Лерцан

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Збережіть листок-вкладиш, інформація на безпосередній упаковці іноземною мовою!

Леркан(Лерканідипін-Омніафарм)
20 мг, плівкові таблетки
Лерканідині гідрохлорид
Леркан і Лерканідипін-Омніафарм є різними торговими назвами одного й того ж препарату.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладишу перед прийомом препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість його знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являться будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перераховані в цьому листку-вкладишу, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст листка-вкладишу

• 1. Що таке препарат Леркан і для чого він призначено
• 2. Інформація, важлива перед прийомом препарату Леркан
• 3. Як приймати препарат Леркан
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Леркан
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Леркан і для чого він призначено

Препарат Леркан містить як активну речовину лерканідині гідрохлорид, який належить до групи
препаратів, званих антагоністами кальцію (похідні дигідропіридину), які знижують артеріальний
тиск.
Препарат Леркан призначено для лікування легкого до помірного артеріального гіпертонуса (високого
кров'яного тиску) у дорослих осіб віком понад 18 років (препарат не рекомендовано для застосування у
дітей віком до 18 років).

2. Інформація, важлива перед прийомом препарату Леркан

Коли не приймати препарат Леркан:

• якщо пацієнт має алергію на лерканідині гідрохлорид або на будь-який з інших складників цього препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо у пацієнта є деякі захворювання серця:
• звуження шляху відтоку крові з серця
• не лікувана серцева недостатність
• ністабільна стенокардія (біль у грудній клітці в стані спокою або з підвищенням тяжкості)
• перенесений інфаркт міокарда у період до 1 місяця
• якщо у пацієнта є важке захворювання печінки
• якщо у пацієнта є важке захворювання нирок або він піддається діалізній терапії
• якщо пацієнт приймає препарати, які є інгібіторами метаболізму печінки, такими як:
• протигрибкові препарати (наприклад, кетоконазол або ітраконазол)
• антібіотики-макроліди (наприклад, еритроміцин, тролеандоміцин або кларитроміцин)
• противірусні препарати (наприклад, ритонавір)
• якщо пацієнт приймає інший препарат з назвою циклоспорин (застосовується після трансплантації органу, щоб запобігти його відторгненню)
• якщо пацієнт вживає грейпфрут або п'є грейпфрутовий сік

Попередження та заходи обережності

Перед початком прийому препарату Леркан необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта є захворювання серця,
• якщо у пацієнта є захворювання печінки або нирок.

Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру або планування вагітності, а також про годування грудьми
(див. пункт "Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність").

Діти та підлітки

Не встановлено безпеки та ефективності препарату Леркан у дітей віком до 18 років.

Препарат Леркан та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Це пов'язано з тим, що якщо
препарат Леркан застосовується одночасно з іншими препаратами, його дія або дія інших препаратів
може змінитися, а також частіше можуть виникнути певні побічні ефекти (див. також пункт 2,
підрозділ "Коли не приймати препарат Леркан").
Особливо необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних препаратів:

• фенітойн, фенобарбітал або карбамазепін (препарати, які застосовуються для лікування епілепсії)
• рифампіцин (препарат, який застосовується для лікування туберкульозу)
• астемізол або терфенадин (препарати, які застосовуються для лікування алергії)
• аміодарон, хінідин або соталол (препарати, які застосовуються для лікування швидкої серцевої діяльності)
• мідазолам (препарат, який застосовується для лікування безсоння)
• дігоксин (препарат, який застосовується для лікування серцевих захворювань)
• бета-адреноблокатори, наприклад метопролол (препарат, який застосовується для лікування високого кров'яного тиску, серцевої недостатності та порушень серцевого ритму)
• циметидин (у дозі більше 800 мг на добу; препарат, який застосовується для лікування виразкової хвороби, диспепсії або серцевого спазму)
• сімвастатин (препарат, який знижує рівень холестерину в крові)
• препарати, які застосовуються для лікування високого кров'яного тиску.

Препарат Леркан з їжею, питтям і алкоголем

• Їжа з високим вмістом жиру значно збільшує концентрацію препарату в крові (див. пункт 3).
• Алкоголь може посилювати дію препарату Леркан. Не слід вживати алкоголь під час лікування препаратом Леркан.
• Не слід приймати препарат Леркан одночасно з грейпфрутом або грейпфрутовим соком (це може посилювати дію, яка знижує артеріальний тиск). Див. пункт 2, підрозділ "Коли не приймати препарат Леркан".

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Препарат Леркан не рекомендовано, якщо пацієнтка вагітна. Не слід його застосовувати під час годування грудьми. Відсутні дані про застосування препарату Леркан у вагітних жінок і матерів, які годують грудьми.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, якщо не застосовує жодного методу контрацепції, припускає, що може бути вагітна або коли планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Якщо у пацієнта з'являються головокружіння або сонливість під час застосування цього препарату, не слід
проводити транспортні засоби чи обслуговувати машини.

Препарат Леркан містить лактозу моногідрат

Якщо раніше у пацієнта було встановлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
сконтактувати з лікарем перед прийомом препарату.

Препарат Леркан містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається "вільним від
натрію".

3. Як приймати препарат Леркан

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно
звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Леркан доступний у наступних дозах: 10 мг, 20 мг.
Дорослі:

• Рекомендована доза становить 10 мг, приймається один раз на добу о тієї самої порі дня, найкраще вранці, не менше 15 хвилин перед сніданком.
• У разі потреби лікар може рекомендувати збільшення дози до однієї таблетки препарату Леркан потужністю 20 мг на добу (див. пункт 2, підрозділ "Препарат Леркан з їжею, питтям і алкоголем").
• Лінія поділу на таблетці препарату Леркан 10 мг полегшує тільки розщеплення з метою полегшення проковтування, а не поділ на рівні дози.
• Таблетку потужністю 20 мг можна поділити на рівні дози.
• Таблетки найкраще проковтнути ціліми, запивши невеликою кількістю води.

Застосування у дітей та підлітків

• Не слід застосовувати препарат Леркан у дітей та підлітків віком до 18 років.

Особи похилого віку:

• Необхідно коригування добової дози препарату, однак слід зберігати особливу обережність на початку лікування.

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок:

• У цих пацієнтів слід зберігати особливу обережність на початку лікування та під час збільшення добової дози до 20 мг.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Леркан

Не слід приймати дозу більшої ніж рекомендована.
У разі прийому більшої дози ніж рекомендована необхідно негайно звернутися до лікаря
або звернутися до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою упаковку
препарату.
Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату може спричинити надмірне зниження артеріального тиску
та нерегулярну або прискорену серцеву діяльність.

Пропуск прийому препарату Леркан

Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату Леркан, необхідно пропустити не прийняту дозу і прийняти наступну
дозу наступного дня згідно з встановленим схемою. Не слід застосовувати подвійну дозу для
узupełнення пропущеної дози.

Перервання прийому препарату Леркан

У разі перервання прийому препарату Леркан артеріальний тиск може знову підвищитися.
Перед припиненням застосування препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Наступні побічні ефекти можуть виникнути під час прийому цього препарату:

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.

Якщо виникне будь-який з наступних побічних ефектів, необхідно негайно повідомити про це лікаря:

Рідко (можуть виникнути у менше 1 на 1000 осіб): стенокардія (наприклад, стиск у грудній клітці
спричинений недостатнім припливом крові до серця), алергічні реакції (симптоми включають
свербіж, висип, кропив'янку), оmdlіння.
У пацієнтів з існуючою раніше стенокардією може виникнути підвищена частота
виступу, тривалість або підвищення тяжкості нападів стенокардії під час застосування препаратів з групи, до якої належить препарат Леркан. У окремих випадках може виникнути інфаркт міокарда.

Інші можливі побічні ефекти:

Часто (можуть виникнути у менше 1 на 10 осіб): головні болі, швидка серцева діяльність, відчуття
швидкої або нерівної серцевої діяльності (серцебиття), раптове почервоніння обличчя, шиї або
верхньої частини грудної клітки (припливи), набряк району гомілок.
Недостатньо часто (можуть виникнути у менше 1 на 100 осіб):головокружіння, зниження артеріального тиску, загіпотиреоз, нудота, біль у шлунці, висип на шкірі, свербіж, біль у м'язах, виділення великої кількості сечі, слабкість, втома.
Рідко (можуть виникнути у менше 1 на 1000 осіб): сонливість, блювота, діарея, кропив'янка,
підвищення частоти виділення сечі, біль у грудній клітці.
Частота невідома (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):набряк ясен, порушення функції печінки (встановлені в аналізах крові), замутнення рідини (під час діалізу з застосуванням катетера, встановленого в черевній порожнині), набряк обличчя, губ, язика або горла, який може спричиняти труднощі з диханням або ковтанням.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перераховані в листку-вкладишу, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7,
03057 Київ,
тел.: +38 (044) 279-64-04,
факс: +38 (044) 279-64-04,
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Леркан

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на пачці. Термін придатності
означає останній день зазначеного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Леркан

• Активною речовиною препарату є лерканідині гідрохлорид. Одна плівкова таблетка лікарського засобу Леркан містить 20 мг лерканідині гідрохлориду, що відповідає 18,8 мг лерканідині.
• Інші складники: Ядро таблетки: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), повідон К 30, стеарин магнію. Покриття таблетки: гіпромелоза, тальк, діоксид титану (Е 171), макрогол 6000, червоний оксид заліза (Е 172).

Як виглядає препарат Леркан і що містить упаковка

Препарат Леркан являє собою рожеві, круглі, двосторонньо опуклі плівкові таблетки діаметром 8,5 мм з лінією
поділу на одній стороні.
Препарат Леркан доступний в упаковках, які містять 28 або 56 плівкових таблеток, розміщених у блистерах з фольги алюмінію/ПВХ, у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск лікарського засобу, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск лікарського засобу в Німеччині, країні експорту:

Recordati Pharma GmbH
Еберхард-Фінк-штрасе 55
89075 Ульм
Німеччина

Виробник

Recordati S.p.A. Industria Chimica e Farmaceutica
Віа Маттео Чівіталі 1
І-20148 Мілан
Італія

Паралельний імпортер:

Medezin Сп. з о.о.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Сп. з о.о.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь
CEFEA Сп. з о.о. Сп. командитова
вул. Дзалькова 56
02-234 Варшава
CANPOLAND Сп. акційна
вул. Бескидська 190
91-610 Лодзь
Лабораторія галенова Ольштин Сп. з о.о.
вул. Спільдільча 25А
11-001 Дивіти
Pharma Innovations Сп. з о.о.
вул. Ягеллонська 76
03-301 Варшава
IVA Pharm Сп. з о.о.
вул. Дравська 14/1
02-202 Варшава
Номер дозволу на випуск лікарського засобу в Німеччині, країні експорту: 65406.00.00
Номер дозволу на паралельний імпорт: 248/18
Дата затвердження листка-вкладишу: 17.04.2023 р.
[Інформація про зарезервований товарний знак]