Ламітрін

Укладена інструкція: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередній упаковці надана іноземною мовою.

Ламітрин (Ламіктал), 50 мг, таблетки

Ламотриджин
Ламітрин і Ламіктал - це різні торговельні назви одного й того ж препарату.

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Ламітрин і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості до застосування препарату Ламітрин
• 3. Як застосовувати препарат Ламітрин
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Ламітрин
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Ламітрин і для чого він призначений

Препарат Ламітрин належить до групи препаратів, званих противіудові препаратами.Він застосовується для лікування двох хвороб – епілепсії та біполярних афективних розладів.
Дія препарату Ламітрин при лікуванні епілепсіїполягає у блокуванні імпульсів у мозку, які викликають епілептичні напади.

• У дорослих і у дітей віком 13 років і старше Ламітрин може застосовуватися для лікування епілепсії самостійно (поодинці) або в поєднанні з іншими препаратами. Ламітрин також може застосовуватися в поєднанні з іншими препаратами для лікування епілептичних нападів, пов'язаних з хворобою, відомою як синдром Леннокса-Гасто.
• У дітей віком від 2 до 12 років Ламітрин може застосовуватися в поєднанні з іншими препаратами для лікування цих хвороб. Він може застосовуватися як єдиний препарат для лікування типу епілепсії, відомої як типові напади неусвідомленості.

Препарат Ламітрин також застосовується для лікування біполярних афективних розладів.

У пацієнтів з біполярними афективними розладами (іноді званими маніакально-депресивною психозою) спостерігаються крайні коливання настрою з епізодами манії (підвищена активність або ейфорія) на зміну з епізодами депресії (глибокий смуток або відчай). У дорослих віком 18 років і старше Ламітрин можна застосовувати самостійно або в поєднанні з іншими препаратами для профілактики епізодів депресії, які виникають при біполярних афективних розладах.
Механізм, за допомогою якого препарат Ламітрин викликає таку дію в мозку, ще не був вивчений.

2. Важливі відомості до застосування препарату Ламітрин

Коли не застосовувати препарат Ламітрин

• Якщо в пацієнта виявлена алергія( гіперчутливість) до ламотриджину або будь-якого з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

У такому випадку:

• Повідомте про це лікаряі не приймайте препарат Ламітрин.

Попередження та заходи обережності

Коли слід бути особливо обережним при застосуванні препарату Ламітрин

Перш ніж почати приймати препарат Ламітрин, зверніться до лікаря, якщо:

• У пацієнта є будь-яка ниркова хвороба;
• У пацієнта раніше виникла висипкапісля застосування ламотриджину або інших препаратів, які застосовуються для лікування біполярних афективних розладів або епілепсії;
• У пацієнта після прийому ламотриджину виникла висипка або сонячне опікання внаслідок дії сонячного світла або штучного (наприклад, в солярії).Лікар перевіріє лікування, яке приймає пацієнт, і може порадити уникати сонячного світла або застосовувати захист від сонця (наприклад, використовувати крем з фільтром або носити захисну одіж).
• У пацієнта раніше виникло запалення оболон мозку і спинного мозку після застосування ламотриджину( див. опис симптомів у пункті 4 цієї інструкції: Рідкісні побічні ефекти);
• Пацієнт приймає препарат, який містить ламотриджин
• У пацієнта є захворювання, відоме як синдром Бругада або інші серцеві захворювання. Синдром Бругада - це генетичне захворювання серця, яке проявляється порушеннями електричної діяльності серця. Неправильні записи на ЕКГ пов'язані з аритмією (неправильним ритмом серця), яку може викликати прийом ламотриджину.

У разі виникнення будь-якого з цих випадків:

• Повідомте про це лікаря, який може порадити зменшити дозу або вирішити, що препарат Ламітрин не підходить для пацієнта.

Важливі відомості про реакції, які загрожують життю

У невеликої кількості пацієнтів, які приймають препарат Ламітрин, виникає алергічна реакція або потенційно загрозлива життю реакція шкіри, яка може загостритися, якщо не буде лікувана. До таких реакцій належать зespół Стівенса-Джонсона (SJS), токсичний епідермальний некроліз (TEN) та синдром надчутливості до препаратів з еозінофілією та системними симптомами (DRESS). Пацієнт повинен ознайомитися з симптомами цих станів і мати їх на увазі під час прийому препарату Ламітрин.

• Прочитайте опис цих симптомів у пункті 4 цієї інструкції,в розділі "Реакції, які загрожують життю: необхідно негайно звернутися до лікаря".

Лімфогістіоцитарна гемофагоцитарна хвороба (HLH)

У пацієнтів, які приймають ламотриджин, спостерігалися випадки рідкісної, але дуже важкої реакції імунної системи.

• Якщо під час прийому ламотриджину у пацієнта виникнуть такі симптоми: гарячка, висипка, неврологічні симптоми (наприклад, тремор або дрижання, стан сплутаності, порушення мозкової діяльності), негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

Думки про самопошкодження або самогубство

Протиепілептичні препарати застосовуються для лікування різних хвороб, включаючи епілепсію та біполярні афективні розлади. У пацієнтів з біполярними афективними розладами іноді виникають думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у пацієнта є біполярний афективний розлад, такі думки можуть виникати частіше:

• під час початку лікування вперше
• якщо пацієнт раніше мав думки про самопошкодження або самогубство
• якщо пацієнт молодший 25 років. Якщо у пацієнта виникнуть небажані думки або відчуття або якщо під час прийому препарату Ламітрин у пацієнта виникне погіршення самопочуття або виникнуть нові симптоми:
• Негайно зверніться до лікаряабо до найближчої лікарні для отримання допомоги.

Корисно буде повідомити родича, опікуна або друга про те, що у пацієнта може виникнути депресія або значні зміни настрою, і попросити їх прочитати цю інструкцію.

Пацієнт може попросити їх повідомити його, якщо вони помітять, що у нього виникла депресія або небажані зміни в поведінці.

У невеликої кількості пацієнтів, які приймають протиепілептичні препарати, такі як препарат Ламітрин, також спостерігалися думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у пацієнта раніше виникли такі думки, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Застосування препарату Ламітрин для лікування епілепсії

Напади при деяких типах епілепсії іноді можуть загостритися або виникати частіше під час прийому препарату Ламітрин. У деяких пацієнтів можуть виникнути важкі напади, які можуть становити серйозну загрозу для здоров'я пацієнта. Якщо під час лікування препаратом Ламітрин напади виникнуть частіше або якщо виникне важкий напад:

• Негайно зверніться до лікаря.

Препарат Ламітрин не слід застосовувати для лікування біполярних афективних розладів у

пацієнтів молодших 18 років. Препарати, які застосовуються для лікування депресії або інших психічних розладів, збільшують ризик виникнення думок про самопошкодження або самогубство у дітей та підлітків молодших 18 років.

Препарат Ламітрин та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які планує приймати

пацієнт, включаючи препарати, які випускаються без рецепта.Лікар повинен знати, що пацієнт приймає інші препарати, які застосовуються для лікування епілепсії або психічних розладів. Це дозволить встановити відповідну дозу препарату Ламітрин. До таких препаратів належать:

• окскарбазепін, фелбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалін, топірамат, зонісамід, які застосовуються для лікування епілепсії
• літій, оланзапінабо аріппіразол, які застосовуються для лікування психічних розладів
• бупропіон, який застосовується для лікування психічних розладівабо для лікування узалежнення від нікотину
• парацетамол, який застосовується для лікування болюта гарячки
• Повідомте лікаря, якщо пацієнт приймає будь-який з цих препаратів.

Деякі препарати взаємодіють з препаратом Ламітрин або збільшують ризик виникнення побічних ефектів. До таких препаратів належать:

• валпроїнова кислота, яка застосовується для лікування епілепсії та психічних розладів
• карбамазепін, яка застосовується для лікування епілепсії та психічних розладів
• фенітойн, прімідонабо фенобарбітал, які застосовуються для лікування епілепсії
• рисперидон, який застосовується для лікування психічних розладів
• ріфампіцин, який є антібіотиком
• препарати, які застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції(комбінація лопінавіру з ритонавіром або атазанавіру з ритонавіром)
• гормональні контрацептиви,такі як таблетки для контрацепції ( див. нижче)
• Повідомте лікаря, якщо пацієнт приймає, приймав або планує приймати будь-який з цих препаратів.

Гормональні контрацептиви (наприклад, таблетки для контрацепції) можуть впливати на дію препарату Ламітрин

Лікар може порадити застосовувати певний тип гормональних контрацептивів або інший метод контрацепції, такий як презерватив, капсула для вагінального застосування або внутрішньоматковий засіб. Якщо пацієнтка застосовує гормональні контрацептиви, такі як таблетки для контрацепції, лікар може порадити провести дослідження для перевірки рівня препарату Ламітрин у крові. Якщо пацієнтка застосовує або планує застосовувати гормональні контрацептиви:

• Повідомте лікаряпро відповідний метод контрацепції.

Препарат Ламітрин також може впливати на дію гормональних контрацептивів, хоча це малоймовірно, щоб зменшити їхню ефективність. Якщо пацієнтка застосовує гормональні контрацептиви і помітить будь-які зміни в менструальному циклі, такі як кровотеча або пламіння між менструаціями:

• Повідомте лікаря. Такі симптоми можуть свідчити про вплив препарату Ламітрин на дію контрацептивного засобу.

Вагітність і годування грудьми

• Якщо ви вагітні або підозрюєте вагітність, або якщо ви плануєте вагітність, перед застосуванням цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.
• Не переривайте лікування без попередньої консультації з лікарем.Це особливо важливо, якщо у пацієнта є епілепсія.
• Вагітність може змінити ефективність препарату Ламітрин, тому може знадобитися проведення досліджень крові та корекція дози препарату Ламітрин.
• Може збільшитися ризик виникнення вад розвитку, включаючи розщеплення губи та піднебіння, якщо препарат Ламітрин приймається під час перших трьох місяців вагітності.
• Якщо пацієнтка планує вагітність або є вагітною, лікар може порадити додатково приймати фолієву кислоту.
• Якщо ви годуєте грудьми або плануєте годування грудьми, перед застосуванням цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта. Активна речовина препарату Ламітрин проникає до грудного молока і може впливати на дитину. Лікар порозмовить про ризики та користь годування грудьми під час прийому препарату Ламітрин, і якщо пацієнтка вирішить годувати грудьми, лікар буде періодично перевіряти дитину на предмет появи надмірної сонливості, висипки або недостатнього набору ваги. Якщо такі симптоми виникнуть у дитини, необхідно повідомити про це лікаря.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Препарат Ламітрин може викликати головокружіння і подвійне бачення.

• Не керуйте транспортними засобами чи не обслуговуйте машини, якщо ви не впевнені, що такі симптоми у вас не виникнуть.

Якщо у пацієнта є епілепсія, він повинен обговорити питання про керування транспортними засобами та обслуговування машин з лікарем.

Важливі відомості про деякі компоненти препарату Ламітрин

Таблетки препарату Ламітрин містять невелику кількість цукру, званого лактозою. Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом цього препарату.
Препарат Ламітрин у вигляді таблеток містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку,тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як застосовувати препарат Ламітрин

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Препарат Ламітрин випускається у наступних дозах: 25 мг, 50 мг, 100 мг.

Які дози препарату Ламітрин слід застосовувати

Встановлення відповідної для пацієнта дози препарату Ламітрин може потребувати часу. Доза, яку приймає пацієнт, залежить від:

• віку пацієнта
• чого пацієнт приймає препарат Ламітрин у поєднанні з іншими препаратами
• чого у пацієнта є будь-які ниркові або печінкові захворювання.

Лікар призначить на початку малу дозу, а потім поступово, протягом кількох тижнів, буде її збільшувати, аж до досягнення ефективної дози для пацієнта (званої ефективною дозою). Не слід ніколи приймати більшу дозу препарату Ламітрин, ніж та, яка призначена лікарем.
Зазвичай ефективна доза препарату Ламітрин у дорослих і у дітей віком 13 років і старше становить від 100 мг до 400 мг на добу.
У дітей віком від 2 до 12 років ефективна доза залежить від маси тіла - зазвичай становить від 1 мг до 15 мг на кожен кілограм маси тіла дитини, до максимальної підтримуючої дози - 200 мг на добу.
Застосування препарату Ламітрин не рекомендується у дітей віком молодше 2 років.

Прийом дози препарату Ламітрин

Дозу препарату Ламітрин слід приймати один раз або двічі на добу, згідно з рекомендацією лікаря. Препарат Ламітрин можна приймати з їжею або без їжі.
Лікар також може порадити почати або припинити прийом інших препаратів, залежно від показань і реакції пацієнта на лікування.

• Таблетки слід ковтати цілими. Не слід їх ламати, жувати чи розчавлювати.
• Слід завжди приймати всю призначену дозу. Не слід ніколи приймати тільки частину таблетки.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ламітрин

• Негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні. Якщо це можливо, покажіть упаковку препарату Ламітрин.

Прийом надмірної дози препарату Ламітрин може збільшити ризик виникнення серйозних побічних ефектів, які можуть бути загрозливими для життя.
У особи, яка прийняла надмірну дозу препарату Ламітрин, можуть виникнути:

• швидкі, мимовільні рухи очей ( очоплеск)
• незграбність рухів, відсутність координації, неможливість утримувати рівновагу ( атаксія)
• порушення ритму серця (виявляється під час дослідження ЕКГ)
• втрата свідомості, напади чи кома.

Пропуск однієї дози препарату Ламітрин

• Не слід застосовувати додаткові таблетки для компенсації пропущеної дози. Слід прийняти наступну дозу в звичайний час.

У разі пропуску кількох доз препарату Ламітрин

• Зверніться до лікарящодо поновлення застосування препарату Ламітрин. Таке рішення важливо для пацієнта.

Не слід припиняти застосування препарату Ламітрин, якщо лікар не порадить цього

Препарат Ламітрин слід застосовувати так довго, як порадить лікар. Не слід припиняти застосування, якщо тільки лікар не порадить цього.

Застосування препарату Ламітрин для лікування епілепсії

Для припинення застосування препарату Ламітрин важливо поступово зменшувати дозупротягом близько двох тижнів. У разі раптового припинення застосування препарату Ламітрин можуть виникнути рецидиви симптомів епілепсії або вони можуть загостритися.

Застосування препарату Ламітрин для лікування біполярних афективних розладів

Може пройти деякий час, поки препарат Ламітрин почне діяти, тому малоймовірно, що покращення виникне негайно. У разі закінчення лікування препаратом Ламітрин немає потреби поступово зменшувати дозу. Однак слід звернутися до лікаря, якщо пацієнт планує припинити застосування препарату Ламітрин.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Реакції, які загрожують життю: необхідно негайно звернутися до лікаря.

У невеликої кількості пацієнтів, які приймають препарат Ламітрин, виникає алергічна реакція або потенційно загрозлива життю реакція шкіри, яка може загостритися, якщо не буде лікувана. Такі симптоми можуть виникнути частіше протягом перших кількох місяців застосування препарату Ламітрин, особливо якщо пацієнт приймає надмірну дозу, швидко збільшує дозу або якщо пацієнт приймає препарат Ламітрин у поєднанні з іншим препаратом, званим валпроїновою кислотою. Деякі з цих симптомів виникають частіше у дітей, тому батьки повинні звертати на них особливу увагу.
До таких симптомів належать:

• висипка шкіри або червоність шкіри, які можуть загостритися до важких реакцій шкіри, включаючи розширення висипки з пухирцями та лущенням шкіри, особливо на обличчі, носі, очах та геніталіях ( синдром Стівенса-Джонсона), розширення лущення шкіри (яке охоплює понад 30% поверхні тіла - токсичний епідермальний некроліз) або розширення висипки, якій супроводжується змінами в печінці, крові та інших органах (синдром надчутливості до препаратів з еозінофілією та системними симптомами, відомий також як синдром надчутливості DRESS)
• виразка рота, горла, носа або геніталій
• біль у роті або червоність та опухлість очей( кон'юнктивіт)
• висока температура(гарячка), симптоми, подібні до грипу, або сонливість
• опухлість обличчя, збільшення лімфатичних вузлівна шиї, під пахвами та в пахвинах
• несподівана кровотеча, синяк або блакитне забарвлення пальців
• біль у горліабо частіше, ніж зазвичай, виникнення інфекцій (наприклад, застуди)
• збільшення рівня печінкових ферментів у дослідженнях крові
• збільшення кількості білих кров'яних тілець (еозінофілія)
• збільшення лімфатичних вузлів
• зміни в інших органах, включаючи печінку та нирки.

У багатьох випадках це симптоми менш важких побічних ефектів. Однак слід пам'ятати, що ці реакції можуть бути загрозливими для життя і, якщо не лікувати їх, можуть розвинутися до
важких станів, таких як ниркова недостатність. Якщо виникнуть будь-які з цих симптомів:

• Негайно зверніться до лікаря. Лікар може вирішити про необхідність проведення досліджень функції печінки, нирок або крові та може порадити припинити застосування препарату Ламітрин. Якщо у пацієнта виник синдром Стівенса-Джонсона або токсичний епідермальний некроліз, лікар повідомить про те, що пацієнтові не слід знову приймати ламотриджин.
  Лімфогістіоцитарна гемофагоцитарна хвороба (HLH)(див. пункт 2. Важливі відомості до застосування препарату Ламітрин).

  Бардzo часті побічні ефекти

  Можуть виникнути у більше ніж 1 з 10пацієнтів:

  • головний біль
  • висипка шкіри.

  Часті побічні ефекти

  Можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10пацієнтів:

  • агресія або дратівливість
  • чуття сонливості
  • головокружіння
  • тремор
  • тривожність ( безсоння)
  • чуття збудження
  • діарея
  • сухість у роті
  • нудота або блювота
  • чуття втоми
  • біль у спині, суглобах або біль у будь-якому іншому місці.

  Незbyt часті побічні ефекти

  Можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100пацієнтів:

  • незграбність рухів і відсутність координації ( атаксія)
  • подвійне або розмите бачення
  • нетипова втрата або рідіння волосся ( алопеція)
  • висипка шкіри або сонячне опікання після дії сонячного світла або штучного (фоточутливість).

  Рідкісні побічні ефекти

  Можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1 000пацієнтів:

  • загрозлива життю реакція шкіри ( синдром Стівенса-Джонсона: див. також інформацію на початку пункту 4).
  • група симптомів, яка включає одночасно: гарячку, нудоту, блювоту, головний біль, шийний біль, надмірну чутливість до сильного світла. Це може бути спричинено станом запалення оболон мозку та спинного мозку ( запалення оболон мозку та спинного мозку). Ці симптоми зазвичай проходять після припинення лікування, однак якщо вони продовжують загострюватися, необхідно звернутися до лікаря.
  • швидкі, мимовільні рухи очей ( очоплеск)
  • свербіння очей з виділеннями ( кон'юнктивіт).

  Бардzo рідкісні побічні ефекти

  Можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 000пацієнтів:

  • загрозлива життю реакція шкіри ( токсичний епідермальний некроліз: див. також інформацію на початку пункту 4)
  • синдром надчутливості до препаратів з еозінофілією та системними симптомами (DRESS) (див. пункт 4)
  • висока температура ( гарячка: див. також інформацію на початку пункту 4)
  • опухлість обличчя, збільшення лімфатичних вузлів на шиї, під пахвами та в пахвинах ( загальне збільшення лімфатичних вузлів: див. також інформацію на початку пункту 4)
  • зміни функції печінки, які виявляються у дослідженнях крові або ниркова недостатність: див. також інформацію на початку пункту 4
  • важке порушення згортання крові, яке може спричинити несподівану кровотечу або синяк ( розсіяне внутрішньосудинне згортання крові: див. також інформацію на початку пункту 4)
  • лімфогістіоцитарна гемофагоцитарна хвороба (HLH) (див. пункт 2. Важливі відомості до застосування препарату Ламітрин)
  • зміни у результатах досліджень крові - включаючи зменшення кількості червоних кров'яних тілець ( анемія), зменшення кількості білих кров'яних тілець ( лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз), зменшення кількості тромбоцитів ( тромбоцитопенія) зменшення кількості всіх кров'яних тілець ( панцитопенія) та порушення кісткового мозку, відоме як апластична анемія
  • омами ( "бачення" або "чуття" речей, які не є реальними)
  • дезорієнтація
  • чуття нестабільності або відсутності рівноваги під час руху
  • мимовільні рухи тіла ( тіки), мимовільні скорочення м'язів, які стосуються очей, голови та тулуба ( хореоатетоз) або інші нетипові рухи тіла, такі як судоми, тремор або жорсткість
  • збільшення частоти нападів епілепсії у пацієнтів з раніше діагностованою епілепсією
  • загострення симптомів хвороби у пацієнтів з раніше діагностованою хворобою Паркінсона
  • синдром псевдотромбозу (симптоми можуть включати: біль у спині або суглобах, якому іноді супроводжується гарячка та (або) загальне погане самопочуття).

  Інші побічні ефекти

  Інші побічні ефекти виникли у невеликої кількості пацієнтів, однак з невідомою частотою.

  • Інформували про порушення кісткової системи, включаючи остеопенію та остеопороз (ослаблення кісток) та переломи. Якщо пацієнт тривало лікується протиепілептичними препаратами, раніше хворів на остеопороз або приймає стероїди, він повинен обговорити це з лікарем або фармацевтом.
  • Запалення нирок ( інтерстиційний нефрит), або одночасне запалення нирок та очей ( інтерстиційний нефрит та увеїт)
  • Кошмари
  • Ослаблена імунна система, спричинена зменшенням рівня імуноглобулінів у крові, які допомагають захищати організм від інфекцій.

  Звітність про побічні ефекти

  Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
  Аль. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
  веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
  Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

  5. Як зберігати препарат Ламітрин

  Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
  Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
  Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
  Лікарських засобів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

  6. Зміст упаковки та інші відомості

  Що містить препарат Ламітрин

  Активна речовина - ламотриджин. Кожна таблетка містить 50 мг ламотриджину.
  Інші компоненти препарату - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, повідон К 30,
  карбоксиметилстарчна сіль натрію (тип А), жовтий оксид заліза (Е 172) та стеарин магнію.

  Як виглядає препарат Ламітрин і що містить упаковка

  Таблетки препарату Ламітрин - плоскі, квадратні з округлими кутами, світло-коричневого кольору.
  Таблетки позначені написом "GSEE1" на одній стороні та "50" на іншій стороні.
  Кожна упаковка містить 14, 28 або 42 таблетки в блистерах
  Для отримання більш детальної інформації зверніться до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

  Особа, відповідальна за випуск, в Португалії, країні експорту:

  GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos, Lda.
  Руа Доктор Антоніо Лоурейру Боржеш, 3
  Аркіпарк - Мірафлореш
  1495-131 Алжеш, Португалія

  Виробник:

  Delpharm Poznań Спілька з обмеженою відповідальністю
  вул. Груньовальдзька 189, 60-322 Познань, Польща

  Паралельний імпортер:

  InPharm ТОВ
  вул. Струмикова 28/11
  03-138 Варшава

  Перепаковано в:

  InPharm ТОВ Сервіси ТОВ
  вул. Челмжинська 249
  04-458 Варшава
  Номер дозволу в Португалії, країні експорту:5792726

  Номер дозволу на паралельний імпорт: 257/23

  Цей препарат дозволено до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору та у Великій Британії (Північній Ірландії) під наступними назвами:

  Австрія Ламіктал	Бельгія Ламіктал	Болгарія Ламіктал
  Хорватія Ламіктал	Кіпр Ламіктал	Чехія Ламіктал
  Данія Ламіктал	Естонія Ламіктал	Фінляндія Ламіктал
  Франція Ламіктал Ламіктарт	Німеччина Ламіктал	Греція Ламіктал
  Угорщина Ламіктал	Ісландія Ламіктал	Ірландія Ламіктал
  Італія Ламіктал	Латвія Ламіктал	Литва Ламіктал

  Люксембург Ламіктал	Мальта Ламіктал	Нідерланди Ламіктал
  Норвегія Ламіктал	Польща Ламітрин	Португалія Ламіктал
  Румунія Ламіктал	Словаччина Ламіктал	Словенія Ламіктал
  Іспанія Ламіктал	Швеція Ламіктал

  Дата затвердження інструкції: 09.11.2023

  [Інформація про зареєстрований товарний знак]