Лавістіна

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Лавістіна, 8 мг, таблетки

Лавістіна, 16 мг, таблетки

Бетагістин дигідрохлорид

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліків, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Лік може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Лавістіна і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Лавістіна
• 3. Як застосовувати препарат Лавістіна
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Лавістіна
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Лавістіна і для чого він призначений

Лавістіна - препарат, який застосовується для лікування симптомів хвороби Меньєра, таких як головокружіння, звоніння в вухах, втрату слуху, нудоту, а також для симптоматичного лікування головокружіння вестибулярного походження.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Лавістіна

Коли не застосовувати препарат Лавістіна:

• якщо пацієнт має алергію на бетагістин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт має феохромоцитому наднирників (рідку пухлину надниркової залози);
• у пацієнтів віком до 18 років;
• у жінок під час годування грудьми (див. пункт: Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність).

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Лавістіна необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Препарат слід застосовувати з обережністю:

• якщо пацієнт має активну виразкову хворобу або виразкова хвороба була у минулому;
• якщо пацієнт має бронхіальну астму;
• якщо пацієнт має кропив'янку, висипку на шкірі, алергічний риніт, оскільки ці захворювання можуть загостритися;
• якщо пацієнт має низький артеріальний тиск.

Якщо в пацієнта спостерігається будь-який з вищезазначених станів, пацієнт повинен запитати лікаря, чи
може застосовувати Лавістину.
Ці групи пацієнтів повинні перебувати під контролем лікаря під час лікування.

Діти та підлітки

Не застосовувати у дітей віком до 18 років.

Лавістіна та інші ліки

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Це стосується також ліків,
що видаються без рецепта.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт застосовує:

• протихістамінні ліки (ліки, які застосовуються для лікування алергічних захворювань, наприклад, кATAR сінний та захворювання, пов'язані з рухом),
• інгібітори моноамінооксидази (МАО), у тому числі підтип МАО-Б (наприклад, селегілін) - ліки, які застосовуються для лікування депресії, можуть гальмувати метаболізм бетагістину.

На даний момент не спостерігалося інших взаємодій бетагістину з іншими ліками.
Поняття "взаємодія" означає, що різні ліки або речовини, прийняті одночасно, можуть взаємно
впливати на свою дію або побічні ефекти.

Лавістіна з їжею та питтям

Таблицю найкраще приймати під час їжі.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Немає достатніх даних про безпеку застосування бетагістину під час вагітності.
Отже, не слід застосовувати препарат Лавістіна під час вагітності, якщо це не абсолютно необхідно.
Не відомо, чи проникає бетагістин у молоко жінок, які годують грудьми. Рішення про годування грудьми
та лікування бетагістином повинно прийматися після розгляду переваг годування грудьми та потенційного ризику для дитини.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Лавістіна показана для лікування хвороби Меньєра, яка характеризується наступними
симптомами: головокружінням, звонінням вух, втратою слуху та нудотою. Всі ці симптоми
хвороби можуть негативно впливати на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.
Якщо з'являється сонливість, не слід керувати транспортними засобами, обслуговувати машини чи виконувати інші
дії, які вимагають концентрації.
Якщо пацієнт не впевнений, чи Лавістіна має негативний вплив на його здатність до керування
транспортними засобами, повинен проконсультуватися з лікарем.

Лавістіна містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

3. Як приймати препарат Лавістіна

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно
звернутися до лікаря або фармацевта.
Спосіб застосування
Препарат призначений для перорального застосування.
Рекомендована доза:
Дорослі (в тому числі особи похилого віку)
Звичайно початкова доза становить 1-2 таблетки по 8 мг або половина до 1 таблетки 16 мг, 3 рази на добу.
Тривала доза становить зазвичай 24 мг до 48 мг на добу.
Може пройти кілька тижнів, перш ніж буде помічена поліпшення.

Застосування у дітей та підлітків

Не застосовувати у дітей віком до 18 років.

Застосування препарату Лавістіна

Таблицю найкраще приймати під час їжі.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Лавістіна

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату, необхідно звернутися до лікаря. Можуть
з'явитися симптоми передозування: нудота, блювота, порушення травлення, порушення координації

• у разі великих доз - судоми.

Пропуск прийому препарату Лавістіна

Необхідно почекати, поки не настане час прийому наступної дози. Не слід застосовувати подвійну
дозу для компенсації пропущеної таблетки.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лік, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не з'являються у кожного.

Можуть з'явитися наступні побічні ефекти:

Часто (з'являються у 1 до 10 осіб на 100)

• головний біль,
• нудота та порушення травлення.

Частота невідома (частота цих ефектів не може бути визначена на підставі наявних
даних)

• реакції підвищеної чутливості, наприклад, анафілаксія,
• головні болі, іноді сонливість,
• легкі порушення травлення (наприклад, блювота, болі в животі та кишечнику, метеоризм і гази),
• шкірні та підшкірні реакції підвищеної чутливості, зокрема ангіоневротичний набряк, кропив'янка, висипка та свербіж.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів
Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Лавістіна

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25˚С, в оригінальному пакуванні.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистері та пачці.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Партія: Номер серії.
EXP: Термін придатності.
Ліків не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів.
Необхідно запитати у фармацевта, як видалити ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе
зберегти навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Лавістіна

• Активною речовиною препарату є бетагістин дигідрохлорид у дозі відповідно 8 мг або 16 мг.
• Інші компоненти: повідон К90, мікрокристалічна целюлоза, лактоза моногідрат, колоїдна безводна діоксид кремнію, кросповідон (тип А), стеаринова кислота.

Як виглядає препарат Лавістіна та що містить пакування

Лавістіна таблетки 8 мг: округла, біла таблетка з гравіруванням "B8" на одній стороні, діаметром близько 7 мм.
Таблицю пакують у блистери, 30, 50 або 100 таблеток у паперовому пачці.
Лавістіна таблетки 16 мг: округла, біла таблетка з гравіруванням "B16" на одній стороні
і з рискою поділу на другій стороні, діаметром близько 9 мм.
Таблицю можна розділити на рівні дози.
Таблицю пакують у блистери, 30, 60 і 100 таблеток у паперовому пачці.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Aflofarm Фармація Польща Сп. з о.о.,
вул. Партизанська 133/151,
95-200 Паб'яниці,
Польща
Виробник
Catalent Німеччина Шорндорф ГмбХ,
Штейнбейсштрассе 2,
D-73614 Шорндорф,
Німеччина
Aflofarm Фармація Польща Сп. з о.о.,
вул. Шкільна 31,
95-054 Ксаверув,
Польща
Дата останньої актуалізації інструкції:22.06.2020