Лерцанідіпіне Медрег

Упаковка з інструкцією: інформація для пацієнта

Лерканідипін Медрег, 10 мг, покриті таблетки

Лерканідипін Медрег, 20 мг, покриті таблетки

Лерканідипін гідрохлорид

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі необхідності ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Лерканідипін Медрег і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Лерканідипін Медрег
• 3. Як використовувати препарат Лерканідипін Медрег
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Лерканідипін Медрег
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Лерканідипін Медрег і для чого він призначений

Препарат Лерканідипін Медрег належить до групи препаратів, званих блокаторами кальцієвих каналів.
Блокатори кальцієвих каналів блокують проникнення кальцію до клітин серцевого м'язу та судин,
які несуть кров з серця (артерії). Проникнення кальцію до цих клітин викликає
скорочення серця і звуження артерій. Блокуючи надходження кальцію, блокатори кальцієвих каналів зменшують
скорочення серця і розширюють артерії, тим самим знижуючи кров'яний тиск.
Препарат Лерканідипін Медрег призначений для лікування високого кров'яного тиску, яке фахівці
називають артеріальною гіпертензією.
Препарат Лерканідипін Медрег призначений для дорослих.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Лерканідипін Медрег

Коли не використовувати препарат Лерканідипін Медрег

• якщо пацієнт має алергію на хлорид лерканідипіну або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6)
• якщо у пацієнта є певні серцеві захворювання:
• утруднений відтік крові з серця
• не лікувана серцева недостатність
• ністабільна стенокардія (біль у грудній клітці під час спокою або з підвищенням тяжкості)
• в течение місяця після інфаркту міокарда
• якщо у пацієнта є важке захворювання печінки
• якщо у пацієнта є важкі порушення функції нирок або пацієнт проходить діаліз
• якщо пацієнт приймає наступні препарати, які є інгібіторами метаболізму в печінці:
• протигрибкові препарати (наприклад, кетоконазол або ітраконазол)
• антібіотики макроліди (наприклад, еритроміцин або тролеандоміцин або кларитроміцин)
• противірусні препарати (наприклад, ритонавір)
• якщо пацієнт приймає препарат під назвою циклоспорин (використовується після трансплантації органу, щоб запобігти його відторгненню)
• якщо пацієнт вживає грейпфрут або сік грейпфрута.

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Лерканідипін Медрег, обговоріть це з лікарем:

• якщо у пацієнта виявлено серцеве захворювання
• якщо у пацієнта виявлено порушення функції печінки або нирок Належить повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності або годування грудьми (див. пункт «Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність»).

Діти та підлітки

Не встановлено безпеки та ефективності препарату Лерканідипін Медрег у дітей віком до 18 років.
Цей препарат не рекомендується для лікування дітей та підлітків віком нижче 18 років.

Препарат Лерканідипін Медрег та інші препарати

Належить повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Прийом препарату Лерканідипін Медрег з деякими іншими препаратами (див. нижче), може змінювати дію цих препаратів
або препарату Лерканідипін Медрег, а деякі побічні ефекти можуть виникати частіше.
Особливо важливо повідомити лікаря про прийом будь-якого з наступних препаратів:

• фенітойн, фенобарбітал або карбамазепін (препарати, використовувані для лікування епілепсії)
• рифампіцин (препарат, використовуваний для лікування туберкульозу)
• астемізол або терфенадин (препарати від алергії)
• аміодарон, хінідин або соталол (препарати, використовувані для лікування прискореного серцебиття)
• мідазолам (препарат, який полегшує засипання)
• бета-адреноблокатори, наприклад метопролол (препарат, використовуваний для лікування високого кров'яного тиску, серцевої недостатності та порушень ритму серця)
• дігоксин (препарат, використовуваний для лікування серцевих захворювань)
• циметидин у дозі більше 800 мг (препарат, використовуваний для лікування виразкової хвороби, диспепсії або нудоти)
• сімвастатин (препарат, який знижує рівень холестерину в крові)
• інші препарати, використовувані для лікування високого кров'яного тиску.

Препарат Лерканідипін Медрег з їжею, питтям і алкоголем

Жирна їжа значно збільшує концентрацію препарату в крові (див. пункт 3).
Препарат Лерканідипін Медрег не слід приймати з грейпфрутом або соком грейпфрута (вони можуть
збільшувати гіпотензивну дію). Див. пункт 2 «Препарат Лерканідипін Медрег з їжею, питтям і алкоголем».
Алкоголь може збільшувати дію препарату Лерканідипін Медрег. Не вживайте алкоголь під час лікування
препаратом Лерканідипін Медрег.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.
Не рекомендується приймати препарат Лерканідипін Медрег під час вагітності та не слід приймати його під час годування грудьми. Немає даних про використання лерканідипіну у вагітних жінок та жінок, які годують грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Якщо в пацієнта виникнуть головокружіння, слабкість або сонливість під час прийому цього препарату, він не повинен керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Лерканідипін Медрег містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «без натрію».

3. Як використовувати препарат Лерканідипін Медрег

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Дорослі

Рекомендована доза становить 1 таблетку препарату Лерканідипін Медрег 10 мг один раз на добу. Таблетку слід приймати щоденно о同じ час, найкраще вранці, не менше 15 хвилин перед сніданком,
оскільки жирна їжа значно збільшує концентрацію цього препарату в крові. У разі необхідності лікар може вирішити збільшити дозу до 20 мг один раз на добу.
Таблетки слід ковтати цілі, запиваємоши водою. Препарату Лерканідипін Медрег не слід приймати з соком грейпфрута (див. пункт 2 «Препарат Лерканідипін Медрег з їжею, питтям і алкоголем»).
Лінія поділу служить лише для полегшення поділу таблетки у разі труднощів з ковтанням її цілої.

Пацієнти похилого віку

Не потрібно коригувати добову дозу. Однак слід проявляти особливу обережність на початку лікування.

Застосування у дітей та підлітків

Не рекомендується застосовувати препарат Лерканідипін Медрег у дітей та підлітків віком нижче 18 років.

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок

Слід проявляти особливу обережність під час початку лікування цими пацієнтами та слід проявляти обережність під час збільшення добової дози до 20 мг.
Препарату Лерканідипін Медрег не слід приймати пацієнтам з важкими порушеннями функції печінки або пацієнтам з важкими порушеннями функції нирок, включаючи пацієнтів, які проходять діаліз (див. пункт 2 «Коли не використовувати препарат Лерканідипін Медрег»).

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Лерканідипін Медрег

Не слід приймати дозу більшої, ніж призначена. У разі прийому більшої дози слід негайно звернутися до лікаря або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Слід взяти з собою упаковку препарату. Прийом надто великої дози може викликати надмірне зниження артеріального тиску та нерегулярну або прискорену діяльність серця.

Пропуск застосування препарату Лерканідипін Медрег

Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату, слід пропустити пропущену дозу та прийняти наступну дозу о звичайній порі.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування препарату Лерканідипін Медрег

У разі перервання застосування препарату Лерканідипін Медрег може знову виникнути підвищення артеріального тиску. Перед перерванням лікування слід проконсультуватися з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. У разі виникнення будь-якого з наступних симптомів слід негайно звернутися до лікаря:

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. У разі виникнення будь-якого з наступних симптомів слід негайно звернутися до лікаря:

Рідко(можуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів):

• стенокардія (наприклад, стиск у грудній клітці через брак крові в серці) Пацієнти з раніше існуючою стенокардією можуть відчувати збільшення частоти, тривалості або тяжкості цих нападів при прийомі препаратів групи, до якої належить препарат Лерканідипін Медрег. Можна спостерігати окремі випадки інфаркту міокарда.
• алергічні реакції (з такими симптомами, як: свербіж, висип, кропив'янка)
• омдленіння.

Інші можливі побічні ефекти:
Часто(можуть виникнути у не більше 1 з 10 пацієнтів):

• головний біль
• швидка діяльність серця, відчуття швидкої або нерівної діяльності серця (серцебиття)
• раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудної клітки (приплив крові)
• відеки в області гомілок.

Недостатньо часто(можуть виникнути у не більше 1 з 100 пацієнтів):

• головокружіння
• зниження артеріального тиску
• захватування, нудота, біль у шлунку
• висип на шкірі, свербіж
• біль у м'язах
• виділення великої кількості сечі
• відчуття слабкості або втоми.

Рідко(можуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів):

• сонливість
• вомітування, діарея
• кропив'янка
• більш часте, ніж зазвичай, виділення сечі
• біль у грудній клітці.

Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• відеки на яснах, замутнення рідини (під час діалізу з використанням катетера, встановленого в черевній порожнині)
• порушення функції печінки (встановлені в аналізах крові)
• відеки на обличчі, губах, язиці або горлі, які можуть викликати труднощі з диханням або ковтанням.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +380 44 279 16 16, факс: +380 44 279 16 17, електронна пошта: [adversereactions@moz.gov.ua](mailto:adversereactions@moz.gov.ua)
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.

5. Як зберігати препарат Лерканідипін Медрег

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці або пачці: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Ліки не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Лерканідипін Медрег

Лерканідипін Медрег, 10 мг, покриті таблетки

• Активною речовиною препарату є лерканідипін гідрохлорид. Кожна покрита таблетка містить 10 мг лерканідипіну гідрохлориду (що відповідає 9,4 мг лерканідипіну).
• Інші компоненти: ядро таблетки: кукурудзяний крохмаль, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), колоїдна безводна діоксид силіцію, мікрокристалічна целюлоза, полоксамер 188, стеарилфумарат натрію, макрогол 6000. Покриття: гіпромелоза (6 cps), макрогол 6000, жовтий оксид заліза (E 172), діоксид титану (E 171).

Лерканідипін Медрег, 20 мг, покриті таблетки

• Активною речовиною є лерканідипін гідрохлорид. Кожна покрита таблетка містить 20 мг лерканідипіну гідрохлориду (що відповідає 18,8 мг лерканідипіну).
• Інші компоненти: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), колоїдна безводна діоксид силіцію, повідон (К-30), стеарилфумарат натрію. Покриття: гіпромелоза (6 cps), макрогол 6000, червоний оксид заліза (E 172), діоксид титану (E 171).

Як виглядає препарат Лерканідипін Медрег і що містить упаковка

Лерканідипін Медрег, 10 мг, покриті таблетки: жовті, круглі, двосторонньо опуклі покриті таблетки
(діаметром близько 6,5 ± 0,2 мм) з лінією поділу на одній стороні та гладкою на іншій
стороні. Лінія поділу на таблетці полегшує лише її поділ для полегшення ковтання, а не поділ на рівні дози.
Лерканідипін Медрег, 20 мг, покриті таблетки: рожеві, круглі, двосторонньо опуклі покриті таблетки
(діаметром близько 8,5 ± 0,2 мм) з лінією поділу на одній стороні та гладкою на іншій
стороні. Лінія поділу на таблетці полегшує лише її поділ для полегшення ковтання, а не поділ на рівні дози.
Покриті таблетки поставляються в непрозорих блистерах з плівки PVC/PVDC/Алюмінію, у паперовій пачці.
Величини упаковок: 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 90, 98 або 100 покритих таблеток.
Не всі величини упаковок можуть бути випущені на ринок.

Відповідальна особа та виробник/імпортер

Відповідальна особа:

Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
Чеська Республіка
Тел.: (+420) 516 770 199

Виробник/Імпортер:

Medis International a.s.
Průmyslová 961/16
747 23 Bolatice
Чеська Республіка

Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Чеська Республіка:
Лерканідипін Медрег
Польща:
Лерканідипін Медрег

Дата останньої актуалізації інструкції: 09/2024