Лерцанідіпіне Медрег

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Лерканідипін Медрег, 10 мг, покриті таблетки

Лерканідипін Медрег, 20 мг, покриті таблетки

Лерканідипін гідрохлорид

Перед застосуванням лікарського засобу необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю брошуру, щоб у разі необхідності ви могли її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури:

• 1. Що таке лікарський засіб Лерканідипін Медрег і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку необхідно знати перед застосуванням лікарського засобу Лерканідипін Медрег
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Лерканідипін Медрег
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Лерканідипін Медрег
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Лерканідипін Медрег і для чого він призначений

Лікарський засіб Лерканідипін Медрег належить до групи лікарських засобів, званих блокаторами кальцієвих каналів.
Блокатори кальцієвих каналів блокують проникнення кальцію до клітин серцевого м'язу і судин,
які несуть кров від серця (артерії). Проникнення кальцію до цих клітин призводить до
скорочення серця і звуження артерій. Блокуючи надходження кальцію, блокатори кальцієвих каналів зменшують
скорочення серця і розширюють артерії, знижуючи таким чином кров'яний тиск.
Лікарський засіб Лерканідипін Медрег призначений для лікування високого кров'яного тиску, яке фахівці
називають артеріальною гіпертензією.
Лікарський засіб Лерканідипін Медрег призначений для дорослих.

2. Інформація, яку необхідно знати перед застосуванням лікарського засобу Лерканідипін Медрег

Коли не застосовувати лікарський засіб Лерканідипін Медрег

• якщо пацієнт має алергію на хлорид лерканідипіну або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6)
• якщо в пацієнта є певні захворювання серця:
• утруднений відтік крові з серця
• не лікувана серцева недостатність
• ністабільна стенокардія (біль у грудній клітці під час спокою або з підвищенням тяжкості)
• в течение місяця після інфаркту міокарда
• якщо в пацієнта є важке захворювання печінки
• якщо в пацієнта є важкі порушення функції нирок або пацієнт проходить діаліз
• якщо пацієнт приймає наступні лікарські засоби, які є інгібіторами метаболізму в печінці:
• лікарські засоби проти грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол або ітраконазол)
• антібіотики макроліди (наприклад, еритроміцин або тROLEANDоміцин або кларитроміцин)
• лікарські засоби проти вірусних інфекцій (наприклад, ритонавір)
• якщо пацієнт приймає лікарський засіб під назвою циклоспорин (використовується після трансплантації органу, щоб запобігти його відторгненню)
• якщо пацієнт вживає грейпфрут або сік грейпфрута.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування лікарського засобу Лерканідипін Медрег необхідно обговорити це з лікарем:

• якщо в пацієнта виявлено захворювання серця
• якщо в пацієнта виявлено порушення функції печінки або нирок Належить повідомити лікаря про підозру (або планування) вагітності або годування грудьми (див. пункт «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»).

Діти та підлітки

Не встановлено безпеки та ефективності лікарського засобу Лерканідипін Медрег у дітей віком до 18 років.
Цей лікарський засіб не рекомендується для лікування дітей та підлітків віком нижче 18 років.

Лікарський засіб Лерканідипін Медрег та інші лікарські засоби

Належить повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати. Прийом лікарського засобу Лерканідипін Медрег з деякими іншими лікарськими засобами (див. нижче), може змінювати дію цих лікарських засобів
або лікарського засобу Лерканідипін Медрег, а деякі побічні ефекти можуть виникати частіше.
Особливо важливо повідомити лікаря про прийом будь-якого з наступних лікарських засобів:

• фенітойн, фенобарбітал або карбамазепін (лікарські засоби, використовувані для лікування епілепсії)
• рифампіцин (лікарський засіб, використовуваний для лікування туберкульозу)
• астемізол або терфенадин (лікарські засоби проти алергії)
• аміодарон, хінідин або соталол (лікарські засоби, використовувані для лікування прискореного серцебиття)
• мідазолам (лікарський засіб, який полегшує засипання)
• бета-адреноблокатори, наприклад метопролол (лікарський засіб, використовуваний для лікування високого кров'яного тиску, серцевої недостатності та порушень серцевого ритму)
• дігоксин (лікарський засіб, використовуваний для лікування захворювань серця)
• циметидин у дозі понад 800 мг (лікарський засіб, використовуваний для лікування виразкової хвороби, диспепсії або нудоти)
• сімвастатин (лікарський засіб, який знижує рівень холестерину в крові)
• інші лікарські засоби, використовувані для лікування високого кров'яного тиску.

Лікарський засіб Лерканідипін Медрег з їжею, питтям і алкоголем

Живиль, багатий на жир, значно збільшує концентрацію лікарського засобу в крові (див. пункт 3).
Лікарського засобу Лерканідипін Медрег не слід приймати з грейпфрутом або соком грейпфрута ( вони можуть
збільшувати гіпотензивну дію). Див. пункт 2 «Лікарський засіб Лерканідипін Медрег з їжею, питтям і алкоголем».
Алкоголь може збільшувати дію лікарського засобу Лерканідипін Медрег. Не вживайте алкоголь під час лікування
лікарським засобом Лерканідипін Медрег.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не рекомендується застосування лікарського засобу Лерканідипін Медрег під час вагітності та не слід його застосовувати під час
годування грудьми. Немає даних про застосування лерканідипіну у вагітних жінок та жінок, які годують грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Якщо в пацієнта виникнуть головокружіння, слабкість або сонливість під час застосування цього лікарського засобу, не
слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Лікарський засіб Лерканідипін Медрег містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лікарський засіб вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати лікарський засіб Лерканідипін Медрег

Цей лікарський засіб завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Дорослі

Рекомендована доза становить 1 таблетку лікарського засобу Лерканідипін Медрег 10 мг один раз на добу. Таблетку слід приймати щоденно о цій самій порі, найкраще вранці, не менше ніж за 15 хвилин до сніданку,
оскільки живиль, багатий на жир, значно збільшує концентрацію цього лікарського засобу в крові. У разі
необхідності лікар може вирішити збільшити дозу до 20 мг один раз на добу.
Таблетки слід ковтати цілі, запиваючи водою. Лікарського засобу не слід приймати з соком грейпфрута (див. пункт 2 «Лікарський засіб Лерканідипін Медрег з їжею, питтям і алкоголем»).
Лінія поділу служить лише для полегшення поділу таблетки у разі труднощів з ковтанням її цілою.

Пацієнти похилого віку

Не потрібно коригувати добову дозу. Однак слід проявляти особливу обережність на початку лікування.

Застосування у дітей та підлітків

Не рекомендується застосування лікарського засобу Лерканідипін Медрег у дітей та підлітків віком нижче 18 років.

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок

Слід проявляти особливу обережність під час початку лікування цими пацієнтами та слід проявляти обережність під час збільшення добової дози до 20 мг.
Лікарського засобу Лерканідипін Медрег не слід приймати пацієнтам з важкими порушеннями функції печінки або пацієнтам з важкими порушеннями функції нирок, включаючи тих, хто проходить діаліз (див. пункт 2 «Коли не застосовувати лікарський засіб Лерканідипін Медрег»).

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Лерканідипін Медрег

Не слід застосовувати дозу, більшої за призначену. У разі прийому більшої дози слід негайно звернутися до лікаря або відвідати відділення швидкої допомоги найближчої лікарні. Слід взяти з собою упаковку лікарського засобу. Прийом надто великої дози може призвести до надмірного зниження артеріального тиску та нерегулярної або прискореної діяльності серця.

Пропуск застосування лікарського засобу Лерканідипін Медрег

Якщо пацієнт забув прийняти дозу лікарського засобу, слід пропустити не прийняту дозу і прийняти наступну дозу
о звичайній порі.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування лікарського засобу Лерканідипін Медрег

У разі перервання застосування лікарського засобу Лерканідипін Медрег може знову підвищитися
артеріальний тиск. Перед перерванням лікування слід проконсультуватися з лікарем.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх пацієнтів вони виникнуть.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. У разі виникнення будь-якого з наступних симптомів слід негайно звернутися до лікаря:

Рідко(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 пацієнтів):

• стенокардія (наприклад, стиск у грудній клітці через брак крові в серці) Пацієнти з раніше існуючою стенокардією можуть відчувати збільшення частоти, тривалості або тяжкості цих нападів при застосуванні лікарських засобів групи, до якої належить лікарський засіб Лерканідипін Медрег. Можна спостерігати окремі випадки інфаркту міокарда.
• алергічні реакції (з такими симптомами, як: свербіж, висипка, кропив'янка)
• омдленіння.

Інші можливі побічні ефекти:
Часто(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• головний біль
• швидка діяльність серця, відчуття швидкої або нерівної діяльності серця (серцебиття)
• раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудної клітки (удар горячого повітря)
• відеки в області гомілок.

Не дуже часто(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 пацієнтів):

• головокружіння
• зниження артеріального тиску
• запор, нудота, біль у шлунку
• висипка на шкірі, свербіж
• біль у м'язах
• віддання великої кількості сечі
• відчуття слабкості або втоми.

Рідко(можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 пацієнтів):

• сонливість
• вомітування, діарея
• кропив'янка
• частіше ніж зазвичай віддання сечі
• біль у грудній клітці.

Частота невідома(частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• відеки на яснах, замутнення рідини (під час діалізу з використанням катетера, розміщеного в черевній порожнині)
• порушення функції печінки (встановлені під час аналізу крові)
• відеки обличчя, губ, язика або горла, які можуть призвести до труднощів з диханням або ковтанням.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.

5. Як зберігати лікарський засіб Лерканідипін Медрег

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не слід застосовувати цього лікарського засобу після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці або пачці по:
EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить лікарський засіб Лерканідипін Медрег

Лерканідипін Медрег, 10 мг, покриті таблетки

• Активною речовиною лікарського засобу є лерканідипін гідрохлорид. Кожна покрита таблетка містить 10 мг лерканідипіну гідрохлориду (що відповідає 9,4 мг лерканідипіну).
• Інші компоненти: Ядро таблетки: кукурудзяний крохмаль, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), колоїдна діоксид кремнію, безводна, мікрокристалічна целюлоза, полоксамер 188, стеарилфумарат натрію, макрогол 6000. Покриття: гіпромелоза (6 cps), макрогол 6000, жовтий оксид заліза (Е 172), діоксид титану (Е 171).

Лерканідипін Медрег, 20 мг, покриті таблетки

• Активною речовиною є лерканідипін гідрохлорид. Кожна покрита таблетка містить 20 мг лерканідипіну гідрохлориду (що відповідає 18,8 мг лерканідипіну).
• Інші компоненти: Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, кукурудзяний крохмаль, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), колоїдна діоксид кремнію, безводна, повідон (К-30), стеарилфумарат натрію. Покриття: гіпромелоза (6 cps), макрогол 6000, червоний оксид заліза (Е 172), діоксид титану (Е 171).

Як виглядає лікарський засіб Лерканідипін Медрег і що містить упаковка

Лерканідипін Медрег, 10 мг, покриті таблетки: жовті, круглі, двогранні покриті таблетки
(діаметром близько 6,5 ± 0,2 мм) з лінією поділу на одному боці та гладкими на іншому
боці. Лінія поділу на таблетці полегшує лише її поділ для полегшення ковтання її цілою.

Лерканідипін Медрег, 20 мг, покриті таблетки: рожеві, круглі, двогранні покриті таблетки
(діаметром близько 8,5 ± 0,2 мм) з лінією поділу на одному боці та гладкими на іншому
боці. Лінія поділу на таблетці полегшує лише її поділ для полегшення ковтання її цілою.

Покриті таблетки поставляються в непрозорих блистерах з фольги PVC/PVDC/Алюмінію, в
текстовому пачці.
Величини упаковок: 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 60, 90, 98 або 100 покритих таблеток.
Не всі величини упаковок можуть бути випущені на ринок.

Відповідальна особа та виробник/імпортер

Відповідальна особа:

Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Прага 1
Чеська Республіка
Тел.: (+420) 516 770 199

Виробник/Імпортер:

Medis International a.s.
Průmyslová 961/16
747 23 Болатиче
Чеська Республіка

Цей лікарський засіб дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Чеська Республіка:
Лерканідипін Медрег
Польща:
Лерканідипін Медрег

Дата останньої актуалізації брошури: 09/2024