ЛЕРКАНИДИПІН ВІАТРІС 10 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Лерканідипін Віатріс10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

лерканідипін гідрохлорид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• 1. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

• Цей препарат призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Лерканідипін Віатріс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Лерканідипін Віатріс
3. Як приймати Лерканідипін Віатріс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Лерканідипіна Віатріс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лерканідипін Віатріс і для чого він використовується

Лерканідипін Віатріс належить до групи лікарських засобів, званих блокаторами кальцієвих каналів, які блокують вход кальцію до м'язових клітин серця та судин, що несуть кров, яка виходить з серця (артерій). Вхід кальцію до цих клітин спричинює скорочення серця та звуження артерій. Блокуючи вход кальцію, блокатори кальцієвих каналів зменшують скорочення серця та розширюють артерії, тим самим знижуючи артеріальний тиск. Не рекомендується для дітей молодше 18 років.

Лерканідипін Віатріс призначений для лікування вашого підвищеного артеріального тиску, також відомого як гіпертонія.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Лерканідипін Віатріс

Не приймайте Лерканідипін Віатріс

• Якщо ви алергічні на лерканідипін або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є захворювання серця, такі як:

• Неліквідована серцева недостатність.
• Обструкція витікання крові з серця.
• Нестабільна ангіна (ангіна в спокої або прогресивно зростаюча).
• Під час першого місяця після інфаркту міокарда.

• Якщо у вас є важкі проблеми з печінкою.
• Якщо у вас є важкі проблеми з нирками або ви проходите діаліз.

• Якщо ви приймаєте лікарські засоби, які є інгібіторами метаболізму в печінці, такими як:
  • Протигрибкові лікарські засоби (наприклад, кетоконазол або ітраконазол).
  • Антибіотики-макроліди (наприклад, еритроміцин, тroleандоміцин або кларитроміцин).
  • Противірусні лікарські засоби (наприклад, ритонавір).
  • Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які містять циклоспорин (використовується після трансплантації для запобігання відторгненню органів).
  • З грейпфрутом або соком грейпфрута.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Лерканідипін Віатріс:

• Якщо у вас є проблема з серцем.
• Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками.

Ви повинні повідомити вашому лікареві, якщо ви думаєте, що ви вагітні (можете завагітніти) або перебуваєте в період лактації (див. розділ про вагітність, лактацію та фертильність).

Діти та підлітки

Безпека та ефективність лерканідипіну не були доведені у дітей молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Лерканідипін Віатріс

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Прийом лерканідипіну з певними лікарськими засобами може змінити їхній ефект або ефект лерканідипіну.

Це особливо важливо, якщо ваш лікар знає, що ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів:

• Фенітойн, фенобарбітал або карбамазепін (лікарські засоби для лікування епілепсії).
• Рифампіцин (лікарський засіб для лікування туберкульозу).
• Мідазолам (лікарський засіб для допоміжного засинання).
• Циметидин, більше 800 мг (лікарський засіб для лікування виразкової хвороби, диспепсії або печії шлунка).
• Дигоксин (лікарський засіб для лікування певних серцевих захворювань).
• Терфенадин або астемізол (лікарські засоби для лікування алергії).
• Аміодарон, хінідин або соталол (лікарські засоби для лікування порушень серцевого ритму).
• Лікарські засоби, відомі як бета-блокатори, наприклад метопролол (лікарський засіб для лікування підвищеного артеріального тиску).
• Сімвастатин (лікарський засіб для зниження рівня холестерину в крові).
• Інші лікарські засоби для лікування підвищеного артеріального тиску.

Прийом Лерканідипіна Віатріс з їжею, напоями та алкоголем

• Їжа, багата жиром, значно збільшує концентрацію лікарського засобу в крові (див. розділ 3).
• Неслід споживати алкоголь під час лікування лерканідипіном, оскільки це може збільшити ефект лерканідипіну.
• Не слід приймати грейпфрут або сік грейпфрута, оскільки це може збільшити ефект лерканідипіну.

Вагітність та лактація

Не рекомендується приймати лерканідипін, якщо ви вагітні, і не слід приймати його під час лактації. Не існує даних про прийняття лерканідипіну вагітними жінками та жінками в період лактації. Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, якщо ви не використовуєте ефективний метод контрацепції, якщо ви думаєте, що ви можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Водіння автомобіля та використання машин

Лерканідипін має незначний вплив на здатність водіння автомобіля чи використання машин. Однак можуть виникнути побічні ефекти, такі як головокружіння, слабкість, втома та рідко сонливість. Будьте обережні до тих пір, поки не дізнаєтеся, як ви переносите лерканідипін.

Лерканідипін Віатріс містить лактозу та натрій

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це означає, що він практично не містить натрію.

3. Як приймати Лерканідипін Віатріс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Дорослі

Рекомендована доза становить одну таблетку по 10 мг на добу, о同じ час кожного дня, бажано вранці, за至少 15 хвилин до сніданку, оскільки їжа, багата жиром, значно збільшує рівень лікарського засобу в крові. Можливо, ваш лікар вирішить збільшити дозу до однієї таблетки по 20 мг на добу, якщо це буде необхідно.

Віддають перевагу приймати таблетки цілими з пів склянки води. Розріз на таблетці служить лише для полегшення її поділу на дві частини, якщо вам важко її ковтати цілою, але не для поділу на рівні частини.

Пацієнти похилого віку

Не потрібно коригування добової дози. Однак слід бути обережним при початку лікування.

Пацієнти з проблемами печінки або нирок

Слід бути обережним при початку лікування. Ваш лікар може вирішити коригувати дозу.

Використання у дітей та підлітків

Не рекомендується використання лерканідипіну у дітей та підлітків молодше 18 років.

Якщо ви прийняли过 багато Лерканідипіна Віатріс

У разі передозування або випадкового прийняття проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем або фармацевтом, зверніться до найближчої лікарні або телефонуйте до служби інформації про отруєння, телефон: 91 562 04 20, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Перевищення рекомендованої дози може спричинити надмірне зниження вашого артеріального тиску та зробити ваш серцевий ритм нерівномірним або частішим. Це також може спричинити втрату свідомості.

Якщо ви забули прийняти Лерканідипін Віатріс

Якщо ви забули прийняти таблетку, прийміть її якнайшвидше, якщо тільки це не майже час прийому наступної дози. Продовжуйте як раніше. Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

Якщо ви припинили лікування Лерканідипіном Віатріс

Якщо ви припинили приймати лерканідипін, ваш артеріальний тиск може знову підвищитися. Проконсультуйтеся з вашим лікарем перед тим, як припинити лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Якщо ви відчуваєте будь-який з наступних, негайно повідомте вашому лікареві або зверніться до найближчої лікарні:

Рідко (можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• Алергічні реакції (з симптомами, такими як свербіж, висип, кропив'янка)
• Біль у грудній клітці, який часто поширюється на руки або шию та іноді на плечі та спину, через нестачу крові в серці (стенокардія).
• Втрата свідомості.

Якщо у вас є стенокардія, лерканідипін може рідко спричиняти більшу частоту нападів, які можуть тривати довше та бути більш серйозними. Відомі окремі випадки інфаркту міокарда.

Інші побічні ефекти:

Часто (можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Головний біль.
• Швидка серцева діяльність.
• Спостереження за серцевими ударами (пальпітації).
• Рум'янція (тимчасове червоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудей).
• Набухання гомілок.

Рідко (можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Головокружіння.
• Спостереження за слабкістю або втомою.
• Зниження артеріального тиску.
• Печія шлунка.
• Біль у шлунці.
• Дискомфорт.
• Висип на шкірі.
• Свербіж.
• Біль у м'язах.
• Збільшення кількості сечі.

Рідко (можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• Сонливість.
• Вомітування.
• Діарея.
• Кропив'янка.
• Збільшення частоти сечовипускання.
• Біль у грудній клітці.

Частота невідома (не може бути оцінена з наявних даних)

• Збільшення рівня печінкових ферментів у аналізах крові.
• Запалення ясен.
• Мутна рідина (під час діалізу через трубку всередину черевної порожнини),
• Набухання обличчя, губ, язика або горла, яке може спричиняти труднощі з диханням або ковтанням.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему моніторингу лікарських засобів України: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Лерканідипіна Віатріс

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не використовуйте Лерканідипін Віатріс після закінчення терміну придатності, вказаного на етикетці, упаковці або банці після CAD або EXP. Термін придатності закінчується в останній день місяця, вказаного.

Блістерні упаковки: Не зберігайте при температурі вище 25°C. Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від вологи.

Банки: Тримайте банку щільно закритою для захисту від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лерканідипіна Віатріс

Активний інгредієнт — лерканідипін гідрохлорид.

Кожна таблетка, покрита оболонкою, містить 10 мг лерканідипіна гідрохлориду, що еквівалентно 9,4 мг лерканідипіну.

Інші інгредієнти: стеарат магнію, повідона, гліколат натрію з картопляного крохмалю (тип А), лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза.

Оболонка: макрогол, полімер полівінілового спирту (частково гідролізований), тальк, діоксид титану (Е-171), оксид заліза жовтий (Е-172).

Вигляд продукту та зміст упаковки

Лерканідипін Віатріс — таблетки жовтого кольору, круглі, двовигнуті діаметром 6,5 мм, покриті оболонкою, з розрізом на одній стороні та позначкою «L» на іншій стороні.

Розріз служить лише для полегшення поділу таблетки та полегшення ковтання, але не для поділу на рівні частини.

Доступно в блистерних упаковках по 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100 таблеток.

Доступно в банках по 14, 25, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 112 таблеток.

Можливо, що тільки деякі розміри упаковок будуть реалізовані.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на реалізацію

Віатріс Лімітед

Дамастаун Індустріал Парк

Мулхуддарт, Дублін 15

Дублін

Ірландія

Відповідальна особа за виробництво

Актавіс Лтд.

БЛБ015-016 Буле벨 Індустріал Естейт, Зейтун ЗТН3000

Мальта

або

Корифарма ехф. Рейк'явікюрвегур 76-78, ІС-220 Гафнарф'єрдур

Ісландія

або

Балканфарма – Дупніца АД

3 Самоковсько Ст.

Дупніца 2600

Болгарія

Ви можете запитати більше інформації про цей лікарський засіб, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Віатріс Фармацевтикалс, С.Л.У.

К/ Генерал Аранас, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Іспанія Лерканідипін Віатріс 10 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

Італія Лерканідипіна Майлан Італія

Нідерланди Лерканідипін ХКл Віатріс 10 мг, фільмовані таблетки

Португалія Лерканідипіна Майлан 10 мг таблетка, покрита оболонкою

Сполучене Королівство Лерканідипін 10 мг фільмовані таблетки

Дата останнього перегляду цього опису:листопад 2021

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агенції лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (АЕМПС) https://www.aemps.gob.es/