Лавістіна

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Лавістіна, 24 мг, таблетки

Бетагістин дигідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийняттям препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено строго певній особі. Необхідно уникати передачі його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Лавістіна і для чого він призначено
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Лавістіна
• 3. Як застосовувати препарат Лавістіна
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Лавістіна
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Лавістіна і для чого він призначено

Лавістіна - препарат, який застосовується для лікування симптомів хвороби Меньєра, таких як головокружіння, звоніння в вухах, втрату слуху, нудоту, а також для симптоматичного лікування головокружіння походження внутрішнього вуха.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Лавістіна

Коли не застосовувати препарат Лавістіна:

• якщо пацієнт має алергію на бетагістин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має пухлину хромафінної тканини наднирників (рідку пухлину надниркової залози);
• у пацієнтів віком до 18 років;
• у жінок під час годування грудьми (див. пункт: Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність).

Осторожності та попередження

Перед початком застосування препарату Лавістіна необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом. Препарат необхідно застосовувати з обережністю:

• якщо пацієнт має активну виразкову хворобу або виразкова хвороба була у минулому;
• якщо пацієнт має бронхіальну астму;
• якщо пацієнт має кропив'янку, висипку на шкірі, алергічний риніт, оскільки ці захворювання можуть загостритися;
• якщо пацієнт має низький артеріальний тиск.

Якщо в пацієнта з'являється будь-який з вищезазначених станів, пацієнт повинен запитати лікаря, чи може застосовувати Лавістину. Ці групи пацієнтів повинні перебувати під контролем лікаря під час лікування.

Діти та підлітки

Не застосовувати у дітей віком до 18 років.

Лавістіна та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Це стосується також препаратів, які видаються без рецепта. Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт застосовує:

• противогістамінні препарати (препарати, які застосовуються для лікування алергічних захворювань, наприклад, кATAR сенной та хвороби руху),
• інгібітори моноамінооксидази (МАО), включаючи підтип МАО-Б (наприклад, селегіліну) - препарати, які застосовуються для лікування депресії, можуть гальмувати метаболізм бетагістину.

На даний час не спостерігаються інші взаємодії бетагістину з іншими препаратами. Поняття "взаємодія" означає, що різні препарати або речовини, прийняті одночасно, можуть взаємно впливати на свою дію або побічні ефекти.

Лавістіна з їжею та питтям

Таблетку найкраще приймати під час їжі.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Відсутні відповідні дані про безпеку застосування бетагістину під час вагітності. Тому не слід застосовувати препарат Лавістіна під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним. Не відомо, чи проникає бетагістин у грудне молоко жінок, які годують. Рішення про годування грудьми та лікування бетагістином повинно прийматися після розгляду переваг годування грудьми та потенційного ризику для дитини.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Лавістіна показана для лікування хвороби Меньєра, яка характеризується такими симптомами: головокружінням, звонінням вух, втратою слуху та нудотою. Всі ці симптоми можуть негативно впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Якщо з'являється сонливість, не слід керувати транспортними засобами, обслуговувати машини чи виконувати інші дії, які вимагають уваги. Якщо пацієнт не впевнений, чи бетагістин має негативний вплив на його здатність керувати транспортними засобами, він повинен проконсультуватися з лікарем.

Препарат Лавістіна містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат Лавістіна

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Спосіб застосування Препарат для перорального застосування. Рекомендована доза: Дорослі (в тому числі пацієнти похилого віку) Звичайно початкова доза становить половину до однієї таблетки, двічі на добу. Можна пройти кілька тижнів, перш ніж буде спостережена поліпшення.

Застосування у дітей та підлітків

Не застосовувати у дітей віком до 18 років.

Застосування препарату Лавістіна

Таблетку найкраще приймати під час їжі.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Лавістіна

У разі прийняття більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно звернутися до лікаря. Можуть з'явитися симптоми передозування: нудота, блювота, порушення травлення, порушення координації

• у разі великих доз - судоми.

Пропуск застосування препарату Лавістіна

Необхідно почекати, поки не настане час прийняття наступної дози. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являються.

Можуть з'явитися наступні побічні ефекти:

Часто (з'являються у 1 до 10 осіб на 100):

• головний біль,
• нудота та порушення травлення.

Частота невідома (частота цих ефектів не може бути визначена на основі доступних даних):

• реакції гіперчутливості, наприклад, анафілаксія,
• головний біль, іноді сонливість,
• легкі порушення травлення (наприклад, блювота, болі в животі та кишечнику, метеоризм і гази),
• шкірні та підшкірні реакції гіперчутливості, особливо ангіоневротичний набряк, кропив'янка, висипка та свербіж.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України. Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Лавістіна

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Зберігати при температурі нижче 25°C, в оригінальній упаковці. Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Батч: Номер серії. EXP: Термін придатності. Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Лавістіна

• Активною речовиною препарату є бетагістин дигідрохлорид у дозі 24 мг.
• Інші компоненти: повідон К90, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, колоїдна безводна діоксид кремнію, кросповідон (тип А), стеаринова кислота.

Як виглядає препарат Лавістіна та що містить упаковка

Біла або білувата, округла, двосторонньо опукла таблетка з рискою поділу на одному боці, діаметром близько 11,3 мм. Таблетку можна розділити на рівні дози. Таблетки упаковуються у блистери по 20, 30, 40, 50, 60 або 100 таблеток у картонній пачці. Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.,
вул. Партизанська 133/151,
95-200 Паб'яниці,
Польща
Виробник
Catalent Germany Schorndorf GmbH,
вул. Штайнбейсштрассе 2,
D-73614 Шорндорф,
Німеччина
Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.,
вул. Шкільна 31,
95-054 Ксаверув,
Польща
Дата останньої актуалізації інструкції:22.06.2020