Лерцапрел

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Леркапрел, 20 мг + 20 мг, покриті таблетки

Малеат еналапрілу + гідрохлорид лерканідіпіну

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які небажані симптоми, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Леркапрел і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Леркапрел
• 3. Як приймати препарат Леркапрел
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат Леркапрел
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Леркапрел і для чого він використовується

Леркапрел - це комбінований препарат, який містить дві активні речовини, що знижують артеріальний тиск - інгібітор конвертази ангіотензину (АСЕ), еналапріл, і антагоніст кальцію, лерканідіпін. Леркапрел використовується для лікування артеріальної гіпертензії (гіпертонії) у дорослих пацієнтів, які приймають еналапріл і лерканідіпін як окремі препарати.

2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Леркапрел

Коли не приймати препарат Леркапрел:

• якщо пацієнт має алергію (гіпертензію) на малеат еналапрілу або гідрохлорид лерканідіпіну, або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо у пацієнта раніше виникла алергічна реакція після прийому препаратів, подібних до речовин, що містяться в препараті Леркапрел, тобто після прийому інших інгібіторів АСЕ або інших антагоністів кальцію;
• якщо у пацієнта раніше виникла ангіоневротичний набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, який викликає труднощі з ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк), викликаний лікуванням інгібітором АСЕ, або якщо такий набряк виник з невідомих причин, або є спадковим;
• якщо пацієнт приймає або зараз приймає сакубітрил з валсартаном, препарат, який використовується для лікування певного типу хронічної (прогресуючої) серцевої недостатності у дорослих, оскільки збільшується ризик ангіоневротичного набряку (нагального підшкірного набряку в місцях, таких як горло);
• якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить аліскірен;
• після 3 місяця вагітності (також потрібно уникати прийому препарату Леркапрел на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність»);
• якщо у пацієнта виявлені певні захворювання серця:
• звуження відтоку крові з лівої камери серця, включаючи звуження аортального клапана,
• не лікувана серцева недостатність,
• ністабільна стенокардія (біль у грудній клітці під час спокою або поступове загострення),
• в період до 1 місяця після інфаркту міокарда (інфаркту серцевого м'яза);
• якщо пацієнт має тяжкі порушення функції печінки;
• якщо пацієнт має тяжкі порушення функції нирок або піддається діалізу;
• якщо пацієнт приймає препарати, які гальмують активність ферментів печінки, такі як:
• протигрибкові препарати (наприклад, кетоконазол, ітраконазол),
• антібіотики-макроліди (наприклад, еритроміцин, тролеандоміцин),
• противірусні препарати (наприклад, ритонавір);
• якщо пацієнт приймає одночасно препарат під назвою циклоспорин (який використовується для запобігання відторгнення трансплантованого органу);
• одночасно з грейпфрутом або грейпфрутовим соком.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Леркапрел, потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом. потрібно повідомити лікаря або фармацевта:

• якщо пацієнт має низький артеріальний тиск (що може проявлятися в вигляді оmdlень або головокружіння, особливо під час вставання);
• якщо у пацієнта виникли сильні блювоти або недавно виникла діарея;
• якщо пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом солі;
• якщо пацієнт має порушення серцевої діяльності;
• якщо пацієнт має порушення функції судин мозку;
• якщо пацієнт має порушення функції нирок (включаючи стан після трансплантації нирки). Це може привести до серйозного збільшення рівня калію в крові. Лікар може коригувати дозу еналапрілу або контролювати рівень калію в крові;
• якщо пацієнт має порушення функції печінки;
• якщо у пацієнта виникли порушення крові, такі як зниження кількості або відсутність білих кров'яних тілець (лейкопенія, агранулоцитоз); мала кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія), або зниження кількості червоних кров'яних тілець (анемія);
• якщо пацієнт має колагеноз (наприклад, системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит або склеродермія), піддається імуногальмуванню, приймає препарати, які містять алопуринол або процінамід, або будь-яку комбінацію цих препаратів;
• пацієнти негроїдної раси повинні бути обізнані про підвищений ризик виникнення алергічних реакцій з набряком обличчя, губ, язика або горла, який викликає труднощі з ковтанням або диханням під час прийому інгібіторів АСЕ;
• якщо пацієнт має цукровий діабет. потрібно контролювати рівень глюкози в крові для виявлення зниження його рівня, особливо під час першого місяця лікування. Рівень калію в крові також може бути підвищений;
• якщо пацієнт приймає добавки калію, препарати, які зберігають калій, або замінники кухонної солі, які містять калій;
• якщо пацієнт старше 70 років;
• якщо у пацієнта є непереносимість деяких цукрів (лактози).

Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:

• расекадотрил, препарат, який використовується для лікування діареї;
• препарати, які використовуються для запобігання відторгнення трансплантованого органу, а також для лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус);
• вільдагліптин, препарат, який використовується для лікування цукрового діабету.

Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску:

• антагоніст рецептора ангіотензину II (АІРА), також відомий як сартан - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом;
• аліскірен.

Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску, а також рівня електролітів (наприклад, калію) в крові. Див. також пункт «Коли не приймати препарат Леркапрел». Якщо у пацієнта планується хірургічна операція Якщо у пацієнта планується будь-яка з наступних операцій, потрібно повідомити лікаря про прийом препарату Леркапрел:

• хірургічна операція або введення анестезії (включаючи операцію у стоматолога);
• лікування, спрямоване на видалення холестерину з крові (аферез LDL);
• алергічна терапія, спрямована на зменшення алергічної реакції на джинс або ос.

Потрібно повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності, а також про годування грудьми (Див. пункт «Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність»).

Діти та підлітки

Безпека та ефективність препарату Леркапрел у дітей віком до 18 років не встановлені.

Леркапрел та інші препарати

Препарат Леркапрел не можна приймати з деякими препаратами. потрібно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта. Якщо препарат Леркапрел приймається одночасно з іншими препаратами, дія препарату Леркапрел або іншого препарату може змінитися, а також можуть частіше виникати певні небажані дії. Особливо потрібно повідомити лікаря про прийом будь-якого з наступних препаратів:

• інші препарати, які знижують артеріальний тиск;
• добавки калію (включаючи замінники солі), препарати, які зберігають калій, та інші препарати, які підвищують рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і ко-тримоксазол, які використовуються для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імуногальмувальний препарат, який використовується для запобігання відторгнення трансплантованого органу, а також гепарин, препарат, який використовується для розрідження крові, щоб запобігти згортанню). Див. пункт «Коли не приймати препарат Леркапрел»;
• літій (який використовується для лікування певного типу депресії);
• препарати, які використовуються для лікування депресії, відомі як тріциклічні антидепресанти;
• препарати, які використовуються для лікування психічних розладів, відомі як антипсихотичні препарати;
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи інгібітори циклооксигенази-2 (COX-2) (препарати, які зменшують запалення та полегшують біль);
• деякі обезбольнювальні препарати або препарати, які використовуються для лікування артриту, включаючи солі золота;
• деякі препарати, які використовуються для лікування кашлю та застуди, а також для зниження маси тіла, які містять симпатикоміметики;
• препарати, які використовуються для лікування цукрового діабету (включаючи пероральні антидіабетичні препарати та інсулін);
• астемізол і терфенадин (препарати, які використовуються для лікування алергії);
• аміодарон, хінідин або соталол (препарати, які використовуються для лікування прискореного серцебиття);
• фенітойн, фенобарбітал і карбамазепін (препарати, які використовуються для лікування епілепсії);
• рифампіцин (препарат, який використовується для лікування туберкульозу);
• дігоксин (препарат, який використовується для лікування серцевих розладів);
• мідазолам (препарат, який використовується для лікування розладів сну);
• бета-адреноблокатори, наприклад метопролол (препарати, які використовуються для лікування артеріальної гіпертензії, серцевої недостатності та розладів серцебиття);
• циметидин (у добовій дозі понад 800 мг, препарат, який використовується для лікування виразкової хвороби та рефлюкс-езофагіту).

Не приймати препарат Леркапрел, якщо пацієнт приймав або зараз приймає сакубітрил з валсартаном, препарат, який використовується для лікування певного типу хронічної (прогресуючої) серцевої недостатності у дорослих, оскільки збільшується ризик ангіоневротичного набряку (нагального підшкірного набряку в місцях, таких як горло). Якщо пацієнт приймає або недавно приймав будь-який з наступних препаратів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:

• расекадотрил, препарат, який використовується для лікування діареї;
• препарати, які використовуються для запобігання відторгнення трансплантованого органу, а також для лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус);
• вільдагліптин, препарат, який використовується для лікування цукрового діабету.

Лікар може рекомендувати зміну дози та (або) застосування інших заходів обережності:

• якщо пацієнт приймає антагоніст рецептора ангіотензину II (АІРА) або аліскірен (див. також пункти «Коли не приймати препарат Леркапрел» та «Попередження та заходи обережності»).

Леркапрел з їжею, питтям і алкоголем

• Препарат Леркапрел потрібно приймати за至少 15 хвилин до прийому їжі.
• Високий вміст жиру в їжі значно збільшує рівень препарату в крові.
• Алкоголь може посилювати дію препарату Леркапрел. Не рекомендується вживати алкоголь під час лікування препаратом Леркапрел.
• Препарат Леркапрел не можна приймати разом з грейпфрутом або грейпфрутовим соком, оскільки вони можуть посилювати дію препарату (див. пункт «Коли не приймати препарат Леркапрел»).

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Вагітність і вплив на фертильність Якщо пацієнтка вагітна, підозрює вагітність або планує мати дитину, їй потрібно проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату. Не рекомендується приймати препарат Леркапрел у пацієнток, які планують вагітність, на ранній стадії вагітності та не можна приймати його на пізнішій стадії вагітності (після 3 місяця), оскільки прийом після третього місяця вагітності може серйозно нашкодити плоду. Годування грудьми Не рекомендується приймати препарат Леркапрел під час годування грудьми.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Якщо виникли головокружіння, слабкість або сонливість, не можна керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Леркапрел містить лактозу і натрій

Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнтові потрібно проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату. Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як приймати препарат Леркапрел

Цей препарат потрібно завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта. Прийом у дорослих: Якщо лікар не рекомендував інакше, зазвичай приймається одна таблетка раз на добу, приймається щоденно о цій самій порі. Таблетку краще приймати вранці, за至少 15 хвилин до снідання. Таблетки потрібно ковтати ціліми, запиваючи водою. Див. пункт «Леркапрел з їжею, питтям і алкоголем» Прийом у осіб з порушенням функції нирок/пацієнтів похилого віку: Лікар визначить відповідну дозу препарату залежно від функції нирок.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Леркапрел

Не варто перевищувати рекомендовану дозу. У разі прийому більшої ніж рекомендована дози потрібно негайно звернутися до лікаря або відправитися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. потрібно взяти з собою упаковку препарату. Прийом дози більшої ніж рекомендована може викликати надмірне зниження артеріального тиску, а також нерегулярну або прискорену серцеву діяльність.

Пропуск прийому препарату Леркапрел

• У разі пропуску дози потрібно пропустити пропущену дозу.
• Потім потрібно прийняти наступну дозу о стаціонарній порі.
• Не варто приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому препарату Леркапрел

• Не варто перервувати прийом цього препарату, якщо тільки лікар не рекомендував інакше.
• У разі подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані дії, хоча вони не виникнуть у кожного. Під час прийому цього препарату можуть виникнути наступні небажані дії:

Деякі небажані дії можуть бути серйозними.

Потрібно негайно звернутися до лікаря або відправитися до лікарні, якщо виникне будь-яка з наступних небажаних дій:

• алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла, який може викликати труднощі з ковтанням або диханням.

Після початку прийому препарату Леркапрел може виникнути оmdlень, головокружіння або замазане зір. Це викликано раптовим зниженням артеріального тиску. Якщо виникли такі симптоми, потрібно лігти до тих пір, поки вони не минуться. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря.

Небажані дії, які спостерігаються при прийомі препарату Леркапрел

Часто (можуть виникнути у не більше 1 пацієнта на 10):

• Кашель
• Головокружіння, біль у голові

Незbyt часто (можуть виникнути у не більше 1 пацієнта на 100):

• Зміни параметрів крові, такі як зниження кількості тромбоцитів
• Збільшення рівня калію в крові
• Здергання (нервозність)
• Головокружіння під час вставання, відчуття вертіння (головокружіння вестибулярного походження)
• Прискорена серцева діяльність, прискорена або нерегулярна серцева діяльність (серцебиття)
• Нагальне червоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудної клітки (потиріння), низький артеріальний тиск
• Біль у животі, запор, нудота
• Збільшення активності ферментів печінки
• Червоніння шкіри
• Біль у суглобах
• Збільшення частоти сечовипускання
• Відчуття слабкості, втоми, потиріння, набряк навколо гомілок

Рідко (можуть виникнути у не більше 1 пацієнта на 1000):

• Анемія
• Алергічні реакції
• Дзвін у вухах (шум у вухах)
• Оmdlень
• Сухість слизової оболонки горла, біль у горлі
• Нудота, відчуття металевого смаку на язиці, діарея, сухість слизової оболонки ротової порожнини, набряк ясен
• Алергічні реакції з набряком обличчя, губ, язика або горла, який може викликати труднощі з ковтанням або диханням, висипка на шкірі, кропив'янка
• Сечовипускання вночі, збільшення об'єму сечі
• Імпотенція

Додаткові небажані дії, пов'язані з прийомом окремих компонентів препарату (еналапрілу або лерканідіпіну)

Еналапріл

Бардzo часто (можуть виникнути у більше 1 пацієнта на 10):
Замазане зір, головокружіння, відчуття слабкості, нудота, кашель
Часто (можуть виникнути у не більше 1 пацієнта на 10):
Депресія, біль у голові, оmdlень, біль у грудній клітці, відчуття порожнини в голові через низький артеріальний тиск, порушення серцевої діяльності, прискорена серцева діяльність, стенокардія, задишка, порушення смаку, збільшення рівня креатинину в крові (зазвичай виявляється при лабораторних дослідженнях), високий рівень калію в крові, діарея, біль у животі, втома, висипка, алергічні реакції з набряком обличчя, губ, язика або горла, який може викликати труднощі з ковтанням або диханням
Незbyt часто (можуть виникнути у не більше 1 пацієнта на 100):
Анемія (включаючи апластичну та гемолітичну), раптове зниження артеріального тиску, стан сплутаності, здергання, безсоння або сонливість, відчуття колючості або оніміння, інфаркт міокарда (зазвичай через дуже низький артеріальний тиск у деяких пацієнтів з групи високого ризику, включаючи пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці та мозку), інсульт (зазвичай через дуже низький артеріальний тиск у пацієнтів з групи високого ризику), водяниста виділення з носа, біль у горлі та хрипота, астма з відчуттям стискання в грудній клітці, сповільнення перистальтики кишечника, панкреатит, блювота, нудота, запор, підrážнення шлунка, сухість слизової оболонки ротової порожнини, виразка шлунка, відсутність апетиту, свербіж або кропив'янка, порушення функції нирок, ниркова недостатність, надмірна потливість, високий рівень білка в сечі (виявляється при лабораторних дослідженнях), спазми м'язів, загальне нездужання, висока температура (гіпертанія), низький рівень цукру або натрію в крові, високий рівень мочевини в крові (виявляється при лабораторних дослідженнях), потиріння, прискорена або нерегулярна серцева діяльність (серцебиття), головокружіння вестибулярного походження (відчуття вертіння), дзвін у вухах (шум у вухах), імпотенція
Рідко (можуть виникнути у не більше 1 пацієнта на 1000):
Зміни параметрів крові, такі як зниження кількості лейкоцитів, гальмування діяльності кісткового мозку, автоімунні захворювання, дивні сни або порушення сну, симптом Рейно (відчуття холоду та блідості пальців рук і ніг через зниження кровотоку), запалення слизової оболонки носа, пневмонія, порушення функції печінки, включаючи ниркову недостатність, гепатит, жовтяниця (жовтіння шкіри або очей), високий рівень ферментів печінки або білірубіну в крові (виявляється при лабораторних дослідженнях), поліформна еритема (червоні плями різного розміру на шкірі), синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (важка реакція шкіри з червонінням та відшаруванням шкіри, утворенням пухирів або виразок або відшаруванням верхнього шару шкіри від нижніх шарів), лущення шкіри/еритродермія (важка висипка на шкірі з відшаруванням або лущенням шкіри) або пемфігус (утворення малих пухирів, заповнених рідиною, на шкірі), зниження кількості виділеної сечі, збільшення грудей у чоловіків (гінекомастія), збільшення лімфатичних вузлів на шиї, в паху та пахвині, накопичення рідини або інших речовин у легенях (виявляється на рентгенограмах), запалення слизової оболонки щік, ясен, язика, губ, горла
Бардzo рідко (можуть виникнути у не більше 1 пацієнта на 10 000):
Набряк кишечника (ангіоневротичний набряк кишечника)
Невідомо (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):
Надмірна вироблення гормону антидіуретика, яке викликає затримку рідини, що призводить до слабкості, втоми або відчуття сплутаності.
Описується синдром, який може включати деякі або всі з наступних симптомів:
гіпертанія, запалення судин (запалення серозних оболонок/запалення судин), біль у м'язах (біль у м'язах/запалення м'язів), біль у суглобах (біль у суглобах/запалення суглобів).
Може виникнути висипка, підвищена чутливість до світла або інші симптоми шкіри.

Лерканідіпін

Деякі небажані дії можуть бути серйозними.

Потрібно негайно звернутися до лікаря, якщо виникне будь-яка з наступних небажаних дій:

Рідко (можуть виникнути у не більше 1 пацієнта на 1000):
Стенокардія (біль у грудній клітці, викликаний недостатнім кровопостачанням серця), алергічні реакції (симптоми включають свербіж, висипку, кропив'янку), оmdlень
У пацієнтів зі стенокардією, прийом препаратів групи, до якої належить лерканідіпін, може викликати збільшення частоти, тривалості або загострення нападів стенокардії.
Відомі окремі випадки інфаркту міокарда.

Інші можливі небажані дії:

Часто (можуть виникнути у не більше 1 пацієнта на 10): біль у голові, прискорена серцева діяльність, прискорена або нерегулярна серцева діяльність (серцебиття), нагальне червоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудної клітки (потиріння), набряк навколо гомілок
Незbyt часто (можуть виникнути у не більше 1 пацієнта на 100): головокружіння, раптове зниження артеріального тиску, загальна слабкість, нудота, біль у животі, висипка, свербіж, біль у м'язах, сечовипускання у великих кількостях, відчуття слабкості або втоми
Рідко (можуть виникнути у не більше 1 пацієнта на 1000): сонливість, блювота, діарея, кропив'янка, збільшення частоти сечовипускання, біль у грудній клітці
Невідомо (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних): набряк ясен, порушення функції печінки (виявляються при лабораторних дослідженнях крові), мутна рідини (під час виконання діалізу через трубку, встановлену в животі), набряк обличчя, губ, язика або горла, який може викликати труднощі з ковтанням або диханням
У разі загострення небажаних дій або виникнення будь-яких симптомів, не перелічених в інструкції, потрібно повідомити лікаря або фармацевта. Лікар або фармацевт можуть надати більше інформації про небажані дії. Вони мають більш детальний перелік небажаних дій.

Звітність про небажані дії

Якщо виникли будь-які симптоми, включаючи будь-які небажані симптоми, не перелічені в інструкції, потрібно повідомити лікаря або фармацевта. Небажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Грушевського, 7, Київ, 01021, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]). Небажані дії також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку лікарського засобу.

5. Як зберігати препарат Леркапрел

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після «Термін придатності (EXP)». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Скорочення «Lot» на упаковці та блистері означає «Номер серії». Скорочення «EXP» на упаковці та блистері означає «Термін придатності». Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Лікарських засобів не варто викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. потрібно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Леркапрел

• Активними речовинами препарату є малеат еналапрілу та гідрохлорид лерканідіпіну. Кожна покрита таблетка містить: 20 мг малеату еналапрілу (що відповідає 15,29 мг еналапрілу) та 20 мг гідрохлориду лерканідіпіну (що відповідає 18,88 мг лерканідіпіну).
• Інші компоненти: ядро таблетки: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), повідон (К 30), натрій гідрокарбонат, стеарин магнію. Покриття таблетки: гіпромелоза 5 сП, діоксид титану (Е 171), макрогол 6000, жовтий оксид заліза (Е 172), тальк, червоний оксид заліза (Е 172).

Як виглядає Леркапрел та що містить упаковка

Помаранчеві, круглі, двогнуті покриті таблетки, діаметром 12 мм.
Препарат Леркапрел випускається в упаковках, які містять по 14, 28, 56 покритих таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт:

Recordati Ireland Ltd.
Raheens East
Ringaskiddy, Co. Cork
Ірландія

Виробник:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via Matteo Civitali 1
20148 Мілан
Італія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Австрія
Заніпріл 20 мг/20 мг покриті таблетки
Бельгія, Люксембург
Занікомбо
Болгарія
Леркапрел
Кіпр
Занеріл
Данія, Фінляндія, Ісландія, Мальта, Норвегія, Португалія, Іспанія, Німеччина
Заніпрес
Франція
Занекстра
Греція, Латвія, Польща
Леркапрел
Угорщина
Коріпрен
Ірландія, Естонія
Леркаріл
Італія
Заніпріл
Литва
Леркапрел 20 мг/20 мг плевелені таблетки
Нідерланди
Лертек
Румунія
Леркаріл 20мг/20мг покриті таблетки
Словенія
Леркапрел 20 мг/20 мг покриті таблетки
Швеція
Занітек

Дата останньої актуалізації інструкції: 07/2021