Лерцапрел

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Леркапрел, 20 мг + 10 мг, покриті таблетки

Малеат еналапрілу + гідрохлорид лерканідіпіну

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Леркапрел і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Леркапрел
• 3. Як приймати препарат Леркапрел
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Леркапрел
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Леркапрел і для чого він призначений

Леркапрел - це комбінований препарат, який містить дві активні речовини, що знижують артеріальний тиск - інгібітор конвертази ангіотензину (АСЕ), еналапріл, і антагоніст кальцію, лерканідіпін. Леркапрел застосовується для лікування артеріальної гіпертензії (гіпертонічної хвороби) у дорослих пацієнтів, у яких артеріальний тиск не контролюється достатньо під час лікування лише еналапрілом у дозі 20 мг. Препарат Леркапрел не слід застосовувати для первинного лікування артеріальної гіпертензії.

2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Леркапрел

Коли не приймати препарат Леркапрел:

• Якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) до малеату еналапрілу або гідрохлориду лерканідіпіну, або будь-якої з інших складових препарату (перелічених у пункті 6);
• Якщо у пацієнта раніше виникла алергічна реакція після прийняття препаратів, подібних до речовин, що входять до складу препарату Леркапрел, тобто після прийняття інших інгібіторів АСЕ або інших антагоністів кальцію;
• Якщо у пацієнта раніше виник ангіоневротичний набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, який викликає труднощі при ковтанні або диханні (ангіоневротичний набряк), викликаний лікуванням інгібітором АСЕ, або якщо такий набряк виник з невідомих причин, або є спадковим;
• Якщо пацієнт приймає або зараз приймає сакубітрил з валсартаном, препарат, який застосовується для лікування певного типу хронічної (превентивної) серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (наглого підшкірного набряку в місцях, таких як горло) збільшується;
• Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і приймає препарат, який знижує артеріальний тиск, що містить альскірен;
• Після 3 місяця вагітності (також слід уникати застосування препарату Леркапрел на ранній стадії вагітності - див. пункт «Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність»);
• Якщо у пацієнта виявлені певні захворювання серця:
• Стеноз шляху відтоку крові з лівого шлуночка серця, включаючи стеноз аортального клапана,
• Невилікована серцева недостатність,
• Нестабільна стенокардія (біль у грудній клітці в спокої або поступово нарощуючийся),
• У період до 1 місяця після інфаркту міокарда (міокарда);
• Якщо пацієнт має важкі порушення функції печінки;
• Якщо пацієнт має важкі порушення функції нирок або піддається діалізній терапії;
• Якщо пацієнт приймає препарати, які гальмують активність ферментів печінки, такі як:
• Протигрибкові препарати (наприклад, кетоконазол, ітраконазол),
• Антибіотики-макроліди (наприклад, еритроміцин, тролеандоміцин),
• Противірусні препарати (наприклад, ритонавір);
• Якщо пацієнт приймає одночасно препарат під назвою циклоспорин (який застосовується для запобігання відторгнення трансплантованого органу);
• Одночасно з грейпфрутом або грейпфрутовим соком.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Леркапрел, обговоріть це з лікарем або фармацевтом. Повідомте лікаря або фармацевта:

• Якщо пацієнт має низький артеріальний тиск (що може проявлятися в вигляді оmdlення або головокружіння, особливо при вставанні);
• Якщо у пацієнта виникли сильні блювоти або недавно виникла діарея;
• Якщо пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом солі;
• Якщо пацієнт має порушення функції серця;
• Якщо пацієнт має порушення функції судин мозку;
• Якщо пацієнт має порушення функції нирок (включаючи стан після трансплантації нирки). Це може привести до серйозного збільшення рівня калію в крові. Лікар може коригувати дозу еналапрілу або контролювати рівень калію в крові;
• Якщо пацієнт має порушення функції печінки;
• Якщо у пацієнта виникли порушення крові, такі як зниження кількості або відсутність білих кров'яних тіл (лейкопенія, агранулоцитоз), мала кількість тромбоцитів (тромбоцитопенія) або зниження кількості червоних кров'яних тіл (анемія);
• Якщо пацієнт має колагеноз (наприклад, системний червоний вовчак, ревматоїдний артрит або склеродермія), піддається імунносупресивній терапії, приймає препарати, що містять алопуринол або прокаїнамід, або будь-яку комбінацію цих препаратів;
• Пацієнти чорної раси повинні бути обізнані про підвищений ризик виникнення алергічних реакцій з набряком обличчя, губ, язика або горла, який викликає труднощі при ковтанні або диханні під час прийняття інгібіторів АСЕ;
• Якщо пацієнт має цукровий діабет. Необхідно контролювати рівень глюкози в крові для виявлення зниження його рівня, особливо під час першого місяця лікування. Рівень калію в крові також може бути підвищений;
• Якщо пацієнт приймає добавки калію, препарати, що зберігають калій, або замінники кухонної солі, які містять калій;
• Якщо пацієнт старше 70 років;
• Якщо у пацієнта є непереносимість деяких цукрів (лактози).

Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:

• Расекадотрил, препарат, який застосовується для лікування діареї;
• Препарати, які застосовуються для запобігання відторгнення трансплантованого органу, а також для лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус);
• Вільдагліптин, препарат, який застосовується для лікування цукрового діабету.

Якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів, які застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії:

• Антагоніст рецептора ангіотензину II (АІРА), який також називається сартаном - наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом,
• Альскірен.

Лікар може призначити регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску, а також рівня електролітів (наприклад, калію) в крові. Див. також пункт «Коли не приймати препарат Леркапрел». Якщо у пацієнта планується хірургічна операція Якщо у пацієнта планується будь-яка з наступних операцій, слід повідомити лікаря про прийняття препарату Леркапрел:

• Хірургічна операція або введення анестезії (включаючи операцію у стоматолога);
• Лікування, спрямоване на видалення холестерину з крові (афереза ЛДЛ);
• Лікування, спрямоване на зменшення алергії на джмелі або ос;

Слід повідомити лікаря про вагітність, підозру на вагітність або планування вагітності, а також про годування грудьми (див. пункт «Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність»).

Діти та підлітки

Безпека та ефективність препарату Леркапрел у дітей віком до 18 років не встановлені.

Леркапрел та інші препарати

Препарат Леркапрел не слід застосовувати з деякими препаратами. Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які планує приймати, включаючи ті, які видаються без рецепта. Якщо препарат Леркапрел застосовується одночасно з іншими препаратами, дія препарату Леркапрел або іншого препарату може змінитися, а також можуть частіше виникати певні побічні ефекти. Особливо слід повідомити лікаря про прийняття будь-якого з наступних препаратів:

• Інші препарати, які знижують артеріальний тиск;
• Добавки калію (включаючи замінники солі), препарати, що зберігають калій, та інші препарати, які збільшують рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і ко-тримоксазол, які застосовуються для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин, імунносупресивний препарат, який застосовується для запобігання відторгнення трансплантованого органу, а також гепарин, препарат, який застосовується для розрідження крові, щоб запобігти тромбозу). Див. пункт «Коли не приймати препарат Леркапрел»;
• Літій (який застосовується для лікування певного типу депресії);
• Препарати, які застосовуються для лікування депресії, які називаються тріциклічними антидепресантами;
• Препарати, які застосовуються для лікування психічних розладів, які називаються антипсихотичними препаратами;
• Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП), включаючи інгібітори циклооксигенази-2 (ЦОГ-2) (препарати, які зменшують запалення та полегшують біль);
• Деякі обезболюючі препарати або препарати, які застосовуються для лікування артриту, включаючи солі золота;
• Деякі препарати, які застосовуються для лікування кашлю та застуди, а також для зменшення маси тіла, які містять симпатикоміметики;
• Протидіабетичні препарати (включаючи пероральні протидіабетичні препарати та інсулін);
• Астемізол і терфенадин (препарати, які застосовуються для лікування алергії);
• Аміодарон, хінідин або соталол (препарати, які застосовуються для лікування прискореного серцебиття);
• Фенітойн, фенобарбітал і карбамазепін (препарати, які застосовуються для лікування епілепсії);
• Рифампіцин (препарат, який застосовується для лікування туберкульозу);
• Дигоксин (препарат, який застосовується для лікування серцевих розладів);
• Мідазолам (препарат, який застосовується для лікування розладів сну);
• Бета-адреноблокатори, наприклад метопролол (препарати, які застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії, серцевої недостатності та розладів серцебиття);
• Циметидин (у добовій дозі понад 800 мг, препарат, який застосовується для лікування виразкової хвороби та рефлюксу);

Не застосовуйте препарат Леркапрел, якщо пацієнт приймав або зараз приймає сакубітрил з валсартаном, препарат, який застосовується для лікування певного типу хронічної (превентивної) серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (наглого підшкірного набряку в місцях, таких як горло) збільшується. Якщо пацієнт приймає або недавно приймав будь-який з наступних препаратів, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:

• Расекадотрил, препарат, який застосовується для лікування діареї;
• Препарати, які застосовуються для запобігання відторгнення трансплантованого органу, а також для лікування раку (наприклад, темсіролімус, сіролімус, еверолімус);
• Вільдагліптин, препарат, який застосовується для лікування цукрового діабету.

Лікар може призначити зміну дози та (або) застосувати інші заходи обережності:

• Якщо пацієнт приймає антагоніст рецептора ангіотензину II (АІРА) або альскірен (див. також пункти «Коли не приймати препарат Леркапрел» та «Остережності та заходи обережності»).

Леркапрел з їжею, питтям і алкоголем

• Препарат Леркапрел слід приймати за至少 15 хвилин до прийому їжі.
• Високий вміст жиру в їжі значно збільшує рівень препарату в крові.
• Алкоголь може посилювати дію препарату Леркапрел. Не слід споживати алкоголь під час лікування препаратом Леркапрел.
• Препарат Леркапрел не слід приймати разом з грейпфрутом або грейпфрутовим соком, оскільки вони можуть посилювати дію препарату (див. пункт «Коли не приймати препарат Леркапрел»).

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Вагітність і вплив на фертильність Якщо пацієнтка вагітна, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату. Лікар зазвичай призначить припинення препарату Леркапрел до вагітності або негайно після встановлення вагітності та призначить інший препарат замість Леркапрелу. Не рекомендується застосування препарату Леркапрел під час вагітності, і його не слід приймати після 3 місяця вагітності, оскільки застосування після третього місяця вагітності може серйозно нашкодити дитині. Годування грудьми Не слід застосовувати препарат Леркапрел під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Якщо виникли головокружіння, слабкість або сонливість, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Леркапрел містить лактозу і натрій

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату. Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як приймати препарат Леркапрел

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Застосування у дорослих:Якщо лікар не призначив інакше, зазвичай застосовується доза одна таблетка раз на добу, приймається щоденно о тієї самої пори. Таблетку найкраще приймати вранці, за至少 15 хвилин до снідання. Таблетки слід ковтати ціліми, запиваючи водою. Див. пункт «Леркапрел з їжею, питтям і алкоголем» Застосування у осіб з порушенням функції нирок/пацієнтів похилого віку:Лікар визначить відповідну дозу препарату залежно від функції нирок.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Леркапрел

Не слід перевищувати рекомендовану дозу. У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози слід негайно звернутися до лікаря або відправитися до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні. Слід взяти з собою упаковку препарату. Прийом дози, більшої за рекомендовану, може викликати надмірне зниження артеріального тиску, а також нерегулярну або прискорену діяльність серця.

Оминути прийом препарату Леркапрел

• У разі пропуску дози слід пропустити пропущену дозу.
• Потім слід прийняти наступну дозу о сталій порі.
• Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервати прийом препарату Леркапрел

• Не слід переривати прийом цього препарату, якщо тільки лікар не призначив інакше.
• У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного. Під час застосування цього препарату можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.

Слід негайно звернутися до лікаря або відправитися до лікарні, якщо виникне будь-який з наступних побічних ефектів:

• Алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла, який може викликати труднощі при ковтанні або диханні.

Після початку прийому препарату Леркапрел може виникнути оmdlіння, головокружіння або замазане зір. Це викликано раптовим зниженням артеріального тиску. Якщо виникли такі симптоми, слід лігти до тих пір, поки вони не пройдуть. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря.

Побічні ефекти, спостережувані під час застосування препарату Леркапрел

Часто (могуть виникнути у не більше 1 пацієнта з 10):

• Кашель
• Головокружіння, біль у голові

Незbyt часто (могуть виникнути у не більше 1 пацієнта з 100):

• Зміни параметрів крові, такі як зниження кількості тромбоцитів
• Збільшення рівня калію в крові
• Здергання (нервозність)
• Головокружіння при вставанні, відчуття вертіння (головокружіння вестибулярного походження)
• Прискорена діяльність серця, прискорена або нерегулярна діяльність серця (серцебиття)
• Раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудної клітки (припливи), низький артеріальний тиск
• Біль у животі, запор, нудота
• Збільшення активності ферментів печінки
• Червоність шкіри
• Біль у суглобах
• Збільшення частоти сечовипуску
• Відчуття слабкості, втоми, відчуття жару, набряк гомілок

Рідко (могуть виникнути у не більше 1 пацієнта з 1000):

• Анемія
• Алергічні реакції
• Дзвін у вухах (шум у вухах)
• Оmdlіння
• Сухість слизової оболонки горла, біль у горлі
• Нудота, неприємний смак у роті, діарея, сухість слизової оболонки ротової порожнини, набряк ясен
• Алергічні реакції з набряком обличчя, губ, язика або горла, який може викликати труднощі при ковтанні або диханні, висипка на шкірі, кропив'янка
• Сечовипуску вночі, збільшення об'єму сечі
• Імпотенція

Додаткові побічні ефекти, пов'язані з застосуванням окремих складових препарату (еналапрілу або лерканідіпіну)

Еналапріл

Бардzo часто (могуть виникнути у більше 1 пацієнта з 10):
Замазане зір, головокружіння, відчуття слабкості, нудота, кашель
Часто (могуть виникнути у не більше 1 пацієнта з 10):
Депресія, біль у голові, оmdlіння, біль у грудній клітці, відчуття порожнини в голові через низький артеріальний тиск, порушення ритму серця, прискорена діяльність серця, стенокардія, задихання, порушення смаку, збільшення рівня креатиніну в крові (зазвичай виявляється при лабораторних дослідженнях), високий рівень калію в крові, діарея, біль у животі, втома, висипка, алергічні реакції з набряком обличчя, губ, язика або горла, який може викликати труднощі при ковтанні або диханні
Незbyt часто (могуть виникнути у не більше 1 пацієнта з 100):
Анемія (включаючи апластичну та гемолітичну), раптове зниження артеріального тиску, стан сплутаності, здергання, безсоння або сонливість, відчуття колючості або оніміння, інфаркт міокарда (зазвичай через дуже низький артеріальний тиск у деяких пацієнтів з групи високого ризику, включаючи пацієнтів з порушеннями кровотоку в серці або мозку), інсульт (зазвичай через дуже низький артеріальний тиск у пацієнтів з групи високого ризику), водянистий виділення з носа, біль у горлі та хрипота, астма з відчуттям стиснення в грудній клітці, сповільнення перистальтики кишечника, панкреатит, блювота, нудота, запор, подразнення шлунка, виразка шлунка, відсутність апетиту, свербіж або кропив'янка, випадання волосся, порушення функції нирок, ниркова недостатність, надмірна потливість, високий рівень білка в сечі (виявляється при лабораторних дослідженнях), судоми м'язів, загальне нездужання, висока температура (гіпертермія), низький рівень цукру або натрію в крові, високий рівень мочевини в крові (виявляється при лабораторних дослідженнях), припливи, прискорена або нерегулярна діяльність серця (серцебиття), головокружіння вестибулярного походження (відчуття вертіння), дзвін у вухах (шум у вухах), імпотенція
Рідко (могуть виникнути у не більше 1 пацієнта з 1000):
Зміни параметрів крові, такі як зниження кількості лейкоцитів, гальмування діяльності кісткового мозку, автоімунні захворювання, дивні сни або порушення сну, симптом Рейно (відчуття холоду та блідості пальців рук і ніг через зниження кровотоку), запалення слизової оболонки носа, запалення легенів, порушення функції печінки, включаючи ниркову недостатність, запалення печінки, жовтяниця (жовтіння шкіри або очей), високий рівень ферментів печінки або білірубіну в крові (виявляється при лабораторних дослідженнях), багатоконтурний еритем (червоні плями різного розміру на шкірі), синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (важка реакція шкіри з червонінням та відшаруванням шкіри, утворенням пухирів або виразок або відшаруванням верхнього шару шкіри від нижніх шарів), лущення шкіри/еритродермія (важка висипка на шкірі з відшаруванням або лущенням шкіри) або пемфігус (утворення малих пухирів, заповнених рідиною, на шкірі), зниження кількості виділеної сечі, збільшення грудей у чоловіків (гінекомастія), збільшення лімфатичних вузлів на шиї, в паху та пахвинній області, нагромадження рідини або інших речовин у легенях (виявляється на рентгенограмах), запалення слизової оболонки щік, ясен, язика, губ, горла
Бардzo рідко (могуть виникнути у не більше 1 пацієнта з 10 000):
Набряк кишечника (ангіоневротичний набряк кишечника)
Невідомо (частота не може бути визначена на підставі доступних даних):
Надмірне вироблення гормону, який пригнічує виділення сечі, що викликає затримку рідини, що призводить до слабкості, втоми або відчуття сплутаності.
Описується синдром, який може включати деякі або всі з наступних симптомів:
гіпертермія, запалення судин (васкуліт), біль у м'язах (міалгія/міозит), біль у суглобах (артралгія/артрит).
Може виникнути висипка, підвищена чутливість до світла або інші шкірні симптоми.

Лерканідіпін

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.

Слід негайно звернутися до лікаря, якщо виникне будь-який з наступних побічних ефектів:

Рідко (могуть виникнути у не більше 1 пацієнта з 1000):
Стенокардія (біль у грудній клітці, викликаний недостатнім кровопостачанням серця), алергічні реакції (симптоми включають свербіж, висипку, кропив'янку), оmdlіння
У пацієнтів зі стенокардією застосування препаратів групи, до якої належить лерканідіпін, може викликати збільшення частоти, тривалості або посилення нападів стенокардії.
Відзначені окремі випадки інфарктів міокарда.
Інші можливі побічні ефекти:

Часто (могуть виникнути у не більше 1 пацієнта з 10): біль у голові, прискорена діяльність серця, прискорена або нерегулярна діяльність серця (серцебиття), раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудної клітки (припливи), набряк гомілок
Незbyt часто (могуть виникнути у не більше 1 пацієнта з 100): головокружіння, раптове зниження артеріального тиску, загальна слабкість, нудота, біль у животі, висипка, свербіж, біль у м'язах, збільшення частоти сечовипуску, відчуття слабкості або втоми
Рідко (могуть виникнути у не більше 1 пацієнта з 1000): сонливість, блювота, діарея, кропив'янка, збільшення частоти сечовипуску, біль у грудній клітці
Невідомо (частота не може бути визначена на підставі доступних даних): набряк ясен, порушення функції печінки (виявляються при лабораторних дослідженнях крові), мутна рідини (під час виконання діалізу через трубку, встановлену в животі), набряк обличчя, губ, язика або горла, який може викликати труднощі при ковтанні або диханні
У разі посилення побічних ефектів або виникнення якихось інших побічних ефектів, не перелічених в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.
Лікар або фармацевт може надати більше інформації про побічні ефекти.
Вони мають більш детальний перелік побічних ефектів.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Щусєва, 14, м. Київ, 04050, тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Леркапрел

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистерній упаковці після «Термін придатності (EXP)» та «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Скорочення «Lot» на упаковці та блистерній упаковці означає «Номер серії». Скорочення «EXP» на упаковці та блистерній упаковці означає «Термін придатності». Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не слід зберігати при температурі вище 25°C.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить Леркапрел

• Активними речовинами препарату є малеат еналапрілу та гідрохлорид лерканідіпіну. Кожна покрита таблетка містить: 20 мг малеату еналапрілу (що відповідає 15,29 мг еналапрілу) та 10 мг гідрохлориду лерканідіпіну (що відповідає 9,44 мг лерканідіпіну).
• Інші складові: Ядро таблетки - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), повідон К-30, натрій гідрокарбонат, стеарат магнію Оточка таблетки - гіпромелоза 5сП, діоксид титану (Е 171), тальк, макрогол 6000, жовтий оксид заліза (Е 172), червоний оксид заліза (Е 172), чорний оксид заліза (Е 172)

Як виглядає Леркапрел та що містить упаковка

Жовті, круглі, двогранні покриті таблетки, діаметром 8,5 мм.
Препарат Леркапрел випускається в упаковках по 14, 28, 56 покритих таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Відповідальний суб'єкт:

Recordati Ireland Ltd.
Raheens East
Ringaskiddy, Co. Cork
Ірландія

Виробник:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via Matteo Civitali 1
20148 Мілан
Італія
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno 48
Quinto de’Stampi
20089 Rozzano (MI)
Італія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

Австрія
Заніпріл 20 мг/10 мг покриті таблетки
Бельгія, Люксембург
Занікомбо
Болгарія
Леркапрел
Кіпр, Велика Британія (Північна Ірландія)
Занерил
Данія, Фінляндія, Німеччина, Ісландія, Мальта, Норвегія, Португалія, Іспанія
Заніпрес
Естонія, Ірландія
Леркаріл
Франція
Занекстра
Греція, Латвія, Польща
Леркапрел
Угорщина
Коріпрен
Італія
Литва
Заніпріл
Нідерланди
Леркапрел 20 мг/10 мг плевелені таблетки
Румунія
Лертек
Словенія
Леркапрел 20 мг/10 мг
Швеція
Леркаріл 20 мг/10 мг
Занітек

Дата останньої актуалізації інструкції: 07/2021