Лерцан

Упаковка з інструкцією для пацієнта

Увага! Збережіть інструкцію. Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.

ЛЕРКАН (Лерканідипін-Омніафарм)

20 мг, покриті таблетки
Лерканідипіні гідрохлорид
ЛЕРКАН і Лерканідипін-Омніафарм є різними торговими назвами одного й того самого препарату.

Перш ніж прийняти препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити інший особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Леркан і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Леркан
• 3. Як приймати препарат Леркан
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Леркан
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Леркан і для чого він призначений

Препарат Леркан містить як активну речовину лерканідипіні гідрохлорид, який належить до групи
препаратів, званих антагоністами кальцію (похідні дигідропіридину), які знижують артеріальний
тиск.
Препарат Леркан застосовується для лікування легкого до помірного артеріального гіпертонзу (високого
кров'яного тиску) у дорослих осіб віком понад 18 років (препарат не рекомендований для застосування у
дітей віком нижче 18 років).

2. Інформація, важлива перед прийняттям препарату Леркан

Коли не приймати препарат Леркан:

• якщо пацієнт має алергію на лерканідипіні гідрохлорид або на будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо у пацієнта є деякі захворювання серця:
• звуження шляху відтоку крові з серця
• не лікувана серцева недостатність
• ністабільна стенокардія (біль у грудній клітці в стані спокою або з підвищенням тяжкості)
• перенесений інфаркт міокарда протягом місяця
• якщо у пацієнта є важке захворювання печінки
• якщо у пацієнта є важке захворювання нирок або він піддається діалізній терапії
• якщо пацієнт приймає препарати, які є інгібіторами метаболізму печінки, такими як:
• протигрибкові препарати (такі як кетоконазол або ітраконазол)
• антібіотики макроліди (такі як еритроміцин, тролеандоміцин або кларитроміцин)
• противірусні препарати (такі як ритонавір)
• якщо пацієнт приймає інший препарат з назвою циклоспорин (застосовується після трансплантації органу, щоб запобігти його відторгненню)
• якщо пацієнт вживає грейпфрут або п'є грейпфрутовий сік

Осторожності та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат Леркан, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта є захворювання серця,
• якщо у пацієнта є захворювання печінки або нирок.

Повідомте лікаря про вагітність, підозру на вагітність або планування вагітності, а також про годування грудьми
(див. пункт «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»).

Діти та підлітки

Безпека та ефективність препарату Леркан у дітей віком нижче 18 років не встановлені.

Препарат Леркан та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Це пов'язано з тим, що якщо
препарат Леркан застосовується одночасно з іншими препаратами, його дія або дія інших препаратів
може змінитися, а також частіше можуть виникнути певні побічні ефекти (див. також пункт 2,
підрозділ «Коли не приймати препарат Леркан»).
Особливо повідомте лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з
наступних препаратів:

• фенітойн, фенобарбітал або карбамазепін (препарати, що застосовуються для лікування епілепсії)
• рифампіцин (препарат, що застосовується для лікування туберкульозу)
• астемізол або терфенадин (препарати проти алергії)
• аміодарон, хінідин або соталол (препарати, що застосовуються при швидкій серцевій діяльності)
• мідазолам (засипний препарат)
• дігоксин (препарат, що застосовується для лікування серцевих захворювань)
• бета-адренолітики, наприклад метопролол (препарат, що застосовується для лікування високого кров'яного тиску, серцевої недостатності та порушень серцевого ритму)
• циметидин (у дозі понад 800 мг на добу; препарат, що застосовується для лікування виразкової хвороби, нудоти або загору)
• сімвастатин (препарат, що знижує рівень холестерину в крові)
• препарати, що застосовуються для лікування високого кров'яного тиску.

Препарат Леркан з їжею, питтям та алкоголем

• Жирна їжа значно збільшує концентрацію препарату в крові (див. пункт 3).
• Алкоголь може посилювати дію препарату Леркан. Не слід вживати алкоголь під час лікування препаратом Леркан.
• Не слід приймати препарат Леркан одночасно з грейпфрутом або грейпфрутовим соком (це може посилювати дію, що знижує артеріальний тиск). Див. пункт 2, підрозділ «Коли не приймати препарат Леркан».

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Препарат Леркан не рекомендований, якщо пацієнтка вагітна. Не слід його застосовувати під час годування грудьми. Відсутні дані про застосування препарату Леркан у вагітних жінок та матерів, які годують грудьми. Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, якщо не застосовує жодного методу контрацепції, припускає, що може бути вагітна або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Якщо в пацієнта виникнуть головокружіння або сонливість під час застосування цього препарату, не слід
керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Леркан містить лактозу моногідрат

Якщо раніше в пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
сконтактувати з лікарем перед прийняттям препарату.

Сода

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) соди на таблетку, тобто препарат вважається «безсодовим».

3. Як приймати препарат Леркан

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Препарат Леркан доступний у дозі 10 мг та 20 мг.
Дорослі:

• Рекомендована доза становить 10 мг, приймається один раз на добу о тієї самої порі дня, найкраще вранці, не менше 15 хвилин перед сніданком.
• У разі потреби лікар може рекомендувати збільшення дози до однієї таблетки препарату Леркан потужністю 20 мг на добу (див. пункт 2, підрозділ «Леркан з їжею, питтям та алкоголем»).
• Лінія поділу на таблетці препарату Леркан 10 мг полегшує тільки розщеплення з метою полегшення ковтання, а не поділу на рівні дози.
• Таблетку потужністю 20 мг можна поділити на рівні дози.
• Таблетки найкраще ковтати цілими, запиваєючи невеликою кількістю води.

Застосування у дітей та підлітків:

• Не слід застосовувати препарат Леркан у дітей та підлітків віком нижче 18 років.

Особи похилого віку:

• Не потрібно коригувати добову дозу препарату, однак слід зберігати особливу обережність на початку лікування.

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок:

• У цих пацієнтів слід зберігати особливу обережність на початку лікування та під час збільшення добової дози до 20 мг.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Леркан

Не слід приймати дозу більшої ніж рекомендована.
У разі прийому дози більшої ніж рекомендована зверніться негайно до лікаря
або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Заберіть з собою упаковку
препарату.
Прийом дози більшої ніж рекомендована може спричинити надмірне зниження артеріального тиску та нерегулярну або прискорену серцеву діяльність.

Пропуск прийому препарату Леркан

Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату Леркан, слід пропустити не прийняту дозу і прийняти наступну
дозу наступного дня згідно з встановленою схемою. Не слід застосовувати подвійну дозу для
узupełнення пропущеної дози.

Перервання прийому препарату Леркан

У разі перервання прийому препарату Леркан артеріальний тиск може знову підвищитися.
Перед припиненням застосування препарату слід проконсультуватися з лікарем.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникнуть.
Наступні побічні ефекти можуть виникнути під час прийому цього препарату:

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.

Якщо виникне будь-який з наступних побічних ефектів, повідомте про це лікаря:

Рідко (можуть виникнути у менше 1 з 1000 осіб): стенокардія (наприклад, стиск у грудній клітці
зумовлений недостатнім припливом крові до серця), алергічні реакції (симптоми включають
свербіж, висип, кропив'янку), обмороки.
У пацієнтів з існуючою раніше стенокардією може виникнути збільшена частота виникнення, тривалість або тяжкість нападів стенокардії під час застосування препаратів групи, до якої належить препарат Леркан. У окремих випадках може виникнути інфаркт міокарда.

Інші можливі побічні ефекти:

Часто (можуть виникнути у менше 1 з 10 осіб): головні болі, швидка серцева діяльність, відчуття
швидкої або нерівної серцевої діяльності (серцебиття), раптове почервоніння обличчя, шиї або
верхньої частини грудної клітки (припливи), набряк району гомілок.
Недостатньо часто (можуть виникнути у менше 1 з 100 осіб): головокружіння, зниження артеріального тиску, загору, нудота, біль у животі, висипка на шкірі, свербіж, біль у м'язах, виділення великої кількості сечі, слабкість, втома.
Рідко (можуть виникнути у менше 1 з 1000 осіб): сонливість, блювота, діарея, кропив'янка,
збільшення частоти виділення сечі, біль у грудній клітці.
Частота невідома (частота не може бути встановлена на основі доступних даних): набряк ясен, порушення функції печінки (встановлені під час аналізу крові), замутнення рідини (під час діалізу з використанням катетера, встановленого в черевній порожнині), набряк обличчя, губ, язика або горла, який може спричиняти труднощі з диханням або ковтанням.

Звітність про підозрювані побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Січових Стрільців, 43
04053 Київ
Тел.: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Сайт: [вставити посилання].
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Леркан

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін
придатності позначає останній день вказаного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати
фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Леркан

• Активною речовиною препарату є лерканідипіні гідрохлорид. Одна покрита таблетка препарату Леркан містить 20 мг лерканідипіні гідрохлориду, що відповідає 18,8 мг лерканідипіні.
• Інші складники: Ядро таблетки: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилскробія натрію, повідон К 30, стеарин магнію. Покриття: гіпромелоза, тальк, діоксид титану (Е 171), макрогол 6000 та червоний оксид заліза (Е 172).

Як виглядає препарат Леркан та що містить упаковка

Препарат Леркан являє собою рожеві, круглі, двосторонньо опуклі покриті таблетки діаметром 8,5 мм з лінією поділу на одному боці.
Препарат Леркан доступний в упаковках, що містять 25, 28, 50 або 56 таблеток, розміщених в блистерах з фольги алюмінію/ПВХ в паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Німеччині, країні експорту:

Recordati Pharma GmbH
Еберхард-Фінк-штрасе, 55
89075 Ульм
Німеччина

Виробник:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Віа Маттео Чівіталі, 1
20148 Мілан
Італія

Паралельний імпортер:

Delfarma Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса, 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітей Ісуса, 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту: 65406.00.00

Номер дозволу на паралельний імпорт: 347/16 Дата затвердження інструкції: 15.11.2022 р.