Лапресс

Упаковка з инструкцією для користувача

Lapress, 10 мг, покриті таблетки
Lapress, 20 мг, покриті таблетки
Лерканідіпін гідрохлорид

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Lapress і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед використанням препарату Lapress
• 3. Як використовувати препарат Lapress
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Lapress
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Lapress і для чого він призначений

Препарат Lapress містить активну речовину лерканідіпін, яка належить до групи препаратів, званих
антагоністами кальцієвого каналу (похідні дігідропіридину), які знижують артеріальний тиск.
Препарат Lapress застосовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) у осіб
дорослого віку старше 18 років.

2. Інформація, важлива перед використанням препарату Lapress Коли не використовувати препарат Lapress

• якщо пацієнт має алергію на лерканідіпін або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо у пацієнта виявлені деякі захворювання серця:
• звуження шляху відтоку крові з серця
• не лікувана серцева недостатність
• ністабільна стенокардія (біль у грудній клітці через нестачу крові в серці)
• в період місяця після інфаркту міокарда
• якщо у пацієнта виявлені тяжкі порушення функції печінки
• якщо у пацієнта виявлені тяжкі порушення функції нирок або пацієнт проходить діаліз
• якщо пацієнт приймає препарати, що гальмують метаболізм печінки, такі як:
• протигрибкові препарати (наприклад, кетоконазол, ітраконазол)
• антібіотики макроліди (наприклад, еритроміцин, тролеандоміцин чи кларитроміцин)
• противірусні препарати (наприклад, ритонавір)
• якщо пацієнт одночасно приймає препарат з циклоспорином (застосовується після трансплантації, щоб запобігти відторгненню органу)
• з грейпфрутом або соком грейпфрута.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж розпочати використання препарату Lapress, обговоріть це з лікарем:

• якщо у пацієнта виявлено захворювання серця
• якщо у пацієнта виявлені порушення функції печінки або нирок

Повідомте лікаря про підозру (або планування) вагітності або годування грудьми (див. пункт
«Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»).

Діти та підлітки

Не встановлено безпеки та ефективності препарату Lapress у дітей віком до 18 років.
Цей препарат не рекомендується для лікування дітей та підлітків віком нижче 18 років.

Препарат Lapress та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Прийом препарату Lapress з деякими іншими препаратами (див. нижче), може змінювати дію цих
препаратів або препарату Lapress, а деякі побічні ефекти можуть виникати частіше.
Є особливо важливо, щоб повідомити лікаря про прийом будь-якого з наступних препаратів:

• фенитоїн, фенобарбітал або карбамазепін (препарати, що застосовуються для лікування епілепсії)
• рифампіцин (препарат, що застосовується для лікування туберкульозу)
• астемізол або терфенадин (препарати від алергії)
• аміодарон, хінідин або соталол (препарати, що застосовуються для лікування прискореного серцебиття)
• мідазолам (препарат, що полегшує засинання)
• дігоксин (препарат, що застосовується для лікування захворювань серця)
• бета-адреноблокатори, наприклад метопролол (препарат, що застосовується для лікування високого артеріального тиску, серцевої недостатності та порушень ритму серця)
• циметидин у дозі більше 800 мг (препарат, що застосовується для лікування виразкової хвороби, диспепсії або нудоти)
• сімвастатин (препарат, що знижує рівень холестерину в крові)
• інші препарати, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску.

Препарат Lapress з їжею, питтям та алкоголем

• Їжа з високим вмістом жиру значно збільшує концентрацію препарату в крові (див. пункт 3).
• Алкоголь може посилювати дію препарату Lapress. Не вживайте алкоголь під час лікування препаратом Lapress.
• Препарат Lapress не слід приймати з грейпфрутом чи соком грейпфрута (вони можуть посилювати дію гіпотензивну). Див. пункт 2 «Коли не використовувати препарат Lapress».

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Не рекомендується застосування препарату Lapress під час вагітності та не слід його застосовувати під час годування грудьми. Відсутні дані про застосування лерканідіпіну у вагітних жінок та жінок, що годують грудьми.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, якщо не застосовує жодного методу контрацепції, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Якщо в пацієнта виникли головокружіння, слабкість або сонливість під час застосування цього препарату, не
слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат Lapress містить лактозу та натрій

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
сконтактувати з лікарем перед прийняттям цього препарату.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати препарат Lapress

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.

Дорослі

Рекомендована доза становить 1 таблетку препарату Lapress 10 мг один раз на добу. Таблетку слід приймати
щоденно о цій самій порі, найкраще вранці, не менше 15 хвилин перед сніданком.

У разі необхідності лікар може вирішити про збільшення дози препарату Lapress до 1 таблетки 20 мг один раз на добу (див. пункт 2 «Препарат Lapress з їжею, питтям та алкоголем»).

Таблетки слід ковтати цілі, запиваючи водою.

Застосування у дітей та підлітків

Не слід застосовувати препарат Lapress у дітей та підлітків віком нижче 18 років.

Пацієнти похилого віку

Не існує необхідності коригування добової дози. Однак слід зберігати особливу
обережність на початку лікування.

Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок

Слід зберігати особливу обережність під час початку лікування цими пацієнтами та слід зберігати обережність під час збільшення добової дози до 20 мг.
У разі подальших питань щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Lapress

Не слід застосовувати дозу більшої ніж призначена. У разі прийому більшої дози слід
негайно сконтактувати з лікарем або звернутися до приймального відділення найближчої лікарні. Слід взяти з собою упаковку препарату. Прийом надто великої дози може спричинити надмірне зниження артеріального тиску та нерегулярну або прискорену діяльність серця.

Пропуск застосування препарату Lapress

Якщо пацієнт забув прийняти дозу препарату Lercan, слід пропустити не прийняту дозу та прийняти наступну дозу наступного дня згідно з встановленою схемою.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перервання застосування препарату Lapress

У разі перервання застосування препарату Lapress може знову виникнути підвищення артеріального тиску. Перед перерванням лікування слід проконсультуватися з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Наступні побічні ефекти можуть виникнути після застосування препарату.

Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними.

У разі виникнення будь-якого з наступних симптомів слід негайно сконтактувати з лікарем:

Рідко(можуть виникнути у не більше 1 з 1000 осіб):
Стенокардія (наприклад, стиск у грудній клітці через нестачу крові в серці), алергічні реакції (з
такими симптомами, як: свербіж, висип, кропив'янка), омана.
Пацієнти з попередньо існуючою стенокардією можуть відчувати збільшення частоти, тривалості або інтенсивності цих нападів при застосуванні препаратів групи, до якої належить Lapress. Можна
спостерігати окремі випадки інфаркту міокарда.

Інші можливі побічні ефекти:

Часто(можуть виникнути у не більше 1 з 10 осіб):
Головний біль, швидка діяльність серця, відчуття швидкої або нерівної діяльності серця (серцебиття),
нагле почервоніння обличчя, шиї або верхньої частини грудної клітки, набряк області гомілок.
Недостатньо часто(можуть виникнути у не більше 1 з 100 осіб):
Головокружіння, зниження артеріального тиску, загіпотиреоз, нудота, біль у животі, висип на шкірі, свербіж, біль у м'язах, часте сечовипускання, слабкість, втома.
Рідко(можуть виникнути у не більше 1 з 1000 осіб):
Сонливість, блювота, діарея, кропив'янка, частіше ніж зазвичай сечовипускання, біль у грудній клітці.
Частота невідома(частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):
Набряк ясен, порушення функції печінки (встановлені в аналізах крові), замутнення рідини (під час діалізу з використанням катетера, розміщеного в черевній порожнині), набряк обличчя, губ, язика або горла, який може спричиняти труднощі з диханням або ковтанням.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачених дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Перемоги, 14, м. Київ, 01135, телефон: +380 44 206 92 38, факс: +380 44 206 92 38, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подові відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Lapress

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці або картонній коробці після: EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Умови зберігання:
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати
фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Lapress

Активною речовиною є лерканідіпін гідрохлорид.
Одна таблетка 10 мг містить 10 мг лерканідіпіну гідрохлориду, що відповідає 9,4 мг лерканідіпіну.
Одна таблетка 20 мг містить 20 мг лерканідіпіну гідрохлориду, що відповідає 18,8 мг лерканідіпіну.
Інші компоненти: Rdzeń таблетки: стеарин магнію, повідон К30, карбоксиметилкрохмаль sodову (тип А), лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (PH-101).
Покриття:
Таблетки 10 мг:Opadry II Yellow 85F32553: макрогол 3350, алкоголь полівініловий, тальк, діоксид титану (E 171), жовтий оксид заліза (E 172).
Таблетки 20 мг:Opadry II Pink 85F34564: макрогол 3350, алкоголь полівініловий, тальк, діоксид титану (E 171), жовтий оксид заліза (E 172), червоний оксид заліза (E172).

Як виглядає препарат Lapress і що містить упаковка

Lapress, 10 мг, покриті таблетки: це жовті, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям діаметром 6,5 мм, з лінією поділу на одній стороні та позначенням «L» на другій стороні.
Lapress, 20 мг, покриті таблетки: це рожеві, круглі, двосторонньо опуклі таблетки з покриттям діаметром 8,5 мм, з лінією поділу на одній стороні та позначенням «L» на другій стороні.
Лінія поділу служить лише для полегшення поділу для полегшення ковтання, а не для поділу на рівні дози.
Таблетки з покриттям поставляються в непрозорих блистерах з фольги PVC/PVDC/Алюмінію в тектурній коробці.
Величини упаковок:
Блистери (PVC/PVDC/Алюміній) містять 28 або 56 таблеток.
Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа та виробник

Відповідальна особа

S-LAB ТОВ
вул. Кельчевська, 2
55-095 Міркув

Виробник

Balkanpharma Dupnitsa AD,
3 Самоковсько Шосе Ст.
2600 Дупниця
Болгарія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського
Економічного простору під наступними назвами:

Данія
Lerkator

Дата останньої актуалізації інструкції: