ЕНАЛАПРИЛ/ЛЕРКАНИДИПІН ТЕВА-РАТІОФАРМ 20 мг/10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Еналапріл/Лерканідипін Тева-ратіофарм 20 мг/10 мг таблетки, покриті плівковим покриттям EFG

малеат еналапрілу/гідрохлорид лерканідипіну

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і його не слід давати іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Еналапріл/Лерканідипін Тева-ратіофарм і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Еналапрілу/Лерканідипіну Тева-ратіофарму
3. Як приймати Еналапріл/Лерканідипін Тева-ратіофарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Еналапрілу/Лерканідипіну Тева-ратіофарму
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Еналапріл/Лерканідипін Тева-ратіофарм і для чого він використовується

Еналапріл/Лерканідипін Тева-ратіофарм є фіксованою комбінацією інгібітора АПФ (еналапрілу) та блокатора кальцієвих каналів (лерканідипіну), двох препаратів, які знижують артеріальний тиск.

Еналапріл/лерканідипін використовується для лікування артеріальної гіпертензії у дорослих пацієнтів, артеріальний тиск яких не адекватно контролюється еналапрілом у дозі 20 мг на добу. Цей препарат не слід використовувати для первинного лікування гіпертензії.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Еналапрілу/Лерканідипіну Тева-ратіофарму

Не приймайтеЕналапріл/Лерканідипін Тева-ратіофарм

• Якщо ви алергічні на еналапріл або лерканідипін чи на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви коли-небудь мали алергічну реакцію на подібний тип препарату, такий як інгібітори АПФ або блокатори кальцієвих каналів.
• Якщо ви коли-небудь мали набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, який викликав у вас труднощі з ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк) після прийому інгібітора АПФ, або якщо причина цієї реакції була невідома чи якщо це було спадкове захворювання.
• Якщо ви приймаєте або приймали сакубітріл/валсартан, препарат, який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою в області горла) є високим.
• Якщо у вас цукровий діабет або захворювання нирок і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

• Якщо ви вагітні понад 3 місяці (краще уникати прийому Еналапрілу/Лерканідипіну Тева-ратіофарму на ранніх стадіях вагітності - див. розділ "Вагітність, годування груддю та фертильність").

• Якщо у вас є захворювання серця:

• обструкція витікання крові з серця
• не лікувана серцева недостатність
• нестабільна ангіна (болі в грудній клітці, які виникають у стані спокою або поступово збільшуються).
• під час першого місяця після інфаркту міокарда.

• Якщо у вас є важкі захворювання печінки.
• Якщо ви приймаєте препарати, які інгібують метаболізм у печінці, такі як:

• антимікотичні препарати (наприклад, кетоконазол або ітраконазол)
• макролідні антибіотики (наприклад, еритроміцин, тroleандоміцин, кларитроміцин).
• антівірусні препарати (наприклад, ритонавір).
  • Якщо ви приймаєте інший препарат під назвою циклоспорин (використовується після трансплантації для запобігання відторгненню трансплантату).

• Разом з грейпфрутом або соком грейпфруту.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Еналапрілу/Лерканідипіну Тева-ратіофарму:

• Якщо у вас низький артеріальний тиск (що може проявлятися як головокружіння або непритомність, особливо при стоячому положенні).
• Якщо ви були дуже хворі (з надмірною блювотою) або мали недавно діарею.
• Якщо у вас обмежене використання солі в дієті.
• Якщо у вас є захворювання серця.
• Якщо у вас є порушення судинного кровообігу в мозку.
• Якщо у вас є захворювання нирок (включаючи трансплантацію нирок). Це може призвести до підвищення рівня калію в крові, що може бути серйозним. Ваш лікар може потребувати коригування дози еналапрілу або контролю рівня калію в крові.
• Якщо у вас є захворювання печінки.

• Якщо у вас є порушення крові, такі як низький рівень лейкоцитів (лейкопенія, агранулоцитоз), низький рівень тромбоцитів (тромбоцитопенія) або зниження рівня червоних кров'яних тілець (анемія).
• Якщо у вас є захворювання судинного колагену (наприклад, системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит або склеродермія), ви приймаєте препарат, який пригнічує вашу імунну систему, приймаєте препарати алопуринол або прокаїнамід, або комбінацію цих препаратів.
• Якщо ви пацієнт африканського походження, вам потрібно бути обережним, оскільки ці пацієнти мають більший ризик розвитку алергічних реакцій з набряком обличчя, губ, язика або горла, супроводжуваним труднощами з ковтанням або диханням, при прийомі інгібіторів АПФ.
• Якщо у вас цукровий діабет. Ви повинні контролювати рівень цукру в крові, щоб виявити низький рівень цукру в крові, особливо протягом першого місяця лікування. Рівень калію в вашій крові також може бути високим.

• Якщо у вас є сухий та тривалий кашель.
• Якщо ви приймаєте добавки калію, препарати, які зберігають калій, або замінники солі, які містять калій.

• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, ризик розвитку ангіоневротичного набряку може збільшитися:
• • расекадотріл, препарат, який використовується для лікування діареї.
  • препарати, які використовуються для запобігання відторгненню трансплантату та для лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус).
  • вілдагліптин, препарат, який використовується для лікування цукрового діабету.

• Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів для лікування артеріальної гіпертензії.
• антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) (також відомий як "сартани" - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є захворювання нирок, пов'язане з цукровим діабетом.
• аліскірен.

Ваш лікар може потребувати контролю функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Еналапріл/Лерканідипін Тева-ратіофарм".

Якщо ви плануєте пройти наступні процедури

Якщо ви плануєте пройти будь-яку з наступних процедур, повідомте вашому лікареві, що ви приймаєте Еналапріл/Лерканідипін Тева-ратіофарм

• будь-яку хірургічну операцію або якщо вам буде введено анестезія (навіть у стоматологічному кабінеті)
• лікування для видалення холестерину з крові, відоме як "аферез LDL"
• лікування для зменшення дії алергії на бджоли або ос.

Вам потрібно повідомити вашому лікареві, якщо ви вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітні) або якщо ви годуєте груддю (див. розділ "Вагітність, годування груддю та фертильність").

Діти та підлітки

Безпека та ефективність Еналапрілу/Лерканідипіну Тева-ратіофарму не встановлені у дітей до 18 років.

Прийом Еналапрілу/Лерканідипіну Тева-ратіофарму з іншими препаратами

Еналапріл/Лерканідипін Тева-ратіофарм не слід приймати з певними препаратами.

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший препарат, включно з препаратами, які можна придбати без рецепта. Це пов'язано з тим, що коли Еналапріл/Лерканідипін Тева-ратіофарм приймається одночасно з іншими препаратами, дія Еналапрілу/Лерканідипіну Тева-ратіофарму або інших препаратів може змінитися, або можуть виникнути певні побічні ефекти частіше.

Особливо повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів:

• інші препарати для зниження артеріального тиску
• добавки калію (включно з замінниками солі), діуретики, які зберігають калій, та інші препарати, які можуть збільшувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і котримоксазол для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імунодепресивний препарат, який використовується для запобігання відторгненню трансплантату; і гепарин, препарат, який використовується для розрідження крові для запобігання утворенню тромбів). Див. "Не приймайте Еналапріл/Лерканідипін Тева-ратіофарм"
• літій (препарат, який використовується для лікування певного типу депресії)
• препарати для лікування депресії, відомі як "трициклічні антидепресанти"
• препарати для лікування психічних розладів, відомі як "антипсихотики"
• протизапальні препарати, які не належать до групи стероїдів, включно з інгібіторами COX-2 (препарати, які зменшують запалення і можуть бути використані для боротьби з больом)
• певні препарати для лікування больових відчуттів або артриту, включно з терапією золотом
• певні препарати для лікування кашлю та застуди, а також препарати для зниження ваги, які містять речовину, відому як "симпатикомітетичний агент"
• препарати для лікування цукрового діабету (включно з пероральними антидіабетickými препаратами та інсуліном)
• астемізол або терфенадин (препарати для лікування алергій)
• аміодарон, хінідин або соталол (препарати для лікування швидкого серцебиття)
• фенітойн, фенобарбітал або карбамазепін (препарати для лікування епілепсії)
• рифампіцин (препарат для лікування туберкульозу)
• дігоксин (препарат для лікування серцевих захворювань)
• мідазолам (препарат, який допомагає заснути)
• бета-блокатори, наприклад метопролол (препарат для лікування артеріальної гіпертензії, серцевої недостатності та аритмій)
• циметидин (більше 800 мг, препарат для лікування виразкової хвороби, диспепсії або кислотності).

Не приймайте Еналапріл/Лерканідипін Тева-ратіофарм, якщо ви приймали або зараз приймаєте сакубітріл/валсартан, препарат, який використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку під шкірою в області горла) підвищений.

Якщо ви приймаєте будь-який з наступних препаратів, ризик розвитку ангіоневротичного набряку може збільшитися:

• расекадотріл, препарат, який використовується для лікування діареї.
• препарати, які використовуються для запобігання відторгненню трансплантату та для лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус).
• вілдагліптин, препарат, який використовується для лікування цукрового діабету.

Ваш лікар може потребувати коригування дози та/або прийняття інших заходів:

• Якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АРА) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Еналапріл/Лерканідипін Тева-ратіофарм" та "Попередження та застереження").

Прийом Еналапрілу/Лерканідипіну Тева-ратіофарму з їжею, напоями та алкоголем

• Еналапріл/Лерканідипін Тева-ратіофарм слід приймати за至少 15 хвилин до прийому їжі.
• Їжа, багата жиром, значно збільшує рівень препарату в крові.

• Алкоголь може збільшити дію Еналапрілу/Лерканідипіну Тева-ратіофарму. Не вживайте алкоголь під час лікування цим препаратом.
• Еналапріл/Лерканідипін Тева-ратіофарм не слід приймати з грейпфрутом або соком грейпфруту, оскільки вони можуть збільшити його гіпотензивну дію (див. "Не приймайте Еналапріл/Лерканідипін Тева-ратіофарм").

Вагітність, годування груддю та фертильність

Вагітність та фертильність

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вважаєте, що ви вагітні (або можете бути вагітні). Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити приймати Еналапріл/Лерканідипін Тева-ратіофарм до вагітності або як тільки ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить приймати інший препарат замість еналапрілу/лерканідипіну. Цей препарат не рекомендується під час вагітності та не слід приймати, якщо ви вагітні понад 3 місяці, оскільки він може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, якщо його приймати після третього місяця вагітності.

Годування груддю

Еналапріл/Лерканідипін Тева-ратіофарм не слід використовувати під час годування груддю.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Якщо ви відчуваєте головокружіння, слабкість, втомлюванність або сонливість під час лікування цим препаратом, не слід водити транспортні засоби чи використовувати машини.

Еналапріл/Лерканідипін Тева-ратіофарм містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку, покриту плівковим покриттям; тобто, він практично "не містить натрію".

3. Як приймати Еналапріл/Лерканідипін Тева-ратіофарм

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі: якщо ваш лікар не призначив інакше, рекомендується доза - одна таблетка на добу в одній і тій же часі щодня. Таблетки слід приймати переважно вранці за至少 15 хвилин до сніданку. Таблетки слід ковтати цілими з водою. Див. "Прийом Еналапрілу/Лерканідипіну Тева-ратіофарму з їжею, напоями та алкоголем".

Пацієнти з захворюваннями нирок/пацієнти похилого віку:ваш лікар вирішить, яку дозу препарату вам потрібно приймати, враховуючи функцію нирок.

Якщо ви прийняли більше Еналапрілу/Лерканідипіну Тева-ратіофарму, ніж потрібно

Не перевищуйте призначену дозу. Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або зверніться до лікарні. Візьміть з собою упаковку.

Доза, вищою за належну, може викликати надмірне зниження артеріального тиску, і ваше серце може бити нерівномірно або частіше.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Еналапріл/Лерканідипін Тева-ратіофарм

• Якщо ви забули прийняти таблетку, не приймайте забуту дозу.
• Прийом наступної дози слід продовжити за звичайним графіком.
• НЕ приймайте подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припинили лікування Еналапрілом/Лерканідипіном Тева-ратіофармом

• Не припиняйте приймати свій препарат, якщо ваш лікар не порадить вам цього.
• Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Еналапріл/Лерканідіпін Тева-ратіофарм може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Це лікарський засіб може викликати наступні побічні ефекти:

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Повідоміть своєму лікареві негайно, якщо ви помітите будь-який з наступних побічних ефектів:

• Алергічна реакція, що супроводжується набуханням обличчя, губ, язика або горла, яке може викликати труднощі з диханням або ковтанням;

Коли ви починаєте приймати Еналапріл/Лерканідіпін Тева-ратіофарм, ви можете відчувати слабкість або головокружіння, або помічати, що ваш зір стає нечітким; це викликано раптовим спадом артеріального тиску, і якщо це трапиться, буде корисно, якщо ви лежатимете. Якщо ви турбуєтеся, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

Побічні ефекти, спостережені при застосуванні Еналапріл/Лерканідіпін Тева-ратіофарм

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

Кашель, відчуття головокружіння, головний біль

Нечасті (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

Зміни в значеннях параметрів крові, таких як зниження кількості тромбоцитів, збільшення концентрації калію в крові, нервозність (тривога), відчуття головокружіння при встанні, вертіго, швидке серцебиття, швидке або нерівномірне серцебиття (пальпітації), раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудей (еритема), низький артеріальний тиск, біль у животі, запор, відчуття нудоти (нудота), збільшення рівня печінкових ферментів, почервоніння шкіри, біль у суглобах, збільшення частоти сечовипускання, відчуття слабкості, втоми, відчуття жару, набухання щиколоток.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

Анемія, алергічні реакції, звук у вухах (акуфени),失 свідомості, сухість у горлі, біль у горлі, диспепсія, відчуття солоної смаку на язика, діарея, сухість у роті, набухання ясен, алергічна реакція з набуханням обличчя, губ, язика або горла, яке викликає труднощі з ковтанням або диханням, висип, кропив'янка, нічні пробудження для сечовипускання, виділення великої кількості сечі, імпотенція.

Додаткові побічні ефекти, спостережені при застосуванні еналапрілу або лерканідіпіну окремо

Еналапріл

Дуже часті (можуть впливати на більш ніж 1 з 10 осіб)

Затьмарення зору, відчуття головокружіння, слабкості або нудоти і кашлю

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

Депресія, відчуття головокружіння, слабкості або нудоти і кашлю, біль у грудях, відчуття головокружіння, слабкості або нудоти і кашлю, зміни в частоті серцебиття, швидке серцебиття, стенокардія, задишка, порушення смаку, збільшення рівня креатиніну в крові (зазвичай виявляється при аналізі), високий рівень калію в крові, діарея, біль у животі, втома (фатига), висип, алергічна реакція з набуханням обличчя, губ, язика або горла з труднощами з ковтанням або диханням.

Нечасті (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

Анемія (включаючи апластичну анемію та гемолітичну анемію), раптовий спад артеріального тиску, сплутаність свідомості, нервозність, сонливість або безсоння, відчуття поколювання у шкірі або оніміння, інфаркт міокарда (можливо, викликаний дуже низьким артеріальним тиском у деяких пацієнтів з високим ризиком, включаючи тих, у кого є проблеми з кровопостачанням серця або мозку), інсульт (можливо, викликаний дуже низьким артеріальним тиском у пацієнтів з високим ризиком), риніт, біль у горлі та кашель, бронхоспазм, уповільнення руху їжі через кишечник (ілей), панкреатит, нудота (вомота), диспепсія, запор, подразнення шлунка (гастрит), виразка, анорексія, підвищене потовиділення, свербіж або кропив'янка, випадіння волосся, порушення функції нирок, ниркова недостатність, підвищене потовиділення, високий рівень білків у сечі (визначається при аналізі), м'язові спазми, відчуття загальної слабкості, підвищена температура (гіпертермія), низький рівень цукру або натрію в крові, високий рівень сечовини в крові (всі ці показники визначаються при аналізі крові), почервоніння, швидке або нерівномірне серцебиття (пальпітації), вертіго (відчуття обертання), звук у вухах (тинітус), імпотенція.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

Внутрішньочеревна ангіоедема

Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі наявних даних)

Надмірна вироблення гормону, що призводить до затримки рідини, внаслідок чого виникають слабкість, втома або сплутаність свідомості.

Було повідомлено про комплекс симптомів, який може включати будь-який з наступних симптомів: гарячка, запалення судин (серозит/васкуліт), біль у м'язах (міалгія, міозит), біль у суглобах (артралгія/артрит). Можуть виникнути висип, фоточутливість та інші прояви на шкірі

Лерканідіпін

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.

Якщо відбувається будь-який з наступних випадків, повідоміть своєму лікареві негайно:

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

Стенокардія (біль у грудях, викликаний недостатнім кровопостачанням серця), алергічні реакції (симптоми включають свербіж, висип, кропив'янка),失 свідомості

Пацієнти зі стенокардією можуть відчувати збільшення частоти, тривалості або тяжкості нападів, пов'язаних з лікуванням лерканідіпіном. Можуть спостерігатися окремі випадки інфаркту міокарда.

Інші можливі побічні ефекти:

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

Головний біль, швидке серцебиття, швидке або нерівномірне серцебиття (пальпітації), раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудей (еритема), набухання щиколоток.

Нечасті (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

Головокружіння, зниження артеріального тиску, кислотність шлунка, нудота, біль у шлунку, висип, свербіж, біль у м'язах, виділення великої кількості сечі, відчуття слабкості або втоми.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 1000 осіб):

Сонливість, вомота, діарея, кропив'янка, збільшення кількості сечовипускань, біль у грудях.

Частота невідома (частота не може бути оцінена на основі наявних даних):

Набухання ясен, зміни функції печінки (визначаються при аналізі крові), мутна рідини (коли проводиться діаліз через трубку в вашому животі), набухання обличчя, язика або горла, яке може викликати труднощі з диханням або ковтанням.

Якщо будь-який з побічних ефектів погіршується, або якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, який не вказаний у цій інструкції, повідоміть своєму лікареві або фармацевту. Ви можете проконсультуватися з вашим лікарем або фармацевтом, щоб отримати більше інформації про побічні ефекти, оскільки вони мають більш повний перелік побічних ефектів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічних ефектів, повідоміть своєму лікареві або фармацевту, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Еналапріл/Лерканідіпін Тева-ратіофарм

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та на зовнішній упаковці після позначення "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного на упаковці.

Не зберігайте при температурі вище 25°C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи у сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальному пункті збору фармацевтичного сміття. Якщо у вас є сумніви, запитайте у вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Еналапріл/Лерканідіпін Тева-ратіофарм 20 мг/10 мг таблеток, покритих плівкою EFG

Активними речовинами є еналапріл малеат і лерканідіпін гідрохлорид.

Кожна таблетка містить: 20 мг еналапріл малеату та 10 мг лерканідіпін гідрохлориду.

Інші компоненти:

Ядро: мікрокристалічна целюлоза, гідрогенкарбонат натрію, прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, карбоксиметиламідон натрію (тип А), колоїдна діоксид кремнію, стеарат магнію.

Плівка: гіпромелоза, макрогол 6000, тальк, діоксид титану (Е171), жовтий оксид заліза (Е172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Еналапріл/Лерканідіпін Тева-ратіофарм 20 мг/10 мг - це таблетки, покриті плівкою, круглі, двовигнуті, жовтуваті.

Еналапріл/Лерканідіпін Тева-ратіофарм 20 мг/10 мг доступний у упаковках по 14, 28, 30, 50, 56, 90 та 100 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник авторизації на торгівлю

Teva Pharma, S.L.U.

c/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª planta

Alcobendas, 28108 Madrid (Іспанія)

Відповідальна особа за виробництво

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Pallagi úl 13, Debrecen H-4042

Угорщина

або

Teva Pharma S.L.U.

C/ C, nº 4, Polígono Industrial Malpica

Сарагоса 50016

або

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle Strasse 3

Blaubeuren 89143

Німеччина

Цей лікарський засіб авторизований у країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія: Еналапріл/Лерканідіпін Тева-ратіофарм 20 мг/10 мг таблеток, покритих плівкою EFG

Португалія: Еналапріл + Лерканідіпін Тева

Дата останньої ревізії цієї інструкції:вересень 2021

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) www.aemps.gob.es

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR на упаковці вашим мобільним телефоном (смартфоном). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті:

https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/79727/P_79727.html