Ламотрікс

Інструкція, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Ламотрикс, 25 мг, таблетки

Ламотрикс, 50 мг, таблетки

Ламотрикс, 100 мг, таблетки

Ламотригіна

Перш ніж використовувати препарат, потрібно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Потрібно зберегти цю інструкцію, щоб у разі необхідності знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть додаткові сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, включаючи будь-які небажані реакції, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ламотрикс і для чого він використовується

2. Відомі дані перед використанням препарату Ламотрикс

3. Як використовувати Ламотрикс

4. Можливі побічні реакції

5. Як зберігати Ламотрикс

6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Ламотрикс і для чого він використовується

Ламотрикс належить до групи препаратів, званих противідривними препаратами.Його використовують для лікування двох захворювань – епілепсії та біполярного афективного розладу.
Механізм дії препарату Ламотрикс при лікуванні епілепсіїполягає у блокуванні імпульсів у мозку, які викликають епілептичні напади.

• У дорослих і у дітей віком 13 років і старше препарат Ламотрикс можна використовувати для лікування епілепсії як самостійний препарат або в комбінації з іншими препаратами. Препарат Ламотрикс також можна використовувати в комбінації з іншими препаратами для лікування епілептичних нападів при захворюванні, званому синдромом Леннокса-Гасто.
• У дітей віком від 2 до 12 років препарат Ламотрикс можна використовувати в комбінації з іншими препаратами для лікування цих захворювань. Його можна використовувати як самостійний препарат для лікування типу епілепсії, званого типовими нападами безсвідомості.

Ламотрикс також використовується для лікування біполярного афективного розладу.

У пацієнтів з біполярним афективним розладом (іноді званим маніакально-депресивним психозом) спостерігаються екстремальні коливання настрою з епізодами манії (побудження або евфорія) на зміну з епізодами депресії (глибокий смуток або відчай). У дорослих віком 18 років і старше Ламотрикс можна використовувати як самостійний препарат або в комбінації з іншими препаратами для профілактики епізодів депресії, які спостерігаються при біполярному афективному розладі.
Механізм, за допомогою якого Ламотрикс викликає таку дію в мозку, ще не вивчений.

2. Відомі дані перед використанням препарату Ламотрикс

Коли не слід використовувати препарат Ламотрикс:

• Якщо пацієнт має алергіюна ламотригіну або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).

Якщо ця ситуація стосується пацієнта:
➔
Потрібно повідомити лікаряі не приймати препарат Ламотрикс.

Попередження та застереження

Перш ніж почати використовувати препарат Ламотрикс, потрібно обговорити це з лікарем, якщо:

• У пацієнта є будь-яке захворювання нирок
• У пацієнта раніше спостерігалася висипкапісля прийому ламотригіни або інших препаратів, які використовуються для лікування біполярного афективного розладу або епілепсії, або якщо у пацієнта після прийому ламотригіни спостерігалася висипка або сонячний опік внаслідок дії сонячного або штучного світла (наприклад, в солярії). Лікар перевірить лікування, яке приймає пацієнт, і може порадити уникати сонячного світла або використовувати захист від сонця (наприклад, використовувати крем з фільтром або носити захисну одіж).
• У пацієнта раніше спостерігалася менінгоенцефаліт після прийому ламотригіни(див. опис симптомів у пункті 4 цієї інструкції „Рідкі побічні реакції”);
• У пацієнта спостерігається злоякісна гіпертензія.Злоякісна гіпертензія – це генетично обумовлене захворювання серця, яке проявляється порушенням електричної діяльності серця. Неправильні записи на ЕКГ пов'язані з аритмією (порушенням ритму серця), яку може викликати прийом ламотригіни. Якщо така ситуація стосується пацієнта, потрібно проконсультуватися з лікарем.

Якщо виникла будь-яка з перелічених ситуацій:
➔
Потрібно повідомити лікаря, який може порадити зменшити дозу або вирішити, що Ламотрикс не є відповідним препаратом для пацієнта.

Важливі відомості про реакції, які загрожують життю

У невеликої кількості пацієнтів, які приймають препарат Ламотрикс, спостерігається алергічна реакція або потенційно загрозлива реакція шкіри, яка може загоститися, якщо не буде лікована. До таких реакцій належить синдром Стівенса-Джонсона (СДЖ), токсичний епідермальний некроліз (ТЕН) та синдром надчутливості до препаратів з еозінофілією та системними симптомами (синдром ДРЕС).
Пацієнт повинен ознайомитися з симптомами цих захворювань і мати їх на увазі під час прийому препарату Ламотрикс. Це ризик може бути пов'язаний з генетичною мутацією, яка спостерігається у осіб азіатського походження (головним чином китайського Хан і тайського). Якщо пацієнт належить до цієї групи і раніше в нього спостерігалася ця генетична мутація (HLA-B* 1502), потрібно обговорити це з лікарем перед прийомом препарату Ламотрикс.
➔
Потрібно прочитати опис цих симптомів у пункті 4 цієї інструкції,в розділі „ Реакції, які загрожують життю: потрібно негайно звернутися до лікаря”.

Гемофагоцитарний лімфогістіоцитоз (ГЛГ)

У пацієнтів, які приймають ламотригіну, спостерігалися випадки рідкісної, але дуже важкої реакції імунної системи.
➔
Якщо під час прийому ламотригіни у пацієнта виникнуть такі симптоми: гарячка, висипка, неврологічні симптоми (наприклад, тремор або дригання, стан сплутаності, порушення мозкової діяльності), потрібно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

Мислі про самопошкодження або самогубство

Протиепілептичні препарати використовуються для лікування різних захворювань, включаючи епілепсію та біполярний афективний розлад. У пацієнтів з біполярним афективним розладом іноді спостерігаються мислі про самопошкодження або самогубство. Якщо у пацієнта спостерігаються біполярні афективні розлади, такі мислі можуть виникнути частіше:

• під час початку лікування вперше
• якщо у пацієнта раніше спостерігались мислі про самопошкодження або самогубство
• якщо пацієнт молодше 25 років.

Якщо у пацієнта виникнуть тривожні мислі або відчуття, або якщо під час прийому препарату Ламотрикс у пацієнта спостерігається погіршення самопочуття, або виникнуть нові симптоми:
➔

Потрібно якнайшвидше звернутися до лікаря або до найближчої лікарні для

отримання допомоги.

Корисно буде повідомити родича, опікуна або друга про те, що у пацієнта може виникнути депресія або значні зміни настрою, і попросити їх прочитати цю інструкцію. Пацієнт може попросити повідомити його, якщо вони помітять, що у нього виникла

депресія або тривожні зміни в поведінці.
У невеликої кількості пацієнтів, які приймають протиепілептичні препарати, такі як Ламотрикс, також спостерігались мислі про самопошкодження або самогубство. Якщо у пацієнта раніше спостерігались такі мислі, потрібно негайно звернутися до лікаря.

Використання препарату Ламотрикс для лікування епілепсії

У деяких типах епілепсії напади іноді можуть загоститися або спостерігатися частіше під час прийому препарату Ламотрикс. У деяких пацієнтів можуть виникнути важкі напади, які можуть становити серйозну загрозу для здоров'я пацієнта. Якщо під час прийому препарату Ламотрикс напади спостерігаються частіше або якщо виникнув важкий напад:
➔
потрібно якнайшвидше звернутися до лікаря.

Препарат Ламотрикс не слід використовувати для лікування біполярного афективного розладу у

пацієнтів молодше 18 років. Препарати, які використовуються для лікування депресії та інших психічних захворювань, збільшують ризик мислів про самопошкодження або самогубство у дітей та підлітків молодше 18 років.

Ламотрикс та інші препарати

Потрібно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт

наразі або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, включаючи препарати, які випускаються без рецепта.
Лікар повинен знати, що пацієнт приймає інші препарати, які використовуються для лікування епілепсії або психічних захворювань. Це дозволить встановити відповідну дозу препарату Ламотрикс. До цих препаратів належать:

• окскарбазепін, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалін, топірамат, зонісамід, які використовуються для лікування епілепсії
• літій, оланзапінабо арипіпразол, які використовуються для лікування психічних захворювань
• бупропіон, який використовується для лікування психічних захворюваньабо для лікування залежності від нікотину. Потрібно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з цих препаратів.

Деякі препарати взаємодіють з препаратом Ламотрикс або збільшують ризик побічних реакцій.
До цих препаратів належать:

• валпроат, який використовується для лікування епілепсії та психічних захворювань
• карбамазепін, який використовується для лікування епілепсії та психічних захворювань
• фенітойн, прімідонабо фенобарбітал, які використовуються для лікування епілепсії
• рисперидон, який використовується для лікування психічних захворювань
• рифампіцин, який є антібіотиком
• препарати, які використовуються для лікування ВІЛ-інфекції(комбінація лопінавіру з ритонавіром або атазанавіру з ритонавіром)
• гормональні контрацептиви,такі як таблетки для контрацепції ( див. нижче). ➔ Потрібно повідомити лікаря, якщо пацієнт приймає, приймав або планує приймати будь-який з цих препаратів.

Гормональні контрацептиви (наприклад, таблетки для контрацепції) можуть впливати на дію препарату Ламотрикс

Лікар може порадити використовувати певний тип гормонального контрацептива або інший метод контрацепції, такий як презерватив, капсула або внутрішньоматкова спіраль. Якщо пацієнтка використовує гормональні контрацептиви, такі як таблетки для контрацепції, лікар може порадити провести дослідження для перевірки рівня препарату Ламотрикс у крові. Якщо пацієнтка використовує або планує використовувати гормональні контрацептиви:
➔
потрібно обговорити з лікаремвідповідні методи контрацепції.
Препарат Ламотрикс також може впливати на дію гормональних контрацептивів, хоча це малоймовірно, щоб зменшити їхню ефективність. Якщо пацієнтка використовує гормональні контрацептиви і спостерігає будь-які зміни в менструальному циклі, такі як кровотеча або плямистість:
➔
потрібно повідомити лікаря. Такі симптоми можуть свідчити про вплив препарату Ламотрикс на дію контрацептива.

Вагітність і годування грудьми

➔

Якщо пацієнтка вагітна, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

• Не слід переривати лікування без попередньої консультації з лікарем.Це особливо важливо, якщо пацієнтка має епілепсію.
• Вагітність може змінювати ефективність препарату Ламотрикс, тому може бути необхідне проведення досліджень крові та корекція дози препарату Ламотрикс.
• Може збільшитися ризик вад розвитку, включаючи розщеплення губи та піднебіння, якщо препарат Ламотрикс приймається протягом перших трьох місяців вагітності.
• Якщо пацієнтка планує вагітність або є вагітною, лікар може порадити додатково приймати фолієву кислоту.

➔

Якщо пацієнтка годує грудьми або планує годування грудьми, вона повинна проконсультуватися

з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату. Активна речовина препарату Ламотрикс проникає до молока матері і може впливати на дитину. Лікар обговорить ризик і користь годування грудьми під час прийому ламотригіни, і якщо пацієнтка вирішить годувати грудьми, він буде періодично перевіряти дитину на предмет надмірної сонливості, висипки або недостатнього збільшення маси тіла. Якщо спостерігаються будь-які з цих симптомів у дитини, потрібно повідомити про це лікаря.

Водіння транспортних засобів і робота з машинами

Ламотрикс може викликати головокружіння і подвійне бачення.
➔

Не слід водити транспортні засоби або працювати з машинами, якщо пацієнт не впевнений, що ці симптоми в нього не спостерігаються.

Якщо пацієнт має епілепсію, він повинен обговорити з лікарем питання водіння транспортних засобів і роботи з машинами.

3. Як використовувати Ламотрикс

Цей препарат завжди слід використовувати згідно з рекомендаціями лікаря.У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

Які дози препарату Ламотрикс слід використовувати

Встановлення відповідної для пацієнта дози препарату Ламотрикс може потребувати часу. Доза, яку приймає пацієнт, залежить:

• від віку пацієнта
• від того, чи приймає пацієнт препарат Ламотрикс у комбінації з іншими препаратами
• від того, чи є у пацієнта будь-які захворювання нирок або печінки.

Лікар призначить на початку малу дозу, а потім поступово, протягом кількох тижнів, буде її збільшувати, поки не буде досягнута ефективна доза для пацієнта (так звана ефективна доза). Ніколи
не слід приймати більшу дозу препарату Ламотрикс, ніж та, яку порадив лікар.
Зазвичай ефективна доза препарату Ламотрикс у дорослих і у дітей віком 13 років і старше становить від 100 мг до 400 мг на добу.
У дітей віком від 2 до 12 років ефективна доза залежить від маси тіла – зазвичай становить від 1 мг до 15 мг на кожний кілограм маси тіла дитини, до максимальної підтримуючої дози – 200 мг на добу.
Не рекомендується використовувати препарат Ламотрикс у дітей віком молодше 2 років.

Прийом дози препарату Ламотрикс

Дозу препарату Ламотрикс слід приймати один раз або двічі на добу, згідно з рекомендацією лікаря.
Ламотрикс можна приймати з їжею або без їжі.
Лікар також може порадити почати або припинити прийом інших препаратів, залежно від показань і реакції пацієнта на лікування.

• Таблетки слід ковтати цілими. Не слід їх ламати, розжовувати чи розчавлювати.
• Потрібно завжди приймати всю призначену лікарем дозу. Ніколи не слід приймати тільки частину таблетки.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ламотрикс

➔
Потрібно негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні. Якщо це можливо, потрібно показати упаковку препарату Ламотрикс.
Прийом надмірної дози препарату Ламотрикс може збільшити ризик важких побічних реакцій,
які можуть бути смертельними.
У особи, яка прийняла надмірну дозу препарату Ламотрикс, можуть спостерігатися:

• швидкі, мимовільні рухи очей ( очоплаз)
• незбіжність рухів, відсутність координації, труднощі з утриманням рівноваги ( атаксія)
• порушення ритму серця (виявляється під час дослідження ЕКГ)
• втрата свідомості, напади або кома.

Пропуск однієї дози препарату Ламотрикс

➔

Не слід приймати додаткові таблетки для компенсації пропущеної дози.

Потрібно прийняти наступну дозу в звичайний час.

Якщо пропущено кілька доз препарату Ламотрикс

➔

Потрібно звернутися до лікаря за порадою, як знову почати прийом препарату

Ламотрикс. Таке рішення важливе для пацієнта.

Не слід припиняти прийом препарату Ламотрикс, якщо лікар не порадив цього.

Ламотрикс слід приймати так довго, як порадив лікар. Не слід припиняти прийом, якщо тільки лікар не порадив цього.

Використання препарату Ламотрикс для лікування епілепсії

Для припинення прийому препарату Ламотрикс важливо поступово зменшувати дозу, протягом приблизно двох тижнів. Якщо прийом препарату Ламотрикс буде раптово припинено, можуть спостерігатися повернення симптомів епілепсії або їх загострення.

Використання препарату Ламотрикс для лікування біполярного афективного розладу

Може пройти деякий час, поки Ламотрикс почне діяти, тому малоймовірно, щоб поліпшення відбулося негайно. Якщо пацієнт вирішить припинити лікування препаратом Ламотрикс, не потрібно поступово зменшувати дозу. Потрібно звернутися до лікаря за порадою, якщо пацієнт планує припинити прийом препарату Ламотрикс.

4. Можливі побічні реакції

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні реакції, хоча вони не спостерігаються у кожного.

Реакції, які загрожують життю: потрібно негайно звернутися до лікаря.

У невеликої кількості пацієнтів, які приймають препарат Ламотрикс, спостерігається алергічна реакція або потенційно загрозлива реакція шкіри, яка може загоститися, якщо не буде лікована.
Такі симптоми можуть спостерігатися частіше протягом перших кількох місяців прийому препарату Ламотрикс, особливо якщо пацієнту була призначена надмірна доза, або якщо пацієнт приймає препарат Ламотрикс разом з іншим препаратом, званим валпроатом. Деякі з цих симптомів спостерігаються частіше у дітей, тому батьки повинні звертати на них особливу увагу.
До цих симптомів належать:

• висипка шкіри або червоність шкіри,які можуть загоститися до важких реакцій шкіри, включаючи розлеглу висипку з пухирцями та відшаруванням шкіри, яка спостерігається особливо в області рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона), розлегле відшарування шкіри (яке охоплює понад 30% поверхні тіла - токсичний епідермальний некроліз) або розлегла висипка з порушеннями функції печінки, крові та інших органів (синдром надчутливості до препаратів з еозінофілією та системними симптомами, відомий також як синдром ДРЕС).
• виразка рота, горла, носа або статевих органів
• біль у роті або червоність та набряк навколо очей(кон'юнктивіт)
• висока температура тіла(гарячка), симптоми, подібні до грипу або сонливість
• набряк обличчя, збільшення лімфатичних вузлівна шиї, в паху або в пахвинних западинах
• несподівана кровотеча, синякабо синюшність пальців
• біль у горліабо частіше, ніж зазвичай, спостерігаються інфекції (наприклад, застуда)
• збільшена активність ферментів печінки у крові
• збільшена кількість білих кров'яних тілечок (еозінофілія)
• збільшення лімфатичних вузлів
• порушення функції інших органів, включаючи печінку та нирки.

У багатьох випадках це симптоми менш важких побічних реакцій. Потрібно пам'ятати,
що потенційно вони загрожують життю і, якщо не будуть ліковані,можуть загостритися до важких станів, таких як ниркова недостатність. Якщо пацієнт спостерігає будь-який з цих симптомів:
➔
потрібно негайно звернутися до лікаря. Лікар може вирішити провести дослідження функції печінки, нирок або крові та порадити припинити прийом препарату Ламотрикс. Якщо у пацієнта спостерігається синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз, лікар повідомить, що пацієнту не можна знову приймати препарати, які містять ламотригіну.

Дуже часті побічні реакції

Можуть спостерігатися у більше ніж 1 з 10пацієнтів:

• головний біль
• висипка шкіри.

Часті побічні реакції

Можуть спостерігатися у не більше ніж 1 з 10пацієнтів:

• агресія або раздражливість
• чуття сонливості
• головокружіння
• тремор
• труднощі з засипанням (безсоння)
• чуття збудження
• діарея
• сухість у роті
• нудота або блювота
• чуття втоми
• біль у спині, суглобах або в будь-якому іншому місці.

Нечасті побічні реакції

Можуть спостерігатися у не більше ніж 1 з 100пацієнтів:

• незбіжність рухів та відсутність координації ( атаксія)
• подвійне або розмите бачення
• нетипова втрата або рідіння волосся (алопеція)
• висипка шкіри або сонячний опік після дії сонячного або штучного світла (фоточутливість).

Рідкі побічні реакції

Можуть спостерігатися у не більше ніж 1 з 1 000пацієнтів:

• загрозлива життю реакція шкіри ( синдром Стівенса-Джонсона: див. також інформацію на початку пункту 4)
• група симптомів, які включають одночасно: гарячку, нудоту, блювоту, головний біль, шийний біль, підвищену чутливість до сильного світла. Це може бути спричинено станом запалення оболонок, які оточують мозок та спинний мозок ( менінгіт). Ці симптоми зазвичай проходять після припинення лікування, однак якщо вони продовжуються, потрібно звернутися до лікаря.
• швидкі, мимовільні рухи очей ( очоплаз)
• свербіння очей з виділеннями ( кон'юнктивіт).

Дуже рідкі побічні реакції

Можуть спостерігатися у не більше ніж 1 з 10 000пацієнтів:

• загрозлива життю реакція шкіри ( токсичний епідермальний некроліз: див. також інформацію на початку пункту 4)
• синдром надчутливості до препаратів з еозінофілією та системними симптомами (ДРЕС) (див. пункт 4)
• висока температура тіла ( гарячка: див. також інформацію на початку пункту 4)
• набряк обличчя, збільшення лімфатичних вузлів на шиї, в паху та в пахвинних западинах ( загальне збільшення лімфатичних вузлів: див. також інформацію на початку пункту 4)
• зміни функції печінки, які виявляються у крові, або ниркова недостатність :див. також інформацію на початку пункту 4
• важке порушення згортання крові, яке може спричинити несподівану кровотечу або синяк ( розсіяне внутрішньосудинне згортання крові: див. також інформацію на початку пункту 4)
• зміни у результатах аналізів крові - включаючи зменшення кількості червоних кров'яних тілечок ( анемія), зменшення кількості білих кров'яних тілечок ( лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз), зменшення кількості тромбоцитів ( тромбоцитопенія), зменшення кількості всіх кров'яних тілечок ( панцитопенія) та порушення функції кісткового мозку, яке називається апластичною анемією
• омами („бачення” або „чуття” речей, які не є реальними)
• дезорієнтація
• чуття нестабільності або відсутності рівноваги під час руху
• мимовільні, повторювані рухи тіла та (або) звуки або слова ( тіки), мимовільні скорочення м'язів, які стосуються очей, голови та тулуба ( хореоатетоз) або інші нетипові рухи тіла, такі як судоми, тремор або жорсткість
• збільшення частоти епілептичних нападів у пацієнтів з раніше діагностованою епілепсією
• загострення симптомів захворювання у пацієнтів з раніше діагностованим захворюванням Паркінсона
• синдром псевдолімфоми (симптоми можуть включати: біль у спині або суглобах, якому може супроводжувати гарячка та (або) загальне погане самопочуття).
• гемофагоцитарний лімфогістіоцитоз (ГЛГ) (див. пункт 2. Відомі дані перед використанням препарату Ламотрикс).

Інші побічні реакції:

Інші побічні реакції спостерігались у невеликої кількості пацієнтів, однак з невідомою частотою.

• Зголошувались випадки спостереження порушень кісткової системи, включаючи остеопенію та остеопороз (ослаблення кісток) та переломи. Якщо пацієнт тривало лікується протиепілептичними препаратами, раніше хворів на остеопороз або приймає стероїди, він повинен обговорити це з лікарем або фармацевтом.
• Кошмари.
• Ослаблена імунна система, спричинена зниженням рівня імуноглобулінів у крові, які допомагають захищати організм від інфекцій.
• Червоні вузлики або плями на шкірі (псевдолімфома).

Зголошення побічних реакцій

Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, включаючи будь-які побічні реакції, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні реакції можна зголошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Січових Стрільців, 43, м. Київ, 04053; тел.: +38 (044) 279-16-16; факс: +38 (044) 279-16-17
Веб-сайт: https://www.moz.gov.ua/
Побічні реакції можна зголошувати також відповідальній особі.
Зголошення побічних реакцій дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати Ламотрикс

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці з картону після позначення: „Термін придатності (EXP)”. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Не слід зберігати при температурі вище 25°C.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Потрібно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить Ламотрикс

• Активною речовиною препарату є ламотригіна. Кожна таблетка містить 25 мг, 50 мг або 100 мг ламотригіни.
• Інші компоненти: гідрофосфат кальцію, мікрокристалічна целюлоза, кроскармелоза натрію, повідон, стеарин магнію, тальк.

Як виглядає Ламотрикс і що містить упаковка

Таблетки препарату Ламотрикс білі, круглі та двосторонньо опуклі.
Таблетки упаковані в блистерні упаковки з фольги PVC/Алюмінію в пачці з картону.
Доступні розміри упаковок:
Ламотрикс, 25 мг, 50 мг: 30 таблеток
Ламотрикс, 100 мг: 30 або 90 таблеток
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Елізабет-Сельберт Штрасе 23
40764 Лангенфельд
Німеччина

Виробник

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Фібіхова 143
566 17 Високе Мито
Чеська Республіка

Для отримання більш детальної інформації зверніться до місцевого представника відповідальної особи:

Neuraxpharm Україна ТОВ
вул. Панаса Мирного, 27
02000, м. Київ
Дата останньої актуалізації інструкції:10/2023