ЕНАЛАПРИЛ/ЛЕРКАНИДИПІН КРКА 20 мг/10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Еналапріл/Лерканідипін Krka 20 мг/10 мг покриті таблетки EFG

Малеат еналапрілу/гідрохлорид лерканідипіну

Перш ніж почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки вам, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Еналапріл/Лерканідипін Krka і для чого він використовується.
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Еналапрілу/Лерканідипіну Krka.
3. Як приймати Еналапріл/Лерканідипін Krka.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Еналапрілу/Лерканідипіну Krka.
6. Зміст упаковки та додаткова інформація.

Зміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Еналапріл/Лерканідипін Krka і для чого він використовується

Еналапріл/Лерканідипін Krka - це фіксована комбінація інгібітора АПФ (еналапрілу) та блокатора кальцієвих каналів (лерканідипіну), двох лікарських засобів, які знижують артеріальний тиск.

Еналапріл/Лерканідипін Krka призначений для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у пацієнтів, у яких еналапріл у дозі 20 мг не забезпечує достатнього контролю над артеріальним тиском. Еналапріл/Лерканідипін Krka не повинен використовуватися як перший лікарський засіб для лікування гіпертонії.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Еналапрілу/Лерканідипіну Krka

Не приймайте Еналапріл/Лерканідипін Krka:

• якщо ви алергічні на еналапріл, лерканідипін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо ви раніше мали алергічну реакцію на подібний лікарський засіб, такий як інгібітори АПФ або блокатори кальцієвих каналів;
• якщо ви раніше мали набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, який викликав труднощі з ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк) після прийому інгібіторів АПФ, або якщо причини цієї реакції були невідомі або якщо це було спадкове захворювання (спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк);
• якщо ви маєте цукровий діабет або захворювання нирок і приймаєте лікарські засоби для зниження артеріального тиску, які містять аліскірен; якщо ви вагітні понад 3 місяці (рекомендується уникати використання Еналапрілу/Лерканідипіну Krka під час перших місяців вагітності - див. розділ про вагітність);
• якщо ви маєте певні захворювання серця:
• ненайтовхнута серцева недостатність
• обструкція витікання крові з лівого шлуночка серця, включно з стенозом аортального клапана (аортальний стеноз)
• болі в грудній клітці, які виникають у стані спокою або які погіршуються чи трапляються частіше (нестабільна стенокардія)
• під час першого місяця після інфаркту міокарда.
• якщо ви маєте важкі захворювання печінки або нирок, або якщо ви проходите діаліз;
• якщо ви приймаєте лікарські засоби, такі як:
• • антимікотики (наприклад, кетоконазол, ітраконазол),
  • антібіотики-макроліди (наприклад, еритроміцин, тROLEANDоміцин, кларитроміцин),
  • антівірусні засоби (наприклад, ритонавір)
• якщо ви приймаєте циклоспорин (лікарський засіб, який використовується після трансплантації для запобігання відторгненню трансплантату);
• разом з грейпфрутом або грейпфрутовим соком.
• якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан, лікарський засіб, який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою в області, наприклад, горла) є високим

Попередження та обережність.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Еналапрілу/Лерканідипіну Krka.

• Якщо у вас низький артеріальний тиск (що може проявлятися як головокружіння або омана, особливо при стоячи).
• Якщо ви були дуже хворі (з надмірною блювотою) або мали діарею нещодавно, або якщо ви дегідратовані.
• Якщо у вас обмежене використання солі в дієті.
• Якщо у вас є захворювання серця.
• Якщо ви маєте порушення, які впливають на кровоносні судини мозку.

• Якщо у вас є захворювання нирок (включно з трансплантацією нирок). Це може привести до високих рівнів калію в крові, які можуть бути серйозними. Ваш лікар може потребувати коригування дози еналапрілу або контролю рівня калію.

• Якщо у вас є захворювання печінки.
• Якщо у вас є захворювання крові, такі як низький рівень лейкоцитів (лейкопенія, агранулоцитоз), низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія) або зниження рівня червоних кров'яних тілець (анемія).
• Якщо у вас є захворювання судин колагену (наприклад, системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит або склеродермія), ви приймаєте імунодепресивну терапію або якщо ви приймаєте алопуринол або процаїнамід або комбінацію цих лікарських засобів.
• Якщо ви пацієнт негроїдної раси, ви повинні бути обізнані про те, що ці пацієнти мають більший ризик розвитку алергічних реакцій з набряком обличчя, губ, язика або горла, супроводжуваних труднощами з ковтанням або диханням, при прийомі інгібіторів АПФ.
• Якщо ви діабетик. Ви повинні контролювати рівень цукру в крові, якщо ваш рівень глюкози низький, особливо протягом першого місяця лікування. Рівень калію в крові також може бути підвищеним.
• Якщо ви приймаєте добавки калію, калію-шляхетні засоби або замінники солі, які містять калій.
• Якщо вам понад 70 років.
• Якщо у вас є непереносимість певних цукрів (лактози) Якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, які використовуються для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії):
• • антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомий як "сартани" - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є захворювання нирок, пов'язані з цукровим діабетом.
  • аліскірен.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівні електролітів (наприклад, калію) в крові з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Еналапріл/Лерканідипін Krka".

• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:
• Расекадотрил, який використовується для лікування діареї
• Темсіролімус, сіролімус, еверолімус та інші лікарські засоби, які використовуються для запобігання відторгненню трансплантатів органів та лікування раку
• Вілдагліптин, лікарський засіб, який використовується для лікування цукрового діабету.

Якщо ви скоро піддатиметеся хірургічній операції або певним процедурам

Якщо ви плануєте піддатися хірургічній операції або певним процедурам, повідомте вашому лікарю, що ви приймаєте Еналапріл/Лерканідипін Krka:

• будь-якій хірургічній операції або якщо вам будуть введені анестетики (навіть у кабінеті стоматолога)
• лікарській процедурі для видалення холестерину з крові, відомій як "аферез LDL"
• лікарській процедурі для зниження чутливості до алергенів, для зменшення дії алергії на бджоли або ос

Ви повинні повідомити вашому лікарю, якщо ви вважаєте, що ви (або можете бути) вагітні або якщо ви годуєте грудьми (див. розділ про вагітність, лактацію та фертильність).

Діти та підлітки

Не приймайте цей лікарський засіб дітям та підліткам молодшим 18 років, оскільки немає інформації про його ефективність та безпеку.

Інші лікарські засоби та Еналапріл/Лерканідипін Krka

Еналапріл/Лерканідипін Krka не повинен прийматися з певними лікарськими засобами.

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, навіть якщо він отриманий без рецепта лікаря. Це пов'язано з тим, що при прийомі Еналапрілу/Лерканідипіну Krka разом з певними лікарськими засобами може посилитися або знижуватися дія Еналапрілу/Лерканідипіну Krka або інших лікарських засобів, або можуть частіше виникати певні побічні ефекти.

Конкретно, повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• заощаджувачі калію (наприклад, тріамтерен, амілорид) лікарські засоби, які містять калій (включно з замінниками солі в дієті), інші лікарські засоби, які можуть збільшувати рівень калію в вашому організмі (наприклад, гепарин, лікарський засіб, який використовується для розрідження крові для запобігання згортанню; триметоприм і котримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол, для лікування бактеріальних інфекцій; і циклоспорин, імунодепресивний лікарський засіб, який використовується для запобігання відторгненню трансплантатів органів)

Див. "Не приймайте Еналапріл/Лерканідипін Krka"

• інші лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск,
• літій (лікарський засіб, який використовується для лікування певного типу депресії)
• лікарські засоби для лікування депресії, відомі як "трициклічні антидепресанти"
• лікарські засоби для лікування психічних захворювань, відомі як "антипсихотики"
• протизапальні нестероїдні лікарські засоби, включно з інгібіторами COX-2 (лікарські засоби, які знижують запалення і можуть бути використані для боротьби з болем)
• певні лікарські засоби для лікування болю або артриту, включно з терапією золотом (особливо з внутрішньовенним введенням)
• певні лікарські засоби для лікування кашлю та застуди, та лікарські засоби, які використовуються для зниження ваги, які містять речовину, відому як "симпатоміметичний агент"
• лікарські засоби для лікування цукрового діабету (включно з інсуліном та антидіабетickými лікарськими засобами)
• Астемізол або терфенадин (лікарські засоби для алергії)
• аміодарон або хінідин або соталол (лікарські засоби для лікування швидкого серцебиття)
• фенітойн, фенобарбітал або карбамазепін (лікарські засоби для епілепсії)
• рифампіцин (лікарський засіб для лікування туберкульозу)
• дігоксин (лікарський засіб для лікування серцевих захворювань)
• мідазолам (лікарський засіб, який допомагає заснути)
• бета-блокатори, наприклад метопролол (лікарські засоби, які знижують артеріальний тиск, лікують серцеву недостатність та неправильний серцебит)
• циметидин (лікарський засіб для виразки та кислотності, який вводиться в дозах понад 800 мг на добу)

Не приймайте еналапріл/лерканідипін, якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан, лікарський засіб, який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою в області, наприклад, горла) підвищується.

Якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:

• расекадотрил, лікарський засіб, який використовується для лікування діареї
• лікарські засоби, які використовуються для запобігання відторгненню трансплантатів органів або для лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус).
• вілдагліптин, лікарський засіб, який використовується для лікування цукрового діабету.

Ваш лікар може потребувати коригування дози та/або прийняття інших заходів обережності:

• якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Еналапріл/Лерканідипін Krka" та "Попередження та обережність").

Прийом Еналапрілу/Лерканідипіну Krka з їжею, напоями та алкоголем

Еналапріл/Лерканідипін Krka повинен прийматися за至少 15 хвилин до прийому їжі.

Їжа, багата жиром, значно збільшує рівень лікарського засобу в крові.

Алкоголь може посилити дію Еналапрілу/Лерканідипіну Krka. Не вживайте алкогольні напої під час лікування цим лікарським засобом.

Еналапріл/Лерканідипін Krka не повинен прийматися з грейпфрутом або грейпфрутовим соком, оскільки це може посилити його гіпотензивну дію (див. "Не приймайте Еналапріл/Лерканідипін Krka").

Вагітність, лактація та фертильність

Вагітність та фертильність

Ви повинні повідомити вашому лікарю, якщо ви вважаєте, що ви (або можете бути) вагітні. Ваш лікар, як правило, рекомендує припинити прийом Еналапрілу/Лерканідипіну Krka до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і призначить інший лікарський засіб замість Еналапрілу/Лерканідипіну Krka. Не рекомендується використовувати Еналапріл/Лерканідипін Krka на початку вагітності, і в жодному разі не повинні прийматися після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині.

Лактація

Еналапріл/Лерканідипін Krka не повинен прийматися під час лактації.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте будь-який лікарський засіб.

Відповідальність за керування транспортними засобами та використання машин

Якщо ви відчуваєте головокружіння, слабкість, втому або сонливість під час прийому цього лікарського засобу, не повинні керувати транспортними засобами та використовувати небезпечні машини.

Еналапріл/Лерканідипін Krka містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Еналапріл/Лерканідипін Krka

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі: Якщо ваш лікар не сказав вам інакше, нормальна доза становить одну таблетку на добу, кожен день і завжди о同じій годині. Найкраще приймати його вранці за 15 хвилин до сніданку. Таблетки повинні ковтатися цілими з водою. Див. "Прийом Еналапрілу/Лерканідипіну Krka з їжею, напоями та алкоголем".

Пацієнти з захворюваннями нирок/пожилого віку:ваш лікар вирішить, яку дозу лікарського засобу ви повинні приймати, враховуючи функцію нирок.

Якщо ви прийняли більше Еналапрілу/Лерканідипіну Krka, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до лікаря.

Прийом більшої дози, ніж потрібно, може викликати надто низький артеріальний тиск і нерегулярний або швидкий серцебит.

Якщо ви забули прийняти Еналапріл/Лерканідипін Krka

Якщо ви забули прийняти свою таблетку, не приймайте забуту дозу. Прийом наступних доз повинен здійснюватися в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Еналапрілом/Лерканідипіном Krka

Не припиняйте прийом лікарського засобу, якщо ваш лікар не сказав вам про це.

Якщо у вас є інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може мати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Цей лікарський засіб може викликати наступні побічні ефекти:

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.

Негайно повідомте вашому лікарю, якщо ви відчуваєте будь-який з наступних побічних ефектів:

• Алергічна реакція, супроводжувана набряком обличчя, губ, язика або горла, яка може викликати труднощі з диханням або ковтанням;

Коли ви починаєте приймати Еналапріл/Лерканідипін Krka, ви можете відчувати слабкість або головокружіння, або помічати, що ваш зір стає нечітким; це викликано раптовим падінням артеріального тиску, і якщо це відбувається, буде корисно, якщо ви лежатимете. Якщо ви турбуєтеся, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Побічні ефекти, спостережені при застосуванні Еналапрілу/Лерканідипіну Krka

Часті (можуть виникнути у до 1 особи з 10)

Кашель, відчуття головокружіння, головний біль.

Рідкі (можуть виникнути у до 1 особи з 100)

Зміни в рівнях параметрів крові, таких як зниження рівня тромбоцитів, підвищення рівня калію в крові, нервозність (тривога), відчуття головокружіння при встанні, вертіго, швидкий серцебит, швидкий або нерегулярний серцебит (пальпітації), раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудей (еритема), низький артеріальний тиск, біль в животі, запор, відчуття нудоти (нудота), підвищення рівня печінкових ферментів, почервоніння шкіри, біль в суглобах, підвищення частоти сечовипускання, відчуття слабкості, втоми, відчуття жару, набряк гомілок.

Рідкісні (можуть виникнути у до 1 особи з 1000)

Анемія, алергічні реакції, звук у вухах (акуфени), обморок, сухість горла, біль в горлі, диспепсія, відчуття солоної смаку на язиці, діарея, сухість у роті, набряк десен, алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла, яка викликає труднощі з ковтанням або диханням, висип на шкірі, кропив'янка, нічне сечовипускання, надмірне сечовипускання, імпотенція.

Додаткові побічні ефекти, спостережені при застосуванні еналапрілу або лерканідипіну окремо

Еналапріл

Дуже часті(могуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

Затьмарене зору, відчуття головокружіння, слабкість, відчуття нудоти (нудота) і кашель.

Часті (могуть впливати до 1 з 10 осіб)

Депресія, головний біль, втрати свідомості (синкоп), біль у грудях, головокружіння через низький кров'яний тиск, зміни частоти серцевих скорочень, швидкі серцеві скорочення, стенокардія, задуха, порушення смаку, підвищення рівня креатиніну в крові (зазвичай виявляється за допомогою аналізу), підвищення рівня калію в крові, діарея, біль у животі, втома (фатига), висип, алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла з труднощами при ковтанні або диханні.

Нечасті (могуть впливати до 1 з 100 осіб)

Анемія (включаючи апластичну анемію та гемолітичну анемію), раптове падіння кров'яного тиску, сплутаність свідомості, сонливість або безсоння, відчуття поколювання шкіри або оніміння, вертіго (відчуття головокружіння), звук у вухах (тінітус), швидкі або нерегулярні серцеві скорочення (пальпітації), інфаркт міокарда (можливо, спричинений дуже низьким кров'яним тиском у деяких пацієнтів з високим ризиком, включаючи тих, у кого є проблеми з кровопостачанням серця або мозку), інсульт (можливо, через дуже низький кров'яний тиск у пацієнтів з високим ризиком), ринорея, біль у горлі та хрипота, бронхіальна астма, пов'язана з відчуттям стискання в грудях, уповільнення руху їжі через кишечник (їлус), запалення підшлункової залози, нудота (воміта), диспепсія, запор, подразнення шлунка (гастрит), сухість у роті, виразка, анорексія, підвищення потовиділення, свербіж або кропив'янка, випадання волосся, порушення функції нирок, ниркова недостатність, високий рівень білка в сечі (визначається за допомогою аналізу), імпотенція, м'язові спазми, загальне відчуття нездоров'я, підвищена температура (лихоманка), високий рівень сечовини в крові, низький рівень цукру або натрію в крові (всі ці показники визначаються за допомогою аналізу крові), раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудей (еритема).

Рідкісні (могуть впливати до 1 з 1000 осіб)

Зміни в значеннях параметрів крові, таких як зниження кількості лейкоцитів, депресія кісткового мозку, автоімунні захворювання, дивні сновидіння, запалення залоз у шиї, пахвових западинах або паху, порушення сну, феномен "Рейно" (при якому руки та ноги можуть сильно охолоджуватися та набувати білого кольору через низький кровотік), інфільтрати в легенях, накопичення рідини або інших речовин у легенях (як видно на рентгенограмах), запалення носа, пневмонія, запалення щік, ясен, язика, губ або горла, проблеми з печінкою, такі як зниження функції печінки, запалення печінки, жовтяниця (жовтіння шкіри або білка очей), підвищення рівня білірубіну (визначається за допомогою аналізу крові), еритема мультиформна (червоні точки різної форми, що з'являються на шкірі), синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліз (важке захворювання шкіри, при якому відбувається червоніння шкіри та утворення луски, утворення пухирів або відкритих ран або відшарування верхнього шару шкіри щодо нижніх шарів), екзфоліативний дерматит/еритродермія (важка шкірна висипка з лущенням або відшаруванням шкіри), або пемфігус (малі пухирці, заповнені рідиною, на шкірі), зниження виділення сечі, гінекомастія (збільшення молочних залоз у чоловіків).

Дуже рідкісні (могуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• Запалення кишечника (ангіоневротичний едем).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

Надмірна вироблення антидіуретичного гормону, що призводить до затримки рідини, внаслідок чого виникають слабкість, втома або сплутаність свідомості.

Було повідомлено про сукупність симптомів, які можуть включати один або кілька з наступних: лихоманка, запалення судин (серозит/васкуліт), м'язовий біль (міалгія/міозит), біль у суглобах (артралгія/артрит). Можуть виникнути висип, фоточутливість або інші шкірні прояви.

Лерканідипін

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.

Рідкісні (могуть впливати до 1 з 1000 осіб)

Стенокардія (біль у грудях, викликаний недостатнім кровопостачанням серця), алергічні реакції (з симптомами, такими як свербіж, висип, кропив'янка), втрати свідомості.

Пацієнти зі стенокардією можуть відчувати збільшення частоти, тривалості або тяжкості нападів, пов'язаних з лікуванням лерканідипіном. Можуть спостерігатися окремі випадки інфаркту міокарда.

Інші можливі побічні ефекти:

Часті (могуть впливати до 1 з 10 осіб)

Головний біль, швидкі серцеві скорочення, відчуття швидких серцевих скорочень або нерегулярних серцевих скорочень (пальпітації), раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудей (рубор), набряк гомілок.

Нечасті (могуть впливати до 1 з 100 осіб)

Головокружіння, низький кров'яний тиск, печія в животі, нудота, біль у животі, висип на шкірі, свербіж, м'язовий біль, підвищення кількості сечі, слабкість або втома.

Рідкісні (могуть впливати до 1 з 1000 осіб)

Сонливість, воміта, діарея, кропив'янка, підвищення частоти сечовиділення, біль у грудях (стенокардія).

Частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних)

Набряк ясен, зміни функції печінки (виявляються за допомогою аналізу крові), мутна рідини (під час проведення гемодіалізу через трубку всередину черевної порожнини), набряк обличчя, губ, язика або горла, який може викликати труднощі при диханні або ковтанні (ангіоневротичний едем).

Якщо який-небудь з побічних ефектів погіршується, або якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, який не вказаний у цій інструкції, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту. Ви можете звернутися до свого лікаря або фармацевта за додатковою інформацією про побічні ефекти, оскільки вони мають більш повний перелік побічних ефектів.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який з побічних ефектів, повідомте про це своєму лікареві або фармацевту, навіть якщо це побічний ефект, який не вказаний у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Еналапрілу/Лерканідипіну Крка

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності відноситься до останнього дня місяця, який вказано.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Еналапрілу/Лерканідипіну Крка:

• Активні речовини - малеат еналапрілу та гідрохлорид лерканідипіну. Кожен покритий таблетка містить 20 мг малеату еналапрілу (що еквівалентно 15,29 мг еналапрілу) та 10 мг гідрохлориду лерканідипіну (що еквівалентно 9,44 мг лерканідипіну).
• Інші компоненти - повідон К30, малеїнова кислота, гліколат натрію (тип А) картоплі, лактоза моногідрат та фумарат натрію стеарилу в ядрі та гіпромелоза, діоксид титану (Е171), тальк, макрогол 6000, оксид заліза жовтий (Е172) та жовтий хінолін (Е104) у плівковому покритті. Див. розділ 2 "Еналапріл/Лерканідипін Крка містить лактозу та натрій"

Вигляд продукту та вміст упаковки Еналапрілу/Лерканідипіну Крка

Таблетки Еналапрілу/Лерканідипіну Крка 20 мг/10 мг мають жовтий колір, круглу форму, легку двовигнутість з фасками, діаметр таблетки 10 мм.

Еналапріл/Лерканідипін Крка 20 мг/10 мг поставляється в упаковках по 10, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 та 100 покритих таблеток на коробку.

Еналапріл/Лерканідипін Крка 20 мг/10 мг поставляється в упаковках з блистерами у календарному форматі: 14, 28, 56 або 98 покритих таблеток на коробку.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво

KRKA, д.д., Ново Место, Шмар'єшка цеста 6, 8501 Ново Место, Словенія

Ви можете запитати додаткову інформацію про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

KRKA Фармацевтика, С.Л., К/ Анабель Сегура 10, Пта. Баха, Офіс 1, 28108 Алькобендас, Мадрид, Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений у державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цієї інструкції:Січень 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/