Лерцан

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

Увага! Необхідно зберігати упаковку. Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.

LERCAN (Лерканідипін-Омніафарм)

10 мг, покриті таблетки
Лерканідипіні гідрохлорид
LERCAN і Лерканідипін-Омніафарм є різними торговими назвами одного й того ж лікарського засобу.

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед прийомом лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберігати цю упаковку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено строго визначеній особі. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби є такими ж.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст упаковки

• 1. Що таке лікарський засіб Леркан і для чого він призначено
• 2. Важлива інформація перед прийомом лікарського засобу Леркан
• 3. Як приймати лікарський засіб Леркан
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Леркан
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Леркан і для чого він призначено

Лікарський засіб Леркан містить як активну речовину лерканідипіні гідрохлорид, який належить до групи
лікарських засобів, що називаються антагоністами кальцію (похідні дигідропіридину), які знижують артеріальний
тиск.
Лікарський засіб Леркан призначено для лікування легкого до помірного артеріального гіпертонуса (високого
кров'яного тиску) у осіб дорослого віку старше 18 років (лікарський засіб не рекомендовано для застосування у
дітей молодше 18 років).

2. Важлива інформація перед прийомом лікарського засобу Леркан

Коли не приймати лікарський засіб Леркан:

• якщо пацієнт має алергію на лерканідипіні гідрохлорид або на будь-який з інших складників цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6)
• якщо у пацієнта є певні захворювання серця:
• звуження шляху відтоку крові з серця
• не лікувана серцева недостатність
• ністабільна стенокардія (біль у грудній клітці під час спокою або з підвищенням інтенсивності)
• перенесений інфаркт міокарда у період до 1 місяця
• якщо у пацієнта є важке захворювання печінки
• якщо у пацієнта є важке захворювання нирок або він піддається діалізній терапії
• якщо пацієнт приймає лікарські засоби, які є інгібіторами метаболізму печінки, такими як:
• лікарські засоби проти грибкових інфекцій (такі як кетоконазол або ітраконазол)
• антібіотики макроліди (такі як еритроміцин, тролеандоміцин або кларитроміцин)
• лікарські засоби проти вірусних інфекцій (такі як ритонавір)
• якщо пацієнт приймає інший лікарський засіб з назвою циклоспорин (призначається після трансплантації органу, щоб запобігти його відторгненню)
• якщо пацієнт вживає грейпфрут або п'є грейпфрутовий сік

Осторожності та попередження

Перед початком прийому лікарського засобу Леркан необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта є захворювання серця,
• якщо у пацієнта є захворювання печінки або нирок.

Необхідно повідомити лікаря про вагітність, підозру на вагітність або планування вагітності, а також про годування грудьми
(див. пункт „Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність”).

Діти та підлітки

Не встановлено безпеки та ефективності лікарського засобу Леркан у дітей молодше 18 років.

Лікарський засіб Леркан та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати. Це пов'язано з тим, що якщо
лікарський засіб Леркан застосовується одночасно з іншими лікарськими засобами, його дія або дія інших лікарських засобів
може змінитися, а також частіше можуть виникнути певні побічні ефекти (див. також пункт 2,
підрозділ „Коли не приймати лікарський засіб Леркан”).
Особливо необхідно повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає будь-який з
наступних лікарських засобів:

• фенітойн, фенобарбітал або карбамазепін (лікарські засоби, що застосовуються для лікування епілепсії)
• рифампіцин (лікарський засіб, що застосовується для лікування туберкульозу)
• астемізол або терфенадин (лікарські засоби проти алергічних реакцій)
• аміодарон, хінідин або соталол (лікарські засоби, що застосовуються при швидкій серцевій діяльності)
• мідазолам (лікарський засіб для сну)
• дігоксин (лікарський засіб, що застосовується для лікування серцевих захворювань)
• бета-адренолітики, наприклад метопролол (лікарський засіб, що застосовується для лікування високого кров'яного тиску, серцевої недостатності та порушень серцевого ритму)
• циметидин (у дозі більше 800 мг на добу; лікарський засіб, що застосовується для лікування виразкової хвороби, нудоти або загору)
• сімвастатин (лікарський засіб, що знижує рівень холестерину в крові)
• лікарські засоби, що застосовуються для лікування високого кров'яного тиску.

Лікарський засіб Леркан з їжею, питтям і алкоголем

• Жирна їжа значно збільшує концентрацію лікарського засобу в крові (див. пункт 3).
• Алкоголь може посилювати дію лікарського засобу Леркан. Необхідно уникати вживання алкоголю під час лікування лікарським засобом Леркан.
• Необхідно уникати прийому лікарського засобу Леркан одночасно з грейпфрутом або грейпфрутовим соком (це може посилювати дію, що знижує артеріальний тиск). Див. пункт 2, підрозділ „Коли не приймати лікарський засіб Леркан”.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Лікарський засіб Леркан не рекомендовано для застосування під час вагітності. Необхідно уникати його застосування під час годування грудьми. Відсутні дані про застосування лікарського засобу Леркан у жінок під час вагітності та годування грудьми. Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, якщо не застосовує жодного методу контрацепції, підозрює вагітність або планує мати дитину, необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Якщо в пацієнта виникнуть головокружіння або сонливість під час застосування цього лікарського засобу, необхідно уникати керування транспортними засобами чи обслуговування машин.

Лікарський засіб Леркан містить лактозу моногідрат

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
сконтактуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.

Сода

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) соди на таблетку, тобто лікарський засіб вважається „вільним від
соди”.

3. Як приймати лікарський засіб Леркан

Цей лікарський засіб завжди необхідно приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб Леркан доступний у дозі 10 мг і 20 мг.
Дорослі:

• Рекомендована доза становить 10 мг, приймається один раз на добу о тієї ж порі дня, найкраще вранці, не менше 15 хвилин перед сніданком.
• У разі потреби лікар може рекомендувати збільшення дози до однієї таблетки лікарського засобу Леркан потужністю 20 мг на добу (див. пункт 2, підрозділ „Лікарський засіб Леркан з їжею, питтям і алкоголем”).
• Лінія поділу на таблетці лікарського засобу Леркан 10 мг полегшує тільки розламування з метою полегшення проковтування, а не поділу на рівні дози.
• Таблетку потужністю 20 мг можна поділити на рівні дози.
• Таблетки найкраще проковтнути цілими, запивши невеликою кількістю води.

Застосування у дітей та підлітків:

• Необхідно уникати застосування лікарського засобу Леркан у дітей та підлітків молодше 18 років.

Особи похилого віку:

• Необхідно коригувати добову дозу лікарського засобу, однак необхідно вживати особливих заходів обережності на початку лікування.

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок:

• У цих пацієнтів необхідно вживати особливих заходів обережності на початку лікування та під час збільшення добової дози до 20 мг.

Прийом більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Леркан

Необхідно уникати прийому дози більшої ніж рекомендована.
У разі прийому дози більшої ніж рекомендована необхідно негайно звернутися до лікаря
або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Необхідно взяти з собою упаковку
лікарського засобу.
Прийом дози більшої ніж рекомендована може спричинити надмірне зниження артеріального тиску та нерегулярну або прискорену серцеву діяльність.

Пропуск прийому лікарського засобу Леркан

Якщо пацієнт забув прийняти дозу лікарського засобу Леркан, необхідно пропустити не прийняту дозу і прийняти наступну
дозу наступного дня згідно з встановленим схемою. Необхідно уникати застосування подвійної дози для
компенсації пропущеної дози.

Перервання прийому лікарського засобу Леркан

У разі перервання прийому лікарського засобу Леркан артеріальний тиск може знову підвищитися.
Перед припиненням застосування лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Наступні побічні ефекти можуть виникнути під час прийому цього лікарського засобу:

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.

Якщо виникне будь-який з наступних побічних ефектів, необхідно негайно повідомити про це лікаря:

Рідко (можуть виникнути у менше 1 з 1000 осіб): стенокардія (наприклад, тиску в грудній клітці, спричиненого недостатнім припливом крові до серця), алергічні реакції (симптоми включають
свербіж, висип, кропив'янку), обмороки.
У пацієнтів з існуючою раніше стенокардією може виникнути підвищена частота виникнення, тривалість або посилення тяжкості стенокардичних нападів під час застосування лікарських засобів групи, до якої належить лікарський засіб Леркан. У окремих випадках може виникнути інфаркт міокарда.

Інші можливі побічні ефекти:

Часто (можуть виникнути у менше 1 з 10 осіб): головні болі, швидка серцева діяльність, відчуття
швидкої або нерівної серцевої діяльності (серцебиття), раптове почервоніння обличчя, шиї або
верхньої частини грудної клітки (припливи), набряк навколо гомілок.
Недостатньо часто (можуть виникнути у менше 1 з 100 осіб): головокружіння, зниження артеріального тиску, загору, нудота, біль у шлунку, висип на шкірі, свербіж, біль у м'язах, підвищене сечовиділення, слабкість, втома.
Рідко (можуть виникнути у менше 1 з 1000 осіб): сонливість, блювота, діарея, кропив'янка,
підвищене сечовиділення, біль у грудній клітці.
Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних): набряк ясен, порушення функції печінки (встановлені під час аналізу крові), замутнення рідини (під час діалізу з використанням катетера, введеного в черевну порожнину), набряк обличчя, губ, язика або горла, який може спричиняти труднощі з диханням або ковтанням.

Звітність про підозрювані побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022 Київ
Тел.: +38 (044) 279-64-04
Факс: +38 (044) 279-64-04
Електронна пошта: [adre@moz.gov.ua](mailto:adre@moz.gov.ua)
Дякуючи звітності про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Леркан

Лікарський засіб необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Необхідно уникати застосування цього лікарського засобу після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Леркан

• Активною речовиною лікарського засобу є лерканідипіні гідрохлорид. Одна покрита таблетка лікарського засобу Леркан містить 10 мг лерканідипіні гідрохлориду, що відповідає 9,4 мг лерканідипіні.
• Інші складники: Ядро таблетки: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, карбоксиметилскробія натрію, повідон К 30, стеарин магнію. Покриття: гіпромелоза, тальк, діоксид титану (Е 171), макрогол 6000 та жовтий оксид заліза (Е
• 172).

Як виглядає лікарський засіб Леркан і що містить упаковка

Лікарський засіб Леркан являє собою жовті, круглі, двосторонньо опуклі покриті таблетки діаметром 6,5 мм з лінією поділу на одному боці.
Лікарський засіб Леркан доступний в упаковках, що містять 25, 28, 50 або 56 таблеток, розміщених у блистерах з фольги алюмінію/ПВХ у тектурній коробці.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за лікарський засіб, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за лікарський засіб, в Німеччині, країні експорту:

Recordati Pharma GmbH
Еберхард-Фінк-штрасе 55
89075 Ульм
Німеччина

Виробник:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Віа Маттео Чівіталі, 1
20148 Мілан
Італія

Паралельний імпортер:

Delfarma Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітятка Ісуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Сп. з о.о.
вул. Св. Терези від Дітятка Ісуса 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту: 65405.00.00

Номер дозволу на паралельний імпорт: 331/16 Дата затвердження інструкції: 15.11.2022 р.