

Jaydess можна вставити негайно після аборту, якщо вагітність тривала менше 3 місяців, завжди якщо немає генітальних інфекцій. Jaydess буде діяти з моменту вставлення.

Заміна Jaydess

Jaydess можна замінити в будь-який момент менструального циклу на новий Jaydess. Jaydess буде діяти з моменту вставлення.

Зміна з іншого контрацептивного методу (наприклад, гормональних контрацептивів, імплантатів)

• Jaydess можна вставити негайно, якщо можна підтвердити, що ви не вагітні.
• Якщо пройшло більше 7 днів з моменту початку менструального кровотечу, ви повинні утримуватися від статевих контактів чи використовувати додатковий контрацептивний метод протягом 7 днів.

Вставлення Jaydess

Огляд лікарем перед вставленням може включати:

• цитологію шийки матки (тест Папаніколау)
• огляд молочної залози
• інші тести, наприклад, для виключення інфекцій, включаючи статеві захворювання, тест на вагітність, якщо це необхідно. Ваш лікар також проведе гінекологічний огляд для визначення положення та розміру матки.

Після гінекологічного огляду:

• вводиться інструмент, званий спекулум, у вагіну, і шийка матки може бути очищена антисептичним розчином. Потім Jaydess вставляється у матку за допомогою тонкої гнучкої пластикової трубки (трубки для вставлення). Можливо застосування місцевої анестезії на шийці матки перед вставленням.
• деякі жінки можуть відчувати головокружіння чи непритомність під час вставлення чи видалення Jaydess.
• ви можете відчувати деякий біль та кровотечу під час вставлення чи незабаром після нього.

Після вставлення Jaydess ваш лікар повинен надати вам картку нагадування для пацієнтки для подальших відвідувань. Принесіть цю картку на кожне відвідування.

Відвідування для спостереження та коли звернутися до лікаря:

Ви повинні зробити огляд Jaydess через 4-6 тижнів після вставлення, а потім періодично,至少 один раз на рік. Ваш лікар визначить частоту та тип оглядів, які підходять для вашого індивідуального випадку. Принесіть картку нагадування для пацієнтки, яку надав ваш лікар, на кожне відвідування. Крім того, ви повинні звернутися до вашого лікаря, якщо з'являються будь-які симптоми, описані в розділі 2 "Попередження та обережність".

Видалення Jaydess

Jaydess повинен бути видалений не пізніше кінця третього року використання.

Ваш лікар може легко видалити Jaydess в будь-який момент, після чого вагітність є можливою. Деякі жінки можуть відчувати головокружіння чи непритомність під час чи після видалення Jaydess. Ви можете відчувати деякий біль та кровотечу під час видалення Jaydess.

Продовження контрацепції після видалення

Якщо ви не бажаєте вагітніти, Jaydess не повинен бути видалений після сьомого дня менструального циклу (менструації), якщо тільки ви не використовуєте інші контрацептивні методи (наприклад, презервативи) протягом至少 7 днів перед видаленням СВУ.

Якщо у вас є нерегулярні менструації (менструація) чи ви не маєте менструації, ви повинні використовувати бар'єрний контрацептивний метод протягом 7 днів перед видаленням.

Також можна вставити новий Jaydess негайно після видалення, в цьому випадку немає потреби в додатковому захисті. Якщо ви не бажаєте продовжувати використовувати той же контрацептивний метод, попросіть вашого лікаря про пораду щодо інших надійних контрацептивних методів.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Джедес може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Зв'яжіться з вашим лікарем негайно, якщо ви помітите будь-які з цих симптомів:

• алергічні реакції, включаючи висип, кропив'янку (кропив'янку) та ангіоневротичний набряк (характеризується раптовим набряком очей, рота та горла, наприклад).

Також дивіться розділ 2, щоб дізнатися, коли слід негайно звернутися до лікаря.

Нижче наводиться список можливих побічних ефектів залежно від їх частоти:

Дуже часті побічні ефекти:можуть впливати на понад 1 з 10 осіб

• головний біль
• абдомінальний/тазовий біль
• акне/жирна шкіра
• зміни менструації, включаючи збільшення або зменшення менструального кровотечі, плямування, рідкі періоди та відсутність кровотечі (див. також наступний розділ про нерегулярне та рідке кровотечі)
• оваріальний кіст
• вульвовагініт (запалення зовнішніх геніталій та вагіни)

Часті побічні ефекти:можуть впливати до 1 з 10 осіб

• депресивний стан/депресія
• зменшення лібідо
• мігрень
• нудота
• волосся випадає
• інфекція верхніх геніталій
• болість під час менструації
• біль/дискомфорт у грудях
• виверження пристрою (повне та часткове); (див. наступний розділ про виверження)
• генітальний секрет
• збільшення ваги

Рідкі побічні ефекти:можуть впливати до 1 з 100 осіб

• головокружіння
• надмірний рост волосся на тілі
• перфорція матки (див. також наступний розділ про перфорацію)

Опис вибраних побічних ефектів:

Нерегулярне або рідке кровотечі

Ймовірно, Джедес вплине на ваш менструальний цикл. Він може змінити ваші менструації так, що у вас буде плямування (незначне кровотечі), менструації триваліші або коротші, кровотечі більш або менш інтенсивні, або відсутність кровотечі зовсім.

Ви можете відчувати кровотечі та плямування між менструаціями, особливо протягом перших 3-6 місяців. Іноді кровотечі більш інтенсивні на початку.

Загалом, ймовірно, ви відчуєте поступове зменшення кількості та тривалості днів кровотечі кожному місяцю. Деякі жінки врешті-решт виявляють, що менструації припиняються зовсім.

Можливо, що не буде відбуватися щомісячне загущення слизової оболонки матки через вплив гормону, і тому немає нічого, що могло б вийти або відокремитися у вигляді менструації. Це не означає обов'язково, що ви досягли менопаузи або що ви вагітні. Ваші власні гормональні рівні зазвичай залишаються нормальними.

Коли система буде видалена, менструації повинні повернутися до норми швидко.

Інфекція малого тазу

Вставний пристрій Джедес та сам Джедес стерильні. Незважаючи на це, існує підвищений ризик інфекції малого тазу (інфекції слизової оболонки матки або фаллопієвих труб) під час введення та протягом перших 3 тижнів після введення.

Інфекції малого тазу у жінок, які використовують внутрішньоматкові пристрої, зазвичай пов'язані з наявністю статевих інфекцій. Ризик інфекції збільшується, якщо ви або ваш партнер маєте кілька статевих партнерів або якщо ви раніше мали запальну захворювання малого тазу.

Інфекції малого тазу повинні бути негайно лікуванні.

Інфекції малого тазу, такі як запальне захворювання малого тазу, можуть мати серйозні наслідки та можуть порушувати фертильність та збільшувати ризик майбутньої позаматкової вагітності. У рідких випадках може трапитися серйозна інфекція або сепсис (серйозна інфекція, яка може бути смертельною) незабаром після введення.

Джедес повинен бути видалений, якщо ви відчуваєте повторювану інфекцію малого тазу або якщо інфекція серйозна чи не реагує на лікування.

Виверження

М'язові скорочення матки під час менструації іноді можуть виштовхнути внутрішньоматковий пристрій з місця або вивергнути його. Це більш ймовірно, якщо у вас є надмірна вага на момент введення пристрою або якщо у вас є історія інтенсивних менструацій. Якщо пристрій виходить з місця, він може не функціонувати належним чином, і тому ризик вагітності збільшується. Якщо пристрій вивергнутий, ви більше не захищені від вагітності.

Можливі симптоми виверження - біль та ненормальне кровотечі, але Джедес також може бути вивергнутий без вашого відома. Через те, що Джедес зменшує менструальне кровотечі, збільшення кровотечі може бути ознакою виверження.

Рекомендується, щоб ви перевіряли нитки пальцями, наприклад, під час душу. Див. також розділ 2, "Попередження та застереження", щоб дізнатися, як перевірити, чи знаходиться Джедес на місці. Якщо ви відчуваєте ознаки виверження або не можете відчувати нитки, ви повинні використовувати додатковий контрацептив (наприклад, презерватив) та звернутися до лікаря.

Перфорція

Під час введення Джедес може трапитися проникнення або перфорція маткової стінки, хоча перфорація може не бути виявлена одразу. Якщо Джедес знаходиться поза матковою порожниною, він не ефективний для запобігання вагітності та повинен бути видалений якомога швидше. Можливо, буде необхідне хірургічне втручання для видалення Джедес. Ризик перфорації збільшується у жінок під час лактації, а також у жінок, які народили до 36 тижнів перед введенням, і може збільшуватися у жінок з фіксованою маткою, нахиленою назад (ретроверзія та фіксація). Якщо ви підозрюєте, що могли пережити перфорацію, зверніться до лікаря негайно та повідомте йому, що у вас введено Джедес, особливо якщо це не був той лікар, хто його вводив.

Оваріальний кіст

Оскільки протизаплідний ефект Джедес в основному пов'язаний з його місцевим впливом на матку, овуляція (виділення яйцеклітини) зазвичай продовжується під час використання цього ліку. Іноді може утворюватися оваріальний кіст. У більшості випадків немає симптомів.

Оваріальний кіст може потребувати медичної допомоги або, рідше, хірургічного втручання, але зазвичай проходить сам собою.

Звітність про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього ліку.

5. Зберігання Джедес

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Тримайте цей лік поза досяжністю дітей.

Не відкривайте блистер. Це повинні робити тільки ваш лікар або медсестра.

Не використовуйте цей лік після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Ліки не повинні викидатися у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору (SIGRE) аптеки. Якщо у вас є сумніви, запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Джедес

Активний інгредієнт - левоноргестрел. Система внутрішньоматкової доставки містить 13,5 мг левоноргестрелу.

Інші компоненти:

• еластомер полідиметилсилоксану
• силікагель ангідрид
• поліетилен
• сульфат барію
• оксид заліза чорний (E172)
• срібло

Вигляд продукту та вміст упаковки

Джедес - система внутрішньоматкової доставки (ВМД) у формі Т. Вертикальна гілка тіла у формі Т містить резервуар для лікарського засобу, який містить левоноргестрел. Є два нитки для видалення, прикріплені до ручки на нижньому кінці вертикальної гілки. Крім того, вертикальна вісь має срібний кільце, розташований поблизу горизонтальних гілок, яке видно при ультразвуковому дослідженні.

Розмір упаковки:

• 1 x 1 система внутрішньоматкової доставки.
• 5 x 1 система внутрішньоматкової доставки.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть доступні.

Власник дозволу на маркетинг

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat 3-5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Іспанія

Виробник

Bayer Oy

Pansiontie 47

20210 Turku

Фінляндія

Цей лікарський засіб дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

• Австрія, Бельгія, Чехія, Данія, Фінляндія, Франція, Німеччина, Угорщина, Ісландія, Ірландія, Італія, Люксембург, Мальта, Норвегія, Португалія, Румунія, Іспанія, Швеція: Джедес

• Естонія, Латвія, Литва: Флере

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Травень 2024

Інші джерела інформації

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR, включений до інструкції, упаковки та картки нагадування для пацієнта, за допомогою вашого мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати доступ до тієї ж інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/info/77169

---------------------------------------------------------------------------

Наступна інформація призначена лише для медичних працівників:

ІНСТРУКЦІЇ ПО ВСТАНОВЛЕННЮ

Джедес 13,5 мг система внутрішньоматкової доставки

Для введення медичним працівником із застосуванням асептичної техніки.

Джедес постачається у стерильній упаковці, яку не слід відкривати до моменту введення. Не стерилізуйте знову. У цій упаковці Джедес призначений для одного використання. Не використовуйте, якщо блистер пошкоджений або відкритий. Не вводьте після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері після "CAD".

Видалення невикористаного лікарського засобу або відходів проводиться згідно з місцевими правилами.

Джедес постачається з карткою нагадування для пацієнта у упаковці. Заповніть картку та передайте її пацієнту після введення.

Підготовка до введення

• Перегляньте пацієнта, щоб виключити протипоказання для введення Джедес (див. Характеристику, розділ 4.3 та розділ 4.4 під час медичного огляду).
• Введіть спекулум, візуалізуйте шийку матки та очистіть шийку матки та вагіну антибактерійним розчином.
• Попросіть помічника, якщо це необхідно.
• Утримуйте передню губу шийки матки пінцетом або іншими щипцями, щоб стабілізувати матку. Якщо матка відхилена назад, може бути більш підходящим утримувати задню губу шийки матки. Можна застосовувати легкий тягар з щипцями, щоб виправити шийку матки. Щипці повинні залишатися на місці та застосовувати легкий тягар у протилежному напрямку під час усієї процедури введення.
• Введіть маткову сонду через шийку матки до маткової порожнини, щоб виміряти глибину та підтвердити напрямок маткової порожнини та виключити будь-яку можливість аномалій маткової порожнини (наприклад, перегородку, субмукозні міомі) або наявність попереднього внутрішньоматкового контрацептивного пристрою, який не був видалений. Якщо виникають труднощі, розгляньте можливість розширення шийки матки. Якщо потрібне розширення шийки матки, оцініть використання обезболювальних засобів та/або парацервікального блокування.

Введення

1. Спочатку відкрийте стерильну упаковку повністю. Потім застосовуйте асептичну техніку та стерильні рукавички.

ВАЖЛИВО!Не тягніть затвор вниз, оскільки це може призвести до передчасного вивільнення Джедес. Як тільки він вивільниться, Джедес не можна завантажити знову.

ВАЖЛИВО!Якщо підозрюється, що система не знаходиться у правильному положенні, перевірте її розташування (наприклад, за допомогою ультразвукового дослідження). Видаліть систему, якщо вона не знаходиться у матковій порожнині. Не слід повторно вводити видалену систему.

Видалення/заміна

Для отримання інформації про видалення/заміну зверніться до характеристики Джедес.

Національне включення коду QR, який перенаправляє до характеристики

Характеристика Джедес доступна на сайті: https://cima.aemps.es/info/77169