Лавістіна

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Лавістіна, 8 мг, таблетки

Лавістіна, 16 мг, таблетки

Бетагістин дигідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго визначеній особі. Не слід його передавати іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Лавістіна і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Лавістіна
• 3. Як застосовувати препарат Лавістіна
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Лавістіна
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Лавістіна і для чого він призначений

Лавістіна - це препарат, який застосовується для лікування симптомів хвороби Меньєра, таких як вертіго, звук у вухах, втрата слуху, нудота, а також для симптоматичного лікування вертіго походження внутрішнього вуха.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Лавістіна

Коли не застосовувати препарат Лавістіна:

• якщо пацієнт має алергію на бетагістин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має пухлину хромаффінної тканини наднирників (рідку пухлину надниркової залози);
• у пацієнтів віком до 18 років;
• у жінок під час годування грудьми (див. пункт: Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність).

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Лавістіна необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Препарат слід застосовувати з обережністю:

• якщо пацієнт має активну виразкову хворобу або виразкова хвороба була у минулому;
• якщо пацієнт має бронхіальну астму;
• якщо пацієнт має кропив'янку, висип, алергічний риніт, оскільки ці захворювання можуть загостритися;
• якщо пацієнт має низький артеріальний тиск.

Якщо в пацієнта спостерігається будь-який з вищезазначених станів, пацієнт повинен запитати у лікаря, чи
може застосовувати Лавістину.
Ці групи пацієнтів повинні перебувати під контролем лікаря під час лікування.

Діти та підлітки

Не застосовувати у дітей віком до 18 років.

Лавістіна та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Це стосується також ліків, які видаються без рецепта.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт застосовує:

• противогістамінні ліки (ліки, які застосовуються для лікування алергічних захворювань, наприклад, кATAR сінний та хвороба руху),
• інгібітори моноамінооксидази (МАО), у тому числі підтип МАО-Б (наприклад, селегілін) - ліки, які застосовуються для лікування депресії, можуть гальмувати метаболізм бетагістину.

На даний момент не спостерігаються інші взаємодії бетагістину з іншими ліками.
Поняття "взаємодія" означає, що різні ліки або речовини, які приймаються одночасно, можуть взаємно
впливати на свою дію або побічні ефекти.

Лавістіна з їжею та питтям

Таблетку найкраще приймати під час їжі.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Немає достатніх даних про безпеку застосування бетагістину під час вагітності.
Отже, не слід застосовувати препарат Лавістіна під час вагітності, якщо це не абсолютно необхідно.
Не відомо, чи проникає бетагістин у молоко жінок, які годують грудьми. Рішення про годування грудьми
та лікування бетагістином повинно прийматися після розгляду переваг годування грудьми
та потенційного ризику для дитини.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Лавістіна показана для лікування хвороби Меньєра, яка характеризується такими симптомами: вертіго, звуком у вухах, втратою слуху та нудотою. Всі ці симптоми хвороби можуть негативно впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Якщо з'являється сонливість, не слід керувати транспортними засобами, обслуговувати машини чи виконувати інші
дії, які вимагають концентрації.
Якщо пацієнт не впевнений, чи Лавістіна має негативний вплив на його здатність керувати
транспортними засобами, повинен проконсультуватися з лікарем.

Лавістіна містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

3. Як приймати препарат Лавістіна

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно
звернутися до лікаря або фармацевта.
Спосіб застосування
Препарат для перорального застосування.
Рекомендована доза:
Дорослі (в тому числі особи похилого віку)
Звичайно початкова доза становить 1-2 таблетки по 8 мг або половина до 1 таблетки 16 мг, 3 рази на добу.
Підтримуюча доза становить зазвичай 24 мг до 48 мг на добу.
Може пройти кілька тижнів, перш ніж буде спостережена поліпшення.

Застосування у дітей та підлітків

Не застосовувати у дітей віком до 18 років.

Застосування препарату Лавістіна

Таблетку найкраще приймати під час їжі.

Прийом więksої ніж рекомендована дози препарату Лавістіна

У разі прийому więksої ніж рекомендована дози препарату, необхідно звернутися до лікаря. Можуть
з'явитися симптоми передозування: нудота, блювота, порушення травлення, порушення координації

• у разі великих доз - судоми.

Пропуск прийому препарату Лавістіна

Необхідно почекати, поки не настане час прийому наступної дози. Не слід застосовувати подвійну
дозу для компенсації пропущеної таблетки.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лік, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являються.

Можуть з'явитися наступні побічні ефекти:

Часто (з'являються у 1 до 10 осіб на 100)

• головний біль,
• нудота та порушення травлення.

Частота невідома (частота цих дій не може бути визначена на підставі доступних
даних)

• реакції гіперчутливості, наприклад, анафілаксія,
• головні болі, іноді сонливість,
• легкі порушення травлення (наприклад, блювота, болі в животі та кишках, метеоризм і гази),
• шкірні та підшкірні реакції гіперчутливості, особливо ангіоневротичний набряк, кропив'янка, висип та свербіж.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Дії можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Аль. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Дії можна повідомляти також відповідальній особі.
Дякуючи повідомленню про дії, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування ліків.

5. Як зберігати препарат Лавістіна

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25˚С, в оригінальному пакуванні.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистері та пачці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Партія: Номер серії.
EXP: Термін придатності.
Ліків не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів.
Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе
зберегти довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Лавістіна

• Активною речовиною препарату є бетагістин дигідрохлорид у дозі відповідно 8 мг або 16 мг.
• Інші компоненти: повідон К90, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, колоїдна діоксид силіцию безводна, кросповідон (тип А), стеаринова кислота.

Як виглядає препарат Лавістіна та що містить пакування

Лавістіна таблетки 8 мг: округла, біла таблетка з виштампованим написом «B8» по одній стороні, діаметром близько 7 мм.
Таблетки упаковуються у блистери, 30, 50 або 100 таблеток у пачці з картону.
Лавістіна таблетки 16 мг: округла, біла таблетка з виштампованим написом «B16» по одній стороні
та з рискою поділу по другій стороні, діаметром близько 9 мм.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Таблетки упаковуються у блистери, 30, 60 і 100 таблеток у пачці з картону.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.,
вул. Партизанська 133/151,
95-200 Паб'яніце,
Польща
Виробник
Catalent Germany Schorndorf GmbH,
Steinbeisstrasse 2,
D-73614 Schorndorf,
Німеччина
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.,
вул. Шкільна 31,
95-054 Ксаверув,
Польща
Дата останньої актуалізації інструкції:22.06.2020