Епітрігіне 100 мг таблеткі

Укладена інформація для користувача

Епітрігін 50 мг таблетки

Епітрігін 100 мг таблетки

Ламотриджин

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Важлива інформація для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Епітрігін і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Епітрігін
• 3. Як використовувати препарат Епітрігін
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Епітрігін
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Епітрігін і для чого він призначений

Препарат Епітрігін належить до групи препаратів, званих антиепілептичними засобами. Він використовується для лікування двох захворювань – епілепсії та біполярних афективних розладів.
Дія препарату Епітрігін при лікуванні епілепсіїполягає в блокуванні імпульсів у мозку, які викликають епілептичні напади
у дорослих і у дітей віком 13 років і старше, препарат Епітрігін може бути використаний самостійно
або в поєднанні з іншими препаратами для лікування епілепсії. Препарат Епітрігін також може бути використаний
у поєднанні з іншими препаратами для лікування епілептичних нападів, пов'язаних із захворюванням
званому синдромом Леннокса-Гасто.
у дітей віком від 2 до 12 років препарат Епітрігін може бути використаний у поєднанні з іншими препаратами
для лікування цих захворювань. Він може бути використаний самостійно для лікування типу епілепсії, званого
типовими нападами безсвідомості.
Препарат Епітрігін також використовується для лікування біполярних афективних розладів.
У пацієнтів з біполярними афективними розладами (іноді званими маніакально-депресивною психозою) спостерігаються крайні коливання настрою з епізодами манії (побудливість або ейфорія) на зміну
з епізодами депресії (глибокий смуток або відчай). У дорослих пацієнтів віком 18 років і старше препарат Епітрігін можна використовувати самостійно або в поєднанні з іншими препаратами для профілактики епізодів депресії, які виникають при біполярних афективних розладах. Все ще не відомо, яким чином препарат Епітрігін викликає таку дію в мозку.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Епітрігін

Коли не використовувати препарат Епітрігін

Якщо пацієнт має алергіюна ламотриджин або будь-який з інших компонентів цього препарату
(перелічених у пункті 6).
У разі виникнення вищезазначеної ситуації

• повідомте про це лікаряі не приймайте препарат Епітрігін.

Попередження та застереження

Застосовуйте особливу обережність при використанні препарату Епітрігін.

Перш ніж розпочати використання препарату Епітрігін, обговоріть це з лікарем або фармацевтом, якщо в пацієнта є будь-яке захворювання нирок

Якщо у пацієнтапісля прийому ламотриджину або інших препаратів, використовуваних для лікування біполярних афективних розладів або епілепсії, виникла раніше висипка
Якщо у пацієнта після прийому ламотриджину виникла висипка або сонячний опік
внаслідок дії сонячного або штучного світла (наприклад, в солярії). Лікар
перевірить лікування, яке приймає пацієнт, і може порадити уникати сонячного світла або
використання захисту від сонця (наприклад, використання крему з фільтром або носіння захисного одягу).
Якщо у пацієнта раніше виникло запалення оболон мозку і спинного мозку
після застосування ламотриджину(див. опис симптомів у пункті 4 цієї брошури
«Рідкі побічні ефекти»)
Якщо пацієнт приймає препарат, який містить ламотриджин
Якщо у пацієнта є захворювання, зване синдромом Бругада, або інші захворювання серця.
Синдром Бругада - це генетично обумовлене захворювання серця, яке проявляється порушеннями електричної діяльності серця. Неправильні записи на ЕКГ пов'язані з аритмією (неправильним ритмом серця), яку може викликати прийом ламотриджину.
У разі виникнення будь-якої з вищезазначених ситуацій

• повідомте про це лікаря, який може вирішити питання про зменшення дози або про те, що препарат Епітрігін не підходить для пацієнта.

Важлива інформація про потенційно загрозливі для життя реакції

У невеликій кількості пацієнтів, які приймають препарат Епітрігін, виникає алергічна реакція
або потенційно загрозлива для життя реакція шкіри, які можуть викликати серйозні ускладнення,
якщо не будуть належним чином лікувати. До цих реакцій належать: синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз та висипка, пов'язана з еозінофілією та загальними симптомами (синдром DRESS). Пацієнт повинен знати симптоми, яких він може очікувати під час прийому препарату Епітрігін. Це ризик може бути пов'язаний з генетичною мутацією, яка зустрічається у осіб азійського походження (головним чином китайського Хан і тайського). Якщо пацієнт має таке походження і раніше був обстежений на наявність цього генетичного варіанту (HLA-B* 1502), він повинен обговорити це з лікарем перед прийомом препарату Епітрігін.

• див. опис цих симптомів у пункті 4 цієї брошури«Потенційно загрозливі для життя реакції: необхідно негайно звернутися за допомогою до лікаря».

Лімфогістіоцитарна гемофагоцитарна реакція (ЛГР)

У пацієнтів, які приймають ламотриджин, були зареєстровані випадки рідкої, але дуже серйозної реакції
імунної системи

• негайно зверніться до лікаря або фармацевта, якщо під час прийому ламотриджину у пацієнта виникнуть такі симптоми: гарячка, висипка, неврологічні симптоми (наприклад, тремор або дрожання, стан сплутаності, порушення мозкової діяльності).

Мислі про самопошкодження або самогубство

Протипадальні препарати використовуються для лікування кількох захворювань, включаючи епілепсію та біполярні афективні розлади.
У пацієнтів з біполярними афективними розладами іноді виникають думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у пацієнта є біполярний афективний розлад, такі думки можуть виникнути частіше:
під час початку лікування вперше
якщо пацієнт раніше мав думки про самопошкодження або самогубство
якщо пацієнт молодший 25 років
Якщо у пацієнта виникнуть тривожні думки або відчуття або якщо під час прийому препарату Епітрігін у пацієнта погіршиться загальне самопочуття або виникнуть нові симптоми

• негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні для отримання допомоги. Корисним може бути повідомлення родича, опікуна або друга про те, що у пацієнта може виникнути депресія або значні зміни настрою, і прохання їх прочитати цю брошуру. Пацієнт може попросити їх повідомити його, якщо вони помітять, що у нього виникла депресія або тривожні зміни в поведінці

Невелика кількість осіб, які приймають протипадальні препарати, які містять ламотриджин, думали про те, щоб себе пошкодити або вбити. Якщо в пацієнта коли-небудь виникнуть такі думки, він повинен негайно звернутися до лікаря.

Застосування препарату Епітрігін для лікування епілепсії

Напади при деяких типах епілепсії іноді можуть посилитися або виникати частіше під час прийому препарату Епітрігін. У деяких пацієнтів можуть виникнути серйозні напади, які можуть становити серйозну загрозу для здоров'я пацієнта. Якщо під час лікування препаратом Епітрігін напади виникають частіше або якщо виник серйозний напад

• негайно зверніться до лікаря.

Препарат Епітрігін не повинен бути використаний для лікування біполярних афективних розладів

у пацієнтів молодших 18 років.
Препарати, які використовуються для лікування депресії або інших психічних розладів у дітей і підлітків молодших 18 років, збільшують ризик виникнення думок про самопошкодження або самогубство.

Препарат Епітрігін та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт

на даний момент або недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи препарати, які випускаються без рецепта.
Лікар повинен знати, що пацієнт приймає нижче перелічені препарати. Це дозволить встановити відповідну дозу препарату Епітрігін. До цих препаратів належать:
окскарбазепін, фелбамат, габапентин, леветирацетам, лакозамід, перамpanel,
прегабалін, топірамат, зонісамід, які використовуються для лікування епілепсії
літій, оланзапінабо арипіпразол,які використовуються для лікування психічних розладів
бупропіон, який використовується для лікування психічних розладівабо для лікування узалежнення
від нікотину
парацетамол, який використовується для лікування болю, гарячки

• повідомте лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з цих препаратів.

Деякі препарати взаємодіють з препаратом Епітрігін або збільшують ризик виникнення побічних ефектів. До цих препаратів належать:

• валпроїнова кислота, яка використовується для лікування епілепсії, психічних розладів
• карбамазепін, яка використовується для лікування епілепсії, психічних розладів
• фенітойн, примідонабо фенобарбітал, які використовуються для лікування епілепсії
• рисперидон, який використовується для лікування психічних розладів
• рифампіцин, який є антібіотиком
• препарати, які використовуються для лікування інфекції, викликаної вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ)(комбінація лопінавіру та ритонавіру або атазанавіру та ритонавіру)
• гормональні контрацептиви, такі як «пілки»(див. нижче)
• повідомте лікаря, якщо пацієнт приймає, приймав або планує приймати будь-який з цих препаратів.

Гормональні контрацептиви (такі як «пілки») можуть впливати на дію препарату Епітрігін

Лікар може порекомендувати використання певного типу гормонального контрацептива або іншого методу контрацепції, такого як презерватив, капсула або внутрішньоматковий засіб. Якщо пацієнтка використовує гормональні контрацептиви, такі як «пілки», лікар може порекомендувати проведення аналізів для перевірки рівня препарату Епітрігін у крові. Якщо пацієнтка використовує або планує використовувати гормональні контрацептиви

• обговоріть це з лікарем, який обговорить з пацієнткою відповідний метод контрацепції.

Препарат Епітрігін також може впливати на дію гормональних контрацептивів, хоча це малоймовірно, щоб він зменшував їхню ефективність. Якщо пацієнтка використовує гормональні контрацептиви і помітить будь-які зміни в менструальному циклі, такі як кровотеча або міжменструальне кровотеча

• повідомте лікаря. Такі симптоми можуть свідчити про вплив препарату Епітрігін на дію контрацептива.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину,

повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

• Не переривайте лікування без попередньої консультації з лікарем. Це особливо важливо, якщо пацієнтка має епілепсію.
• Вагітність може змінювати ефективність препарату Епітрігін, тому може з'явитися необхідність проведення аналізів крові та корекції дози препарату Епітрігін.
• Може виникнути невелике збільшення ризику виникнення вад розвитку, включаючи розщеплення губ або піднебіння, якщо препарат Епітрігін приймається протягом перших трьох місяців вагітності.
• Якщо пацієнтка планує вагітність або є вагітною, лікар може порекомендувати додаткове прийом фолієвої кислоти.

Якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми, повинна проконсультуватися з лікарем або

фармацевтом перед використанням цього препарату.
Активна речовина препарату Епітрігін проникає в грудне молоко і може впливати на дитину. Лікар
обговорить з пацієнткою ризик і користь годування грудьми під час прийому препарату Епітрігін
і якщо пацієнтка вирішить годувати грудьми, буде періодично проводити огляди дитини, щоб переконатися, що не виникають такі симптоми, як надмірна сонливість, висипка або недостатній приріст маси тіла. Якщо такі симптоми виникнуть у дитини, необхідно повідомити про це лікаря.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Епітрігін може викликати головокружіння і подвійне бачення

• не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, якщо пацієнт не впевнений, що такі симптоми у нього не виникають.

Якщо пацієнт має епілепсію, повинен обговорити з лікарем питання про керування транспортними засобами

і обслуговування машин.

Препарат Епітрігін містить лактозу

Якщо раніше було встановлено, що пацієнт має нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як використовувати препарат Епітрігін

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Яку дозу препарату Епітрігін слід використовувати

Встановлення відповідної для пацієнта дози препарату Епітрігін може потребувати часу. Доза, яку приймає пацієнт, залежить:
від віку пацієнта
від того, чи приймає пацієнт препарат Епітрігін у поєднанні з іншими препаратами
від того, чи є у пацієнта будь-які захворювання нирок або печінки
Лікар призначить на початку малу дозу, а потім поступово, протягом кількох тижнів, буде її збільшувати, аж до досягнення ефективної дози для пацієнта (звана тривалою дозою).
Ніколи не приймайте більшу дозу, ніж та, яка рекомендована лікарем.
Зазвичай ефективна доза препарату Епітрігін для дорослих і дітей віком 13 років і старше становить
від 100 мг до 400 мг на добу.
У дітей віком від 2 до 12 років ефективна доза залежить від маси тіла - зазвичай становить від 1 мг
до 15 мг на кожний кілограм маси тіла дитини, до максимальної підтримуючої дози - 200 мг
на добу.
Застосування препарату Епітрігін не рекомендується у дітей молодших 2 років.

Прийом дози препарату Епітрігін

Дозу препарату Епітрігін слід приймати один раз або двічі на добу, згідно з рекомендацією лікаря
Препарат Епітрігін можна приймати з їжею або без їжі.
Лікар також може порекомендувати початку або припинення прийому інших препаратів,
в залежності від показань і від реакції пацієнта на лікування.
Таблетки слід ковтати ціліми. Не слід їх ламати, жувати чи розчавлювати.
Завжди слід приймати всю призначену дозупрепарату. Не слід приймати частину таблетки.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Епітрігін

• негайно зверніться до лікаря або до найближчого відділення швидкої допомоги. Якщо це можливо, покажіть упаковку препарату Епітрігін.

Прийом надмірної дози препарату Епітрігін може збільшувати ризик виникнення серйозних побічних ефектів, які можуть бути загрозливими для життя.
У особи, яка прийняла надмірну дозу препарату Епітрігін, можуть виникнути:
швидкі, мимовільні рухи очей (очоплеск)
незграбність рухів, відсутність координації, неможливість утримувати рівновагу (атаксія)
порушення ритму серця (виявляється під час електрокардіограми)
втрата свідомості, напади або кома

Пропуск однієї дози препарату Епітрігін Не слід приймати додаткові таблетки для компенсації пропущеної дози . Слід прийняти

наступну дозу в звичайний час.

У разі пропуску кількох доз препарату Епітрігін

Слід звернутися за порадою до лікаря щодо відновлення прийому препарату Епітрігін

Препарат Епітрігін. Таке рішення важливо для пацієнта.
Не слід припиняти прийом препарату Епітрігін, якщо лікар не порекомендував цього.
Препарат Епітрігін слід приймати так довго, як рекомендував лікар. Не слід припиняти прийом, якщо тільки лікар не порекомендував цього.

Застосування препарату Епітрігін для лікування епілепсії

Для припинення прийому препарату Епітрігін важливо зменшувати дозу поступово,
протягом близько двох тижнів. У разі раптового припинення прийому препарату Епітрігін, можуть виникнути повторні симптоми епілепсії або вони можуть посилитися.

Застосування препарату Епітрігін для лікування біполярних афективних розладів

Може пройти певний час, поки виникне корисна дія препарату Епітрігін, тому малоймовірно, щоб поліпшення відбулося негайно. У разі припинення прийому препарату Епітрігін немає необхідності поступового зменшення дози. Слід звернутися за порадою до лікаря, якщо пацієнт планує припинити прийом препарату Епітрігін.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

Потенційно загрозливі для життя реакції: необхідно негайно звернутися за допомогою до лікаря

У невеликій кількості пацієнтів, які приймають препарат Епітрігін, виникає алергічна реакція
або потенційно загрозлива для життя реакція шкіри, які можуть посилитися, якщо не будуть належним чином лікувати. Такі симптоми можуть виникнути частіше протягом перших кількох місяців прийому препарату Епітрігін, особливо якщо пацієнт приймає надмірну дозу, швидко збільшує дозу або якщо пацієнт приймає препарат Епітрігін у поєднанні з іншим препаратом, званим валпроїновою кислотою. Деякі з цих симптомів виникають частіше у дітей, тому батьки повинні звертати на них особливу увагу.
До цих симптомів належать:
висипка шкіри або червоність шкіри, які можуть посилитися аж до серйозних реакцій шкіри,
включаючи розлеглу висипку з пухирцями і відшаруванням шкіри, яка виникає особливо
в області рота, носа, очей і статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона), розлегле відшарування шкіри (яке охоплює понад 30% поверхні тіла - токсичний епідермальний некроліз)
або посилену висипку з наявністю симптомів з боку печінки, крові та інших внутрішніх органів
(висипка, пов'язана з еозінофілією та загальними симптомами, названа також синдромом надчутливості - DRESS)
виразка рота, горла, носа або статевих органів
біль у роті або червоність і опухлість очей(кон'юнктивіт)
висока температура тіла(гарячка), симптоми, подібні до грипу або сонливість
опухлість обличчя, збільшення лімфатичних вузлівв області шиї, під пахами і в пахвинах
несподіване виникнення кровотечі або синцюабо блакитне забарвлення пальців
біль у горліабо частіше, ніж зазвичай, виникнення інфекцій (таких як застуди)
збільшення рівня ферментів печінки, яке виявляється під час аналізів крові
збільшення кількості білих кров'яних тілець (еозінофілія)
збільшення лімфатичних вузлів
симптоми можуть включати також інші органи тіла, такі як печінка і нирки
У багатьох випадках ці симптоми свідчать про менш серйозні побічні ефекти. Однак слід пам'ятати, що вони можуть бути потенційно загрозливими для життя і можуть розвинутися до серйозних станів,
таких як ниркова недостатність, якщо вони не будуть лікуватися. У разі виникнення будь-якого з цих симптомів

• негайно зверніться до лікаря. Лікар може вирішити питання про необхідність проведення аналізів функції печінки, нирок або крові і може порекомендувати припинення прийому препарату Епітрігін. Якщо у пацієнта виник синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз, лікар повідомить пацієнта про те, що він вже ніколи не може приймати ламотриджин.

Лімфогістіоцитарна гемофагоцитарна реакція (ЛГР)(див. пункт 2 «Важлива інформація перед використанням препарату Епітрігін»)

Бардzo часті побічні ефекти

Можуть виникнути у більше ніж 1 з 10пацієнтів:
головний біль
висипка шкіри

Часті побічні ефекти

Можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10пацієнтів:
агресія або дратівливість
чуття сонливості
головокружіння
тремор
тривожність (безсоння)
чуття збудження
діарея
сухість у роті
нудота або блювота
чуття втоми
біль у спині або суглобах, або в будь-якому іншому місці

Незbyt часті побічні ефекти

Можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100пацієнтів:
незграбність рухів і відсутність координації (атаксія)
подвійне або нечітке бачення
нетипове випадання або рідіння волосся (алопеція)
висипка шкіри або сонячний опік після дії сонячного або штучного світла
(фоточутливість)

Рідкі побічні ефекти

Можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1 000пацієнтів:
загрозлива для життя реакція шкіри (синдром Стівенса-Джонсона) (див. також інформацію на початку пункту 4)
група симптомів, які включають одночасно: гарячку, нудоту, блювоту, головний біль, шийний біль, надмірну чутливість до сильного світла. Це може бути викликано станом запалення оболон мозку і спинного мозку (запалення оболон мозку і спинного мозку). Симптоми ці зазвичай проходять після припинення лікування, однак якщо вони продовжуються, необхідно звернутися до лікаря.
швидкі, мимовільні рухи очей (очоплеск)
свербіння очей з виділеннями (кон'юнктивіт)

Бардzo рідкі побічні ефекти

Можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 000пацієнтів:
загрозлива для життя реакція шкіри (токсичний епідермальний некроліз) (див. також інформацію на початку пункту 4)
синдром надчутливості, пов'язаний з еозінофілією та загальними симптомами (DRESS) (див. також інформацію на початку пункту 4)
висока температура тіла (гарячка) (див. також інформацію на початку пункту 4)
опухлість обличчя або збільшення лімфатичних вузлів в області шиї, під пахами і в пахвинах
(загальне збільшення лімфатичних вузлів) (див. також інформацію на початку пункту 4)
зміни функції печінки, які виявляються під час аналізів крові або ниркова недостатність
(див. також інформацію на початку пункту 4)
серйозне порушення згортання крові, яке може викликати несподіване кровотечу
або синцю (розсіяне внутрішньосудинне згортання) (див. також інформацію на початку пункту 4)
лімфогістіоцитарна гемофагоцитарна реакція (ЛГР) (див. пункт 2 «Важлива інформація перед використанням препарату Епітрігін»)
зміни результатів аналізів крові - включаючи зменшення кількості червоних кров'яних тілець (анемія),
зменшення кількості білих кров'яних тілець (лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз), зменшення кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), зменшення кількості всіх кров'яних тілець (панцитопенія) та порушення кісткового мозку, зване апластичною анемією
омами («бачення» або «чуття» речей, які не є реальними)
дезорієнтація
чуття «хиткості» або відсутності рівноваги під час руху
мимовільні, повторювані рухи тіла і/або звуки або слова (тіки), мимовільні скорочення м'язів, які включають очі, голову і тулуб (хореоатетоз) або інші нетипові рухи тіла, такі як судоми, тремор або жорсткість
збільшення частоти епілептичних нападів у пацієнтів з раніше встановленою епілепсією
посилення симптомів захворювання у пацієнтів з раніше встановленою хворобою Паркінсона
синдром псевдолімфоми (симптоми можуть включати: біль у спині або суглобах, якому може
іноді супроводжуватися гарячка і (або) загальне погане самопочуття)

Інші побічні ефекти

У невеликій кількості осіб можуть виникнути інші побічні ефекти, але частота їх виникнення
є невідомою:
інформували про порушення кісткової системи, які включають остеопенію та остеопороз (ослаблення кісток)
та переломи. Якщо пацієнт тривало лікується протипадальними препаратами, раніше хворів на остеопороз або приймає стероїди, він повинен обговорити це з лікарем або фармацевтом.
запалення нирок (пієлонефрит) або одночасне запалення нирок і очей
(пієлонефрит і увеїт)
космічні кошмари
ослаблена імунна система, викликана зниженням рівня імуноглобулінів у крові, які допомагають захистити організм від інфекцій
червоні вузлики або плями на шкірі (псевдолімфома)

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04,
електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти в компанії-постачальнику.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Епітрігін

Препарат зберігайте в місці, недоступному для дітей.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та картонній коробці
після скорочення: «EXP:». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати
фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке рішення допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Епітрігін

• Активною речовиною препарату є ламотриджин. Кожна таблетка містить 50 мг або 100 мг ламотриджину.
• Інші компоненти: магній вуглекислий важкий, целюлоза мікрокристалічна, повідон, лактоза моногідрат, кросповідон, магній стеарат, залізний оксид жовтий (Е 172)

Як виглядає препарат Епітрігін і що містить упаковка

Таблетки Епітрігін 50 мг жовті, круглі, плоскі, з позначенням «50», діаметром 8 мм.
Таблетки Епітрігін 100 мг жовті, круглі, плоскі, з позначенням «100», діаметром 10 мм.
Блістери (Алюмінієва/ПВХ) у картонній коробці: 30 таблеток.

Відповідальна особа і виробник

Відповідальна особа

+pharma arzneimittel gmbh
Гафнерштрассе 211
А-8054 Грац
Австрія

Виробник

Actavis Group PTC ehf
Рейк'явікурвегур 76-78
220 Хафнарфйордур
Ісландія
BALKANPHARMA – DUPNITSA AD
3 Самоковсько Шосе Ст.
Дупниця 2600
Болгарія
Tjoapack Netherlands B.V.
Ніуве Донк 9
4879 АК Еттен-Леур
Нідерланди
PharmaPath S.A.
28іс Октовріу 1
Агія Варвара, 123 51
Греція
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до представника відповідальної особи:
+pharma Польща сп. з о.о.
вул. Подгорська 34
31-536 Краків, Польща
тел. +48 12 262 32 36
Дата останньої актуалізації брошури: листопад 2023