Епітрігіне 50 мг таблеткі

Упаковка інструкцій: інформація для пацієнта

Епітрігін 50 мг таблетки

Епітрігін 100 мг таблетки

Ламотриджин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить

важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Епітрігін і для чого він використовується
• 2. Важливої інформації перед використанням препарату Епітрігін
• 3. Як використовувати препарат Епітрігін
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Епітрігін
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке препарат Епітрігін і для чого він використовується

Препарат Епітрігін належить до групи препаратів, званих антиепілептичними препаратами. Він використовується для лікування

двох захворювань – епілепсії та біполярного афективного розладу.
Дія препарату Епітрігін при лікуванні епілепсіїполягає у блокуванні імпульсів у мозку, які викликають епілептичні напади

у дорослих і у дітей віком 13 років і старше, препарат Епітрігін може бути використаний окремо

або в поєднанні з іншими препаратами для лікування епілепсії. Препарат Епітрігін також може бути використаний

у поєднанні з іншими препаратами для лікування епілептичних нападів, пов'язаних з захворюванням

званому синдромом Леннокса-Гасто.
у дітей віком від 2 до 12 років препарат Епітрігін може бути використаний у поєднанні з іншими препаратами

для лікування цих захворювань. Він може бути використаний окремо для лікування типу епілепсії, званого

типовими нападами безсвідомості.
Препарат Епітрігін також використовується для лікування біполярного афективного розладу.
У пацієнтів з біполярним афективним розладом (іноді званим маніакально-депресивним психозом) спостерігаються

екстремальні коливання настрою з епізодами манії (підвищена активність або ейфорія) на зміну

з епізодами депресії (глибока печаль або відчай). У дорослих пацієнтів віком 18 років і старше препарат

Епітрігін можна використовувати окремо або в поєднанні з іншими препаратами для профілактики епізодів

депресії, які трапляються при біполярному афективному розладі. Все ще не відомо, яким чином препарат

Епітрігін викликає таку дію в мозку.

2. Важливої інформації перед використанням препарату Епітрігін

Коли не використовувати препарат Епітрігін

Якщо пацієнт має алергіюна ламотриджин або будь-який з інших компонентів цього препарату

(перелічених в пункті 6).
У разі виникнення вищезазначеного випадку

• повідомте про це лікаряі не приймайте препарат Епітрігін.

Попередження та обережність

Відповідно до законодавства України, пацієнти повинні бути обережними при використанні препарату Епітрігін.

Перш ніж почати використовувати препарат Епітрігін, обговоріть це з лікарем або фармацевтом, якщо в пацієнта є будь-які захворювання нирок

Якщо у пацієнтапісля прийому ламотриджину або інших препаратів, які використовуються для лікування біполярного афективного розладу або епілепсії, виникла раніше висипка
Якщо у пацієнта після прийому ламотриджину виникла висипка або сонячний опік
внаслідок дії сонячного або штучного світла(наприклад, в солярії). Лікар перевірить лікування, яке приймає пацієнт, і може порадити уникати сонячного світла або використовувати захист від сонця (наприклад, використовувати крем з фільтром або носити захисну одіж).
Якщо у пацієнта раніше виникло запалення оболонки мозку і спинного мозку
після прийому ламотриджину(див. опис симптомів у пункті 4 цієї інструкції

"Побічні ефекти, які можуть загрожувати життю: зверніться до лікаря негайно").
Якщо пацієнт приймає препарат, який містить ламотриджин
Якщо у пацієнта є захворювання, зване синдромом Бругада, або інші захворювання серця.
Синдром Бругада - це генетичне захворювання серця, яке проявляється порушенням електричної діяльності серця. Неправильні записи на ЕКГ пов'язані з аритмією (неправильним ритмом серця), яку може викликати прийом ламотриджину.
У разі виникнення будь-якого з вищезазначених випадків

• повідомте про це лікаря, який може вирішити питання про зменшення дози або про те, що препарат Епітрігін не підходить пацієнтові.

Важливої інформації про реакції, які можуть загрожувати життю

У невеликої кількості пацієнтів, які приймають препарат Епітрігін, виникає алергічна реакція

або потенційно загрозлива життю реакція шкіри, які можуть викликати серйозні ускладнення, якщо не будуть належно лікувати. До цих реакцій належать: синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та висипка, пов'язана з прийомом ліків, з еозинофілією та загальними симптомами (синдром DRESS). Пацієнт повинен знати про ці симптоми під час прийому препарату Епітрігін. Це ризик може бути пов'язаний з генетичною мутацією, яка трапляється у осіб азійського походження (головним чином китайського Хан і тайського). Якщо пацієнт має таке походження і раніше був обстежений на наявність цього генетичного варіанту (HLA-B* 1502), він повинен обговорити це з лікарем перед прийомом препарату Епітрігін.

• Прочитайте опис цих симптомів у пункті 4 цієї інструкції„Реакції, які можуть загрожувати життю: зверніться до лікаря негайно”.

Лімфогістіоцитарна гістіоцитоза (ЛГГ)

У пацієнтів, які приймають ламотриджин, були зафіксовані випадки рідкісної, але дуже серйозної реакції

імунної системи

• зверніться до лікаря або фармацевта негайно, якщо під час прийому ламотриджину у пацієнта виникнуть такі симптоми: гарячка, висипка, неврологічні симптоми (наприклад, тремор або дригання, стан сплутаності, порушення мозкової діяльності).

Мислі про самопошкодження або самогубство

Протипадальні препарати використовуються для лікування кількох захворювань, включаючи епілепсію та біполярний афективний розлад.
У пацієнтів з біполярним афективним розладом іноді можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у пацієнта є біполярний афективний розлад, такі думки можуть виникати частіше:
під час початку лікування вперше
якщо пацієнт раніше мав думки про самопошкодження або самогубство
якщо пацієнт молодший 25 років
Якщо у пацієнта виникнуть тривожні думки або відчуття або якщо під час прийому препарату Епітрігін у пацієнта погіршиться загальне самопочуття або виникнуть нові симптоми

• зверніться до лікаря або до найближчої лікарні для отримання допомоги. Корисно буде повідомити про це члена родини, опікуна або друга, щоб вони могли прочитати цю інструкцію. Пацієнт може попросити їх повідомити про це, якщо вони помітять у нього депресію або тривожні зміни в поведінці.

Невелика кількість осіб, які приймають протипадальні препарати, які містять ламотриджин, мали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у пацієнта такі думки виникнуть, він повинен звернутися до лікаря негайно.

Використання препарату Епітрігін для лікування епілепсії

Напади при деяких типах епілепсії іноді можуть посилюватися або виникати частіше під час прийому препарату Епітрігін. У деяких пацієнтів можуть виникати серйозні напади, які можуть становити серйозну загрозу для здоров'я пацієнта. Якщо під час лікування препаратом Епітрігін напади виникнуть частіше або якщо виникне серйозний напад

• зверніться до лікаря негайно.

Препарат Епітрігін не повинен бути використаний для лікування біполярного афективного розладу

у пацієнтів молодших 18 років.
Препарати, які використовуються для лікування депресії або інших психічних захворювань у дітей та підлітків молодших 18 років, збільшують ризик виникнення думок про самопошкодження або самогубство.

Препарат Епітрігін та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт

наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи препарати, які випускаються без рецепта.
Лікар повинен знати, що пацієнт приймає нижче перелічені препарати. Це дозволить встановити відповідну дозу препарату Епітрігін. До цих препаратів належать:
оксикарбазепін, фелбамат, габапентин, леветирацетам, лакозамід, перамpanel,
прегабалін, топірамат, зонісамід, які використовуються для лікування епілепсії
літій, оланзапінабо арипіпразол,які використовуються для лікування психічних захворювань
бупропіон, який використовується для лікування психічних захворюваньабо для лікування залежності
від нікотину
парацетамол, який використовується для лікування болюта гарячки

• повідомте лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з цих препаратів.

Деякі препарати взаємодіють з препаратом Епітрігін або збільшують ризик виникнення побічних ефектів. До цих препаратів належать:

• валпроїнова кислота, яка використовується для лікування епілепсії та психічних захворювань
• карбамазепін, яка використовується для лікування епілепсії та психічних захворювань
• фенітойн, прімідонабо фенобарбітал, які використовуються для лікування епілепсії
• рисперидон, який використовується для лікування психічних захворювань
• рифампіцин, який є антібіотиком
• препарати, які використовуються для лікування ВІЛ-інфекції(комбінація лопінавіру та ритонавіру або атазанавіру та ритонавіру)
• гормональні контрацептиви, такі як «пілки»(див. нижче)
• повідомте лікаря, якщо пацієнт приймає, приймав або планує приймати будь-який з цих препаратів.

Гормональні контрацептиви (такі як «пілки») можуть впливати на дію препарату Епітрігін

Лікар може порекомендувати використання певного типу гормональних контрацептивів або іншого методу контрацепції, такого як презерватив, капсула або внутрішньоматковий засіб. Якщо пацієнтка використовує гормональні контрацептиви, такі як «пілки», лікар може порекомендувати проведення аналізів для перевірки рівня препарату Епітрігін у крові. Якщо пацієнтка використовує або планує використовувати гормональні контрацептиви

• обговоріть це з лікарем, який обговорить з пацієнткою відповідний метод контрацепції.

Препарат Епітрігін також може впливати на дію гормональних контрацептивів, хоча це малоймовірно, щоб він зменшував їхню ефективність. Якщо пацієнтка використовує гормональні контрацептиви і помітить будь-які зміни в менструальному циклі, такі як кровотеча або пламіння між менструаціями

• повідомте лікаря. Такі симптоми можуть свідчити про вплив препарату Епітрігін на дію контрацептивного засобу.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна, підозрює вагітність або планує мати дитину,

повідомте про це лікаря або фармацевта перед використанням цього препарату.

• Не переривайте лікування без попередньої консультації з лікарем. Це особливо важливо, якщо пацієнтка має епілепсію.
• Вагітність може змінювати ефективність препарату Епітрігін, тому може знадобитися проведення аналізів крові та корекція дози препарату Епітрігін.
• Може збільшитися ризик виникнення вад розвитку, включаючи розщеплення губ або піднебіння, якщо препарат Епітрігін приймається під час перших трьох місяців вагітності.
• Якщо пацієнтка планує вагітність або є вагітною, лікар може порекомендувати додаткове прийом фолієвої кислоти.

Якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми, повідомте про це лікаря або

фармацевта перед використанням цього препарату.
Активна речовина препарату Епітрігін проникає в грудне молоко і може впливати на дитину. Лікар обговорить ризики та переваги годування грудьми під час прийому препарату Епітрігін та якщо пацієнтка вирішить годувати грудьми, буде періодично проводити огляди дитини, щоб перевірити, чи немає у неї надмірної сонливості, висипки або недостатнього набору ваги. Якщо такі симптоми виникнуть у дитини, повідомте про це лікаря.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Епітрігін може викликати головокружіння та подвійне бачення

• не керуйте транспортними засобами чи обслуговуйте машини, якщо ви не впевнені, що ці симптоми у вас не виникнуть.

Якщо пацієнт має епілепсію, обговоріть з лікарем питання про керування транспортними засобами

і обслуговування машин.

Препарат Епітрігін містить лактозу

Якщо раніше було встановлено, що пацієнт має непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

3. Як використовувати препарат Епітрігін

Цей препарат завжди повинен бути використаний згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Яку дозу препарату Епітрігін слід використовувати

Встановлення відповідної для пацієнта дози препарату Епітрігін може потребувати часу. Доза, яку приймає пацієнт, залежить:

від віку пацієнта
від того, чи приймає пацієнт препарат Епітрігін у поєднанні з іншими препаратами
від того, чи є у пацієнта будь-які захворювання нирок або печінки
Лікар призначить на початку малу дозу, а потім поступово, протягом кількох тижнів, буде її збільшувати, поки не буде досягнута ефективна доза для пацієнта (звана підтримуючою дозою).
Ніколи не приймайте більшу дозу, ніж та, яка рекомендована лікарем.
Зазвичай ефективна доза препарату Епітрігін у дорослих і дітей віком 13 років і старше становить

від 100 мг до 400 мг на добу.
У дітей віком від 2 до 12 років ефективна доза залежить від маси тіла - зазвичай становить від 1 мг

до 15 мг на кожний кілограм маси тіла дитини, до максимальної підтримуючої дози - 200 мг на добу.
Використання препарату Епітрігін не рекомендоване у дітей віком молодше 2 років.

Прийом дози препарату Епітрігін

Дозу препарату Епітрігін слід приймати один раз або двічі на добу, згідно з рекомендацією лікаря.

Препарат Епітрігін можна приймати з їжею або без їжі.
Лікар також може порекомендувати початку або припинення прийому інших препаратів,

в залежності від показань і від реакції пацієнта на лікування.
Таблетки слід ковтати цілими. Не слід їх розламувати, жувати чи розчавлювати.
Завжди приймайте всю призначену лікарем дозу. Не слід приймати частину таблетки.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Епітрігін

• зверніться до лікаря або до найближчої лікарні негайно. Якщо це можливо, покажіть упаковку препарату Епітрігін.

Прийом надмірної дози препарату Епітрігін може збільшувати ризик виникнення серйозних побічних ефектів, які можуть бути загрозливими для життя.
У особи, яка прийняла надмірну дозу препарату Епітрігін, можуть виникнути:
швидкі, мимовільні рухи очей (очоплазія)
немігність рухів, відсутність координації, неможливість утримувати рівновагу (атаксія)
порушення ритму серця (виявляються під час ЕКГ)
втрата свідомості, напади або кома

Пропуск однієї дози препарату Епітрігін Не слід приймати додаткові таблетки для компенсації пропущеної дози . Слід прийняти

наступну дозу в звичайний час.

У разі пропуску кількох доз препарату Епітрігін

Зверніться до лікаря за порадою щодо відновлення прийому препарату Епітрігін

Препарат Епітрігін. Таке рішення важливо для пацієнта.
Не слід припиняти прийом препарату Епітрігін, якщо лікар не порекомендував цього.
Препарат Епітрігін повинен бути прийманий так довго, як рекомендовано лікарем. Не слід припиняти прийом, якщо тільки лікар не порекомендував цього.

Використання препарату Епітрігін для лікування епілепсії

Для припинення прийому препарату Епітрігін важливо зменшувати дозу поступово,
протягом близько двох тижнів. У разі раптового припинення прийому препарату Епітрігін може виникнути рецидив симптомів епілепсії або вони можуть посилитися.

Використання препарату Епітрігін для лікування біполярного афективного розладу

Може пройти деякий час, поки виникне корисна дія препарату Епітрігін, тому малоймовірно, щоб покращення відбулося негайно. У разі припинення прийому препарату Епітрігін немає потреби поступового зменшення дози. Слід звернутися до лікаря, якщо пацієнт планує припинити прийом препарату Епітрігін.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Побічні ефекти, які можуть загрожувати життю: зверніться до лікаря негайно

У невеликої кількості пацієнтів, які приймають препарат Епітрігін, виникає алергічна реакція

або потенційно загрозлива життю реакція шкіри, які можуть посилитися, якщо не будуть лікувати. Такі симптоми можуть виникнути частіше протягом кількох перших місяців прийому препарату Епітрігін, особливо якщо пацієнт приймає надмірну дозу, швидко збільшує дозу або приймає препарат Епітрігін у поєднанні з іншим препаратом, званим валпроїновою кислотою. Деякі з цих симптомів можуть виникнути частіше у дітей, тому батьки повинні звернути на них особливу увагу.
До цих симптомів належать:
висипка шкіри або червоність шкіри, які можуть посилитися аж до серйозних реакцій шкіри,

включаючи розлеглу висипку з пухирцями та відшаруванням шкіри, яка виникає особливо

в області рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона), розлегле відшарування шкіри (що охоплює понад 30% поверхні тіла - токсичний епідермальний некроліз) або посилені висипки з наявністю симптомів з боку печінки, крові та інших внутрішніх органів (висипка, пов'язана з прийомом ліків, з еозинофілією та загальними симптомами, звана також синдромом надчутливості - DRESS)
виразка рота, горла, носа або статевих органів
біль у роті або червоність і опухлість очей(кон'юнктивіт)
висока температура тіла(гарячка), симптоми, подібні до грипу або сонливість
опухлість обличчя, збільшення лімфатичних вузлівна шиї, під пахами та в пахвинах
несподівана кровотеча або синякабо блакитне забарвлення пальців
біль у горліабо частіше, ніж зазвичай, виникнення інфекцій (таких як застуди)
збільшення рівня ферментів печінки, яке виявляється під час аналізів крові
збільшення кількості білих кров'яних тілець (еозинофілія)
збільшення лімфатичних вузлів
симптоми можуть включати також інші органи тіла, такі як печінка та нирки
У багатьох випадках ці симптоми свідчать про менш серйозні побічні ефекти. Однак слід пам'ятати, що вони можуть бути потенційно загрозливими для життя і можуть розвинутися у серйозні стани, такі як ниркова недостатність, якщо не будуть лікувати. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів

• зверніться до лікаря негайно. Лікар може вирішити питання про проведення аналізів функції печінки, нирок або крові та може порекомендувати припинення прийому препарату Епітрігін. Якщо у пацієнта виник синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз, лікар повідомить пацієнта про те, що він вже ніколи не може приймати ламотриджин.

Лімфогістіоцитарна гістіоцитоза (ЛГГ)(див. пункт 2 "Важливої інформації перед використанням препарату Епітрігін")

Дуже часті побічні ефекти

Можуть виникнути у більш ніж 1 з 10пацієнтів:
головний біль
висипка шкіри

Часті побічні ефекти

Можуть виникнути у не більш ніж 1 з 10пацієнтів:
агресія або раздражливість
чуття сонливості
головокружіння
тремор
тривожність з засипанням (безсоння)
чуття збудження
діарея
сухість у роті
нудота або блювота
чуття втоми
біль у спині або суглобах, або в будь-якому іншому місці

Нечасті побічні ефекти

Можуть виникнути у не більш ніж 1 з 100пацієнтів:
немігність рухів і відсутність координації (атаксія)
подвійне або розмите бачення
нетипове випадіння або рідіння волосся (алопеція)
висипка шкіри або сонячний опік після дії сонячного або штучного світла (фоточутливість)

Рідкі побічні ефекти

Можуть виникнути у не більш ніж 1 з 1000пацієнтів:
загрозлива життю реакція шкіри (синдром Стівенса-Джонсона) (див. також інформацію на початку пункту 4)
група симптомів, яка включає одночасно: гарячку, нудоту, блювоту, головний біль, шийний біль, підвищену чутливість до сильного світла. Це може бути спричинено станом запалення оболонки мозку та спинного мозку (запалення оболонки мозку та спинного мозку). Симптоми зазвичай проходять після припинення лікування, однак якщо вони продовжуються, слід звернутися до лікаря.
швидкі, мимовільні рухи очей (очоплазія)
свербіння очей з виділеннями (кон'юнктивіт)

Бардzo рідкі побічні ефекти

Можуть виникнути у не більш ніж 1 з 10 000пацієнтів:
загрозлива життю реакція шкіри (токсичний епідермальний некроліз) (див. також інформацію на початку пункту 4)
синдром надчутливості до ліків з еозинофілією та загальними симптомами (DRESS) (див. також інформацію на початку пункту 4)
висока температура тіла (гарячка) (див. також інформацію на початку пункту 4)
опухлість обличчя або збільшення лімфатичних вузлів на шиї, під пахами та в пахвинах (загальне збільшення лімфатичних вузлів) (див. також інформацію на початку пункту 4)
зміни функції печінки, які виявляються під час аналізів крові або ниркова недостатність (див. також інформацію на початку пункту 4)
серйозне порушення згортання крові, яке може спричинити несподівану кровотечу або синяк (розсіяне внутрішньосудинне згортання) (див. також інформацію на початку пункту 4)
лімфогістіоцитарна гістіоцитоза (ЛГГ) (див. пункт 2 "Важливої інформації перед використанням препарату Епітрігін")
зміни результатів аналізів крові - включаючи зменшення кількості червоних кров'яних тілець (анемія), зменшення кількості білих кров'яних тілець (лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз), зменшення кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), зменшення кількості всіх кров'яних тілець (панцитопенія) та порушення функції кісткового мозку, зване апластичною анемією
омами ( "бачення" або "чуття" речей, які не є реальними)
дезорієнтація
чуття "хиткості" або відсутності рівноваги під час руху
мимовільні, повторювані рухи тіла та/або звуки або слова (тіки), мимовільні скорочення м'язів, що стосуються очей, голови та тулуба (хореоатетоз) або інші нетипові рухи тіла, такі як шарпання, тремор або жорсткість
збільшення частоти нападів епілепсії у пацієнтів з раніше діагностованою епілепсією
посилення симптомів захворювання у пацієнтів з раніше діагностованим захворюванням Паркінсона
синдром псевдолімфоми (симптоми можуть включати: біль у спині або суглобах, якому може супроводжуватися гарячка та/або загальне погане самопочуття)

Інші побічні ефекти

У невеликої кількості осіб можуть виникнути інші побічні ефекти, але частота їх виникнення невідома:
інформували про порушення кісткової системи, які включають остеопенію та остеопороз (ослаблення кісток) та переломи. Якщо пацієнт тривало лікується протипадальними препаратами, раніше хворів на остеопороз або приймає стероїди, він повинен обговорити це з лікарем або фармацевтом.
запалення нирок (інтерстиціальний нефрит) або одночасне запалення нирок та очей (інтерстиціальний нефрит та увеїт)
космічні кошмари
ослаблена імунна система, спричинена зниженням рівня імуноглобулінів у крові, які допомагають захищати організм від інфекцій
червоні вузлики або плями на шкірі (псевдолімфома)

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-65-42, факс: +38 (044) 279-65-41,
електронна пошта: [adre@moz.gov.ua](mailto:adre@moz.gov.ua)
Побічні ефекти можна також повідомляти відповідальній особі.
Побічні ефекти можна повідомляти онлайн на сайті Міністерства охорони здоров'я України.
Відповідь на повідомлення про побічні ефекти буде надіслана протягом 30 днів.
Побічні ефекти можна також повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України.
Відповідь на повідомлення про побічні ефекти буде надіслана протягом 30 днів.
Побічні ефекти можна також повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України.
Відповідь на повідомлення про побічні ефекти буде надіслана протягом 30 днів.

5. Як зберігати препарат Епітрігін

Препарат зберігайте в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та картонній коробці
після скорочення: "EXP:". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Ліків не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші інформації

Що містить препарат Епітрігін

• Активна речовина препарату - ламотриджин. Кожна таблетка містить 50 мг або 100 мг ламотриджину.
• Інші складові частини: магній вуглекислий важкий, целюлоза мікрокристалічна, повідон, лактоза моногідрат, кросповідон, магній стеарат, залізний оксид жовтий (Е 172)

Як виглядає препарат Епітрігін і що містить упаковка

Таблетки Епітрігін 50 мг - жовті, круглі, плоскі, з позначенням "50", діаметром 8 мм.
Таблетки Епітрігін 100 мг - жовті, круглі, плоскі, з позначенням "100", діаметром 10 мм.
Блістери (Алюмінієва/ПВХ) в картонній коробці: 30 таблеток.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа

+pharma arzneimittel gmbh
Гафнерштрасе 211
А-8054 Грац
Австрія

Виробник

Actavis Group PTC ehf
Рейк'явікурвегур 76-78
220 Хафнарфйордур
Ісландія
BALKANPHARMA – DUPNITSA AD
3 Самоковсько Шосе Ст.
Дупниця 2600
Болгарія
Tjoapack Netherlands B.V.
Ніуве Донк 9
4879 АК Еттен-Леур
Нідерланди
PharmaPath S.A.
28іс Октовріу 1
Агія Варвара, 123 51
Греція
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до представника відповідальної особи:
+pharma Польща сп. з о.о.
вул. Подгорська 34
31-536 Краків, Польща
тел. +48 12 262 32 36
Дата останньої актуалізації інструкції: листопад 2023