ЛАМОТРИГІН ВІАТРІС 50 мг ДИСПЕРСОВАНІ/ЖУВАЛЬНІ ТАБЛЕТКИ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Ламотриджин Віатріс 50 мг жувальні/розчинні таблетки EFG

Перш ніж почати приймати цей лікарський засіб, уважно прочитайте весь опис, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Ламотриджин Віатріс і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ламотриджину Віатріс
3. Як приймати Ламотриджин Віатріс
4. Можливі побічні ефекти

5 Збереження Ламотриджину Віатріс

1. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ламотриджин Віатріс і для чого він використовується

Ламотриджин Віатріс належить до групи лікарських засобів, званих антієпілептиками. Він може бути використаний для лікування двох захворювань: епілепсії та біполярного розладу.

Ламотриджин використовується для лікування епілепсії, оскільки він блокує сигнали в мозку, які викликають конвульсії (припадки).

• У дорослих і дітей від 13 років і старше ламотриджин може бути використаний самостійно або в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування епілепсії. Ламотриджин також може бути використаний разом з іншими лікарськими засобами для лікування конвульсій, які викликає захворювання, зване синдромом Леннокса-Гасто.
• У дітей від 2 до 12 років ламотриджин може бути використаний в поєднанні з іншими лікарськими засобами для лікування тих самих захворювань. Також він може бути використаний без поєднання з іншими лікарськими засобами для лікування типу епілепсії, званого типовими абсанс-припадками.

Ламотриджин також використовується для лікування біполярного розладу.

Люди з біполярним розладом (раніше званим маніакально-депресивним розладом) переживають радикальні зміни настрою, з періодами манії (захват або ейфорія) чергуються з періодами депресії (глибока печаль або відчай). У дорослих від 18 років і старше ламотриджин може бути використаний для профілактики періодів депресії, які відбуваються при біполярному розладі, самостійно або в поєднанні з іншими лікарськими засобами. Не відомо, як ламотриджин діє на мозок для досягнення цього ефекту.

Вам потрібно проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або якщо він не покращується.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ламотриджину Віатріс

Не приймайте Ламотриджин Віатріс:

• Якщо ви алергічні на ламотриджин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Якщо це ваш випадок:

? Проконсультуйтеся з лікарем, і не приймайте ламотриджин.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед прийомом Ламотриджину Віатріс:

• Якщо у вас є проблеми з нирками.
• Якщо ви вже приймаєте лікарські засоби, які містять ламотриджин.
• Якщо ви раніше мали менінгіт після прийому ламотриджину(прочитайте опис цих симптомів в розділі 4 цього опису: Побічні ефекти рідкісні).
• Синдром Бругада або інші проблеми з серцем

Синдром Бругада - це генетичне захворювання, яке викликає аномальну електричну активність серця. Ламотриджин може викликати аномалії на електрокардіограмі (ЕКГ), які можуть викликати аритмію (аномальний серцевий ритм). Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас є це захворювання.

• Лімфогістіоцитоз гемофагоцитарний (ЛГГ)

Було повідомлено про випадки рідкісної, але дуже серйозної реакції імунної системи у пацієнтів, які приймають ламотриджин. Натисніть на свого лікаря або фармацевта негайно, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, приймаючи ламотриджин: гарячка, висип, нейрологічні симптоми (наприклад, спазми або тремор, стан сплутаності, порушення функції мозку).

• Якщо у вас виникла шкірна висипкапісля прийому ламотриджину або інших лікарських засобів для біполярного розладу або епілепсії, або якщо ви страждаєте від шкірних висипок або опіків після прийому ламотриджину та під впливом сонячного світла або штучного світла (наприклад, в соляріумі). Ваш лікар перевірить ваше лікування і може порадити вам уникати сонячного світла або захищатися від нього (наприклад, використовувати крем від опіків або захисну одежу).

Якщо це ваш випадок:

? Проконсультуйтеся з лікарем, який вирішить зменшити вашу дозу або визначить, що ламотриджин не підходить для вас.

Важлива інформація про реакції, які потенційно можуть загрожувати життю

Маленька кількість людей, які приймають ламотриджин, мають алергічні реакції або реакції на шкірі, які потенційно можуть загрожувати життю, які можуть привести до більш серйозних проблем, якщо їх не лікувати. Ці реакції можуть включати синдром Стівенса-Джонсона (ССД), токсичний епідермальний некроліз (ТЕН) та реакцію фармакологічного еозінофільного синдрому з системними симптомами (ДРЕС). Вам потрібно знати про ці симптоми і бути обережним щодо них, приймаючи ламотриджин. Це ризик може бути пов'язаний з генетичною варіантою в людей азіатського походження (в основному китайців Хан і тайців). Якщо ви належите до такої групи і у вас виявлена ця генетична варіанта (HLA-B* 1502), проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом ламотриджину.

? Прочитайте опис цих симптомів в розділі 4 цього опису“Реакції, які потенційно можуть загрожувати життю: проконсультуйтеся з лікарем негайно”.

Думки про самознищення або самогубство

Лікарські засоби проти епілепсії використовуються для лікування різних захворювань, серед яких епілепсія та біполярний розлад. Люди з біполярним розладом можуть раніше мали думки про самознищення або самогубство. Якщо у вас є біполярний розлад, ви можете мати більшу ймовірність мати ці думки в таких ситуаціях:

• Коли ви починаєте лікування.
• Якщо ви раніше мали думки про самознищення або самогубство.
• Якщо вам менше 25 років.

Якщо у вас є думки або переживання, які турбують вас, або якщо ви відчуваєте, що ваш стан погіршується або що у вас розвиваються нові симптоми, приймаючи ламотриджин:

? Проконсультуйтеся з лікарем якнайшвидше або зверніться до найближчої лікарні.

Це може бути корисно, якщо ви поясните своєму близькому родичеві, опікунові або близькому другові, що ви можете відчувати депресію або мати значні зміни настрою, і попросите їх прочитати цей опис. Ви можете попросити їх сказати вам, якщо вони турбуються про вашу депресію або інші зміни в вашій поведінці.

Маленька кількість людей, які приймають лікарські засоби проти епілепсії, такі як ламотриджин, також мали думки про самознищення або самогубство. Якщо ви маєте ці думки в будь-який момент:

Зверніться до свого лікаря негайно.

Якщо ви приймаєте ламотриджин для лікування епілепсії

У деяких типах епілепсії під час лікування ламотриджином іноді конвульсії можуть погіршуватися або відбуватися частіше. Деякі пацієнти можуть відчувати серйозні конвульсії, які можуть викликати серйозні проблеми зі здоров'ям. Якщо ви відчуваєте, що у вас є конвульсії частіше або якщо ви відчуваєте серйозні конвульсії, приймаючи ламотриджин:

? Зверніться до лікаря негайно.

Не слід призначати ламотриджин дітям молодшим 18 років для лікування біполярного розладу. Лікарські засоби, призначені для лікування депресії та інших психічних проблем, збільшують ризик думок і поведінки самогубства у дітей і підлітків молодших 18 років.

Інші лікарські засоби та Ламотриджин Віатріс

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви приймаєте, недавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб, включаючи лікарські засоби на основі рослин або інші лікарські засоби, придбані без рецепта.

Ваш лікар повинен знати, чи приймаєте ви інші лікарські засоби для лікування епілепсії або проблем зі здоров'ям психіки. Це для того, щоб ви приймали правильну дозу ламотриджину. Серед цих лікарських засобів включають:

• Окскарбазепін, фельбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалін, топірамат або зонісамід, призначені для лікування епілепсії.
• Літій, оланзапін або аріпіпразол, призначені для лікування проблем зі здоров'ям психіки.
• Бупропіон, призначений для лікування проблем психіки або для припинення куріння.
• Парацетамол, використовуваний для лікування болю та гарячки.

? Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви використовуєте будь-який з цих лікарських засобів.

Деякі лікарські засоби взаємодіють з ламотриджином або збільшують ймовірність виникнення побічних ефектів. Серед них включають:

• Вальпроат, призначений для лікування епілепсії та проблем зі здоров'ям психіки.
• Карбамазепін, призначений для лікування епілепсії та проблем зі здоров'ям психіки.
• Фенітойн, примідон або фенобарбітал, призначені для лікування епілепсії.

• Рісперидон, призначений для лікування проблем зі здоров'ям психіки.
• Рифампіцин, який є антибіотиком.
• Лікарські засоби, призначені для лікування інфекції ВІЛ (СНІД) (комбінація лопінавіру/ритонавіру або атазанавіру/ритонавіру).
• Гормональні контрацептиви, такі як таблетки для контрацепції (див. нижче).

? Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви використовуєте або якщо починаєте або припиняєте використання будь-якого з цих лікарських засобів.

Гормональні контрацептиви (наприклад, таблетки для контрацепції)можуть впливати на дію ламотриджину

Ваш лікар може порадити вам використовувати певний гормональний контрацептив або використовувати інший метод контрацепції, такий як презервативи, діафрагма або внутрішньоматковий пристрій. Якщо ви приймаєте гормональний контрацептив, такий як таблетки для контрацепції, ваш лікар може попросити вас зробити аналіз крові для перевірки концентрації ламотриджину. Якщо ви плануєте почати використовувати гормональний контрацептив:

? Проконсультуйтеся з лікарем, оскільки він порадить вам, які методи контрацепції найкраще підходять для вас.

Можливо, що прийом ламотриджину змінить дію гормональних контрацептивів, хоча це малоймовірно, що зменшить їхню ефективність. Якщо ви використовуєте гормональний контрацептив і відчуваєте зміни в вашому менструальному циклі, такі як міжменструальні кровотечі або плямистість між періодами:

?Проконсультуйтеся з лікарем.Це можуть бути ознаки того, що ламотриджин впливає на дію вашого контрацептива.

Вагітність, лактація та фертильність

?Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

• Не слід припиняти лікування без консультації з лікарем. Це особливо важливо, якщо у вас є епілепсія.
• Вагітність може змінити ефективність лікування ламотриджином, тому вам може знадобитися зробити аналіз крові та коригувати вашу дозу.
• Якщо ламотриджин приймається під час перших трьох місяців вагітності, може бути невелике збільшення ризику виникнення вад розвитку, включаючи розщеплення губи та/або піднебіння.
• Можливо, ваш лікар порадить вам приймати добавки фолієвої кислоти, якщо ви плануєте завагітніти та під час вагітності.

?Якщо ви перебуваєте в період лактації або плануєте почати період лактації, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Ламотриджин проникає в грудне молоко і може вплинути на вашу дитину. Ваш лікар обговорить з вами ризики та переваги лактації під час прийому ламотриджину. У разі, якщо ви вирішите почати лактацію, лікар буде періодично перевіряти вашу дитину, оскільки вона може відчувати сонливість, висип або недостатню вагу. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви спостерігаєте будь-які з цих симптомів у вашої дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Ламотриджин може викликати головокружіння та подвійне бачення.

? Не водьте транспортні засоби та не використовуйте машини, якщо ви не впевнені, що не відчуваєте цих ефектів.

Якщо у вас є епілепсія, проконсультуйтеся з лікарем щодо можливості водіння транспортних засобів або використання машин.

Ламотриджин Віатріс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; тобто, він практично не містить натрію.

3. Як приймати Ламотриджин Віатріс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Яку дозу ламотриджину приймати

Може знадобитися деякий час, поки лікар знайде найкращу дозу ламотриджину для вас. Доза, яку ви повинні приймати, залежить від:

• Вашого віку
• Чи приймаєте ви ламотриджин разом з іншими лікарськими засобами
• Чи у вас є проблеми з печінкою або нирками.

Лікар попросить вас почати лікування з низької дози, а потім поступово збільшувати дозу до тієї, яка найкраще підходить для вас (так звана ефективна доза). Не приймайте ніколи більшої кількості ламотриджину, ніж ваш лікар призначив.

Рекомендована доза ламотриджину для дорослих і дітей старших 13 років становить від 100 мг до 400 мг на добу.

Для дітей від 2 до 12 років рекомендована доза залежить від їхньої ваги, зазвичай від 1 мг до 15 мг на кілограм ваги дитини, до максимальної дози підтримання 200 мг на добу.

Не рекомендується використовувати ламотриджин у дітей молодших 2 років.

Як приймати дозу ламотриджину

Пріймайте свою дозу ламотриджину один або два рази на добу, відповідно до поради лікаря. Ви можете приймати його з їжею або без неї.

• Завжди приймайте повну дозу, яку лікар призначив. Не приймайте частину таблетки.

Ваш лікар може порадити вам почати або припинити прийом інших лікарських засобів, залежно від умов, за яких ви лікуєтеся, та від того, як ви реагуєте на лікування.

Пріймайте жувальні/розчинні таблетки ламотриджину, ковтаючи їх цілими з невеликою кількістю води, або розчиняючи їх у воді.

Якщо ви жуєте таблетку:

Можливо, що, жуючи таблетку, вам потрібно буде випити трохи води, щоб допомогти розчинити таблетку в роті. Після того, як ви проковтнеєте, випийте трохи більше води, щоб переконатися, що ви прийняли весь лікарський засіб.

Для розчинення лікарського засобу (створення ліквідного лікарського засобу):

• Помістіть таблетку у склянку, яка містить достатню кількість води, щоб повністю покрити таблетку.
• Вихлюпіть або чекайте хвилину, поки таблетка повністю не розчиниться.
• Випийте весь ліквідний лікарський засіб.
• Додайте трохи більше води до склянки та випийте, щоб переконатися, що ви прийняли весь лікарський засіб.

Якщо ви прийняли більше Ламотриджину Віатріс, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому лікарського засобу зверніться до свого лікаря, фармацевта або телефонуйте до служби токсикологічної інформації, телефон: 91 562 0420, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо ви прийняли більше ламотриджину, ніж потрібно, ви можете бути більш схильні до виникнення серйозних побічних ефектів, які можуть бути смертельними.

Хтось, хто прийняв надмірну кількість ламотриджину, може відчувати деякі з цих симптомів:

• Швидкі та неконтрольовані рухи очей (ністагмус).
• Негибкість та втрата координації, що впливає на рівновагу (атація).
• Зміни в серцевому ритмі (зазвичай виявляються за допомогою ЕКГ).
• Втрата свідомості, конвульсії або кома.

Якщо ви забули прийняти Ламотриджин Віатріс

Не приймайте подвійну дозу для компенсації забутих доз. Пріймайте наступну дозу в звичайний час.

У разі, якщо ви забули прийняти кілька доз ламотриджину:

Проконсультуйтеся з лікарем, щоб він порадив вам, як знову почати лікування. Це важливо.

Не припиняйте приймати ламотриджин без поради лікаря

Вам потрібно приймати ламотриджин протягом всього часу, який ваш лікар рекомендував. Не припиняйте лікування, поки лікар не порадить вам це зробити.

Якщо ви приймаєте ламотриджин для лікування епілепсії

Для припинення прийому ламотриджину важливо поступово зменшувати дозу протягом приблизно 2 тижнів. Якщо ви припините приймати ламотриджин раптово, ви можете знову відчувати симптоми епілепсії або захворювання може погіршитися.

Якщо ви приймаєте ламотриджин для лікування біполярного розладу

Ламотриджин може потребувати деякого часу, щоб діяти, тому малоймовірно, що ви відчуєте себе краще негайно. Для припинення прийому ламотриджину не потрібно поступово зменшувати дозу. Але, все ж таки, перед припиненням лікування ламотриджином вам потрібно проконсультуватися з лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Реакції, які потенційно можуть загрожувати життю: зверніться до свого лікаря негайно.

Невелика кількість людей, які приймають ламотригін, мають алергічні реакції або реакції на шкірі, які можуть бути серйозними. Якщо їх не лікувати, ці реакції можуть загостритися і навіть стати смертельними.

Більш імовірно, що ці симптоми з'являються протягом перших місяців лікування ламотригіном, особливо якщо початкова доза дуже висока або якщо збільшення дози відбувається дуже швидко, або якщо ви приймаєте ламотригін з іншим лікарським засобом, називається валпроатом. Деякі з цих симптомів частіше зустрічаються у дітей, тому батьки повинні звернути на них особливу увагу.

Симптоми цих реакцій включають:

• Висипи або червоність на шкірі,які можуть призвести до реакцій на шкірі, які можуть бути серйозними або іноді потенційно смертельними, включаючи висип з ураженнями у вигляді мішені (еритема мультиформе), висип, що поширюється з пухирцями і лущенням шкіри, яке відбувається особливо навколо рота, носа, очей і геніталій (синдром Стівенса-Джонсона), лущення на великій площі шкіри (більше 30% поверхні тіла – токсична епідермальна некроліз) або висип на шкірі з ураженням печінки, крові та інших органів тіла (фармакологічна реакція з еозінофілією та системними симптомами, також відомою як синдром гіперчутливості (DRESS)).
• Виразки в роті, горлі, носі або геніталіях.
• Висока температура(лихоманка), симптоми, подібні до грипу або сонливість (сопор).
• Біль у роті або червоні очі або опухлі(кон'юнктивіт).
• Опухання обличчя або запаленнязалоз на шиї, пахвових западинах та паху.
• , або пальці стають синіми.
• Біль у горлі, або ви заразніші, ніж зазвичай (як застуди).
• Збільшення рівня ферментів печінки в аналізах крові.
• Збільшення кількості одного типу білих кров'яних тілець (еозінофілів).
• Збільшення лімфатичних вузлів.
• Ураження органів тіла, включаючи печінку та нирки.

У багатьох випадках ці симптоми можуть бути ознаками менш серйозних побічних ефектів. Але ви повинні бути обізнані про те, що вони потенційно можуть загрожувати життю і можуть призвести до більш серйозних проблем,таких як органічна недостатність, якщо їх не лікувати. Якщо ви помітили будь-які з цих симптомів:

?Зверніться до свого лікаря негайно. Ваш лікар вирішить, чи потрібно проводити тести для оцінки функції печінки, нирок або крові, і може порадити вам припинити лікування ламотригіном. Якщо ви розвинули синдром Стівенса-Джонсона або токсичну епідермальну некроліз, ваш лікар порадить вам ніколи не приймати ламотригін знову.

Лімфогістіоцитоз гемофагоцитарний (ЛГГ)(див. розділ 2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ламотригіну Віатрис).

Дуже часті побічні ефекти(можуть впливати на більше 1 з 10 осіб)

• Головний біль.
• Висип на шкірі.

Часті побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 осіб)

• Агресивність або раздражливість.

• Чуття сонливості або сонливість.
• Чуття головокружіння.

• Спазми або тремори.
• Труднощі з сном (безсоння).
• Чуття агітації.
• Діарея.
• Сухість у роті.

• Нудота або блювота.

• Чуття втоми.
• Біль у спині або суглобах, або в інших місцях.

Побічні ефекти, які зустрічаються рідше(можуть впливати до 1 з 100 осіб)

• Нерухомість і втрата координації (атаксія).
• Подвійне бачення або розмитість зору.
• Зменшення маси волосся або незвичайна втрата волосся (алопеція).
• Висип на шкірі або опіки після впливу сонця або штучного світла (фоточутливість).

Рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 1000 осіб)

• Шкірна реакція, яка характеризується червоними плямами на шкірі, які можуть нагадувати «мішень»; тобто, з червоним центром, оточеним кільцями світлішого червоного кольору (еритема мультиформе).
• Свербіння очей, з виділенням і липкими плямами на повіках (кон'юнктивіт).
• Рідка хвороба шкіри, при якій виникають серйозні пухирці та кровотеча на губах, очах, роті, носі та геніталіях (синдром Стівенса-Джонсона).
• Комплекс симптомів, який включає: лихоманку, нудоту, блювоту, головний біль, жорсткість шиї та надзвичайну чутливість до яскравого світла.

Це може бути викликано запаленням оболонок, які покривають мозок і спинний мозок (менінгіт). Ці симптоми зазвичай зникають, коли лікування припиняється. Однак, якщо симптоми продовжуються або погіршуються, зверніться до свого лікаря.

• Швидкі та неконтрольовані рухи очей (ністагм).

Дуже рідкі побічні ефекти(можуть впливати до 1 з 10 000 осіб)

• Галюцинації (чути або бачити речі, які не існують насправді).
• Замішання або агітація.
• Чуття тремору або нестабільності при русі.
• Повторювані рухи тіла та/або звуки чи слова, які не піддаються контролю (тики), м'язові спазми, які впливають на очі, голову та тулуб (хореоатетоз), або інші незвичайні рухи, такі як підстрибування, спазми чи сковзання.
• Серйозна реакція на шкірі, ця реакція починається з появи болючої червоної зони, потім з'являються великі пухирці, а згодом ці пухирці лущаться у шари шкіри (синдром Стівенса-Джонсона або токсична епідермальна некроліз) (див. також інформацію на початку розділу 4).
• Фармакологічна реакція з еозінофілією та системними симптомами (DRESS).
• У людей, які вже мали епілепсію, якщо конвульсії відбуваються частіше.
• Зміни функції печінки, які можуть бути виявлені в аналізах крові, або печінкова недостатність (див. також інформацію на початку розділу 4).
• Зміни, які можуть бути виявлені в аналізах крові, включаючи зменшення кількості червоних кров'яних тілець (анемія), зменшення кількості білих кров'яних тілець (лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз), зменшення кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), зменшення кількості всіх типів клітин крові (панцитопенія), та порушення кісткового мозку, яке називається апластичною анемією.
• Порушення згортання крові, яке може викликати кровотечу або появлення синяків несподівано (дисемінована внутрішньосудинна коагуляція) (див. також інформацію на початку розділу 4).
• Висока температура (лихоманка) (див. також інформацію на початку розділу 4).
• Опухання навколо обличчя (едем) або запалення залоз на шиї, пахвових западинах та паху (лімфаденопатія) (див. також інформацію на початку розділу 4).
• У людей, які страждають на хворобу Паркінсона, погіршення симптомів.
• Реакція, подібна до системного червоного вовчака (симптоми можуть включати: біль у спині або суглобах, які можуть бути супроводжувані лихоманкою та/або загальною хворобою).
• Лімфогістіоцитоз гемофагоцитарний (ЛГГ) (див. розділ 2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Ламотригіну Віатрис). Зменшення імунітету через зменшення рівня антитіл, які називаються імуноглобулінами у крові, які допомагають захищати проти інфекції.

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Запалення нирок (нефрит) або запалення нирок та очей (синдром гострого тубулоінтерстиційного нефриту та увеїту)
• Кошмари
• Зменшення імунітету через зменшення рівня антитіл, які називаються імуноглобулінами у крові, які допомагають захищати проти інфекції.

Інші побічні ефекти

• Вузлики або червоні плями на шкірі (псевдолімфома)

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які можливі побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ламотригіну Віатрис

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці або блистерній упаковці, після «CAD» або «EXP». Термін придатності – останній день місяця, який вказано.

Цьому лікарському засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів у аптеці. Якщо у вас є сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ламотригіну Віатрис

Активний інгредієнт – ламотригін. Кожен жувальний/розчинний таблетка містить 50 мг ламотригіну.

Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза (Е-460I), манітол (Е-421), карбоксиметиламідон натрію типу А (отриманий з картоплі), колоїдна діоксид силіцію, аромат чорної смородини, стеарат магнію (Е-470B), повідон та сакарин натрію (Е-954).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Ламотригін Віатрис випускається у вигляді круглих білих або білуватих таблеток з фаскою. На одній стороні вони мають гравіровку «LY» над номером «50».

Кожна упаковка містить блистерні упаковки по 42 або 56 таблеток.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво

Mylan Hungary Kft

Mylan utca 1

2900 Комаром

Угорщина

Дата останнього перегляду цього листка:березень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/