Ламітрін

Укладена інструкція: інформація для користувача

Ламітрин, 25 мг, таблетки

Ламітрин, 50 мг, таблетки

Ламітрин, 100 мг, таблетки

Ламотриджин

Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі необхідності знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

1. Що таке препарат Ламітрин і для чого він призначений

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ламітрин

3. Як застосовувати препарат Ламітрин

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати препарат Ламітрин

6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Ламітрин і для чого він призначений

Ламітрин належить до групи препаратів, званих противі судомними препаратами. Його застосовують для лікування двох хвороб – епілепсії та афективних розладів.
Дія препарату Ламітрин при лікуванні епілепсіїполягає в блокуванні імпульсів у мозку, які викликають судоми.

• У дорослих і у дітей віком 13 років і старше Ламітрин можна застосовувати самостійно або в поєднанні з іншими препаратами. Ламітрин також можна застосовувати в поєднанні з іншими препаратами для лікування судом, пов'язаних з хворобою, званою синдромом Леннокса-Гасто.
• У дітей віком від 2 до 12 років Ламітрин можна застосовувати в поєднанні з іншими препаратами для лікування цих хвороб. Його можна застосовувати як єдиний препарат для лікування типу епілепсії, званого типовими відсутніми нападами.

Ламітрин також застосовують для лікування афективних розладів.

У пацієнтів з афективними розладами (іноді званими маніакально-депресивною психозою) спостерігаються крайні коливання настрою з епізодами манії (підвищена активність або ейфорія) на зміну з епізодами депресії (глибокий смуток або відчай). У дорослих віком 18 років і старше Ламітрин можна застосовувати самостійно або в поєднанні з іншими препаратами для профілактики епізодів депресії при афективних розладах. Механізм, за допомогою якого препарат Ламітрин викликає таку дію в мозку, ще не відомий.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ламітрин

Коли не застосовувати препарат Ламітрин

• Якщо в пацієнта виявлена алергія( гіперчутливість) на ламотриджин або будь-який з інших компонентів цього препарату (перераховані в пункті 6). У такому випадку: повідомте лікаряі не приймайте препарат Ламітрин.

Попередження та заходи обережності

Коли слід бути особливо обережним при застосуванні препарату Ламітрин

Перед початком прийому препарату Ламітрин зверніться до лікаря, якщо:

• у пацієнта є будь-яка ниркова хвороба;
• у пацієнта раніше виникла висипкапісля застосування ламотриджину або інших препаратів, що застосовуються для лікування афективних розладів або епілепсії;
• у пацієнта після прийому ламотриджину виникла висипка або сонячне опікування внаслідок дії сонячного або штучного світла(наприклад, в солярії). Лікар перевірить лікування, яке приймає пацієнт, і може порадити уникати сонячного світла або використовувати захист від сонця (наприклад, використовувати крем з фільтром або носити захисну одяг);
• у пацієнта раніше виникло запалення оболонки мозку і спинного мозку після застосування ламотриджину( див. опис симптомів у пункті 4 цієї інструкції: Рідкі побічні ефекти);
• пацієнт приймає препарат, що містить ламотриджин;
• у пацієнта є хвороба, звана синдромом Бругада, або інші серцеві захворювання. Синдром Бругада - це генетично обумовлена серцева хвороба, яка проявляється порушеннями електричної діяльності серця. Неправильні записи на ЕКГ пов'язані з аритмією (неправильним ритмом серця), яку може викликати прийом ламотриджину.

Якщо виник будь-який з цих випадків:
повідомте лікаря, який може порадити зменшити дозу або вирішити, що препарат Ламітрин не підходить пацієнту.

Важливі відомості про загрозливі життя реакції

У невеликої кількості пацієнтів, які приймають препарат Ламітрин, спостерігається алергічна реакція або потенційно загрозлива життя реакція шкіри, яка може загостритися, якщо залишається без лікування.
До таких реакцій належать зesp Стівенса-Джонсона (СДЖ), токсична некроліз шкіри (ТНШ) та синдром надчутливості до препаратів з еозінофілією та системними симптомами (ДРЕС). Пацієнт повинен ознайомитися з симптомами цих станів і мати їх на увазі під час прийому препарату Ламітрин. Це ризик може бути пов'язаний з генетичною варіантом, який спостерігається у осіб азійського походження (головним чином китайського Хан і тайського). Якщо пацієнт належить до цієї групи і раніше виявлено у нього цей генетичний варіант (HLA-B* 1502), слід обговорити це з лікарем перед прийомом препарату Ламітрин.
Прочитайте опис цих симптомів у пункті 4 цієї інструкції,в розділі "Загрозливі життя реакції: необхідно негайно звернутися до лікаря".

Лімфогістіоцитарна гемофагоцитарна хвороба (ЛГХ)

У пацієнтів, які приймають ламотриджин, спостерігалися випадки рідкої, але дуже важкої реакції імунної системи.
Якщо під час прийому ламотриджину у пацієнта виникнуть такі симптоми: гарячка, висипка, неврологічні симптоми (наприклад, тремор або дрижання, стан сплутаності, порушення мозкової діяльності), негайно зверніться до лікаря або фармацевта.

Мислі про самопошкодження або самогубство

Протиепілептичні препарати застосовуються для лікування різних хвороб, включаючи епілепсію та афективні розлади. У пацієнтів з афективними розладами іноді можуть виникати мислі про самопошкодження або самогубство. Якщо у пацієнта є афективний розлад, такі мислі можуть виникати частіше:

• під час початку лікування вперше
• якщо пацієнт раніше мав мислі про самопошкодження або самогубство
• якщо пацієнт молодше 25 років. Якщо у пацієнта виникли тривожні мислі або відчуття, або якщо під час прийому препарату Ламітрин у пацієнта виникло погіршення самопочуття або виникли нові симптоми:

Негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні для отримання

допомоги.

Корисно буде повідомити рідню, опікуна або друга про те, що у пацієнта може виникнути депресія або значні зміни настрою, і попросити їх прочитати цю інструкцію.

Пацієнт може попросити їх повідомити його, якщо вони помітять, що у нього виникла депресія або тривожні зміни в поведінці.

У невеликої кількості пацієнтів, які приймають протиепілептичні препарати, такі як препарат Ламітрин, також спостерігалися мислі про самопошкодження або самогубство. Якщо у пацієнта раніше виникли такі мислі, слід негайно звернутися до лікаря.

Застосування препарату Ламітрин для лікування епілепсії

Напади в деяких типах епілепсії іноді можуть загостритися або виникати частіше під час прийому препарату Ламітрин. У деяких пацієнтів можуть виникнути важкі напади, які можуть становити серйозну загрозу для здоров'я пацієнта. Якщо під час лікування препаратом Ламітрин напади виникнуть частіше або якщо виник важкий напад:
негайно зверніться до лікаря.

Препарат Ламітрин не слід застосовувати для лікування афективних розладів у пацієнтів віком молодше 18 років

Препарати, що застосовуються для лікування депресії або інших психічних розладів, можуть збільшувати ризик виникнення мислів про самопошкодження або самогубство у дітей та підлітків віком молодше 18 років.

Препарат Ламітрин та інші препарати

повідомте лікаря або фармацевту про всі препарати, які приймає пацієнт

наразі або недавно, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати, включаючи препарати, що випускаються без рецепта.
Лікар повинен знати, що пацієнт приймає інші препарати, що застосовуються для лікування епілепсії або психічних розладів. Це дозволить встановити відповідну дозу препарату Ламітрин. До цих препаратів належать:

• окскарбазепін, фельбамат, габапентин, леветирацетам, прегабалін, топірамат, зонісамід, що застосовуються для лікування епілепсії
• літій, оланзапінабо аріпіпразол, що застосовуються для лікування психічних розладів
• бупропіон, що застосовується для лікування психічних розладівабо для лікування узалежнення від нікотину
• парацетамол, що застосовується для лікування болюта гарячки

Деякі препарати можуть взаємодіяти з препаратом Ламітрин або збільшувати ризик виникнення побічних ефектів. До цих препаратів належать:

• валпроїнова кислота, що застосовується для лікування епілепсії та психічних розладів
• карбамазепін, що застосовується для лікування епілепсії та психічних розладів
• фенітойн, прімідонабо фенобарбітал, що застосовуються для лікування епілепсії
• рисперидон, що застосовується для лікування психічних розладів
• ріфампіцин, який є антібіотиком
• препарати, що застосовуються для лікування ВІЛ-інфекції(комбінація лопінавіру з ритонавіром або атазанавіру з ритонавіром)
• гормональні контрацептиви,такі як таблетки для контрацепції ( див. нижче) повідомте лікаря, якщо пацієнт приймає, приймав або планує застосовувати будь-який з цих препаратів.

Гормональні контрацептиви (наприклад, таблетки для контрацепції) можуть впливати на дію препарату Ламітрин

Лікар може порадити застосовувати певний тип гормональних контрацептивів або інший метод контрацепції, такий як презерватив, капсула або внутрішньоматковий засіб. Якщо пацієнтка застосовує гормональні контрацептиви, такі як таблетки для контрацепції, лікар може порадити провести дослідження для перевірки рівня препарату Ламітрин у крові. Якщо пацієнтка застосовує або планує застосовувати гормональні контрацептиви:
обговоріть це з лікаремщодо відповідного методу контрацепції.
Препарат Ламітрин також може впливати на дію гормональних контрацептивів, хоча це малоймовірно, щоб зменшити їхню ефективність. Якщо пацієнтка застосовує гормональні контрацептиви і помітить будь-які зміни в менструальному циклі, такі як кровотеча або плямистість:
повідомте лікаря. Такі симптоми можуть свідчити про вплив препарату Ламітрин на дію контрацептивного засобу.

Вагітність і годування грудьми

Якщо ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітною, або плануєте вагітність, перед застосуванням цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

• Не переривайте лікування без попередньої консультації з лікарем. Це особливо важливо, якщо у пацієнта є епілепсія.
• Вагітність може змінювати ефективність препарату Ламітрин, тому може знадобитися проведення досліджень крові та корекція дози препарату Ламітрин.
• Може збільшитися ризик виникнення вад розвитку, включаючи розщеплення губи та піднебіння, якщо препарат Ламітрин приймається протягом перших трьох місяців вагітності.
• Якщо пацієнтка планує вагітність або є вагітною, лікар може порадити додатково приймати фолієву кислоту.

Під час годування грудьми або якщо ви плануєте годувати грудьми, перед застосуванням цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

Зверніться до лікаря або фармацевта.
Активна речовина препарату Ламітрин проникає в грудне молоко і може впливати на дитину.
Лікар обговорить ризик і користь годування грудьми під час прийому препарату Ламітрин і якщо пацієнтка вирішить годувати грудьми, буде періодично проводити дослідження дитини, щоб перевірити, чи немає у неї надмірної сонливості, висипки або недостатнього збільшення маси тіла. Якщо ви помітите будь-який з цих симптомів у дитини, повідомте лікару.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Препарат Ламітрин може викликати головокружіння і подвійне бачення.

Не водьте транспортні засоби та не працюйте з механізмами, якщо ви не впевнені, що ці симптоми у вас не виникнуть.

Якщо у вас є епілепсія, обговоріть з лікарем питання водіння транспортних засобів і роботи з механізмами.

Важливі відомості про деякі компоненти препарату Ламітрин

Таблетки препарату Ламітрин містять невелику кількість цукру, званого лактозою. Якщо раніше у пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом цього препарату.
Препарат Ламітрин містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку,тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як застосовувати препарат Ламітрин

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Які дози препарату Ламітрин слід застосовувати

Встановлення відповідної для пацієнта дози препарату Ламітрин може потребувати часу. Доза, яку приймає пацієнт, залежить від:

• віку пацієнта
• чи пацієнт приймає препарат Ламітрин у поєднанні з іншими препаратами
• чи у пацієнта є будь-які ниркові або печінкові захворювання.

Лікар призначить на початку малу дозу, а потім поступово, протягом кількох тижнів, буде її збільшувати, поки не буде досягнута ефективна для пацієнта доза (звана ефективною дозою). Ніколи не приймайте більшу дозу препарату Ламітрин, ніж та, яка призначена лікарем.
Зазвичай ефективна доза препарату Ламітрин у дорослих і у дітей віком 13 років і старше становить від 100 мг до 400 мг на добу.
У дітей віком від 2 до 12 років ефективна доза залежить від маси тіла - зазвичай становить від 1 мг до 15 мг на кожний кілограм маси тіла дитини, до максимальної підтримуючої дози - 200 мг на добу.
Застосування препарату Ламітрин не рекомендується у дітей віком молодше 2 років.

Прийом дози препарату Ламітрин

Дозу препарату Ламітрин слід приймати один раз або двічі на добу, згідно з рекомендацією лікаря. Препарат Ламітрин можна приймати з їжею або без їжі.
Лікар також може порадити почати або припинити прийом інших препаратів, залежно від показань і реакції пацієнта на лікування.

• Таблетки слід ковтати цілими. Не слід їх ламати, жувати або розчавлювати.
• Завжди приймайте всю призначену лікарем дозу. Не слід приймати тільки частину таблетки.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Ламітрин

Негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.
Якщо це можливо, покажіть упаковку препарату Ламітрин.
Прийом надмірної дози препарату Ламітрин може збільшувати ризик виникнення важких побічних ефектів, які можуть бути загрозливими для життя.
У особи, яка прийняла надмірну дозу препарату Ламітрин, можуть виникнути:

• швидкі, мимовільні рухи очей ( очоплаз)
• незграбність рухів, відсутність координації, неможливість утримувати рівновагу ( атаксія)
• порушення ритму серця (виявляються під час дослідження ЕКГ)
• втрата свідомості, судоми або кома.

Пропуск однієї дози препарату Ламітрин Не слід приймати додаткові таблетки для компенсації пропущеної дози . Слід прийняти наступну дозу в звичайний час.

Якщо пропущено кілька доз препарату Ламітрин

Зверніться до лікаря для отримання поради щодо відновлення прийому

препарату Ламітрин. Таке рішення важливо для пацієнта.

Не слід припиняти прийом препарату Ламітрин, якщо лікар не порадив цього

Препарат Ламітрин слід приймати так довго, як порадив лікар. Не слід припиняти прийом, якщо тільки лікар не порадив цього.

Застосування препарату Ламітрин для лікування епілепсії

Для припинення прийому препарату Ламітрин важливо поступово зменшувати дозупротягом приблизно двох тижнів. При раптовому припиненні прийому препарату Ламітрин може виникнути рецидив симптомів епілепсії або вони можуть загостритися.

Застосування препарату Ламітрин для лікування афективних розладів

Може пройти деякий час, поки препарат Ламітрин почне діяти, тому малоймовірно, щоб покращення відбулося негайно. При припиненні лікування препаратом Ламітрин немає необхідності поступового зменшення дози. Однак слід обговорити це з лікарем, якщо пацієнт планує припинити прийом препарату Ламітрин.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Загрозливі життя реакції: необхідно негайно звернутися до лікаря

У невеликої кількості пацієнтів, які приймають препарат Ламітрин, спостерігається алергічна реакція або потенційно загрозлива життя реакція шкіри, яка може загостритися, якщо залишається без лікування.
Такі симптоми можуть виникнути частіше протягом перших几个 місяців прийому препарату Ламітрин, особливо якщо пацієнт приймає надмірну дозу, швидко збільшує дозу або приймає препарат Ламітрин у поєднанні з іншим препаратом, званим валпроїновою кислотою. Деякі з цих симптомів можуть виникнути частіше у дітей, тому батьки повинні звернути на них особливу увагу.
До цих симптомів належать:

• висипка шкіри або червоність шкіри, які можуть загостритися до важких або іноді загрозливих життя реакцій шкіри, включаючи висипку з кільцевими утвореннями, що нагадують мішень ( великий мультиформний ексудативний еритем), розлогу висипку з пухирцями та лущенням шкіри, особливо в області рота, носа, очей та геніталій ( синдром Стівенса-Джонсона), розлогу лущення шкіри (що охоплює понад 30% поверхні тіла - токсична некроліз шкіри) або розлогу висипку, якій супроводжується змінами в печінці, крові та інших органах (синдром надчутливості до препаратів з еозінофілією та системними симптомами, відомий також як синдром надчутливості ДРЕС).
• виразка ротової порожнини, горла, носа або геніталій
• біль у ротовій порожнині або червоність і опухлість очей( кон'юнктивіт)
• висока температура тіла(гарячка), симптоми, подібні до грипу або сонливість
• опухлість обличчя, збільшення лімфатичних вузлівна шиї, під пахвами та в пахвинах
• несподівана кровотеча, синяк або блакитний колір пальців
• біль у горліабо частіше, ніж зазвичай, виникнення інфекцій (наприклад, застуди)
• збільшення рівня печінкових ферментів у крові
• збільшення кількості білих кров'яних тілечок (еозінофілія)
• збільшення лімфатичних вузлів
• зміни в інших органах, включаючи печінку та нирки.

У багатьох випадках це симптоми менш важких побічних ефектів. Однак слід пам'ятати, що
потенційно вони загрозливі для життя і, якщо залишаються без лікування, можуть розвинутися до важких станів, таких як ниркова недостатність. Якщо ви помітите будь-який з цих симптомів:
негайно зверніться до лікаря. Лікар може вирішити провести дослідження функції печінки, нирок або крові та порадити припинити прийом препарату Ламітрин. Якщо у пацієнта виник синдром Стівенса-Джонсона або токсична некроліз шкіри, лікар повідомить про те, що пацієнту не слід знову приймати ламотриджин.
Лімфогістіоцитарна гемофагоцитарна хвороба (ЛГХ)(див. пункт 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ламітрин).

Дуже часті побічні ефекти

Можуть виникнути у більше ніж 1 з 10пацієнтів:

• головний біль
• висипка шкіри.

Часті побічні ефекти

Можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10пацієнтів:

• агресія або дратівливість
• сонливість
• головокружіння
• тремор
• тривожність ( безсоння)
• побудливість
• діарея
• сухість у ротовій порожнині
• нудота або блювота
• втома
• біль у спині, суглобах або в інших місцях.

Нечасті побічні ефекти

Можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100пацієнтів:

• незграбність рухів і відсутність координації ( атаксія)
• подвійне або розмите бачення
• нетипова втрата або рідіння волосся ( алопеція)
• висипка шкіри або сонячне опікування після дії сонячного або штучного світла (фоточутливість).

Рідкі побічні ефекти

Можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000пацієнтів:

• реакція шкіри, яка викликає виникнення червоних точок і плям на шкірі, які можуть нагадувати мішень або "бичаче око" з темним, червоним центром, оточеним світлішими, червоними кільцями ( великий мультиформний ексудативний еритем)
• загрозлива життя реакція шкіри ( синдром Стівенса-Джонсона: див. також інформацію на початку пункту 4).
• група симптомів, які включають одночасно: гарячку, нудоту, блювоту, головний біль, шийний біль, підвищену чутливість до сильного світла. Це може бути спричинено станом запалення оболонки мозку та спинного мозку ( запалення оболонки мозку та спинного мозку). Ці симптоми зазвичай проходять після припинення лікування, однак якщо вони продовжуються, слід звернутися до лікаря.
• швидкі, мимовільні рухи очей ( очоплаз)
• свербіння очей з виділеннями ( кон'юнктивіт).

Дуже рідкі побічні ефекти

Можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 000пацієнтів:

• загрозлива життя реакція шкіри ( токсична некроліз шкіри: див. також інформацію на початку пункту 4)
• синдром надчутливості до препаратів з еозінофілією та системними симптомами (ДРЕС) (див. пункт 4)
• висока температура тіла ( гарячка: див. також інформацію на початку пункту 4)
• опухлість обличчя, збільшення лімфатичних вузлів на шиї, під пахвами та в пахвинах ( загальне збільшення лімфатичних вузлів: див. також інформацію на початку пункту 4)
• зміни функції печінки, які виявляються у крові, або ниркова недостатність: див. також інформацію на початку пункту 4
• важке порушення згортання крові, яке може викликати несподівану кровотечу або синяк ( розсіяне внутрішньосудинне згортання крові: див. також інформацію на початку пункту 4)
• лімфогістіоцитарна гемофагоцитарна хвороба (ЛГХ) (див. пункт 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ламітрин)
• зміни у результатах аналізів крові - включаючи зменшення кількості червоних кров'яних тілечок ( анемія), зменшення кількості білих кров'яних тілечок ( лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз), зменшення кількості тромбоцитів ( тромбоцитопенія), зменшення кількості всіх кров'яних тілечок ( панцитопенія) та порушення функції кісткового мозку, зване апластичною анемією
• галюцинації ( "бачення" або "чування" речей, які не є реальними)
• дезорієнтація
• чувство нестабільності або відсутності рівноваги під час руху
• мимовільні повторювані рухи тіла та (або) звуки або слова (тіки), мимовільні скорочення м'язів, що впливають на очі, голову та тулуб (хореоатетоз) або інші нетипові рухи тіла, такі як судоми, тремори або жорсткість
• збільшення частоти нападів у пацієнтів з раніше діагностованою епілепсією
• загострення симптомів хвороби у пацієнтів з діагностованим синдромом Паркінсона
• синдром псевдолімфоми (симптоми можуть включати: біль у спині або суглобах, якому може супроводжуватися гарячка та (або) загальне погіршення стану).

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти виникли у невеликої кількості пацієнтів, однак з невідомою частотою.

• Інформували про порушення кісткової системи, включаючи остеопенію та остеопороз (ослаблення кісток) та переломи. Якщо пацієнт тривало лікується протиепілептичними препаратами, раніше хворів на остеопороз або приймає стероїди, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом
• Запалення нирок ( тубулоінтерстіційний нефрит), або одночасне запалення нирок та очей ( тубулоінтерстіційний нефрит та увеїт)
• Кошмари
• Ослаблена імунна система через зниження рівня імуноглобулінів у крові, які допомагають захищати організм від інфекцій
• Червоні вузлики або плями на шкірі (псевдолімфома).

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевту. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 279-64-52, факс: +38 (044) 279-64-52, електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Побічні ефекти можна також zgолошувати подміотові, відповідальному за лікарський засіб.
Зголошення побічних ефектів дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Ламітрин

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці, картонній коробці або пляшці. Термін придатності вказується останнім днем вказаного місяця.
Немає особливих заходів обережності щодо зберігання препарату Ламітрин.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке рішення допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Ламітрин

Активна речовина - ламотриджин. Кожна таблетка містить 25 мг, 50 мг або 100 мг ламотриджину.
Інші компоненти препарату - лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, повідон К30, карбоксиметилстарчова кислота натрію (тип А), жовтий оксид заліза (Е 172) та стеарат магнію.

Як виглядає препарат Ламітрин і що містить упаковка:

Таблетки препарату Ламітрин (всі концентрації) - плоскі, квадратні з округлими кутами, світло-коричневого кольору. Не всі типи упаковок повинні бути в обігу.
Ламітрин, 25 мг, таблетки позначені написом "GSEC7" на одній стороні та "25" на іншій стороні. Кожна упаковка містить 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56 або 100 таблеток у блистерних упаковках. Також доступні упаковки типу "стартер", які містять 21 або 42 таблетки, призначені для застосування під час перших几个 тижнів лікування, на етапі повільного збільшення дози.
Ламітрин, 50 мг, таблетки позначені написом "GSEE1" на одній стороні та "50" на іншій стороні. Кожна упаковка містить 14, 28, 30, 42, 56, 90, 98 або 100 таблеток у блистерних упаковках. Також доступна упаковка типу "стартер", яка містить 42 таблетки, призначені для застосування під час перших几个 тижнів лікування, на етапі повільного збільшення дози.
Ламітрин, 100 мг, таблетки позначені написом "GSEE5" на одній стороні та "100" на іншій стороні.
Кожна упаковка містить 28, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 98 або 100 таблеток у блистерних упаковках.

Подміот, відповідальний за лікарський засіб, і виробник

Подміот, відповідальний за лікарський засіб:
GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24
D24 YK11
Ірландія
Виробник:
Delpharm Poznań Spółka Akcyjna
ул. Грунвальдзка, 189
60-322 Познань
Польща

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Для отримання більш детальної інформації зверніться до представника подміоту, відповідальному за лікарський засіб:
GSK Services Sp. z o. o.
телефон: + 48 22 576 90 00
Дата останньої актуалізації інструкції:січень 2025