Ламотрікс

Укладена інструкція: інформація для пацієнта

Ламотрикс, 25 мг, таблетки

Ламотрикс, 50 мг, таблетки

Ламотрикс, 100 мг, таблетки

Ламотригіна

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які подальші сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ламотрикс і для чого він використовується

2. Відомі попередження перед застосуванням препарату Ламотрикс

3. Як застосовувати Ламотрикс

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Ламотрикс

6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Ламотрикс і для чого він використовується

Ламотрикс належить до групи препаратів, званих противідривними препаратами.Він використовується для лікування двох хвороб – епілепсії та біполярних афективних розладів.
Дія препарату Ламотрикс при лікуванні епілепсіїполягає в блокуванні імпульсів у мозку, які викликають епілептичні напади.

• У дорослих і у дітей віком 13 років і старше препарат Ламотрикс можна застосовувати для лікування епілепсії як єдиний препарат або в комбінації з іншими препаратами. Препарат Ламотрикс також можна застосовувати в комбінації з іншими препаратами для лікування епілептичних нападів при хворобі, званій синдромом Леннокса-Гасто.
• У дітей віком від 2 до 12 років препарат Ламотрикс можна застосовувати в комбінації з іншими препаратами для лікування цих хвороб. Його можна застосовувати як єдиний препарат для лікування типу епілепсії, званого типовими нападами безсвідомості.

Ламотрикс також застосовується для лікування біполярних афективних розладів.

У пацієнтів з біполярними афективними розладами (іноді званими маніакально-депресивною психозою) спостерігаються крайні коливання настрою з епізодами манії (побудливість або ейфорія) на зміну з епізодами депресії (глибокий смуток або відчай). У дорослих віком 18 років і старше Ламотрикс можна застосовувати як єдиний препарат або в комбінації з іншими препаратами для профілактики епізодів депресії, які спостерігаються при біполярних афективних розладах.
Механізм, за допомогою якого Ламотрикс викликає таку дію в мозку, поки не відомий.

2. Відомі попередження перед застосуванням препарату Ламотрикс

Коли не застосовувати препарат Ламотрикс:

• Якщо пацієнт має алергіюна ламотригіну або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).

Якщо ця ситуація стосується пацієнта:
➔
Пацієнт повинен повідомити лікаряі не приймати препарат Ламотрикс.

Попередження та застереження

Перш ніж розпочати застосування препарату Ламотрикс, пацієнт повинен обговорити це з лікарем, якщо:

• У пацієнта є будь-яка ниркова хвороба
• У пацієнта раніше спостерігалася висипкапісля застосування ламотригіни або інших препаратів, які застосовуються для лікування біполярних афективних розладів або епілепсії, або якщо у пацієнта після прийому ламотригіни спостерігалася висипка або сонячне опікання внаслідок дії сонячного або штучного світла (наприклад, в солярії). Лікар перевіріє лікування, яке приймає пацієнт, і може порадити уникати сонячного світла або застосовувати захист від сонця (наприклад, використовувати крем з фільтром або носити захисний одяг).
• У пацієнта раніше спостерігалася менінгітпісля застосування ламотригіни (див. опис симптомів у пункті 4 цієї інструкції „Рідкі побічні ефекти”);
• Пацієнт приймає препарат, який містить ламотригіну
• У пацієнта спостерігається так званий синдром Бругада.Синдром Бругада є генетично обумовленою хворобою серця, яка проявляється порушенням електричної діяльності серця. Неправильні записи на ЕКГ пов'язані з аритмією (неправильним ритмом серця), яку може спричинити прийом ламотригіни. Якщо така ситуація стосується пацієнта, він повинен проконсультуватися з лікарем.

Якщо виникла будь-яка з перелічених ситуацій:
➔
Пацієнт повинен повідомити лікаря, який може порадити зменшити дозу або вирішити, що Ламотрикс не є відповідним препаратом для пацієнта.

Важливі відомості про реакції, які загрожують життю

У невеликої кількості пацієнтів, які приймають препарат Ламотрикс, спостерігається алергічна реакція або потенційно загрозлива реакція шкіри, яка може загостритися, якщо не буде лікувана. До таких реакцій належить синдром Стівенса-Джонсона (СДЖ), токсичний епідермальний некроліз (ТЕН) та синдром надчутливості до препаратів з еозінофілією та системними симптомами (синдром ДРЕС).
Пацієнт повинен ознайомитися з симптомами цих хвороб і мати їх на увазі під час прийому препарату Ламотрикс. Це ризик може бути пов'язаний з генетичною варіацією, яка спостерігається у осіб азійського походження (головним чином китайського Хан і тайського). Якщо пацієнт такого походження і раніше в нього спостерігалася генетична варіація (HLA-B* 1502), він повинен обговорити це з лікарем перед прийомом препарату Ламотрикс.
➔
Пацієнт повинен прочитати опис цих симптомів у пункті 4 цієї інструкції,в розділі „ Реакції, які загрожують життю: необхідно негайно звернутися до лікаря”.

Лімфогістіоцитарна гемофагоцитарна хвороба (ЛГХ)

У пацієнтів, які приймають ламотригіну, спостерігалися випадки рідкої, але дуже важкої реакції імунної системи.
➔
Якщо під час прийому ламотригіни у пацієнта виникнуть наступні симптоми: гарячка, висипка, неврологічні симптоми (наприклад, тремор або дрожання, стан сплутаності, порушення мозкової діяльності), пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Мислі про самопошкодження або самогубство

Протиепілептичні препарати застосовуються для лікування різних хвороб, включаючи епілепсію та біполярні афективні розлади. У пацієнтів з біполярними афективними розладами іноді спостерігаються думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у пацієнта спостерігаються біполярні афективні розлади, такі думки можуть виникати частіше:

• під час початку лікування вперше
• якщо у пацієнта раніше спостерігалися думки про самопошкодження або самогубство
• якщо пацієнт молодший 25 років.

Якщо у пацієнта виникнуть небезпечні думки або відчуття, або якщо під час прийому препарату Ламотрикс у пацієнта спостерігається погіршення самопочуття, або якщо виникнуть нові симптоми:
➔

Пацієнт повинен якнайшвидше звернутися до лікаря або до найближчої лікарні для

отримання допомоги.

Корисно буде повідомити близького родича, опікуна або друга про те, що у пацієнта може виникнути депресія або значні зміни настрою, і попросити їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може попросити повідомити його, якщо вони помітять, що у нього виникла

депресія або небезпечні зміни в поведінці.
У невеликої кількості пацієнтів, які приймають протиепілептичні препарати, такі як Ламотрикс, також спостерігалися думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у пацієнта раніше спостерігалися такі думки, він повинен негайно звернутися до лікаря.

Застосування препарату Ламотрикс для лікування епілепсії

У деяких типах епілепсії напади іноді можуть загостритися або спостерігатися частіше під час прийому препарату Ламотрикс. У деяких пацієнтів можуть спостерігатися важкі напади, які можуть становити серйозну загрозу для здоров'я пацієнта. Якщо під час прийому препарату Ламотрикс напади спостерігаються частіше або якщо виникнув важкий напад:
➔
пацієнт повинен якнайшвидше звернутися до лікаря.

Препарат Ламотрикс не повинен застосовуватися для лікування біполярних афективних розладів у

пацієнтів молодших 18 років. Препарати, які застосовуються для лікування депресії та інших психічних розладів, збільшують ризик думок про самопошкодження або самогубство у дітей та підлітків молодших 18 років.

Ламотрикс та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він приймає

наразі або останнім часом, а також про препарати, які він планує приймати, включаючи препарати, які випускаються без рецепта.
Лікар повинен знати, що пацієнт приймає інші препарати, які застосовуються для лікування епілепсії або психічних розладів. Це дозволить встановити відповідну дозу препарату Ламотрикс. До цих препаратів належать:

• окскарбазепін, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалін, топірамат, зонісамід, які застосовуються для лікування епілепсії
• літій, оланзапінабо арипіпразол, які застосовуються для лікування психічних розладів
• бупропіон, який застосовується для лікування психічних розладівабо для лікування залежності від нікотину. Пацієнт повинен повідомити лікаря про прийом будь-якого з цих препаратів.

Деякі препарати взаємодіють з препаратом Ламотрикс або збільшують ризик побічних ефектів.
До цих препаратів належать:

• валпроїнова кислота, яка застосовується для лікування епілепсії та психічних розладів
• карбамазепін, яка застосовується для лікування епілепсії та психічних розладів
• фенітойн, прімідонабо фенобарбітал, які застосовуються для лікування епілепсії
• рисперидон, який застосовується для лікування психічних розладів
• ріфампіцин, який є антібіотиком
• препарати, які застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції(комбінація лопінавіру з ритонавіром або атаканавіру з ритонавіром)
• гормональні контрацептиви,такі як таблетки для контрацепції ( див. нижче). ➔ Пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо він приймає, приймав або планує приймати будь-який з цих препаратів.

Гормональні контрацептиви (наприклад, таблетки для контрацепції) можуть впливати на дію препарату Ламотрикс

Лікар може порадити застосовувати певний тип гормонального контрацептива або інший метод контрацепції, такий як презерватив, капсула або внутрішньоматковий засіб. Якщо пацієнтка застосовує гормональні контрацептиви, такі як таблетки для контрацепції, лікар може порадити провести дослідження для перевірки рівня препарату Ламотрикс у крові. Якщо пацієнтка застосовує або планує застосувати гормональні контрацептиви:
➔
пацієнтка повинна обговорити з лікаремвідповідні методи контрацепції.
Препарат Ламотрикс також може впливати на дію гормональних контрацептивів, хоча це малоймовірно, щоб зменшити їхню ефективність. Якщо пацієнтка застосовує гормональні контрацептиви та спостерігає будь-які зміни в менструальному циклі, такі як кровотеча або пламіння між менструаціями:
➔
пацієнтка повинна повідомити лікаря. Такі симптоми можуть свідчити про вплив препарату Ламотрикс на дію контрацептива.

Вагітність і годування грудьми

➔

Якщо пацієнтка вагітна, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

• Не слід переривати лікування без попередньої консультації з лікарем.Це особливо важливо, якщо пацієнтка має епілепсію.
• Вагітність може змінювати ефективність препарату Ламотрикс, тому може бути необхідним проведення досліджень крові та корекція дози препарату Ламотрикс.
• Може спостерігатися невелике збільшення ризику вроджених дефектів, включаючи розщеплення губи та піднебіння, якщо препарат Ламотрикс приймається протягом перших трьох місяців вагітності.
• Якщо пацієнтка планує вагітність або є вагітною, лікар може порадити додатково приймати фолієву кислоту.

➔

Якщо пацієнтка годує грудьми або планує годування грудьми, вона повинна проконсультуватися

з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Активна речовина препарату Ламотрикс проникає до молока матері та може впливати на дитину. Лікар обговорить ризик та користь годування грудьми під час прийому ламотригіни, і якщо пацієнтка вирішить годувати грудьми, він буде періодично перевіряти дитину на предмет надмірної сонливості, висипки або недостатнього збільшення маси тіла. Якщо спостерігаються будь-які з цих симптомів у дитини, слід повідомити про це лікаря.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Ламотрикс може викликати головокружіння та подвійне бачення.
➔

Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, якщо пацієнт не впевнений, що ці симптоми у нього не спостерігаються.

Якщо пацієнт має епілепсію, він повинен обговорити з лікарем питання керування транспортними засобами та обслуговування машин.

3. Як застосовувати Ламотрикс

Цей препарат слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря.У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Які дози препарату Ламотрикс слід застосовувати

Встановлення відповідної для пацієнта дози препарату Ламотрикс може потребувати часу. Доза, яку приймає пацієнт, залежить:

• від віку пацієнта
• від того, чи приймає пацієнт препарат Ламотрикс в комбінації з іншими препаратами
• від того, чи спостерігаються у пацієнта будь-які ниркові або печінкові захворювання.

Лікар призначить на початку малу дозу, а потім поступово, протягом кількох тижнів, буде її збільшувати, поки не буде досягнута ефективна доза для пацієнта (так звана ефективна доза). Ніколи
не слід приймати більшу дозу препарату Ламотрикс, ніж та, яку порадив лікар.
Зазвичай ефективна доза препарату Ламотрикс у дорослих та у дітей віком 13 років і старше становить від 100 мг до 400 мг на добу.
У дітей віком від 2 до 12 років ефективна доза залежить від маси тіла – зазвичай становить від 1 мг до 15 мг на кожний кілограм маси тіла дитини, до максимальної підтримувальної дози – 200 мг на добу.
Не рекомендується застосовувати препарат Ламотрикс у дітей молодших 2 років.

Прийом дози препарату Ламотрикс

Дозу препарату Ламотрикс слід приймати один раз або двічі на добу, згідно з рекомендацією лікаря.
Ламотрикс можна приймати з їжею або без їжі.
Лікар також може порадити розпочати або припинити прийом інших препаратів, залежно від показань та реакції пацієнта на лікування.

• Таблетки слід ковтати цілими. Не слід їх розламувати, розжовувати чи розчавлювати.
• Слід завжди приймати цілу дозу, призначену лікарем. Ніколи не слід приймати тільки частину таблетки.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ламотрикс

➔
Слід негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні. Якщо це можливо, слід показати упаковку препарату Ламотрикс.
Прийом надмірної дози препарату Ламотрикс може збільшувати ризик важких побічних ефектів,
які можуть бути смертельними.
У особи, яка прийняла надмірну дозу препарату Ламотрикс, можуть спостерігатися:

• швидкі, мимовільні рухи очей ( очоплеск)
• незбіжність рухів, відсутність координації, труднощі з утриманням рівноваги ( атаксія)
• порушення ритму серця (виявляється під час дослідження ЕКГ)
• втрата свідомості, напади чи кома.

Пропуск однієї дози препарату Ламотрикс

➔

Не слід приймати додаткові таблетки для компенсації пропущеної дози.

Слід прийняти наступну дозу в звичайний час.

Якщо пропущено кілька доз препарату Ламотрикс

➔

Слід звернутися за порадою до лікаря про те, як знову розпочати застосування препарату

Ламотрикс. Таке рішення важливо для пацієнта.

Не слід припиняти застосування препарату Ламотрикс, якщо не порадив лікар.

Ламотрикс слід застосовувати так довго, як порадив лікар. Не слід припиняти застосування, якщо тільки лікар не порадив цього.

Застосування препарату Ламотрикс для лікування епілепсії

Для припинення застосування препарату Ламотрикс важливо поступово зменшувати дозу, протягом приблизно двох тижнів. Якщо застосування препарату Ламотрикс буде раптово припинено, може спостерігатися повернення симптомів епілепсії або їх загострення.

Застосування препарату Ламотрикс для лікування біполярних афективних розладів

Може пройти деякий час, поки Ламотрикс почне діяти, тому малоймовірно, щоб поліпшення відбулося негайно. Якщо пацієнт вирішить припинити лікування препаратом Ламотрикс, не слід поступово зменшувати дозу. Слід звернутися за порадою до лікаря, якщо пацієнт планує припинити застосування препарату Ламотрикс.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не спостерігаються у всіх пацієнтів.

Реакції, які загрожують життю: необхідно негайно звернутися до лікаря.

У невеликої кількості пацієнтів, які приймають препарат Ламотрикс, спостерігається алергічна реакція або потенційно загрозлива реакція шкіри, яка може загостритися, якщо не буде лікувана.
Такі симптоми можуть спостерігатися частіше протягом перших кількох місяців застосування препарату Ламотрикс, особливо якщо пацієнту була призначена надмірна доза, якщо дозу збільшували занадто швидко, або якщо пацієнт приймає препарат Ламотрикс разом з іншим препаратом, званим валпроїновою кислотою. Деякі з цих симптомів спостерігаються частіше у дітей, тому батьки повинні звертати на них особливу увагу.
До цих симптомів належать:

• висипка шкіри або червоне забарвлення шкіри,які можуть загостритися до важких реакцій шкіри, включаючи розлеглу висипку з пухирцями та відшаруванням шкіри, яка спостерігається особливо в області рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона), розлегле відшарування шкіри (яке охоплює понад 30% поверхні тіла - токсичний епідермальний некроліз) або розлегла висипка з порушеннями функції печінки, крові та інших органів (синдром надчутливості до препаратів з еозінофілією та системними симптомами, відомий також як синдром ДРЕС).
• виразка рота, горла, носа чи статевих органів
• біль у роті чи червоне забарвлення та набухання навколо очей(кон'юнктивіт)
• висока температура тіла(гарячка), симптоми, подібні до грипу чи сонливість
• набухання обличчя, збільшення лімфатичних вузлівна шиї, під пахвами чи в пахвинах
• несподіване кровотеча, синяк чи синє забарвлення пальців
• біль у горлічи частіше, ніж зазвичай, спостерігаються інфекції (наприклад, застуда)
• збільшена активність печінкових ферментів у аналізі крові
• збільшена кількість білих кров'яних тілець (еозінофілія)
• збільшення лімфатичних вузлів
• порушення функції інших органів, включаючи печінку та нирки.

У багатьох випадках це симптоми менш важких побічних ефектів. Однак слід пам'ятати,
що ці реакції потенційно загрожують життю та, якщо їх не лікувати,можуть загостритися до важких станів, таких як ниркова недостатність. Якщо пацієнт спостерігає будь-який з цих симптомів:
➔
слід негайно звернутися до лікаря. Лікар може вирішити провести дослідження функції печінки, нирок чи крові та порадити припинити застосування препарату Ламотрикс. Якщо у пацієнта спостерігається синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз, лікар повідомить про те, що пацієнтові не слід знову приймати препарати, які містять ламотригіну.

Дуже часті побічні ефекти

Можуть спостерігатися у більше ніж 1 з 10пацієнтів:

• головний біль
• висипка шкіри.

Часті побічні ефекти

Можуть спостерігатися у не більше ніж 1 з 10пацієнтів:

• агресія чи дратівливість
• чуття сонливості
• головокружіння
• тремор
• труднощі з засипанням (безсоння)
• чуття збудження
• діарея
• сухість у роті
• нудота чи блювота
• чуття втоми
• біль у спині, суглобах чи в будь-якому іншому місці.

Нечасті побічні ефекти

Можуть спостерігатися у не більше ніж 1 з 100пацієнтів:

• незбіжність рухів та відсутність координації ( атаксія)
• подвійне чи розмите бачення
• ненормальне випадання чи рідіння волосся (алопеція)
• висипка шкіри чи сонячне опікання після дії сонячного чи штучного світла (фоточутливість).

Рідкі побічні ефекти

Можуть спостерігатися у не більше ніж 1 з 1 000пацієнтів:

• загрозлива життю реакція шкіри ( синдром Стівенса-Джонсона: див. також інформацію на початку пункту 4)
• група симптомів, яка включає одночасно: гарячку, нудоту, блювоту, головний біль, шийний біль, надмірну чутливість до сильного світла. Це може бути спричинено станом запалення мозкових оболон ( менінгіт). Ці симптоми зазвичай проходять після припинення лікування, однак якщо вони продовжуються, слід звернутися до лікаря.
• швидкі, мимовільні рухи очей ( очоплеск)
• свербіння очей з виділеннями ( кон'юнктивіт).

Дуже рідкі побічні ефекти

Можуть спостерігатися у не більше ніж 1 з 10 000пацієнтів:

• загрозлива життю реакція шкіри ( токсичний епідермальний некроліз: див. також інформацію на початку пункту 4)
• синдром надчутливості до препаратів з еозінофілією та системними симптомами (ДРЕС) (див. пункт 4)
• висока температура тіла ( гарячка: див. також інформацію на початку пункту 4)
• набухання обличчя, збільшення лімфатичних вузлів на шиї, під пахвами та в пахвинах ( загальне збільшення лімфатичних вузлів: див. також інформацію на початку пункту 4)
• зміни функції печінки, які виявляються під час аналізу крові, чи ниркова недостатність :див. також інформацію на початку пункту 4
• важке порушення згортання крові, яке може спричинити несподіване кровотеча чи синяк ( розсіяне внутрішньосудинне згортання крові: див. також інформацію на початку пункту 4)
• зміни у результатах аналізу крові - включаючи зменшення кількості червоних кров'яних тілець ( анемія), зменшення кількості білих кров'яних тілець ( лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз), зменшення кількості тромбоцитів ( тромбоцитопенія), зменшення кількості всіх кров'яних тілець ( панцитопенія) та порушення функції кісткового мозку, яке називається апластичною анемією
• омами („бачення” чи „чуття” речей, які не є реальними)
• дезорієнтація
• чуття нестабільності чи відсутності рівноваги під час руху
• мимовільні, повторювані рухи тіла та (або) звуки чи слова ( тіки), мимовільні скорочення м'язів, які стосуються очей, голови та тулуба ( хореоатетоз) чи інші ненормальні рухи тіла, такі як судоми, тремор чи жорсткість
• збільшення частоти епілептичних нападів у пацієнтів з раніше діагностованою епілепсією
• загострення симптомів хвороби у пацієнтів з раніше діагностованою хворобою Паркінсона
• синдром псевдолімфоми (симптоми можуть включати: біль у спині чи суглобах, якому може супроводжувати гарячка та (або) загальне погане самопочуття).
• лімфогістіоцитарна гемофагоцитарна хвороба (ЛГХ) (див. пункт 2. Відомі попередження перед застосуванням препарату Ламотрикс).

Інші побічні ефекти:

Інші побічні ефекти спостерігалися у невеликої кількості пацієнтів, однак з невідомою частотою.

• Зголошувалися випадки порушення функції кісток, включаючи остеопенію та остеопороз (ослаблення кісток) та переломи. Якщо пацієнт тривало лікується протиепілептичними препаратами, раніше хворів на остеопороз чи приймає стероїди, він повинен обговорити це з лікарем або фармацевтом.
• Кошмари.
• Ослаблена імунна система через зменшення рівня імуноглобулінів у крові, які допомагають захищати організм від інфекцій.
• Червоні вузлики чи плями на шкірі (псевдолімфома).

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна зголошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03041, м. Київ
телефон: +38 (044) 279-64-04
факс: +38 (044) 279-64-03
Адреса електронної пошти: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна zgолошувати подові відповідальній особі.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Ламотрикс

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці, після слова „Термін придатності (EXP)“. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 25°C.
Препарати не слід викидати до каналізації чи побутових відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить Ламотрикс

• Активною речовиною препарату є ламотригіна. Кожна таблетка містить 25 мг, 50 мг або 100 мг ламотригіни.
• Інші компоненти: гідрофосфат кальцію, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, повідон, стеарин магнію, тальк.

Як виглядає Ламотрикс і що містить упаковка

Таблетки препарату Ламотрикс білі, круглі та двосторонньо опуклі.
Таблетки упаковуються в блистерні пачки з фольги PVC/Алюмінію в картонній паковці.
Доступні розміри упаковок:
Ламотрикс, 25 мг, 50 мг: 30 таблеток
Ламотрикс, 100 мг: 30 або 90 таблеток
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert Str. 23
40764 Langenfeld
Німеччина

Виробник

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibíchova 143
566 17 Vysoké Mýto
Чеська Республіка

Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до місцевого представника відповідальної особи:

Neuraxpharm Polska Sp. z o.o.
ул. Пулевська 8
02-715 Варшава
Дата останньої актуалізації інструкції:10/2023