ЛАМОТРИГІН ФАРМА КОМБІКС 100 мг ЖУВАЛЬНІ ТА ДИСПЕРСОВАНІ ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис препарату: інформація для пацієнта

Ламотриджин Фарма Комбікс 100 мг жувальні та розчинні таблетки EFG

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви 경험уєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ламотриджин Фарма Комбікс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ламотриджину Фарма Комбікс
3. Як приймати Ламотриджин Фарма Комбікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Ламотриджину Фарма Комбікс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ламотриджин Фарма Комбікс і для чого він використовується

Ламотриджин належить до групи препаратів, званих антієпілептиками. Він може використовуватися для лікування двох хвороб: епілепсіїта біполярного розладу.

Ламотриджин використовується для лікування епілепсії, оскільки блокує сигнали в мозку, які викликають епілептичні кризи (атаки).

• У дорослих і дітей віком від 13 років і старше ламотриджин може використовуватися самостійно або в поєднанні з іншими препаратами для лікування епілепсії. Ламотриджин також може використовуватися разом з іншими препаратами для лікування кризів, які викликає хвороба, звана синдромом Леннокса-Гасто.
• У дітей віком від 2 до 12 років ламотриджин може використовуватися в поєднанні з іншими препаратами для лікування тих самих хвороб. Також він може використовуватися без поєднання з іншими препаратами для лікування одного типу епілепсії, званого типовими відсутніми кризами.

Ламотриджин також використовується для лікування біполярного розладу.

Люди з біполярним розладом (раніше званим маніакально-депресивним розладом) переживають радикальні зміни настрою, з періодами манії (підвищеної активності або ейфорії), чергуючись з періодами депресії (глибокої сумлінності або відчаю). У дорослих віком від 18 років і старше ламотриджин може використовуватися для профілактики періодів депресії, які виникають при біполярному розладі, як самостійно, так і в поєднанні з іншими препаратами. Не відомо, як ламотриджин діє на мозок для досягнення цього ефекту.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ламотриджину Фарма Комбікс

Не приймайтеЛамотриджин Фарма Комбікс

• якщо ви алергічні на ламотриджин або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Якщо це ваш випадок:

• Повідомте вашому лікаревіі не приймайте ламотриджин.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ламотриджину Фарма Комбікс:

• якщо у вас є будь-які проблеми з нирками,

• якщо раніше у вас виникла шкірна ерупціяпісля прийому ламотриджину або інших препаратів для лікування біполярного розладу або епілепсії,
• якщо ви переживаєте шкірні ерупції або опіки після прийому ламотриджину та при впливі сонячного світла або штучного освітлення (наприклад, в солярії). Ваш лікар перевірить ваше лікування і може порадити вам уникати сонячного світла або захищатися від нього (наприклад, використовувати захисний крем або одяг).
• якщо раніше у вас виникла менінгіт після прийому ламотриджину(див. опис цих симптомів у розділі 4 цього опису: Побічні ефекти рідкісні),
• якщо ви вже приймаєте препарати, які містять ламотриджин,
• якщо у вас є хвороба, звана синдромом Бругада, або інші проблеми з серцем.Синдром Бругада - це генетична хвороба, яка викликає аномальну електричну активність серця. Ламотриджин може викликати аномалії на електрокардіограмі (ЕКГ), які можуть викликати аритмію (аномальний ритм серця).

Якщо це ваш випадок:

• Повідомте вашому лікареві, який вирішить зменшити дозу або визначить, що ламотриджин не підходить для вас.

Важлива інформація про реакції, які потенційно можуть загрожувати життю

Маленька кількість людей, які приймають ламотриджин, мають алергічні реакції або реакції на шкірі, які потенційно можуть загрожувати життю, що можуть привести до більш серйозних проблем, якщо їх не лікувати. Ці реакції можуть включати синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсичний епідермальний некроліз (ТЕН) та фармакологічну реакцію з еозінофілією та системними симптомами (ДРЕС). Вам потрібно знати про ці симптоми та бути уважним до них під час прийому ламотриджину. Це ризик може бути пов'язаний з генетичною варіантою у людей азіатського походження (головним чином китайців Хан та тайців). Якщо ви належите до такої групи та у вас виявлена ця генетична варіанта (HLA-B* 1502), проконсультуйтеся з вашим лікарем перед прийомом ламотриджину.

• Прочитайте опис цих симптомів у розділі 4 цього опису“Реакції, які потенційно можуть загрожувати життю: проконсультуйтеся з вашим лікарем негайно”.

Лімфогістіоцитоз гемофагоцитарний (ЛГГ)

Було повідомлено про випадки рідкісної, але дуже серйозної реакції імунної системи у пацієнтів, які приймають ламотриджин.

• Негайно зверніться до вашого лікаря або фармацевта, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів під час прийому ламотриджину: гарячка, ерупція, нейрологічні симптоми (наприклад, спазми або тремор, стан спантеличення, порушення функції мозку).

Думки про самознищення або самогубство

Противепілептичні препарати використовуються для лікування різних хвороб, включаючи епілепсію та біполярний розлад. Люди з біполярним розладом іноді можуть мати думки про самознищення або самогубство. Якщо у вас біполярний розлад, ви можете мати більшу ймовірність мати ці думки в наступних ситуаціях:

• Коли ви починаєте лікування.
• Якщо раніше у вас були думки про самознищення або самогубство.
• Якщо вам менше 25 років.

Якщо у вас виникли турботи або ви відчуваєте себе гірше під час лікування ламотриджином:

• Проконсультуйтеся з вашим лікарем якнайшвидше або зверніться до найближчої лікарні.

Це може бути корисно для вас пояснити рідним, опікунам або близьким друзям, що ви можете переживати депресію або мати значні зміни настрою, і попросити їх прочитати цей опис. Ви можете попросити їх сказати вам, якщо вони турбуються про вашу депресію або інші зміни в вашій поведінці.

Маленька кількість людей, які приймають противепілептичні препарати, такі як ламотриджин, також мали думки про самознищення або самогубство. Якщо ви маєте ці думки в будь-який момент, негайно зверніться до вашого лікаря.

Якщо ви приймаєте ламотриджин для лікування епілепсії

Кризи при деяких типах епілепсії іноді можуть погіршуватися або відбуватися частіше під час прийому ламотриджину. Деякі пацієнти можуть переживати серйозні кризи, які можуть викликати серйозні проблеми зі здоров'ям. Якщо кризи відбуваються частіше або якщо ви переживаєте серйозні кризи під час прийому ламотриджину:

• Негайно зверніться до лікаря.

Не слід призначатиламотриджиндітям молодшим 18 років для лікування біполярного розладу. Препарати, призначені для лікування депресії та інших проблем зі здоров'ям, збільшують ризик думок про самознищення або самогубство у дітей та підлітків молодших 18 років.

Інші препарати та Ламотриджин Фарма Комбікс

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-які інші препарати,включаючи препарати на основі рослин або інші препарати, придбані без рецепта.

Ваш лікар повинен знати, чи ви приймаєте інші препарати для лікування епілепсії або проблем зі здоров'ям. Це необхідно для того, щоб ви приймали правильну дозу ламотриджину. Серед цих препаратів включають:

• Окскарбазепін, фельбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалін, топіраматабо зонісамід, які використовуються для лікування епілепсії.
• Літій, оланзапін або аріпіпразол, які використовуються для лікування проблем зі здоров'ям.
• Бупропіон, який використовується для лікування проблем зі здоров'ямабо для відмови від куріння.
• Парацетамол,який використовується для лікування болюта гарячки.

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-які з цих препаратів.

Деякі препарати взаємодіють з ламотриджином або збільшують ймовірність побічних ефектів. Серед них включають:

• Вальпроат, який використовується для лікування епілепсіїта проблем зі здоров'ям.
• Карбамазепін, який використовується для лікування епілепсіїта проблем зі здоров'ям.
• Фенітойн, примідонабо фенобарбітал, які використовуються для лікування епілепсії.
• Рисперидон, який використовується для лікування проблем зі здоров'ям.
• Рифампіцин, який є антібіотиком.
• Препарати, які використовуються для лікування інфекції, викликаної вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ) (комбінація лопінавіру та ритонавіру або атаканавіру та ритонавіру).
• Гормональні контрацептиви, такі як пілки від народження(див. нижче).

• Повідомте вашому лікареві, якщо ви використовуєте будь-які з цих препаратів, або якщо ви починаєте або припиняєте використання будь-яких з цих препаратів.

Гормональні контрацептиви (наприклад, пілки від народження) можуть впливати на дію ламотриджину.

Ваш лікар може порадити вам використовувати певний гормональний контрацептив або інший метод контрацепції, такий як презервативи, діафрагма або внутрішньоматкова спіраль. Якщо ви приймаєте гормональний контрацептив, такий як пілки від народження, ваш лікар може провести аналіз крові для перевірки рівня ламотриджину. Якщо ви використовуєте гормональний контрацептив або плануєте почати його використання:

• Проконсультуйтеся з вашим лікарем, оскільки він порадить вам, які методи контрацепції найкраще підходять для вас.

Ламотриджин також може впливати на дію гормональних контрацептивів, хоча це малоймовірно, що зменшить їхню ефективність. Якщо ви використовуєте гормональний контрацептив і помічаєте зміни в вашому менструальному циклі, такі як міжменструальне кровотеча або вагінальні кровотечі:

• Повідомте вашому лікареві. Це можуть бути ознаки того, що ламотриджин впливає на дію вашого контрацептива.

Вагітність та лактація

• Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.

• Не припиняйте лікування без консультації з вашим лікарем. Це особливо важливо, якщо у вас епілепсія.
• Вагітність може змінити ефективність лікування ламотриджином, тому вам може знадобитися аналіз крові та корекція дози.
• Якщо ламотриджин приймається під час перших трьох місяців вагітності, це може збільшити ризик вроджених дефектів, включаючи розщеплення губи та/або піднебіння.
• Ваш лікар може порадити вам приймати добавки фолієвої кислоти, якщо ви плануєте завагітніти та під час вагітності.

• Якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.Ламотриджин проникає в грудне молоко і може вплинути на вашу дитину. Ваш лікар обговорить з вами ризики та переваги годування під час прийому ламотриджину та проведе періодичні огляди вашої дитини, якщо ви вирішите почати годування, оскільки вона може відчувати сонливість, ерупцію або недостатній приріст ваги. Повідомте вашому лікареві, якщо ви помічаєте будь-які з цих симптомів у вашої дитини.

Водіння та використання машин

Ламотриджин може викликати симптоми, такі як сонливість, головокружіння або порушення зору, і зменшувати вашу реакцію. Ці ефекти, а також сама хвороба, можуть ускладнити вашу можливість водіння транспортних засобів або використання машин. Тому не водьте, не використовуйте машини та не займаються іншими діяльностями, які вимагають особливої уваги, поки ваш лікар не оцінить вашу реакцію на цей препарат.

Якщо у вас епілепсія, проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо можливості водіння або використання машин.

Ламотриджин Фарма Комбікс містить натрій

Цей препарат містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Ламотриджин Фарма Комбікс

Слідуйте точно інструкціям з прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом.Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Яку дозу ламотриджину приймати

Може знадобитися деякий час, поки лікар знайде найкращу дозу ламотриджину для вас. Доза, яку ви повинні приймати, залежить від:

• Вашого віку.
• Чи ви приймаєте ламотриджин разом з іншими препаратами.
• Чи у вас є будь-які проблеми з печінкою або нирками.

Лікар призначить вам низьку дозу на початку лікування та поступово збільшить дозу протягом кількох тижнів, поки не досягне найкращої дози для вас (так званої ефективної дози). Ніколи не приймайте більше ламотриджину, ніж призначив ваш лікар.

Зазвичай ефективна доза ламотриджину для дорослих і дітей віком від 13 років і старше становить від 100 мг до 400 мг на добу.

Для дітей віком від 2 до 12 років ефективна доза залежить від їхньої ваги, зазвичай від 1 мг до 15 мг на кілограм ваги дитини, до максимальної дози підтримання 200 мг на добу.

Не рекомендується використання ламотриджину у дітей молодших 2 років.

Як приймати дозу ламотриджину

Прійміть свою дозу ламотриджину один або два рази на добу, відповідно до поради вашого лікаря. Їх можна приймати з або без їжі.

• Завжди приймайте повну дозу, яку призначив лікар. Ніколи не приймайте частину таблетки.

Ваш лікар може порадити вам почати або припинити приймати інші препарати, залежно від проблеми, за яку вас лікують, та від того, як ви реагуєте на лікування.

Жувальні та розчинні таблетки ламотриджину можна ковтати цілими з водою, жувати або додавати воду для розчинення. Ніколи не приймайте тільки частину рідини.

Жування таблетки

Можливо, вам потрібно буде випити трохи води, щоб допомогти розчиненню таблетки в роті. Після того, як ви її проковтнеєте, випийте трохи більше води, щоб впевнитися, що ви прийняли весь препарат.

Для розчинення препарату

• Помістіть таблетку у склянку з водою, достатньою для покриття цілої таблетки.
• Вихлюпіть для розчинення або чекайте, поки таблетка не розчиниться повністю.
• Випийте всю рідину.
• Додайте трохи більше води до склянки та випийте її, щоб впевнитися, що нічого не залишилося від препарату в склянці.

Якщо ви прийняли більше Ламотриджину Фарма Комбікс, ніж потрібно

• У разі передозування або випадкового прийому зверніться до вашого лікаря, фармацевта або викличте Службу токсикологічної інформації, телефон: 91 562 04 20, вказавши назву препарату та кількість, прийняту.

Якщо ви прийняли більше ламотриджину, ніж потрібно, ви можете бути більш схильні до серйозних побічних ефектів, які можуть бути смертельними.

Хтось, хто прийняв надмірну кількість ламотриджину, може відчувати деякі з цих симптомів:

• Швидкі та неконтрольовані рухи очей (ністагм).
• Негибкість та втрата координації, що впливає на баланс (атація).
• Зміни в серцевому ритмі (зазвичай виявляються за допомогою ЕКГ).
• Втрата свідомості, конвульсії або кома.

Якщо ви забули прийняти Ламотриджин Фарма Комбікс

Якщо ви забули прийняти дозу ламотриджину

• Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз.Прійміть наступну дозу в звичайний час.

У разі забуття прийому кількох доз ламотриджину

• Попросіть вашого лікаря порадити, як знову почати лікування. Це важливо.

Якщо ви припиняєте лікування Ламотриджином Фарма Комбікс

Не припиняйте приймати ламотриджин без поради вашого лікаря.

Вам потрібно приймати ламотриджин протягом всього часу, який ваш лікар рекомендує. Не припиняйте його приймати, якщо тільки ваш лікар не порадить вам зробити це.

Якщо ви приймаєте ламотриджин для лікування епілепсії

Для припинення прийому ламотриджину важливо поступово зменшувати дозупротягом приблизно 2 тижнів. Якщо ви припиняєте приймати ламотриджин раптово, ви можете знову пережити симптоми епілепсії або хвороба може погіршитися.

Якщо ви приймаєте ламотриджин для лікування біполярного розладу

Ламотриджин може потребувати деякого часу, щоб діяти, тому малоймовірно, що ви відчуєте себе краще негайно. Якщо ви припиняєте приймати ламотриджин, вам не потрібно зменшувати дозу поступово. Але, все ж таки, перед припиненням лікування ламотриджином вам потрібно проконсультуватися з вашим лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Реакції, які потенційно можуть загрожувати життю: зверніться до свого лікаря негайно.

В обмеженій кількості людей, які приймають ламотригін, можуть виникати алергічні реакції або реакції на шкірі, які потенційно можуть загрожувати життю, що можуть призвести до більш серйозних проблем, якщо їх не лікувати.

Більш імовірно, що ці симптоми з'являються протягом перших місяців лікування ламотригіном, особливо якщо початкова доза дуже висока або якщо збільшення дози відбувається дуже швидко, або якщо ви приймаєте ламотригін разом з іншим лікарським засобом, який називається валпроатом. Деякі з цих симптомів частіше зустрічаються у дітей, тому батьки повинні звернути на них особливу увагу.

Симптоми цих реакцій включають:

• Висипання на шкірі або червоність, які можуть призвести до реакцій на шкірі, які можуть загрожувати життю, включаючи висипання з пухирцями та лущенням шкіри, яке відбувається особливо навколо рота, носа, очей та геніталій (синдром Стівенса-Джонсона), лущення на великій площі шкіри (більше 30% поверхні тіла – токсична епідермальна некроліз) або висипання на шкірі з ураженням печінки, крові та інших органів тіла (фармакологічна реакція з еозінофілією та системними симптомами, також відома як синдром гіперчутливості (DRESS)).
• Вульгарні виразки в роті, горлі, носі чи геніталіях.
• Біль у роті чи червоні чи опухлі очі(кон'юнктивіт).
• Висока температура(грип), симптоми, подібні до грипу чи сонливість (сомноленція).
• Опухання навколо обличчя,або запалення лімфатичних вузлівна шиї, в паху або під пахвами.
• , або якщо пальці стають синіми.
• Біль у горліабо частіше захворювання на інфекції (наприклад, застуди).
• Збільшення рівня ферментів печінки в аналізах крові.
• Збільшення кількості одного типу білих кров'яних тілець (еозінофілів).
• Збільшення лімфатичних вузлів.
• Ураження органів тіла, включаючи печінку та нирки.

У багатьох випадках ці симптоми можуть бути ознаками менш серйозних побічних ефектів. Але ви повинні бути обізнані про те, що вони потенційно можуть загрожувати життю та призвести до більш серйозних проблем,таких як ушкодження органів, якщо їх не лікувати. Якщо ви помітите будь-які з цих симптомів:

• Зверніться до свого лікаря негайно. Ваш лікар вирішить, чи потрібно проводити тести для оцінки функції печінки, нирок чи крові, та може порадити припинити лікування ламотригіном. Якщо ви розвинули синдром Стівенса-Джонсона або токсичну епідермальну некроліз, ваш лікар порадить вам ніколи не приймати ламотригін знову.

Лімфогістіоцитоз гемофагоцитарний (ЛГГ)(див. розділ 2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ламотригіну Фарма Комбікс).

Дуже часті побічні ефекти

Ці побічні ефекти спостерігаються у більше 1 з 10людей:

• Головний біль.
• Висипання на шкірі.

Часті побічні ефекти

Ці побічні ефекти спостерігаються у до 1 з 10людей:

• Агресивність чи раздражливість.
• Чуття сонливості чи сонливість.

• Чуття головокружіння.
• Спазми чи тремори.
• Труднощі зі сном (безсоння).
• Чуття неспокою.
• Діарея.
• Сухість у роті.
• Нудота чи блювота.
• Чуття втоми.
• Біль у спині, суглобах чи інших місцях.

Менш часті побічні ефекти

Ці побічні ефекти можуть спостерігатися у до 1 з 100людей:

• Нерухомість та втрата координації (атація).
• Подвійне бачення чи розмитість зору.
• Зменшення кількості волосся чи незвичайна втрата волосся (алопеція).
• Висипання на шкірі чи опіки після впливу сонця чи штучного світла (фоточутливість).

Рідкі побічні ефекти

Ці побічні ефекти спостерігаються у до 1 з 1000людей:

• Реакція на шкірі, яка може загрожувати життю (синдром Стівенса-Джонсона) (див. також інформацію на початку розділу 4).
• Комплекс симптомів, який включає: температуру, нудоту, блювоту, головний біль, жорсткість шиї та надзвичайну чутливість до яскравого світла.

Це може бути викликано запаленням оболонок, які покривають мозок та спинний мозок (менінгіт). Ці симптоми зазвичай зникають, коли лікування припиняється. Однак, якщо симптоми продовжуються чи погіршуються, зверніться до свого лікаря.

• Швидкі та неконтрольовані рухи очей (ністагм).
• Свербіння очей, з виділенням та липкими плямами на повіках (кон'юнктивіт).

Дуже рідкі побічні ефекти

Ці побічні ефекти спостерігаються у до 1 з 10 000людей:

• Реакція на шкірі, яка може загрожувати життю (токсична епідермальна некроліз) (див. також інформацію на початку розділу 4).
• Фармакологічна реакція з еозінофілією та системними симптомами (DRESS) (див. також інформацію на початку розділу 4).
• Висока температура (грип) (див. також інформацію на початку розділу 4).
• Опухання навколо обличчя (едем) або запалення лімфатичних вузлів на шиї, в паху чи під пахвами (лімфаденопатія) (див. також інформацію на початку розділу 4).
• Зміни функції печінки, які можуть бути виявлені в аналізах крові, або ушкодження печінки (див. також інформацію на початку розділу 4).
• Серйозне порушення згортання крові, яке може призвести до кровотечі чи появи синяків без причини (дисемінована внутрішньосудинна коагуляція) (див. також інформацію на початку розділу 4).
• Лімфогістіоцитоз гемофагоцитарний (ЛГГ) (див. розділ 2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ламотригіну Фарма Комбікс).

• Зміни, які можуть бути виявлені в аналізах крові, включаючи зменшення кількості червоних кров'яних тілець (анемія), зменшення кількості білих кров'яних тілець (лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз), зменшення кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), зменшення кількості всіх типів клітин крові (панцитопенія) та порушення кістового мозку, яке називається апластичною анемією.
• Галюцинації (чути чи бачити речі, які не існують насправді).
• Замішання.
• Чуття невпевненості чи нестабільності під час руху.
• Повторювані рухи тіла чи звуки чи слова, які не піддаються контролю (тики), м'язові спазми, які не піддаються контролю та впливають на очі, голову та тулуб (хореоатетоз), або інші незвичайні рухи, такі як підстрибування, спазми чи жорсткість.
• У людей з епілепсією, частіше напади.
• У людей, які страждають на хворобу Паркінсона, погіршення симптомів.
• Реакція, подібна до системного лупусу (симптоми можуть включати: біль у спині чи суглобах, які можуть бути супроводжувані температурою чи загальною хворобливістю).

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти були зареєстровані у обмеженій кількості людей, але їхня точна частота невідома:

• Було повідомлено про порушення кісткової системи, включаючи остеопенію та остеопороз (зменшення товщини кістки) та переломи. Зверніться до свого лікаря чи фармацевта, якщо ви приймали антиепілептичні препарати протягом тривалого часу, якщо у вас є історія остеопорози чи якщо ви приймаєте стероїди.

• Запалення нирок (нефрит) або запалення нирок та очей (синдром нефриту та увеїту).
• Кошмари.
• Зменшення імунітету через зменшення рівня антитіл, які називаються імуноглобулінами в крові, які допомагають захистити від інфекції.
• Вузлики чи червоні плями на шкірі (псевдолімфома).

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не перераховані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів: www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ламотригіну Фарма Комбікс

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці та блистерній упаковці після зазначення CAD. Термін придатності – останній день місяця, який вказаний.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидати в каналізацію чи сміття. Віддавайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункт збору фармацевтичного сміття в аптеці. Якщо у вас є сумніви, запитайте в свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ламотригіну Фарма Комбікс 100 мг

• Активний інгредієнт – ламотригін. Кожен жувальний та розчинний таблетка містить 100 мг ламотригіну.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, карбонат кальцію, карбоксиметиламідон натрію типу А (з картоплі), гідроксипропілцелюлоза низького ступеня заміни, повідон, сакарин натрію, силікат алюмінію та магнію, стеарат магнію, колоїдний силікат без води та аромат чорної смородини.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Жувальні та розчинні таблетки круглі, плоскі, білого чи білуватого кольору, легенько плямисті та з запахом чорної смородини. Таблетки позначені номером "100" на одній стороні та гладенькі на іншій стороні та мають діаметр близько 8,5 мм.

Ламотригін Фарма Комбікс 100 мг випускається в блистерних упаковках з PVC/PVDC-алюмінієм, які містять 56 таблеток.

Власник дозволу на розміщення лікарського засобу на ринку

Лабораторії Комбікс, С.Л.У.

вул. Бадахос, 2, Будинок 2

28223 Позуело де Аляркон (Мадрид)

Іспанія

Виробник

Зідус Франція

ЗАК Ле Оті Патюри

Парк д'актівітє де Пеп'єри

25 Рю де Пеп'єри

92000 Нантерр

Франція

або

Центр Спеціалізованих Фармацевтичних Виробництв

ЗАК де Сюзо

35 Рю де ла Шапель

63450 Сен-Аман Талленде

Франція

або

Нетфармалаб Консалтингові Сервіси

Карреτέρα де Фуенкарраль, 22,

Алькобендас,

28108 Мадрид

Іспанія

або

Флавін Фарма Франція

3 Вуа д'Аллемань

13127 Вітроль

Франція

або

Місом Лабс Лтд.

Мальтійський Парк Життя та Наук

LS2.01.06

Промислова Зона

Сан Гванн, SGN 3000

Мальта

Дата останнього перегляду цього листка:Березень 2024

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського Агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ (http://www.aemps.gob.es/).