Ламотрікс

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Ламотрикс, 25 мг, таблетки

Ламотрикс, 50 мг, таблетки

Ламотрикс, 100 мг, таблетки

Ламотригіна

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які подальші сумніви, він повинен звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений строго для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які неприємні симптоми, включаючи будь-які неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, він повинен повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ламотрикс і для чого він призначений

2. Інформація, яку необхідно знати до початку використання препарату Ламотрикс

3. Як використовувати Ламотрикс

4. Можливі неприємні симптоми

5. Як зберігати Ламотрикс

6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Ламотрикс і для чого він призначений

Ламотрикс належить до групи препаратів, званих противіударними препаратами.Його застосовують для лікування двох захворювань – епілепсії та біполярного афективного розладу.
Механізм дії препарату Ламотрикс при лікуванні епілепсіїполягає в блокуванні імпульсів у мозку, які викликають епілептичні напади.

• У дорослих і у дітей віком 13 років і старше препарат Ламотрикс можна застосовувати для лікування епілепсії як самостійний препарат або в поєднанні з іншими препаратами. Препарат Ламотрикс також можна застосовувати в поєднанні з іншими препаратами для лікування епілептичних нападів при захворюванні, відомому як синдром Леннокса-Гасто.
• У дітей віком від 2 до 12 років препарат Ламотрикс можна застосовувати в поєднанні з іншими препаратами для лікування цих захворювань. Його можна застосовувати як самостійний препарат для лікування типу епілепсії, відомої як типові напади без свідомості.

Ламотрикс також застосовують для лікування біполярного афективного розладу.

У пацієнтів з біполярним афективним розладом (іноді званим маніакально-депресивним психозом) спостерігаються екстремальні коливання настрою з епізодами манії (побудливість або ейфорія) на зміну з епізодами депресії (глибокий смуток або відчай). У дорослих віком 18 років і старше Ламотрикс можна застосовувати як самостійний препарат або в поєднанні з іншими препаратами для профілактики епізодів депресії при біполярному афективному розладі.
Механізм, за допомогою якого Ламотрикс викликає таку дію в мозку, поки не відомий.

2. Інформація, яку необхідно знати до початку використання препарату Ламотрикс

Коли не слід застосовувати препарат Ламотрикс:

• Якщо пацієнт має алергіюна ламотригіну або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).

Якщо ця ситуація стосується пацієнта:
➔
Необхідно повідомити лікаряі не приймати препарат Ламотрикс.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Ламотрикс, необхідно обговорити це з лікарем, якщо:

• У пацієнта є будь-яке захворювання нирок
• У пацієнта раніше спостерігалася висипкапісля застосування ламотригіни або інших препаратів, що застосовуються для лікування біполярного афективного розладу або епілепсії, або якщо у пацієнта після прийому ламотригіни спостерігалася висипка або сонячний опік внаслідок дії сонячного або штучного світла (наприклад, в солярії). Лікар перевірить лікування, яке приймає пацієнт, і може порадити уникати сонячного світла або застосовувати захист від сонця (наприклад, використовувати крем з фільтром або носити захисну одежу).
• У пацієнта раніше спостерігалася менінгітпісля застосування ламотригіни (необхідно прочитати опис симптомів у пункті 4 цієї інструкції „Рідкі неприємні симптоми”);
• У пацієнта раніше спостерігалася синдром Бругада.Синдром Бругада - це генетичне захворювання серця, яке проявляється порушеннями електричної діяльності серця. Неправильні записи на ЕКГ пов'язані з аритмією (неправильним ритмом серця), яку може спричинити прийом ламотригіни. Якщо така ситуація стосується пацієнта, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Якщо спостерігається будь-яка з перелічених ситуацій:
➔
Необхідно повідомити лікаря, який може порадити зменшити дозу або вирішити, що Ламотрикс не є підходящим препаратом для пацієнта.

Важлива інформація про реакції, що загрожують життю

У невеликої кількості пацієнтів, які приймають препарат Ламотрикс, спостерігається алергічна реакція або потенційно загрозлива життя реакція шкіри, яка може загостритися, якщо не буде лікувана. До таких реакцій належить синдром Стівенса-Джонсона (СДЖ), токсичний епідермальний некроліз (ТЕН) та синдром надчутливості до препаратів з еозинофілією та системними симптомами (синдром ДРЕСС).
Пацієнт повинен ознайомитися з симптомами цих захворювань і мати їх на увазі під час прийому препарату Ламотрикс. Це ризик може бути пов'язаний з генетичною варіацією, яка спостерігається у осіб азійського походження (головним чином китайського Хан і тайського). Якщо пацієнт належить до цієї групи і раніше в нього спостерігалася генетична варіація (HLA-B* 1502), необхідно обговорити це з лікарем перед прийомом препарату Ламотрикс.
➔
Необхідно прочитати опис цих симптомів у пункті 4 цієї інструкції,в розділі „ Реакції, що загрожують життю: необхідно негайно звернутися до лікаря”.

Лімфогістіоцітозна гемофагоцитарна хвороба (ЛГХ)

У пацієнтів, які приймають ламотригіну, спостерігалися випадки рідкої, але дуже важкої реакції імунної системи.
➔
Якщо під час прийому ламотригіни у пацієнта спостерігаються наступні симптоми: гарячка, висипка, неврологічні симптоми (наприклад, тремор або дрижання, стан сплутаності, порушення мозкової діяльності), необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Думки про самопошкодження або самогубство

Протиепілептичні препарати застосовуються для лікування різних захворювань, включаючи епілепсію та біполярний афективний розлад. У пацієнтів з біполярним афективним розладом іноді спостерігаються думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у пацієнта спостерігаються біполярний афективний розлад, такі думки можуть виникати частіше:

• під час початку лікування вперше
• якщо у пацієнта раніше спостерігалися думки про самопошкодження або самогубство
• якщо пацієнт молодший 25 років.

Якщо у пацієнта спостерігаються неприємні думки або відчуття, або якщо під час прийому препарату Ламотрикс у пацієнта спостерігається погіршення самопочуття, або якщо виникли нові симптоми:
➔

Необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря або до найближчої лікарні для

отримання допомоги.

Корисно буде повідомити близьких, опікунів або друзів про те, що у пацієнта може виникнути депресія або істотні зміни настрою, і попросити їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може попросити повідомити його, якщо вони помітять, що у нього виникли

депресія або неприємні зміни в поведінці.
У невеликої кількості пацієнтів, які приймають протиепілептичні препарати, такі як Ламотрикс, також спостерігалися думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у пацієнта раніше спостерігалися такі думки, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Застосування препарату Ламотрикс для лікування епілепсії

При певних типах епілепсії напади іноді можуть загостритися або спостерігатися частіше під час прийому препарату Ламотрикс. У деяких пацієнтів можуть виникнути важкі напади, які можуть становити серйозну загрозу для здоров'я пацієнта. Якщо під час прийому препарату Ламотрикс напади спостерігаються частіше або якщо виник важкий напад:
➔
необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.

Препарат Ламотрикс не слід застосовувати для лікування біполярного афективного розладу у

пацієнтів молодших 18 років. Препарати, що застосовуються для лікування депресії та інших психічних захворювань, збільшують ризик думок про самопошкодження або самогубство у дітей та підлітків молодших 18 років.

Ламотрикс та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт

на даний момент або нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи препарати, що випускаються без рецепта.
Лікар повинен знати, що пацієнт приймає інші препарати, що застосовуються для лікування епілепсії або психічних захворювань. Це дозволить встановити відповідну дозу препарату Ламотрикс. До цих препаратів належать:

• окскарбазепін, фельбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалін, топірамат, зонісамід, що застосовуються для лікування епілепсії
• літій, оланзапінабо арипіпразол, що застосовуються для лікування психічних захворювань
• бупропіон, що застосовується для лікування психічних захворюваньабо для лікування залежності від нікотину. Необхідно повідомити лікаря про прийом будь-якого з цих препаратів.

Деякі препарати взаємодіють з препаратом Ламотрикс або збільшують ризик неприємних симптомів.
До цих препаратів належать:

• валпроат, що застосовується для лікування епілепсії та психічних захворювань
• карбамазепін, що застосовується для лікування епілепсії та психічних захворювань
• фенітойн, прімідонабо фенобарбітал, що застосовуються для лікування епілепсії
• рисперидон, що застосовується для лікування психічних захворювань
• рифампіцин, який є антібіотиком
• препарати, що застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції(комбінація лопінавіру з ритонавіром або атазанавіру з ритонавіром)
• гормональні контрацептиви,такі як таблетки для контрацепції ( див. нижче). ➔ Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає, приймав або планує приймати будь-який з цих препаратів.

Гормональні контрацептиви (наприклад, таблетки для контрацепції) можуть впливати на дію препарату Ламотрикс

Лікар може порадити застосовувати певний тип гормональних контрацептивів або інший метод контрацепції, такий як презерватив, капсула або внутрішньоматковий засіб. Якщо пацієнтка застосовує гормональні контрацептиви, такі як таблетки для контрацепції, лікар може порадити провести дослідження для перевірки рівня препарату Ламотрикс у крові. Якщо пацієнтка застосовує або планує застосовувати гормональні контрацептиви:
➔
необхідно обговорити з лікаремвідповідні методи контрацепції.
Препарат Ламотрикс також може впливати на дію гормональних контрацептивів, хоча це малоймовірно, щоб зменшити їхню ефективність. Якщо пацієнтка застосовує гормональні контрацептиви і спостерігає будь-які зміни в менструальному циклі, такі як кровотеча або плямистість:
➔
необхідно повідомити лікаря. Такі симптоми можуть свідчити про вплив препарату Ламотрикс на дію контрацептивного засобу.

Вагітність і годування грудьми

➔

Якщо пацієнтка вагітна, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

• Не слід переривати лікування без попередньої консультації з лікарем.Це особливо важливо, якщо пацієнтка має епілепсію.
• Вагітність може змінювати ефективність препарату Ламотрикс, тому може бути необхідне проведення досліджень крові та корекція дози препарату Ламотрикс.
• Може спостерігатися невелике збільшення ризику вроджених дефектів, включаючи розщеплення губи і піднебіння, якщо препарат Ламотрикс приймається під час перших трьох місяців вагітності.
• Якщо пацієнтка планує вагітність або є вагітною, лікар може порадити додатково приймати фолієву кислоту.

➔

Якщо пацієнтка годує грудьми або планує годування грудьми, вона повинна проконсультуватися з

лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Активна речовина препарату Ламотрикс проникає до молока матері і може впливати на дитину. Лікар обговорить ризик і користь годування грудьми під час прийому ламотригіни, і якщо пацієнтка вирішить годувати грудьми, він буде періодично проводити дослідження дитини, щоб перевірити, чи не спостерігаються у неї надмірна сонливість, висипка або недостатній приріст маси тіла. Якщо спостерігаються будь-які з цих симптомів у дитини, необхідно повідомити про це лікаря.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Ламотрикс може викликати головокружіння і подвійне бачення.
➔

Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, якщо пацієнт не впевнений, що ці симптоми у нього не спостерігаються.

Якщо пацієнт має епілепсію, він повинен обговорити з лікарем питання керування транспортними засобами та обслуговування машин.

3. Як застосовувати Ламотрикс

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Які дози препарату Ламотрикс слід застосовувати

Встановлення відповідної для пацієнта дози препарату Ламотрикс може потребувати часу. Доза, яку приймає пацієнт, залежить:

• від віку пацієнта
• від того, чи приймає пацієнт препарат Ламотрикс у поєднанні з іншими препаратами
• від того, чи спостерігаються у пацієнта будь-які захворювання нирок або печінки.

Лікар призначить на початку малу дозу, а потім поступово, протягом кількох тижнів, буде її збільшувати, поки не буде досягнута ефективна доза для пацієнта (так звана ефективна доза). Ніколи
не слід приймати більшу дозу препарату Ламотрикс, ніж та, яку порадив лікар.
Зазвичай ефективна доза препарату Ламотрикс у дорослих і у дітей віком 13 років і старше становить від 100 мг до 400 мг на добу.
У дітей віком від 2 до 12 років ефективна доза залежить від маси тіла - зазвичай становить від 1 мг до 15 мг на кожний кілограм маси тіла дитини, до максимальної підтримуючої дози - 200 мг на добу.
Не рекомендується застосовувати препарат Ламотрикс у дітей віком молодше 2 років.

Прийом дози препарату Ламотрикс

Дозу препарату Ламотрикс слід приймати один раз або двічі на добу, згідно з рекомендацією лікаря.
Ламотрикс можна приймати з їжею або без їжі.
Лікар також може порадити почати або припинити прийом інших препаратів, залежно від показань і реакції пацієнта на лікування.

• Таблетки слід ковтати ціліми. Не слід їх розламувати, розжовувати чи розчавлювати.
• Необхідно завжди приймати всю призначену лікарем дозу. Ніколи не слід приймати тільки частину таблетки.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ламотрикс

➔
Необхідно негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні. Якщо це можливо, необхідно показати упаковку препарату Ламотрикс.
Прийом надмірної дози препарату Ламотрикс може збільшувати ризик важких неприємних симптомів,
які можуть бути смертельними.
У особи, яка прийняла надмірну дозу препарату Ламотрикс, можуть спостерігатися:

• швидкі, мимовільні рухи очей ( очоплеск)
• незбіжність рухів, відсутність координації, труднощі з утриманням рівноваги ( атаксія)
• порушення ритму серця (виявляються зазвичай під час дослідження ЕКГ)
• втрата свідомості, напади чи кома.

Пропуск однієї дози препарату Ламотрикс

➔

Не слід приймати додаткові таблетки для компенсації пропущеної дози.

Необхідно прийняти наступну дозу в звичайний час.

Якщо пропущено кілька доз препарату Ламотрикс

➔

Необхідно проконсультуватися з лікарем щодо того, як знову почати прийом препарату

Ламотрикс. Таке рішення важливе для пацієнта.

Не слід припиняти прийом препарату Ламотрикс, якщо лікар не порадив цього.

Ламотрикс слід застосовувати так довго, як порадив лікар. Не слід припиняти прийом, якщо тільки лікар не порадив цього.

Застосування препарату Ламотрикс для лікування епілепсії

Для припинення прийому препарату Ламотрикс важливо поступово зменшувати дозу, протягом приблизно двох тижнів. Якщо прийом препарату Ламотрикс буде раптово припинено, може спостерігатися повернення симптомів епілепсії або їх загострення.

Застосування препарату Ламотрикс для лікування біполярного афективного розладу

Може пройти певний час, поки Ламотрикс почне діяти, тому малоймовірно, щоб покращення відбулося негайно. Якщо пацієнт вирішить припинити лікування препаратом Ламотрикс, не слід поступово зменшувати дозу. Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо пацієнт планує припинити прийом препарату Ламотрикс.

4. Можливі неприємні симптоми

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати неприємні симптоми, хоча вони не спостерігаються у всіх пацієнтів.

Реакції, що загрожують життю: необхідно негайно звернутися до лікаря.

У невеликої кількості пацієнтів, які приймають препарат Ламотрикс, спостерігається алергічна реакція або потенційно загрозлива життя реакція шкіри, яка може загостритися, якщо не буде лікувана.
Такі симптоми можуть спостерігатися частіше протягом перших кількох місяців прийому препарату Ламотрикс, особливо якщо пацієнту була призначена надмірна доза, якщо дозу збільшували занадто швидко, або якщо пацієнт приймає препарат Ламотрикс разом з іншим препаратом, званим валпроатом. Деякі з цих симптомів спостерігаються частіше у дітей, тому батьки повинні звертати на них особливу увагу.
До цих симптомів належать:

• висипка шкіри або червоність шкіри,які можуть загостритися аж до важких реакцій шкіри, включаючи розлогу висипку з пухирцями та відшаруванням шкіри, яка спостерігається особливо в області рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона), розлогу відшарування шкіри (яке охоплює понад 30% поверхні тіла - токсичний епідермальний некроліз) або розлогу висипку з порушеннями функції печінки, крові та інших органів (синдром надчутливості до препаратів з еозинофілією та системними симптомами, відомий також як синдром ДРЕСС)
• виразка ротової порожнини, горла, носа чи статевих органів
• біль у ротовій порожнині або червоність і набряк навколо очей(кон'юнктивіт)
• висока температура тіла(гарячка), симптоми, подібні до грипу чи сонливість
• набряк обличчя, збільшення лімфатичних вузлівна шиї, в паху чи пахвинних областях
• несподівана кровотеча, синяк чи блакитний колір пальців
• біль у горліабо частіше, ніж зазвичай, спостерігаються інфекції (наприклад, застуди)
• збільшена активність ферментів печінки у дослідженнях крові
• збільшена кількість білих кров'яних тілець (еозинофілія)
• збільшення лімфатичних вузлів
• порушення функції інших органів тіла, включаючи печінку та нирки.

У багатьох випадках це симптоми менш важких неприємних симптомів. Необхідно пам'ятати,
що потенційно вони загрожують життю і, якщо не будуть лікуватися,можуть загостритися аж до важких станів, таких як ниркова недостатність. Якщо пацієнт спостерігає будь-який з цих симптомів:
➔
необхідно негайно звернутися до лікаря. Лікар може вирішити провести дослідження функції печінки, нирок чи крові та порадити припинити прийом препарату Ламотрикс. Якщо у пацієнта спостерігається синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз, лікар повідомить, що пацієнту не слід знову приймати препарати, що містять ламотригіну.

Бардzo часті неприємні симптоми

Можуть спостерігатися у більше ніж 1 з 10пацієнтів:

• головний біль
• висипка шкіри.

Часті неприємні симптоми

Можуть спостерігатися у не більше ніж 1 з 10пацієнтів:

• агресія чи дратівливість
• чуття сонливості
• головокружіння
• тремор
• труднощі з засипанням (безсоння)
• чуття збудження
• діарея
• сухість у ротовій порожнині
• нудота чи блювота
• чуття втоми
• біль у спині, суглобах чи біль в будь-якому іншому місці.

Незbyt часті неприємні симптоми

Можуть спостерігатися у не більше ніж 1 з 100пацієнтів:

• незбіжність рухів та відсутність координації ( атаксія)
• подвійне чи розмите бачення
• нетипова втрата чи рідіння волосся (алопеція)
• висипка шкіри чи сонячний опік після дії сонячного чи штучного світла (фоточутливість).

Рідкі неприємні симптоми

Можуть спостерігатися у не більше ніж 1 з 1 000пацієнтів:

• загрозлива життя реакція шкіри ( синдром Стівенса-Джонсона: також див. інформацію на початку пункту 4)
• група симптомів, що включають одночасно: гарячку, нудоту, блювоту, головний біль, шийний біль, надмірну чутливість до сильного світла. Це може бути спричинено станом запалення оболонок, що оточують мозок та спинний мозок ( менінгіт). Ці симптоми зазвичай проходять після припинення лікування, однак якщо вони продовжуються, необхідно звернутися до лікаря.
• швидкі, мимовільні рухи очей ( очоплеск)
• свербіння очей з виділеннями ( кон'юнктивіт).

Бардzo рідкі неприємні симптоми

Можуть спостерігатися у не більше ніж 1 з 10 000пацієнтів:

• загрозлива життя реакція шкіри ( токсичний епідермальний некроліз: також див. інформацію на початку пункту 4)
• синдром надчутливості до препаратів з еозинофілією та системними симптомами (ДРЕСС) (див. пункт 4)
• висока температура тіла ( гарячка: також див. інформацію на початку пункту 4)
• набряк обличчя, збільшення лімфатичних вузлів на шиї, в паху та пахвинних областях ( загальне збільшення лімфатичних вузлів: також див. інформацію на початку пункту 4)
• зміни функції печінки, які виявляються у дослідженнях крові чи ниркова недостатність :також див. інформацію на початку пункту 4
• важке порушення згортання крові, яке може спричинити несподівану кровотечу чи синяк ( розсіяне внутрішньосудинне згортання крові: також див. інформацію на початку пункту 4)
• зміни у результатах досліджень крові - включаючи зниження кількості червоних кров'яних тілець ( анемія), зниження кількості білих кров'яних тілець ( лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз), зниження кількості кров'яних пластинок ( тромбоцитопенія), зниження кількості всіх кров'яних тілець ( панцитопенія) та порушення функції кісткового мозку, відоме як апластична анемія
• омами („бачення” чи „чуття” речей, які не є реальними)
• дезорієнтація
• чуття нестабільності чи відсутності рівноваги під час руху
• мимовільні, повторювані рухи тіла та (або) звуки чи слова ( тіки), мимовільні скорочення м'язів, що стосуються очей, голови та тулуба ( хореоатетоз) чи інші нетипові рухи тіла, такі як судоми, тремори чи жорсткість
• збільшення частоти нападів епілепсії у пацієнтів з раніше діагностованою епілепсією
• загострення симптомів захворювання у пацієнтів з раніше діагностованим захворюванням Паркінсона
• синдром псевдоточності (симптоми можуть включати: біль у спині чи суглобах, якому може супроводжуватися гарячка та (або) загальне погане самопочуття).
• лімфогістіоцітозна гемофагоцитарна хвороба (ЛГХ) (див. пункт 2. Інформація, яку необхідно знати до початку застосування препарату Ламотрикс).

Інші неприємні симптоми:

Інші неприємні симптоми спостерігалися у невеликої кількості пацієнтів, однак з невідомою частотою.

• Зголошувалися випадки спостереження захворювань кісток, включаючи остеопенію та остеопороз (ослаблення кісток) та переломи. Якщо пацієнт тривало лікується протиепілептичними препаратами, раніше хворів на остеопороз чи приймає стероїди, він повинен обговорити це з лікарем або фармацевтом.
• Кошмари.
• Ослаблена імунна система через нижчу концентрацію в крові антитіл, відомих як імуноглобуліни, які допомагають захищати організм від інфекцій.
• Червоні вузлики чи плями на шкірі (псевдолімфома).

Зголошення неприємних симптомів

Якщо виникнуть будь-які неприємні симптоми, включаючи будь-які неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Неприємні симптоми можна зголошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські Алеї, 181С, 02-222 Варшава; тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Неприємні симптоми також можна зголошувати подієві, відповідальній за випуск лікарського засобу.
Зголошуючи неприємні симптоми, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Ламотрикс

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паперовій коробці після позначення: „Термін придатності (EXP)”. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 25°C.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить Ламотрикс

• Активною речовиною препарату є ламотригіна. Кожна таблетка містить 25 мг, 50 мг або 100 мг ламотригіни.
• Інші компоненти: дигідрофосфат кальцію, мікрокристалічна целюлоза, содій кроскармелозу, повідон, стеарин магнію, тальк.

Як виглядає Ламотрикс і що містить упаковка

Таблетки препарату Ламотрикс білі, круглі та обидві сторони опуклі.
Таблетки упаковані в блистерні упаковки з ПВХ/Алюмінієвої фольги в паперовій коробці.
Доступні розміри упаковок:
Ламотрикс, 25 мг, 50 мг: 30 таблеток
Ламотрикс, 100 мг: 30 або 90 таблеток
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Подій, відповідальній за випуск лікарського засобу

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
вул. Єлизавети Зельберт, 23
40764 Лангенфельд
Німеччина

Виробник

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
вул. Фібіхова, 143
566 17 Високе Мито
Чеська Республіка

Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до місцевого представника подієві, відповідальній за випуск лікарського засобу:

Neuraxpharm Польща Сп. з о.о.
вул. Полєчкі, 35
02-822 Варшава
Дата останньої актуалізації інструкції:10/2023