Дезогестрел
Препарат Лемена застосовується для профілактики вагітності.
Таблетки препарату Лемена містять невелику кількість жіночого статевого гормону, прогестагену
із назвою дезогестрел. Через це препарат Лемена називається таблеткою, що містить тільки
прогестаген або мінітаблеткою. На відміну від комбінованих контрацептивних таблеток
мінітаблетки не містять естроген, другий жіночий статевий гормон.
Механізм дії більшості мінітаблеток полягає в основному в утриманні міграції
сперматозоїдів через канал шийки матки. На відміну від комбінованих контрацептивних засобів
вони не завжди гальмують дозрівання яйцеклітини. Препарат Лемена відрізняється від інших мінітаблеток
тим, що, як і комбіновані контрацептивні засоби, зазвичай гальмує дозрівання яйцеклітини. В
результаті препарат Лемена є дуже ефективним контрацептивним засобом.
На відміну від комбінованих засобів може бути застосований у жінок, які не переносять естрогенів
і у жінок, які годують грудьми. Найбільшою незручністю під час застосування препарату Лемена можуть бути
нірегулярні крововиливи. Крововиливи також можуть зовсім не виникати.
Можливість вагітності під час правильного застосування препарату Лемена, якщо тільки не забуто
прийняти таблетку, є дуже низькою.
Аналогічно іншим гормональним контрацептивним засобам, препарат Лемена не захищає від інфекції
ВІЛ (СНІД) чи інших захворювань, що передаються статевим шляхом.
Необхідно уникати застосування препарату Лемена у разі виникнення будь-якого з перелічених
нижче чинників. У разі їх виникнення необхідно повідомити про це лікаря перед початком застосування
препарату Лемена. Лікар може порадити застосування негормонального методу
контрацепції.
Якщо будь-який з цих станів виник вперше під час застосування препарату Лемена,
необхідно негайно звернутися до лікаря.
У разі застосування препарату Лемена у будь-якому з перелічених нижче випадків,
вимагається щільний контроль лікаря.
Перед початком застосування препарату Лемена необхідно обговорити це з лікарем:
Якщо препарат Лемена застосовується у будь-якому з цих станів, пацієнтка може потребувати докладного
моніторингу. Лікар пояснить, як необхідно діяти.
Деякі жінки, які застосовують гормональні контрацептивні засоби, включаючи Лемена, повідомляли про депресію
або зниження настрою. Депресія може мати тяжкий перебіг, а іноді призводити до думок
самогубства. Якщо виникнуть зміни настрою та симптоми депресії, необхідно якнайшвидше звернутися
до лікаря з метою отримання подальшої медичної консультації.
Естрогени відіграють важливу роль у підтриманні нормальної мінеральної щільності кісток. Під час застосування
препарату Лемена рівень природного естрогену-естрадіолу в крові є порівнянним з його рівнем
у першій половині природного циклу жінки, але знижений у порівнянні з його рівнем
у другій половині природного циклу. Не відомо, чи це має вплив на мінеральну щільність кісток.
Кожна жінка піддається ризику виникнення раку молочної залози незалежно від того, чи застосовує вона контрацептивні таблетки.
У жінок, які застосовують контрацептивні таблетки, рак молочної залози виступає незначно
частіше, ніж у жінок того самого віку, які їх не застосовують. Після припинення прийому
контрацептивних таблеток ризик цього знижується поступово, щоб після 10 років після припинення
прийому контрацептивних таблеток бути таким самим для жінок, які приймали контрацептивні таблетки,
і тих, хто їх ніколи не застосовував. Рак молочної залози виступає рідше у жінок віком до 40 років,
але ризик збільшується з віком жінки. Тому більша кількість випадків раку молочної залози
виступає у жінок, які застосовують контрацептивні таблетки у старшому віці. Не має такого великого
значення, як довго застосовуються контрацептивні таблетки.
На кожні 10 000 жінок, які застосовують контрацептивні таблетки не довше 5 років у віковій групі до 20 років,
виявлено менше 1 додаткового випадку раку молочної залози протягом 10 років після припинення
прийому контрацептивних таблеток у порівнянні з 4 випадками раку молочної залози, які зазвичай
виявляються в цій віковій групі. Аналогічно на 10 000 жінок, які застосовують контрацептивні таблетки до
5 років у віковій групі до 30 років, виявлено 5 додаткових випадків раку молочної залози у порівнянні
з 44 випадками, які зазвичай виявляються в цій віковій групі. На 10 000 жінок, які застосовують контрацептивні таблетки до
5 років у віковій групі після 40 років, виявлено на 20 випадків раку молочної залози більше
у порівнянні з 160 випадками, які зазвичай виявляються.
Ризик раку молочної залози у жінок, які застосовують контрацептивні таблетки, що містять тільки прогестаген,
такі як препарат Лемена, є подібним до ризику у жінок, які застосовують комбіновані контрацептивні таблетки,
але дані не є вирішальними.
Видно, що у разі жінок, які застосовують контрацептивні таблетки, виявлений рак молочної залози є
зазвичай менш агресивним, ніж у жінок, які не застосовували контрацептивні таблетки.
Не відомо, чи ця різниця викликана застосуванням контрацептивних таблеток. Причиною
може бути раннє виявлення раку молочної залози, оскільки жінки, які застосовують контрацептивні таблетки,
були частіше обстежені.
Венозна захворювання, що викликає утворення тромбів, є утворенням тромбу, який може блокувати судину
кровообігу. Іноді це може виникнути у венах глибоких кінцівок нижніх (тромбоз глибоких вен).
Якщо тромб відірветься від місця, де він утворився, він може потрапити до легенів
і блокувати легеневу артерію, утворюючи легеневу емболію. Це може призвести до смерті.
Венозна захворювання, що викликає утворення тромбів, виступає дуже рідко. Це також може виникнути,
якщо не застосовуються контрацептивні таблетки. Це також може виникнути під час вагітності.
Ризик виникнення венозної захворювання, що викликає утворення тромбів, є більшим у жінок, які застосовують контрацептивні таблетки,
ніж у тих, хто їх не застосовує. Припускається, що ризик виникнення венозної захворювання, що викликає утворення тромбів,
у жінок, які застосовують контрацептивні засоби, що містять тільки прогестаген, до яких належить препарат Лемена,
є меншим, ніж у жінок, які застосовують контрацептивні таблетки, що містять естроген (комбіновані контрацептивні таблетки).
У разі виникнення симптомів венозної захворювання, що викликає утворення тромбів, необхідно негайно звернутися
до лікаря (див. пункт «Коли необхідно звернутися до лікаря»).
Відсутні клінічні дані щодо ефективності та безпеки застосування у підлітків віком до 18 років.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які застосовуються пацієнткою зараз
або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнтка планує застосовувати, включаючи лікарські засоби,
що випускаються без рецепта.
Деякі лікарські засоби можуть порушувати правильну дію препарату Лемена. Це стосується лікарських засобів, що застосовуються:
Лікар повідомить, чи необхідно застосовувати додаткові методи контрацепції, а якщо так, то на який термін.
Препарат Лемена також може впливати на механізм дії деяких лікарських засобів в організмі,
призводячи до посилення їх дії (наприклад, лікарських засобів, що містять циклоспорин) або зниження їх ефективності.
Під час застосування препарату Лемена крововиливи з вагіни можуть виникати нерівномірно.
Це може бути незначне пляміння або інтенсивне крововиливи. Крововиливи також можуть зовсім не виникати.
Нерівномірні крововиливи не означають, що ефективність контрацепції препарату Лемена є зниженою.
Зазвичай не потрібно проводити жодних дій і продовжувати прийом препарату Лемена.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо крововиливи дуже інтенсивні та тривалі.
Під час застосування всіх контрацептивних засобів, що містять малий дозування гормонів,
у яєчниках можуть розвиватися малі заповнені рідиною пухирці, звані функціональними кістами яєчників.
Зазвичай вони зникають самостійно. У деяких випадках можуть бути причиною незначного болю в животі.
Рідко потребують хірургічного втручання.
Вагітність
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Необхідно уникати застосування препарату Лемена, якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною.
Годування грудьми
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Препарат Лемена можна застосовувати під час годування грудьми. Не видається, щоб він впливав на вироблення
або якість молока жінки. Однак не дуже часто виникало зниження вироблення молока під час застосування
препарату Лемена. Незначна кількість діючої речовини препарату Лемена виділяється до молока жінки.
Було обстежено стан здоров'я дітей, яких годували грудьми протягом 7 місяців, чиї матері приймали
препарат Лемена, до досягнення дітьми віку 2,5 років. Не було виявлено впливу на зростання та розвиток
дітей.
Не було виявлено, щоб препарат Лемена впливав на увагу та концентрацію.
Препарат містить лактозу моногідрат (цукор молочний) та соєвий олій.
Якщо раніше було виявлено у пацієнтки нетолерантність деяких цукрів, пацієнтка повинна звернутися
до лікаря перед прийомом препарату.
Необхідно уникати застосування препарату у разі виявленої надчутливості до арахісу або сої.
Під час застосування препарату Лемена лікар порадить регулярно проходити огляди.
Загалом частота та характер цих оглядів будуть залежати від індивідуальних особливостей пацієнтки.
Цей препарат необхідно завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
У разі виникнення сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пакування препарату Лемена містить 28 таблеток.
Якщо пацієнтка не має перерву в застосуванні таблеток, терапевтичної системи вагінальної
або трансдермальної системи:
Якщо затримка у прийомі таблетки становить менше 12 годин:
Якщо затримка у прийомі таблетки становить більше 12 годин:
У разі виникнення нудоти або застосування активованого вугілля протягом 3-4 годин
після прийому таблетки препарату Лемена або виникнення сильної діареї, існує ризик, що діюча речовина
не була повністю всмоктана.
Необхідно діяти згідно з інформацією про оминути прийом препарату в пункті вище.
Відсутні повідомлення про тяжкі шкідливі дії, викликані прийомом одночасно великої кількості таблеток препарату Лемена.
Симптоми, які можуть виникнути, включають нудоту, нудоту та крововиливи з вагіни у молодих дівчат.
У разі необхідності додаткової інформації необхідно проконсультуватися з лікарем.
Застосування препарату Лемена можна перервати в будь-який момент.
Починаючи з дня припинення застосування препарату, пацієнтка не буде більше захищена від вагітності.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря, фармацевта або медсестри.
Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнтка помітить будь-які побічні ефекти, особливо якщо вони важкі чи тривалі.
Важкі побічні ефекти, пов'язані з застосуванням препарату Лемена, описані в пункті 2.
У разі необхідності додаткової інформації необхідно ознайомитися з підпунктом «Рак молочної залози», «Венозна захворювання, що викликає утворення тромбів» та «Коли не застосовувати препарат Лемена». Необхідно прочитати цей пункт,
а у разі необхідності необхідно негайно звернутися до лікаря.
Під час застосування препарату Лемена можуть виникати нерівномірні крововиливи з вагіни (див. пункт 2).
Часто(може стосуватися менше 1 з 10 пацієнток):
зміна настрою, зниження настрою, зниження статевого потягу (лібідо), болі голови, нудота,
акне, біль у молочній залозі, нерівномірні крововиливи або їх відсутність, збільшення маси тіла.
Незbyt часто(може стосуватися менше 1 з 100 пацієнток):
вагініт, нетолерантність контактних лінз, нудота, лисість, болючі крововиливи, кісти яєчників, втома.
Рідко(може стосуватися менше 1 з 1 000 пацієнток):
висип, кропив'янка, болючі червоні пухирці на шкірі (еритема мультиформна).
Окрім перелічених побічних ефектів, може виникнути виділення або витік з молочної залози.
Пацієнтка повинна негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть у неї симптоми набряку судин,
такі як:
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції,
необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: 0 800 503 608,
адреса електронної пошти: [adreca@dkls.gov.ua](mailto:adreca@dkls.gov.ua),
веб-сайт: https://dkls.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Необхідно уникати застосування цього препарату після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні
після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не потрібно викидати до каналізації чи побутових відходів.
Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які більше не використовуються.
Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Діючою речовиною препарату є дезогестрел (75 мкг).
Інші компоненти: лактоза моногідрат, кукурудзяний крохмаль, повідон К30,
д-α-токоферол (Е 307), соєвий олій, колоїдна діоксид кремнію, гідратована, колоїдна діоксид кремнію,
безводна, стеаринова кислота, гіпромелоза 2910, макрогол 400, діоксид титану (Е 171)
Один блистер препарату Лемена містить 28 білих, округлих покритих таблеток.
Кожне пакування містить 1 або 3 блистери PVC/PVDC/Алюмінієві. Блистери можуть бути розміщені
в етюві для зберігання блистерів.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.
ТОВ «Арісто Фарма»
вул. Балетна, 30
02167, м. Київ
Лабораторіос Леон Фарма, С.А.
К/ Ла Вальїна с/н, Полігон Індустріаль Наватехера
Вільякіліамбре, 24193 Леон
Іспанія
Дата останньої актуалізації інструкції: жовтень 2024
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.