Лерцан

Упаковка препарату: інформація для пацієнта

Леркан, 10 мг, покриті таблетки

Леркан, 20 мг, покриті таблетки

Лерканідипіні гідрохлорид

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Леркан і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Леркан
• 3. Як приймати препарат Леркан
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Леркан
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Леркан і для чого він використовується

Леркан містить як активну речовину лерканідипіні гідрохлорид, який належить до групи препаратів, званих антагоністами кальцію (похідні дигідропіридину), які знижують артеріальний тиск. Леркан використовується для лікування легкого до середнього артеріального гіпертонуса (високого артеріального тиску) у дорослих осіб старше 18 років (препарат не рекомендується для використання у дітей молодше 18 років).

2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Леркан

Коли не приймати препарат Леркан:

• якщо пацієнт має алергію на лерканідипіні гідрохлорид або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо в пацієнта є певні захворювання серця:
• звуження шляху відтоку крові з серця
• не лікувана серцева недостатність
• ністабільна стенокардія (біль у грудній клітці в стані спокою або з постійним зростанням)
• перенесений інфаркт міокарда протягом місяця
• якщо в пацієнта є важке захворювання печінки
• якщо в пацієнта є важке захворювання нирок або він піддається діалізу
• якщо пацієнт приймає препарати, які є інгібіторами метаболізму в печінці, такими як:
• протигрибкові препарати (наприклад, кетоконазол або ітраконазол)
• антібіотики-макроліди (наприклад, еритроміцин, тROLEANDомицин або кларитроміцин)
• противірусні препарати (наприклад, ритонавір)
• якщо пацієнт приймає інший препарат під назвою циклоспорин (використовується після трансплантації органу, щоб запобігти його відторгненню)
• якщо пацієнт споживає грейпфрут або п'є грейпфрутовий сік

Попередження та застереження

Перш ніж почати приймати препарат Леркан, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта є захворювання серця,
• якщо в пацієнта є захворювання печінки або нирок.

Повідомте лікаря про вагітність, підозру на вагітність або планування вагітності, а також про годування грудьми (див. пункт "Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність").

Діти та підлітки

Безпека та ефективність препарату Леркан у дітей молодше 18 років не встановлені.

Леркан та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Це пов'язано з тим, що якщо препарат Леркан використовується одночасно з іншими препаратами, його дія або дія інших препаратів може змінитися, а також частіше можуть виникнути певні побічні ефекти (див. також пункт 2, підпункт "Коли не приймати препарат Леркан").

Леркан з їжею, питтям і алкоголем

• Жирна їжа значно збільшує концентрацію препарату в крові (див. пункт 3).
• Алкоголь може посилювати дію препарату Леркан. Не слід споживати алкоголь під час лікування препаратом Леркан.
• Не слід приймати препарат Леркан одночасно з грейпфрутом або грейпфрутовим соком (це може посилювати дію, яка знижує артеріальний тиск). Див. пункт 2, підпункт "Коли не приймати препарат Леркан".

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Препарат Леркан не рекомендується, якщо пацієнтка вагітна. Не слід його використовувати під час годування грудьми. Відсутні дані про використання Леркану у вагітних жінок і матерів, які годують грудьми. Якщо пацієнтка вагітна, годує грудьми, не використовує жодних методів контрацепції, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Якщо в пацієнта виникли головокружіння або сонливість під час прийняття цього препарату, не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Леркан містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

Солі

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) солі на таблетку, тобто препарат вважається "безсольним".

3. Як приймати препарат Леркан

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі:

• Рекомендована доза становить 10 мг, приймається один раз на добу о однієї і тієї ж години, найкраще вранці, не менше ніж за 15 хвилин до снідання.
• У разі потреби лікар може рекомендувати збільшення дози до однієї таблетки препарату Леркан по 20 мг на добу (див. пункт 2, підпункт "Леркан з їжею, питтям і алкоголем").
• Лінія поділу на таблетці препарату Леркан 10 мг спрощує лише подрібнення для полегшення ковтання, а не поділ на рівні дози.
• Таблетку по 20 мг можна розділити на рівні дози.
• Таблетки найкраще ковтати цілими, запиваємо невеликою кількістю води.

Використання у дітей та підлітків

• Не слід використовувати препарат Леркан у дітей та підлітків молодше 18 років.

Особи похилого віку:

• Не потрібно коригувати добову дозу препарату, однак слід вживати особливу обережність на початку лікування.

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок:

• У цих пацієнтів слід вживати особливу обережність на початку лікування та під час збільшення добової дози до 20 мг.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Леркан

Не слід приймати дозу, більшої за рекомендовану.
У разі прийняття більшої дози, ніж рекомендована, слід негайно звернутися до лікаря або відправитися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Слід взяти з собою упаковку препарату.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату може спричинити надмірне зниження артеріального тиску, а також нерегулярну або прискорену серцеву діяльність.

Пропуск прийому препарату Леркан

Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату Леркан, слід пропустити не прийняту дозу і прийняти наступну дозу наступного дня згідно з встановленою схемою. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому препарату Леркан

У разі перервання прийому препарату Леркан артеріальний тиск може знову підвищитися.
Перед припиненням використання препарату слід проконсультуватися з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Наступні побічні ефекти можуть виникнути під час прийняття цього препарату:

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.

Якщо виникне будь-який з наступних побічних ефектів, слід негайно повідомити про це лікарю:

Рідко (можуть виникнути у менше 1 з 1000 осіб): стенокардія (наприклад, стиск у грудній клітці, спричинений недостатнім припливом крові до серця), алергічні реакції (симптоми включають свербіж, висип, кропив'янку), обмороки.
У пацієнтів з існуючою раніше стенокардією може виникнути збільшення частоти виникнення, тривалості або посилення тяжкості стенокардичних нападів під час прийняття препаратів групи, до якої належить Леркан. У окремих випадках може виникнути інфаркт міокарда.

Інші можливі побічні ефекти:

Часто (можуть виникнути у менше 1 з 10 осіб): головні болі, швидка серцева діяльність, відчуття швидкої або нерівної серцевої діяльності (серцебиття), раптове почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудної клітки (припливи), набряк навколо щиколоток.
Недостатньо часто (можуть виникнути у менше 1 з 100 осіб):головокружіння, зниження артеріального тиску, загіпотиреоз, нудота, біль у животі, висип на шкірі, свербіж, біль у м'язах, часте сечовипускання, слабкість, втома.
Рідко (можуть виникнути у менше 1 з 1000 осіб): сонливість, блювота, діарея, кропив'янка, збільшення частоти сечовипускання, біль у грудній клітці.
Частота невідома (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):набряк десен, порушення функції печінки (встановлені під час лабораторних досліджень), замутнення рідини (під час діалізу з використанням катетера, розміщеного в черевній порожнині), набряк обличчя, губ, язика або горла, який може спричиняти труднощі з диханням або ковтанням.
Звіт про підозрювані побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій брошурі, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів,
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Леркан

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на пачці та блистері після: "EXP". Термін дії означає останній день вказаного місяця.

Леркан 10 мг:

Зберігати в оригінальній упаковці.

Леркан 20 мг:

Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Леркан

Леркан, 10 мг

• Активною речовиною препарату є лерканідипіні гідрохлорид. Одна покрита таблетка лікарського засобу Леркан містить 10 мг лерканідипіні гідрохлориду, що відповідає 9,4 мг лерканідипіні.
• Інші компоненти: ядро таблетки: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилскробія натрію (тип А), повідон К30, стеаринат магнію. Покриття: гіпромелоза, тальк, діоксид титану (Е 171), макрогол 6000, жовтий оксид заліза (Е 172).

Леркан, 20 мг

• Активною речовиною препарату є лерканідипіні гідрохлорид. Одна покрита таблетка лікарського засобу Леркан містить 20 мг лерканідипіні гідрохлориду, що відповідає 18,8 мг лерканідипіні.
• Інші компоненти: ядро таблетки: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилскробія натрію (тип А), повідон К30, стеаринат магнію. Покриття: гіпромелоза, тальк, діоксид титану (Е 171), макрогол 6000, червоний оксид заліза (Е 172).

Як виглядає препарат Леркан і що містить упаковка

Леркан, 10 мг - це жовті, круглі, двосторонньо опуклі покриті таблетки діаметром 6,5 мм з лінією поділу на одному боці.
Леркан, 10 мг випускається в упаковках, що містять 14, 28, 35, 50, 56, 98 або 100 таблеток, розміщених у блистерах з фольги алюмінію/ПВХ у паперовій коробці. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Леркан, 20 мг - це рожеві, круглі, двосторонньо опуклі покриті таблетки діаметром 8,5 мм з лінією поділу на одному боці.
Леркан, 20 мг випускається в упаковках, що містять 7, 14, 28, 35, 42, 50, 56, 98 або 100 таблеток, розміщених у блистерах з фольги алюмінію/ПВХ у паперовій коробці. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт

Recordati Ireland Ltd.
Raheens East
Ringaskiddy
Co. Cork
Ірландія

Виробник

RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via Civitali, 1
20148 Мілан
Італія

Дата останньої актуалізації брошури:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів
http://www.urpl.gov.pl/